雷公藤治疗寻常型银屑病随机对照试验系统评价
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雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的疗效及对T细胞亚群水平的影响
２ ０ １ ３年 ４月
Ａｐ ｒ ｉ ｌ ． ２ ０１ ３
题
雷公 藤 多甙联合 阿维Ａ 治疗 寻 常型银屑病 的 疗效 及对Ｔ 细胞 亚群水 平 的影 响
张 涛
（ 中 国 医学 科学 院 、 北 京 协和 医学 院北 京 协和 医院 ， 北 京 １ ０ ０ ７ ３ ０）
ｆ 摘 要１ 目的 ： 观 察雷公藤 多甙联 合阿 维Ａ治疗寻 常型银屑病 的临床 疗效及 对外 周血Ｔ 细胞 亚群（ Ｃ Ｄ ３ ＋ 、 Ｃ Ｄ ４ ￣ ． Ｃ Ｄ ８ ＋ 、 Ｃ Ｄ ４ ＋ ／ Ｃ Ｄ ８ ＋ ） 水平的影 响。 方法 ： 将６ ０ 例 寻常型银屑病 患者 随机 分为 治疗组和对 照组。 两组 患者均给 予阿维Ａ常规治 疗 ， 治疗组在 阿 维Ａ常规 治疗的基础上 给 予雷公藤 多甙 治疗 。 治疗前后 测 定患者血 清Ｔ 细胞亚群 （ Ｃ Ｄ ３ ＋ 、 Ｃ Ｄ ４ ＋ 、 Ｃ Ｄ ８ ＋ 、 Ｃ Ｄ ４ ＋ ／ Ｃ Ｄ ８ ＋ ） 水平 ， 连 续治
疗８ 周后评 价疗效 。 结果 ： 治 疗组临床 疗效 总有效 率为９ ３ ． ３ ％， 显著 高于对 照组的７ ０ ． Ｏ ％， 组 间差 异有统计 学意 义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 治 疗后 ， 治疗组和对 照组Ｃ Ｄ ３ ＋ ， Ｃ Ｄ ４ ￣ ， Ｃ Ｄ ４ ＋ ／ Ｃ Ｄ ８ ＋ 水 平显著上升 ， 与治疗前 比较 ， 差异 有统计 学意 义（ Ｐ ＜ Ｏ ． 叭） ， 且 治疗组较 对照组
Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅｆ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ａ ｎ ｄ Ｉ ｍｐ ａ ｃ ｔ ｏ ｎ Ｔ ｃ ｅ ｌ ｌ Ｓ ｕ ｂ ｓ ｅ ｔ ｓ ｏ ｆ Ｔｒ ｉ ｐ ｔ ｅ ｒ ｙ ｇ ｉ ｕ ｍ Ｇｌ ｙ ｃ ｏ ｓ ｉ ｄ ｅ ｓ ａ ｎ ｄ
雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的系统评价再评价
·循证药学·雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的系统评价再评价Δ王屹菲 1＊，周敏 2，喻嵘 2 #（1.湖南中医药大学第一附属医院内分泌内科，长沙 410007；2.湖南中医药大学研究生院，长沙 410208）中图分类号 R 587.2；R 969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）23-2915-07DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.23.18摘要 目的 针对雷公藤多苷（TG ）治疗糖尿病肾病（DKD ）的系统评价/Meta 分析进行系统评价再评价（伞形综述），以期为TG治疗DKD 提供更高质量的循证依据。
方法 检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库和PubMed 、Cochrane Library 、Embase 数据库中TG 治疗DKD 的系统评价/Meta 分析，通过PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表、GRADE 工具分别进行报告质量、方法学质量及证据质量评价，同时对纳入系统评价/Meta 分析的定量结果进行综合分析。
结果 共纳入18篇系统评价/Meta 分析，PRISMA 2020声明评价结果显示，3篇文献报告较完整，13篇报告存在部分信息缺陷，2篇报告存在严重信息缺陷；AMSTAR 2量表评价结果显示，4篇文献方法学质量等级为低级，14篇文献方法学质量等级为极低级；GRADE 工具评价结果显示，共106个结局指标，中级证据34个（占比为32.1%）、低级证据51个（占比为48.1%），极低级证据21个（占比为19.8%），无高级证据；各结局指标定量结果综合分析显示，TG 对DKD 总有效率、24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白均有确切改善作用，各研究不良反应结果不统一。
结论 TG 治疗DKD 疗效较为确切，安全性仍需关注，未来有待更大样本量的研究进行验证。
