冻干机SOP

冻干机标准操作规程冻干机是一种专门用于冻干食品、药品等物品的设备，为了确保冻干机的正常运行和有效利用，需要严格遵守标准的操作规程。

下面是冻干机的标准操作规程，共计1200字。

一、安全操作规程1.1 操作人员必须经过相关培训并具备相关操作证书，不得擅自操作冻干机。

1.2 在进行任何操作之前，必须先确保设备上的电源开关已关闭，断开电源。

1.3 操作人员应穿着防护服并佩戴安全帽、防护眼镜、手套等防护装备，保证个人安全。

1.4 在操作冻干机时，严禁使用长发梳理、穿戴宽松衣物和饰物等非常规行为，防止被夹住或缠绕导致伤害。

1.5 使用冻干机时，应遵守现场消防规定，保证设备周围环境清洁，防止火灾和爆炸事故。

1.6 操作人员离开岗位前，必须将冻干机关闭并断开电源，清理好操作台面，确保设备处于安全状态。

二、设备正常运行规范2.1 在使用冻干机前，必须先进行设备检查，确保各部件完好无损，电源连接正常。

2.2 工作之前，应将冷冻室清洁干净，清除残留物，减少交叉污染。

2.3 操作时，应根据具体产品的要求，设置适当的温度、真空度和时间等参数，并选择合适的工作模式。

2.4 冷冻室内应严格按照规定的容量放置待冻干的物品，避免过量装载导致冻干效果不理想。

2.5 在操作过程中，不得随意开启设备门，以免破坏真空度和温度稳定性。

2.6 设备运行过程中如发现异常情况（如噪音过大、温度升高等）应立即停机检查，并及时报修。

2.7 设备使用完毕后，应及时清理和消毒设备内外部分，防止交叉污染。

三、安全用电规范3.1 在使用冻干机前，操作人员必须确保电源符合相关安全规定，使用接地插头并正常接地。

3.2 在使用过程中，应注意电源线不得连接或放置在易受损的地方，并确保线路不会被拉扯、握压或绕在设备周围。

3.3 在检修、维护设备时，必须先切断电源，并贴好警示标识，杜绝误操作。

3.4 使用电源线时，不得将电线修补、更换或搪塞以避免电线短路或其他安全事故。

冻干标准操作程序
1.目的：建立个冻干标准操作程序，规范冻干操作。

2.范围：适用于本公司内产品的冻干操作。

3.职责：车间冻干岗位员工对本规程的实施负责。

4.程序：
4.1 检查确认冻干机有《设备完好》及《已清洁》状态标志。

4.2 确认待冻干产品的品名、规格、批号及相应的冻干工艺。

4.3 检查确认冻干机冷凝器（捕水器、冷阱）箱门及排液管已关闭封好。

4.4安放冻干机《运行中》状态标志，标明待冻干产品的品名、规格、批号。

4.5接到分装岗位的通知后，按下
4.6根据产品相应的冻干工艺，按《冻干机的标准操作规程》（按SOP-）操作冻干机，对制品进行预冷、升华干燥及二次干燥。

记录表温、制品温度及真空度、冷凝器温度等各项参数。

4.7冻干过程需要进行交接班的，交班人与接班人应严格按照《交接班管理制度》（SMPSC05）进行工作交接并记录。

4.8冷冻干燥结束，按下
4.9 按下
4.10通知分装岗位可以进行产品出箱，并配合分装岗位的出箱、清场需求，操作冻干机控制箱内搁板升降。

4.11待分装岗位出箱清场结束、关闭冻干箱门后，
键，使冷凝器四壁的结霜融化，打开冷凝器箱门，取下排液管的堵头，将排液管及松动的冰块放入废液桶中，收集化霜废液。

4.12待冷凝器四壁的结霜全部融化排尽后，用专用抹布在纯化水中浸润、拧干后擦拭清洁冷凝器的内表面、箱门及密封胶圈。

4.13向冷凝器内喷洒75%酒精约15ml，关闭箱门，安装排液管的堵头。

4.14取下《运行中》标志，放置《已清洁》标志，填写设备运行记录及岗位操作记录。

SOP-SB-462-D1 目的：建立冷冻式干燥机检修规程。

2 范围：适用于冷冻式干燥机的检修和保养。

3 责任者：冷冻式干燥机操作员、机修人员。

4 内容：4.1 维护保养间隔期4.1.1保养类别保养类别分日常、一级、二级保养三类。

4.1.2维护保养间隔期检修类别日常保养一级保养二级保养检修间隔期班前班后15分钟三个月一年4.2保养内容4.2.1 日常保养4.2.1.1开机前对设备进行清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、良好状态。

