复方氨基酸注射液在临床应用中存在的问题

2019复方氨基酸注射液临床应用专家共识氨基酸是什么？氨基酸是构成人体营养所需蛋白质的基本物质，也是机体合成抗体、激素、酶类等其他分子的前体，在体内参与一系列代谢反应，可转变为碳水化合物和脂肪，最终代谢为二氧化碳、水及尿素，产生能量，是营养治疗的三大宏量营养素之一。

氨基酸的分类：人体的蛋白质由20 种氨基酸构成，可分为下列三类：复方氨基酸注射液是肠外营养中氮的来源，其质量和规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。

复方氨基酸注射液是目前肠外营养中主要的蛋白质供给形式，充分满足机体的蛋白质需求，合理选择不同配方氨基酸注射液，可望达到较好的营养治疗目的。

注意：若要保证氨基酸的充分利用，前提是给予足够的非蛋白热量（non-protein calorie NPC），即葡萄糖和脂肪提供的热量（1g 葡萄糖可提供约4kcal 热量、1g 脂肪可提供约9kcal 热量），否则补充的氨基酸会被当做热量消耗。

大多数病情稳定的患者热氮比为150kcal：1g 氮，围术期患者这一比例为100 -150kcal：1g 氮。

其中含氮量可由公式“氮量（g）＝氨基酸量（g）×1６%”计算获得。

复方氨基酸注射液的分类：复方氨基酸注射液主要分为平衡型氨基酸注射液和疾病适用型氨基酸注射液，其氨基酸浓度范围在3% ～15%。

平衡型复方氨基酸注射液是以人乳、牛奶、土豆等氨基酸配比为处方依据的，常见的有复方氨基酸注射液（18AA）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）、复方氨基酸注射液（14AA）、复方氨基酸注射液（17AA）等。

疾病适用型复方氨基酸注射液是根据不同疾病的氨基酸代谢特点为处方依据的，包括肝病适用型、肾病适用型和创伤适用型。

肝病适用型：复方氨基酸注射液（3AA）、复方氨基酸注射液（６AA）、复方氨基酸注射液（A-Ⅲ）和复方氨基酸注射液（20AA）等。

探讨小儿复方氨基酸注射液治疗小儿腹泻效果【摘要】小儿腹泻是儿童常见的消化道疾病，给予正确的治疗对于恢复儿童的健康至关重要。

本文探讨了小儿复方氨基酸注射液在治疗小儿腹泻中的效果。

通过对小儿腹泻的病因及治疗现状、复方氨基酸注射液的成分和作用、临床研究以及用药注意事项的讨论，我们发现复方氨基酸注射液在治疗小儿腹泻中具有一定的疗效。

综合分析表明，小儿复方氨基酸注射液是一种有效的治疗药物，但在使用时应注意剂量和使用方法。

建议继续深入研究复方氨基酸注射液在治疗小儿腹泻中的具体机制，以提高治疗效果和减少不良反应。

通过本文的研究，我们得出结论：小儿复方氨基酸注射液是治疗小儿腹泻的有效药物。

【关键词】小儿腹泻、复方氨基酸注射液、治疗效果、临床研究、成分作用、用药注意、效果分析、有效药物、研究建议、总结1. 引言1.1 背景介绍小儿腹泻是儿童常见疾病之一，主要表现为腹痛、腹泻、腹部胀气等症状。

