21新产品投产管理规程

GMP管理文件
一. 目的：建立新产品投产管理制度，使新产品的生产能够尽快稳定。

二. 范围：新产品投产过程。

三. 责任者：车间管理人员、质量监督人员、操作人员。

四. 程序：
1、新产品投产前，应分别对质量部、生产部提供详细的产品工艺、质
量标准等技术资料。

2、生产部召集生产车间有关人员，根据设备等情况，进行投产前的相
关准备工作。

3、质量部根据新产品的技术资料，制定详细产品工艺验证、清洁验证
方案，并制定质量控制的方案。

4、质量部就制定方案与生产部商讨后，确定产品工艺、清洁验证的时
间等。

5、生产车间严格按制定的方案进行验证工作，并详细记录验证的结果。

6、根据验证的结果，质量部在与生产部充分研讨后，写出验证报告，
提交公司负责人审批。

7、验证报告审批后，生产部编写该产品的工艺规程（草案）。

8、按工艺规程草案在进行三批生产后，确定工艺技术参数。

9、质量部根据生产实际编制与该产品有关的质量监控文件。

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目的：规范新产品投产的审批程序和管理办法。

范围：适用于新产品投产前准备及投产后的管理。

职责：新产品开发人员、生产管理部经理、质量管理部经理。

规程：
1准备投产的新产品必须具备药政部门颁发的生产批文或其它有效证件，否则不准投放生产。

2新产品投产前应组织有关部门根据上报资料编制工艺规程和岗位标准操作规程、检验标准操作规程等有关生产文件。

3新产品投产前应对生产人员、检验人员进行工艺规程、岗位操作规程的培训，使操作人员熟悉整个生产过程和质量监控要求。

4新产品投产前应进行验证，确认其能适合常规生产，工艺成熟、稳定，产品质量符合要求。

5中试3个以上批次，采用和生产相同或相似的中试设备进行，符合质量标准的批次不得少于3个批次；
6通过加速稳定性试验和室温条件下的留样观察，考查验证生产处方和工艺条件的合理性并提出结论性报告；
7根据中试批次的质量情况和稳定性试验小结，确定及草拟供试生产商业批次的生产处方和生产操作规程，并用大生产设备进行试生产。

8通过试生产，制定现行处方和生产操作规程。

9使用大生产设备试生产2～3个商业批次，验证处方和操作规程的可行性和重现性；
10根据试生产情况，必要时调整工艺条件和工艺参数；
11通过加速稳定性试验，考察验证生产处方和工艺条件对大生产适应性并提出结论性报告；
12制定切实可行的生产处方和生产操作规程并移交大生产。

13新产品正式投产后的前三批样品应送交质量管理部作为重点留样观察品种，按《留样观察制度》进行观察。

14新产品投产的有关记录和资料都要由生产管理部整理后归档保存。

新产品试车投产安全管理制度第一条公司新产品、新工艺、新项目的试车投产安全管理应执行本制度。

第二条管理职责一、新产品、新工艺、新项目的装置组织实施单位（以下简称〃实施单位’）是试车安全管理的主体责任单位，负责试车准备、过程控制及组织验收。

二、设计、施工、监理单位是试车安全管理的参与单位，对各自分管区域或专业的施工、试车准备等的安全负责。

三、安全环保科是试车安全的监督管理部门。

第三条管理要求一、试车工作必须成立由项目实施单位、设计单位、施工单位、监理单位和相关工艺部门组成的试车领导小组，明确各方在试车工作中的职责。

二、项目实施单位应组织编制总体试车方案、联动试车方案、投料试车方案、异常情况处置方案等，明确试车条件。

试车方案必须经过评审审批。

三、项目设计、施工、监理单位要对试车方案或试车条件提出审查意见，如是采用专利技术的还应由专利供应商现场书面确认。

四、项目试车前，项目实施单位应完成工艺流程图、操作规程、工艺卡片、工艺安全技术规程、事故处置预案、化验分析规程、设备运行规程、电气运行规程、仪表及计算机运行规程、联锁整定值等技术资料、岗位记录和技术台账的编制。

