肉毒毒素操作规则

医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。

二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存，配制后冷藏，4小时内必须使用
五、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放。

六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。

七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。

八、注射用A型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。

九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。

肉毒素注射诊疗及操作常规一. 适应症与并发症：适应症：主要是30-35岁以下女性的早期皱纹,特别是面上半部的额纹、眉间纹、鱼尾纹,也可用于鼻背纹、下颏纹、颈阔肌纹及良性咬肌肥大;临床也有用于腋臭或腋部多汗症的治疗,剂量约kg,有效率约70%,维持时间约6-8月;禁忌症：1 精神不太正常,自控能力差的病人；2 因工作需要,面部表情肌必须频繁活动的人如演员等；3 患有运动神经元病或肌肉系统病的人如重症肌无力、多发性硬化、Lambert-Eaton综合征、上睑下垂等；4 过敏体质者或对毒素或人血白蛋白过敏的人；5 两周内曾使用与毒素代谢有影响或易致出血、水肿药物的人如氨基糖甙类抗生素、青霉胺、奎宁、吗啡、钙拮抗剂、阿司匹林、激素等,这些药物会提高毒素的毒性；6 孕妇和哺乳期妇女,因为毒素对她们属于Ⅲ类药；7 发烧、急性传染病、心肝肺肾等重要脏器疾病、结缔组织病、活动性肺结核、血液病及12岁以下儿童;8 非常瘦弱的病人不能用：因肌肉太薄,注射后容易弥散到周围肌肉,容易发生副作用;二. A型肉毒毒素的溶解方法：1 从冰箱中取出后,在室温下放置一定时间;一般放置10-15分钟,使之与室温接近,易于溶化;2 用注射用生理盐水根据所需浓度进行配制,一般是2-4毫升注射用生理盐水溶解A型肉毒毒素100U;3 溶化时,应将注射器针头贴在瓶内壁,缓慢推入注射用生理盐水使干粉状药物全部溶解,不可用力过猛；在溶化过程中,避免反复抽吸、减少震荡及泡沫形成,泡沫形成可使A型肉毒毒素蛋白变性,影响药物的效价;4 配制好的A型肉毒毒素溶液应立即使用,在2-8度冰箱中保存,需4小时以内用完;Gartland和Hoffman用小鼠LD50测定法证明,释稀的毒素在6小时内毒力无明显下降,但12小时后下降%,若在释稀后立即冷冻,1或2周后仍有将近70%的效价损失,这是由冻-溶过程造成的;三. A型肉毒毒素的注射方法：1眉间纹：眉间纹是由皱眉肌起于眉弓内侧、止于眉部皮肤、降眉肌起于鼻上皮肤、止于前额皮肤、眼轮匝肌内侧和额肌下侧缘共同作用产生的,定点时要兼顾协同肌的范围,眉间部一般3-4点,总剂量10-20u,注射时应避免进针过深和剂量过多引起上睑下垂;2额纹抬头纹：额部注射点应在眉上缘厘米以上,根据皱纹的范围以2厘米的间隔定注射点,通常3-6点不等,总剂量10-25u,定点要求对称,用药要等量,以免双眉不对称和眉下垂;3 鱼尾纹：鱼尾纹是由光老化因素和表情肌共同作用引起的,所以治疗的目的是使这一区域肌力变弱；注射点至少应距外眦角厘米,根据皱纹的范围每侧定2-3点,总剂量7-12u;注射时应避免用药过多累及周围的表情肌造成表情不自然,同时应避免下睑内、中部的直接注射而引起下睑外翻;4 鼻背皱纹：鼻背皱纹处于面中部,笑时皱纹加深,扭曲面容;此部位一般3-4点,鼻根部及鼻翼两侧为基本点,注射于皮下,每点毫升;5 颈部皱纹：病人取座位,于喉结平面水平方向选择4-5点,点距约2厘米,剂量6-50u/kg, 共30-250 u;6良性咬肌肥大:每侧三点, 