UDEM(2292)CE申请表

CE认证申请书Our reference 申请书编号Date 申请日期Applicant name申请人名称:Applicant address申请人地址:Tel. 电话号Fax传真号E-mail电子邮箱Contact person name/ Tel./E-mail联系人姓名/电话/ E-mailManufacturer’s name制造商名称Manufacturer’s address制造商地址Tel. 电话号Fax 传真号E-mail 电子邮箱Product name 产品名称Trade mark产品商标Model and specification 型号规格Technical data 技术参数Directive指令号Relevant Standard 标准号/及增补件Has the applying equipment been awarded the CCC/CQC/CB Test Certificate. If yes, please fill in the Certification’s number and the name of the test Lab:申请认证的产品是否有CCC/CQC/CB测试证书.如果是，请填写证书号及检测机构名称：The country which the product will be export to拟出口国家:Components/spare parts and materials used in the appliance整机的安全元器件及材料清单:Other information of value to the CQCs (see applicant’s notice) (preferably in quadruplicate)提供给CQC的其它有价值的信息（见申请人须知）作为申请书附件（一式二份）授权人签章 Authorized signatory。

HARVEST 海瑞德 顾客 自然 未来中国. 青岛 市南区鄱阳湖路3号杰中苑 邮政编码：266071电话：(0532)85806837 传真：(0532) 85800257 Http:// 申请书Manufacturer , name/address制造商名称/地址：Tel 电话： Fax传真：E-mail 电子邮箱： EC Representative name/addressEC 代表名称/地址：Tel 电话： Fax传真：E-mail 电子邮箱：Product name产品名称： Model and specification产品型号规格：The country which the product will be export to产品拟出口国家：产品用途及主要功能（附产品说明书）：The usages and functions of the product (the product description attached) 产品主要技术参数（包括安全要求）附清单或检测报告： The technical parameters of the product (inc. the safety requirements) plus the detailed list or test report 采用的相应技术标准（EC/GB ）： The relevant technical standards (EC/GB)申请 CE 认证 产品 描述 The description of product for CE certification application 是否已获得CCC 或其他安全认证，如是，请填写证书号及产品检测机构名称：CCC or other safety certifications achieved? If YES, please fill in the certificate number or the product testing body.CE 认证的适用指令applicabledirectivesApplicant name申请人名称及签章：Contact Person name/Tel./E-mail联系人姓名/电话/传真/电子邮箱：。

二类医疗器械注册申请表本本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！本1受理流水号：批准流水号；省第二类医疗器械注册申请表产品通用名：产品商品名：申请企业：盖章省食品药品监督管理局制2014填写说明一、本表适用于省第二类医疗器械注册事项的申请。

二、本表由企业填写，需打印。

容应完整、真实。

申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的容一致。

申报产品名称、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声明、注册检测报告、临床试验报告、产品使用说明书一致。

产品主要结构和性能、预期用途应与申报材料中的有关容相一致。

三、根据申请注册种类，在本表“注册形式”栏中相关类型前方框用“√”做标记。

按照规定报送的相关申请材料，在本表“注册申请材料”的名称前方框用“√”做标记。

四、注册申请表及产品使用说明书应有企业法人代表或法定授权人签字并加盖企业印章；其余每份注册申报资料均应加盖企业印章，必要时加盖骑缝章。

五、本表与申报材料一并装订成A4幅面，每注册单元提交一式一份。

提交资料中未特别注明的，均应提交原件。

因故不能提交的，应有书面说明。

资料详细要求见注册申请材料要求。

产品名称商品名称规格型号注册形式□ 产品首次注册□ 原注册证有效期届满重新注册□ 型号规格变化重新注册□ 产品标准容变化重新注册□ 生产地址变更重新注册□ 性能、结构及组成变化重新注册□ 适用围变化重新注册□ 产品管理类别变化重新注册生产企业许可证号注册地址邮政编码生产地址 1邮政编码生产地址 2邮政编码生产地址 3 邮政编码法人代表签字：传真联系人联系手机号码电子信箱原注册证号主要结构性能产品预期用途注册申请材料□1.医疗器械生产企业许可证正、副本□2.营业执照副本□3.产品技术报告□4.安全风险分析报告□5.注册产品标准及编制说明；国家标准及采标声明□6.产品性能自测报告□7.产品检测证明之一:注册检测报告或免于或部分免于注册检测的情况说明及证明文件□8.临床试验证明之一:临床试验材料或免于临床试验情况说明及证明文件□9.使用说明书□10.质量体系考核或认证材料:质量体系考核材料；质量体系考核或认证证明；质量体系考核或认证材料免提交说明。

