生物样本库_转化医学的基础
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生物样本资源库建设——工作目的及必要性一、工作背景:人类基因组计划(human genome project, HGP)的顺利完成,开启了人类健康与生命科学研究的新时代。
通过对人类全基因组序列、分类和多态性的解读,使人们得以从微观层面了解疾病的致病机理,为分子诊断、基因治疗等个体化及精准医疗手段提供了依据。
然而随着近年来生物医学研究的飞速发展以及人类对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以满足对于疑难疾病的研究需要,亟需一种具有普遍意义的全局性分子信息数据库以提供疾病各阶段的相关生物大分子变化的整体信息,为寻找不同阶段关键的致病基因和分子提供可靠的依据。
由此,生物样本库应运而生。
生物样本库又称生物银行(biobank),经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD)将其定义为一种用于支持遗传研究的结构化资源,它既包括来自人体的生物标本实物(如血液、尿液、组织、DNA和细胞等),也包括由标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量关联信息(如人口统计学信息、临床诊疗信息、生活方式、环境信息等)。
而《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》则将生物样本库定义为规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构,为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。
这表明生物样本库不仅仅是保存生物样本,同时还担负着样本数据的收集、存储,以及相关流程和政策的负载。
依据收集样本的不同,生物样本库大致可以分为人口生物样本库(population-based biobanks)和疾病生物样本库(disease-oriented biobanks)。
人口生物样本库主要面向随机选择的志愿人群,收集其生物标本以及家族史、生活方式、环境暴露因素等方面的数据资料,用于研究常见疾病的自然发病情况和发展状况以及寻找疾病相关生物标志物(biomarker)。
生物样本资源库建设——工作目的及必要性一、工作背景:人类基因组计划(human genome project, HGP)的顺利完成,开启了人类健康与生命科学研究的新时代。
通过对人类全基因组序列、分类和多态性的解读,使人们得以从微观层面了解疾病的致病机理,为分子诊断、基因治疗等个体化及精准医疗手段提供了依据。
然而随着近年来生物医学研究的飞速发展以及人类对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以满足对于疑难疾病的研究需要,亟需一种具有普遍意义的全局性分子信息数据库以提供疾病各阶段的相关生物大分子变化的整体信息,为寻找不同阶段关键的致病基因和分子提供可靠的依据。
由此,生物样本库应运而生。
生物样本库又称生物银行(biobank),经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD)将其定义为一种用于支持遗传研究的结构化资源,它既包括来自人体的生物标本实物(如血液、尿液、组织、DNA和细胞等),也包括由标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量关联信息(如人口统计学信息、临床诊疗信息、生活方式、环境信息等)。
而《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》则将生物样本库定义为规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构,为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。
这表明生物样本库不仅仅是保存生物样本,同时还担负着样本数据的收集、存储,以及相关流程和政策的负载。
依据收集样本的不同,生物样本库大致可以分为人口生物样本库(population-based biobanks)和疾病生物样本库(disease-oriented biobanks)。