五、试车前，项目实施单位应组织设计、施工、监理单位及生产单位的相关技术人员进行〃三查四定〃，确保满足标准和设计要求，确认改进措施和保障措施落实到位。

六、试车前系统吹扫冲洗。

冲洗前应在排放口设置警戒区，拆除易被吹扫冲洗损坏的部件，确认吹扫冲洗流程、介质、压力，用蒸汽吹扫时要落实防止人员烫伤的防护措施。

七、试车前系统气密试验（一）气密试验方案要全覆盖、无遗漏，明确各系统气密试验的最高压力等级。

（二）高压系统气密试验前,要分行干压力等级逐级进行雌。

（三）真空系统进行真空试验前要先完成气密试验。

（四）应用盲板将气密试验系统与其他系统隔离，严禁超压。

（五）专人监控监护，发现问题及时处理。

（六）做好气密试验、检查记录、签字备查。

八、单机试车（一）单机调试前应编制试车方案、操作规程，并经各专业审查确认。

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目的：建立一套新产品投产管理程序，做好新产品投产工作。

适用范围：新产品投产工作
责任人：生产副总经理、生产制造部主任。

内容：
1、试生产
1.1 由生产制造部将研究计划、试验总结及鉴定资料、药品监督管理部门批复件交生产副总审定后归档。

1.2 由项目负责人会同生产制造部有关人员，根据试验资料制定试生产工艺规程，必要时请研发部项目负责人协助。

1.3 由生产制造部组织协调试生产三批，项目负责人及生产制造部有关人员共同参加搞好新产品工艺验证，写出试产总结。

1.4 由生产制造部有关人员根据试产总结制定工艺规程草案，按生产管理程序发布执行。

2、投产
2.1 根据试生产后制定的工艺规程草案，生产制造部确认正常生产批量，按正常生产活动进行至少3个生产批次生产。

2.2 同时，由质量保证部做相关质量检测项目的检测，生产制造部及车间做相关生产原始记录的填写与整理，并就相关参数的细化作充足的验证。

2.3 将生产过程中所得数据进行充分的分析，得出合理的工艺参数，经生产制造部主任审核，报生产副总批准后，作为正式的生产工艺。

2.4 生产制造部将正式生产工艺交付车间及相关科室执行，新产品投产工作完成。

AAA有限责任公司-生产管理。

新产品移交投产的管理制度食品公司新产品移交投产的管理制度□总则1.新产品的开发都必须具有批准的设计任务书(或建议书),由设计部门进行技术设计,工作图设计经批准、审核、会签后进行样试。

样试图标记为"S",批试图标记为"A",批生产图标记为"B"。

A和B的标记必须由总工程师组织召开会议确定。

2. 每一项新产品要力求结构可靠,技术先进,具有良好的工艺性。

3．产品的主要参数、型式、尺寸、基本结构应采用国家标准或国际同类产品的先进标准,在充分满足使用需要的基础上,做到标准化、系列化和通用化。

4. 每一项新产品都必须经过样品试制和小批试制后方可成批生产,样试和小批试制的产品必须经过严格的检测,具有完整的试制和检测报告。

部分新产品还必须具有运行报告。

样试、批试均由总工程师主持召集有关单位进行鉴定,并确定投产后与否和下一步工作安排在同一系列中,个别工艺上变化很小的新品,经工艺部门同意,可以不进行批试,在样品试制后,直接办理成批投产的手续。

5. 新产品移交生产线由总师办组织,总工程师主持召开有设计、试制、计划、生产、技术、工艺、全质办、检查、标准化、技术档案、生产车间等各有关部门参加的鉴定会,多方面听取意见,对新产品从技术、经济上作出评价,确认设计合理性,工艺规程、工艺装备没有问题后,提出是否可以正式移交生产线及移交时间的意见。

