HSF-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序

文件制修订记录1.0目的：对原材料、辅料、包材、委外加工品等有害物质进行管理，对来料、生产以及出货各过程进行控制管理，满足有关法律法规和客户环境标准要求。

2.0范围：2.1适用于公司环境物质控制的产品，以及从原材料受入、半成品加工到完成品出货的整个生产过程。

2.2适用于有关环保原材料、半成品、成品、包装、仪器设备、区域、作业指导文件等使用的环保标识和流程作业。

3.0定义：3.1环境物质：在产品生产的零部件、包装材料、设备和工治具等所含有的物质中，对地球环境产生显著影响，对人类产生伤害，而被法律法规强制管理的物质，包括RoHS物质和绿色环境物质。

3.2RoHS指令：在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。

3.3REACH法规：“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

于2007年6月1日正式实施。

3.4卤素：氟（F）、氯（Cl）、溴（Br）、碘（I）、砹（At），简称卤素。

3.5HS：[有害物质]泛指任何物质表列于WEEE及RoHS，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与[限制物质]互换使用。

3.6HSF:Hazardous Substances Free无有害物质。

3.7含有：指无论是否有意，所有在产品的零组件、使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质。

（包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质）。

3.8杂质：包含在天然材料中，作为工业材料使用，在精制过程技术上不能完全去除的杂质（Natural impurity）；或者合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质。

产品所引用的标准中指定「允许浓度」之情况下，其零组件、材料中该环保限用物质不论为杂质混入或者粘附，其浓度皆不应超过其规定。

3.9管理级别：按照以下3种管理级别进行管理，具体参考《环境有害物质管控标准》。

※※修订履历※※1、目的为确保公司管理手册(包括ISO9001:2015、ISO14001：2015、QC080000:2017)所使用之文件处理迅速、正确流通、应用及管制，确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新的文件，而制定本文件。

2、范围适用于公司所有与管理手册有关的文件和资料控制。

3、权责3.1文件制订、修订及废止：管理手册由管理者代表起草编制;程序文件,三阶文件由部门主管主导负责编写。

3.2文件审查：管理手册由管理者代表或经理级(含)上审查;程序文件由部门主管审查，三阶文件由部门次负责人审查。

3.3文件核准：管理手册由总经理或其代理人核准;程序文件由管理者代表或经理级(含)以上核准;三阶文件由部门最高主管核准;相关记录由各部门主管签核即可。

3.4文件分发、回收、销毁及管制：文管中心（D.C.C）。

4、定义4.1一阶文件：纲领性文件，如管理手册；4.2二阶文件：相关程序文件；4.3 三阶文件：相关之作业指导书、检验指导书等说明如何执行作业及相关管理办法之文件；4.4 四阶文件：表单；4.5 外来文件：非公司内部编写的相关文件(如:客户图面、标准、承认样品等) ；5、作业内容文管中心建立“文件发行总览表”以规定所有文件之制、审、核权限及版本状况。

5.1 制订所有程序书要求格式一致性。

除外来文件外,其作成方式应依照文件内容规定来进行并填写《外来文件接收记录表》。

5.2 审核5.2.1 所有文件在发行之前（除外来文件）,应衡量其时效性，适用性，完整性。

签字审核具体依4操作。

5.2.2 外来文件需由业务主管与品保主管进行确认客户所规定之要求我司是否能够满足客户如不能满足客户需召集相关单位进行开会协议处理，业务主管需同客户进行协商处理。

5.3 发行管制文件在发行时应盖「发行章」,并依下列规定进行管制。

5.3.1为使所有对品质制度及环境有效运作极为重要之作业场所，均持有适当之文件及资料，由文管中心统一发行并以《文件发行及回收记录表》要求各部门签收。

HSF过程控制程序（QC080000-2017）1、目的对所有可能会产生HSF污染的过程进行有效的预防管理,以消除可能产生的HSF 污染。

2、适用范围本程序适用于塑胶软管产品从领料到成品入库前各工序可能会产生HSF污染的过程管理。

3、定义无4、职责4.1各生产部门4.1.1负责对HSF产品生产过程中各个环节的进行监督，防止被污染；4.1.2负责生产过程中所出现问题的协调与处理；4.1.3负责生产过程中的品质及有害物质管理管理。