人口生物样本库主要面向随机选择的志愿人群,收集其生物标本以及家族史、生活方式、环境暴露因素等方面的数据资料,用于研究常见疾病的自然发病情况和发展状况以及寻找疾病相关生物标志物(biomarker)。
转化医学建设实施方案转化医学是指将基础医学研究成果转化为临床实践和医疗应用的过程。
在当今医学领域,转化医学已经成为推动医学科学发展和提高医疗水平的重要手段。
为了更好地推进转化医学的发展,制定和实施科学合理的转化医学建设实施方案至关重要。
一、加强基础医学研究。
转化医学的基础是建立在扎实的基础医学研究之上的。
因此,加强基础医学研究,提高科研水平,是推动转化医学发展的关键。
在实施方案中,应该加大对基础医学研究的投入,鼓励科研人员开展创新性、前沿性的研究,加强学科交叉和合作,提高科研成果的转化率和应用价值。
二、建立转化医学平台。
建立转化医学研究平台是实施转化医学建设的重要举措。
这些平台应该包括临床试验中心、转化医学研究中心、生物样本库等,为科研人员提供必要的技术支持和资源保障。
同时,建立转化医学平台也有利于促进学术交流和合作,推动科研成果的转化和应用。
三、加强人才培养。
转化医学需要具备跨学科知识和技能的人才。
因此,加强转化医学人才培养是实施方案的重要内容。
应该建立健全转化医学人才培养体系,鼓励医学、生物、工程等多学科交叉培养,培养具有创新精神和实践能力的复合型人才。
四、加强政策支持。
政策支持是推动转化医学发展的重要保障。
应该出台相关政策,鼓励企业增加对转化医学研究的投入,加大科研经费的支持力度,提高科研人员的待遇和激励机制,为转化医学研究营造良好的政策环境。
五、加强国际合作。
转化医学是一个全球性的科学问题,需要国际合作和资源共享。
因此,加强国际合作是推动转化医学发展的重要途径。
应该积极参与国际转化医学领域的合作项目,加强与国际先进水平的交流与合作,吸收国际先进经验,推动我国转化医学的发展。
六、加强科研成果转化与应用。
最终目的是将科研成果转化为临床应用,造福人类健康。
因此,加强科研成果的转化与应用是转化医学建设的重要环节。
应该加大对科研成果的转化和应用支持力度,鼓励科研人员将科研成果转化为具体的临床应用,推动转化医学研究成果的产业化和市场化。
生物样本库建设管理规定第一章总则第四条医院生物样本库在院党委的领导下,依托病理科建设,病理科主任兼任生物样本库主任,负责规范运行、质控、经费管理等。
第二章生物样本库组织构架与任务职责第五条组织构架第六条生物样本库人员编配生物样本库设主任、副主任各1人,采集组2人,加工处理组2人,冻存管理组1人;主任由病理科主任兼任,副主任及成员由医院招聘专职人员。
具体岗位职责与要求,由生物样本库明确后报医院审定。
待遇:专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。
第七条任务职责一、学术委员会(一)依托医院学术委员会。
6.医院赋予的其他职责。
二、伦理委员会(一)依托医院伦理委员会。
(二)职责:1.为生物样本库的各项工作提供伦理学指导。
3.制定生物样本库运行管理章程及样本采集、处理、储存的标准规范。
4.按照规范流程收集、处理、储存、运输与管理生物样本。
5.负责样本库日常行政、质量检测、安全管理等工作。
6.确保生物样本库的运行合法合规。
流程的基础上,通过生物样本信息数据管理系统将样本信息实现网络联通,实行分账号授权管理,实现统一监管下专科库合理使用。
日常运行管理与样本采集工作、相关SOP文件和人员聘任等事项由建设科室负责完成。
五、临床科室1.提出样本采集需求与计划,提请学术委员会、伦理委员会审议。
第八条医院生物样本库采取统一标准、统一监管,中心样本库和专科样本库相对独立的运行管理模式。
第九条生物样本库建设必须严格按照国家相关规范和标准完善硬件设施建设,并定期维护、升级和备份数据,建立人员出入管理机制和应急处理预案,确保生物样本库的安全稳定运行。
第十条生物样本库样本的采集、使用和管理必须符合相关伦理管理规定,经伦理委员会审批同意后方可进行,并接受其监督查内容主要包括样本是否符合当前研究目的或未来研究需求等内容。
已获院级以上单位批准立项的科研项目,采集标本时可不经学术委员会审查。
三、伦理委员会审查学术委员会审核通过后,由计划科室根据医院伦理委员会审查流程,向伦理委员会提交相关文件及采集计划,伦理委员会根据相关法规进行伦理审查。
