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纯蒸汽发生器安全操作规程1. 目的：建立纯蒸汽发生器安全操作规程，规范纯蒸汽发生器的操作与维护保养，确保纯蒸汽发生器的正常运行，保证纯蒸汽质量符合内控质量标准。
2. 适用范围：纯蒸汽发生器。
3. 责任者：操作工、动力班长、质检员、设备工程部经理。
4. 程序：4.1 开机前检查及准备工作。
4.1.1 检查设备是否处于完好状态。
4.1.2 检查各管路、阀门连接是否泄漏。
4.1.3 检查各阀门开关状态是否处在合适的位置。
4.1.4 检查压缩空气压力应在0.5-0.8MPa范围内。
4.1.5 检查电源、蒸汽是否在可控状态。
4.2 设备操作4.2.2 开机开启电源，系统自动运行纯蒸汽控制程序到初始界面。
将控制方式改为“自动控制”，然后点击“开启设备”，设备自动开始运行。
4.2.3 设备关机在“操作画面”界面，点击“设备停止”，设备停止运行，然后断掉总电源。
4.2.4 设置画面操作点击“设置画面”，输入相应工艺员的用户名和密码进入“用户设置画面”，在此画面可以对以上参数进行修改。
参数含义解释如下：停机延时：设备停机后延时关闭时间液位延时：低液位判定时间间隔时间：为纯蒸汽储气罐间隔排放时间，多次时间进行一次排放（防止有冷凝水在储气罐）间隔排放时间：为到达间隔时间后储气罐排放时间4.2.5 报警画面操作点击“报警画面”，输入相应的用户名和密码进入“报警画面”，画面如下：可对报警信息进行查询。
报警信息显示画面，显示日期、时间、编号、错误点、消息文本等信息。
点击“返回”按钮，返回到目录界面。
出现报警是红色字体显示，如果报警解除，则是绿色字体显示。
4.2.6 参数画面操作点击“参数画面”，输入相应管理员的用户名和密码进入“参数画面”，4.2.6.1点击“温度参数设置画面”，画面如下：可对以上参数进行修改，各参数含义解释如下：实测AD值：PLC读取的模拟信号大小转换成数字输出，大小在5540~27648之间零点AD值：传感器在没有经过任何形变下输出的模拟量转换值，一般大约是5540。
纯蒸汽发生器利用纯蒸汽发生器的一个重要的目的是要取得已去除细菌内毒素的蒸汽。
这种蒸汽除物理状态不同之外，具有与注射用水相同的内在品质。
例如进水的导电率在10μS/Ω之内时，产出的纯蒸汽导电率通常在〜μS/Ω，最大1μS/Ω。
通常情形下，纯蒸汽发生器的设计水平；从带有气液分离装置的纯蒸汽发生器中掏出的纯蒸汽的冷凝水.其热原水平应比加入纯蒸汽发生器的源水的热原水平减少3〜4个对数中位。
纯蒸汽发生器多为垂直式，其原理流程见图5-八、图5-9 ,单独的蒸发空间和气液分离装置能够作为蒸发器放在同—个容器内或装在不同的容器中。
所有的纯蒸汽发生器，都具有蒸发器和热互换器，都利用锅炉蒸汽作为热源。
热互换器(以括蒸发器)均为双管板式的设计，以避免来自锅炉蒸汽的污染。
(1)工作原理。
源水通过泵送入蒸馏器（柱）和热互换器的管道。
通过液面操纵器使蒸馏器内液压达到检定水平。
锅炉蒸汽或过热水进入热互换器，使蒸馏器内的水达到蒸发温度，蒸汽及未完个蒸发的微小水珠的混合物，在旋风分离器中高速旋转，使含有不挥发性的热原物质和杂质微小水珠产生一大的离心力，被抛向外侧并靠重力下落，进入底部，罢了蒸发的水那么以蒸汽的形式向上，进入分派系统。
源水不断进入，废水不断排出，纯蒸汽不断进入分派系统。
出纯蒸汽发生器所产生的纯蒸汽的压力，—般在0〜0.6MPa.可供工艺用水系统及其他工艺设备在线灭菌利用。
在必然的范围内，纯蒸汽发生器的产汽量和汽压可通过调剂锅炉蒸汽的压力及进水量来实现。
（2）构造特点。
纯蒸汽发生器出两个平行的主要部件组成：一是具有双层胀接换热管端扳的外壳和无缝管子束组成的蒸馏器，另一个是净化柱。
这两个要紧部件由316L不锈钢制造。
密封垫圈的材料用注射级的聚四氟乙烯制造。
