A03002包装和贴签过程管理规程9月
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2023年9月有以下标准:1. GB :限制商品过度包装要求食品和化妆品,该标准自2023年9月1日起实施,替代了GB 。
2. GB/T :专利评估指引,该标准自2023年9月1日起实施。
3. GB/T :系列1集装箱技术要求和试验方法第1部分:通用集装箱,该标准自2023年9月1日起实施,替代了GB/T 。
4. GB/T :集装箱在船舶上的信息第1部分:箱位坐标代码,该标准自2023年9月1日起实施,替代了GB/T 。
5. GB/T :集装箱在船舶上的信息第2部分:电传数据代码,该标准自2023年9月1日起实施,替代了GB/T 。
6. GB/T :航空货运保温集装箱热性能要求,该标准自2023年9月1日起实施,替代了GB/T 。
7. GB/T :集装箱电子箱封技术规范,该标准自2023年9月1日起实施。
8. GB/T :表面化学分析词汇第2部分:扫描探针显微术术语,该标准自2023年9月1日起实施。
9. GB/T :锗酸铋(BGO)晶体痕量元素化学分析辉光放电质谱法,该标准自2023年9月1日起实施。
10. GB/T :表面化学分析扫描探针显微术悬臂梁法向弹性常数的测定,该标准自2023年9月1日起实施。
11. GB/T :耦合电容器及电容分压器第4部分:直流或交流单相电容分压器,该标准自2023年9月1日起实施。
12. GB/T :电力电容器低压功率因数校正装置,该标准自2023年9月1日起实施,替代了GB/T 。
13. GB/T :半导体器件的机械标准化第6-4部分:表面安装半导体器件封装外形图绘制的一般规则焊球阵列(BGA)封装的尺寸测量方法,该标准自2023年9月1日起实施。
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国家质量监督检验检疫总局关于印发《进出口食品、化妆品标签检验规程(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2006.05.12•【文号】国质检食函[2006]293号•【施行日期】2006.05.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】通关正文国家质量监督检验检疫总局关于印发《进出口食品、化妆品标签检验规程(试行)》的通知(2006年5月12日国质检食函[2006]293号)各直属检验检疫局:为贯彻落实《关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告》(2006年第44号公告),做好调整后的进出口食品、化妆品标签检验工作,规范、统一各直属检验检疫机构执法把关行为,总局组织制定了《进出口食品、化妆品标签检验规程(试行)》,现印发你们,请遵照执行。
各局在进出口食品、化妆品标签检验中遇到问题及时上报总局。
附件进出口预包装食品、化妆品标签检验规程(试行)1.目的和依据为加强进出口预包装食品、化妆品标签检验和监督管理,统一规范标签检验工作,提高工作质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《中华人民共和国产品质量法》等法律、行政法规和标准有关规定,结合标签检验的实际情况,制定本规程。
2.适用范围本规程适用于进出口预包装食品、化妆品标签检验和监督管理工作。
本规程所称的进出口食品、化妆品均指进出口预包装食品、化妆品,包括散装进境国内分装且在国内销售和海关罚没的进口食品、化妆品。
3.术语3.1预包装食品:经预先定量包装,或装入(灌入)容器中,向消费者直接提供的食品。
3.2食品标签:食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
3.3特殊膳食用食品:为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方而专门加工的食品。