同侧下颌角--内眦连线与同侧外眦垂直线交点为1点;下颌角前缘咬肌最隆起处为2点;1、2点连线的中点为3点;每点10u;四. A型肉毒毒素注射的并发症及预防、处理措施：1 局部麻木、疼痛、肿胀、红斑、青紫、；2额部紧绷感、邻近部位皱纹加深、上睑下垂、眉形改变、眉下垂、下睑外翻、下睑袋加重、眼闭合不全、暴露性角膜炎、眼干或畏光流泪、结膜炎；3 复视、斜视、视力模糊；4 面部表情呆板、肌肉活动不对称、鼻唇沟不对称；5 局部凹陷；6局部纤维化、肌萎缩、永久性肌肉瘫痪；7 过敏反应：急性过敏性休克、皮疹、皮肤划痕症等；8 颈肌无力；9 因抗体形成,药物作用减轻或无效；10 轻微恶心,短暂头痛；11 A型肉毒毒素注射后的远距离作用可引起非治疗肌肉进行性变性样改变、异常,全身性肌无力,流感样综合征;并发症常发生于注射后3-5天内,一般在2-4周内自行消退;暂时应用含有肾上腺素的滴眼剂,有助于因过敏、充血等因素造成的明显的、暂时的眼睑下垂的预防;面部表情呆板主要出现在治疗鱼尾纹的病人,由于注射点过低或剂量过多,药物作用影响到颧大肌、颧小肌,在病人笑时感觉到双侧面颊部不能上提,给人以呆板的感觉;畏光流泪多出现在眉间纹治疗后,因皱眉功能减弱,当病人从阴暗到明亮处时,瞳孔的调节收缩功能没有皱眉眯眼动作为前提,光线突然射入瞳孔,引起畏光流泪;下睑外翻、暴露性角膜炎是由于眼轮匝肌麻痹引起兔眼和瞬目减少,可造成角膜刺激或暴露,严重者导致角膜炎;头痛、额部紧绷感主要出现在讲话、视物时习惯抬眉的病人,由于额部上抬功能突然减弱,病人很不习惯,严重者甚至出现头痛、恶心,一般2-3周消退;邻近部位尤其是鼻周围皱纹加深主要出现在鱼尾纹的病人,由于眼轮匝肌是一环状肌肉,抑制了外侧部肌肉的收缩,内下侧肌肉可能由于协调的原因会增加力度,从而导致鼻周围皱纹增多;视力模糊亦主要出现在鱼尾纹的病人,可能是眼轮匝肌或睫状肌麻痹,造成调节功能障碍;眉形改变主要是额部注射时部位不对称或用量不恰当所致,一般在补充用药后可解决;上睑下垂主要是在上睑或眉间注射时,药物顺眶缘向下渗入,弥散到提上睑肌所致,一般在注射后2-3天出现,4-8周消退,应避免在上睑中央注射,避免进针过深;五. A型肉毒毒素应用时的注意事项：1因本品有剧毒,应由专人保管、发放、登记造册,按规定适应症使用;使用本品者应为经过专业培训并具有医疗资格的医护人员;因影响疗效最重要的因素是正确选择肌肉及注射位点,操作者应熟悉眼外肌和面肌等的解剖部位,并尽量做到准确、定量、慢注、减少渗漏,准确的意思是：准确诊断和选择病例典型、重症,皮肤弹性好者、准确释稀、准确注射位点、深浅——隆起的肌肉中、用量——常规或经验、手法——与肌肉垂直;用过的残液、注射器等应消毒、焚烧处理;2因A型肉毒毒素为免疫原性蛋白,人体可能对其产生过敏反应,临床曾有急性过敏反应报道,因此,注射时必须备有%的肾上腺素；注射后应观察10-15分钟；如无特殊情况方可离开;大剂量、频繁注射、失效药物注射、年轻及注射时使用辅助剂是产生A型肉毒毒素抗体的主要危险因素; 3注射当日要停止使用化妆品；注射后1小时内,每15分钟,可主动地做一些肌肉运动：如抬眉、皱眉等,有利于达到更好的效果；注射后4小时内,局部不要做任何处理如化妆、按摩等,以免药液扩散至眼内,造成眼肌麻痹；也不要剧烈运动,应保持身体直立位,不要躺卧或弯腰,以免药液扩散;4A型肉毒毒素应该一次足量,注射间隔必须在三个月以上;因为A型肉毒毒素是蛋白质,如果剂量少、短间隔注射,容易形成抗体,使A型肉毒毒素疗效降低以至无效,这一点必须向病人讲清楚; 5应个性化给药：尽量用适当的剂量和浓度获得最佳效果和维持时间每毫升中低于可以产生受累肌肉的肌力减弱效应,但疗效维持时间较短;男性或面部表情肌过度活动的女性-特别是眉间纹和额纹要求较高的浓度和稍大的剂量,否则仅产生轻、中度改善和短期效果;6若注射前用酒精消毒皮肤,必须待干后注射,因为酒精也可降低毒素活性;7因该方法除皱为临时性,应如实向病人交代疗效、效期、副反应,以取得病人的理解和合作;治疗时不应一味追求疗效而增加剂量和频率;。

