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1.范围这一国际标准是对化妆品的生产、控制、贮藏和装运的指南。
这些知道包括产品质量方面，但作为一个整体不包括工厂从业人员的安全问题，也不包括环境保护问题。
安全和环境问题是属于公司的责任而且应受制于当地法律和管理条例这些指南不适用于产品的研发和销售活动2.条款和定义本文档的目的是以下条款和定义的应用2.1验收标准数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法2.2审计通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
2.3批量明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置2.4批号识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志2.5散货任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品2.6校准在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系2.7变更控制为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。
2.8清洁为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。
2.9投诉外部信息称一种产品未达到规定的验收标准2.10沾污在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质2.11消耗品在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。
2.12合同受方代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
2.13控制核实验收标准的合格性2.14偏差内部组织和责任涉及到的是由于一种计划之内或计划之外的情况造成的原标准偏离规定的要求问题。
总之，这些问题都属于GMP涵盖项下的一种或多种活动的临时情况。
2.15成品化妆品已经完成了所有的生产阶段，包括为装运进行的最终容器的包装。
1、目的：规定了彩妆产品包装检验的外观要求。
2、范围：标准适用于本厂彩妆类产品包装工艺。
3、使用工具：色卡、电子称。
4、彩妆灌装产品包装分类4.1唇彩盒类。
4.2唇彩笔类。
4.3唇彩管类。
5、彩妆灌装产品包装要求：所有产品必须有半制品合格证方能灌装。
5.1颜色、香型、容量须符合规定要求。
5.2各类彩妆容器包装材料外观，符合检验标准要求。
5.3质量应符合规定要求，彩妆的颜色、粘度以及珠光状等要符合要求。
5.4产品内无气泡，轻微小气泡可接受。
5.5产品内无异物。
5.6盒类产品表面要光滑平整,不可内陷,无气泡痕迹。
6、检验规则：6.1检验员按标准的规定对产品进行检验。
6.2按照AQL允收水准,MIL-STD-105E标准标准抽样表逐批检验。
6.3先按照一般检查水平抽取样品，然后按批量从中抽取样品，按允收水准AQL值：(CR=0；MAJ=1.5；MIN=6.0)采用一次正常检查抽样方案，判别验收。
6.4彩妆类产品包装缺陷分类按下表判定7、相关事项7.1工具、工作台面与周转箱要清洁。
7.2容器与外包装要清洁，消毒。
7.3产品内无异物且密封好，防止泄露。
7.4产品运输时要轻拿轻放，存放时有遮物。
7.5每批/每筐产品必须有货品标识且清楚无误。
7.6 货品应贮存在干燥通风的地方，避免受潮、受压、光照。
7.7质(容)量要求，国内产品以标示容量为标准，国外产品以灌满为标准。
7.8客人要求打码的，须按客人的要求打码，清晰明了。
7.9按规定要求贴相应贴纸，应符合产品上贴纸标准之要求。
1、目的：明确包装材料的标准要求，提高工作效率，确保产品质量，规范生产管理。
2、范围：用于各类包装材料。
3、使用工具：色卡、卡尺、卷尺。
4、包装材料分类4.1瓶(包括塑料瓶、玻璃瓶、陶瓷瓶)4.2盖(包括外盖、内盖{塞、垫})4.3袋(包括包装纸袋、塑料袋、复合袋、PVC袋、软包装)4.4软管4.5盒(包括纸盒、塑料盒、铁盒、木盒)4.6喷雾罐4.7胶管(包括唇膏管、粉底管)4.8化妆笔4.9外盒包装(包括包装彩盒、展示盒、中盒、大箱)4.10标贴及吊牌4.11胶罐及胶筒4.12彩带4.13篮(包括麻篮、藤篮、铁篮、草篮)4.14其它5、包装材料标准要求：所有包装材料必须安全、无毒。
5.1瓶5.1.1瓶身完整、平稳端正、光滑、厚薄基本均匀，不得有冷爆、磨花裂痕，无明显黑点，轻微黑点两个以内可以接受，玻璃瓶无明显大气泡，小气泡叁个以内可以接受。
陶瓷瓶表面光滑，瓶口要端正、无沙眼、炸裂、气泡，轻微黑点两个以内可接受。
5.1.2瓶口端正、光滑，不得有毛刺、披锋，螺纹等配合结构完整端正。
5.1.3瓶内外洁净，且外包装有塑料袋保护，以防止磨花和粘灰尘。
5.1.4瓶与盖配合严密，无滑牙、松脱、泄漏现象，且盖与瓶身间有一定的缝隙，以确保密封性良好。
5.1.5塑料瓶安全性好，无爆裂现象和明显裂痕。
5.1.6瓶身印刷图案与标样一致，不得有掉字脱漆现象。
5.1.7容量符合瓶身标示的数值或采购单的要求容量。
5.1.8玻璃瓶、陶瓷瓶按要求容量灌料后取样放入-30℃冷柜中，放置48小时后取出观察，瓶体有无爆裂现象。
5.1.9将耐寒测试过的玻璃瓶、陶瓷瓶合格品放置于60℃恒温箱中48小时后观察，瓶体有无爆裂，瓶口是否泄漏。
5.1.10所有容器入水料后必须平放倒立于桌面72小时后无渗漏。
5.2内盖5.2.1完整、光滑、无变形、洁净、无尘土、无油污等。
5.2.2与瓶及外盖配合严密。
5.3外盖5.3.1端正、光滑、无破裂、毛利、披锋、爆裂现象。
1、主题内容与适用范围1.1本标准规定了灌装类产品质量检验标准及技术参数要求。
1.2本标准准适用于本厂灌装类产品。
2、灌装类产品的分类按产品的外观及性质来分可分为：2.1护肤类；2.2护发类；3、技术要求所有产品卫生指标必须符合化妆品卫生标准(GB7916-2007)要求3.2.1质量要求3.2.1.1瓶装产品容量/质量允差规定：每瓶≤100ml/g±1.5%；每瓶＞100 ml/g±2.5%；3.2.1.2袋装产品容量/质量规定：容量/质量符合规定要求，软包装应达到饱和状态；3.3包装外观要求：符合QB/T1685-2006规定；4、检测方法4.1感官司指标：凭感觉器官鉴定；4.2理化及卫生指标检测4.2.1 PH值的测定：按QB/T13531.1方法检测；4.2.2粘度的测定A、仪器：温度计，精度0.5℃，一支；NDJ-I型旋转粘度计，一支；100ml高型烧杯，一只。
B、操作取适量样品于100ml高型烧杯中，使温度恒定在25±1℃，用NDJ-I型粘度计测定，记录三次读数，取平均值：粘度＜10Pa.s；25℃，用3#转子，12r/min；粘度≥10Pa.s；25℃，用4#转子，12r/min；4.2.3离心分离按GB11431中5.7条例方法检验.4.2.4耐热A、仪器：温度计，精度0.5℃，一支；电热恒温箱，灵敏度1℃，1台；B、操作预先将电热恒温箱调节到40±1℃，取样品两瓶，一瓶放入恒温箱内，一瓶室温保存作标样，24H后取出耐热样品，恢复室温后与保存标样相比，应无分层、变稀、变色现象。