青海省科学技术厅关于成立高原转化医学中心建设推进工作组的通知文章属性•【制定机关】青海省科学技术厅•【公布日期】2021.07.06•【字号】青科发社〔2021〕45号•【施行日期】2021.07.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文青海省科学技术厅关于成立高原转化医学中心建设推进工作组的通知各有关单位:按照《关于推动高原转化医学中心建设工作实施方案》(青政办函〔2021〕29号,以下简称《方案》)要求,加强组织管理,统筹各部门力量,协调推进高原转化医学中心科学论证工作,成立高原转化医学中心建设推进工作组。
现将有关事项通知如下。
一、组成人员组长:莫重明省科技厅厅长苏全仁省卫生健康委主任副组长:苏海红省科技厅副厅长厍启录省卫生健康委副主任黄俊玉省科学技术协会副主席张强省人民医院院长吕凌南京医科大学转化医学研究院院长组员:黄立成省卫生健康委二级巡视员马瑞省科技厅社会科技处处长瞿文蓉省科技厅政策法规与基础研究处处长叶拴劳省外专局局长杨立嵘省卫生健康委医政医管局副局长张静省科学技术协会学会部副部长李占全青海大学附属医院院长陈立新省人民医院工会主席童丽青海大学医学院副院长李先加省藏医院院长朱亮省中医院院长徐波青海红十字医院院长汪晓波省第三人民医院院长郗爱旗省第四人民医院院长蒋秀莲省妇女儿童医院副院长边惠萍省心脑血管病专科医院院长张雪飞省地方病预防控制所所长多杰金诃藏药集团董事长、省藏医药研究院院长领导小组办公室设在省科技厅社会发展科技处,承担领导小组日常工作。
二、主要职责深入贯彻落实习近平总书记把人民生命安全和身体健康放在第一位的重要精神,坚持以科技创新为战略支撑,奋力推进“一优两高”战略,优化整合资源,抢占全国乃至世界高原医学竞争高地。
组织力量开展调查研究,牵头编制总体工作方案及有关规划。
分解下达各阶段目标任务,督促各项任务落实。
负责与国家相关部委对接,积极争取国家项目支持。
生物样品库建设及其在医学研究中的应用随着医学研究的不断深入,越来越多的疾病与基因关联被揭示出来。
而要深入研究这些疾病的发病机制和治疗方法,离不开样本(如血液、组织、细胞等)的采集、储存、管理和共享。
因此,建设一个高质量的生物样品库是医学研究的重要组成部分。
本文就对生物样品库建设及其在医学研究中的应用进行探讨。
一、生物样品库建设1. 样品选择及采集生物样品库建设的第一步是样品的选择和采集。
不同类型的疾病需要采集不同的样本,例如血液可用于癌症、心血管疾病、炎症、自身免疫性疾病等的研究;组织可用于肿瘤、神经退行性疾病、器官移植等的研究;细胞则可用于病毒感染、遗传性疾病等的研究。
样品采集前需要考虑如何保证样品的质量,确保样品和数据的可靠性。
2. 样品处理及质量控制采集的样品需要经过处理和质量控制。
处理流程会对样品的质量产生影响,因此需要严格控制操作流程。
对于血液等样品,需要注意冷链保存;对于组织,要注意脱水、固定和切片等处理。
质量控制则包括样品的鉴定、纯度和存储温度的检测等。
3. 样品库建设及管理样品的储存是一个长期性的过程,需要进行样品库建设和管理。
样品库的建设需要考虑各方面因素,如样品库的建筑、储存设备、安全管理、系统化管理等。
样品库的管理则包括样品的记录、存储、分装和共享等。
二、生物样品库在医学研究中的应用1. 疾病诊断和预测生物样品库中的样品可以用于疾病的诊断和预测,如体内分泌系统疾病中的激素测定、遗传性疾病的基因检测、肿瘤的标志物检测等。
2. 基因组学研究生物样品库中的DNA或RNA可以用于基因组学研究,如基因变异、表达差异和甲基化等。
这些研究对于深入了解疾病的发病机制和寻找新的治疗靶点有重要意义。
3. 药物研发生物样品库中的样品可以用于药物研发,如药物的筛选、作用机制的研究、药物的剂量和血药浓度的测定等。
这些研究可以帮助药物研发更快地推进和优化。
4. 疫苗研究生物样品库中的细胞和抗体可以用于疫苗研究,如构建疫苗草履虫株、检测抗体滴度等。
随着后基因组时代的来临,改进了对于疾病的诊查和治疗,诞生了B2B(Bench to Bedside)模式,即从实验台到病床旁,把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临床上治疗的新方法,并通过新方法的实施反过来验证基础研究中发现或建立的新的理论,也称其为转化医学(Translational Medicine)。
而建立专门的生物样本库(BioBank),大规模、高效的搜集和利用生物样本、生物信息和数据,是保证转化医学研究的需要。
这种方式对于提高科研效率具有极大的帮助。
并且,在我国《“十三五”生物技术发展规划》中,明确要求要建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心,包括国家生物技术管理信息库,基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。
