津力达口服液对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响
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新药临床津力达口服液对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响马利成 魏淑景 朱旅云 李新芳 王光宇(中国人民解放军白求恩国际和平医院 050082)
=摘 要> 目的 观察津力达口服液对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响。方法 70例2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,予津力达口服液20ml,每日3次;对照组30例,予渴乐宁胶囊4粒,每日3次。2组疗程均为8周,治疗前后进行标准馒头餐试验,并计算外周胰岛素敏感性指数。结果 2组治疗后空腹血糖和餐后2h血糖均明显下降,血清胰岛素和C-肽浓度无变化,而胰岛素敏感性指数明显改善。结论 津力达口服液可通过提高2型糖尿病患者外周胰岛素敏感性,消除胰岛素抵抗,降低血糖。=关键词> 2型糖尿病 津力达口服液 胰岛素敏感性
EffectofJinLiDaliquoroninsulinsensitivityintype2diabetesmellitus,MaLicheng,WeiShujing,ZhuLuyun,etal.DepartmentofEndocrinology,BethuneInternationalPeaceHospital,Shijiazhuang 050082=Abstract> Objective ToevaluateeffectofJinLiDaliquor(JLDL)oninsulinsensitivetyinpatients
withtype2diabetesmellitus(T2DM).Methods 70patientsoftheT2DMwererandomizedintotwogroupsandweretreatedfor8weekswitheitherJLDL20mltid(n=40)orKeLeNinCapsula4Capsulestid(n=30)separately.BeforeandaftertreatmentStandardbreadmealtestwasperformedtomeasuretheinsulinsensitivityindex.Results Aftertreatmentthefastingbloodglucoseandpostprandial2hbloodglucosewerereducedintwogroups.ThelevelsoffastingandpostprandialinsulinandC-peptidedidnotshowchangesandinsulinsensitivityindexweresignificantlyincreasedintwogroups.Conclusions JLDLincreasedinsulinsen-sitivityintype2diabetesmellitusandreducedinsulinresistance.=Keywords> JinLiDaliquor Type2diabetesmellitus Insulinsensitivityindex
1998-01~08,我们用纯中药制剂津力达口服液治疗2型糖尿病(气阴两虚证)40例,并与渴乐宁胶囊对照组30例比较,已作报道[1],同时观察了津力达口服液对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响,现将结果报告如下。1 一般资料1.1 病例选择 选择我院内分泌科住院和门诊糖尿病患者,住院患者不得少于2/3,门诊患者严格控制可变因素。全部病例均为符合世界卫生组织(WHO)1985年诊断标准[2]的2型糖尿病患者,且符合5中药新药治疗消渴(糖尿病)的临床研究指导原则6中气阴两虚辨证标准[3]。凡试验病例,均进行1个月的糖尿病教育,饮食控制,体育锻炼,血糖仍高者进入观察期,观察期间原则上要停用其它一切降糖药,凡长期服用西医降糖药不能停用者,可同时应用优降糖或美吡达,并对药物减停情况做详细记录。1.2 一般情况 入选病例共70例,住院48例,门诊22例。随机分为治疗组和对照组,治疗组40例,年龄40~68岁,平均(53.65?9.83)岁;病程7个月~12年,平均(4.58?4.29)年;有19例合用优降糖。对照组30例,年龄42~69岁,平均(55.0?9.31)岁;病程7个月~13年,平均(5.44?4.30)年;有19例合用优降糖。2组一般资料无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2 治疗方法2.1 治疗组 口服津力达口服液(主要成分:人参、黄精、麦门冬、葛根、苍术、佩兰、苦参、丹参。石家庄以岭药业有限公司生产,批号:971218),每次20ml,每日3次。2.2 对照组 口服渴乐宁胶囊(威海申威药业有限公司生产,批号:970609),每次4粒,每日3次。