4.2.1.2下班后由操作工对设备进行一次表面擦拭，目视检查，保持设备整洁、清洁、润滑、安全。

4.2.1.3每日扭动排水器滤网清洗数次：在有压力的情况，将此阀门开关数次，利用压力来将排水器中的杂质排出机外，确保排水器内部干净不堵塞。

4.2.1.4设备本身带有强制排污装置，在有压力的情况下，将此阀开关数次，利用压力将杂质排出，每日一次。

（强制排污装置必须完全关闭，不可长时间开启，以免水带到后部管路中）4.2.1.5日保一般15分钟。

4.2.2 一级维护保养4.2.2.1包括日常保养内容。

4.4.2.2当发生自动排水器堵塞，或无法关死时，此时扭动排水器滤网清洗阀（在有SOP-SB-462-D压力的情况下）数次，直至内部污垢排出后，可恢复正常。

4.4.2.3当自动排水器损坏无法修复时，立即深度清洗排水器，或购买新的排水器。

4.4.2.4排水器的深度清洗，至少每周一次。

4.2.2.5一级保养一般60分钟。

4.2.3 二级保养4.2.3.1包括一级保养全部内容。

4.2.3.2当新的排水器尚未安装时，可利用排水器滤网清洗阀做人为排放，只需将此阀些微打开，让冷凝水排出即可达到相同的排水效果。

4.2.3.3电器的维护：以干燥压缩空气吹扫电器箱，并确保箱不会淋到水。

4.2.3.4 冷凝器的维护：要经常清扫灰尘、杂物，以免堵塞影响散热效果，可用5-8kg/cm2的压缩空气以气枪喷吹。

5 记录保管期限三年6附表《设备检修保养记录》（SMP-SB-007-D-03-A）7附件无8 变更历史及原因:修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容00 2004.3.14 新程序01 2008.7.26 无记载02 2010.10.1 无记载03 2013.1.1。

标准操作规程(Standard operation protocol, SOP)项目名称：LYOlAB 3000 冻干系统制定单位：暨南大学医学院病理生理实验室适用范围：本实验室使用人员：全体实验人员和研究生制定者：审定者：颜亮批准者：陆大祥签署日期：修订日期：生效日期：LYOlAB 3000 冻干系统一、目的使富含水的液态物质在真空低温状态下干燥成固态。

二、原理任何物质都有三种存在方式：气态、液态和固态。

以水为例，它的存在形式主要取决于其所处环境的气压和温度。

冻干机主要是通过控制样品所处环境的气压和温度，达到干燥目的，大致可分为三个过程：首先，将样品冷冻成固态，使其中的水变成冰；其次，冰点状态下，冰通过升华作用从样品中去除；最后，样品在较高温度时，与其紧密结合的水可通过解吸作用直接变为气态去除。