这就说明我国已经加强了在生物样本库建设方面的投入,这是一次千载难逢的行业机会。
面对如此庞大的数据资源,必须建立一套完备的机制,来保证数据的高效利用,包括对生物样本的标准化收集、处理、储存以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
我们建立的生物样本库管理及分析系统,就是实现对生物样本库的资源、操作流程、预警、精准定位、统计分析等全方位的高效管理。
转化医学知识点转化医学(Translational medicine)是指将基础研究的成果转化为临床实践并促进医学进步的一门学科。
它以弥合基础研究和临床实践的鸿沟为目标,旨在加速新的诊断方法、治疗策略和药物的临床应用,提高医疗效果和患者生活质量。
转化医学的核心在于将实验室中的基础研究成果转化为可应用于临床的技术和药物。
这种转化过程不仅涉及对基础科学的理解和应用,还需要考虑其在人体中的安全性和有效性。
因此,转化医学需要通力合作的科研团队,包括基础科学研究人员、临床医生、流行病学家和工程师等,以确保从实验室到医院床边的顺利过渡。
在转化医学中,最常见的应用之一是癌症领域。
基础研究揭示了癌症的发病机制和分子变化,但这些知识如何应用于临床治疗仍然是一个挑战。
通过转化医学,科学家们可以将新的靶向治疗策略转化为临床试验,并评估其对患者的疗效和毒副作用。
这种转化过程需要严格的监管和伦理审查,确保临床试验的安全和疗效。
除了癌症领域,转化医学还可以应用于各种其他疾病。
例如,近年来,通过对心脏疾病的基础研究,科学家们发现一种叫做干细胞治疗的新方法。
干细胞可以分化为心脏细胞,并被用于修复受损的心脏组织。
这种转化医学的应用为心脏病患者带来了新的治疗选择,帮助他们恢复心脏功能。
此外,转化医学还可以用于遗传性疾病的治疗。
通过基因编辑技术,科学家们可以更正人体基因中的缺陷,从而治疗一些遗传性疾病。
这项技术尚处于发展阶段,但已经取得了令人瞩目的成果。
转化医学为遗传性疾病的治疗打开了新的可能性,让患者和家庭在遗传疾病面前有了更多的希望。
尽管转化医学具有巨大的潜力,但实际应用仍然面临许多挑战。
首先,基础研究和临床实践之间的鸿沟需要更好的桥梁。
科学家们需要更好地沟通和合作,以确保研究成果能够顺利转化为临床实践。
其次,转化医学的过程需要遵循严格的规范和伦理原则。
科学家们需要考虑患者的权益和安全,确保转化医学的应用是可行和可接受的。
最后,转化医学需要大量的资金支持和持续的投入。
生物样本库的职能及意义稿子一嘿,亲爱的小伙伴们!今天咱们来聊聊生物样本库这个超酷的东西。
你知道吗,生物样本库就像是一个超级大宝藏!它的职能可多啦。
首先呢,它能把各种各样的生物样本,比如血液、组织、细胞等等,好好地保存起来。
这就像是给珍贵的宝贝找了一个安全的家。
而且呀,它还能帮助科学家们做研究呢!比如说,研究某种疾病是怎么发生的,怎么发展的。
通过对样本的分析,就能找到一些线索,说不定就能找到治疗的新方法,让生病的人更快好起来。
还有哦,生物样本库对于药物研发也超级重要。
新的药物要经过很多很多的试验,而这些样本就是试验的重要材料,能让药物研发更顺利,更快地有好药出来。
这意义可太大啦!它不仅能推动医学的进步,让我们能更好地预防和治疗疾病,还能为未来的健康事业打下坚实的基础。
说不定以后,很多疑难杂症都能被轻松攻克,大家都能健健康康的,多好呀!生物样本库就像是一个神奇的魔法盒子,藏着无数让我们变得更健康的秘密和希望。
稿子二嗨呀,朋友们!今天咱们来讲讲生物样本库。
生物样本库啊,那可厉害啦!它的职能之一就是收集各种各样的生物样本。
这就像个收集达人,把各种有用的样本都搜罗起来。
它还有个重要职能,就是保证样本的质量和安全。
这就好比是给样本们上了保险,让它们一直保持着有用的状态。
那生物样本库的意义在哪呢?想象一下,如果没有它,科学家们研究疾病就会像没头的苍蝇,到处乱撞。
有了它,就有了方向,能更快地找到治病的方法。
而且哦,它还能让医疗更加个性化。
根据每个人的样本特点,制定专属的治疗方案,是不是超棒?它还能在突发的公共卫生事件中发挥大作用呢!比如遇到新的传染病,样本库就能提供关键的信息,帮助我们应对危机。
所以说呀,生物样本库虽然听起来有点神秘,但真的是为了咱们的健康在默默努力,是我们健康的大功臣呢!。
南京市多中心生物样本库管理信息系统建设的探索张伟;赵宇;张倩倩【摘要】生物样本库是转化医学的重要基石,为研究人员发现和验证与疾病预测、预防、诊断、治疗提供高质量的生物样本资源与技术服务。