466河北中医2001年6月第23卷第6期 HebeiJTCM,June2001,Vol23,No.62.3 疗程 2组疗程均为8周。3 疗效观察3.1 观察指标 在治疗观察的0、2、4、6、8周检测空腹及餐后2h血糖。治疗观察的0、8周行标准馒头餐试验测定血浆胰岛素、C-肽,并计算外周胰岛素敏感性指数。3.2 实验方法 血糖采用葡萄糖氧化酶法测定。胰岛素、C-肽采用放免法测定。外周胰岛素敏感性指数(insulinsensitivityindex,ISI)为空腹胰岛素与空腹血糖乘积的负自然对数[4]。3.3 统计分析处理 2组间比较用两样本均数t检验,治疗前后比较用配对t检验。3.4 治疗结果3.4.1 2组治疗前后空腹血糖和餐后2h血糖的变化 见表1。表1 2组治疗前后空腹血糖和 餐后2h血糖变化比较 mmol/L,x?s组别n空腹血糖 餐后2h血糖 治疗组40治疗前10.96?3.2815.08?4.17治疗后7.73?2.34**v11.58?3.34**v对照组30治疗前10.89?2.4915.02?3.79治疗后8.89?2.13**v13.32?3.52**v 与本组治疗前比较,**P<0.01;与对照组比较,vP<0.05从表1可见,2药对空腹血糖和餐后2h血糖的疗效都比较好,与治疗前比较均有显著差异(P<0.01),治疗组降低空腹血糖和餐后2h血糖的作用优于对照组(P<0.05)。3.4.2 2组治疗前后胰岛素水平变化情况比较 见表2。表2 2组治疗前后血浆胰岛素 水平变化情况比较 mU/L,x?s组别n空腹胰岛素餐后胰岛素1h2h3h治疗组40治疗前10.45?5.3718.45?9.5525.18?10.4821.21?14.80治疗后11.43?5.8622.72?9.6722.66?11.4422.62?12.77对照组30治疗前11.12?5.6419.12?8.6425.12?12.0721.68?15.76治疗后10.36?5.8320.36?8.8324.98?13.0321.45?14.36 2组治疗前与治疗后比较,P>0.05;组间比较,P>0.05从表2可见,治疗前2组各时相血浆胰岛素水平比较,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。同组患者治疗前后比较,各时相血浆胰岛素水平差异无显著性(P>0.05),治疗组与对照组比较,治疗前及治疗后均无明显差异(P>0.05)。3.4.3 2组治疗前后血清C-肽变化 见表3。
表3 2组治疗前后血清C-肽变化ng/ml,x?s
组别n空腹C-肽餐后C-肽1h2h3h
治疗组40治疗前0.56?0.321.05?0.411.13?.561.12?0.60治疗后0.56?0.441.24?0.681.45?0.591.15?0.76
对照组30治疗前0.60?0.241.17?0.371.42?0.551.05?0.56治疗后0.60?0.291.38?0.681.32?0.520.89?0.45 本组治疗前后比较、2组治疗后比较,P均>0.05
从表3可见,治疗前2组各时相血清C-肽水平比较,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。同组治疗前后比较,各时相血清C-肽水平差异无显著性(P>0.05),治疗组与对照组比较,治疗前及治疗后血清C-肽水平均无差异(P>0.05)。3.4.4 2组治疗前后空腹胰岛素和胰岛素敏感性指数的变化 见表4。
表4 2组治疗前后空腹胰岛素和胰岛素敏感性指数的变化x?s
组别n空腹胰岛素(mU/L)空腹血浆(mmol/L)胰岛素敏感性指数治疗组40治疗前10.45?5.37v10.96?3.28v -4.7408?0.06
v
治疗后11.43?5.86w7.73?2.34*w-3.48?0.05*w
对照组30治疗前11.12?5.64 10.89?2.49 -4.7965?0.58
治疗后10.3?65.838.89?2.13* -3.517?0.06*
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,wP>0.05,vP>0.05
从表4可见,治疗前2组胰岛素敏感性指数比较,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。同组治疗前后比较,胰岛素敏感性指数均显著改善(P<0.05),治疗组与对照组比较,治疗前及治疗后均无明显差异(P>0.05)。4 讨 论一般认为,2型糖尿病患者均存在胰岛素不同程度地抵抗,胰岛素抵抗及其所致的高胰岛素血症在2型糖尿病及其心血管并发症的发生、发展中起着重要作用。津力达口服液有较好的降低空腹血糖及餐后2h血糖的作用,治疗后空腹血糖、餐后2h血糖下降非常显著。血浆胰岛素和C-肽水平无升高,同时外周胰岛素敏感性,指数提高,说明津力达口服液通过提高外周组织对胰岛素的利用,增加胰岛素敏感性,使患者糖代谢得到改善。目前临床上应用的磺脲类降糖药能够增加患者体内的胰岛素分泌,提高其血浆胰岛素水平,而高胰岛素血症是导致动脉粥样硬化及高血压等心血管并
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