6. 批准移交生产线的新产品,必须有产品技术标准、工艺规程、产品装配图、零件图、工装图以及其他有关的技术资料。

7. 移交生产线的新产品必须填写"新产品移交生产线鉴定验收表",经各方签字。

□技术资料验收1.图纸幅面和制图要符合有关国家标准和企业标准要求。

2. 成套图册编号要有序,蓝图与实物相符,工装图、产品图等编号应与已有的编号有连贯性。

3．产品图应按会签审批程序签字。

总装图必须经总工程师审查批准。

工艺工装图纸资料由工艺科编制和设计,全部底图应移交技术档案室签收归档。

XX公司新产品投产管理规程1. 引言新产品投产是一个复杂的过程，需要严格的管理和规范。

为了确保新产品的成功上市，提高公司的竞争力，XX公司制定了本《新产品投产管理规程》。

2. 目的本规程的目的是规范和指导新产品投产的各个环节，确保投产的顺利进行，使新产品能够按时、按质地进入市场。

3. 范围本规程适用于所有新产品的投产过程，包括产品研发、测试、生产和上市等环节。

4. 流程4.1 产品研发阶段在产品研发阶段，需按照以下流程进行：4.1.1 确定新产品研发目标和策略；4.1.2 制定新产品研发计划，包括时间节点和资源分配；4.1.3 开展市场调研，确定产品定位和竞争对手分析；4.1.4 进行技术开发和设计，包括原型制作和样品测试；4.1.5 组织内部评审，确保产品符合公司要求；4.1.6 执行开发计划，跟踪研发过程，及时解决问题。

4.2 产品测试阶段在产品测试阶段，需按照以下流程进行：4.2.1 制定产品测试计划，明确测试目标和方法；4.2.2 进行功能测试，确保产品各项功能正常；4.2.3 进行质量测试，包括耐久性、可靠性等方面；4.2.4 进行用户体验测试，收集用户反馈意见；4.2.5 分析测试结果，及时调整产品缺陷。

4.3 生产准备阶段在生产准备阶段，需按照以下流程进行：4.3.1 制定生产准备计划，包括生产线配置和物料准备；4.3.2 进行设备调试和工艺验证，确保生产线正常运行；4.3.3 培训生产人员，提高生产效率和品质控制；4.3.4 确定生产数量和交货期，制定生产计划；4.3.5 进行试生产，解决生产过程中的问题。

4.4 产品上市阶段在产品上市阶段，需按照以下流程进行：4.4.1 制定上市计划，包括市场推广和销售目标；4.4.2 开展市场推广活动，包括广告宣传和渠道建设；4.4.3 组织产品培训，提高销售人员的产品知识；4.4.4 监控销售情况，及时调整推广策略；4.4.5 收集用户反馈，改进产品和服务。

新产品、新项目投产管理程序与技术管理的规定（一）新产品或新项目投产管理程序为使新产品或新项目投产的各项准备工作有序进行，特制定本管理程序。

1.新产品或新项目取得生产批准文号、质量标准后的程序1.1参照报批生产工艺进行投产前的小试、中试放大，确定有关工艺技术参数，再进一步验证工艺的稳定性，时间暂定为半年。

1.2在完成上述工作前或进行中，使用暂行工艺规程和操作法；1.2待有关工艺参数完全稳定后，再制定正式的工艺规程和岗位操作法。

2.新产品或新项目的工艺规程和岗位操作法确定3.1由产品工程师负责起草编写；3.2由技术开发部部长、总工办审核；3.3由总经理批准后执行。

3.新产品或新项目投产后的产品消耗定额的确定4.1根据生产具体情况制定试行数据；4.2待试生产半年各项数据稳定后，再制定正式的消耗定额；4.3报总经理批准后正式使用。

4.已经批准执行的新产品或新项目工艺规程、岗位操作法、消耗定额的纪律规定5.1车间生产人员必须严格执行，如违反此规定按公司有关制度处理。

5.2任何人都不得随意更改，如要更改必须按有关程序进行，并报总经理批准后方可更改。

（二）车间工艺技术管理规定为加强车间工艺技术管理，确保产品工艺技术指标的稳定达标，特制定本管理规定。

1.产品工艺技术由公司技术开发部统一管理；车间工艺技术的日常管理工作由各车间主任和产品主任工程师负责组织实施。

2.产品工艺规程、岗位操作法、工艺控制点的修订、修改与变更必须按公司规定的程序执行。

3.定期不定期主持召开技术分析会议，对生产中出现的技术问题和技术工艺指标的波动及时进行分析，提出改进措施并监督执行。

4.对关键工艺控制点应做到每天监督检查并做好记录，发现生产中工艺技术方面的问题，应及时纠正，果断处理。

5.认真收集每批岗位记录并进行整理，随物料转移至下道工序，填写和修改执行《批生产记录结果和改正程序》。

批生产记录在该批物料生产结束后三天内整理装订成册，按规定程序进行审核归档。

目的：规范药品新产品投产的管理，保证药品质量。

范围：适用于新产品投产管理。

职责：生产中心、质量管理中心对此规程的实施负责。

规程：1本文件所称的新产品是指本公司未生产过的药品或新药。

2按照国家食品药品监督管理局《药品GMP认证管理办法》的规定，对于拟生产的品种或剂型必须进行至少三批的试生产。

3对于新药，按照《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）的规定，在获得新药证书和药品批准文号后可以组织正式生产，并且在国家食品药品监督管理局确定的监测期内，要重点考察其生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向省食品药品监督管理局报告，当发现有严重的质量问题、严重的或者非预期的不良反应，必须及时向省食品药品监督管理局报告。