本项目通过建设SaaS 模式的市级多中心生物样本管理信息系统,提出了在区域范围内实现样本资源共享的信息系统架构,探索生物样本库与第三方信息系统之间数据整合利用,规范了区域内各联网医疗机构生物样本的采集、保存、共享使用流程。
%As an important cornerstone of translational medicine, the bio-bank offered high-quality biological sample resources and technical services for researchers to find and verify the disease prediction, prevention, diagnosis and treatment. Through construction of a municipal multi-center biological sample management information system based on the SaaS (Software-as-a-Service) model, an information system infrastructure that enabled the sharing of sample resource within the region was presented in this paper. The integrated utilization of data in the bio-bank and the third party information system was also explored so as to standardize the acquisition, preservation, sharing and using processes of biological samples for the networking medical institutions within the region.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)012【总页数】4页(P138-140,145)【关键词】生物样本库;转化医学;SaaS模式;生物样本管理信息系统【作者】张伟;赵宇;张倩倩【作者单位】南京市卫生信息中心,江苏南京 210003;南京鼓楼医院病理科,江苏南京 210008;南京鼓楼医院病理科,江苏南京 210008【正文语种】中文【中图分类】R197.324生物样本库又称生物银行,主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物等),其融合生物样本实体、生物分子信息以及样本表型数据的综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。
生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
生物样本库定义根据经济合作与发展组织(OECD)的定义,"生物样本库(Biobank)是一种集中保存各种人类生物材料(Human biological material),用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统"。
生物样本库类型生物样本库(Biobank)有多种类型,常见的组织、器官库(Tissue bank),如血液库、眼角膜库、骨髓库,到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库,近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库(Genome bank)。
这些生物样本库(Biobank)为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。
生物样本库主要形式1、医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库(Biobank);2、医院或研究机构建立的生物样本库(Biobank),进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用;3、多个医院或研究机构联合组成的生物样本库(Biobank),实现各单位搜集的生物样本集中保存和共享使用;生物样本库信息系统生物样本库(Biobank)资源管理信息系统是为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存和运输,管理QA/QC程序和文件,捐赠者临床数据电子采集,数据安全保护,报告管理(库存、采集、使用、QA等报告),临床和实验数据挖掘。
