仓库的风险评估报告
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仓库风险评估报告1. 引言本文档旨在对仓库进行风险评估,并分析评估结果,以便准确识别和管理仓库中存在的风险。
仓库作为储存货物和物资的重要场所,其风险评估可以帮助企业有效管理和控制潜在的风险,保护仓库内的货物和人员安全。
2. 背景仓库作为供应链管理的关键环节,不仅面临着自然灾害、盗窃、火灾等传统风险,还面临着信息安全、物流风险等新型风险。
因此,对仓库进行风险评估是保障仓储业务运转的重要步骤。
3. 目标本次仓库风险评估的目标是: - 识别仓库可能存在的各类风险 - 评估各项风险的潜在影响和可能性 - 建议相应的风险管理和控制措施 - 提高仓库的安全性和可靠性4. 方法4.1 风险识别通过分析仓库的历史记录、安全检查报告、保险数据以及供应链管理相关资料,识别可能存在的各类风险,包括但不限于以下方面: - 自然灾害风险:如地震、洪水、台风等对仓库的影响; - 人为破坏风险:如盗窃、纵火、破坏货物等; - 物流风险:如货物丢失、损坏、延误等; - 信息安全风险:如数据泄露、系统漏洞等。
4.2 风险评估针对识别出来的各类风险,使用风险矩阵对其进行评估。
风险矩阵一般包括风险的可能性和影响两个维度的评估,通过对这两个维度进行评分,可以确定风险的严重级别。
4.3 风险管理和控制基于风险评估结果,制定相应的风险管理和控制措施,以减少或消除潜在风险。
例如: - 自然灾害风险:加固仓库建筑结构,备用电源,制定应急预案等; - 人为破坏风险:加强安全监控,限制进出人员,增加保安巡逻等; - 物流风险:建立完善的货物追踪系统,加强供应链合作伙伴的管理等; - 信息安全风险:加密数据传输,定期检查系统漏洞,建立权限管理制度等。
5. 结论通过对仓库的风险评估,我们识别了仓库可能存在的各类风险,并评估了其潜在影响和可能性。
根据评估结果,我们建议采取相应的风险管理和控制措施,以提高仓库的安全性和可靠性。
仓库管理团队应密切关注风险管理和控制措施的实施和运行情况,及时调整和改进措施,确保仓库持续稳定运营。
仓库安全风险评估与防范措施仓库作为企业物流管理的重要环节,其安全风险评估与防范措施显得尤为重要。
本文将从物理环境、设备安全、人员管理等角度,对仓库安全风险进行评估,并提出相应的防范措施。
一、物理环境评估首先,评估仓库的物理环境安全情况是非常必要的。
具体可以从以下几个方面进行评估:1. 建筑结构评估:检查仓库建筑的承重能力、防火等级、地基情况等,确保建筑物结构稳固,防止发生坍塌或着火等事故。
2. 环境通风评估:检查仓库通风系统是否正常运作,防止因堆放货物产生的有害气体积聚,确保仓库内空气清新。
3. 照明设施评估:检查仓库内照明设施是否正常运作,保持良好的照明环境,减少工作人员因光线不足导致的意外事故。
二、设备安全评估仓库的设备安全对于货物的储存和运输至关重要。
以下是设备安全评估的几个要点:1. 货架评估:检查仓库货架的承重能力是否符合要求,确保能够储存货物的安全性和稳定性。
2. 起重设备评估:评估仓库内起重设备(如叉车、起重机等)的使用情况,检查其工作状态和安全性能,确保人员操作的安全和货物的顺利装卸。
3. 监控设备评估:评估仓库内的监控设备是否正常运行,保障仓库内部和周边区域的安全监控。
三、人员管理评估除了物理环境和设备安全,人员管理也是仓库安全的重要一环。
以下是人员管理评估的几个方面:1. 人员培训与教育:评估仓库人员是否接受过必要的安全培训和教育,确保其了解并能够正确使用安全设备和紧急逃生设施。
2. 巡检与维护:评估仓库巡检制度和维护工作的情况,确保定期巡查并记录仓库安全问题,并及时修复。
3. 应急预案评估:评估仓库应急预案的完善程度,包括对火灾、泄漏、事故等应急情况的应对措施,确保在紧急情况下能够快速有效地进行处置。
综上所述,仓库安全风险评估与防范措施是确保物流运作顺利的重要措施。
通过对物理环境、设备安全和人员管理进行评估,并采取相应的防范措施,可以有效降低仓库事故的发生率,保障人员安全和货物的完好。
仓库风险评价范文一、引言仓库是企业生产活动的重要组成部分,也是物流运作的核心环节。