腹泻可以由感染、营养不良、食物过敏等多种因素引起，给儿童的生长发育和健康造成严重影响。

在目前的治疗中，除了补充液体和电解质外，抗生素和益生菌也被广泛应用。

对于某些病患来说，传统治疗方法效果有限。

复方氨基酸注射液是一种新型的治疗小儿腹泻的药物，其主要成分为多种氨基酸。

氨基酸是构成蛋白质的重要基本单位，具有增强免疫力、促进伤口愈合等作用。

复方氨基酸注射液通过补充体内所需的氨基酸，有助于恢复肠道黏膜功能，缓解腹泻症状。

本文旨在探讨小儿复方氨基酸注射液治疗小儿腹泻的效果，通过对其成分和作用的介绍，以及临床研究和效果分析，为临床治疗提供参考依据。

希望通过本研究能够进一步验证小儿复方氨基酸注射液在治疗小儿腹泻中的有效性，并为临床应用提供更多的依据和经验。

1.2 研究目的研究目的是为了探讨小儿复方氨基酸注射液在治疗小儿腹泻中的疗效和安全性，进一步为临床治疗提供科学依据。

具体来说，通过观察小儿腹泻的症状和体征在接受复方氨基酸注射液治疗前后的变化情况，评估其对小儿腹泻的治疗效果。

临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年第 6 卷第 37 期2019 Vol.6 No.37175复方氨基酸注射液使用情况及合理应用措施探讨刘金萍（新疆巴州库尔勒市维吾尔医医院，新疆 巴音郭楞 841000）【摘要】目的 分析复方氨基酸注射液使用情况及合理应用措施。

方法 选取我院2016年11月～2018年6月期间采用复方氨基酸注射液治疗且发生不良反应的患者100例进行回顾性分析，分析复方氨基酸注射液使用情况。

结果 复方氨基酸注射液用药当天发生不良反应患者最多，占55.00%，采用18AA －V 、18AA －Ⅱ、18AA 这三种药物品种的患者较多，比例占到31.00%、19.00%和18.00%， 患者发生不良反应累及系统比重较高的有全身性损害（54.00%）、神经系统损害（25.00%）、胃肠系统损害（24.00%）。

结论 复方氨基酸注射液临床使用不良反应较多，累及多个系统，应根据配方特点、患者实际合理用药。

【关键词】复方氨基酸注射液；使用情况；合理应用措施【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.37.175.01复方氨基酸注射液是一种临床应用广泛的药物，主要是为患者提供氮源，保证蛋白质摄取不足患者维持生命及生理活动所需。

由不同配方组成的不同种类复方氨基酸注射液适应症存在差异，因此需要合理应用，防止不良反应发生[1]。

本次研究探讨了复方氨基酸注射液使用情况，具体如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年11月～2018年6月我院采用复方氨基酸注射液治疗且发生不良反应的患者中，随机选取100例患者作为观察对象。

所有患者均为采用复方氨基酸注射液治疗后产生不良反应，临床资料完整、签署知情同意书。

选取的100例患者中，有45例、女55例，年龄11～75岁，平均（42.55±7.46）岁。

用二联抗生素的分别为212岁支气管肺炎、6个月小儿肠炎、32天传染性单核细胞增多症及23天消化功能紊乱、新生儿高胆红素血症4例男性患儿,其中有2例患消化不良。

23天消化功能紊乱患者用阿莫西林静脉滴注4天,从资料[2]获悉,长期应用阿莫西林可出现由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

患传染性单核细胞增多症者体弱,病历用免疫球蛋白(I VIG)增强体质,并用头孢吡肟静脉滴注7天、阿奇霉素静脉滴注5天,其它2例用头孢曲松静脉滴注,从资料[2]可知,头孢曲松、头孢吡肟、阿奇霉素长期应用可致菌群失调,发生二重感染,虽然抗生素用法用量都在正常范围内,也有导致鹅口疮的可能。

313　二联+激素用二联抗生素加激素的分别为112岁的急性喉、气管、支气管炎,3个月支气管肺炎,2个月金黄色葡萄球菌感染败血症、葡萄球菌烫伤样皮肤综合征3例患者。

其中,112岁的急性喉、气管、支气管炎患者除给予地塞米松推注外,还给予地塞米松雾化吸入4天,虽然他比其它2例患者年龄稍大,体质较强,但多了一个感染途径,这3例患者均用了二联抗生素,最长6天～10天并加上激素,也有可能导致鹅口疮。