这类食品的成分或成分含量,应与可类比的普通食品有显著不同。
3.4保健(功能)食品:是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,不以治疗疾病为目的。
国家质量监督检验检疫总局关于印发《出口食品运输包装加施检验检疫标志操作规范》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2007.08.10•【文号】国质检通[2007]378号•【施行日期】2007.09.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】通关正文国家质量监督检验检疫总局关于印发《出口食品运输包装加施检验检疫标志操作规范》的通知(国质检通〔2007〕378号)各直属检验检疫局:为做好出口食品运输包装加施检验检疫标志工作,根据《出入境检验检疫标志管理办法》(2000年第23号令)和《关于出口食品加施检验检疫标志的公告》(2007年第85号)的有关规定,国家质检总局制定了《出口食品运输包装加施检验检疫标志操作规范》,现印发给你们,请遵照执行。
考虑到企业的实际困难,销售包装加施检验检疫标志工作暂缓实施,实施时间另行通知。
考虑到一些由专业外贸公司经营的出口食品不便在包装上标注生产企业名称的实际情况,凡不便在包装上标注生产企业名称的,可由企业提出申请,说明理由,经检验检疫机构审查同意后,可免于标注生产企业名称,但相应的包装上必须标注生产企业的卫生注册(登记)号,以便追溯。
执行中遇有问题,请及时上报总局。
附件:出口食品运输包装加施检验检疫标志操作规范二〇〇七年八月十日附件:出口食品运输包装加施检验检疫标志操作规范第一章总则第一条为加强我国出口食品安全的监督管理,打击食品非法出口行为,规范出口食品运输包装加施检验检疫标志工作,根据《出入境检验检疫标志管理办法》(2000年第23号令)和《关于出口食品加施检验检疫标志的公告》(2007年第85号)的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于出口食品运输包装检验检疫标志(以下简称标志)的监制、发放、使用和监督管理。
第三条本规范所称标志是指依法加施在经出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)检验检疫合格的出口食品运输包装上的证明性标记。
产品包装、标识管理规定1 范围本标准规定了郴州市普尔二氧化碳有限公司产品包装、标识的管理办法。
本标准适用于郴州市普尔二氧化碳有限公司(以下简称公司)产品包装、标识的管理。
2 规范性引用文件:国家技术监督局颁布《产品标识标注规定》、GB 190-1990危险货物包装标志3 术语与定义标识,指用于识别产品及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示统称标识。
4 管理职责4.1 生产部负责产品包装、标识的检查和管理工作。
4.2 质管部负责对包装过程进行监督、检查,并在检验报告单上标识产品检验状态。
4.3 储运车辆负责包装物和进厂化工原料检验状态的标识。
4.4 生产部负责中间产品和副产品进行标注标识。
5 管理内容与要求5.1 包装管理5.1.1 产品必须用合格的包装物(二氧化碳专用气瓶或二氧化碳专用槽车)包装,采购部负责按包装物标准要求采购包装物,并负责验收、发放和保管。
5.1.2 生产部或储运车辆负责产品包装并填写包装(充装)记录。
5.1.3 包装环境条件要符合技术标准要求,防止外界杂质污染产品,包装所用的材质要适宜,不与所接触的产品发生物理、化学作用,并保持干净。
5.1.4 包装前生产部或储运车辆必须对包装容器进行检查,凡气瓶、储罐、汽车、罐车等若有余液、腐蚀严重、杂物或阀门安全附件不全者等均视为不合格包装物,严禁使用。
5.1.5 包装容器必须专用,不得因包装而影响产品内在质量。
改装的包装容器,必须更换产品标志,经检验部门检验合格后,方可使用。
5.1.6 包装(充装)时,不允许掺杂不同的产品和不合格的厂品。
