药品质量管理检查情况分析总结及改进措施
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病区药品管理质量的持续改进摘要】总结医院病区药品管理中存在着存放不合理、贮存不当、有效期检查疏漏等问题。
护士药学知识欠缺、安全意识淡薄及执行力不够是问题存在的原因,据此提出强化护士药品知识和安全意识培训、实施药品管理三级监控的改进对策,促使药品管理质量持续改进、确保患者用药安全。
【关键词】病区药品存在问题原因分析改进对策医院各病区均会储备一定品种和数量的药品, 药品可分为外用、口服、注射、静脉用药等,其目的是为方便患者治疗及抢救危重病人赢得时间。
为了保证患者的用药安全,我院护理部将2010年1月至2010年3月之间的全院12个护理单元的质量检查情况进行汇总分析,发现病区药品在管理中存在着存放不合理、贮存不当、有效期检查有疏漏等问题,在分析原因的基础上,提出了改进对策,并运用三级质控的方法进行病区药品管理及监控,促使药品管理质量持续改进,现将具体做法和体会介绍如下。
1 存在问题1.1药品存放不合理病区药柜中存在有不同批号、不同有效期的注射剂药品混装,同种药品但不同规格的药品也混装在一个贮存盒中的情况;口服药瓶中也存在(同种药品)有大小不等、颜色不同的药混装,不同时期从药房领回的片剂与原有的口服药放在一个同容器瓶内的现象。
检查发现全院12个护理单元普遍存在药品混放这样问题。
1.2药品贮存不当每一种药品都有其贮存保管的规定要求,如要求避光、冷藏、阴凉处放置等。
部分病区存在需要低温保存的药品未能冷藏,如:胰岛素在取用后护士未及时放回冰箱冷藏。
根据药典规定,温度每升高10℃药品反应速度会增加2~4倍,因此需在2~10℃保存的药品在室温下贮存容易发生水解、氧化。
需避光保存的药品护士也未放在避光处存放,如维生素K1注射液、未严格避光保存而导致变色。
1.3 药品有效期检查有疏漏药品有效期是反映药品内在质量的重要指标之一,是保证药品使用安全性和有效性的前提[1]。
检查发现有些病区备用药品存在过期现象,有些药品安瓿上字迹模糊难以确定有效期的药品与正在使用的药品存放在一起;发生受潮霉变口服药也存放在药瓶中,存在着安全隐患。
制药生产质量控制工作总结在制药行业,质量控制是确保药品安全、有效和符合法规要求的关键环节。
作为制药生产质量控制部门的一员,我深感责任重大。
在过去的一段时间里,我们团队紧密围绕公司的质量目标,不断完善质量管理体系,加强过程控制,严格执行质量标准,为公司的产品质量保驾护航。
以下是我对这段时间制药生产质量控制工作的总结。
一、质量管理体系的完善为了确保质量控制工作的科学性和规范性,我们对质量管理体系进行了全面的梳理和完善。
首先,对现有的质量文件进行了修订和更新,使其更符合最新的法规要求和行业标准。
同时,加强了对文件的执行情况的监督和检查,确保各项质量活动都有章可循、有据可查。
其次,优化了质量控制流程,明确了各个环节的职责和权限,减少了不必要的中间环节,提高了工作效率。
例如,在原材料检验环节,我们与采购部门密切合作,提前获取原材料的相关信息,合理安排检验计划,缩短了检验周期,确保原材料能够及时投入生产。
此外,我们还加强了对质量数据的统计和分析,通过定期召开质量分析会,对生产过程中出现的质量问题进行深入剖析,找出根本原因,并采取针对性的措施加以改进。
通过这些努力,公司的质量管理体系得到了进一步的完善和优化,为产品质量的稳定提供了有力的保障。
二、原材料的质量控制原材料是药品生产的源头,其质量直接影响到最终产品的质量。
因此,我们始终把原材料的质量控制作为工作的重点。
在原材料采购环节,我们严格执行供应商审计制度,对供应商的资质、生产能力、质量管理体系等进行全面评估,选择合格的供应商建立长期稳定的合作关系。
同时,加强了对采购合同的管理,明确了原材料的质量标准和验收要求,确保采购的原材料符合公司的质量要求。
在原材料检验环节,我们依据相关的质量标准和检验操作规程,对每一批原材料进行严格的检验。
检验项目包括外观、性状、鉴别、含量测定、杂质检查等。
对于检验不合格的原材料,坚决予以退货处理,并及时通知采购部门与供应商沟通解决。
202年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施202*年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施202*年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下:药库:1.抽查药品:酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素,优泌乐25,贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示:28°C。