三、主要操作规程（一）多管干燥（manifold）1、开始实验前应注意检查法兰（三通装置）是否牢固及盖子是否关闭。

关闭排气水管及真空阀，关闭所用橡胶阀。

2、在实验过程中保持真空泵的气镇阀在开状态，（主要是在抽除含有少量水蒸气的空气时，可避免水蒸气凝聚，水混入油中）。

检查真空油液面（正常情况在1/ 2-3/4之间）以及油气分离器，注意及时加油及更换新油。

3、分别打开冻干系统及真空泵电源开关。

4、等冻干系统指示灯转位绿灯（大概30分钟左右），即腔内温度低于–40℃时，打开真空阀。

5、打开真空阀后，等冻干系统指示灯变为绿色时表示可以进行冻干实验。

6、连接冻干瓶到合适的橡胶阀，然后打开阀门，进行冻干实验。

等冻干系统指示灯变绿之后再连接另一冻干瓶。

7、冻干过程结束后，旋转橡胶阀180°，平衡冻干瓶内和外界气压，然后取下冻干瓶。

8、在取下最后一个样品后关闭真空泵。

9、最后为平衡冻干系统腔体内气压，打开排水阀或一个橡胶阀装置即可。

（二）chamber干燥1、保证正确安装chamber以及样品架，实验前仔细检查样品架是否牢固以及ch amber是否关闭。

冷冻干燥机安全操作规程
1 目的
为确保设备在生产过程中正常运行,操作人员能熟练操作设备,防止因误操作而造成安全、质量及其它事故的发生,特制定本操作规程。

2 范围
本操作规程适用于公司所有冷冻干燥机的操作及管理。

3 定义:无
4 引用标准:无
5 职责
5.1操作工负责按本操作规程执行操作、日常维护保养及记录的填写。

5.2维修工负责设备的日常检维修。

5.3车间主任负责本操作规程执行操作的检查、监督。

6 内容
6.1开机前检查
6.1.1检查电压是否正常,手动排水阀是否关闭;
6.1.2检查冷凝压力和蒸发压力是否正常,一般情况下冷凝压力和蒸发压力是相等的;
6.1.3检查冷凝器的散热片是否有附着的灰尘,及时进行清理,以保证散热效果;
6.1.4检查无误开启冷干机正常运行。

6.2注意事项:
6.2.1冷凝压力应保持在1.4MP-1.6MP之间;
6.2.2蒸发压力保持在0.4MP-0.6MP之间;
6.2.3当观察冷干机的蒸发压力和冷凝压力正常才可以开启空压机进行正常工作;
6.2.4在冷干机正常工作时应每班不低于4次检查冷干机自动排气情况,若发现自动排水阀不能自动工作时,应利用手动排水阀进行排水,以保证冷干机的冷干效果;
6.2.5应保持冷干机房和冷干机体的清洁、卫生;
7 参考文件及附件
《生产设施、设备管理控制程序》
8 记录表单
8.1《设备维护、保养记录》
8.2《设备日常巡检记录》。

工作标准目的建立冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程，为操作人员提供正确的使用规程。

范围适用于压缩空气干燥机的使用。

责任操作工、机修工、设备部。

规程1启动前的检查及准备开车前应先检查压缩空气机、干燥机是否整洁。

检查电源线是否准确，线路布向是否合理。

检查各压力表是否灵敏，各附件是否齐全。

检查安全防护装置是否齐全，完好。

检查所有管路接头有无泄露。

用手盘动飞轮或皮带轮，视空气压缩机转动有无障碍。

取下“完好停机”状态牌，挂上“完好运行”状态牌。

2运行用13#压缩机油加入空压机至规定位置。

经检查无误后，启动空压机。

操作人员应检查气流状况，有无漏汽及压力自动控制系统是否完好，空压机运转正常后，把储气罐下面排污阀打开，将水排尽。

启动冷冻式干燥机前关闭冷干机旁路阀，打开进出口阀门，正式投入使用。

启动冷干机，按“运行”按钮，此时“运行”指示灯亮（绿色），待冷干机工作运行3-5分钟后，冷媒蒸发压力稳定在，说明冷干机已经正常运行。

待储气罐压力达到压力达到后，缓缓打开冷干机进出口修理阀，然后关闭旁路阀，让压缩空气流量及压力慢慢加大进入冷干机。

严禁快速打开进口修理阀，避免在冷干机内造成气流冲击波，损坏蒸发器等部件。

生产结束后，关闭空压机，后关冷干机。

关机顺序：先关闭空压机或冷干机进气阀，然后再按“停止”按钮，关闭冷干机。

3清理检查空压机、冷干机零附件及安全防护装置有无松动，若有松动，应予以拧紧。

取下“完好运行”状态牌，挂上“完好停机”状态牌。

用洁净毛布将空压机、冷干机机件表面擦拭干净。

应保持室内空气流通，地面清洁卫生。

分发部门及份数Distribution and Copies质量保证部验证部检测中心生物制品车间制剂一车间法规部维修中心采购部制剂二车间实验室运行中心人力资源部制剂三车间工程部物料中心综合事务部正文Contents1.目的Purpose为指导生物制品车间操作人员正确使用本设备，特建立本规程。