外壳与无缝管子束组成的蒸馏器能够拆卸，以作必要的保护及检查。
蒸馏器和热互换器以矿棉作保温材料，爱惜层的表面用AISI304不锈钢抛光板材覆盖爱惜。
纯蒸汽发生器具有自动排除不凝性气体的功能，并有适当的操纵系统，具有以下几种功能：①通过蒸馏器内部的液位操纵，自动调整进水量。
纯蒸汽发生器工作原理PSG-S系列纯蒸汽发生器工作原理 PSG-S型纯蒸汽发生器工作流程如下原料水通过进料泵进入到分离器的及蒸发器的管程中二者是连通的液位由液位传感器与PLC连接进行控制工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度原料水就转变成了蒸汽此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中进行重新蒸发蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。
工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要2通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。
在原料水蒸发过程中通过液位来控制料水的补给使料水的液位始终维持在正常的水平对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。
1. 蒸发器 2. 分离器 3. 工业蒸汽 4. 原料水 5. 纯蒸汽 6. 浓缩水排放7. 冷凝水排放蒸发器8. 分离器9. 工业蒸汽10. 原料水11. 纯蒸汽12. 浓缩水排放PSG-G系列纯蒸汽发生器工作原理 PSG-G型纯蒸汽发生器工作流程如下原料水在一效预热器被工业蒸汽加热进入以后二效预热器被工业蒸汽凝结水继续加热然后在进入蒸发器顶部经分水装置均匀地分布进入蒸发列管在蒸发列管内形成薄膜状的水流这些水流因为薄所以很快被蒸发产生二次蒸汽未被蒸发的原料水被排到机外。
被蒸发的原料水现在是二次蒸汽继续在蒸发器中盘旋上升经过汽水分离装置作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出。
工业蒸汽在蒸发器被原料水吸收热量后凝结成工业蒸汽凝结水作为预热器的加热源预热原料水最后从预热器不凝结水排放出口排出机外。
微量纯蒸汽被冷凝取样器收集并经过与冷却水换热冷却成为蒸馏水经过电导率的在线检测判断纯蒸汽是否合格。
原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽它经过三次分离作用在最初进入蒸发器后沿列管向下流动同时蒸发这是第一次分离被蒸发的原料水二次蒸汽在蒸发器的下端180度折返杂质在重力作用下被分离到下部这是第二次分离被蒸发的原料水即二次蒸汽继续在蒸发器中盘旋上升到中上部特殊分离装置处进行第三次分离。
文件编码：PQ-PS-001-01LCZZ500纯蒸汽发生器性能确认方案2012年05 月立项申请审批表方案审核和批准确认小组成员目录1目的 (5)2范围 (5)3职责 (5)3.1 确认小组组长 (5)3.2 质量部 (5)3.3 生产部 (5)3.4 工程部 (5)4系统概述 (5)5确认程序 (6)5.1先决条件确认 (6)5.2人员培训确认 (7)5.3文件确认 (8)5.4设备运行前确认 (9)5.5运行参数确认 (10)5.6纯蒸汽冷凝水水质监测确认 (11)6偏差 (14)6.1 偏差报告 (14)6.2 偏差清单 (15)7 审核和批准 (16)1 目的整合纯蒸汽发生器运行所需的程序、人员、设备和材料，确认纯蒸汽发生器设备运行的稳定性和可靠性，证明其性能符合并到达了设计标准要求，所制备供使用的纯蒸汽质量符合企业注射用水内控质量标准要求和GMP要求。
2 适用范围本方案适用于LCZZ500纯蒸汽发生器的性能确认。