2.抽查药库抢救药品有专用房间,标签相符。
3.药库温湿度记录齐全,药库温湿度均符合储存药品需求。
4.药库入库验收记录完整齐全,有高危药品、冷藏药品养护记录。
5.特殊药品管理符合“五专”管理规定,有严格进出库记录。
存在问题:药库部分药品还需进一步分类明确,标签有部分脱落情况,还需及时更换标签。
其余没有问题的方面需要继续保持。
一门诊药房:1.抽查药品:诺和锐特充,重组人干扰素,辅酶A,酒石酸美托洛尔,门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示:28°C。
2.抽检药品:厄贝沙坦、阿托伐他丁,辛伐他汀(舒降之)、二甲双胍(格华止)阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟(特普宁)、云南白药胶囊,祖师麻膏药,胆石清,曲美布丁,银杏叶滴丸、这几种药品,均是分类摆放,均有明显的标签标示,无有效期小于三个月的药品。
3.麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入库的登记。
4.一门诊药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。
存在问题:由于一门诊药房冰箱有限,需要冷藏的药品比较多,摆放过于拥挤,分类不明确,标签不尽相符。
药品安全整治工作总结【五篇】1. 药品安全整治工作总结今年,我单位积极开展了药品安全整治工作,取得了一定成效。
首先,我们加强了药品采购的监管,确保了药品的质量。
通过加强对供应商的筛选和审核,以及严格执行药品采购的合同管理,我们成功杜绝了药品质量问题的发生。
其次,我们加强了药品储存和配送的管理,规范了药品存放环境,严格执行冷链配送要求,有效防止了药品在储存和配送过程中的变质和污染。
再次,我们组织了药品安全知识的培训,提高了员工的药品安全意识和操作技能。
最后,我们建立了健全的药品安全监管机制,及时监测和反馈药品安全问题,及时采取措施进行处理。
通过这些工作的开展,药品安全问题得到了有效的控制,并为患者提供了安全可靠的药品。
2. 药品安全整治工作总结在过去的一年中,我们单位高度重视药品安全工作,加强了对药品质量的监管和管理。
首先,我们加强了药品生产企业的审查和监督,确保他们符合药品生产的相关法律法规,并定期进行质量抽样检测。
其次,我们建立了药品不良事件的报告和处理机制,及时收集和分析药品安全问题,采取措施加以解决。
同时,我们开展了系列的药品宣传活动,提高了患者和医务人员对药品安全的认识,增强了他们的自我保护意识。
最后,我们加强了药品市场的监管,打击了假冒伪劣药品的生产和销售活动。
通过这些工作的开展,我们有效提升了药品安全意识,确保了患者用药的安全性和有效性。
3. 药品安全整治工作总结今年,我们单位坚决贯彻落实国家和地方对药品安全工作的要求,采取了一系列措施加强了药品安全的管理和监管工作。
首先,我们加强了对医疗机构的监督检查,排查了潜在的药品安全风险,并及时纠正了不合规的行为。
其次,我们加强了药品抽样检测,对市场上流通的药品进行了全面检验,确保了药品质量的安全可靠。
同时,我们还积极宣传了药品不良反应的报告和处理流程,提高了医务人员和患者对药品安全的关注度和警惕性。
最后,我们组织了药品安全培训,提高了医疗机构工作人员的药品安全知识和技能水平。
季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施一、引言随着医疗行业的快速发展和药品市场的不断扩大,药品质量安全问题成为关注的焦点。
为保障患者用药安全和提升医疗质量,对药品质量管理进行定期检查是必不可少的。
二、季度药品质量管理检查情况分析本文将对近一季度药品质量管理检查的情况进行分析并总结,旨在发现问题并提出相应的整改措施,以提高药品质量管理水平。
1. 药品采购环节药品采购环节是确保药品质量的基础,检查发现以下问题:一是在采购过程中,存在一些供应商的药品质量管理不到位,无法提供合格证明。
二是采购人员在选择供应商时没有完全考虑药品质量因素。
因此,应加强对供应商的审查,确保药品来源可靠,并建立健全的供应商管理制度。
2. 药品接收和储存良好的药品接收和储存能够有效保证药品质量,但检查发现存在以下问题:一是接收药品时,未进行严格的检验和验收,导致质量不达标的药品进入储存环节。