2.范围Scope本规程适用于生物制品车间设备型号是LYO-1(SIP,CIP)的东富龙冻干机。

3.职责Responsibility生物制品操作人员负责本规程的实施。

生物制品维保人员和车间各级领导对本规程的有效执行负有监督检查责任。

4.内容Content4.1.冻干机开启的准备工作和开启步骤4.1.1本设备对应四个操作模块：冷冻控制，消毒控制，清洗控制，化霜控制。

每个模块的操作都需要开启冻干主体设备的压缩空气，冷冻水和电源开关。

消毒控制和化霜控制需要开启纯蒸汽开关，并注意一定要排净纯蒸汽使用点管路的存水。

清洗控制需要开启外置CIP系统对应的电源，纯化水，压缩空气。

4.1.2开启总电源，开启URS电源，开启电器柜电源（远程控制），开启电脑，点击桌面冻干软件的程序图标。

NetSCADA 5.0 监控现场输入对应权限的用户名和密码SOP版本号Version NO.：Tofflon LYO-1(SIP,CIP)药用真空冷冻干燥机操作规程Operation Procedure For TofflonLYO-1(SIP,CIP)freeze dryer 页码Page：生效日期Eff. Date：3/14进入冻干操作的主程序界面。

4.1.2 点击“参数管理”，检查每一组参数是否正确。

4.2“冷冻控制”模块的操作4.2.1在冻干程序的主界面点击“冷冻控制”，进入冷冻控制界面。

4.2.2点击“自动”点击“配方管理”，选择本次冻干对应的自动程序。

4.2.3点击“自动”，输入本次冻干的“产品名称”和“批号”，点击“启动自动”，运行冻干自动程序。

冻干机使用说明书一、产品介绍冻干机是一种用于冷冻和脱水食品和其他物品的设备。

它采用冷冻和真空技术，能够将食物或其他物品的水分迅速转化为固态，从而达到长时间保存和保鲜的目的。

本使用说明书将为您详细介绍冻干机的使用方法和注意事项。

二、使用方法1. 将冻干机放置在通风良好的平稳表面上，确保设备的稳定性。

2. 连接电源并打开开关，将设备预热至所需温度。

3. 准备待冻干的食物或其他物品，确保它们处于最佳状态。

4. 将食物或物品均匀地摆放在冻干机的托盘上，避免重叠。

5. 将托盘放入冻干机内，并确保托盘与设备接触良好。

6. 关闭设备的门，并打开真空泵开关，开始抽真空。

7. 根据不同物品的厚度和种类，设定适当的冻干时间和温度。

8. 稍作等待，直到设定的冻干时间结束，冻干机会自动停止工作。

9. 关闭真空泵开关，并打开设备门，取出冻干的物品。

10. 将冻干的物品储存在干燥、阴凉的地方，确保其长时间保鲜。

三、注意事项1. 在使用冻干机之前，务必先仔细阅读使用说明书并按照指示进行操作。

2. 使用冻干机时，请确保设备周围没有易燃物品，并保持通风良好。

3. 使用电源时，请确保电源电压与冻干机电源要求相符。

不要随意更换电源线，以免发生电气事故。

4. 当设备出现故障或异常时，请立即停止使用，并联系售后服务中心进行维修。

5. 在冻干的过程中，尽量避免频繁打开设备门，以免影响冻干效果。

