四川省预防接种单位管理办法

四川省卫生厅文件川卫办发…2012‟531号四川省卫生厅关于印发《四川省预防接种单位管理办法》（试行）的通知各市（州）卫生局，省疾病预防控制中心：为认真贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》，进一步加强预防接种单位管理，规范接种服务工作，保护人民群众的身体健康，我厅组织有关专家制订了《四川省预防接种单位管理办法》（试行），现印发你们，请认真执行。

四川省卫生厅2012年9月3日—1 —四川省预防接种单位管理办法（试行）为进一步加强预防接种单位管理，保护人群健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）和《预防接种工作规范》（以下简称《规范》），结合我省工作实际，特制定本管理办法。

一、接种单位的基本条件接种单位是指经县级人民政府卫生行政主管部门依照《条例》规定指定的承担预防接种工作的医疗卫生机构。

接种单位应当具备以下条件：（一）具有医疗机构执业许可证。

（二）具有经过县级人民政府卫生行政主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范要求的设备和管理制度。

二、接种单位的设置（一）设置原则。

接种单位的设置，应本着“工作需要，方便群众”的原则进行设置。

（二）接种单位的种类。

接种单位按预防接种门诊和预防接种点两类设置。

1.城市社区卫生服务中心、农村地区有条件的乡镇卫生院以及县级医疗卫生机构等设立预防接种门诊，承担责任区域内的预防接种工作的；2.有条件的村卫生所（室）、社区卫生服务站等设立预防接种点，承担辖区内的预防接种工作；3.设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗第1针或/和卡介苗的预防接种工作；4.大中专院校校医院（室）或门诊部符合接种门诊基本条件的，可以作为接种单位，承担本校在校学生的预防接种工作。

5.在实施应急接种、大规模群体性预防接种和疫苗强化免疫期间，可根据需要设立临时接种点或巡回接种点，承担指定的接种工作任务。

四川省人民政府办公厅关于疾病预防控制体制改革的意见文章属性•【制定机关】四川省人民政府•【公布日期】2001.10.25•【字号】川办发[2001]104号•【施行日期】2001.10.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文四川省人民政府办公厅关于疾病预防控制体制改革的意见（川办发[2001]104号2001年10月25日）为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》(国办发[2000]16号)精神，根据卫生部《关于卫生监督体制改革实施的若干意见》和《关于疾病预防控制体制改革的指导意见》(卫办发[2001]112号)的要求，经省政府同意，对我省疾病预防控制体制改革提出如下意见。

一、改革的目标我省疾病预防控制改革的总体目标是：按照国家卫生改革总目标的要求，结合我省实际，将有关卫生事业单位中的疾病预防控制和公共卫生技术管理与服务职能集中，组建职能分工明确、规模适度、精干高效，集疾病预防与控制、监测检验与评价、健康教育与应用研究，指导、技术管理与服务为一体的疾病预防控制体系。

二、机构的性质疾病预防控制机构是政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益性事业单位。

在卫生行政部门领导下，具体实施政府对疾病预防控制、卫生监督执法技术支撑、健康教育、应用性研究的职能，是政府法定的疾病预防控制和公共卫生技术指导中心。

三、机构的主要职责(一)疾病预防控制机构的职责。

1.对影响人群生存环境卫生质量及生命质量的危险因素进行食品、职业、环境、放射、学校卫生等卫生学监测；对传染病、地方病、寄生虫病、慢性非传染性疾病、职业病、公害病、学生常见病及意外伤害、中毒等发生、分XXX发展的规律进行流行病学监测，并制定预防控制对策。