二是在储存过程中,存在温度、湿度等环境条件不符合要求的情况。
因此,应加强对药品的接收检验和储存条件的监控,确保药品存储环境符合标准。
3. 仓库管理药品仓库管理是保障药品质量和安全的关键环节。
检查发现以下问题:一是部分仓库管理人员没有经过专业培训,导致药品存储混乱。
二是仓库内的药品分类和标注不清晰,存在一定的交叉污染风险。
因此,应加强对仓库管理人员的培训与考核,并制定清晰的仓库管理制度。
4. 药品配送与使用药品的正确配送和使用是保障患者用药安全的重要环节。
检查发现以下问题:一是配送环节中药品的溶解性和稳定性没有得到充分的考虑。
二是使用过程中的药物剂量、频次等方面存在一定的错误。
因此,应加强对药品配送和使用的监管,推行全程追踪和风险评估制度。
三、整改措施基于以上分析,我们提出以下整改措施以提升药品质量管理水平:1. 严格供应商管理:建立供应商认证制度,确保供应商的药品质量管理符合要求,加强日常监督检查。
2. 健全接收和储存制度:建立药品接收和储存标准操作程序,加强对环境温度、湿度等条件的监控。
药品质量管理检查情况分析总结及改进措施引言:药品的质量与人民群众的生命安全和身体健康密切相关,因此药品质量管理非常重要。
在过去的一段时间里,本公司进行了一系列的药品质量管理检查,并进行了情况分析,以便发现问题并采取相应的改进措施。
本文将对药品质量管理检查情况进行总结,并提出改进措施。
一、情况分析总结:通过对药品质量管理检查情况的分析,我们得出以下几个重要的总结:1.检查中发现了一些质量管理问题,例如一些生产环节未能按照标准操作程序进行操作,一些员工对质量管理要求的认识不够深入,以及一些设备存在技术要求不满足的问题等。
2.部分质量管理问题的发生是由于管理层对质量管理工作的重视程度不够,缺乏明确的质量目标和有效的管理机制。
3.药品质量管理检查存在着不足之处,例如检查手段和方法的单一性、检查频率不够以及检查结果的处理和分析不够及时等。
4.目前,药品质量问题仍然存在,尽管我们已经采取了一些措施来改进质量管理,但仍然需要进一步完善。
二、改进措施:基于以上情况分析总结,我们提出以下改进措施:1.建立有效的质量管理体系。
我们将制定和实施一套完整的质量管理体系,包括质量目标、标准操作程序、工作指南等,以确保生产环节的严格执行,提高质量管理水平。
2.加强员工培训和教育。
我们将通过培训和教育,加强员工对质量管理的认识和理解,提高员工的专业技能和责任意识,使其能够更好地履行其工作职责。
3.加强对设备的维护和管理。
我们将加强对设备的维护和管理,确保设备技术要求的满足,减少设备故障对质量的影响。
4.完善药品质量管理检查措施。
我们将完善药品质量管理检查措施,包括扩大检查范围和频率,采用多样化的检查手段和方法,并加强检查结果的处理和分析,及时发现和解决问题。
5.加强管理层对质量管理工作的重视。
我们将加强管理层对质量管理工作的重视,明确质量管理的重要性,并建立健全的质量管理机制,以确保质量管理工作的有效开展。
6.加强与监管部门的合作。
2011 年上半年药品质量管理检查情况
分析总结及整改措施
我院药品质量管理小组今年上半年开展了药品质量大检查,对各药房、药库、临床科室的药品进行了质量抽检和管理检查。
重点对各药房、药库的药品进行了检查,对检查过程中发现的问题和隐患及时进行了整改,对相关责任人进行了教育培训,规范了药品的管理和使用,确保了我院药品的质量安全。
具体检查情况如下:
对药库、调剂室药品进行了多次抽检,共抽检药品232 个品种,300 个批次,抽检合格率100% 。
在检查过程中也发现了一些安全隐患,比如:1、药库中成药与化学药品未分开储存;2、门诊药房内服药品与外用药品未分开摆放;3、中药房的摆药、储存条件不符合规定。
每月对各临床科室急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品等备用药品的检查中发现如下一系列问题:1、急救药品使用记录不规
范;2、手术室麻精药品的管理未体现专人负责,缺少使用记录的签
采取的主要整改措施如下:
1、药库对中成药与化学药品按照类别分开存放
2、门诊药房将内服药品与外用药品分类摆放。
3、规范各药房的摆药
4、科室备用药品的记录要及时,确保记录详细。
5、督促手术室麻精药品的负责人按照麻精药品的制度管理,定
期检查麻精药品的使用记录本。
药品质量管理小组
二0一一年六月二十日。
第1篇一、前言时光荏苒,岁月如梭。
转眼间,一年又即将过去。
在这一年里,药学部全体同仁团结一心,勤奋工作,不断提高自身业务素质,为保障医院医疗质量和患者用药安全做出了积极贡献。