该表格主要参考《英国指南》的附件，根据中国医生的实践经验，做了些微调。

（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 1
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 2
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 3
（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 4
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（续）注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适 6
注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适7
注：该表格为保妥适 推荐剂量，对其它肉毒毒素产品不一定合适8。

医学美容科A型肉毒素注射操作规程
简介
本操作规程旨在规范医学美容科A型肉毒素注射操作，确保安全、有效地进行治疗。

以下是操作规程的详细步骤和注意事项。

操作步骤
1. 前期准备
- 预先对患者进行面部皮肤检查，了解患者的病史和特殊情况。

- 清洁注射区域，使用无菌消毒剂进行皮肤消毒。

- 准备所需的注射器、针头和A型肉毒素。

2. 注射区域定位
- 根据患者的需求和医生的建议，确定注射区域和注射剂量。

- 使用合适的标记笔在注射区域进行标记，以确保正确的位置。

3. 注射操作
- 将注射器连接到针头，抽取适量的A型肉毒素。

- 轻轻按压注射区域周围的皮肤，以减少疼痛感。

- 缓慢注射A型肉毒素到预定深度，并逐渐撤回针头，确保均匀注射。

- 在每个注射点停留片刻，以防止药物外溢。

4. 结束和后期处理
- 注射完成后，轻轻按压注射区域，以帮助吸收和减少出血和淤血。

- 对注射区域进行适当的消毒，以避免感染。

- 向患者提供必要的注意事项和后续护理指导。

注意事项
- 在操作过程中，医生和护士应佩戴适当的防护设备，包括手套和口罩。

- 注射前应详细询问患者的过敏史和药物使用情况。

- 确保使用合法、合格的A型肉毒素产品，并遵循相关法规和指南。

- 根据患者的疾病状况和需求，精确计算注射剂量，避免过量注射。

- 注意药物保存和处置，遵循正确的医疗废物处理方法。

以上是医学美容科A型肉毒素注射操作规程的主要内容，医务人员在操作时应严格按照规程进行，确保治疗的安全性和效果。

A型肉毒毒素膀胱壁注射术（全文）肉毒神经毒素(botulinum neurotoxin，简称肉毒素) 是梭状肉毒芽孢杆菌分泌的毒蛋白，分A～G 7个亚型，是世界毒性最强的生物毒素，人体只要摄入微量就可引起中毒，中毒通常表现为眼部及喉部肌群的麻痹，然后发展为全身骨骼肌麻痹，最终由呼吸衰竭致死，中毒可由污染食物、伤口感染、母婴传染或经呼吸道引起。

A型肉毒毒素(Botulinum toxin A, BTX-A) 是肉毒杆菌在繁殖中分泌的神经毒素。

肉毒杆菌系兼性厌氧菌,产生的肉毒素,根据其抗原性分为7 种亚型,即A - G。

BTX由一条重链(100KD)和一条轻链(50KD)通过二硫键连接而成。

重链的C末端在神经肌肉接头处与突触前膜结合,轻链借以通过细胞膜入胞。

在细胞内,轻链起着锌依赖的内肽酶作用,水解在突触囊泡与细胞膜融合过程中所必需的多种蛋白质(不同的血清型肉毒素有不同的水解底物)；同时, BTX - A还可抑制钙依赖的乙酰胆碱（Ach）运输并降低脂质膜的流动性,从而抑制了突触囊泡的移位和与突触前膜的融合,抑制Ach的释放而干扰神经传导,导致肌肉麻痹。