包装结束后,检查容器密封是否完好,有无泄漏的情况。
气瓶充装的产品额定重量进行抽查。
5.2 产品标识管理5.2.1 产品标识应符合《产品标识标注规定》和GB 190-1990危险货物包装标志的要求。
包装物上必须有明显的图形标志,产品标识标注的内容包括:产品名称、执行标准编号、产品质量等级、生产许可证编号、批号、毛重、净重、生产厂名称和地址等,还应标出防火、危险、剧毒等标志或字样。
目的:建立标签、说明书等验收、储存、发放、使用、退库、销毁管理规程,确保标签、说明书管理标准化。
范围:适用于仓库标签与说明书的管理.责任:仓库保管员、仓库主任、车间主任、QA对本规程负责实施。
内容:1.验收:1.1采购员在与供应商签订供货合同后,及时填写《采购四联单》(SMP—WL—003-R1)上的“收料报告(1)———采购员"联,将《采购四联单》交仓库保管员,以便于仓库保管员根据将到物料情况整理放置该物料的区域。
1。
2仓库保管员检查进厂物料应使用封闭的货车运输,如运输车为未封闭的则应用毡布将物料覆盖严密;检查物料的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当在《物料接收记录》(SMP—WL—003—R2)中予以确认。
1.3标签、使用说明书及印字包装材料进厂,仓库保管员首先按标准样本(设计稿或包材实样)检查标签等的外观、尺寸、式样、颜色、文字内容,查看是否有污染、破损。
1。
4仓库保管员在对标签进行初检合格后,根据采购员填写的《采购四联单》(SMP-WL-003-R1)填写“检验申请单—--质量部”联,将此联交给QA.QA根据标准样本(设计稿或包材实样)对标签、说明书等进行检验.1.2质量部在对标签进行验收的过程中必须与标准样本(设计稿或包材实样)核对内容,还应检查印刷质量,判断标签、说明书等是否合格:1.2.1若检验合格,仓库保管员将QA签发的“合格”状态标识悬挂或粘贴在原先的黄色“待验”状态标识之上,将黄色彩带换为绿色彩带.将采购四联单上的“收料报告(1)-——采购员”联交采购员,做为支付货款的凭证;将“收料报告(2)---生产部”联交生产部,做为生产部安排生产的依据;将“物料货位卡---仓库”联填好放在该批物料上,作为该批物料的货位卡.1。
2。
2若检验不合格,仓库保管员将该批产品移至不合格品库(2-305),将QA签发的“不合格”状态标识悬挂或粘贴在原先的黄色“待验”状态标识之上。
四川宝光药业股份有限公司编码:A0300201范围:所有产品的包装和贴签操作。
责任:文件涉及相关人员应对相关规定承担相关责任。
1半成品、包装材料的领用、保管。
1.1包装工序按批包装指令(铝膜等不能分零的包材可适当多领)从中间站领取经检验合格放行的待包装半成品。
1.2中间站管理员将递交单交给分装工序,复核无误后,办理交接手续。
包装操作工将领取的待包装品运出中间站。
1.3物料管理部按批批包装指令备料,并送至车间收货区。
包装工序专人负责接收物料,双方核对无误后办理交接手续。
1.4包材应专人领发管理,按时作好发放记录。
1.5贴签工序领取标签应固定专人,根据需要用量限额计数发放,并填写领发记录,领用人、发料人均须签字。
2开工准备2.1检查物料和文件是否齐备。
2.2以下条件具备由质监员发给“生产许可证”;“设备完好证”。
2.3检查人员的工装是否符合规定。
2.4核对待包装半成品的品名、批号、数量是否符合要求。
2.5核对各种印字包材品名、规格、版号、印字、色泽等内容是否符合规定和各种包装材料是否配套。
2.6核对包装材料的数量、规格是否符合批包装指令(铝膜等不能多领的包材可适当多领)。
3操作人员应严格执行批包装指令和批包装记录以及相应的标准操作程序,不得随意变更。
4工序管理要求。
4.1内包装材料进入内包装操作场所前,应先在清外包装间脱去外包装后,再通过缓冲间立即进入洁净区。
其进入方式不应影响内包装操作场所的洁净级别。
4.2内包装操作室应与产品生产环境的洁净级别相一致。
内包装结束后转入外包装时,物料应通过缓冲间或传递窗。
操作及运输方式不应影响内包装环境的洁净级别。