314　三联+激素用三联抗生素加激素的有4个月毛细支气管炎,2个月支气管肺炎,52天支气管肺炎、电解质紊乱、心力衰竭3例患者。

他们不但用了三联抗生素加激素,还用了头孢拉定、头孢呋辛、头孢吡肟、阿奇霉素等,据资料[2]所示长期应用头孢拉定、头孢呋辛也可致菌群失调,发生二重感染,这样更容易导致鹅口疮。

参考文献[1]　王慕逖主编.儿科学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2000:247.[2]　中华人民共和国药典委员会监制,美康医药软件研究开发有限公司.临床用药指南[MΠC D],CPR2002.(收稿日期:2003-12-01)复方氨基酸注射液不良反应文献分析都　娟,彭荣珍(暨南大学第六附属医院/江门市五邑中医院,江门市　529000)中图分类号　R97714 文献标识码　A 文章编号　1672-2124(2004)02-0114-04摘　要　目的:探讨复方氨基酸注射液所致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药。

57 Journal of China Prescription Drug Vol.16 No.7·安全评价·复方氨基酸注射液（18AA）是一种复方制剂，由18种氨基酸与山梨醇、亚硫酸氢钠等配制而成。

复方氨基酸注射液临床主要用于蛋白质吸收障碍或蛋白质摄取不足的患者，以提供患者营养需要，维持患者正常的生理机能。

复方氨基酸注射液在临床上的应用较为广泛，然而，随着复方氨基酸注射液在临床上的大量使用，其不良反应的发生率也逐年升高[1]。

因此，积极应对复方氨基酸注射液（18AA）的不良反应势在必行。

我院针对复方氨基酸注射液（18AA）不良反应展开了应对措施及监护方面的研究，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2014年～2017年在我院分别注射辰欣药业、广东利泰制药、回必音集团（江西）东亚制药、八峰药化宜昌有限责任公司等制药厂的复方氨基酸注射液（18AA）产生不良反应的45例患者，男24例，女21例，年龄14～68岁，平均（44.21±2.16）岁，疾病类型包括腹泻16例，营养不良13例，消耗性疾病16例。

所有患者均自愿参加并签署知情同意书。

患者具体情况见表1。

表1：患者性别与年龄分布[n（%）]性别＜20岁21～40岁40～60岁＞60岁总例数男性2（4.44）5（11.11）7（15.56）10（22.22）24（53.33）女性3（6.67）4（8.89）8（17.78）6（13.33）21（46.67）总计5（11.11）9（20.00）15（33.33）16（35.56）45（100.00）1.2 方法回顾性分析45例复方氨基酸注射液（18AA）不良反应患者的临床资料，观察其不良反应发作时间、累及组织器官或系统及临床表现、联合用药情况以及禁忌用药情况等，并根据观察结果探讨合理用药监护措施。

1.3 统计学意义研究数据均采用统计学软件SPSS 13.0进行处理分析，计量资料用（χ—±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

统是否正常的重要信息。

当出现肝胆疾病时周围血液中TBA水平明显增高,急性肝炎及肝外阻黄时TBA 浓度可增高至正常的100倍以上。

当肝细胞仅有轻微坏死时,血清TBA升高常比其他检测项目更为灵敏[1,2]。

本法为临床自动化批量检测血清胆汁酸提供了方便,测定血清总胆汁酸线性范围为200μmol/L以内,重复性、回收率都比较满意,能符合临床要求。

胆红素、维生素C、血红蛋白等标本对检测结果干扰较小。

经80例正常参考值调查,结果与文献报道基本一致。

同时用本法与放射免疫分析法进行相关性试验,结果显示两方法间无明显差异。

综上所述,本法不失为一种较灵敏的肝功能检测项目,对临床标本可以进行大批量全自动检测。

[参考文献][1]　Shredes.Bile acids measured in serum during fasting as atest for liver disease[J].Clin Chem,1978,24,1095. [2]　K ishmoto Y.Clinical significance of fasting serum bile acidin the lo ng-time observation of chronic liver disease[J].A mJ G astroenterol,1985,80,136.[收稿日期]　2001-12-10复合氨基酸注射液在临床应用中的注意事项董秀芹(射阳县人民医院内科,江苏射阳224300)[关键词]　氨基酸;蛋白质;制剂[中图分类号]　R452 [文献标识码]　B [文章编号]　1671-7783(2002)03-0297-02 常用的十一合氨基酸注射液是由8种必需氨基酸(EAA)及组胺酸、精胺酸与甘氨酸组成的制剂。