A型肉毒毒素注射于靶器官后作用在神经肌肉接头部位，通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹，注射后靶器官局部肌肉的收缩力降低。

但这种效果是暂时的,这是一种可逆的“化学性”去神经支配过程，随着时间推移，神经轴突萌芽形成新的突触接触，治疗效果逐渐减弱直至消失。

神经肌肉接头传导功能恢复的机制主要是神经芽生,重建神经肌肉接头。

神经芽生可以从终末前分支的郎飞氏结处发出,也可以从神经轴突末端接近运动终板的无髓部位发出,并向失神经的运动终板区域延伸,最终成熟为该范围的神经肌肉接头。

近年更多的研究结果表明，A型肉毒毒素注射于膀胱可能还存在其它作用机制。

A型肉毒毒素还可能通过感觉神经抑制脊髓中谷氨酸、P 物质（SP）和降钙素基因相关肽的释放发挥作用。

肉毒毒素管理规章制度一、肉毒毒素管理范围1. 本规章制度适用于医疗机构、美容机构、药品生产企业等单位的肉毒毒素管理。

2. 所有从事肉毒毒素相关工作的医务人员、美容师、药师等人员，都应当遵守本规章制度。

二、肉毒毒素采购与库存管理1. 医疗机构、美容机构等单位购买肉毒毒素应当具有相应资质，并且必须经过严格审核。

2. 库存肉毒毒素必须定期检查，确保质量和数量一致。

3. 肉毒毒素必须储存在封闭、干燥、阴凉的环境中，严禁与其他药品混存。

三、肉毒毒素使用管理1. 操作人员必须具备相关资质和经验，必须经过专业培训合格后方可使用。

2. 使用肉毒毒素前必须对患者进行全面的评估和咨询，确保治疗方案符合患者的实际情况。

3. 在使用肉毒毒素过程中应当严格按照规定的操作程序和计量，确保治疗效果和安全性。

四、肉毒毒素风险管理1. 使用肉毒毒素可能会出现过敏反应、中毒等风险，操作人员应当密切关注患者的反应，及时处理不良事件。

2. 对于肉毒毒素的不良反应、失控事件等，应当立即报告上级主管部门，并采取有效措施予以处理。

五、肉毒毒素废弃处理1. 废弃的肉毒毒素必须经过专门的处理程序，严禁随意丢弃或流入环境。

2. 废弃的肉毒毒素应当交由专业机构或单位进行处理，确保不对环境和人体造成危害。

六、肉毒毒素管理责任1. 医疗机构、美容机构等单位应当建立完善的肉毒毒素管理制度，并对操作人员进行定期的培训。

2. 肉毒毒素管理人员应当严格遵守相关规章制度，确保患者的安全和治疗效果。

通过对肉毒毒素的规章制度管理，可以有效保障患者的安全和治疗效果。

希望相关单位和个人严格遵守规定，提高肉毒毒素管理水平，促进医疗美容行业的健康发展。

肉毒素使用管理制度及流程一、肉毒素使用管理制度1.1 人员资质要求肉毒素这玩意儿啊，可不是随随便便谁都能用的。

使用肉毒素的医生啊，那得是经过专业培训的，就像那打铁还需自身硬一样，得有相关的医学背景知识，比如皮肤科、整形外科之类的专业知识，这就好比战士上战场得有武器装备知识一样。

而且呢，得有合法的执业资格证书，这证书就像那通行证，没有可不行。

1.2 药品来源管理肉毒素的来源必须得正规，不能搞那些歪门邪道的。

正规的药品渠道就像那清澈的泉水源头，只有源头干净了，流出来的水才干净。

我们得从有资质的供应商那里进货，每一批次的肉毒素都得有详细的记录，就像记账本一样，啥时候进的货、进了多少、批号是啥，都得清清楚楚，这可不能马虎，一马虎就容易出乱子。