4准备投产的新产品必须具备国家食品药品监督管理局颁发的药品批准证书和其它有效证件，否则不准投放生产。

5新产品投产前须进行验证，以确认其能适合常规生产并且工艺成熟、稳定，产品质量符合要求。

6由验证委员会组织产品研发单位、生产技术部、质保部等有关部门成立验证项目小组，根据药品研究资料编制生产工艺规程和岗位操作规程、检验操作规程等有关生产、质量文件和验证方案，通过中试和试生产制订出可行的生产工艺规程和岗位操作规程等并移交大生产。

7新产品验证包括中试和试生产等过程，验证前须对生产、检验等参加人员进行验证方案的培训，使验证参加人员熟悉整个验证方案的要求。

8中试：（1）中试3个以上批次，采用和大生产相同或相似的设备进行，符合质量标准的批次不得少于3个批次。

（2）通过加速稳定性试验和室温条件下的留样观察，考查生产处方和工艺条件的合理性并提出结论性报告。

（3）根据中试批次的质量情况和稳定性试验小结，草拟供生产商业批次生产的生产工艺规程和岗位操作规程，并用大生产设备进行试生产。

9试生产：（1）使用大生产设备试生产2-3个商业批次，验证生产工艺规程和操作规程的可操作性和重现性。

（2）根据试生产情况，必要时调整工艺条件和参数。

投产准备管理制度第一章总则第一条为了规范企业投产准备工作，提高产品投产的质量和效率，保障生产运营的顺利进行，特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于企业各类产品的投产准备过程，包括但不限于生产设备的调试、工艺流程的优化、人员培训等方面。

第三条企业生产部门为本企业产品的生产和运营负责，对产品的投产准备工作进行组织和管理，确保产品的质量和交付时间。

第二章投产准备的组织管理第四条企业投产准备的组织管理应遵循统一的领导、分工协作的原则，确保投产准备工作有序进行。

第五条投产准备工作应按照生产计划进行组织，各部门之间要积极协同，做好充分的交流和沟通。

第六条生产部门领导应对投产准备工作进行全面的计划和安排，确保各项工作按时完成。

第七条投产准备过程中出现问题应立即上报，及时协调解决，保证投产工作的正常进行。

第三章投产准备工作内容第八条投产准备工作内容包括但不限于以下几个方面：（一）生产设备的调试和检验（二）工艺流程的优化和改进（三）人员培训和技能提升（四）原材料和辅助材料的准备（五）生产计划的制定和执行第九条生产设备的调试和检验是投产准备工作的重要内容，必须经过严格的测试和验证，确保设备运行稳定和生产质量可控。

第十条工艺流程的优化和改进需要依据生产实际情况，及时进行调整和改进，提高生产效率和降低成本。

第十一条人员培训和技能提升是投产准备的重要环节，生产部门应加强对生产人员的技能培训，确保人员能够熟练操作设备和掌握生产流程。

第十二条原材料和辅助材料的准备应提前做好计划，确保生产所需材料的供应和质量。

第十三条生产计划的制定和执行是投产准备工作的关键，生产部门应根据订单情况和设备状态制定合理的生产计划，并确保按计划执行。

第四章投产准备的管理流程第十四条投产准备的管理流程分为以下几个环节：（一）计划制定（二）资源准备（三）实施执行（四）监督检查第十五条计划制定阶段，生产部门应根据生产计划和订单情况，确定投产准备的具体内容和工作安排。

新产品试车投产安全管理制度一、总则第一条为了确保新产品试车投产的安全，防止和减少事故的发生，保护员工的生命安全和企业财产不受损失，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内所有新产品试车投产过程中的安全管理工作。