然而,仓库本身也存在一定的安全风险,如火灾、物品丢失、设备故障等。
因此,进行仓库风险评价,有助于识别和控制潜在的风险,保障仓库安全运营。
二、风险评价方法1.风险辨识风险辨识是风险评价的第一步,通过收集和整理大量的数据和信息,找出可能存在的风险因素。
在仓库风险辨识中,可以采用头脑风暴、SWOT分析等方法,识别出可能的风险源。
2.风险评估风险评估是衡量和评价风险的严重程度和可能性,以确定应对策略的重要环节。
常用的风险评估方法有定性评估和定量评估。
在仓库风险评估中,可以采用事故树分析、风险矩阵等方法,对风险进行综合评估。
3.风险控制风险控制是针对风险的预防和控制措施,以减少或消除潜在的危害。
在仓库风险控制中,可以采取技术措施(如安装火灾报警器、监控系统)、管理措施(如制定安全操作规程、巡检制度)和培训措施(如安全培训、防灾演练)等,全面提升仓库的安全性。
三、仓库风险评价指标体系1.物理环境(1)仓库地理位置:选择地势较高、不易积水的位置,减少自然灾害风险。
(2)建筑结构:确保仓库建筑的结构稳固、耐火性能好。
(3)照明与通风:安装足够的照明设备和通风系统,提升工作环境。
2.人员管理(1)人员配置:合理配置仓库管理人员和操作人员,确保人力资源充足。
(2)安全培训:定期开展安全培训,提高员工的安全意识和操作能力。
(3)应急预案:制定详细的应急预案,明确各类风险的应对措施和责任分工。
3.设备设施(1)消防设备:安装火灾报警器、灭火器等消防设备,确保能够及时控制火灾。
(2)安防设备:安装监控系统、入侵报警系统等安防设备,提升仓库的安全性。
(3)设备维护:定期检查和维护仓库设备,确保设备运行正常、安全可靠。
四、案例分析以仓库为例,进行风险评价和控制措施制定。
1.风险辨识通过与仓库管理人员的交流和实地考察,辨识出可能存在的风险因素:仓库灯光照明不足、缺乏安全培训、消防设备老化等。
仓库变更风险评估方案背景随着企业的发展和变化,仓库的变更已经成为不可避免的事情。
例如,公司需要扩大存储空间或调整费用、提高效率等等。
无论什么原因,仓库变更都会涉及到一定的风险。
在实施任何仓库变更之前,都必须评估涉及变更下的风险,并采取措施最大程度地减少负面影响。
风险评估方案第一步:明确定义要评估的内容和风险的类型从某种程度上说,不同的变更会涉及到不同类型的风险。
例如,安全风险、经济风险、技术风险、运营风险等等。
在这里,我们需要确定要评估的内容,然后将这些内容分类为合适的风险类别,以便更好地理解这些风险的本质和影响。
第二步:确定风险评估的方法确定评估的方法是一个非常重要的步骤。
在这里,我们需要确定评估方法的形式和评估方法的内容,确保我们考虑了所有的风险要素。
需要确定信息收集方法、信息分析方法和收集的信息的种类。
第三步:评估风险评估风险是进行风险评估的核心部分,它涉及到所有的风险识别、分析和评估过程。
我们需要选择恰当的评估方法,然后采用这种方法对所选择的风险进行全面评估。
该评估以数据为主,包括数量数据和质量数据。
第四步:制定风险对策一旦风险被评估,我们需要采取措施,减少风险的发生,并以最小的代价化解潜在的风险。
因此,我们需要制定相应的风险对策,目的是降低风险,减少相应事件的发生和负面影响。
具体的风险对策将会因人而异,但是底线是通过实现风险对策来概括减少发生风险的概率。
因此我们就需要定义并实施对策,验证其有效性和适用性。
第五步:监测及更新评估风险评估的结果不会永远是最优秀的,所以我们需要监测和更新我们的风险评估和对策。
通过监测风险识别和信息的反馈,我们可以识别出风险变化,以确保已采取对策的效果依然有效,或者针对新的风险情况新增对策。
在一段时间后的再次评估风险对策的有效性,将评估变得更加智能和精确。
风险评估报告风险评估报告是风险评估的结果,它向利益相关者提供了全面而有用的信息。
在评估完成后,我们需要编制风险评估报告,以证明我们已经评估了新仓库变更的所有潜在风险,并提供了相应的管理对策。