6. 冻干机表面温度较低，请勿直接用手触摸，以免烫伤。

7. 清洁设备前，请先断开电源，并等待设备完全冷却。

8. 清洁设备时，请使用柔软的布进行擦拭，避免使用含有酸性或碱性成分的化学品。

9. 在清洁或维修设备时，请勿直接接触或擦拭设备内部的电器元件。

10. 若长时间不使用冻干机，请及时断开电源。

四、常见问题解答1. 为什么在冻干过程中设备会发出噪音？答：冻干机在工作过程中，会产生一定的噪音，这是正常现象，不会影响设备的使用和效果。

2. 冻干机的冻干时间和温度如何设置？答：冻干时间和温度的设置需根据不同的食物或物品种类来确定，具体的设置方式请参考食品或物品的冻干指导或咨询专业人士。

冻干机操作手册一、设备介绍冻干机是一种用于冷冻干燥生物样品、药品、食品等物质的设备。

它通过将样品在低温下快速冷冻，然后将其置于真空环境中，使水分从样品中升华，从而达到干燥的目的。

冻干机操作手册是为了帮助用户正确、安全地使用设备，提高干燥效果和保护样品质量而编写的。

二、操作步骤1、准备阶段在开始操作冻干机之前，请确保您已经仔细阅读了本操作手册，并具备足够的技能和知识来操作该设备。

同时，请确保您已经了解了所干燥的样品特性，并知道如何处理可能的风险。

2、样品准备将需要干燥的样品进行适当处理，以避免在冻干过程中产生样品污染或损失。

根据样品的性质和大小，可以选择使用不同的容器或托盘来放置样品。

3、设备准备在操作冻干机之前，请检查设备的电源线是否连接良好，设备是否处于安全状态。

然后，打开设备的电源，启动设备，并等待设备达到所需的工作温度。

4、冻干过程将准备好的样品放入设备的冻干腔室中，然后开始进行冻干操作。

在冻干过程中，设备会不断监测温度和真空度等参数，并自动调整工作状态以保持稳定。

5、结束冻干当样品干燥完成后，设备会自动停止工作，并发出提示音。

此时，可以打开设备的门，取出已经干燥好的样品。

6、清理和维护在每次使用完冻干机后，请对设备进行清理和维护，以确保设备的良好状态和延长设备的使用寿命。

具体清理和维护事项可以参考设备的维护手册。

三、安全提示1、在操作冻干机时，请务必遵守本操作手册中的规定和指导，以确保您的安全和设备的正常运行。

2、请勿在冻干机的工作区域内放置任何与工作无关的物品，以保证设备的正常运行和防止火灾等意外事故的发生。

3、在使用设备前，请务必检查设备的电源线是否破损或松动，以避免触电或火灾等危险情况的发生。

4、在使用设备时，请勿打开设备的门或触摸设备的内部部件，以防止受伤或设备损坏。

5、在使用设备时，请勿离开设备，以防止设备出现故障或意外情况时无法及时处理。

在生态系统中，植物和微生物之间的关系复杂且多变。

冻干机操作规程
一、设备介绍
冻干机，又称冷冻干燥机，主要作用是将含水物质通过先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而实现干燥目的，多用于生物、医药、环境、食品、材料等行业。