关键词 糖尿病肾病；雷公藤多苷；伞形综述；疗效；安全性Reevaluation of systematic evaluation of Tripterygium glycosides in the treatment of diabetic kidney disease WANG Yifei 1，ZHOU Min 2，YU Rong 2（1. Dept. of Endocrinology ， the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine ， Changsha 410007， China ；2. School of Graduate ， Hunan University of Chinese Medicine ， Changsha 410208， China ）ABSTRACTOBJECTIVE To systematically reevaluate （umbrella review ） the systematic review/meta-analysis of Tripterygiumglycosides （TG ） in the treatment of diabetic kidney disease （DKD ）， in order to provide a higher quality evidence-based reference for TG in the treatment of DKD. METHODS The systematic reviews/meta-analysis of TG in the treatment of DKD were searched from CNKI ， Wanfang ， VIP ， CBM ， PubMed ， Cochrane Library and Embase. The PRISMA 2020 statement ， the AMSTAR 2 scale and the GRADE tool were used to evaluate the quality of the report ， the quality of the methodology ， and the quality of the evidence ， respectively. The quantitative results of the included systematic review/meta-analysis were analyzed comprehensively. RESULTS A total of 18 systematic reviews/meta-analyses were included. PRISMA 2020 stated that 3 reports were complete ， 13 reports had partial information defects ， and 2 reports had serious information defects. The results of the AMSTAR 2 scale evaluation showed that 4 literature had low methodological quality ， and 14 literature had very low methodological quality. GRADE tool evaluation results showed that there were 106 outcome indicators ， including 34 intermediate-quality evidence accounted for 32.1%， 51 poor-quality evidence accounted for 48.1%， 21 very poor-quality evidence accounted for 19.8%， and there was no high-quality evidence. Comprehensive analysis of quantitative results of various outcome indicators showed that TG had definite improvement effects on the total effective rate of DKD ， 24-hour urinary protein quantity and serum albumin ， and the adverse drug reactions were different in every study. CONCLUSIONS The efficacy of TG in the treatment of DKD is relatively accurate ， safety still needs to be paid attention to ， and future studies with larger sample size need to be verified.KEYWORDSdiabetic kidney disease ； Tripterygium glycosides ； umbrella review ； efficacy ； safety糖尿病肾病（diabetic kidney disease ，DKD ）是糖尿病（diabetes mellitus ，DM ）常见并发症之一，已超过肾小球肾炎成为我国住院患者慢性肾病（chronic kidney disease ，CKD ）的首要病因[1]，同时也是导致终末期肾病（end-stage renal disease ，ESRD ）的首要病因[2]，该病的临床特征为尿白蛋白/肌酐比值≥30 mg/g 和（或）肾小球滤过率低于60 mL/（min ·1.73 m 2）持续超过3个月[1]，控制Δ 基金项目国家自然科学基金项目（No.U 21A 20411）；国家自然科学基金面上项目（No.82074400）；湖南中医药大学研究生创新课题（No.2022CX 144）＊第一作者硕士研究生。
中药学《雷公藤的临床应用》
【临床应用】
1．治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎雷公藤糖浆、浸膏片、雷公藤片、雷公藤总苷等均对类风湿性关节炎和强直性脊柱炎有效。
2．治疗肾脏疾病雷公藤煎剂、雷公藤片、雷公藤多苷片、雷公藤浸膏片等对各型肾小球肾炎有效。
3．治疗顽固性疼痛雷公藤煎剂有镇痛作用，作用缓慢持久。
4．治疗红斑性狼疮应用雷公藤制剂治疗本病有效。
5．治疗皮肤病雷公藤可用于银屑病、玫瑰糠疹、神经性皮炎、皮肤血管炎、红皮病、带状疱疹、脓疱病、斑秃等皮肤病的治疗。
6．治疗白塞综合征雷公藤是目前治疗白塞病较好的药物，煎剂和总苷有效。
【不良反应】
雷公藤的副作用以胃肠道反应最多见，出现恶心、呕吐、食欲不振、食管下部烧灼感、口干、肠鸣、腹痛、腹泻、便秘、便血。
造血系统可见白细胞及血小板减少。
神经系统可出现头晕、乏力、嗜睡等。
内分泌系统可见月经紊乱及闭经。
生殖系统主要影响睾丸生殖上皮，抑制精原细胞减数分裂，停药后可恢复。
心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐、心电图异常。
还可出现过敏反应。
中毒表现为：剧吐、腹绞痛、腹泻、心音弱快、心电图改变、血压下降、体温降低、休克、尿少、浮肿、尿液异常；后期发生骨髓抑制、黏膜糜烂、脱发等。
主要死因为循环衰竭及肾功能衰竭。
年老体弱、小儿、肝肾功能损害者慎用，孕妇忌用。
研究证实中药雷公藤治疗类风湿关节炎有效 等
时闻研究证实中药雷公藤治疗类风湿关节炎有效北京协和医院风湿免疫科张烜、张奉春、唐福林教授团队联合多家单位，通过对自身免疫病（AID）发病机制和诊疗关键技术长达16年的系统研究，揭示了AID发病机制的关键环节和分子、创建高敏感特异性诊断技术、创新开展靶向免疫和中成药治疗研究。
以具代表性的类风湿关节炎研究为例，项目组通过严格的临床前瞻性研究证实了中成药雷公藤多苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎成功率达76.8%，高于国际甲氨蝶呤方案。
该研究在国内外首次证实了雷公藤的有效性和安全性，将低廉有效的中成药雷公藤带入了国际社会的视野，或将从根本上改变全球几千万类风湿关节炎患者的治疗策略。
美国梅奥诊所首席风湿病学专家Eric L.Matteson评价说，这项研究发现雷公藤多苷的治疗效果很明确，既值得深入研究，又具有发展前景。
AID是由机体自身产生的抗体或致敏淋巴细胞攻击及破坏自身组织和器官导致功能障碍的免疫性疾病，代表疾病有系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）等。
AID患病率和致残致死率较高，临床表现复杂，易漏诊误诊。
相当大比例病人糖皮质激素和常规免疫抑制剂治疗效果欠佳，往往会产生诸多副作用。
因此，明确AID发病机制、提升诊疗技术尤为重要。
该项目建立和推广了AID的中国治疗方案和新技术，将我国AID发病机制和诊治研究提高至国际领先水平。
软饮料危害有多大？美国研究称将增加过早死风险新知软饮料是指酒精含量低于0.5%的天然或人工配制的饮料，又称清凉饮料或无醇饮料。
有研究称，经常喝人工配制的软饮料可能会引起肥胖、牙齿损伤、肾脏受损等健康问题。
然而，实际情况可能更加严重，据美国网络杂志“SLATE”报道，美国一项最新研究发现，经常饮用软饮料将会显著增加过早死亡的风险。
据研究项目负责人，美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院营养学系研究员瓦桑提·马里克表示，通过对37716名美国男性及80647名美国女性进行的跟踪调查发现，饮用过多汽水、功能型饮料、果汁饮料之类的软饮料将会显著增加过早死亡的风险。