2.为拟订与疾病预防控制和公共卫生相关的法规、政策、标准、规划等提供科学依据，为卫生行政部门提供决策咨询。

四川省卫生和计划生育委员会关于进一步加强和规范预防接种工作的通知文章属性•【制定机关】四川省卫生和计划生育委员会•【公布日期】2016.05.06•【字号】川卫办发〔2016〕124号•【施行日期】2016.05.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】免疫规划正文四川省卫生和计划生育委员会关于进一步加强和规范预防接种工作的通知川卫办发〔2016〕124号各市（州）卫生计生委，省疾病预防控制中心、省卫生和计划生育监督执法总队、省医疗卫生服务指导中心：为深入贯彻落实《传染病防治法》、《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）、《疫苗储存和运输管理规范》（卫疾控发〔2006〕104号）、《预防接种工作规范》（卫疾控发﹝2005﹞373号）和《预防接种异常反应鉴定办法》（卫生部令第60号）等法律、法规和规范要求，加强全省预防接种管理，规范预防接种服务，推动我省免疫规划工作持续健康发展，有效降低疫苗针对传染病的发病和死亡，现就进一步加强和规范预防接种工作通知如下。

一、提高思想认识，加强组织领导预防接种是预防、控制和消灭疫苗针对传染病最安全、有效、经济、便捷的手段，是我国贯彻“预防为主”卫生工作方针成效最显著、影响最为广泛的工作之一。

通过疫苗预防接种，人类成功消灭了天花。

我省通过实施扩大免疫规划，已连续23年无脊髓灰质炎病例、连续12年无白喉病例报告，15种国家免疫规划疫苗针对传染病中已有10种报告发病率降到1/10万以下，传染病发病率下降至历史最低水平，为保护人民群众身体健康和生命安全，推进“健康四川”、提高人均期望寿命发挥了重要作用。

但是,部分地区对免疫规划工作认识不到位，宣传不深入，存在免疫空白人群、免疫防线不牢的状况，个别医疗卫生单位也存在疫苗购销渠道混乱、运输储存不当、接种登记不规范等问题。

预防接种工作直接关系到全省人民特别是儿童的健康成长和千家万户的幸福安康,关系到与全国同步建成小康社会目标的实现，关系到社会的和谐稳定，是政府提供的一项重要基本公共卫生服务，是深化医改的重要内容。

四川省卫生厅文件川卫办发〔2012〕531号四川省卫生厅关于印发《四川省预防接种单位管理办法》（试行）的通知各市（州）卫生局，省疾病预防控制中心：为认真贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》，进一步加强预防接种单位管理，规范接种服务工作，保护人民群众的身体健康，我厅组织有关专家制订了《四川省预防接种单位管理办法》（试行），现印发你们，请认真执行。

四川省卫生厅2012年9月3日四川省预防接种单位管理办法（试行）为进一步加强预防接种单位管理，保护人群健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）和《预防接种工作规范》（以下简称《规范》），结合我省工作实际，特制定本管理办法。

一、接种单位的基本条件接种单位是指经县级人民政府卫生行政主管部门依照《条例》规定指定的承担预防接种工作的医疗卫生机构。

接种单位应当具备以下条件：（一）具有医疗机构执业许可证。

（二）具有经过县级人民政府卫生行政主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范要求的设备和管理制度。

二、接种单位的设置（一）设置原则。

接种单位的设置，应本着“工作需要，方便群众”的原则进行设置。

（二）接种单位的种类。

接种单位按预防接种门诊和预防接种点两类设置。

1.城市社区卫生服务中心、农村地区有条件的乡镇卫生院以及县级医疗卫生机构等设立预防接种门诊，承担责任区域内的预防接种工作的；2.有条件的村卫生所（室）、社区卫生服务站等设立预防接种点，承担辖区内的预防接种工作；3.设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗第1针或/和卡介苗的预防接种工作；4.大中专院校校医院（室）或门诊部符合接种门诊基本条件的，可以作为接种单位，承担本校在校学生的预防接种工作。

5.在实施应急接种、大规模群体性预防接种和疫苗强化免疫期间，可根据需要设立临时接种点或巡回接种点，承担指定的接种工作任务。

一、总则为了加强预防接种单位的管理，确保预防接种工作的安全、有效和规范，保障人民群众的生命健康，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，特制定本制度。

