注射用氟氯西林钠

XXXX医院处方书写示例为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《处方管理办法》，并经医院药事管理委员会审核通过，特推荐以下处方示例(处方正文)，供临床医师参照使用。

[示例处方1］R:维生素C片 100mg×40片用法： 200mg 3次/日口服（或sig: 200mg tid po）/[示例处方2］R皮试（）注射用青霉素钠 80万u × 6支护士签名氯化钠注射液 0.9% ×10ml ×7支时间用法：80万u 肌注2次/日 (或sig: 80万u im q12h)/［示例处方3］R:皮试（） 1、氯化钠注射液 0.9% ×250ml ×1瓶护士签名注射用氟氯西林钠0.5g × 4支×2天时间用法：静滴50滴/分2次/日(或sig: iv gtt 50滴/分 q12h)/2、儿童输液处方可用单量法形式：氯化钠注射液 0.9%×100ml利巴韦林注射液0.05 ×2天(利巴韦林注射液规格0.1g/支)用法：静滴40滴/分1次/日/[示例处方4］R: 盐酸洛美沙星滴耳剂 15mg × 5ml ×1支用法：滴左耳 2滴3次/日/[示例处方5］R 复方醋酸地塞米松乳膏 5mg × 10g × 1支用法：涂于患处 2次/日/备注：1、水针剂的书写是“××注射液”，粉针剂的书写是“注射用××”；2、口服制剂的书写是“××片”、“××胶囊”、“××颗粒”等；3、外用制剂的书写是“××眼膏”、“××软膏”、“××气雾剂”等；4、红色字部分由做皮试的护士填写；蓝色字为提示该药品规格用，不写入处方。

常见高危（危害）药品目录规格相近、形似易混淆药物序号药物1 药物2 生产厂家1 20%脂肪乳（英脱利匹特） 30%脂肪乳（英脱利匹特） 江苏华瑞制药2 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（瑞白）100g 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（瑞白）200g 齐鲁制药有限公司3 注射用头孢呋辛钠0.75g 注射用头孢呋辛钠1.5g 欧洲赛普路斯制药4 注射用吉西他滨200mg注射用吉西他滨1g法国礼来药厂5 聚乙二醇干扰素α-2a 注射液135mg 聚乙二醇干扰素α-2a 注射液180mg 上海罗氏制药有限公司6 注射用核糖核酸II 50mg 注射用核糖核酸II 100mg 吉林敖东制药7 注射用头孢硫脒0.5g 注射用头孢硫脒1.0g 广州白云山制药8 丹红注射液10ml 丹红注射液20ml 菏泽步长制药9 注射用血栓通0.15g注射用血栓通0.25g广西梧州制药10 注射用阿莫西林克拉维酸钾0.6g 注射用阿莫西林克拉维酸钾1.2g 山东鲁抗医药；鲁南贝特制药 11 注射用氟氯西林钠0.5g注射用氟氯西林钠1.0g桂林南药；山西振东 12 精蛋白锌重组赖脯胰岛素注射液25R精蛋白锌重组赖脯胰岛素注射液50R法国礼来（lilly ） 13沙美特罗替卡松粉吸入剂250vg ：50vg60吸沙美特罗替卡松粉吸入剂100vg ：50vg60吸葛兰素史克序号药品名称1 高浓度电解质:10%氯化钾注射液 10%氯化钠注射液 25%硫酸镁注射液2 胰岛素制剂各类胰岛素制剂 3 肌松药： 维库溴铵 阿曲库铵 哌库溴铵 4 细胞毒化疗药物： 环磷酰胺异环磷酰胺 尼莫司汀 阿糖胞苷 卡莫氟羟基脲 吉西他滨 卡培他滨 丝裂霉素 平阳霉素 柔红霉素 多柔比星 表柔比星 吡柔比星 长春新碱 高三尖杉酯碱 长春地辛 长春瑞滨 亚叶酸钙 依托泊苷 紫杉醇多西他赛 他莫昔芬 甲羟孕酮 顺铂卡铂 奥沙利铂萘达铂 5 抗凝及凝血药 肝素钠6低渗溶液灭菌注射用水500ml听（名）似、看（形）似易混淆药物序号药物1 药物2 药物3 生产厂家1 厄贝沙坦片（安博维）厄贝沙坦片氢氯噻嗪（安博诺）杭州赛诺菲2 缬沙坦胶囊（代文）双氯芬酸钠片（扶他林）贝那普利片（洛汀新）北京诺华3 养心氏片快胃片青岛国风制药4 美托洛尔片（倍他乐克）美托洛尔缓释片（倍他乐克）阿斯利康制药5 瑞舒伐他汀钙（进口）瑞舒伐他汀钙（国产）6 叶酸片维生素B4片7 复合维生素B片维生素B2片8 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液9 参附注射液10ml 参麦注射液10ml10 米力农注射液单硝酸异山梨汁注射液鲁南制药11 人血白蛋白5g 静滴丙球2.2g 山东泰邦12 低分子量肝素钠注射液（齐征）托烷司琼注射液（欣贝）齐鲁制药13 高三尖酯碱注射液地塞米松磷酸钠注射液14 硝酸异山梨酯注射液（爱倍）艾司洛尔注射液（爱络）齐鲁制药15 酚妥拉明注射液（利其丁）奥曲肽注射液（善宁）鲑鱼降钙素注射液（密盖息）瑞士诺华制药有限公司16 异丙肾上腺素注射液（精装）去甲肾上腺素注射液上海禾丰药业17 注射用头孢哌酮他唑巴坦注射用头孢哌酮舒巴坦18 谷氨酸钾注射液谷氨酸钠注射液上海旭东药业19 长春瑞滨针（盖诺）长春瑞滨针（诺维本）齐鲁制药20 注射用美洛西林舒巴坦（开林）注射用美洛西林（天林）21 注射用脂溶性维生素（I）复方注射用脂溶性维生素（复方）22 消结安关通舒云南良方。