二、操作规程
1．使用前，检查冻干机的额定电压是否与电源电压相符，泵油是否在规定液面以上。

2．打开电源，按下制冷键，使冻干机预冷30分钟。

3．缓慢取下有机玻璃罩，放入待干燥的样品。

盖好有机玻璃罩，使其保持竖直密闭状态。

4．按下真空泵键打开抽真空机，同时将机身右侧胶管拔出，开始抽真空。

5．按下真空计键，观察显示屏上的真空度，检查机器是否达到真空状态。

6．干燥完毕后，关闭真空泵，将胶管插回机器上，使玻璃罩内连通空气。

可用手指堵住胶管管口，控制其缓慢通气，防止样品粉末外溢。

待气压回复正常后，打开玻璃罩取出样品，盖上玻璃罩。

7．关闭制冷，关闭真空计，关闭电源。

三、注意事项
1．样品首先进行低温预冻，可选方式为低温冰箱放置或液氮处理使样品成固状，注意样品不能超过容器体积的三分之一。

2．冻干样品一般为水样，不能含有酸或有机溶剂，否则会损坏真空泵。

3．冷冻干燥完成后，检查玻璃罩内是否有样品溢出，若有溢出，请自觉清理干净。

4．严禁频繁启动、严禁过夜使用。

5．定期更换泵油。

6．设备定期维保，严禁超期限、超负荷使用。

院系名 2016年10月
注：以上为资产与实验室管理处提供的基础模板，请各实验室根据专业特色，对上述内容进行修改、补充，并张贴在冻干机附近（或设备上）。

冻干机操作规程
《冻干机操作规程》
一、设备检查与准备
1. 检查设备表面及内部是否清洁，有无杂物残留。

2. 检查设备电源接触是否良好，电线是否完好。

3. 检查设备是否有异响、漏风等异常情况。

二、启动前操作
1. 检查设备门封是否完好，确保密封性。

2. 打开冷冻机和真空泵的电源，等待设备预热。

3. 将样品放入冻干机的样品托盘中，并根据需要设置好样品的温度和真空度要求。

三、启动冻干机
1. 按照设备操作说明书的要求启动冻干机，确保设备正常启动。

2. 设置好冷冻温度和真空度，确保符合样品处理要求。

四、操作过程中
1. 定期检查设备运行情况，确保真空度和温度稳定。

2. 注意观察样品的变化情况，根据实验需要调整相关参数。

五、停止操作
1. 根据实验或生产需要，停止操作时按照设备说明书要求关闭设备。

2. 将样品取出并妥善保存。

六、设备清洁与维护
1. 操作结束后，清洁设备表面和内部，确保设备干净卫生。

2. 定期对设备进行维护保养，保证设备的正常运转。

以上就是《冻干机操作规程》，希望以上规程对您在使用冻干机时能够有所帮助。

真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)标准操作说明书编撰人：任苏昕，沙君审核人：***批准人:版本：第01版生效日期：2015年6月一、基本信息1.适用范围本规程适用于真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)2.职责由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养3.相关SOP变动程序本程序的改动必须由使用本程序的专业技术人员提出并获得专业主管和科主任批准签字5.3Thevaluesetting:数值的设定注意：参数管理是对自动程序的特殊设计。

只要设置好了一定的数值后，只有在特殊的需要时才可更改。

5.4Stepofsavingthesetting/保存参数设定步骤1.进入参数管理界面2.按“印屏幕”键抓取界面图片3.用画图工具新建BMP文件4.点击文字编辑按钮，记录下批号，机器号和操作员名字5.将图片复制到该新BMP文件中，并存于客户要求的文件夹(以批号为文件夹名称)安全事项WarningToremindthepotentialhazards,warningsissuesignoredwouldleadtoaccident.警告提醒潜在的危险，忽视警告事项将可能导致人员事故。

由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养。

1.有些管道（压缩机排气管、蒸汽管道）、箱体温度会很高，谨防与皮肤接触，不要被烫伤。

2.当对制冷系统进行检修时，释放制冷剂，由于制冷剂温度很低，谨防与皮肤接触，不要被冻伤。

3.进入或在干燥箱、冷凝器上进行维护操作时，请遵照关于狭小空间的相关规定。

在箱体或冷凝器内部可能会出现缺氧。

4.注意夹手，当板层运动时，开关箱门或装料门时，双手请远离运动区域。

5.SIP灭菌进蒸汽前，确认所有门插销处于安全锁紧状态，并且灭菌过程中，箱门前严禁站人。

6.板层提升至高位时，真空冷冻干燥机板层底部与箱体底部会产生一个能够进人的空间，禁止任何人员进入该空间进行任何操作！否则可能会对操作人员带来严重伤害和生命危险。

7.在冻干过程结束后，如果需要对箱体进行氮气保护或放气用氮气时，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。

LYO-20型冻干机维护保养SOP1．目的：建立一个L YO-20型冻干机维护规程，规范设备维护保养。

2．范围：适用于上海东富龙科技股份有限公司生产的L YO-20冻干机维护保养。

3．职责：冻干岗位操作人员对本程序的实施职责。

4．程序：4．1冻干机的检验及维护4．2 冻干机的检验冻干机装配结束后应对其进行检测，检测如下：1)制冷管路检漏（包括热交换器管路）2)抽空、干燥所有制冷管路3)对流体循环管路检漏，随后抽空、干燥。