4.2.5耐寒A、仪器：温度计，精度0.5℃，一支；冰箱，灵敏度±2.0℃，一台B、操作预先将冰箱调节到-10±1℃，取出试样两瓶，一瓶放冰箱内，一瓶室温保存作标样，24小时后取出耐寒样品，恢复室温后与保存标样相比，应无分层、变粗、变色现象。
一、前言随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。
化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。
与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。
国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。
为此，化妆品国际认证ISO22716标准——化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。
该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
二、SO22716化妆品质量管理体系认证的具体要求:2.1人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……2.2厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……2.3设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……2.4生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……2.5不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……2.6投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……三、GMPC与ISO22716化妆品质量管理体系的区别：GMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。
1、目的：明确皂类产品检验标准及技术参数要求，确保产品质量，规范生产管理。
2、范围：适用于碾制工艺或其它工艺生产的皂类产品。
3、工具：色卡、电子称。
4、皂的分类按外观及性质来分可分为：A、透明皂B、实色皂C、半透明皂5、技术要求：5.1感官指标5.1.1组织均匀、形态端正、图案及字迹清楚端正。
5.1.2色泽均匀。
5.1.3香型符合规定要求，无异味。
5.1.4透明皂透明度良好，无杂质、“冻料”及“白云”现象。
5.1.5包装整洁、端正。
5.2理化指标5.2.1硬度良好，40℃、24H恒温箱中试验无明显变软、溶化现象。
5.2.2“白云”现象的测定：取样品分别放置于室外、室内、冰箱中，温度以-15℃—15℃之间为宜，连续观察一个星期检验有无出现“白云”现象。
6、检验规则6.1检验员按本标准的规定对产品进行检验。
6.2所有试验用样品均应在批量中抽取。
6.3按照AQL水准：MIL-STD-105E标准表逐批检查。
6.4以一次交货为一批，先按一般检查水平，抽取样品，然后按交货总数为批量从中抽取样品。
6.5验收感官指标时，按一般检查水平，按AQL水准（CR=0；MAJ=1.5；MIN=6.0）采用一次正常检查抽样方案判别。
6.6验收感官指标时，以总块数为批量，采用特殊检查水平，一次正常检验抽样方案确样品数，从样品中抽取二份样品，一份保存在干燥、清洁的窗口内签封，另一份由验收部门进行试验，试验结果作为最后依据。
7、皂类产品缺陷分类按下表判定8、相关事项8.1工具及工作台面要求清洁。
8.2每批产品必要有货品标识。
8.3货品标识包括：制单号、款号、规格名称、颜色、香型、数量、日期等。
8.4货品摆放时，必须轻拿轻轻放，有遮盖物，并防止受潮、受冻、受压及光照。
8.5货品应贮存在干燥通风的地方。
INTERNATIONASTANDARD L国际标准ISO22716First edition2007-11-15第一版本发行于2007年11月15日Cosmetics — Good ManufacturingPractices (GMP) — Guidelines on GoodManufacturing Practices化妆品—良好生产规范（GMP）准则ISO 22716:2007(E)标准号ISO22716:2007(E)Contents Page Introduction (1)1 Scope (1)2 Terms and definitions (1)3 Personnel (4)4 Premises (6)5 Equipment (8)6 Raw materials and packaging materials (10)7 Production (11)8 Finished products (14)9 Quality control laboratory (15)10 Treatment of product that is out of specification (17)11 Wastes (17)12 Subcontracting (18)13 Deviations (19)14 Complaints and recalls (19)15 Change control (19)16 Internal audit (20)17 Documentation (20)目录介绍 (1)1 范围 (1)2 术语和定义 (1)3 员工 (4)4 厂房 (6)5 设备 (8)6 原料和包材 (10)7 生产 (11)8 成品 (14)9 实验室质量控制制 (15)10 不合格品的处理.......................................................... .1711 废弃物 (17)12 外包 (18)13 偏差 (19)14 投诉和召回 (19)15 变更控制 (19)16 内审 (20)17 文档 (20)IntroductionThese guidelines are intended to provide guidance regarding Good Manufacturing Practices for cosmetic products. These guidelines have been prepared for consideration by the cosmetic industry and take into account the specific needs of this sector. These guidelines offer organizational and practical advice on the management of the human, technical and administrative factors affecting product quality.These guidelines have been written to allow them to be used following the flow of products from receipt to shipment. Additionally, in order to clarify the way this document reaches its objectives, a each major section.