第三条新产品试车投产安全管理工作应遵循“安全第一，预防为主，综合治理”的原则。

第四条新产品试车投产安全管理工作的主要目标是：确保试车投产过程中的安全，预防事故的发生，保护员工的生命安全和企业财产不受损失。

二、组织机构和职责第五条公司成立试车投产安全管理委员会，负责试车投产安全管理工作。

第六条试车投产安全管理委员会的主要职责是：1.制定试车投产安全管理制度和措施；2.监督和检查试车投产安全管理工作；3.组织试车投产安全事故的调查和处理；4.对试车投产安全管理工作进行评估和改进。

第七条各部门和岗位应根据本制度的规定，制定相应的试车投产安全管理工作计划和措施，并组织实施。

三、试车投产前的准备工作第八条在新产品试车投产前，应进行充分的准备工作，确保试车投产的安全。

第九条准备工作包括：1.对新产品的技术性能和安全特性进行充分的了解和掌握；2.对试车投产人员进行安全教育和培训；3.对试车投产设备进行安全检查和维护；4.制定试车投产安全应急预案；5.其他必要的准备工作。

第十条试车投产前，应进行安全检查和验收，确保试车投产设备的安全性能符合要求。

四、试车投产过程中的安全管理第十一条在试车投产过程中，应严格遵守操作规程和安全管理制度，确保试车投产的安全。

第十二条试车投产过程中，应加强现场安全管理，确保现场安全秩序良好。

第十三条试车投产过程中，应加强安全巡查和监测，发现安全隐患及时进行整改。

第十四条试车投产过程中，应加强应急预案的实施，确保在发生安全事故时能够迅速有效地进行处置。

五、试车投产后的安全管理第十五条试车投产后的安全管理应继续加强，确保生产过程的安全。

第十六条试车投产后的安全管理包括：1.对试车投产设备进行定期的安全检查和维护；2.对试车投产人员进行定期的安全教育和培训；3.对试车投产过程中的安全隐患进行整改；4.对试车投产过程中的安全事故进行总结和改进。

产品投产管理制度第一章总则第一条为了规范和保障产品投产工作的顺利进行，提高产品的生产质量和效率，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有的产品投产工作，包括但不限于新产品投产、产品改进投产等。

第三条产品投产管理应遵循“科学、规范、安全、高效”的原则，确保生产过程中的质量和安全。

第四条公司应设立专门的产品投产管理部门，负责产品投产的规划和监督。

第五条公司应配备专业的产品投产管理人员，保证投产工作的专业性和高效性。

第六条公司应建立健全的产品投产管理制度，确保投产工作的顺利进行。

第七条公司应不断完善产品投产管理制度，以适应市场和技术的变化。

第八条公司应加强对产品投产管理制度的宣传和培训，确保全体员工了解并严格执行该制度。

第二章产品投产前的准备工作第九条产品投产前，公司应组织相关部门制定详细的投产计划，包括投产时间、投产量、投产成本等。

第十条公司应确定负责产品投产的具体人员和部门，明确各自的职责和任务。

第十一条公司应开展针对新产品投产的技术培训和知识普及，保证投产人员具备必要的技术和知识。

第十二条公司应对产品投产所需的设备、原材料、人力等进行充分准备，确保投产工作能够顺利进行。

第十三条公司应做好安全生产工作，确保产品投产过程中的安全。

第十四条公司应对产品投产的风险进行评估，并采取相应的措施进行防范和应对。

第十五条公司应落实产品投产过程中的质量管理制度，确保产品的质量符合相关标准和要求。

第三章产品投产的操作流程第十六条产品投产前，应明确投产的流程和步骤，确保每一项工作都能够有序进行。

第十七条产品投产前，应进行设备的调试和检验，确保设备能够正常运行。

第十八条产品投产过程中，应加强对生产过程的监督和控制，确保生产过程的顺利进行。

第十九条产品投产过程中，应及时发现和解决生产过程中的问题，确保产品的质量和安全。

第二十条产品投产过程中，应加强对原材料的检验和控制，确保原材料的质量符合要求。

第二十一条产品投产过程中，应对生产线进行维护和保养，确保生产线的正常运行。

ABC保健品有限公司质量管理体系管理性文件保健品GMP文件编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:目录序号章节名页码1、目的 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