雷公藤几种疗效的临床分析
疗 程 ）再 给雷 公藤 ６ｍ ／ 周 （ ， ０ ｇ ４ 第二 疗程 ） ｄ 。 结果 ：第 一疗 程结束 时 ， 案各 项指 标 的改 善均 较 Ｂ方案 Ａ方
明显 （ ＜ ． ） Ｐ ０ ５。 ０
２ 雷公 藤在 肾脏 疾病 中的应 用 ２１ ．雷公藤 治疗 肾脏 疾病机 理 ：雷公 藤 用 于治疗 多 种难 治性 肾性
和皮肤 病等 。
１ 雷 公藤在 类风湿 性关 节炎 治疗 中 的应 用 类 风湿性 关节 炎 目前 尚无 特效 疗法 ， 治疗 的 目的主要 是控 制
炎症 ， 减轻疼 痛 ， 止病情 进展 ， 公藤 用于 治疗类 风 湿性 关节 炎 阻 雷 在我 国 已有 ２ 余 年历 史 。 ０ 中医文献 记 载 ， 药有 大毒 ， 该 具杀虫 、 解 毒 、 风湿之 功效 。 祛 现代药 理研 究证 实 ， 公藤 具有 抗炎 、 雷 止痛 、 调 节免疫 等多 种作用 。临床 报道 ， 公藤及 其有 关 制剂 治疗 类风 湿 雷 性关 节炎取 得 了较 满 意的疗 效 。对于 活动期 的患者 ， 时间 内 即 短 可 明显 改 善患者 的关节 症状 。对 于长 期应 用糖 皮质 激素 的 患者 ， 服用 雷公藤 ， 少激 素的 用量甚 至停 用 。 可减 １ 雷公 藤治 疗风 湿性疾 病机 理 ：雷公 藤较 早 用于 治疗 类风 湿性 ． １ 关 节 炎 ， 的报 道 均取 得 较满 意 的疗 效 ， 效果 很 好 的抗 风湿 大量 是 药 。 用雷 公藤 后免疫 系统 恢 复稳 定 ， 使 多种炎性 介 子趋 于降低 。 现 代研 究还 发 现 ， 雷公 藤不 仅 是一 种 免疫 抑 制 剂 ， 还具 有双 向免疫 调节作用。小剂量能增加 自然杀伤细胞的细胞毒活性 ， 纠正 Ｔ细 胞 亚群分 布上 的紊乱 ， 免疫 反应 。 调整 １ ． ２雷公 藤多 苷 片治 疗 ３ 例类 风湿 性关 节 炎 临床 观 察 ：雷 公 藤 ２ 组 ： 公藤 ６ 日， ３ 口服 ， 洛芬 ０ 单 位， 分 ３ 口服 ， 雷 片， 分 次 布 ． ６ 日， 次 加 强 的松龙 ２ ｌ２ｍ ／ １分 ４ ｍ （５ ｇＩ ） ｍ 处关 节腔 内注射 ， ２周 １ ， 每 次 ６ 周为 １ 程 ， 疗 ６周后 改 为维持 量 （ 的 松龙 ０ ～ ５ ｌ ， ４ １ 强 ． １ｍ／ 每 周 ５ 次 次 ）随访 观察 ２ 。激素 组强 的松 ０ ｍ ／ ／ 一般 ３ｍ ／ 分 ， 年 ． ｇ ｇ日（ ５ ｋ ０ ｇＨ， ３ 服 ）足量治 疗 １ 周 后改 为 维持量 。 随访观 察 ２ 。 次 ， ２ 年
雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的效果探讨
雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的效果探讨尹冬;岳致丰;田坤;韩雪松;郭星【期刊名称】《当代医药论丛》【年(卷),期】2018(016)001【摘要】目的:探讨用雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的效果.方法:将2015年6月至2017年6月期间河北省张家口市第一医院收治的100例寻常型银屑病患者作为研究对象.将这些研究对象随机分为参考组和研究组,每组各50例患者.对参考组患者使用阿维A进行治疗.对研究组患者使用雷公藤多甙联合阿维A进行治疗.然后,比较两组患者治疗的效果、其血清肿瘤坏死因子(TNF-α)的水平及血清白介素的(IL-10)的水平.结果:研究组患者治疗的总有效率高于参考组患者.其血清TNF-α的水平低于参考组患者.其血清IL-10水平高于参考组患者(P<0.05).结论:用雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的效果显著.【总页数】2页(P123-124)【作者】尹冬;岳致丰;田坤;韩雪松;郭星【作者单位】河北省张家口市第一医院,河北张家口 075000;河北省张家口市第一医院,河北张家口 075000;河北省张家口市第一医院,河北张家口 075000;河北省张家口市第一医院,河北张家口 075000;河北省张家口市第一医院,河北张家口075000【正文语种】中文【中图分类】R758.63【相关文献】1.阿维A联合雷公藤多甙治疗寻常型银屑病42例疗效观察 [J], 潘菽浪2.雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的临床疗效及对免疫细胞因子的影响[J], 刘健;田红英3.雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的\r临床疗效探究 [J], 胡艳红4.阿维A胶囊联合雷公藤多苷片治疗寻常型银屑病的效果探讨 [J], 谢军5.雷公藤多甙联合阿维A治疗寻常型银屑病的疗效及对T细胞亚群水平的影响[J], 张涛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