现将药学部质控工作年度总结如下:一、工作回顾1. 质量管理体系建设(1)完善质量管理体系文件。
根据医院实际情况,修订和完善了《药学部质量管理体系文件》,明确了质量管理体系的要求和运行机制。
(2)加强内部培训。
定期组织药学部全体人员开展质量管理体系知识培训,提高全员质量意识。
2. 药品质量管理(1)严格药品采购、验收、储存、配送等环节。
确保药品质量,防止假药、劣药流入医院。
(2)加强药品质量监督。
定期对药品进行抽检,发现问题及时处理,确保患者用药安全。
(3)规范药品使用。
严格执行《药品管理法》及《处方管理办法》,规范临床用药行为。
3. 药事服务与患者用药安全(1)加强药事服务。
设立药事咨询服务台,为患者提供用药咨询、用药指导等服务。
(2)开展患者用药教育。
定期举办用药安全知识讲座,提高患者用药安全意识。
(3)开展合理用药宣传。
利用宣传栏、海报等形式,普及合理用药知识。
4. 药学部内部管理(1)加强药学部内部管理,提高工作效率。
制定各项规章制度,明确岗位职责,确保各项工作有序开展。
(2)加强人员培训。
组织药学部人员参加各类业务培训,提高业务水平。
(3)加强设备维护。
定期对药学部设备进行检查、保养,确保设备正常运行。
二、工作亮点1. 药品质量管理方面(1)药品质量合格率持续保持100%。
(2)药品不良反应报告及时率、报告质量均达到规定要求。
2. 药事服务与患者用药安全方面(1)药事咨询服务台接待患者咨询量同比增长30%。
(2)患者用药安全知识讲座覆盖率达到100%。
3. 药学部内部管理方面(1)药学部人员业务培训覆盖率达到100%。
(2)药学部设备完好率达到100%。
三、存在问题及改进措施1. 存在问题(1)部分药品库存积压,影响资金周转。
药品季度质量总结报告药品季度质量总结报告(通用7篇)药品季度质量总结报告篇120xx年可谓医药行业的政策大年。
自20xx年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于20xx年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。
8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。
回顾20xx年质量管理部工作,现总结如下:质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与GSP系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
药品离墙不少于30厘米。
收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药药品季度质量总结报告篇2尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。
药品三检工作总结怎么写
药品三检工作总结。
药品三检是指对药品进行质量检验、检测和监控的工作。
在医药行业中,药品的质量安全至关重要,而药品三检工作则是保障药品质量的重要环节。
在过去的一段时间里,我们对药品三检工作进行了全面的总结和分析,现将总结如下:首先,药品三检工作需要严格遵守相关的法律法规和标准,确保检测过程的合法合规。
在工作中,我们始终坚持以国家药品监管部门发布的标准和规定为准则,严格执行相关的操作规程和流程,保证检测结果的准确性和可靠性。
其次,药品三检工作需要不断提升检测技术和方法,以适应不断变化的市场需求和药品质量要求。
我们加强了对新技术、新方法的学习和研究,引进了先进的检测设备和仪器,提高了检测效率和精度,确保了药品质量的稳定和可控。
此外,药品三检工作还需要加强对检测人员的培训和管理,保证检测人员的素质和技能能够满足工作需要。
我们建立了完善的培训体系,定期组织检测人员参加相关的培训和考核,提高了他们的专业水平和责任意识,确保了检测工作的可持续性和稳定性。
最后,药品三检工作需要加强与其他部门的沟通和协作,形成合力,共同推动药品质量的提升。
我们与生产部门、质量管理部门等部门建立了良好的沟通机制,加强了信息共享和问题协商,形成了良好的合作氛围,共同致力于提高药品质量和安全性。
总的来说,药品三检工作是一项细致、严谨的工作,需要全体员工的共同努力和配合。
我们将继续致力于优化工作流程,提高检测效率和准确性,不断提升药品质量和安全水平,为人民群众的健康保驾护航。