仓库岗位风险评估1.目的为保护仓库内工作人员及外来人员的安全,保护公司财产特进行本评估2.范围仓库内所有设施和人员3.内容3.1风险种类:3.1.1 火灾、机械伤害、电伤害、外部人员侵入3.2.火灾仓库内有可能因火种、电火法、自燃等因素造成起火3.2.1 预防措施3.2.1.1禁止携带火种进入仓库,严禁在仓库内使用任何明火,高温器具3.2.1.2 定期检查所有消防器材,保证消防器材在正常可使用状态3.2.1.3 不占用消防通道,消防空间3.2.1.4 定期检查所有电路、电线,保证电安全3.2.1.5 定期参加厂内举行的消防培训,学习消防知识3.3 机械伤害仓库内有可能因货物倒塌,货架倒塌导致人员受到物理伤害3.3.1 预防措施3.3.1.1 严格按照仓库管理制度堆放物品,整齐堆放不超高3.3.1.2 按照先进先出规则,先入货物先出,定期检查货物堆放情况3.3.1.3 定期检查货架的牢固度,对于破损或濒于破损的货架进行维修或报废3.4 电伤害仓库内有可能因用电不当,导致人员受到电击伤3.4.1 措施3.4.1.1 正确使用带电设备,不违规操作3.4.1.2 电工应定期检查电设备,电线路,确保电安全3.4.1.3 定期更换旧电线、旧开关,确保电安全3.4.1.4 人员应按时参加工厂所举行的健康安全培训,学习安全操作规程3.5 外部人员侵入仓库内有可能因外部不明人员侵入,从而造成人员财产受到损伤3.5.1 措施3.5.1.1 门卫处严格控制人员进入,不明人员一律不予放行,强行进入者应予以阻拦,必要时请公安机关进行解决3.5.1.2 仓库内发现可疑人员时应及时向公司安全主管汇报。
仓储质量风险评估报告范文【仓储质量风险评估报告】一、引言仓储质量风险评估是指对仓储过程中可能存在的质量风险进行全面的调查和评估,并在此基础上提出相应的防范和控制措施。
通过仓储质量风险评估报告,可以帮助企业了解其仓储环节存在的问题和潜在的质量风险,从而采取相应的应对策略,确保产品的质量和安全。
二、评估方法本次仓储质量风险评估采用了以下三种方法:1.文件资料分析:对仓储相关的文件资料进行仔细研究和分析,包括仓储操作规范、质量管理体系文件等。
2.现场观察和调查:通过实地观察和调查,了解仓储现场的实际情况,包括仓库布局、货物摆放、防潮防潮措施等。
3.专家访谈:与仓储相关的专家进行访谈,了解其对于仓储质量风险的认识和建议。
三、评估结果1.仓库布局存在隐患:根据现场观察和调查,发现部分仓库存在货物堆放不规范的情况,货物摆放过于密集,容易造成货物腐烂和变质的风险。
2.设备设施不完善:部分仓库的设备设施没有得到及时维护和更新,如通风设备不畅通、温湿度监测设备不准确等,容易引发仓储过程中的质量问题。
3.人员操作风险:现场观察发现部分仓库人员操作不规范,如货物的搬运和摆放不细心,容易引发货物损坏的风险。
4.防潮防潮措施不完善:在调查中发现,部分仓库的防潮防潮措施不健全,没有采取合理的防潮防潮措施,容易导致货物受潮变质。
四、风险分析与建议1.仓库布局优化:根据观察发现,建议对仓库内的货物进行合理的分类和摆放,保证货物间的通风和空隙,避免货物腐烂和变质。
2.设备设施维护:建议对仓库的设备设施进行定期检查和维护,确保设备正常运转,如通风设备、温湿度监测等,以提高仓储质量的可控性。
3.加强员工培训:应该对仓储人员进行规范操作的培训,强化他们对货物摆放和搬运规范的认识,提高操作的专业性和细心程度。
4.加强防潮措施:建议在仓库内增设防潮设施,如加湿器、防潮剂等,以保证货物的存储环境。
五、总结通过本次仓储质量风险评估,发现了仓储过程中存在的质量风险,并提出了相应的防范和控制策略。
仓库库存风险评估随着供应链管理的深入发展,仓库的库存管理越来越受到重视。
库存风险评估是确保仓库管理有效性的重要环节之一。
本文将从仓库库存风险的概念、评估方法和风险控制措施三个方面进行论述。
一、仓库库存风险的概念仓库库存风险是指可能导致仓库库存损失或无法满足需求的一系列不确定因素。
这些风险主要包括货物损坏、丢失、过期、陈旧、盗窃等。
仓库库存风险的存在直接影响企业的盈利能力和客户满意度,因此需要及时评估和合理控制。
二、仓库库存风险评估方法1. 数据收集和分析对仓库内货物的种类、数量、价值等进行统计,收集和分析过去一段时间内的库存损失数据。
通过对数据的整理和分析,可以初步把握仓库库存风险的现状。