4.2项目部4.2.1现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。

4.3品质部4.3.1负责生产过程中的HSF产品进行首件、制程、成品的验证；4.3.2负责生产过程中出现HSF产品品质异常的处理，并提出改善意见；4.3.3《QC工程图》HSF管理计划编制及更新。

4.4人力资源部：负责为生产部门提供满足HSF产品生产的合格人员。

4.5PMC部：负责HSF产品生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类HSF物料。

5、作业程序5.1HSF标准规划5.1.1HSF管理计划5.1.1.1由品质部根据产品工序流程在《QC工程图》中制作HSF管理计划以规划为达到HSF产品需求所需要的各种管理方法；5.1.1.2本公司目前HSF产品特殊工序为：挤塑、组装。

5.1.2环境管理物质标准生产部门依据《环境物质管理技术标准》中规定的有害物质和限制物质种类和含量要求，作为HSF产品生产过程的管理标准。

5.1.3制订QC工程图品质部根据HSF管理计划规划制订各工序的《QC工程图》,指导员工必须遵守的操作步骤及相应的作业说明与操作条件、作业重点及注意事项，同时指出由于操作不当可能造成的HSF产品污染问题，防止产生HSF不合格品。

必要时《QC 工程图》中应标注客户或本公司确定的环境有害物质管理项目及含量标准。

5.1.4检验标准(SIP)品质部须根据《QC工程图》中所列出的HSF产品管理项目、规格要求及管理方法制订相关检验标准，作为来料检验、制程巡检、成品检验、出货检验及定期验证的依据。

文件制修订记录1.0目的为确保公司各项质量、环境和HSF记录能妥善且有效管理，以证明质量、环境和HSF体系的有效运作并作为质量、环境和HSF持续改进与追溯的依据。

2.0范围适用于本公司质量、环境和HSF管理体系运行全过程的记录的控制。

3.0职责3.1文管中心：所有质量/环境/HSF记录表格编号汇总发行，原稿保存。

3.2相关部门主管及以上人员：审批质量/环境/HSF记录表格的发行或变更。

3.3各表单使用部门：负责各自记录收集、归档、保管。

4.0定义4.1本程序采用IATF16949：2016、ISO9001:2015、ISO14001:2015及IECQQC080000:2017三项标准的定义。

4.2除非特殊规定（如销售：接收订单、报价、应收款、仓储：进出料记录；物质部：登录价格等使用ERP），一般以纸质作为记录。

5.0作业流程5.1质量/环境/HSF记录表单之设计制作与变更、批准及分发：5.1.1二阶、三阶文件所拟定的质量/环境/HSF记录表单由原制作部门负责设计，文控统一编号发行。

5.1.1.1质量/环境/HSF记录表单的创建与初始文件一同产生、批准。

5.1.1.2制/修之质量/环境/HSF记录表单应由制定部门填写《文件制订修订申请书》，向文管中心申请表单编号，文管中心给予表单编号后，得到其主管批准后，将核准后的质量/环境/HSF记录表单、《文件制订修订申请书》及其电子文档交至文管中心受控。

5.1.1.3文管中心将核准后的质量/环境/HSF记录表格作为新文件，依《记录控制程序》作业。

5.2质量/环境/HSF记录书写规定：5.2.1字迹应清晰可辨识且保持整洁。

5.2.2书写之字段不得漏填。

5.2.3修改时可在原记录上处划线删除，旁边重新书写，并签名及日期及修改人姓名（或盖章），原内容须仍可辨识。

5.2.4未填写之字段须在空白字段上注上【N/A】或【/】或【×】或【-】等字样或符号。

5.2.5记录注明【□】符号，表示选择性项目，【】方式由该事承办人填写。

HSF控制流程
1. 目的
为使我公司外购原材料、零件以及本公司生产之产品符合客户及QC080000有害物质管控要求，特制定本流程。

2. 概述
讲述了从“客户HSF标准输入与评审、文件控制、PDT选用开发、试制、承认、量产及售后管理”
阶段对HSF的有效控制，确保我司提交给客户的产品符合客户HSF环保要求，提高客户满意。

