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药械质量管理制度目录一、总则 (3)二、机构与人员 (3)2.1 机构设置 (5)2.2 质量管理机构职责 (6)2.3 专业技术人员资质要求 (7)三、质量管理职责 (9)3.1 企业负责人职责 (10)3.2 质量管理部门职责 (10)3.3 生产、研发、采购等部门职责 (12)3.4 员工质量职责 (13)四、质量管理体系 (14)4.1 质量管理体系文件 (16)4.2 文件控制 (17)4.3 记录管理 (18)4.4 内部审核 (19)4.5 不合格品控制 (20)4.6 持续改进 (21)五、采购与供应商管理 (22)5.1 供应商选择 (23)5.2 供应商审核 (24)5.3 采购合同管理 (25)5.4 供应商评价 (26)六、生产管理 (27)6.1 生产许可与认证 (28)6.2 生产过程控制 (29)6.3 设备管理 (31)6.4 文件与记录管理 (33)6.5 生物安全与环保 (34)七、质量控制与检验 (35)7.1 质量检验方法 (36)7.2 技术培训与考核 (37)7.3 检验仪器设备管理 (38)7.4 不合格产品处理 (40)八、不良事件监测与报告 (41)8.1 不良事件监测 (42)8.2 不良事件报告 (43)8.3 风险预警与控制 (44)九、售后服务与投诉处理 (46)9.1 售后服务承诺 (47)9.2 投诉处理流程 (48)9.3 产品召回 (49)十、监督管理 (50)10.1 法规遵从性 (51)10.2 自我监督与检查 (53)10.3 监督检查与整改 (53)十一、附则 (55)11.1 解释权 (55)11.2 施行日期 (56)一、总则本制度是为了加强药械质量管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，规范药械生产、经营、使用等各环节的行为，确保药械产品的质量安全，根据国家有关法律法规和政策，结合本单位的实际情况，制定本制度。
本制度适用于本单位内所有涉及药械生产、经营、使用的部门和人员，包括药品生产企业、医疗器械生产企业、药品经营企业、医疗器械经营企业、医疗机构、药品使用单位等。
江苏省政府采购供应商监督管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条【制定目的和依据】为加强政府采购供应商管理，进一步规范供应商政府采购行为，促进供应商诚信经营和公平竞争，维护政府采购当事人的合法权益，根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《政府采购供应商投诉处理办法》等有关法律法规的规定，结合江苏省政府采购工作实际，制定本办法。
第二条【适用范围】本办法适用于参加江苏省政府采购活动的供应商。
供应商是指向采购人提供货物、工程和服务的法人、其他组织或者自然人。
第三条【监管主体】县级以上人民政府财政部门是负责政府采购监督管理的部门，依法对参加本级政府采购活动的供应商实施监管。
下列职责由省级政府采购监管部门履行：（一）指导全省供应商管理工作；（二）制定全省供应商监督管理制度；（三）组织建设全省供应商库；（四）对省本级注册供应商进行监督管理。
各市、县（市、区）政府采购监管部门负责对参加本级政府采购活动供应商的注册登记、诚信管理等工作进行监督管理。
第四条【社会监督】政府采购当事人有权对供应商的行为进行监督，发现违法行为应当及时向政府采购监管部门反映，并配合做好调查处理工作。
任何单位和个人对政府采购活动中供应商的违法行为，有权控告和检举，有关政府采购监管部门应当依法调查处理。
第五条【供应商行为准则】供应商参加政府采购活动，应当遵循公平竞争、诚实信用原则。
第六条【供应商权益保护】供应商参加政府采购活动的合法权益应当依法得到保护，任何人不得以任何手段损害供应商的合法权益。
第七条【监管工作原则】供应商监管工作应当依法进行，坚持公开透明、全省联动、分级管理、奖优罚劣、信息共享的原则。
第二章供应商的权利和义务第八条【供应商权利】供应商参加江苏政府采购活动，享有下列权利：（一）【参与政府采购权】符合政府采购法规定的供应商有权自由进入江苏政府采购市场，任何单位和个人不得采用任何方式非法予以阻挠或者限制。
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载浙江省政采云网上超市“全省一张网”供应商承诺书地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容附件1：浙江省政采云网上超市“全省一张网”供应商承诺书第一条本承诺书中的网上超市系指在政采云平台实施的浙江省政采云网上超市“全省一张网”项目；商品系指在政采云平台的浙江省政采云网上超市“全省一张网”项目中上架的货物及附属服务。
第二条承诺遵守《中华人民共和国政府采购法》、《浙江省政府采购电子卖场采购管理暂行办法》（以下简称“《管理办法》”）等法律法规及相关规章制度，并接受集中采购机构根据《管理办法》及本承诺书的管理。
第三条承诺符合网上超市供应商的各项准入要求：3.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定, 在中华人民共和国境内注册，具有本项目供应及实施能力；3.2浙江政府采购网上注册入库的正式供应商；3.3具有实体经营场所、仓储场地；3.4在销售区划内具有较强的服务能力；3.5没有被“信用中国”网站（）、中国政府采购网（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
第四条承诺在获得网上超市供应商资格期间，如被“信用中国”网站（）、中国政府采购网（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，或者被禁止参加政府采购活动，将及时主动向承办我方准入资格审核的集中采购机构书面申请退出，若被集中采购机构发现上述情形之前，未主动申请退出的，接受取消资格处理，并在记录消除或禁止期限届满之日起6个月期间不再重新申请准入。