二、肉毒素使用流程2.1 患者评估在给患者使用肉毒素之前啊，那得仔仔细细地评估患者的情况。

就像那中医看病要望闻问切一样，我们得了解患者的健康状况，有没有啥过敏史啊，是不是在妊娠期或者哺乳期啊，这些情况要是不搞清楚，就像那闭着眼睛走路，容易摔跟头。

比如说，如果患者有神经肌肉疾病，那使用肉毒素可能就会雪上加霜，所以这一步必须谨慎。

2.2 知情同意这知情同意啊，就像那签合同一样重要。

得把肉毒素使用的风险和好处都给患者讲得明明白白。

告诉患者可能会有一些轻微的不良反应，像注射部位有点红肿啊、疼痛啊之类的，当然也得说清楚它的好处，比如说能除皱啊，能瘦脸啊。

让患者心里有数，患者同意了才能进行下一步，这就叫尊重患者的自主权。

2.3 注射操作注射肉毒素的时候，那可真是个精细活。

医生得像那工匠雕琢艺术品一样小心翼翼。

注射的剂量得精准，多一点少一点都不行，就像那做菜放盐，放多了太咸，放少了没味。

注射的部位也得准确无误，这就需要医生有丰富的经验和熟练的技术。

而且在注射过程中，还得注意无菌操作，就像那保卫城池一样，不能让细菌这些敌人入侵。

三、肉毒素使用后的管理3.1 患者随访肉毒素注射完了，可不能就撒手不管了。

肉毒素管理制度一、制度目的与适用范围1.1 目的本制度旨在规范肉毒素的管理，确保肉毒素使用安全、有效，保障患者健康。

1.2 适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及到肉毒素使用和管理的人员。

二、术语定义2.1 肉毒素：指从产生肉毒杆菌中提取出来的一种神经毒素，可用于治疗某些疾病或美容。

2.2 肉毒素注射剂：指含有肉毒素成分的注射剂。

三、使用前准备工作3.1 检查资质医护人员在进行肉毒素注射前应该检查自己所持有的证书是否齐全，并核实医疗机构是否具备开展该项工作的资质。

3.2 检查患者情况医护人员在进行肉毒素注射前应该对患者进行详细询问和检查，了解其过敏史、药物史以及是否有禁忌症。

同时还应该对患者进行面部皮肤检查，确保其皮肤无炎症、感染等情况。

3.3 接受培训医护人员在进行肉毒素注射前应该接受相关的培训，掌握注射技能和注意事项，确保操作规范、安全。

四、肉毒素注射操作流程4.1 消毒准备医护人员应该在进行肉毒素注射前对患者面部皮肤进行消毒处理，避免感染发生。

4.2 注射部位定位医护人员应该根据患者的需求和面部特点，选择合适的注射部位，并在相应区域标记出来。

4.3 注射剂量计算医护人员应该根据患者的需求和面部特点，合理计算出所需注射剂量，并将其记录下来。

4.4 肉毒素注射医护人员应该使用专业工具进行肉毒素注射，并严格按照所需剂量进行操作。

同时还要注意观察患者反应情况，及时处理异常情况。

五、术后处理和注意事项5.1 术后处理医护人员在完成肉毒素注射后，应该对患者进行术后处理，包括冰敷、止血等，避免出现并发症。

5.2 注意事项医护人员在进行肉毒素注射时，应该注意以下事项：（1）注射前对患者进行详细询问和检查；（2）严格按照规定剂量进行注射；（3）注意消毒和术后处理；（4）观察患者反应情况，及时处理异常情况。

六、肉毒素管理制度的监督与考核6.1 监督医疗机构应该建立健全的肉毒素管理制度，并加强对医护人员的培训和监督，确保操作规范、安全。

医学美容科A型肉毒毒素
管理规定
This manuscript was revised on November 28, 2020
医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。

二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存，配制后冷藏，4小时内必须使用
五、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放。