3 职责3.1 确认小组组长3.1.1 负责审批确认方案、组织确认方案的培训和实施。
3.1.2 负责确保设备按照方案要求进行性能确认。
3.1.3 负责收集各项确认数据、试验记录，并对试验结果进行分析后，起草确认报告报审批小组审批。
3.2 质量部3.2.1 负责编写确认方案。
3.2.2 负责设备确认过程中的实施监控。
3.2.3 负责设备测试过程中的取样和检验工作。
3.2.4 负责确认方案的汇总、实施、归档；确认报告的发放、保存。
3.3 生产部3.3.1 负责设备确认过程中的设备运行操作并做好相应记录。
3.3.2 负责进行各项测试及记录测试结果。
3.3.3 负责制定设备运行、清洁、灭菌和维护程序。
3.4 工程部3.4.1 参与设备的运行确认。
3.4.2 负责设备的维护和操作指导。
4 系统概述4.1 本公司使用的LCZZ500纯蒸汽发生器于2012年月日至2012年月日进行了运行确认，运行确认结果合格并经过批准。
纯蒸汽发生器工作原理原料水通过一个进料泵输送到除污染柱体和热交换器的管子一侧，液位由液位计控制。
工业蒸汽或者加热水进入到热交换器后，将原料水加热到蒸发温度，并在两个柱体内部形成了强烈的热循环。
纯蒸汽就会在蒸发器（除污染柱）中产生。
蒸汽的低速和柱体的高度在重力作用下将会去除任何可能不纯净的小水滴。
通过一个气动调节器调节工业蒸汽进汽阀门的开启度，纯蒸汽压力可以恒定维持在用户设定的压力值，范围在0-3bar之间。
结构特点纯蒸汽发生器由两个并联的柱体组成：双壳无缝管卫生洁净型交换器。
除污染柱体。
设备全部用AISI 316L不锈钢制造，柱体和交换器工作表面经过标准程序的酸洗钝化处理。
采用制药级聚四氟乙烯（Toflon）材质的垫圈。
所有部件都安装在坚固的碳钢支架上，并且能方便的拆卸与组装。
矿棉保温，表面覆盖AISI304不锈钢缎面抛光保护层。
S型纯蒸汽发生器工作原理S型纯蒸汽发生器工作流程如下：原料水通过进料泵进入到分离器的及蒸发器的管程中（二者是连通的），液位由液位传感器与PLC连接进行控制，工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度，原料水就转变成了蒸汽，此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中，进行重新蒸发，蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部，通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。
工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要2通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。
在原料水蒸发过程中，通过液位来控制料水的补给，使料水的液位始终维持在正常的水平，对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。
1、蒸发器2、分离器3、工业蒸汽4、原料水5、纯蒸汽6、浓缩水排放7、冷凝水排放F型纯蒸汽发生器工作原理F型纯蒸汽发生器工作流程如下：原料水在一效预热器被工业蒸汽加热，进入以后二效预热器被工业蒸汽凝结水继续加热；然后在进入蒸发器顶部经分水装置，均匀地分布进入蒸发列管，在蒸发列管内形成薄膜状的水流；这些水流因为薄所以很快被蒸发，产生二次蒸汽；未被蒸发的原料水被排到机外。
纯蒸汽发生器工作原理
纯蒸汽发生器是一种通过热能转换为蒸汽能的设备，其工作原理基于热能传递和蒸汽的生成过程。
在纯蒸汽发生器中，水被加热到其沸点以上的温度，以使其部分或全部转化为蒸汽。
一般来说，纯蒸汽发生器由加热元件和蒸汽生成腔体组成。