复方甘草酸苷联合雷公藤多甙片治疗寻常型银屑病的临床观察
足 ２０％。
淋巴细胞和其 他病毒细胞１７－－８１。
１．４统计学方法 ：全部临床资料使用 ＳＰＳＳ１７．０软件处理分 析 ，计
由本 次医学研究结 果可知 ，实验组 临床治疗后各 项 Ｔ淋 巴
数资料使用 ｘ 检验 ，计量资料使用 （ ±ｓ）表示 ，其 余数据资料使 细胞亚群水平明显优于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５）。实验 组有效率 为 ９５％，
１４０
北方药学 ２０１８年第 １５卷第 ３期
复方 甘草酸苷联合 雷公 藤 多甙片治疗 寻常型银屑病 的临床观察
段艳琼 （中国人民解放军第１５９中心医院 平顶山 ４６７０００）
摘要 ：目的 ：探 讨复方甘草酸苷联合 雷公 藤 多甙 片治疗寻常型银屑 病的 临床 疗效 。方法 ：分析我 院皮肤科 ２０１４年 １月 ２０１７年 １ 月收治的 １６０例 寻常型银 屑病患者 临床 资料 ，随机分 为对照组和 实验组 ，对照组 实施 复方甘 草酸苷 治疗，实验 组 实施复 方甘 草酸 苷联合雷公藤 多甙片治疗 ，对 比两组 疗效。结果 ：实验组 临床 治疗后各项 Ｔ淋巴细胞 亚群 水平明显优 于对照组 （尸＜０．０５）。实验组有 效率为 ９５％，对照组有效率为 ７５％，两组对 比具有 明显差异 （尸 ０．０５）。结论 ：寻常型银屑病接 受复方甘草酸苷联合 雷公藤 多甙片治 疗 ，具有较 为显著的临床 疗效，且有助 于各项观察指标结果的改善 ，可临床推 广。 关键词 ：复方甘 草酸苷 雷公藤 多甙 片 寻 常型银屑病
中图分类号 ：Ｒ７５８．６３
文献标识码 ：Ｂ
文章编号 ：１ ６７２—８３５１（２０１ ８）０３—０１ ４０—０２
寻常型银屑病属于一种皮肤科 常见的慢性复发性炎症性疾 有效率为 ７５％，两组对 比具有 明显差异 （火 ０．０５），如表 ２所示 。
阿维A与雷公藤多甙治疗寻常型银屑病疗效比较
6周 3. 23? 1. 02 2. 14? 0. 78
4. 226 < 0. 01
患者均来自本科 门诊就诊和 住院患 者, 临
表 2 两组治疗后临床疗效比较 例( % )
床表现典型。治疗组( 阿 维 A 组) 19 例, 年 龄 18~ 65 岁, 平均 ( 34. 3 ? 10. 1) 岁, 男 12 例, 女 7 例, 病程 4 个月~ 20 年。其中进行 期 7 例, 稳定期 12 例。点 滴型 5 例, 斑块 型 8 例, 泛发型 6 例。对照组( 雷公藤多甙 组) 30 例, 年 龄 18~ 68 岁, 平 均 ( 35. 5 ? 14. 3) 岁, 男 18 例, 女 12 例, 病程 2 个 月~ 20 年。其中 进 行期 12 例, 稳 定 期 18 例。 点滴型 12 例, 斑 块型 10 例, 泛 发型 8 例。 两组的年龄、性别、病情、病程、病期及皮损 类型无统计学差异( P> 0. 05) 。 1. 2 治疗方法 治疗组口服阿维 A 0. 3~ 0. 5 mgP( kg#d) , 每日 1 次, 病情明显好转后 开始减量, 疗程 6 周。对 照组 口服雷 公藤 多甙 20 mg , 每日 3 次, 病情 明显好 转后开 始减量, 疗程 6 周。两组 均外 用鱼肝 油软 膏( 本院自制) 。 1. 3 疗效判定标准 根据皮损面积、严重 程度进行 PASI 评分, 分别 于治 疗前、治疗 后第 2、4、6 周记 录 PASI 评分。PASI 评分 下降 \90% , 为 痊愈; PASI 下 降 \60% , 为
定法检测。具体操作步骤严格按照标准进 对象平均月经初潮年龄( 14. 3? 1. 79) 岁, 平
行3。
均初次性生活年龄( 20. 26? 4. 65) 岁。观察
雷公藤生药片联合糠酸米松软膏治疗寻常型银屑病疗效观察
雷公藤生药片联合糠酸米松软膏治疗寻常型银屑病疗效观察发表时间：2013-10-23T16:19:23.483Z 来源：《医药前沿》2013年第28期供稿作者：谭超1 金泽龙[导读] 大量研究证明银屑病与多基因遗传、角质形成细胞增生和T细胞及其亚群的免疫功能紊乱、真皮微循环障碍等有关[4,5]。
谭超1 金泽龙2（1四川省彭山县人民医院皮肤科 620800）（2四川省雅安职业技术学院皮肤科 625000）【摘要】目的探讨雷公藤生药片联合糠酸莫米松软膏治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。
方法采用随机对照试验将80例病人分为两组，治疗组口服雷公藤生药片，并外用糠酸莫米松软膏，对照组口服阿维A，治疗前后进行评分。