二、预防接种单位的基本条件1. 预防接种单位应具有医疗机构执业许可证，具备开展预防接种工作的资质。

2. 预防接种单位应设立专门的预防接种门诊，配备必要的接种设备、药品和消毒设施。

3. 预防接种单位应具备专业的预防接种人员，包括执业医师、护士或乡村医生等。

4. 预防接种单位应定期参加培训，提高预防接种人员的业务水平。

三、预防接种工作流程1. 接种前：预防接种人员应向受种者或监护人提供接种信息，告知接种禁忌症、不良反应等，并做好登记工作。

2. 接种时：预防接种人员应严格按照规定的接种程序、接种方法、接种流程规范实施接种，做到一人一针一管一消毒。

3. 接种后：预防接种人员应观察受种者的反应，及时处理不良反应，并做好记录。

四、预防接种质量保障1. 预防接种单位应确保疫苗的质量，定期对疫苗进行检验，不合格的疫苗不得使用。

2. 预防接种单位应做好接种室的消毒工作，定期更换消毒用品，确保接种环境的安全。

3. 预防接种单位应建立接种档案，详细记录接种者的信息、接种疫苗的种类、剂量、接种时间等。

五、预防接种应急处理1. 预防接种单位应制定预防接种应急处理预案，明确应急处理流程、职责和措施。

2. 预防接种单位应加强与疾病预防控制机构的沟通，及时报告接种过程中的异常情况。

3. 预防接种单位应配合政府部门做好疫苗接种事件的调查和处理工作。

六、监督检查1. 卫生行政部门对预防接种单位进行定期和不定期的监督检查，确保预防接种工作的规范、安全。

2. 预防接种单位应接受监督检查，对发现的问题及时整改。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。

2. 本制度由预防接种单位负责解释。

3. 预防接种单位应结合实际情况，制定具体的实施细则。

本制度旨在规范预防接种单位的管理，提高预防接种工作的质量，保障人民群众的生命健康。

四川省卫生厅、四川省财政厅关于印发《四川省预防接种异常反应补偿办法》的通知文章属性•【制定机关】四川省卫生厅,四川省财政厅•【公布日期】2011.07.22•【字号】川卫办发[2011]468号•【施行日期】2011.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗事故正文四川省卫生厅、四川省财政厅关于印发《四川省预防接种异常反应补偿办法》的通知（川卫办发[2011]468号）各市州卫生局、财政局、科学城卫生局、财政局、省疾病预防控制中心：我国免疫规划对防止疫苗针对传染病的传播流行，保护广大人民群众身体健康发挥了重大作用，是我国控制传染病的最有效手段之一。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五章第四十六条“预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定”的规定，卫生厅、财政厅组织制定了《四川省预防接种异常反应补偿办法》，经省政府同意，现印发你们，请遵照执行。

附件：四川省预防接种异常反应补偿办法四川省卫生厅四川省财政厅二0一一年七月二十二日附件：四川省预防接种异常反应补偿办法第一章总则第一条为规范预防接种异常反应补偿管理工作，保障预防接种工作的顺利进行，维护社会稳定，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗事故处理条例》和卫生部《预防接种工作规范》(以下简称《规范》)、《预防接种异常反应鉴定办法》(以下简称《鉴定办法》)规定，结合我省实际，制定本办法。

第二条受种者在四川省范围内所有经县级卫生主管部门认可的合格接种单位中，接种疫苗后发生的预防接种异常反应，依法需要经济补偿的，适用本办法。

第三条本办法所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

一、总则为加强预防接种工作，保障人民群众生命健康，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于全国各级各类接种单位，包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院、医院等。