CE申请书1. 引言CE申请书是用于申请CE认证的重要文件，本文档将详细介绍如何撰写一份完整的CE申请书。

CE认证是欧洲市场上对于产品的安全和质量方面的认可标准，通过CE认证可以使产品更容易进入欧洲市场，因此编写一份合格的CE申请书非常重要。

2. 申请人信息在CE申请书中首先需要提供申请人的相关信息，包括申请人的姓名、联系方式、地址等。

同时还需要提供申请人的公司或组织的信息，包括公司名称、注册地址、注册号码等。

3. 产品信息在CE申请书中需要详细描述待申请CE认证的产品的相关信息。

包括产品的名称、型号、规格、功能等。

同时需要提供产品的制造商和供应商的信息，包括公司名称、联系方式等。

4. 产品符合性声明CE申请书中需要包含一份产品符合性声明。

在声明中，申请人需要明确表示该产品符合欧洲相关的安全和质量标准。

声明中应该陈述产品符合的具体标准，并使用相应的法规文件和测试报告来支持这一声明。

5. 技术文档在CE申请书中需要提供详细的技术文档，以证明产品符合相关的安全和质量标准。

技术文档应该包含以下内容：•产品设计和制造的详细描述，包括产品的材料、构造、组件等。

•产品的性能测试报告，包括产品的电气性能、机械性能等。

•产品的安全测试报告，包括产品的电气安全、机械安全等。

•产品的环境测试报告，包括产品在各种环境条件下的适应性和耐久性。

•产品的用户手册和安装指南等使用说明文档。

6. 标识和包装CE申请书中需要提供产品的标识和包装的相关信息。

标识和包装应该符合欧洲相关的标准和要求，以便于消费者正确使用产品并了解产品的相关信息。

7. 合规证书在CE申请书中需要提供产品的合规证书。

合规证书是由认证机构或者第三方实验室进行评估和测试后颁发的，用于证明产品符合欧洲相关标准的文件。

申请人需要提供合规证书的副本或者相关证明文件。

8. 申请流程和费用在CE申请书中需要提供申请的流程和相关费用的说明。

申请人需要清楚了解整个申请过程，并了解申请的费用，以便做好准备。

ul认证申请表
申请人信息：
申请人姓名：
申请人联系地址：
申请人电话：
申请人电子邮箱：
UL认证申请信息：
1. 产品信息：
产品名称：
产品型号：
生产厂商：
产品描述：
2. 认证要求：
请详细描述您对UL认证的具体要求和目标。

3. 技术规格：
请提供产品的技术规格和性能要求，并附上相应的技术文档。

4. 测试样品：
请提供测试样品的数量和型号，并注明提供方式（自行送样或者邮寄送样）。

5. 其他支持材料：
请提供其他与UL认证相关的支持材料，如产品说明书、电路图、原理图等。

申请人声明：
我，申请人，在此声明所提供的信息和支持材料是真实有效的。

如有任何虚假陈述或提供不真实的证明材料，我愿意承担由此产生的法律责任。

申请人签署：
日期：
请将填写完整的认证申请表和相关材料发送至以下地址：
UL认证中心
联系人：
地址：
联系电话：
电子邮箱：
申请人注意事项：
1. 申请人需确保填写的资料准确无误，并提供真实的支持材料。

