企业负责人和质量管理人员情况表

三、申报材料1、?药品经营质量管理标准认证申请书〔零售〕?2、企业实施GSP 情况的自查报告3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件4、企业负责人和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表7、企业药品经营质量管理制度目录8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图9、企业经营场所和仓库的平面图GSP认证跟踪现场检查方案根据?药品经营质量管理标准(GSP)认证管理方法(试行)?及?甘肃省药品经营质量管理标准认证管理规定?规定，现对〔单位〕实施GSP认证跟踪现场检查，检查方案如下：一、成立于年月，为，现有员工人。

企业地址位于，房屋面积。

法人代表，企业负责人，质量负责人: ，验收员、养护员。

经营范围：二、检查时间和日程检查时间：年月日(1天)日程安排08∶30-09∶30 首次会议：检查组与企业人员会面；企业负责人简要汇报药品GSP实施情况、GSP认证缺陷工程整改情况及许可工程、人员变更情况；检查组介绍检查要求、宣读认证检查纪律和本卷须知。

核实该企业在一年内有无违规经营假劣药品情况。

09∶30-12∶00 企业GSP认证缺陷工程的整改落实情况；企业的库存管理及出入库现场管理；企业环境及药品的陈列情况；企业的销售与效劳管理情况；对企业有关人员现场提问及考核。

12∶00-13∶00 休息13∶00-15∶00 各项质量管理制度及落实情况；有关档案及原始记录；人员培训及考核情况；与有关人员面谈。

15∶00-17∶00 检查组准备检查报告。

17∶00-18∶00 末次会议。

三、检查的工程及及重点内容根据?药品零售企业GSP认证检查工程?规定，并结合该企业的实际情况，确定检查工程共109项〔含合理缺项〕，其中关键工程(条款号前加“*〞号)34项，一般工程75项(见?GSP实施细那么?)。

重点检查、核实以下环节：1、企业质量负责人有无变动、是否在岗，新上岗人员培训情况；2、有无超范围经营药品行为；3、药品存贮条件、分类陈列及养护是否符合要求，处方药销售是否符合规定；4、认证以来质量管理制度的执行情况及药品质量状况；5、药品购进验收、销售效劳等关键环节的相关记录和原始凭证是否真实、真实、完整、标准；6、上次认证检查时缺陷工程整改情况。

岗位人员花名册员工健康检查汇总表编号: 年度: 年表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录员工个人培训教育档案编号:设施设备一览表养护设备使用记录首营企业审批表合格供货方档案表编号: 建档时间:首营品种审批表药品拒收报告表---15 不合格药品报告表药品停售通知单年第号 :以下药品存在质量疑问, 请立即采取有效控制措施, 停止销售, 等待通知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日解除停售通知单年第号 :如下药品质量复查结果合格, 撤消年第号“药品停售通知单”, 请恢复正常出库发货及销售使用, 特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单不合格药品报损审批表表---20 不合格药品台帐药品拆零销售记录表药品陈列与储存环境条件自查记录表②尘埃度以“大、一般、合格”来表示, 肉眼可见尘土飞扬为“大”, 空调的为“合格”, 其余的为“一般”。

③污染物是指是否远离垃圾、污水等, 填“无”或“不合格”。

④严密度是指防鼠、飞虫等进入, 填“合格”或“不合格”。

⑤光照度是指是否受阳光直射, 有否采取遮阳措施等。

有采取的填写“合格”。

⑥串味药分开度, 有分开的填写“合格”, 否则填写“不近效期药品催销表中药饮片清斗、装斗复核记录药店质量管理制度执行检查考核表表---31 顾客意见及投诉受理卡药品陈列/储存环境温湿度记录表批准人: 见证人: 经手人:。

建造施工企业基本情况登记表建造施工企业基本情况登记表一、企业基本信息1. 企业名称：2. 企业类型：3. 注册资本：4. 经营范围：5. 成立日期：6. 组织机构代码：7. 企业性质：8. 法定代表人：9. 注册地址：10. 经营地址：11. 连系电.化：12. 传真耗.吗：13. 电子：14. 网站：15. 主要负责人：16. 人员总数：17. 技术人员数量：18. 管理人员数量：19. 具备的任职资格证书：20. 执业资质等级：21. 主要业务业绩：22. 公司简介：二、组织机构及人员分析1. 组织机构1.1. 组织结构图；1.2. 各层级职务及职责；1.3. 内部沟通与协调机制。