三、组织机构及职责（一）接种单位应设立预防接种工作领导小组，负责本单位预防接种工作的组织、协调和监督。

（二）预防接种工作领导小组下设预防接种办公室，负责日常预防接种工作的具体实施。

（三）预防接种办公室应配备专职或兼职预防接种人员，负责疫苗采购、储存、分发、接种、信息登记、疑似预防接种异常反应监测和处置等工作。

四、疫苗管理（一）接种单位应建立健全疫苗管理制度，严格执行疫苗采购、储存、分发、接种等环节的规范操作。

（二）接种单位应定期对疫苗进行检查，确保疫苗数量、来源、包装、储存温度和有效期等符合要求。

（三）接种单位应建立疫苗追溯制度，确保疫苗可追溯。

五、预防接种实施（一）接种单位应按照免疫规划要求，开展预防接种工作。

（二）接种单位应严格执行接种程序，确保接种安全。

（三）接种单位应做好接种对象的健康评估，对不符合接种条件的对象，应告知其禁忌症和注意事项。

（四）接种单位应做好接种记录，确保接种信息准确、完整。

六、疑似预防接种异常反应监测和处置（一）接种单位应建立疑似预防接种异常反应监测制度，对疑似异常反应病例进行及时报告和调查。

（二）接种单位应按照相关规定，对疑似异常反应病例进行处置，保障患者权益。

七、接种率监测（一）接种单位应定期开展接种率监测，确保接种率达到规定要求。

（二）接种单位应分析接种率变化原因，采取措施提高接种率。

八、培训与考核（一）接种单位应定期对预防接种人员进行业务培训，提高其业务水平。

（二）接种单位应建立预防接种人员考核制度，对预防接种人员进行定期考核。

九、监督管理（一）卫生行政部门应加强对接种单位的监督管理，对违反本制度的行为进行查处。

（二）接种单位应主动接受卫生行政部门的监督检查，配合调查处理。

接种单位规范管理制度第一章总则第一条为规范接种单位管理，保障疫苗接种工作顺利进行，提高疫苗接种工作质量，维护广大接种者的合法权益，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国预防接种条例》等法律法规，结合接种单位实际，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于所有接种单位，包括医院、社区卫生服务中心、疾控中心等接种单位的疫苗接种工作。

第三条接种单位应当依法依规提供疫苗接种服务，维护接种者的合法权益，确保接种工作的正常进行。

第四条接种单位应当加强对疫苗接种工作人员的培训和管理，确保其熟悉疫苗接种操作规范，提高接种技术水平。

第五条接种单位应当建立健全疫苗接种档案管理制度，对接种者进行详细记录，确保接种工作的可追溯性。

第六条接种单位应当建立疫苗接种不良反应监测和处理机制，对接种不良反应及时报告并妥善处理。

第七条接种单位应当加强疫苗储存和运输管理，确保疫苗的质量和有效性。

第八条接种单位应当建立疫苗接种服务满意度调查机制，及时收集接种者的意见和建议，不断提高接种服务水平。

第九条接种单位应当充分利用信息化手段，提高接种工作的效率和质量。

第二章接种单位组织管理第十条接种单位应当建立健全疫苗接种工作领导机构，明确工作职责和权利，确保接种工作有序进行。

第十一条接种单位应当配备足够的疫苗接种工作人员，确保接种工作的正常进行。

第十二条接种单位应当定期组织疫苗接种工作人员进行培训和考核，提高其技术水平。

第十三条接种单位应当建立疫苗接种工作值班制度，确保接种工作的连续性和稳定性。

第十四条接种单位应当建立健全疫苗接种工作考核评价机制，对接种工作进行定期检查和评估。

第十五条接种单位应当建立疫苗接种工作奖惩制度，激励接种工作人员积极参与和投入。

第十六条接种单位应当建立疫苗接种工作信息公开机制，及时向社会公布接种信息和工作进展。

第三章疫苗接种管理第十七条接种单位应当建立健全疫苗接种流程，严格按照规定程序进行接种。

第十八条疫苗接种过程中，接种单位应当保证疫苗的质量和有效性，严格遵守疫苗的储存、运输和接种规范。

四川省计划免疫工作实施办法文章属性•【制定机关】四川省人民政府•【公布日期】1995.07.13•【字号】四川省人民政府令[第六十五号]•【施行日期】1995.07.13•【效力等级】地方政府规章•【时效性】失效•【主题分类】免疫规划正文四川省人民政府令（第六十五号）《四川省计划免疫工作实施办法》已经一九九五年七月十三日省人民政府第三十九次常务会议通过，现予发布施行。