2. 所提交的材料一旦提交，将无法更改或撤回，请仔细核对后再寄出。

3. 填写完整的认证申请表和提供相关材料有助于加快申请审核的进程。

4. 如需咨询或了解更多信息，请联系UL认证中心的相关负责人员。

感谢您选择UL认证服务！我们将尽快处理您的申请并提供相关支持。

欧盟 CE 申请表Please fill in English / 请用中英文填写1. Applicant /申请方 [complete address /详细地址] Contact Person Company/ 联系人2. Manufacturer/制造商 [complete address/详细地址]WEB/网址:Fax /传真:Tel /电话 :E-mail/邮件:3. Invoice address : /付款地址： [if different from applicant /若该地址与申请方地址不同时] Product /产品 Model /型号 此处不用填Description/具体描述此处不用填Test Instruction(s) /送检要求Safety Test according LVD for CE compliance /安全测试要求符合 CE 低电 安全测试要求符合 压指令 EMC test according EMC directive for EMC compliance /电磁兼容测试要 电磁兼容测试要 求符合电磁兼容指令 Mechanical test according MD for CE compliance /机械测试要求符合 CE 机 机械测试要求符合 械指令Service /服务要求Regular /一般服务 服务Express /加急服务 加急服务Immediate / 特 急Remarks : /备注：注：请将申请表用中英文填写，填写之后将电子版的发给我！证书相关信息以此为准，如果 请将申请表用中英文填写，填写之后将电子版的发给我！证书相关信息以此为准， 以后有任何地方需要改动，都会另外增加费用！ 以后有任何地方需要改动，都会另外增加费用！。

3c认证申请表申请人信息：申请人姓名：_______________________申请人性别：_______________________申请人出生日期：_______________________申请人国籍：_______________________申请人身份证号码：_______________________申请人联系地址：_______________________申请人联系电话：_______________________申请人电子邮箱：_______________________申请产品信息：产品名称：_______________________产品型号：_______________________产品生产厂商：_______________________产品生产日期：_______________________产品技术规格：_______________________产品用途：_______________________产品符合标准的声明：本申请产品符合中国强制性产品认证（3C认证）的相关标准，包括但不限于以下规定：1. 产品的外观符合国家相关标准，没有明显的划痕、变形或损坏；2. 产品的电气性能符合国家相关标准，包括额定电压、额定电流、功率等参数；3. 产品的安全性能符合国家相关标准，包括防火、防震、防爆等措施；4. 产品的辐射、噪音等特殊指标符合国家相关标准；5. 产品的包装、说明书等相关附件符合国家相关标准。

申请人承诺：1. 本申请产品的所有信息和材料真实、准确、完整；2. 如发生任何产品质量或安全问题，本申请人将承担相应的法律责任；3. 同意接受中国相关机构的监督和认证评估，并提供必要的配合和支持。

申请人签名：_______________________日期：_______________________。

申请单位名称：[申请单位全称]申请单位地址：[申请单位详细地址]联系人姓名：[联系人姓名]联系电话：[联系电话]电子邮箱：[电子邮箱]申请日期：[申请日期]一、申请目的本申请单位[申请单位全称]根据欧盟指令要求，特向贵机构申请[产品名称]的CE 标志认证。

本申请单位承诺，所提供的产品符合欧盟相关指令的要求，并愿意承担相应的法律责任。

二、产品信息1. 产品名称：[产品名称]2. 产品型号：[产品型号]3. 产品规格：[产品规格]4. 产品用途：[产品用途]5. 生产日期：[生产日期]6. 生产批次：[生产批次]三、产品符合性声明本申请单位郑重声明，所申请的[产品名称]完全符合以下欧盟指令要求：1. 低电压指令（LVD）2014/35/EU2. 电磁兼容性指令（EMC）2014/30/EU3. 机械安全指令（Machinery）2006/42/EC4. 其他相关指令：[如有，列出相关指令]四、技术文件1. 产品技术文件：包括产品说明书、设计图、电路图、材料清单等。