2. 风险矩阵分析风险矩阵分析是一种常用的评估方法。
将库存风险的概率和影响程度进行定性和定量评估,并进行分类和排序。
这样可以根据风险的严重程度制定不同的应对策略。
3. 环境评估仓库的环境条件对库存风险有直接影响。
通过评估仓库的温度、湿度、光照等因素,可以判断是否存在对货物造成损害的情况,并及时采取相应的防范措施。
4. 安全系统评估仓库的安全系统是保护库存安全的重要手段。
评估仓库的安全措施是否完善,包括安全监控设备、防火措施、安保人员配备等,以确保库存风险得到有效控制。
三、风险控制措施1. 合理的采购计划通过进行准确的需求预测和货物库存情况的分析,制定合理的采购计划,避免因过多或过少的库存导致的风险。
2. 货物分类管理对不同种类的货物进行分类管理,根据货物的特性和特定要求制定相应的存储和保管措施,降低库存风险。
3. 定期盘点和检查定期盘点和检查库存,及时发现和处理可能存在的问题,防止货物的丢失、损坏等风险。
4. 健全的安全管理制度建立健全的安全管理制度,包括进出仓库的审批流程、安全培训和考核等,确保库存的安全。
5. 合理的仓储布局和货物堆放合理规划仓储布局,确保货物有序堆放,减少货物损坏和挤压的风险。
6. 库存保险对高风险品种的货物进行保险,以减少潜在的库存风险带来的损失。
仓储评估报告范文一、背景介绍随着经济的快速发展,物流行业的重要性逐渐凸显。
而仓储作为物流的重要环节之一,在整个供应链中扮演着关键的角色。
为了提高仓储效率,降低成本,很多企业开始关注仓储评估工作。
本报告旨在对仓储进行评估,提供客观的数据支持,为企业的仓储管理决策提供参考。
二、评估指标1.仓库位置:评估仓库所在位置是否便利,对运输、分拣等环节的影响。
2.仓库设施:评估仓库设施是否合理,包括仓库面积、设备设施、货架布局等。
3.库存管理:评估企业的库存管理能力,包括货物分类、存储方式、库存周转率等指标。
4.运输与分拣:评估仓储的运输与分拣效率,包括货物装卸、分拣准确率、发货速度等。
三、评估结果根据对仓储各项指标的考核,我们得出如下评估结果:1.仓库位置:仓库地处交通便利的区域,适合货物进出,得分较高。
2.仓库设施:仓库面积较大,货架布局合理,设备设施齐全,得分较高。
3.库存管理:企业库存管理规范,货物分类清晰,库存周转率较高,得分较高。
4.运输与分拣:货物运输与分拣效率高,装卸速度快,发货准时,得分较高。
四、改进建议综合评估结果,我们针对仓储存在的问题提出如下改进建议:1.进一步优化仓库布局:根据实际需求调整货架布局,提高仓库利用率。
2.加强库存管理:优化货物分类方式,及时清理滞留库存,提高库存周转率。
3.提升运输与分拣效率:加强员工培训,优化操作流程,提高装卸速度和准确率。
五、结论仓储评估是企业提高供应链运作效率的重要环节,通过本次评估,企业可以全面了解自身仓储状况,找出存在的问题并提出改进建议,进一步优化管理,提升仓储效率,降低成本,提高竞争力。
以上就是本次仓储评估报告的范文,希望能对企业的仓储管理提供一定的参考和帮助。
仓库库风险分析一、背景介绍仓库是企业存放和管理货物的重要场所,但同时也存在一定的风险。
为了确保仓库运营的安全性和高效性,需要进行仓库库风险分析。
本文将对仓库库风险进行详细分析,包括风险识别、评估和控制措施等方面内容。
二、风险识别1. 自然灾害风险仓库所处地区可能受到自然灾害的影响,如地震、洪水、风暴等。
这些灾害可能导致仓库结构损坏、货物受损或者丢失等情况。
2. 火灾风险仓库中存放的货物往往包括易燃、易爆物品,一旦发生火灾,将造成严重的人员伤亡和财产损失。
3. 盗窃风险仓库中存放着大量的货物,吸引了潜在的盗窃者。
盗窃行为可能导致货物丢失,给企业带来经济损失。
4. 人员安全风险仓库内可能存在人员不当操作、违规行为、意外伤害等风险。
这些风险可能导致员工受伤、生产中断等问题。
5. 设备故障风险仓库中的设备(如叉车、起重机等)使用不当、维护不及时可能导致设备故障,进而影响仓库运营。
三、风险评估1. 风险概率评估根据历史数据和经验,对各类风险事件发生的概率进行评估。
例如,根据当地的自然灾害频率和火灾事故的统计数据,可以估计仓库遭受自然灾害和火灾的概率。