省长肖秧一九九五年七月十三日四川省计划免疫工作实施办法第一条为提高人体免疫能力，预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《全国计划免疫工作条例》和国家有关规定，结合四川实际，制定本办法。

第二条本办法所称计划免疫，是指按照国家规定的计划免疫目标和免疫程序，有计划地利用菌苗、疫苗等生物制品对儿童和成年人进行免疫接种。

第三条县级以上（含县级，下同）卫生行政部门负责本行政区域内计划免疫工作的组织实施和监督管理，其他有关部门协助配合。

各级卫生防疫机构负责本行政区域内计划免疫工作的业务指导，制定预防用生物制品的定购计划，保管、分配、发放预防用生物制品，实施免疫接种并对免疫效果进行评价，监测和控制与计划免疫相关的疾病。

第四条全省实行有计划的预防接种制度，对儿童实行预防接种证制度。

省卫生行政部门根据本省传染病流行情况，确定和调整预防接种项目。

第五条省卫生行政部门计划下达的预防接种任务所需预防用生物制品的经费，列入省财政预算。

各市（州）县（区）人民政府、地区行政公署决定自行订购和追加的预防用生物制品，其所需经费由当地人民政府、行政公署解决。

第六条省卫生防疫机构统一向生物制品定点生产单位计划订购预防用生物制品，逐级供应给各级卫生防疫机构，由县级卫生防疫机构再分配给所辖区域内计划免疫接种站（点）。

第七条生物制品的定点生产单位应当按时按计划供应预防用生物制品。

铁路、交通、民航等部门应当优先安排运送预防用生物制品。

第1篇第一章总则第一条为加强预防接种中心的管理，保障预防接种工作的规范、安全、有效，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，结合本中心实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于预防接种中心的所有工作人员、接种对象及其家属。

第三条预防接种中心应坚持以人民健康为中心，以预防为主，防治结合，科学管理，确保预防接种工作的顺利进行。

第四条预防接种中心应建立健全各项管理制度，加强人员培训，提高服务质量，确保接种安全。

第二章组织机构与职责第五条预防接种中心设立以下组织机构：1. 中心办公室：负责中心日常行政事务、文件管理、档案整理等工作。

2. 业务科：负责接种计划的制定、接种工作的组织实施、疫苗采购与管理等工作。

3. 质量控制科：负责接种质量的监督、接种异常反应的监测与处理等工作。

4. 宣传教育科：负责接种知识的普及、接种政策的宣传等工作。

5. 人力资源科：负责中心人员招聘、培训、考核、薪酬管理等工作。

第六条各组织机构的职责如下：1. 中心办公室：负责中心整体工作的协调、调度，确保各项工作有序进行。

2. 业务科：负责制定接种计划，组织实施接种工作，确保接种质量；负责疫苗采购、储存、分发等工作。

3. 质量控制科：负责监督接种质量，对接种异常反应进行监测、调查、处理；负责接种档案的整理、归档等工作。

4. 宣传教育科：负责接种知识的普及，提高公众对预防接种的认识；负责接种政策的宣传，引导公众正确认识预防接种。

5. 人力资源科：负责中心人员招聘、培训、考核、薪酬管理等工作，确保人员素质和业务水平。

第三章接种工作管理第七条接种对象应按照国家免疫规划，按时接种各类疫苗。

第八条接种前，工作人员应向接种对象告知接种疫苗的种类、作用、注意事项及可能出现的反应。

第九条接种时，工作人员应严格按照接种程序进行操作，确保接种质量。

第十条接种后，工作人员应告知接种对象观察接种部位的变化，如有异常情况，应及时就医。