十四合、十七合氨基酸注射液也是在此处方的基础上加入适宜的非必需氨基酸(N EAA)所组成的制剂,具有促使人体蛋白代谢正常,扭转负氨平衡,补充蛋白质营养,加速伤口愈合的作用,适用于手术严重创伤,大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种原因引起的低蛋白血症等。

氨基酸不能随便注射近日，国家食品药品监管总局办公厅对复方氨基酸注射液（20AA）说明书进行了修订，这让一些想在中考前给孩子补营养的家长担忧不已：难道出了什么问题？我省专家表示，复方氨基酸注射液属处方药，存在适应人群、副作用等情况，严重“失能”才适合注射氨基酸补充能量，国家有关部门根据技术评价结果调整说明书正是为了保障公众用药安全。

严重“失能”时才适合用对“氨基酸”这个名词，很多人都不算陌生，在市场上可以看到各种牌子的氨基酸口服液、氨基酸片保健品，大家知道这是一种营养素，但说到其对人体的具体作用，人们基本上都是一头雾水。

“氨基酸广义上是指既含有一个碱性氨基又含有一个酸性羧基的有机化合物。

我们一般所说的氨基酸，是指构成动物营养所需蛋白质的基本单位。

”河南省人民医院营养科营养医师王雯介绍说，在临床应用方面，复方氨基酸注射液是一种常见处方药物，主要适应于有肾脏疾病、肝脏疾病、水肿以及有营养不良或进食不足需要营养支持的病人。

由多种氨基酸组成的复方制剂在静脉营养输液中起重要作用，可用于手术患者蛋白质或营养缺乏的补给，维持危重病人的营养，抢救患者生命等等。

“具体到复方氨基酸注射液（20AA），其主要用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸，不适用于低渗性脱水、低钾血症及低钠血症。

”郑州市第一人民医院药学部主管药师宋素异介绍说，复方氨基酸注射液（20AA）的成分可能引起严重的代谢紊乱，因此应该严格避免在适应症之外使用，若有组织缺氧、非肝源性的氨基酸代谢紊乱、无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全、体液潴留、急性肺水肿以及处于心功能不全失代偿期等情况都不能使用。

正常人注射风险很大“氨基酸注射液属处方药，存在适应人群、副作用等情况。

”宋素异说，注射氨基酸，可能带来各种不良反应。

比如大量输入复方氨基酸注射液，可能会发生代谢性酸中毒。

由于氨基酸的渗透压较高，长期使用可能导致静脉炎和血栓性疾病，对健康有很大伤害。

1例复方氨基酸输液外渗致组织坏死的原因分析及护理【关键词】复方氨基酸;皮肤坏死;原因;护理在临床护理工作中，输液外渗是静脉输液最常见的并发症之一，大多数经过局部处理或者自然吸收后没有不良后果。