2. 风险影响评估对各类风险事件发生后可能带来的影响进行评估。
例如,根据货物价值、仓库结构、人员数量等因素,评估火灾、盗窃等事件对仓库和企业的影响程度。
3. 风险等级划分根据风险概率和影响评估结果,将各类风险划分为不同的等级,以便进行优先级管理。
例如,将高概率高影响的风险划分为高风险等级,以便采取更加严格的控制措施。
四、风险控制措施1. 自然灾害风险控制建立仓库在遭受自然灾害时的应急预案,包括疏散计划、紧急联系方式等。
同时,对仓库进行结构加固,提高抗震、防洪等能力。
2. 火灾风险控制确保仓库内的消防设施完善,包括灭火器、喷淋系统等。
对易燃、易爆物品进行分类存放和标识,并加强火灾风险的培训和演练。
3. 盗窃风险控制加强仓库的安保措施,包括安装监控摄像头、加强门禁管理等。
承租仓库的风险评估报告
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
风险评估报告审核与批准
1.目的:运用风险管理的工具,制定公司仓库风险评估方案,进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。
2. 范围:评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险,消减对仓库管理的影响。
3.使用的风险工具:FMEA
4.风险的评价标准
低(1)尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响,但对低(1)发生可能性极低,如:标准高(1)自动控制装置到位,检测错产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性
设备进行的自动化操作失败误(例:警报)或错误明显(例:或可跟踪性仍产生较小影响
错误导致不能继续进入下一阶
段工艺)
风险优先数(RPN)计算公式:RPN=严重性系数(S)×可能性系数(P)×可识别系数(D),故风险等级水平分三级:①高风险水平:RPN > 27,此为不可接受风险。
②中等风险水平:27 ≥ RPN ≥ 8。
③低风险水平:RPN ≤ 7此风险水平为可接受。
5.本项目风险评估管理过程
5.1概述:我公司包装材料仓库为常温库,仓储空间充足、设施完善。
仓库主要负责公司包装材料的接收、储存、发放的管理。
为进一步提高仓库的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对物料造成的影响,根据公司《质量风险管理制度》文件中的有关规定,组织相关人员开展对此仓库进行风险评估。
5.2风险小组的成立:
5.3风险评估流程及日程安排
5.3.1风险评估流程图
5.3.1.1风险识别:根据仓库的实际情况,分析仓库可能出现的失效模式,从人、机、料、法、环、五方面进行风险源的识别,确定风险源。
5.3.1.2风险分析:针对风险等级为高、中、低级的失效模式分析失效原因,
对失效原因发生的可能性、可检测性进行调查、评估,制作失效原因的风险指
数排序表,对失效原因进行风险分级。
5.3.1.3 风险评价:针对风险分析的结果,利用FMEA对风险发生的严重性、可
能性、可检测性进行风险赋值,评定风险等级。
5.3.1.4风险控制:对于经风险评价为不可接受的风险,针对失效原因制定改
进措施,对改进措施实施后仍残留的风险进行预评估。
应将所有失效原因的风
险指数(RPN值)降至可接受水平,否则需重新进行风险分析、评价、控制的循环。
5.3.1.5总结报告:当风险降至可接受水平后,对风险分析全过程进行总结,
形成书面报告。
5.3.1.6风险审核:当采取系列措施控制了已知风险后,应对该方法进行必要
的评价及审核,证明所采取的风险控制手段确实有效地把风险等级降低到了可
接受的标准及以下,同时没有引出新的风险。
5.3.2风险评估日程安排
风险评估小组在1月25日召开了首次会议,确定了本次仓库风险分析的活动流程及日程安排。
此次风险评估从2016年1月25日开始,至1月28日结束。
5.4确定风险源,对风险源存在的相关风险进行预估
风险评估小组依据GMP对仓库的要求,风险评估小组成员使用头脑风暴法,