生物样本库介绍生物样本库是指用于存储和管理生物样本的设施或系统。
生物样本是指从生物体中获取的组织、细胞、血液、DNA等样本,是进行生物学研究和医学诊断的重要基础。
生物样本库的建设和管理对于科学研究、医学诊断和疾病预防具有重要意义。
在科学研究领域,研究人员可以通过生物样本库获得大量的样本资源,从而开展各种生物学研究,如基因组学、遗传学、蛋白质组学等。
在医学领域,生物样本库可以为临床医生提供参考和支持,帮助诊断和治疗疾病。
生物样本库的建设需要遵循一系列的规范和标准,以确保样本的质量和可靠性。
首先,样本采集需要遵循严格的操作规程,确保样本的采集过程符合伦理道德要求,并且不会对样本质量造成影响。
其次,样本的存储和管理需要符合国家和行业的标准,确保样本的安全性和可追溯性。
同时,样本库还需要建立完善的样本信息管理系统,记录样本的来源、采集时间、处理方法等信息,方便后续的查询和使用。
生物样本库的建设还需要考虑样本的长期保存和维护。
不同类型的样本需要采用不同的保存方法,如冷冻保存、低温保存等。
同时,样本库还需要建立完善的设备和环境监控系统,确保样本的保存环境符合要求。
此外,样本库还需要定期进行样本质量检测和质控,确保样本的质量符合要求,并及时处理不合格的样本。
生物样本库的建设和管理还需要充分考虑数据的保护和隐私问题。
样本库中的样本信息是涉及个人隐私的敏感信息,需要建立完善的安全措施,保护样本信息的安全性和隐私性。
同时,样本库还需要遵循相关法律法规,确保样本的合法使用和管理。
生物样本库在科学研究和医学诊断中发挥着重要作用。
通过建设和管理规范的生物样本库,可以为科学研究和医学诊断提供可靠的样本资源,推动科学进步和医学发展。
同时,生物样本库的建设和管理也需要不断创新和完善,以适应科学研究和医学发展的需求。
生物样本库建设管理规定第一章总则第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理,制定本规定。
第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则,建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台,建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库,为临床转化医学研究提供平台支撑。
第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》和伦理规范,为临床科学研究提供高质量的样本、高质量的数据、高质量的服务。
第四条医院生物样本库在院党委的领导下,依托病理科建设,病理科主任兼任生物样本库主任,负责规范运行、质控、经费管理等。
第二章生物样本库组织构架与任务职责第五条组织构架图一:组织构架第六条生物样本库人员编配生物样本库设主任、副主任各1人,采集组2人,加工处理组2人,冻存管理组1人;主任由病理科主任兼任,副主任及成员由医院招聘专职人员。
主任:负责生物样本库全面管理工作。
副主任:协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作。
采集组:负责组织样本的取材与运输等工作。
加工处理组:负责接收入库样本,并根据样本种类与研究需求进行分装、处理等。
冻存管理组:负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存情况与质量检测等工作。
具体岗位职责与要求,由生物样本库明确后报医院审定。
待遇:专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。
第七条任务职责一、学术委员会(一)依托医院学术委员会。
(二)职责:1.指导生物样本库建设及中长期发展规划。
2.对生物样本库的重大学术研究问题提供咨询和把关。
3.对生物样本采集与使用进行科学性审查。
4.检查监督生物样本库运行管理。
5.检查指导生物样本库年度预算拟制和落实情况。
6.医院赋予的其他职责。
二、伦理委员会(一)依托医院伦理委员会。
(二)职责:1.为生物样本库的各项工作提供伦理学指导。
2.对样本采集与使用进行伦理审查。
3.检查指导生物样本库对相关伦理规范及标准的落实情况。