结果两组治疗后评分均降低，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组治疗前后评分降低程度和对照组相比差异具有统计学意义。
结论雷公藤生药片联合糠酸莫米松软膏治疗寻常型银屑病疗效优于口服阿维A。
【关键词】雷公藤生药片糠酸莫米松银屑病【中图分类号】R751.05 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）28-0133-02 银屑病是皮肤科常见的慢性复发性炎症性皮肤病[1]，目前主要采用系统用药、局部用药及物理疗法相结合进行综合治疗，笔者2010年9月一2011年4月应用雷公藤生药配合糠酸莫米松乳膏[2]外用治疗寻常型银屑病取得一定疗效，现报道如下： 1 研究对象与方法1.1研究对象80例银屑病患者均来自我院皮肤科门诊，符合皮肤病学第五版张学军主编的诊断标准[1]，纳入标准：具有典型临床症状及体征，皮损面积小于全身面积的30％，年龄在20～55岁之间志愿签订本研究知情同意书，并能按要求进行治疗者；排除标准：年龄大于55、小于20岁者，活动性皮肤疾病；接受治疗的结核病患者；4周内接受皮质类固醇激素、免疫抑制剂、维生素D类、维A酸类治疗者；严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变，孕妇、哺乳期妇女或近期有生育愿望者、不能按时坚服药者。
复方甘草酸苷联合雷公藤多苷治疗斑块型银屑病疗效观察
复方甘草酸苷联合雷公藤多苷治疗斑块型银屑病疗效观察臧馥兰;吴丹丹;任雷声【摘要】目的探讨复方甘草酸苷注射液联合雷公藤多苷片治疗斑块型寻常性银屑病的疗效.方法将138例斑块型寻常性银屑病患者分为治疗组和对照组.治疗组69例予复方甘草酸苷注射液40ml静脉滴注,1次/d,口服雷公藤多苷20 mg,3次/d.两组同时口服雷公藤多苷20 mg,3次/d,外涂5%水杨酸软膏.疗程6周.结果治疗组总有效率为76.8%;对照组总有效率59.4%.经X<'2>检验,P<0.05,差异有统计学意义.结论复方甘草酸苷注射液与雷公藤多苷联合治疗斑块型寻常性银屑病有明显的近期疗效,可缩短疗程,且不良反应小而轻微,是一种安全高效的治疗方法.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2011(005)015【总页数】2页(P61-62)【关键词】银屑病;复方甘草酸苷;雷公藤多苷;疗效【作者】臧馥兰;吴丹丹;任雷声【作者单位】475002,开封市第二人民医院皮肤科;475002,开封市第二人民医院皮肤科;475002,开封市第二人民医院皮肤科【正文语种】中文寻常性银屑病是皮肤科的常见病和多发病，具有复发性和顽固性的特点，特别是斑块型更为顽固。
我们于2002年8月至2006年8月应用复方甘草酸苷联合雷公藤多苷治疗斑块型寻常性银屑病138例，疗效肯定，现总结如下。
1.1 一般资料 138例均为本院住院患者。
其中男81例，女57例，年龄22～63岁，平均36岁;病程1～18年，平均5.3年;皮损面积占体表面积50% ～85%，138例均为斑块型银屑病患者，具有典型的融合性斑块，丘疹、鳞屑等皮损特点，Auspitz征(+)［1］。
138 例患者随机分为治疗组和对照组。
1.2 剔除标准①4周内系统使用糖皮质激素及免疫抑制剂者;②严重高血压、心脏病，低钾血症;③肝肾功能不全者;④孕妇及哺乳期妇女;⑤对复方甘草酸苷或(和)雷公藤多苷药物过敏者。
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雷公藤治疗寻常型银屑病随机对照试验系统评价目的对雷公藤治疗寻常型银屑病的随机对照临床研究进行系统分析，以期对其疗效作出客观的评价。
方法按纳入标准和排除标准利用计算机检索Cochrane Library（2012年第3期）、PubMed（1966-2012年）、EMbase（1974-2012年）、万方期刊数据库（1990-2012年）、重庆维普中文期刊数据库数据（1989-2012年）、中国知网期刊全文数据库（1980-2012年）、万方学位论文数据库（1990-2012年）和万方会议论文数据库（1990-2012）中有关雷公藤治疗寻常型银屑病的随机对照研究。
按照Cochrane系统评价员手册推荐的质量评价标准评价纳入研究质量，用RevMan 4.2软件对同质研究进行Meta分析，用比值比（OR）和95%可信区间（95%CI）作为疗效分析统计量。
结果14个雷公藤治疗寻常型银屑病的随机对照试验纳入本研究，分别对2个雷公藤联合维A酸试验、3个雷公藤联合迪银片试验用固定效应模型进行合并，其他临床试验进行描述性分析。
结果显示应用雷公藤治疗寻常型银屑病有效。
结论雷公藤治疗寻常型银屑病有效。
但由于纳入研究的方法学质量较低，期待科学设计的临床研究方案，进行严格的多中心、大样本的随机双盲对照试验，以提供高质量的科学文献。