六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。

七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。

八、注射用A型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。

九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。

保妥适操作注意事项
保妥适通用名称为注射用A型肉毒毒素，一般用于眼睑痉挛、面肌痉挛、斜视，此药有剧毒，所以一定遵医嘱按规定剂量使用，注意事项有如下几点。

1、发热、急性传染病、心肺疾患、血液病患者慎用此药。

2、术后采取头高脚低位，防止保妥适弥散。

3、术后避免剧烈运动，6小时内避免接触注射的区域，术后72小时保持注射部位清洁干爽，避免着水洗澡。

4、面部避免夸张的表情，多休息，适度运动，避免在注射部位推拿、按摩。

5、饮食多吃易消化、高蛋白的食物，忌辛辣、刺激性的食物。

6、72小时之内不宜化妆，一周后可以涂护肤品，化淡妆。

7、避免蒸桑拿、过度运动引起排汗增多，造成细菌感染，保持充足的睡眠。

医学美容科A型肉毒毒素管理规章制度第一章总则第一条为规范医学美容科A型肉毒毒素的使用和管理，确保医疗安全，保障患者权益，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医学美容科内所有涉及A型肉毒毒素的采购、储存、使用及废弃处理等环节。

第三条医学美容科应严格遵守国家法律法规和相关技术标准，确保A型肉毒毒素的合法、安全、有效使用。

第二章采购与验收第四条医学美容科应从具备合法资质的供应商处采购A型肉毒毒素，并查验供应商的相关资质证明文件。

第五条采购时应仔细核对产品名称、规格、生产日期、有效期等信息，确保所购产品符合国家标准和医学美容科需求。

第六条采购的A型肉毒毒素到货后，应由专人负责验收，并填写验收记录，确保产品质量安全。

第三章储存与保管第七条医学美容科应设立专用储存场所，用于存放A型肉毒毒素，并确保储存场所符合药品储存要求，如温度、湿度、光照等。

第八条储存场所应配备必要的安全设施，如防火、防盗、防鼠等，确保A型肉毒毒素的安全存放。

第九条 A型肉毒毒素应分类存放，避免与其他药品混淆，同时应定期检查储存药品的有效期和质量情况，确保药品在有效期内使用。

第四章使用与操作第十条使用A型肉毒毒素的医生应具备相应的资质和专业技能，并严格遵守医疗操作规范。

第十一条使用前应仔细核对患者信息，确保用药准确无误。

同时，应向患者充分告知使用A型肉毒毒素的风险和注意事项，并取得患者知情同意。

第十二条使用过程中应严格按照药品说明书和医疗操作规范进行操作，确保用药安全和效果。

第五章废弃处理第十三条废弃的A型肉毒毒素及其包装物应按照医疗废物处理规定进行妥善处理，防止对环境造成污染。

第十四条废弃处理应做好记录，确保可追溯性。

第六章监督与检查第十五条医学美容科应定期对A型肉毒毒素的采购、储存、使用及废弃处理等环节进行自查和整改，确保各项规章制度的执行和落实。

第十六条上级主管部门和监管部门应定期对医学美容科进行监督检查，发现问题及时提出整改意见，确保A型肉毒毒素的安全、有效使用。

肉毒素的使用规范及问题解答肉毒素除皱（ 0．1ml含A型肉毒杆菌毒素2.5U）目的是减轻功能过强或反复活动的面部肌肉运动从而消除皱纹。

肉毒素包括一组由肉毒梭菌产生的外毒素。

从免疫学角度讲，该毒素具有八种不同形式，其中以血清型A最为有效，应用也最广。

肉毒素作为一种神经毒，能够选择性抑制神经肌肉接头部位的突触前神经元释放乙酰胆碱，结果使运动终板失神经支配而发挥作用。

临床上，通常注射2天～3天出现肌肉运动的减弱。

但最终轴突可萌芽形成新运动终板，同时无功能的运动单位被吸收，从而肌肉功能渐渐得以恢复。

临床上肉毒素注射的效果一般可持续3～6个月。

3.1 适应证与禁忌证肉毒素注射作为一种治疗面部皱纹的方法，安全、快速、侵袭性小。

最常用于治疗眉间皱纹、鱼尾纹和前额水平额纹。

因肌肉反复活动而导致的面部浅皱纹中，容易用手指展平的患者适宜用该方法治疗。

但皮肤厚而呈油性，导致额部形成较深的真皮皱纹的患者单纯用肉毒素注射则收效不明显〔16〕。

已知对毒素或人白蛋白过敏，任何神经肌肉接头疾病(如重症肌无力)，妊娠或哺乳妇女，应用氨基糖甙类药物(因为该类药物可以干扰肉毒素在神经肌肉接头部位的作用)者为禁忌证。