4.3 不同品种、同一品种不同规格或同品种同一规格不同批号的产品的包装操作在同一室内进行时,应有有效的隔离设施;外观相似的产品的包装操作,不应在相邻的包装生产线上进行,以免混药或交叉污染。
4.4包装工序操作要严格执行卫生管理规程和清洁规程。
4.5包装工序与生产操作工序之间、包装工序之间的衔接要严格执行批包装指令和批包装记录,严格控制规定的生产时间,如有偏差要按“生产过程偏差处理管理规程”执行。
1.目的建立贴标包装操作规程,确保包装工作质量。
2.适用范围适用贴标包装操作。
3.职责3.1. 质量管理部:负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部QC人员:负责本规程的实施。
3.3. 总经理:负责本规程的批准。
4.定义无5.引用标准《药品生产质量管理规范》2010年版6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.操作前准备:8.1.1 领取瓶签:按照血清分装数量再加5%的附加量准备。
资料整理8.1.2 按血清分装数量准备相应数量的胶带、保温箱、纸箱。
8.1.3. 运行完好的打包机。
8.2. 包装过程:8.2.1. 瓶签印字:按规定批号调整印字戳,将瓶签打上批号,要求批号位置准确、字迹清楚。
8.2.2. 贴签:将印好批号的瓶签贴在压好盖的血清瓶上,要求位置居中,上下对齐。
8.2.3. 装箱打包:8.2.3.1. 将批号位置用印字戳打上生产批号并将外包装纸箱折叠好。
8.2.3.2. 将保温箱装入包装纸箱内。
8.2.3.3. 装箱人员逐瓶检查血清瓶的瓶签应位置准确、批号应数字准确清楚、无破损。
8.2.3.4. 检查完好后每20瓶装入一箱内,包装箱接缝处用胶带粘住,再用打包带加以固定。
8.2.4. 包装完毕应尽快放入冷库进行速冻,以免影响血清质量。
8.3. 按一般生产区清洁规程进行清场。
9.注意事项无10.附录及派生记录产品贴标包装记录F-SOP-SC015-0111.相关文件无12.修订记录资料整理。
A02026药品包装、标签、说明书等管理规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制四川宝光药业股份有限公司差错和混淆。
范围:药品包装、标签、说明书等的设计、批准及标准样本的管理等。
责任:文件涉及人员应对文件相关规定承担相关责任。
1 标签设计1.1 药品包装、标签、说明书等的设计应尽量避免可能的混淆。
版面布置要求简洁、色彩明快、材质、形状、尺寸大小应与产品装量及内容物性质相适应。
1.2 药品包装、标签、说明书等的文字内容应与药品监督部门批准的内容相一致。
1.3 药品包装、标签、说明书等1.3.1标签和使用说明书的撰写应符合《规范》要求,内容要与药品监督部门的批文内容相一致。
1.3.2药品包装,标签及使用说明书必须使用中文,并以国家语言文字委员会公布的汉字简化字为准。
包装和标签上也可同时加注汉语拼音或外文,但必须以中文为主体。
1.3.3 药品的商品名(商标)凡是在商标注册部门注册的,必须在右上角加注R,或者标名“注册商标”字样。
1.3.4新印制的药品包装标签和说明书,或申请生产的药品必须报送药品包装、标签的设计图样和使用说明书到药品监督部门备案或审查,批准后方可采用,且不得自行更改。
1. 3. 5 标明药品包装、标签、说明书版次变更。
2 标签的批准2.1 对设计好的标签、使用说明书和已印刷好的包装材料的设计底稿进行审核、批准,应由质保部负责。
2.2 供应部门的采购员将批准的设计底稿交付已进行审计批准的印刷厂,由印刷厂提供设计清样。
2.3 由物管部和质保部的负责人对印刷清样进行核对、检查,确认其印刷质量后,由物管部与印刷厂家签订供货合同。
2.4 将批准的标签,使用说明书及已印刷的包装材料的样本由质保部发给物管部,作为验收及核对的标准依据,并由专人妥善保管。
2.5 为防止标签等的流失,在与包装材料厂家签订的供货合同中,应规定凡印有作废或多余的标签的包装材料及作废的印刷模板,包装材料厂家应如数退回本公司。
四川宝光药业股份有限公司