来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐），黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。

临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。

在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，经混合后，均出现白色浑浊现象或者有晶体析出。

为保证临床用药安全，本文查阅了国内相关文献，对其配伍禁忌进行综述，以供临床合理配伍药品参考，保证患者用药安全。

1 抗感染类药物1.1头孢菌素类与头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌。

有研究报道，头孢哌酮钠他唑巴坦钠组滴注完予更换盐酸莫西沙星氯化钠注射剂组液体5s后，茂菲氏滴管内出现白色浑浊，经摇晃不消失[1]。

1.2青霉素类与氟氯西林钠存在配伍禁忌。

有研究报道，将盐酸莫西沙星氯化钠注射剂与0.9%氯化钠注射液100ml+注射用氟氯西林钠联合应用，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂更换注射用氟氯西林钠组液体时，输液管内立即出现乳白色浑浊及絮状物；将两种溶液直接混合，发现混合液立即变为乳白色浑浊液，轻摇晃后不溶解，放置30min后观察乳白色浑浊液未恢复澄清[2]。

1.3利福霉素与注射用利福霉素钠存在配伍禁忌。

有研究报道，将注射用利福霉素钠1.0g溶解于5%葡萄糖250ml，抽取2ml注射用利福霉素钠溶液，再抽取2ml 盐酸莫西沙星氯化钠注射剂，将两者混合，或更换两者顺序抽取，混合液均立即出现红色絮状混浊物，剧烈振荡后无变化[3]。

1.4米卡芬净钠与注射用米卡芬净钠存在配伍禁忌。

有研究报道，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂输注完毕更换米卡芬净钠时，输液器内溶液呈现乳黄色混浊并有絮状物[4]。