2. 测试报告：由第三方检测机构出具的符合欧盟指令要求的测试报告。

3. 安全评估报告：对产品安全性的详细评估报告。

4. 产品合格证书：由制造商出具的合格证书。

五、质量保证体系本申请单位已建立完善的质量保证体系，确保产品符合欧盟指令要求。

具体措施如下：1. 原材料采购：严格筛选供应商，确保原材料质量。

2. 生产过程控制：对生产过程进行严格监控，确保产品质量。

3. 成品检验：对成品进行严格检验，确保产品符合欧盟指令要求。

4. 售后服务：提供完善的售后服务，确保用户权益。

六、承诺1. 本申请单位承诺，所提供的产品信息真实可靠，不存在任何虚假陈述。

2. 本申请单位承诺，一旦发现产品不符合欧盟指令要求，将立即采取措施进行整改，并承担相应的法律责任。

3. 本申请单位承诺，将积极配合贵机构对产品的监督检查，确保产品符合欧盟指令要求。

七、附件1. 产品照片2. 产品技术文件3. 测试报告4. 安全评估报告5. 产品合格证书敬请贵机构予以审批，并颁发CE标志认证。

VDE认证申请表International-certification Application Form注Notice：请用中英文填写(Please fill in this form both in English & Chinese)：申请者：Applicant：项目负责人：Person dealing with the application：电话(Tel)：传真(Fax)：邮编(Postal code)：地址：Address：制造者：Manufacturer：地址：Address：产品名称：Product：型号(Type)：商标( Trade Mark)：保护级别(Protection Class)防潮保护(Protection Against Moisture)电源连接(Supply Connection)：额定电压( Rated Voltage)：频率(Frequency)：额定电流或功率(Rated Current oPower)：申请项目(Applying for):申请者签字、公章: 日期：Stamp & Signature of Applicant：Date：广东广州市粤证质量技术研究中心网址: E-mail：***************咨询电话*************传真*************联系地址：广州市南田路563号广东省质监局南侧办公楼三号之八207室VDE认证文件资料说明一、申请者应随机提供的资料：1. 产品使用说明书：如需安装指导的，则还应提供安装说明书，因为标准对使用说明书也有要求；2. 产品立体总装图（结构图）、主要部件结构图（尺寸为A4）；3. 完整的电路图一套：包括电气原理图和电气接线图（尺寸为A4）；4. 零部件清单（编号、名称、材料型号、额定参数、制造厂家、认证情况），塑料件和内部导线（所有塑料件和内部导线之名称、材料、尺寸、阻燃级别、温限、制造厂）以及重要零部件安全认证证书复印件（如仅做EMC检测/认证，可不要）；见附件15. 电路印刷板（PCB）的布线图、元件位置图及其元器件清单各一份（代码应与元件位置图或原理图上的符号一致）；附件36. 所有名牌一式六份；必要时，例如覆盖型号没有送样时，提供覆盖产品的照片（3R彩照）照片包括外观照两至三张（包括含名牌照一张），内部结构照两至三张（主要反映内部结构、电气零部件的位置和布线）；7. 样品如需使用专用工具进行装配的，应随机提供专用工具；8. 申请书一式二份；如无特别要求，所有文件资料均应译成英文。

申请编号: 生产厂编号：Application No: Factory No:CCC认证申请书Application for the CCC Certification申请日期/Date：产品类别/Product sort:中国质量认证中心China Quality Certification Centre1．认证委托人/Applicant:1.1 认证委托人名称/Name of Applicant:1.2 付款人名称、地址/Name 、Address of Payer:1.3认证委托人地址、邮编/Address and post code of Applicant:1.4证书邮寄地址、邮编/Address and post code of certificatemailing:批准书/各类通知书邮寄地址、邮编/Address and post code of approving for change of certification or notice of suspension, withdrawal, cancellation or resumption:1.5 组织机构代码：1.6联系人/Contact Person:1.7电话/ Telephone: 1.8传真/Fax:1.9电子邮件/E-mail:1.10移动电话/Mobile phone:2. 代理机构或中国办事处/Name of Agent or office in China:2.1 代理机构/中国办事处名称/ Name of Agent or office in China:2.2 联系人/Contact Person:2.3电话/ Telephone:2.4传真/Fax:2.5电子邮件/E-mail:2.6移动电话/Mobile phone:3. 生产者（制造商）/Manufacturer（where the equipment is produced）:3.1生产者（制造商）名称/Name of Manufacturer:3.2生产者（制造商）地址/Address of Manufacturer:3.3联系人/Contact Person:3.4 电话/ Telephone: 3.5 传真/Fax:3.6 电子邮件/E-mail:3.7移动电话/Mobile phone:4. 生产企业/Factory（where the equipment is produced）:4.1生产企业名称/Name of factory:4.2生产企业地址、邮编/Address and post code of factory:4.3联系人/Contact Person:4.4电子邮件/E-mail: 4.5电话/ Telephone:4.6传真/Fax: 4.7移动电话/Mobile phone:4.8工厂编号/Factory Number ：5.产品名称/Name of Production:6.产品类别/Product Sort ：7.产品商标/Trade mark:8.型号和规格（中文）/Model and specification: 型号和规格（英文）/Model and specification:9.产品认证依据/Standards of product certification :10. 申请认证的产品是否有CB 测试证书/Has the applying equipment been awardedthe CB Test Certificate:是/Yes 否/No 如果有,给出CB 测试证书的编号和获证日期/If “Yes”, give the number and date of theCB Test Certificate:a. CB 证书号/No. Of CB Certificate:b. 获证日期/Issued Date:c. 颁发CB 测试证书的认证机构/Name of the NCB issuing the CB Test Certificate ：11、申请CCC 认证的同时，是否申请CB 测试证书/ If to apply CB Certificate When apply CCC Certification:是/Yes 否/No 12、说明生产企业是否有同类产品获得过CCC 证书，如果有，请列出证书编号。