但是有一些药物引起的输液外渗，如果不及时采取正确的护理措施，将会发生严重后果，应引起广大护理人员的高度重视。

现将一例复方氨基酸输液外渗致组织坏死的原因分析及护理报告如下：患者，男，80岁，因左侧肢体活动不灵10年，右侧肢体活动不灵6年，进食差5个月入院。

既往：脑梗死、高血压、糖尿病、冠心病病史。

入院时查体：神志清楚，完全性失语，体质消瘦，查体不配合，双上肢屈曲，双下肢伸直，尿失禁，鼻饲饮食两年，期间多次反复出现低蛋白血症。

某日护士在其足背浅小静脉输注复方氨基酸后发生输液外渗，当时局部皮肤发红，面积约3×4 cm，夜班护士使用雷夫诺尔外敷。

次日白班查看，其局部皮肤呈紫黑色，面积约5×4 cm，改由50%的硫酸镁湿敷，皮肤颜色逐渐转淡且面积缩小，3 d后形成结痂。

10 d 后结痂处有脓液渗出，经外科医生会诊后进行清创处理，清除痂皮，可见皮下坏死组织，创面25×2×0 4 cm，肌腱暴露。

予以清创、换药，使用藻酸盐银离子敷料等处理，约30 d后伤口Ⅱ期愈合。

1引起该患者静脉输液外渗致组织坏死的原因分析11药物因素复方氨基酸为常用的胃肠道营养药，pH值为5~6，呈酸性，含山梨醇和电解质成分，其电解质中含有氯化钙、氯化钾、硫酸镁、氢氧化钠、氢氧化钾等，由于成分多，浓度高，能量大，对血管壁刺激大［1］，应选粗大血管穿刺，输液速度不应过快，以不超过30 d/min为宜。

氨基酸具有渗透能力，当药液外渗或外漏到皮下组织时，其渗透压增加，使血管内水分渗透到皮下组织，因而会使水肿面积增大，使局部血管及神经受压而引起暂时性缺血缺氧［2］，最终导致皮下组织坏死。

12患者因素121生理因素老年人由于各器官的老化，会出现血管壁硬化，弹性差，皮肤松弛，血管脆性增加等自然的生理现象［3］。

复方氨基酸类注射液是一种常见的临床药物，其中含有氨基酸及多种元素成分。

而铝元素作为其中的一种杂质，对于患者的健康和药物质量的影响备受关注。

对于复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的测定指导原则显得尤为重要。

1. 铝元素的重要性铝元素在复方氨基酸类注射液中的存在主要有以下几个方面的重要性： 1.1 对患者健康的影响：大量铝元素对人体健康有害，可能导致骨骼疾病、神经系统疾病等。

1.2 对药物质量的影响：铝元素的含量过高会影响复方氨基酸类注射液的质量，可能导致药物变质、失效。

2. 测定铝元素杂质的方法为了准确测定复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的含量，目前主要采用以下两种方法：2.1 原子吸收光谱法：这是一种常用的测定铝元素含量的方法，具有准确、灵敏度高的特点。

2.2 电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）：这是一种较为先进的测定方法，具有测定范围广、准确性高的优势。

3. 测定指导原则针对复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的测定，应当遵循以下指导原则：3.1 选择合适的测定方法：根据实际情况选择原子吸收光谱法或者ICP-OES等方法进行测定，确保测定结果的准确性和可靠性。

3.2 测定时机的选择：在制备药物时、每批药物生产完成后、存储期间等关键时刻，对药物中铝元素的含量进行定期测定，做到及时发现问题并采取有效措施。

3.3 控制标准的建立：根据国家药典或者药物质量标准，确定复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的合理含量范围，建立相应的质量控制标准。

3.4 常规监测和记录：建立监测记录制度，对复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的含量进行常规监测，并及时记录和分析监测数据，保证药物质量的稳定。

4. 结语复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的测定指导原则对于保障药物质量和患者安全具有重要意义。