1.5夫西地酸钠与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌。

有研究报道，用20ml 注射器分别抽取夫西地酸钠和莫西沙星注射液各5ml。

注射用氟氯西林钠Zhusheyong FuluxilinnaFlucloxacillin Sodium for Injection本品为氟氯西林钠的无菌粉末。

按无水物计算，含氟氯西林（C19H17ClFN3O5S）不得S）应为标示量的95.0%～105.0%。

少于91.0%；按平均装量计算，含氟氯西林（C19H17ClFN3O5【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【鉴别】取本品，照氟氯西林钠项下的鉴别（2）（4）或（3）（4）项试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含氟氯西林0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。

不溶性微粒取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中约含50mg的溶液，依法检查（（附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）的每个供试品容器中含10μm以上微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。

有关物质、酸度、水分、细菌内毒素与无菌照氟氯西林钠项下的方法检查，均应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）【含量测定】取装量差异项下的内容物，照氟氯西林钠项下的方法测定，即得。

【类别】同氟氯西林钠。

计算（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g【规格】按C19H17ClFN3O5【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。

起草单位：山西省食品药品检验所复核单位：四川省食品药品检验所。

1.抗微生物药物1.1抗生素1.1.1青霉素类青霉素G Benzylpenicillin (Penicillin G)【制剂规格】注射用青霉素钠160万U/支【作用用途】用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、支气管炎、脑膜炎、心内膜炎、腹膜炎、中耳炎、菌血症、淋病、梅毒、白喉、鼠咬热、气性坏疽、炭疽等。

【用法用量】肌内注射：成人常用量80万～200万U/日，2～3次/日；静脉滴注：200万～1000万U/日，2～4次/日。

肌内注射：儿童常用量每日3万～5万U/kg，2～3次/日；静脉滴注：每日5万～20万U/kg，2～4次/日。

【注意事项】用药前应详细询问有无药物过敏及变态反应史，首次使用或停用72h以上者，必须作皮内药敏试验，反应阴性者方可应用。

但反应阴性者也可能发生变态反应，给药后应观察一段时间。

有的患者皮肤试验时就可能发生变态反应，也要特别注意。

青霉素Ｖ钾(苯氧甲基青霉素) Phenoxymethylpenicillin Potassium【制剂规格】青霉素V钾片0.25g×12片【作用用途】用于溶血性链球菌、肺炎球菌等引起的扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、猩红热等呼吸道感染以及丹毒、蜂窝组织炎等软组织感染。

【用法用量】空腹口服：成人0.5g～2g/日，4次/日；儿童每日25mg～50 mg/kg，3～4次/日。

【注意事项】过敏者禁用。

苄星青霉素Benzathine Benzylpenicillin【制剂规格】注射用苄星青霉素120万单位/支【作用用途】用于风湿热、风湿性心脏病患者长期预防给药。

【用法用量】深部肌内注射：成人每次60万～120万U，1次/2～4周。

儿童剂量酌减。

【注意事项】过敏者禁用。

不可静脉给药。

氯唑西林Cloxacillin【制剂规格】注射用氯唑西林钠 1.0g/支【作用用途】用于产青霉素酶金黄色葡萄球菌或不产酶葡萄球菌所致的感染，如菌血症、呼吸系统感染、心内膜炎、皮肤软组织感染、骨髓炎等。

逐日上升，同时年轻化趋势不断加强。

该病患者血压偏高，若不及时治疗可导致患者心脏、血管等功能结构改变，并发多种并发症危机患者身体健康。

高血压患者治疗的关键就在于控制血压，减少并发症，防治因血压升高而危及其他器官病发，进而减少心、脑患者病发和死亡。

因此，选择适当药物并及时对患者进行治疗非常重要。

硝苯地平、波依定均为高血压临床治疗的常用药物。

硝苯地平是第一代钙拮抗剂，临床的多用于高血压、防治心绞痛治疗，是20 世纪80 年代中期世界畅销的药物之一。

在高血压治疗中，硝苯地平具有起效快，峰/谷比值高的特点，但因药效时间短，患者血压波动较大，服用期间不良反应较多。

波依定活性成份为非洛地平，分子式C18H19C l2NO4，分子量384.25，临床多用于高血压、稳定性心绞痛治疗。

其为二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca[sup]2+[/sup]电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。