上海西摩检测技术有限公司（欧盟CE 认证机构）土耳其UDE M -N B -22;大利ECM-NB-1282授权机构SHANGHAIXIMOTESTINGTECHNOLOGYCO.,LTD欧盟CE 申请表ApplicationForm 名称：Name ：地址：申请商ApplicantAddress ：电话Tel 传真Fax 联络人ContactPersonE-mail 名称：Name ：地址：制造商ManufacturerAddress ：电话Tel 传真Fax联络人ContactPersonE-mail产品名称E.U.T 申请认证项目：CE 认证型号M/N认证申请项目Safety 申请项目FCCR&TTEMPRIIUL+CULFDACECICE-MarkTUV-EMCETL+CETLCBGSCCCVCCIMICSAAPSEEK-MarkCE-GPSDCE-PEDTCOPSBCE-PPESASOCE-EMCCE-MDCE-LVDCE-MDDSONCAPGOST特别提示： 以上内容将与证书上一致，请认证确认，证书签发后不能修改。

签字盖章后生效。

测试后样品的处理方式： 请提供下列材料（英文）：□申请商自行取回（如一个月内没有取回，则视同□产品说明书放弃处置权）□材质清单／材料生产商及规格说明□退回给申请商，运费由申请商自理□关键零部件已取得的相关认证证书及编号□实验室自行处理□样品，数量：委托客户签名：日期：Signature&SealDate ：编号:QR-4-042Rev:A/2。

申报认证领域：❒CAS（GB/T27922商品售后服务评价体系）
申请认证所需提交资料：
1.营业执照（带年检章）；
2.组织机构代码证（带年检章）；
3.申报的产品和服务的详细介绍（如文字、图片等）；
4.申报的产品/服务适用的法律法规清单；
5.组织简介（包括本单位经营范围、规模、特色、实力、行业地位等）；
6.组织机构图（总的组织机构图，含服务体系有关部门组织机构图）；
7.相关的生产资质证明（法律法规有要求时提供）；
8.有效版本的服务体系文件；
9.产品销售/服务网点清单。