只有严格按照相关指导原则进行测定和控制，才能确保复方氨基酸类注射液的质量稳定、安全可靠。

希望随着科学技术的不断进步，能够有更加精确、高效的测定方法出现，为复方氨基酸类注射液中铝元素杂质的测定提供更大的便利。

2021年4月第28卷第8期复方氨基酸注射液致不良反应40例陈　勤曾有媒体报道某高考班复习期间集体在教室里输注氨基酸注射液，目的是增强体质、补充能量。

后来这件事虽被有关部门叫停，但学生在考试前输注氨基酸注射液还时有存在。

近年来，不少体力劳动者（特别是务农村民），劳作累了或身体虚弱也会到当地卫生院或诊所输注氨基酸注射液来补身体。

尤其是不少中老年人认为氨基酸是万能灵药，不管身体有没有需要，每年都要输注几次氨基酸注射液才行。

他们使用的氨基酸注射液一般是平衡型复方氨基酸注射液，即复方氨基酸注射液（18AA）。

但这种用法未必合适，殊不知氨基酸也可能造成严重不良反应。

所以使用复方氨基酸注射液的必要性、不良反应应引起重视，做到合理使用。

1　临床资料1.1　一般资料　选取2015—2019年本院上报国家不良反应监测系统数据中有关复方氨基酸注射液（18AA）的有效报告40例，男23例，女17例；年龄33～84岁，其中60岁以上24例（60.0%）。

原患疾病：恶性肿瘤11例（27.5%），脑血管疾病（脑梗死、脑出血等）10例（25.0%），消化系统疾病（肠梗阻、胃肠炎等）9例（22.5%），其他病症（如创伤、手术后等）10例（25.0%）。

1.2　出现用药不良反应因果关系　根据卫生部关于药品不良反应监测中心指定的判定标准，40例中肯定2例（5.0%），很可能30例（75.0%），可能8例（20.0%）。

1.3　不良反应发生时间　用药后7分钟至8天。

不良反应发生在当天34例（85.0%），发生在30分钟内31例（77.5%）。

1.4　不良反应的临床表现　消化系统损害27例（67.5%），其中恶心13例，呕吐7例，腹胀、肝功能异常各3例，腹痛1例。

皮肤及附件损害15例（37.5%），其中皮疹9例，瘙痒4例，多汗2例。

全身性损害11例（27.5%），其中全身不适、发热、畏寒各3例，寒战1例，高热1例。

循环系统损害7例（17.5%），其中面色潮红、静脉炎各3例，血压作者单位：317600　浙江玉环市人民医院药剂科通信作者：陈勤，升高1例。

复方氨基酸（15）双肽（2）注射液致不良反应1例周方杰;赵云燕;朱虹;詹三华【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】1页(P764-764)【关键词】复方氨基酸(15)双肽(2)注射液;不良反应;静脉滴注【作者】周方杰;赵云燕;朱虹;詹三华【作者单位】铜陵市人民医院药剂科，铜陵 244000;铜陵市人民医院药剂科，铜陵 244000;铜陵市人民医院药剂科，铜陵 244000;铜陵市人民医院药剂科，铜陵244000【正文语种】中文【中图分类】R977.4复方氨基酸(15)双肽(2)注射液，是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液，其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中，适用于不能口服或经肠道补给营养以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。

现报道复方氨基酸(15)双肽(2)注射液引起的心慌、胸闷、注射部位静脉疼痛等1例，旨在为临床合理使用该药提供相关信息。

1 病例资料患者，男，65岁，2014年1月23日因“右侧胸痛2月余加重1周余”入住该院。

患者诉2月前无明显诱因出现右侧胸痛，当时症状轻，未予注意。

最近1周余，患者右侧胸痛加重并伴有背部胀痛不适，就诊外院做胸部CT提示：右下肺占位性病变，靠近纵膈脊柱旁。

为求进一步诊治，遂来该院。

入院初步诊断：“右肺下叶占位待查肺癌？”病程中患者无意识障碍，无头痛、呕吐，有胸痛胸闷，有干咳，无咯血，无腹痛腹胀，精神饮食欠佳，两便正常，体质量有减轻。

完善相关检查后，于2月11日全麻行“右侧开胸探查术(肺癌根治术)”。

术后恢复尚可，生命体征平稳，无特殊主诉，于3月1日转肿瘤科行放疗治疗。

为补充营养，3月9日10∶07分医嘱给予患者静脉滴注复方氨基酸(15)双肽(2)注射液(四川科伦药业股份有限公司，批号H13110210)500 mL，输液约3 min左右患者突然出现心慌、胸闷、穿刺处静脉疼痛等不适，立即停止使用，并给予患者低流量吸氧(2 min·L-1)，约30 min左右，患者诉上述症状缓解。