据研究显示，波依定治疗高血压具有显著的作用，且明显优于硝苯地平。

本研究中观察组选用波依定治疗后，血压值、不良反应均明显低于对照组（<0.05），与上述研究结果一致。

提示，波依定在意义；波依定有利于年轻高血压患者血压控制，且不良反应程度明显低于硝苯地平。

参考文献院[1]薛海丽.波依定治疗原发性高血压疗效观察[J].中国社区医师渊医学专业冤袁2012袁14渊33冤院30-30.[2]叶中国高血压防治指南曳修订委员会.中国高血压防治指南-2010年修订版[M].人民卫生出版社袁2012渊11冤院42-43[3]孔祥阳袁牛麦玲.波依定治疗原发性高血压病30 例的疗效观察[J].中国医学创新袁2012渊26冤院113-114. [4]赵晋霞.波依定和硝苯地平治疗高血压的临床疗效观察[J].中外医疗袁2010袁29渊27冤院115-115.[5]叶世华袁杨继俊袁魏振华袁等.波依定治疗原发性高血压的临床疗效观察[J].中国医学创新袁2012袁09渊14冤院34-35.编辑/许言临床检验生化分析的前质量保证研究杨梅丛渊贵州省黔南州妇幼保健所袁贵州黔南558000冤摘要院分析前质量保证是实验室质量保证体系中最重要尧最关键的环节之一袁直接关系者检验结果的可靠性和准确性遥分析前质量保证包括选择检验项目尧患者准备尧样本采集及运输等环节遥本文从各个环节需要进行的准备尧注意事项尧操作步骤等方面进行了阐述袁为保证提高高质量的标本袁切实提高临床生化检验分析前质量提供依据遥关键词院生化分析曰前质量保证曰临床检验医学技术的发展对临床的要求越来越高，相应的对实验室的质量保证也提出了更高的要求，而分析前质量保证是实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，对保证检验结果是否正确有重要意义。

文章编号：1001-8689(2020)03-0212-06注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价刘亚妮 周晓溪* 姚羽 秦爱方 田方(山西省食品药品检验所，太原 030031)摘要：目的 评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量，并对质量标准进行完善。

方法 采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。

通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察，分析本品的质量状况。

结果 按法定标准检验，47批次样品的合格率为100%。

采用新建立的杂质谱分析方法，确证了各杂质的结构及来源；证明水活度与温度对样品的降解有促进作用；胶塞中环硅氧烷类化合物及抗氧剂有向药品中迁移的趋势。

结论 注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠总体质量较好；现行质量标准仍应提高，建议修订有关物质检查方法，增加对特定杂质的控制；严格控制药品生产、流通、贮藏过程中的温、湿度；建议企业选择与本品具有更好相容性的优质胶塞。

关键词： 注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠；质量评价；杂质谱中图分类号：R978.1+1，R917 文献标志码：AQuality evaluation of amoxicillin sodium and flucloxacillin sodium for injectionLiu Ya-ni, Zhou Xiao-xi, Yao Yu, Qin Ai-fang and Tian Fang(Shanxi Institute for Food and Drug Control , Taiyuan 030031)Abstract Objective To evaluate the quality of domestic amoxicillin sodium and flucloxacillin sodium for injection, and improve the quality standards. Methods 47 batches of samples from national drugs in 2019 were tested by adopting the statutory standard methods combined with exploratory researches. The quality of the product was analyzed using the impurity spectrum, water activity, temperature, drug compatibility with rubber plugs. Results According to the statutory standards, the qualified rate of the 47 batches was 100%. The impurity spectrum analysis method was established to confirm the structure and source of each impurity. It was proved that water activity andtemperature promoted the degradation of the samples. The cyclosiloxane compounds and antioxidants in the rubber收稿日期：2019-11-19作者简介：刘亚妮，女，生于1988年，硕士，药师，主要研究方向为药品检验与药物分析，E-mail:*****************通讯作者，E-mail:**********************第一作者：刘亚妮，硕士，毕业于山西医科大学药学专业。