第五条服务范围采购人范围：浙江省各级国家机关、事业单位和团体组织。
商品范围：政采云平台网上超市商品品目范围，并且接受商品品目范围的各项调整。
柯桥区采购单位“政采云”协议采购操作指南（直接订购版）一、账户登录1.登陆政采云网站（/）,点击网站右上角“欢迎来到政采云”登录界面。
2.输入账号与密码、验证码。
账号为区划预算编码+单位预算编码。
密码为kq+区划编码。
进行采购计划申请前需关联岗位、完善机构信息、完善用款账户管理、收货地址管理、发票配置管理等信息。
二、采购计划申请1.登陆政采云账户,点击“采购计划”。
2.在采购计划管理中点击“采购计划申请”。
3.采购计划申请填写。
带*内容必须填写。
组织形式选择“政府集中采购-委托本级集采”，采购方式选择“选择其他-协议采购-直接订购”，备案方式选择“内网备案”。
采购单位资料填写完成后，经办人点击“提交审核”至单位主管领导。
二级预算单位还需行政主管单位审核。
特别注意：“*采购目录”栏必须填写准确，填写错误的采购目录，会导致采购失败，需退回至最初状态进行重新申报。
4. 单位主管领导审核通过后，提交至财政局“业务归口科室”审核，审核分为初审和终审。
5. 财政局“业务归口科室”审核通过后，由财政局综合科审核。
6.财政局综合科审核通过后，由区公管办（交易中心）审核。
7.采购计划表审核完成。
采购单位可以自行打印采购计划表。
三、协议采购（直接订购）步骤1. 进入“政采云”账户页面后，选择“采购计划”。
在采购计划列表中，对采购计划进行分派。
2.进入基础页面，点击“协议供货”。
3.进入协议供货管理，点击“订购单创建”，点击“发起订购”。
4.填写订购单。
从商品库添加商品，完成后“提交商品”。
选择协议供货商，添加收货人及收货人信息，采购计划信息中的数量等，填写完成后点击“提交”。
5. 经办人将订购单填写完成后，提交至采购单位的主管领导审核，通过后发送至指定的协议供货商，等待协议供货商确认订单（状态为“供货商待确认”）。
6.协议供货商确认并起草合同。
7.协议供货商将合同提交至采购单位审核。
采购单位对采购合同进行审核，并填写审核意见。
陕西省财政厅关于印发《陕西省省级单位协议供货和定点采购管理办法》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 陕西省财政厅关于印发《陕西省省级单位协议供货和定点采购管理办法》的通知（陕财办采管[2009]22号）省级各部门、单位，各协议供货、定点采购供应商：为进一步规范政府采购行为，加强对协议供货和定点采购工作的管理，更好地为省级单位提供服务，我厅于2007年制定了《陕西省省级单位协议供货和定点采购管理暂行办法》（陕财办采管[2007]25号），根据试行情况，我们对其进行了修改完善，现将修订后的《陕西省省级单位协议供货和定点采购管理办法》印发给你们，请遵照执行。
《陕西省省级单位协议供货和定点采购管理暂行办法》（陕财办采管[2007]25号）同时废止。
二〇〇九年十二月十七日陕西省省级单位协议供货和定点采购管理办法第一条为了提高采购效率，节约采购成本，加强协议供货和定点采购工作的管理，根据《中华人民共和国政府采购法》和陕西省人民政府办公厅《关于进一步加强政府采购管理工作的意见》（陕政办发[2009]67号）等规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条省级行政事业单位和团体组织，使用财政性资金（包括预算内资金、预算外资金和非税收入，下同）采购集中采购目录中确定的协议供货和定点采购项目，适用本办法。
第三条本办法所称的协议供货和定点采购，是指政府采购项目通过公开招标等方式，确定供应商及其所提供货物或服务（包括品牌、规格型号、市场参考价、优惠率、供货期限、服务承诺等），以协议方式固定下来，由采购人在协议有效期内自主选择供应商及其所供货物或服务的一种采购形式。
丽水市人民政府办公室转发市财政局关于丽水市2017年度政府集中采购目录及标准的通知文章属性•【制定机关】丽水市人民政府办公室•【公布日期】2017.04.06•【字号】丽政办发〔2017〕39号•【施行日期】2017.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文丽水市人民政府办公室转发市财政局关于丽水市2017年度政府集中采购目录及标准的通知丽政办发〔2017〕39号各县（市、区）人民政府，市政府直属各单位：市财政局制定的《丽水市2017年度政府集中采购目录及标准》已经市政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
丽水市人民政府办公室2017年4月6日丽水市2017年度政府集中采购目录及标准市财政局根据《中华人民共和国政府采购法》，结合丽水实际，特制定丽水市2017年度政府集中采购目录、标准及有关规定。
一、全市统一制订集中采购目录和标准。
全市各级国家机关、事业单位和团体组织凡使用财政性资金（包括预算资金和其他资金）采购集中采购目录以内或者采购限额标准以上（含本数,下同）的货物、工程和服务，应当按照政府采购目录分类（见附件）及限额标准编制政府采购预算，并严格按照批准的预算执行，做到无预算不采购、不支付，依法依规开展政府采购活动。
二、政府采购实行集中采购和分散采购相结合的执行模式。
纳入集中采购目录的项目应当委托集中采购机构组织采购，集中采购机构应当予以受理并依法组织采购；集中采购机构不得以任何理由将应当由本单位组织采购的集中采购项目自行委托给社会中介代理机构进行采购。
分散采购项目可由采购单位依法依规自行组织采购或委托政府采购代理机构（包括集中采购机构和具有政府采购业务代理资格的社会中介机构）进行采购。
无论集中采购还是分散采购，都必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》的有关规定执行。
三、对纳入政府集中采购目录或公开招标限额以上的项目，采购单位如有特殊情况需实行部门集中采购、分散采购或采用非公开招标方式的，应报同级财政部门按规定审查、批准。