3. 术语
4. 角色与职责
5. 流程图
清晰版本见如下附件：
6.流程说明
7.裁剪指南
无
8.流程范围
9.流程绩效指标
10.支持文件
11.流程接口描述
12.记录的保存
13.补充说明
无
14.文件拟制/修订记录。

文件制修订记录1.0目的及时跟踪、识别、获取、更新与公司生产、服务中与环境物质管理相关的法律法规、行业标准及其它要求，确保公司的HSF符合性管理体系使用的法律法规、行业标准等是最新、有效、适宜的版本。

2.0适用范围适用于公司的活动、产品或服务中与环境物质管理相关的法律、法规及其它要求获取的渠道，以及引用、保存、发放的管理。

3.0职责3.1技术部负责跟踪、收集、整理涉及产品方面的环保法律、法规及其它要求并发放至相关部门，组织相关部门进行学习。

3.2品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，组织相关部门修订公司内部的程序、规范、环境物质管理标准等对应内容。

3.3公司主管领导批准公司产品适用的环境物质法律、法规及其它要求清单。

4.0作业流程4.1技术部收集来自各渠道有关环境物质管理的法律法规和其它要求等最新信息（包括制定、改订、撤消）。

4.2技术部从以下途径获取最新的有关环境保护法律、法规及其它相关信息。

a、国家认监委网站b、广东市质量技术监督局情报所c、第三方认证机构及咨询公司d、上级文件e、同行业的信息f、其他相关方的要求其中上网查询每月不少于一次，与第三方认证机构及咨询公司的联系每半年不少于一次，做到及时获取和更新有关法律、法规等信息。

4.3与环境物质管理相关的法律、法规及其他要求的引用、保存、发放的管理。

4.3.1技术部将收集到的法律法规和其他要求，进行识别和确认后，然后登记到《HSF法律法规和其他要求清单》中，拟定发放范围报公司主管领导审批后下发。

4.3.2品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，组织相关部门修订公司内部的程序、规范等对应内容，修改后的新的有害物质标准应通告到相关的供应商和客户。

5.0 相关记录HSF法律法规和其他要求清单。

莱尔德电子材料莱尔德电子材料（（深圳深圳））有限公司有限公司 Laird Technologies(Shenzhen)LTD.文件名称文件名称 Document NameHSF 管理管理程序程序程序HSF Management procedure编号No. COP-HSF-001 版本Rev C页码Page第 1 页 共 14 页本文件及其附件是莱尔德电子材料（深圳）有限公司智慧财产，除非得到莱尔德（深圳）有限公司书面许可，不得复制和传播。

This document with its appendix is prohibited to replicate and spread without written permission as they are intellectual property of LT SZ更改记录History ： 版 本 Rev 生 效 日 期Effective date 更改内容Contents A B C2010-9-152011-12-302012-06-首次发行，替代 GPM-01《环境关联物质管理手册》First issue, replace GPM-01Environment Related Substance Management Manual修订4 职责，5 HSF 政策&HSF 目标等RoHS 相关控制，6 HSF 法律法规及客户要求收集转换及信息沟通，7采购管理，8 进料管理，9 生产管理 ，10 环保不合格品管理 ，11 纠正预防措施管理 ，12 HSF 检测及作业 ，13 供应商审核和管理 ，15 培训 ，16 产品/过程的设计和开发，17工程变更管理等RoHS 控制程序。

更改文件名为HSF 管理程序，增加无卤化HF 相关要求。

莱尔德电子材料莱尔德电子材料（（深圳深圳））有限公司有限公司 Laird Technologies(Shenzhen)LTD.文件名称文件名称 Document NameHSF 管理管理程序程序程序HSF Management procedure编号No. COP-HSF-001 版本Rev C页码Page第 2 页 共 14 页本文件及其附件是莱尔德电子材料（深圳）有限公司智慧财产，除非得到莱尔德（深圳）有限公司书面许可，不得复制和传播。