结合FMEA(失效模式与影响分析),从人、机、料、法、环五方面对仓库进行了
风险源预估确定,并分析仓库可能出现的各种偏离正常的偏差,即潜在的失效模式,将此仓库可能风险源汇总如下:
(表二)风险识别表
5.5风险分析及评价
依据评分标准表(一)组员分别对表二列出的各项风险点进行可能性、严重性、可检测性打分,计算出RPN值。
见如下表(三)
10已打批号的包装材料退入库房42216中残损或印有批号的剩余印刷包材不得
退回仓库,在退库前由包装班班长认
真核查,准确统计数。
,并在QA人员
的监督下由专人负责计数销毁,并作
好销毁记录。
2124低可接受否
11物料未按贮存要求存放32318中按物料贮存操作规程执行1224低可接受否
12物料没有按要求接收与验收42216中①按物料接收与验收操作规程执行
②QA监督抽验
1122低可接受否
13物料没有按要求发放3226低①严格按物料发放领用操作规程执行
②QA监督抽验
1212低可接受否
14没有按照有效期与复验期管理42324中①制定有效期与复验期管理规程
②QA监督抽验
1133低可接受否
15未制定相应的管理规程43336高严格按GMP要求制定相关管理规程2112低可接受否16未制定相应的操作规程43336高根据管理规程制定相关操作规程2112低可接受否
17没有相应的状态标识卡33218中待验品标识:黄色;合格品标识:绿
色;不合格品标识:红色;销毁品标
识:蓝色,印有“待销毁”字样。
取样证:白色,上面印有“取样证”
字样,取样证上应盖质管部的专用章。
更换包装标识:白色,上面印有“换
包装”字样。
2112低可接受否
18没有相应货位卡以及记录33218中仓储区内的所有物料每批均应有货位
卡,仓库保管员凭领料单发放,车间
领料员和仓库保管员逐行清点、核对、
验收确认后,仓库保管员在货位卡上
登记,标明所用产品的名称和批号,
领发双方在货位卡上签字。
2112低可接受否
19没有必要的验证报告和记录32318中根据相关管理规程进行温湿度验证、2214低可接受否
编号:JMSZ-02-R-FP-001第11页共11 页
5.6风险控制:组织全体成员对各个风险点再次讨论,提出具体的消减措施,汇总后,讨论其可行性和有效性,经批准后实施,具体措施见(表三)
5.7风险评价总结:经过上述措施制定实施后,风险评估小组又重新召集原评估小组全体对剩余风险发生的可能性和可检测性分别打分,计算剩余风险指数。
(见下表四:各项风险的RPN 值及剩余风险的RPN 值)
由表四可看出,风险点23项,对各个风险点的严重性,发生的可能性,可检测性进行了风险评估分析,分别求出了风险指数。
其中高风险(RPN>27)6项,中等风险(RPN=27-8)16项,低风险(RPN<8)1项。
按建议采取的措施控制实施,各失效原因的剩余风险均为8以下,均降至可接受水平,未产生新的风险,达到评估目的。
页
表四:各项风险的 RPN 值及剩余风险的 RPN 值
40 35 30 25 20 15 10 5 0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
6.总结和结论:
根据以上分析可知:影响仓库主要中高风险点存在于仓储系统所有操作规 程、定置管理、标准化操作等。
对所有已知的风险均应采取了针对性的CAPA 措 施:硬件方面,已配备相应的防虫、防鼠器材,做好相关设备调试优化、加强 维护保养来杜绝风险的发生;软件方面,通过参照GMP 及ICH-Q9《质量风险管理》 指南对仓库进行风险评估,系统制订了相关SMP 和SOP 、加强了人员培训和QA 监 督抽验,以降低风险。
通过以上风险评估分析认为:我公司承租仓库满足包装材料仓库的要求, 符合 GMP 管理。
如改仓储系统有任何环境、设备、参数等的变更以及在监控过 程中出现任何偏差,应重新对其进行风险评估。
公司风险管理领导小组审评意见:
风险前RPN 风险后RPN
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审评人:审评日期:年月日
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