2、范围 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

3、职责 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

4、正文 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

文件修改履历 (3)一、目的：建立新产品投产管理规程，使新产品投产的各项准备工作有序进行。

二、适用范围：新产品投产前小试、中试、试生产的半年内。

三、责任者：生产部班组长。

四、正文：1 新产品取得生产批文、质量标准后参照报批处方进行投产前的小试、中试生产，确证工艺技术有关参数，试制三个月后验证，再进一步确证处方稳定性，时间暂定半年。

CA-PDS新品投产管理手册当前版本：2.0修订日期：2011年03月10日实施日期：2011年03月10日发布单位：项目管理部前言汽车新品投产阶段主要是进行试生产条件的准备、试制样车和试生产车的生产, 完成质量问题的整改验证，使产品各项指标达到设计目标,并具备批量生产的条件。

本手册以CA-PDS流程为依托，溶合了TS16949、MLDQ等文件规定和各部门的相关流程，按照从CC到JOB1（量产签署）的时间流进行编写。

主要内容包括：①投产前准备状态评估②产品试制过程控制③投产签署④量产签署等本手册重点对投产前的状态、各轮试制的质量控制、量产的风险控制进行了细化描述，对过程文件的格式进行了统一。

通过本手册的实施，可以统一汽车新品投产流程和过程文件格式，为公司新品投产提供有益的指导。

本手册将在实施过程中不断完善。

★注：试制样车的工装件要达到投产管理指标方能进入工厂试制。

★注：本手册的相关表单，可以根据实际情况随时修订，采用最新表单。

目录第一章投产管理1.1公司跨部门投产组织机构，职能分工、人员构成1.2投产经理职责1.3投产网络计划1.4投产项目管理制度1.5整车质量目标1.6投产阶段的术语解释第二章试生产前准备评估2.1 试生产前准备评估的主要内容2.2 各项评估表第三章试生产过程控制3.1 零件清单表（BOM表）验证及维护3.2作业指导书编写及维护3.3试生产零件入厂验收管理3.4过程审核3.5质量问题管理3.6高风险供应商技术支持3.7质量状态评估 (每一轮）3.8生产线设备管理3.9盛具管理3.10新品人员培训3.11 内销车评价管理3.12试生产爬坡计划评价管理3.13试乘试驾评价管理第四章投产签署4.1 PSW签署4.2 投产风险评估4.3投产签署报告第五章量产签署5.1初期流动管理5.2量产风险评估5.3量产签署报告第六章资料归档投产阶段资料归档明细第一章投产管理1.1公司跨部门投产组织机构，职能分工、人员构成1.1.1 投产组织机构领导人员构成产品专责组工艺专责组生产专责组质量专责组采购专责组投产领导小组总体协调组投产领导小组由公司分管制造的副总裁担任组长,项目总监、物流部部长、工厂厂长担任副组长,各相关部门的负责人担任组员；总体协调组由项目投产经理担任组长；产品专责组由项目产品经理担任组长；工艺专责组由项目工艺经理担任组长、工厂技术处长担任副组长；生产专责组由工厂副厂长担任组长，物流处长&各工艺车间主任担任副组长；质量专责组由项目质量经理担任组长，工厂质管处长担任副组长；采购专责组由采购经理担任组长。

新产品投产管理规程
目的：规范新产品投产管理程序，保证新产品投产各项准备工作有序进行。

范围：新产品投产前小试、中试，试生产的半年内。

职责：总经理、副总经理、质量管理部部长、生产部部长、技术员、QA质监员对本规程实施负责。

内容：
1.新产品取得生产批文、质量标准后，参照报批处方进行投产前的小试、中试放大，确证工艺技术及有关参数。

试制三个月后，验证，再进一步确证处方稳定性，时间暂定半年。

2.新产品投产完成上述工作前或进行中，可使用产品暂行《工艺规程》及“操作方法”，待有关生产工艺参数完全稳定后，再制定产品的正式《工艺规程》。

3. 新产品的《工艺规程》应由主管生产工艺的技术负责人起草编写，由质量部部长审核，副总经理批准后方可执行。

4. 新产品投产后的产品消耗定额，根据生产具体情况而定，且受产品《工艺规程》的控制，首先制定一系列试行数据，待验证后，经副总经理审核、批准后方可正式使用。

5.已经确证的新产品《工艺规程》、物料消耗定额，任何人不得随意更改，全体生产人员必须严格执行，如违反此规定造成的一切后果应由当事人负责；如确属必要需整理的必须按程序通过质量管理部审核、副总经理批准后方可更改。