3.2 准备在使用前，冻干的肉毒毒素A(BoTox，每瓶100IU)，保持-4 ℃冻藏直至使用。

使用时将其加入4ml灭菌生理盐水中，得到的最终浓度为50IU/ml。

用于眉提升时，将浓度稀释至5IU/ml，注意在稀释时不要晃动配制液，因为这可能产生气泡，导致变性和毒素灭活。

将制备好的Botox溶液抽入1ml的注射器，用30号针头马上使用，不用的溶液妥善冷冻保存。

配制好的BoTox在冷冻条件下可以保存3天～5天仍有效。

虽然自从人们把肉毒毒素用于美容以来就一直常规作肌电图(EMG)，以确定进针位置，但由于面部解剖变异很小，故而EMG检查实际上没有太大意义。

EMG检查对注射技术不熟悉的医师或第一次注射后没有效果的病例可以做，在应用肉毒毒素溶液治疗面瘫时尤其有帮助〔14〕。

注射用A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、
验收、领发、核对制度。

二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企业或经销单
位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查。

三、注射用A型肉毒毒素到货后必须经双人验收、核对，验收到最
小包装单位。

四、注射用A型肉毒毒素必须专柜加锁专人管理，做到双人、双锁、
专册记录。

五、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2~8度冷藏或-5
度以下冷冻保存，配制后冷藏必须在4小时内使用。

六、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其它药品混放，
发现问题时必须迅速查明并上报相关主管部门。

七、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须凭执业医师出
具的正式处方。

八、医师开具注射用A型肉毒毒素时应准确清楚的写明处方全部
内容，每次处方量不得超过二日剂量。

九、调配注射用A型肉毒毒素的处方时必须认真负责准确，由具有
药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定再签字后再行调配。

处方1
次有效。

十、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。

十一、报损的注射用A型肉毒毒素药品必须由药学部门负责人、主管院长批准，按规定上报上级主管部门集中销毁并做好记录。

十二、因用药错误造成严重不良后果，应及时查明原因并报上级主管部门。

医务人员违规使用注射用A型肉毒毒素，依据有关法律予以处罚。

十三、每日核对品名、数量，做到账物相符，发现问题及时追究。

肉毒素管理制度
注射用A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、
验收、领发、核对制度。

二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企业或经销单
位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证
明材料，并保管好备查。

三、注射用A型肉毒毒素到货后必须经双人验收、核对，验收到最
小包装单位。

四、注射用A型肉毒毒素必须专柜加锁专人管理，做到双人、双锁、
专册记录。

五、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2~8度冷藏或-5
度以下冷冻保存，配制后冷藏必须在4小时内使用。

六、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其它药品混放。

发现问题时必须迅速查明并上报相关主管部门。

七、医疗单位供给和分配打针用A型肉毒毒素必须凭执业医师出
具的正式处方。

八、医师开具注射用A型肉毒毒素时应准确清楚的写明处方全部
内容，每次处方量不得超过二日剂量。

9、分配打针用A型肉毒毒素的处方时必须认真负责准确，由具有
药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