申请单位（盖章）：
服务体系负责人（签字）/日期：。

电子认证服务使用密码许可证申请表
国家密码管理局制表（）
填表说明
．本表适用于电子认证服务提供者首次申请或者更换电子认证服务使用密码许可证。

．单位名称、详细地址、法定代表人、经济类型、成立时间、注册资本按工商行政管理部门核准的内容填写。

．原许可证号：首次申请时不用填写，到期重新申请或更换的须填写。

．系统承建单位：是指电子认证服务系统的承建单位名称。

．密钥管理系统所属单位主管部门：是指提供密钥服务的证书认证密钥管理系统(中心)的所属单位及其主管或规划的部门。

．省级密码管理机构受理意见：由省级密码管理机构填写“同意受理”或“不同意受理”，注明受理申请日期，并加盖公章。

．本表应使用纸打印，一式两份，国家密码管理局和省级国家密码管理机构各一份。

WORD 格式专业资料整理检测认证申请表检测认证申请表TestingApplicationForm （请用中英文填写）合同号A/CNo ： 项目号Rpt.________ 申请日期RRDate ：年__月 日 公司名称：CompanyName: 申请商 地址: APPLICANT Address:电话/Tel ： 传真/Fax ： 联系人/ContactPerson ：职位/Title ：公司名称：CompanyName: 制造商 地址：Address:Manufacturer 电话/Tel ：传真/Fax ：联系人/ContactPerson ： 职位/Title ： 产品名称及型号Productname:other:E.U.Tdescriptio n 主型号(BasicModel)： 覆盖型号(Addingmodel):规格参数(Rating)电流(A)电压(V)功率(W) 频率(Hz)Technicalstandards,otherstandardsregulations,technicalspecifications(技术标准和其它技术要求 )： CE 注：1,红色部分必填GS 2, 规格参数只填主型号参数RTTE ROHSREACHOther 其他指令:CE申请商提供的认证材料 ：（提交资料时应标明数量）线路图 PCB 板图 样品数量 变压器的规格书英文说明书 丝印图，铭牌标签 关键元器件清单ServiceRequire 服务类型： Regular/普通 Express[50%surcharge]加急 Immediate[100%surcharge]特快备注：。

医疗器械产品CE认证申请单CE-M ARKING Quotation Request Form for Medical Devices Manufacturer’s name: (生产商名称)Date:Address: （公司地址）Contact person: （联系人）Contact person`s telephone/e-mail: （联系电话/传真）Number of employees: （员工人数）Main site:（主要生产地）……………………………………. Additional site:（第一生产地）…………………………….. Additional……………………………………………………………………………………………. Subcontractor’s quality system/certificate:………………………………………..…………………主要分供方的Sites:（附加公司场所）其他主要分供方名称及地址Please list any Subcontractors used for critical processes (e.g. sterilization or main part of production): ………………………………………………………………………………………………………….……………质量体系/证书Quality System information /request for services:We have the following Quality system: （我司已具备以下管理体系）ISO 9001 ❑ Exp. Date______ISO 13485 ❑ Exp. Date______ Certified by: （认证公司） DNV ❑ CMD ❑Other ❑Name of other: ______________Pls. enclose copy. （请注明其他认证机构名称并附证书）We would like to apply for the following: （我司现申请以下认证，请在右栏选择）CMD：ISO 9001:2000 ❑ ISO 13485:2003 ❑DNV：ISO 9001:2000 ❑ ISO 13485:2003 ❑产品CE认证❑Define scope(认证范围):Conformity assessment procedure by DNV as Notified Body （认证程序，该栏由DNV填写）Class Procedure Please indicatepreference: Is Annex V + Annex VIIIm Annex V + Annex VIIIIa Annex V+ Annex VIIIIa Annex II ÷ section 4IIb Annex II ÷ section 4III Annex IIClass I device with a “m” = Measuring function or placed on the market in a “s” = Sterile Condition Note: Please list medical devices to be CE-marked on page 2Please tick the box if the Medical Device incorporates:（该产品是否与以下设备连接）Medicinal Substances1❑ Yes ❑ NoAnimal Tissues2❑ Yes ❑ NoHSA or Blood Derivates3❑ Yes ❑ NoRadio and Telecommunication equipment4❑ Yes ❑ NoOwn Brand Labelling ❑ Yes ❑ NoList of Medical devices to be CE marked （需申请CE认证的产品名称）Specify and please copy this page if more space is needed （如空间不够，请企业复印该页）Medical Device Generic Groupincl. Software(Short description of the device andindented medical use)医疗器械种类，包括软件（请简单描述该产品及预期用途）Model/variants to be CEmarked型号MedicalDevice分类Class RuleSterile是否灭菌（请用中英文同时填写该栏）Date: Signature:For local DNV unit:Lead auditorMedical Expert (s)Information provided by Date: Sign.:1Medicinal Substances: : by meaning of 65/65/EEC2Animal Tissues: by meaning of 2003/32/EEC, clinical evaluation for justification of use to be included.3Human Serum Albumin or Blood Derivates: by meaning 2000/70/EEC, justification for use to be included. 4Radio equipment: Product communicating by radio waves。