医疗机构药品质量安全专项整治工作总结模版药品安全专项整治工作总结为贯彻落实自治州____开展药品安全专项整治工作部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升我镇的药品安全水平,保障人民群众用药安全,现将专项整治工作总结如下:一、制定方案,落实责任。
根据《巴政____发明电【____】____号》精神,明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤,并对整治工作提出了要求。
加强药品安全专项整治工作的领导,使专项整治工作有序推进。
二、明确目标,加强协调。
本次专项整治的总体目标是通过深入整治,进一步强化____领导,明确职责分工,完善工作机制;进一步完善药品生产经营规范和质量标准,严格药品市场准入审批,严格实施质量规范和质量追溯,强化日常监督管理,全面建立科学有效的监督管理体系,药品质量安全控制水平显著提高;进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,着力解决影响广大农牧民用药安全的突出问题,药品生产经营秩序显著好转,人民群众的用药的安全感得到加强,药品消费信心明显增强。
进一步加大药品安全宣传力度,提高农牧民安全用药知识和自我保护意识,营造全镇____药品安全的良好社会氛围。
三、精心____,取得实效。
为确保专项整治取得实效,我镇通过认真实行国家基本药物目录药品。
一开展打击销售假劣药品的行为。
是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,一经发现,坚决查处。
二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的危害,预防外地邮寄假药的流入。
三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。
主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,发现此类产品坚决予以查处。
四开展疫苗专项检查。
我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送,疫苗来源固定统一,渠道正规。
运输、存储冷链设施设备到位,冷链完整。
各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存,且均有完整的冷链温度记录。
病区药品管理存在问题分析及应对措施目的:探析总结目前病区药品管理中存在的问题,并提出有效的预防改进措施,促进病区药品规范化管理,保障患者的用药安全。
方法:回顾性分析2011年1月-2012年1月本院病区药品管理存在的主要问题,并针对无专人管理、混放、药品数量和标签不清、超过有效期、储备条件不符合规范、失效药品未及时处理等问题成立质控小组,多部门共同协作管理,并评价规范化管理办法实施后的效果。
结果:自本院实施规范化管理,病区药品管理中无人管理、混放、药品数量和标签不清、超过有效期、储备条件不符合规范、失效药品未及时等问题发生数明显降低(P<0.05)。
结论:病区药品采用规范化管理能明显减少问题的发生情况,提高病区药品管理的质量,确保药品安全以及用药安全,进而提高临床疗效,保障患者的安全。
标签:病区;药品管理;常见问题;预防和改进措施;规范化;效果在临床工作中,众多医院为了确保能及时方便地为患者用药,专设有临时药房,根据各病区的专业特征储存一些常用的急救药、精神药物、毒麻药品,在病区药品管理中执行者为护理人员,但是在实际工作过程中护理人员由于对药品管理工作的认识不足、管理不严格、管理制度不规范等众多问题导致病区药品管理的质量参差不齐,直接影响药品的质量,也影响患者用药安全性[1]。
由此,为了提高临床药品管理质量以及用药的安全性,预防产生医疗不良事件,本院对病区的药品采用规范化和制度化的管理,重点关注医院对病区的药品管理工作,取得了十分显著的效果,现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料因病区不同使用的药物也不同,但是主要的药物基本相似,如地塞米松、新斯的明、654-2等,另外病区不同应结合实际配备数量不等的护士管理病区药品,保障管理人员充足,充分实施规范化管理。
各科室对药品管理情况由护士长进行抽查,1周/次,总结分析存在的问题。
1.2 方法本研究采用随机抽样调查法进行,每月对各科室病区药品管理进行抽查,随机选择4个科室,2011年1月-2012年1月为实施前,2012年1月-2013年1月为实施后。
药品质管员工作总结6篇篇1一、工作背景与目标在过去的一年中,我作为一名药品质管员,致力于提升药品质量管理体系的有效性,确保药品的安全性和有效性。