标签：雷公藤；寻常型银屑病；Meta分析；系统评价银屑病是一种具有特征鳞屑性红斑的复发性慢性皮肤病，由于其具有发病率高、病情顽固、影响容貌、反复发作的特点，严重影响患者的身心健康，其治疗受到广泛关注。
雷公藤系卫矛科植物雷公藤的全株，又名黄藤、黄藤木、断肠草等，具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。
现代药理研究发现，其主要活性成分具有免疫调节、抗肿瘤、抗炎、抗菌及镇痛作用，常用于风湿性疾病、肾炎、器官移植及皮肤病等方面的治疗[1]。
自20世纪70年代末，即有雷公藤治疗银屑病的报道[2]，且目前临床应用广泛。
本研究采用Cochrane系统评价方法，对雷公藤治疗寻常型银屑病的随机对照临床研究进行系统评价，以期为临床治疗提供参考。
1 资料与方法1.1 纳入标准1.1.1 文献类型①比较单用或联合运用雷公藤生药或提取物治疗寻常型银屑病的平行设计随机对照试验（RCT）；②文献中凡具有“随机”或“随机对照”或“随机分配”字样者，无论其是否采用盲法进行处理的临床试验；③语种不限。
剔除重复发表文章。
1.1.2 研究对象具有寻常型银屑病的典型皮损，符合寻常型银屑病的诊断标准，并排除有严重心、肝、肾及血液系统疾病及对雷公藤过敏者。
1.1.3 干预措施①雷公藤生药或提取物（试验组）vs安慰剂组或药物组（对照组）；②雷公藤生药或提取物+药物组（试验组）vs.药物组（对照组）；③雷公藤生药或提取物+物理疗法（试验组）vs.物理疗法（对照组）。
药物剂型、剂量及疗程不限。
1.1.4 结局指标根据患者治疗前后银屑病面积与严重性指数（PASI评分）判断疗效，观察总有效率[（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%]。
并观察治疗期间出现的不良反应，如胃肠道症状、月经周期、肝功能的变化等。
1.2 文献检索电子检索：Cochrane Library（2012年第3期）、PubMed （1966-2012年）、EMbase（1974-2012年）、万方中文期刊数据库（1990-2012年）、重庆维普中文期刊数据库（1989-2012年）、中国知网期刊全文数据库（1980-2012年）、万方学位论文数据库（1990-2012年）和万方会议论文数据库（1990-2012年）。
检索词：雷公藤、银屑病、Tripterygium wilfordii、psoriasis。
检索时间：2012年8月。
1.3 资料提取由2名评价员独立提取试验相关数据，主要包括2组患者的基线情况、研究时间、干预措施、结局测量指标等。
而后交叉核对，如遇分歧通过讨论解决或由第三方评价员协助解决。
1.4 质量评价依据Cochrane Handbook 5.0.1[3]的质量评价标准，对纳入文献的随机方法、分配隐藏、盲法、意向性分析及随访、选择性报告研究结果和其他偏倚来源等6方面进行评价。
1.5 统计分析采用RevMan 4.2软件进行Meta分析。
纳入研究首先进行异质性检验，若差异不存在异质性（P>0.10，I2<50%），则用固定效应模型进行Meta分析；若存在异质性（P≤0.10，I2≥50%），则找出异质性来源进行亚组分析，如果未找出原因则用随机效应模型进行合并分析。
疗效分析统计量采用比值比（OR）表示计数资料，各效应量以95%可信区间（95%CI）表示。
2 结果2.1 文献检索结果通过上述数据库共检索到相关文献294篇，其中Cochrane Library 3篇、EMbase 26篇、PubMed 7篇、万方中文期刊数据库35篇、重庆维普中文期刊数据库117篇、中国知网期刊全文数据库82篇、万方学位论文数据库7篇、萬方会议论文数据库17篇。
通过阅读文献标题、摘要和全文，排除不符合标准及重复文献，最终纳入14篇文献[4-17]，全部为中文文献。
2.2 纳入研究的基本特征所纳入试验均在中国大陆进行，共1 219例患者，均为中国人。
其中3篇研究为3组比较的随机对照试验[11-12，15]，本研究只纳入其中联合用药的试验组。
见表1。
2.3 质量评价依据Cochrane Handbook 5.0.1[3]的质量评价标准，对纳入文献的随机方法、分配隐藏、盲法、意向性分析等进行评价，见表2。
所有研究均提及随机分组，其中13个研究未具体描述[4-12，14-17]，1个研究[13]采用随机数字表法；2个研究[13-14]描述分配隐藏及盲法；2个研究[5，13]提及失访，并进行ITT分析；1个研究[13]质量等级为A，1个研究[14]质量等级为B，12个研究[4-12，15-17]為C级。
2.4 有效率分析2.4.1 雷公藤联合维A酸类药物治疗寻常型银屑病的有效率分析2个研究[4，16]报道应用雷公藤联合维A酸类药物与单用维A酸药物比较治疗寻常型银屑病的有效率。
2个研究具有临床同质性和统计同质性（I2=0.00%，P=0.97）。