4)冷却水管路试验5)液压管路试验6)真空系统试验7)温度探头测试8)开关量传感信号的测试9)控制信号的测试10)电机转向的检查4．3 冻干机的充注4．3．1 真空泵的注油爱德华E2M80真空泵使用其配套真空泵油。

一定要正确地使用其规定的油号，否则将使泵的性能降低，甚至可能损坏真空泵。

1)加油前一定要保证泵内清洁2)只使用干净而且是新的油3)油面应保持在两条油位指示线之间（用泵体外壳上的铸出线和标牌上的上、下限表示）。

（参见真空泵使用说明书）4)当真空泵中有水或有污染的情况下工作时，极限压力升高，泵的机械摩擦增大，严重时，泵将无法运转，此时真空泵应更换新油。

5)定期更换新油（半年一次）。

真空泵油更换的顺序：（1）停机，打开放油阀，放出泵内的油。

油排完后，关闭放油阀。

空转5秒钟后，再停机，打开放油阀，放出从泵体内排出的油。

（2）关闭放油阀，从加油口注入新的油。

加油时，油面加至两条油位线之间。

（3）油严重污染时，加入新的油，运转数分钟，对泵体内部进行清洗。

可根据油的污染情况，重复这样的操作。

（4）更换新油后，起动真空泵，等到泵温升高，确认极限压力。

（5）如果油更换后仍然得不到规定的极限压力，可能泵内积有油泥等沉积物。

4．3．2液压泵的注油液压系统使用的工作介质为新牌号抗磨液压油37-46号。

第一次加油后，允许使用1000小时，以后可视油的污染情况决定，但不能超过2000小时。

如设备闲置不用，超过一年半左右，则需要更换新油。

真空冷冻干燥机操作规程. 目的：建立冷冻干燥机标准操作规程。

2. 范围：适用于冷冻干燥机的操作。

3. 职责：冷冻干燥机操作人员，对本标准的实施负责。

4. 程序：4.1. 开机前的准备：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。

4.1.2. 打开冷却水，检查真空泵油表，油面是否在视镜的两条油标线之间，检查压缩机中是否有油，相关的制冷阀门是否处于开的状态。

4.1.3.打开电源，面板上随即有显示，首先开动真空泵及压缩机观察运转中有无异常声响及特殊的震动，均无问题方可正式开机。

4.2. 开机操作：4.2.1. 制冷：4.2.1.1.打开FP（循环泵）424混合液介质（酒精：水：乙二醇为2：4：4）将在4.2.1.2.板层中循环，循环大约10秒钟。

打开CP1压缩机，1#将启动10秒钟后板冷电磁阀1（FVS1）再打开。

4.2.1.3. 打开CP2压缩机2#将启动，然后10秒钟再按下板冷电磁阀2（FVS2）。

4.2.2. 冷凝：当制品温度达到工艺要求的温度（按品种而定）并保持1个小时每块板的测温探头都达到这个温度（一般要-35℃—-40℃），将板冷电磁阀（FVS1、FVS2）关闭，打开（FVC1、FVC2）这时压缩机1# 2#对冷凝器进行降温。

4.2.3. 抽真空：等后箱冷凝器温度降至-40℃以下并保持一段时间然后打开VP1、VP2（真空泵1# 2#）过5分钟后打开小蝶阀，这时真空泵对冷凝器进行抽空，操作面板上真空仪显示对后箱预抽30分钟后，打开大蝶阀、真空泵将对整个系统抽真空。

此阶段为产品的升华阶段，其水分在真空的作用下大量升华，为稳定升华速度，板层要向制品提供能量，也就是需加热，板层的加热一般应在箱内真空度达到10Pa以下进行。

4.2.4. 二次干燥：在冻干过程中，升华阶段用去了大部分干燥时间。

当产品中的冻结冰已不存在时，升华阶段应结束了，但制品中还剩下5%—10%的水份，并没达到工艺要求，所以进行二次干燥。