我的主要目标是建立和完善药品质量监控机制,提升药品生产过程中的质量控制水平,以确保符合相关法规要求,并不断提升产品质量。
二、工作进展与成果1. 优化质量管理体系:通过对现有质量管理体系的全面梳理和优化,我成功建立了更加科学、严谨的质量管理体系,明确了各岗位职责和操作规程,为药品生产提供了有力的制度保障。
2. 加强原料质量控制:针对原料药质量不稳定的问题,我采取了多项措施,包括加强原料药的检测频率和检测项目,严格控制原料药的使用范围和用量,从而有效保证了原料药的质量稳定性。
3. 强化生产过程监控:在生产过程中,我加强了对关键工艺环节的监控和记录,定期对生产设备进行维护和保养,确保生产过程中的各项参数控制在合理范围内,从而保证了药品的质量和稳定性。
4. 提升检验检测能力:我积极推动实验室建设,引进先进检测设备和技术,提升检验检测能力。
同时,定期对检验人员进行培训和能力评估,确保检验结果的准确性和可靠性。
5. 加强不良反应监测:我建立了完善的不良反应监测机制,加强对药品不良反应的监测和报告工作。
通过收集、整理和分析不良反应数据,为药品的安全使用提供了有力保障。
三、工作体会与反思在工作中,我深刻认识到药品质量的重要性。
药品作为特殊商品,其质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
因此,我始终将药品质量放在首位,严格把控每一个环节,确保药品的安全性和有效性。
同时,我也意识到自身在专业知识和管理能力方面仍有待提升。
为了更好地适应岗位要求,我计划在未来的工作中,继续加强学习,不断提升自身的专业素养和管理能力。
此外,我还想提出一些建议以供领导和同事参考:首先,建议加强对药品生产人员的培训和管理,提高其质量意识和操作技能;其次,建议进一步完善药品质量管理体系,确保各项制度的执行力和有效性;最后,建议加强对药品不良反应的监测和报告工作,确保药品的安全使用。
药品质量管理检查情况分析总结及改进措施集团标准化小组:[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
2016年1月药品质量管理检查情况分析总结及改进措施
为了解我院各病区、各诊室、手术室的急救药品、备用药品的管理及使用情况;各病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精神药品的管理和使用情况;药剂科的药库、各个药房的日常工作质量情况,于2016年1月对上述部门的实际情况进行了检查。
对检查中发现的问题及时向药剂科科主任和各部门负责人进行反馈,并提出相应整改措施,确保了我院药品质量的安全,保证药品的供应,避免药品质量问题的发生。
具体情况如下:
一、各病区、各诊室、手术室的急救和备用药品管理和使用情况:
各病区、各诊室、手术室急救药品严格按照我院护理部的要求由专人管理,统一存放在急救车,摆放整齐,药品名称标识明显,实际数量与理论数量相符,外观质量合格,并严格按效期存放,交接班记录完整。
在备用药品方面各科室均未发现问题,冷藏药品存放合理,冰箱温度在2~8℃之间,药品无结霜,外观完好。
二、各病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精神药品管理和使用情况:
各病区、各诊室、手术室严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》等的要求,专人管理,专柜存放,药品出入专账记录。
对药品的保存条件及药品使用情况专人记录,且双人复核,每天记录完整,可追溯到患者基本情况,现场麻醉药品、一类精神药品的数量与各病区、各诊室、手术室申报的基数数量相符,且均在有效期内。
三、药剂科的各个药房、药库的日常工作质量情况:
对药库、各个调剂药房的药品进行了多次抽检,累计共抽检药品150个品种,抽检合格率100%。
药品外包装完整,无破损,内部无变质污染,效期符合要求,全部为合格药品。
药品管理总体情况良好,但在检查过程中也发现了一些问题。
比如:1、温湿度登记不及时。
2、个别多批号品种未按效期前后摆放。
?
对于麻醉药品、一类精神药品的管理,药库、各个调剂药房从采购、贮存、保管、调剂、发放、空安瓿及废贴回收并销毁、帐册登记、处方审核、病人材料审查等内容均符合规定。
四、上月检查中出现的问题均已落实,针对这次检查中发现的问题提出以下整改措施:
1、督促调剂室负责任人及时完善各项药品管理登记资料。
?
2.、督促调剂药房加强多批号品种效期管理,设置警示标志,提醒调剂人员注
意。
药剂科药品质量管理小组
2016年1月27日。