用固定效应模型进行合并，Meta分析结果显示雷公藤联合维A酸药物与单用维A 酸对银屑病的疗效差异有统计学意义[OR=3.04，95%CI（1.56，5.91）]，见图1。
2.4.2 雷公藤联合迪银片治疗寻常型银屑病的有效率分析（见图2）3个研究[6-8]报道应用雷公藤联合迪银片与单用迪银片比较治疗寻常型银屑病的有效率。
3个研究具有临床同质性和统计同质性（I2=42.8%，P=0.17）。
用固定效应模型进行合并，Meta分析结果显示，雷公藤联合迪银片与单用迪银片对银屑病的疗效差异有统计学意义[OR=3.88，95%CI（2.18，6.90）]。
2.4.3 雷公藤治疗寻常型银屑病有效率的描述性研究9个研究[5，9-15，17]由于试验组联合用药种类不同，或者对照组的用药种类不同，故仅进行描述性分析。
1个研究[13]用雷公藤与安慰剂比较，雷公藤优于安慰剂，有效率的差异有统计学意义[OR=42.00，95%CI（8.42，209.58）]。
3个研究[5，10，14]用雷公藤与治疗药物比较，其中1个研究[5]用雷公藤与阿维A比较，阿维A疗效优于雷公藤，有效率的差异有统计学意义[OR=0.5，95%CI（0.25，1.03）]；1个研究[10]用雷公藤与复方甘草注射液比较，两者有效率差异无统计学意义[OR=0.76，95%CI（0.28，2.03）]；1个研究[14]用雷公藤与复方青黛丸比较，雷公藤有效率优于复方青黛丸，两者差异有统计学意义[OR=2.95，95%CI（1.14，7.65）]。
4个研究[9，11-12，15]用雷公藤与治疗药物合用与单用治疗药比较，雷公藤联合用药组均优于单用治疗药物组，其中1个研究[9]用雷公藤联合复方甘草注射液与单用复方甘草注射液比较，有效率的差异有统计学意义[OR=2.06，95%CI（0.81，5.22）]；1个研究[11]用雷公藤联合红霉素、鳞屑多肽注射液与红霉素联合鳞屑多肽比较，有效率的差异有统计学意义[OR=2.57，95%CI（0.70，9.48）]；1个研究[12]用雷公藤联合红霉素、甘草甜素与红霉素联合甘草甜素比较，有效率差异有统计学意义[OR=2.86，95%CI（1.24，6.56）]；1个研究[15]用雷公藤联合清栓酶与单用清栓酶比较，有效率的差异有统计学意义[OR=3.97，95%CI （1.29，12.22）]。
1个研究[17]用雷公藤联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）与单用NB-UVB比较，联合治疗组有效率高于单用NB-UVB组，差异有统计学意义[OR=4.38，95%CI（1.70，11.30）]。
见表3。
2.4.4 不良反应分析14篇研究中，除了2篇研究[9，11]，均有不良反应报道。
在4篇单用雷公藤临床研究中[5，10，13-14]，口服雷公藤出现的主要不良反应为胃肠道反应、月经失调、转氨酶升高，并有2篇研究[5，13]报告4例患者因严重胃肠道反应而退出研究。
3 讨论本系统评价结果显示，雷公藤治疗寻常型银屑病有效，单用雷公藤即可取得较好的疗效，与迪银片、维A酸等药物联合使用可以增加疗效，也可与NB-UVB 联合使用增加有效率。
与传统的治疗银屑病药物比较，雷公藤疗效优于复方青黛丸，与复方甘草注射液疗效差异无统计学意义，但有效率低于阿维A。
本研究存在一定局限性。
如表2所示，虽然纳入研究均称随机对照试验，但仅有1个研究采用随机数字表法，2个研究描述分配隐藏及盲法，2个研究提及失访，并进行ITT分析；1个研究质量等级为A，1个研究质量等级为B，其余12个研究为C级。
因此，本系统评价纳入研究方法学质量较低。
在文献检索方面，本研究搜索了发表文献、研究生学位论文、会议论文，但未能检索到其他灰色文献。
受语种限制，文献检索也仅限于中、英文。
因此，系统评价结果存在发表偏倚的可能性较大。
在纳入的14个研究中，仅有2个研究提及失访，并进行ITT分析，故提示纳入研究可能未按照严格的随机对照试验进行实施，存在着实施偏倚。
纳入研究中，有1个研究[13]95%CI幅度较大，考虑因为该研究样本量较小，而且仅有一篇同类研究，因此，存在选择性偏倚的可能性。
本研究中，由于大部分研究联合用药的种类、对照药物的种类不一致，故仅能对部分研究进行合并分析。
本研究提示，运用雷公藤治疗寻常型银屑病临床试验的方法学质量有待提高，以进一步证实雷公藤治疗寻常型银屑病的有效率。
笔者建议：①在进行临床研究前，应进行样本量估算，使研究结果有足够的把握度；②提高方法学质量，需详尽报告研究中随机分配方法和隐蔽分组的实施方法，并采用盲法和安慰剂对照；③药物制剂方面，确定雷公藤药物制剂，应选择目前使用较多的雷公藤多甙片作为试验药，如果选择合并药物或者对照药，也应选取公认的有治疗效果的药物，如维A酸药物；④疗效评价方面，建议选择目前公认的PASI评分法；⑤固定疗程，鉴于银屑病治疗周期较长，中药制剂起效较慢，建议固定3月后判定疗效。