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

文件编号 HSF-01 版本/版次 A /1 文件名称 有害物质管理手册页 码 33/43 □机密 ■一般※未经***有限公司许可，不得翻印、外传. ※ 11.0 附件11.1程序文件清单 序号文件编号 文件名称 备注 1HSF -001 文件控制程序 2HSF -002 记录控制程序 3HSF-003 组织环境与相关方控制程序 4HSF-004 内部审核控制程序 5HSF-005 管理评审控制程序 6HSF-006 HSF 不合格输出控制程序 7HSF-007 设计开发控制程序 8HSF-008 人力资源控制程序 9HSF-009 监视和测量资源控制程序 10HSF-010 采购控制程序 11HSF-011 HSF 法律法规和其他要求控制程序 12HSF-012 HSF 材料宣告表制作及变更控制程序 13HSF-013 HSF 外部供方管理程序 14HSF-014 HSF 采购产品验证程序 15HSF-015 生产过程污染控制程序 16HSF-016 RoHS 环保产品标识与追溯程序 17HSF-017 HSF 产品防护控制程序 18HSF-018 产品召回控制程序 19HSF-019 限制性物质的监视和测量程序 20HSF-020 顾客满意度调查控制程序 21HSF-021 不符合 RoHS 指令产品控制程序 22HSF-022 顾客财产控制程序 23HSF-023 HSF 变更管理控制程序 24HSF-024 风险评估控制程序 25HSF-025 HSF 产品放行控制程序 26HSF-026 组织知识控制程序 27HSF-027 应急管理控制程序 28HSF-028 分析评价控制程序 29 HSF-029 持续改进控制程序 公司LOGO或公司名。

文件制修订记录1.0目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件( 标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001 标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制 ,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

2.0范围：凡影响质量和 HSF管理之文书化作业均属之。

包含手册﹑程序书﹑工作指导书﹑记录表单以及外来文件等。

3.0定义：3.1文件：要求组织维持和控制的信息及其载体；3.2 受控文件：指受文件控制中心控制发行的内部和外来重要质量文件、管理文件、基础文件、项目文件和技术文件；3.3 非受控文件：除受控文件外之文件，如非工作类信件、传真、参考资料等。

3.4一阶文件：手册，定义公司管理系统政策、组织权责及目标，并列举出为达成既定政策及目标之指导纲要性文件。

3.5二阶文件：是指程序书为达成手册规定之目标，建立一系列办法来确保工作按照一定的程序执行。

3.6三阶文件：是指工作指导书用以说明手册及程序书规定不足之部分，以及完成质量和环境系统之任务的详细步骤﹑方法﹑要点等规定。

3.7四阶文件：是指质量或环境活动过程之记录﹑表单，为追溯提供依据。

3.8外来文件： ( 包括软盘及光盘 ) 客户图面、标准、承认样品等非本公司产生的文件。

例如： ISO9001 国际标准文件， IECQ QC080000标准文件，国际安全规格文件 (UL 文件) 标准文件。

需发行时，由文管中心盖【外来文件】章，并在《外来文件记录表》上登记。

3.9外发文件：因业务需要，受控文件须提供给客户，由管理代表核准，并由文管中心盖【外发文件】章，并在《外发文件记录表》上登记。

3.10作废文件：发行新版文件后之旧版文件或失去效能之文件, 此类文件须回收 , 并盖上【作废文件】印章。

3.11电子资料：指公司网络主系统及计算机使用的公司相关质量或环境资料。

4.0权责和权限：文管中心：4.1 本办程序制订，文件发行﹑收缴、发放、保存、销毁等4.2文件与资料制订 / 审查/ 核准：依文件制订﹑审查﹑核准权责一览表﹔4.3分发/ 回收/ 销毁及管制：文管中心﹔4.4制订/ 修订及废止作业：各主导单位﹔4.5文件审查﹑核准﹑权责一览表：4.6 文件修订、申请审查﹑核准权责一览表：5.1.1文件制订之格式及编号依据文件标准格式说明书及文件编号系统说明书进行。