如发现处方
有疑问时，须经原处方医师重新审定再具名后再行分配。

处方1
次有效。

十、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。

十一、报损的打针用A型肉毒毒素药品必须由药学部门负责人、
主管院长批准，按规定上报上级主管部门集中销毁并做好记录。

十二、因用药错误造成严重不良后果，应及时查明原因并报上级
主管部门。

医务人员违规使用注射用A型肉毒毒素，依据有关法
律予以处罚。

A型肉毒毒素“保妥适”注射室工作制度与流程1.A型肉毒毒素注射室为医疗无菌区域，非相关工作人员及顾客不得随意进入。

2.进入注射室工作人员应衣帽整洁、仪表端庄；并洗手戴手套与口罩，严格执行无菌操作规程和标准预防。

3.注射室无菌物品与清洁物品严格分柜存放，无过期物品。

无菌物品必须坚持一人一用一无菌。

无菌溶液启封后4小时内使用。

4.注射前认真执行“三查七对”及操作规程，防止差错事故发生。

5.注射室备带锁冰箱专柜储存注射用A型肉毒毒素；温度保持在2℃-8℃冷藏或-5℃以下冷冻。

冰柜内不能存放其它药品，标识清楚，实行四定管理，即定人管理、定位放置、定量保管、定期清点，并有登记。

6.注射室备急救车，做到急救器材、药品齐备完好100%。

注射A型肉毒毒素过程中密切观察顾客反应，若有不良反应立即报告医生，及时处理。

7.严格遵守A型肉毒毒素注射流程：咨询接待顾客开单→分诊处登记→医生开处方单→A型肉毒毒素注射室护士→做好相关登记→核对、配药→医生注射→医生在登记本上签字确认→凭收费单、注射处方及空安瓿到药房取药。

登记本保留存档，每月统计。

若有特殊情况进行处理并登记。

8.严格遵守A型肉毒毒素注射操作流程：⑴核对医嘱，核对药物后放置在有塑料衬垫的纸巾上，防止毒素外溅。

⑵配制溶液：取无菌、无防腐剂注射用0.9%氯化钠稀释，稀释方法如下：⑶配制溶液前应肉眼检查澄明度及有无杂质。

⑷配制溶液应保存于冰箱中，温度保持在2℃-8℃，最多不超过4小时。

⑸用过的药瓶、注射液和沾有溅出液的器具等均应高压灭菌，或用0.5%次氯酸盐溶液将本品残留物灭活5分钟。

9.注射室空气、物表、地面及时消毒处理。

医疗废弃物按相关规定处理。

医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用✌型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。

二、注射用✌型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用✌型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用✌型肉毒毒素保存温度和保存时限要求 度冷藏或 度以下冷冻保存，配制后冷藏， 小时内必须使用
五、为防收假、发错，注射用✌型肉毒毒素严禁与其他药品混放。

六、医疗单位供应和调配注射用✌型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。

七、注射用✌型肉毒毒素每次处方剂量不能超过 日剂量。

八、注射用✌型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。

九、注射用✌型肉毒毒素处方必须保存 年备查。

省肉毒毒素注射技术管理规〔试行〕为规肉毒毒素注射技术的临床应用，保证医疗质量和医疗平安，制定本规。

本规为医疗技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展该项技术进展审核的依据，是医疗机构与其医师开展此技术的最低要求。

本规所称的肉毒毒素注射技术是指应用获得国家食品药品监视管理局〔SFDA〕批准的A型肉毒毒素，通过向3岁以上患者的特定部位注射肉毒毒素改变局部肌肉收缩状态以到达治疗肌力障碍与痉挛等相关疾病的诊疗技术。

一、医疗机构根本要求〔一〕医疗机构开展肉毒毒素注射技术必须与其功能和任务相适应。

〔二〕二级乙等与以上综合医院或康复专科医院，有卫生行政部门核准登记的神经科或康复医学科诊疗科目，有重症监护病房。

〔三〕每年可完成肉毒毒素注射技术30例以上，开展该项技术的科室床位不少于20。

近三年无与该项技术临床应用相关负主要责任的医疗事故或不良事件记录。

〔四〕医院设有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的临床应用伦理委员会，伦理委员会工作制度健全、审查规。

〔五〕有符合要求的单独治疗室1、有移动或固定紫外线消毒设备。

2、能够进展心、肺、脑复抢救，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备，配有必备的抢救药品。

〔七〕其他辅助科室和设备1、检验科：能够满足常规的化验检查，包括三大常规、生化〔肝肾功能〕、出凝血时间或凝血酶原时间等。

2、肌电图室：能够进展常规肌电图检查。

〔八〕有至少2名具有肉毒毒素注射技术临床应用能力的本院在职医师，并均具有主治医师或以上专业技术职务任职资格，有经过肉毒毒素注射技术、神经科与康复科相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

二、人员根本要求〔一〕实施肉毒毒素注射技术的医师1、取得《医师执业证书》，执业围为科或康复医学专业，第一执业地点为申请单位。

2、有5年以上神经科或康复医学科临床工作经历，具有主治医师或以上专业技术职务任职资格。

3、近3年作为术者完成肉毒毒素注射技术30例以上。