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管理制度新产品移交投产的管理一、概述新产品移交投产是指新开发的产品经过一系列试制、试产、试销等阶段后，最终完成生产线的移交和正式投入生产，以满足市场需求。

新产品的投产管理要求科学合理，确保产品的质量稳定和交付周期的达成，从而保证企业的竞争力和市场地位。

二、移交投产前的准备工作1.确定移交标准及相关要求：制定明确的新产品移交标准和相关要求，包括产品质量要求、产能要求、交货期要求等，并设定合理的标准和目标。

2.组建移交投产团队：根据产品开发和生产的需要，组建移交投产团队，包括研发、生产、品质、市场等相关部门的人员，明确各自职责和任务。

3.制定详细的计划：根据产品特性和量产需求，制定详细的移交投产计划，明确时间节点和工作内容，确保各项工作有序推进。

三、移交投产过程管理1.试制阶段管理：设计并搭建生产线试制所需设备和工具，进行初步的试制生产，掌握相关生产技术和工艺参数，以及产品质量控制方法。

2.试产阶段管理：根据设计方案和规范，安装和调试设备，进行小批量试产，验证并调整生产工艺，优化产品质量和产能，并进行相关人员的技术培训和岗位培训。

3.试销阶段管理：根据产品特性和市场需求，进行小范围试销，收集市场反馈，了解产品在实际使用中的性能和问题，并及时调整和改进。

4.扩大产能管理：根据试产阶段的数据和市场需求预测，确定量产的产能规模和计划，进行相关设备和人员的准备工作，保证投产后的产能满足市场需求。

5.投产前验收管理：对新产品的试制、试产和试销阶段进行综合评估，确保产品的质量和性能达到要求，同时进行相关设备和工艺的调整和改进，增强产品的竞争力。

6.投产后管理：对新产品的生产过程进行监控和管理，建立科学的生产指标体系和质量管理体系，确保产品的质量稳定和产能达标，同时进行人员的培训和行为管理。

四、移交投产管理的关键要素1.质量管理：加强质量控制，确保产品在投产过程中的质量稳定和一致性。

2.产能管理：根据市场需求，提前规划和准备产能，确保产品的交货期达到承诺。

投产准备管理制度第一章总则第一条为规范企业投产准备工作，保障产品质量和生产安全，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于企业的产品投产准备工作，包括新产品的投产准备、原有产品的改进投产准备、以及设备、技术等方面的投产准备。

第三条企业投产准备工作应当遵循“安全第一、质量第一、效率第一”的原则，确保生产过程安全、产品质量稳定、生产效率提升。

第四条企业应当建立健全投产准备管理制度，并加强对职工的培训和教育，提高投产准备工作的质量和效率。

第二章投产准备方案的制定第五条企业在进行产品投产准备前，应当制定详细的投产准备方案，明确投产的时间、地点、内容、责任人等重要信息。

第六条投产准备方案应当综合考虑设备、技术、人员、原材料等方面的因素，合理安排投产流程和生产计划。

第七条投产准备方案必须经过相关部门和岗位的审批，确保方案的合理性和可行性。

第八条企业应当建立投产准备方案的变更管理制度，对投产准备方案的变更进行严格控制和管理。

第三章设备、技术的投产准备第九条企业在进行产品投产准备前，应当对相关设备进行全面检修和维护，确保设备的正常运转。

第十条在对设备进行检修和维护的过程中，必须遵守相关的安全操作规程，保障职工的人身安全。

第十一条对新设备和新技术的引进，应当进行技术培训和考核，确保职工掌握新设备和新技术的操作方法和要领。

第十二条企业应当建立设备和技术投产准备的验收标准和程序，确保设备和技术的质量和安全达到要求。

第四章原材料的投产准备第十三条企业在进行产品投产准备前，应当采购原材料，并对原材料进行质量检验。

第十四条对原材料的采购必须严格遵守相关的采购合同和采购程序，确保原材料的质量和数量符合要求。

第十五条对原材料的质量检验必须严格按照相关的标准和程序进行，确保原材料的质量达到要求。

第十六条企业应当建立原材料的仓储管理制度，对原材料进行妥善保管，防止发生变质或丢失的情况。

第五章人员的投产准备第十七条企业在进行产品投产准备前，应当对生产工人进行相关的安全生产培训和技能培训。