加热元件通常采用电加热器或锅炉等，通过输入热能将水加热。
蒸汽生成腔体内设置有蒸汽分离装置，用于将蒸汽与水进行分离。
具体工作过程如下：首先，加热元件将热能传递给纯水，在加热的作用下，水的温度逐渐升高。
当温度达到水的沸点，水开始发生沸腾，其中一部分水分子脱离液面，转化为蒸汽。
接下来，蒸汽从液面上升，进入蒸汽生成腔体。
在腔体内，蒸汽和水接触，通过蒸汽分离装置的作用，将蒸汽与水进行分离。
分离出的纯蒸汽被收集并用于不同的应用领域。
需要注意的是，纯蒸汽发生器工作原理中的关键点是在蒸汽生成腔体内进行分离操作，以保证收集到的蒸汽是纯净的而不含有水颗粒。
总结起来，纯蒸汽发生器通过加热水将其转化为蒸汽，并通过分离装置分离出纯蒸汽。
这种设备在很多工业领域中被广泛应用，如发电厂、化工厂和制药厂等。
性能确认方案（PQ）>>产品名称:纯蒸汽发生器>>产品型号: LCZ1000>>产品编号: HZQ13281、引言：本性能确认报告（PQ）作为纯蒸汽发生器验证资料的一部分，完全符合总体设计任务。
本确认报告阐述了为设备使用单位指导安装纯蒸汽发生器的资格。
在任何确认工作开始前，设备使用单位具备资格对本确认报告进行审查或提出质疑。
纯蒸汽发生器的设计和制造完全符合如下标准要求：GB 150-2011 钢制压力容器GB151-1999 管壳式换热器JB20031-2012 纯蒸汽发生器《压力容器安全技术监察规程》国家质量技术监督局（1999）《中国GMP》规范《中国药典》2010版2、确认范围2.1设备基本情况：2.2蒸馏水机有以下主要零部件组成：·蒸发器·预热器·冷凝器·连接管路·电控箱·水泵·压力表·过滤器·温度探头·电导仪·安全阀本设备由蒸发器、预热器、机架、水泵、连接管路及自动控制等部分组成。
整机结构合理，运行稳定、性能可靠。
凡接触原料水、纯蒸汽的部位均采用022Cr17ni12Mo2材质，其余采用06Cr19Ni10材质。
蒸发器、预热器结构均采用密集形列管布列，合理的原料水布水装置能够均匀布入于各列管内产生降膜蒸发。
汽水分离装置采用内螺旋三级分离技术，本技术结构属本公司独有自主知识产权的专利产品，确保纯蒸汽与其中夹带的微小水滴彻底分离，获得纯蒸汽质量优越于国家标准。
自动控制所选用的元器件均采用原装进口件，设备运行更加安全可靠。
设备除自动控制运行外还设有手动操作，以确保设备出现故障时能转换连续运行不误生产。
2.3电力设施·三相五线AC380（±10％）V ，50（±2％）Hz ，3.0KW·配套设施：单相空气开关，3A；西门子模块·接线要求：接地线的连接良好2.4其他设施2.5确认原则在报告中详细描述的确认工作开始之前，首先要确保安装工作、设备的静态检测和相关的确认已经结束，而且相关安装确认报告已经签署。
纯蒸汽发生器SOP
1.目的：建立纯蒸汽发生器操作规程，指导规范操作。
2.范围：适用于PSG300型手动纯蒸汽发生器。
3.职责：制水岗位操作人员对本规程的实施负责。
4.程序：
4.1开机前准备：
4.1.1确认：
①足够运行的加热蒸汽（管路压力0.3～0.5MPa）,
②足够运行的料水储量,
③三相电源必须具备.
4.1.2打开管路上的小排污阀门排净管内积水至出汽关闭.
4.1.3打开管道蒸汽阀门,水泵排空，看管道中是否有水，放气阀出水后关闭。
4.1.4开蒸发器下部的一次凝结水阀,预热器的一次凝结水阀于2/3处(可调),浓水阀开至1/2处。
4.1.5开电源开关.
4.2开机操作:
4.2.1打开主蒸汽进汽阀门,蒸汽压力表的压力至0.25MPa时稳定.
4.2.2按开机按钮，水泵运转,运行灯亮。
4.2.3缓慢打开进料水阀使流量计的浮子慢慢上升至360L/h,这时储汽罐的压力为0.2MPa(相对温度131～136°C).
4.3关机操作：缓慢关闭进料水阀，然后关闭进汽阀，关闭停机按钮，一个运行周期结束。
4.4填写设备运行记录。