编码:A0300201
范围:所有产品的包装和贴签操作。
责任:文件涉及相关人员应对相关规定承担相关责任。
1半成品、包装材料的领用、保管。
1.1包装工序按批包装指令(铝膜等不能分零的包材可适当多领)从中间站领取经检验合格放行的待包装半成品。
1.2中间站管理员将递交单交给分装工序,复核无误后,办理交接手续。
包装操作工将领取的待包装品运出中间站。
1.3物料管理部按批批包装指令备料,并送至车间收货区。
包装工序专人负责接收物料,双方核对无误后办理交接手续。
1.4包材应专人领发管理,按时作好发放记录。
1.5贴签工序领取标签应固定专人,根据需要用量限额计数发放,并填写领发记录,领用人、发料人均须签字。
2开工准备
2.1检查物料和文件是否齐备。
2.2以下条件具备由质监员发给“生产许可证”;
2.2.1检查包装操作区、包装生产线、设备及容器是否达到卫生规程标准,上一品种或上一批次的遗留物是否已清除。
2.2.2检查包装生产线、设备是否性能完好,应有“设备完好证”。
2.2.3检查衡器是否与称量限度范围相符,是否有检定合格证。
2.3检查人员的工装是否符合规定。
2.4核对待包装半成品的品名、批号、数量是否符合要求。
2.5核对各种印字包材品名、规格、版号、印字、色泽等内容是否符合规定和各种包装材料是否配套。
2.6核对包装材料的数量、规格是否符合批包装指令(铝膜等不能多领的包材可适当多领)。
3操作人员应严格执行批包装指令和批包装记录以及相应的标准操作程序,不得随意变更。
4工序管理要求。
4.1内包装材料进入内包装操作场所前,应先在清外包装间脱去外包装后,再通过缓冲间立即进入洁净区。
其进入方式不应影响内包装操作场所的洁净级别。
4.2内包装操作室应与产品生产环境的洁净级别相一致。
内包装结束后转入外包装时,物料应通过缓冲间或传递窗。
操作及运输方式不应影响内包装环境的洁净级别。
4.3 不同品种、同一品种不同规格或同品种同一规格不同批号的产品的包装操作在同一室内进行时,应有有效的隔离设施;外观相似的产品的包装操作,不应在相邻的包装生产线上进行,以免混药或交叉污染。
4.4包装工序操作要严格执行卫生管理规程和清洁规程。
包装和帖签过程的管理规程附页编码:A0300201 第 2 页共 2 页4.5包装工序与生产操作工序之间、包装工序之间的衔接要严格执行批包装指令和批包装记录,严格控制规定的生产时间,如有偏差要按“生产过程偏差处理管理规程”执行。
4.6包装工序的每个操作间、每条包装生产线、主要设备及各种待包装品、包装材料都应有明显的状态标记,以防差错和混药。
4.7包装过程中注意对下列内容进行检查。
4.7.1对在包装过程中进行的包装印字操作的检查,避免错印和漏印。
4.7.2颗粒剂的装量差异和热封情况的检查。
4.7.3单元包装、中包装、装箱数量的检查。
4.7.4装箱前对单元包装、中包装、纸箱上品名、规格、批号、生产日期、有效期的检查。
4.7.5检查每个单元包装、中包装、外包装是否完整。
5成品的整个包装操作过程都必须在质保部质监员的严格监控下进行。
换品种或批号应严格执行“清场管理制度”。
6包装过程的各工序要求严格进行物料平衡或收率的计算,特别是印字包材的使用数、残损数与领用数、剩余数应相符。
物料平衡或收率超出规定范围,要按“生产过程偏差处理管理规程”进行分析调查。
采取的措施要经质保部批准后方可实施,实施过程中有关人员要严格控制。
7要求准确、真实、详细,及时地作好各项操作记录。
8各工序记录汇集审核后归入批包装记录。
9生产过程的不合格品要严格按“不合格品管理规程”规定的程序执行。
10 包装和贴签过程废物料的处理。
包装和贴签过程的废物料(包括已印批号和操作损耗两部分)应作销毁处理,由待销毁车间在生产结束进行物料平衡后,准确计数出本批损耗物料的品名、批号、数量,填写销毁记录,由质监员审核,经车间负责人批准后,由车间工序负责人执行,质监员监销。
11 不用包材应及时退库,退库执行“物料退料管理规程”。
12成品包装完毕,应由外包装工序班长填写成品寄库单,并将成品交仓库管理。
附:所执行的记录:
1.标签领用记录
2.生产许可证。