‘principle’ is added toGood Manufacturing Practices constitute the practical development of the quality assurance concept through the description of the plant activities that are based on sound scientific judgement and risk assessments. The objective of these GMP guidelines is to define the activities that enable you to obtain a product that meets defined characteristics.Documentation is an integral part of Good Manufacturing Practices.介绍这份准则为化妆品良好生产规范做出指导，是适合化妆品行业并考虑了行业的具体要求，在人员，技术和影响产品质量的综合因素方面提供了系统性的和实际性的建议。
这个指导是为了让员工遵守产品接收到装运的流程下如何去利用资源。
为了达到此目的，在每一个章节里都添加了“原则”这一栏。
良好生产规范中的质量保证发展观念是通过描述建立在科学有效的判定和风险评估上的工厂活动来完成的，这份准则的目的是为了界定能让你获得达标产品的活动。
文件是GMP不可或缺的一部分。
ISO22716:2007(E)化妆品良好生产规范准则1 Scope范围This International Standard gives guidelines for the production, control, storage and shipment of cosmetic products此国际标准为化妆品生产，控制，储存和装运提供指南These guidelines cover the quality aspects of the product, but as a whole do not cover safety aspects for the personnel engaged in the plant, nor do they cover aspects of protection of the environment. Safety and environmental aspects are inherent responsibilities of the company and could be governed by local legislation and regulation.这个标准包含产品质量的各个方面但不包括员工安全和对环境的保护方面，安全和环境保护是公司的应的责任，可以通过当地的法律和法规加以管制These guidelines are not applicable to research and development activities and distribution of finished products.这些准则并不适用于设计和开发和产品营销活动。
2 Terms and definitions术语和定义For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.以下术语和定义对于本文件是适用的2.1 acceptance criteria接收标准numerical limits, ranges, or other suitable measures for acceptance of test results数值限度，范围或者其他可作为接受测试结果的方法2.2 audit审核systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable for achieving objectives为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
2.3 Batch批defined quantity of raw material, packaging material or product issued from one process or series of processes so that itcould be expected to be homogeneous从某个或多个操作获得的、认为是一致的特定数量的原料，包材或产品。
2.4 batch number批号distinctive combination of numbers, letters and/or symbols, which specifically identifies a batch单个数字，字母，或字母和数字结合的，用来指定识别一批产品的代码.2.5bulk produc散装产品any product which has completed manufacturing stages up to, but not including, final packaging经过所有制造工艺过程的产品，除了没有填充到独立包装的产品。
2.6Calibration校准set of operations that establish, under specified conditions, the relationship between values indicated by a measuringinstrument or measuring system, or values represented by a material measure, and the corresponding known values of a reference standard在特定条件下，通过一系列操作在测量仪器或测量系统所指示的量值，或事物量具或参考事物表示的值，和按标准实现的相应值间建立起一种关系。
2.7 change control变更控制internal organization and responsibilities relative to any planned change of one or several activities covered by the Good Manufacturing Practices in order to ensure that all the manufactured, packaged, controlled and stored products correspondto the defined acceptance criteria为确保生产，包装，控制，储存符合接收标准，组织所作的内部机构、职责与GMP内容有关的任何计划的变动。