2. 人员分析2.1. 各类人员构成及比例；2.2. 各类技术人员的专业背景；2.3. 员工年龄、性别、学历结构分析；2.4. 基本工资及绩效薪酬制度。

三、财务状况分析1. 公司资产总额；2. 公司负债总额；3. 公司实收资本总额；4. 公司总资产负债率；5. 公司净资产状况；6. 公司利润情况。

四、工程管理及质量控制1. 项目管理流程图；2. 项目管理制度文件；3. 质量控制措施及流程；4. 质量报告及相关记录。

五、安全生产管理1. 安全生产管理组织机构；2. 安全生产管理制度；3. 安全培训及教育计划；4. 安全事故统计及分析。

六、合作火伴及客户分析1. 主要合作火伴介绍；2. 合作模式及合作关系分析；3. 主要客户资质要求；4. 客户满意度调查结果。

七、市场营销与竞争分析1. 市场定位与目标客户群；2. 销售渠道及推广方式；3. 竞争对手分析；4. 市场份额及发展趋势统计。

八、附件1. 公司组织机构图；2. 公司章程；3. 执业资格证书；4. 资产负债表和利润表；5. 工程质量报告；6. 安全生产事故报告；7. 合作火伴合同及证明文件。

九、法律名词及注释1. 执业资质：指建造施工企业依法取得的具有相应资质等级的经营行为。

质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。

项目管理机构人员配备情况表实用文档(实用文档，可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）项目管理机构人员配备登记表施工企业项目负责人签字年月日发包单位项目负责人签字年月日2、项目经理简历表工程名称：3、项目技术负责人简历表工程名称十四、生产操作人员持证上岗情况项目名称：求，持证上岗率每降1％扣0。

2分。

如提供虚假信息将可能导致废标.项目组织管理机构及人员配备第一节项目组织管理机构1.项目管理模式项目管理是一个全过程、全方位的规划、组织、控制与协调工作，其目的是使项目顺利实现所要求的质量、所规定的时限、所批准的费用预算，因此，对于一个施工项目来说,采取具有程序性、全面性、科学性的项目管理方法，做到“三控制、二管理、一协调”（即进度控制、质量控制、费用控制、合同管理、信息管理、组织协调)，是顺利完成施工任务、实现施工工程目标的保证。

本工程由我公司选派最优秀且具备相应资质与业绩要求的项目经理负责组建本工程项目经理部,负责本工程的具体施工管理。

同时根据《建设工程项目管理规范》及《珠规建建［2021]48号》的要求，将严格按照“项目法”施工管理模式进行项目管理，项目管理机构实行项目经理负责制，设项目技术负责人、项目副经理，下设施工、质量、安全、造价等管理部门,项目经理对质量、工期、安全、成本及文明施工全面负责.各施工管理职能部门在项目经理的直接指导下做到有计划的组织施工，确保工程质量、工期、安全等方面达到目标要求。

施工期间，我公司的骨干力量（项目经理、项目副经理、技术负责人、专业施工员）保持稳定。

由于本工程的重要性和地理位置的特殊性，该工程被列为本公司重点工程，专门设立后方保障部门，从人员、机具、施工物资上为该工程提供充分保证，组织好本工程的计划协调，公司各部门也在各自业务管理范围内制订为本工程提供服务的保证措施，确保工程优质按期完工,及早交付并投入使用。

2.项目组织机构组织强有力的工程承包项目经理部,根据本工程的特点,项目管理机构由四个层次组成。

生产管理人员报表报表编号：_____________________报表日期：____年____月____日编制人员：_____________________审核人员：_____________________一、生产概况1.1 生产车间：_____________________1.2 生产线：_____________________1.3 报告期间：____年____月____日至____年____月____日二、生产计划与实际完成情况2.1 计划生产数量：____件/批2.2 实际完成数量：____件/批2.3 完成率：____%三、生产效率3.1 平均生产周期：____小时/件3.2 设备利用率：____%3.3 人均产出：____件/人四、质量控制4.1 不合格品数量：____件4.2 不合格品率：____%4.3 主要质量问题：_____________________五、成本管理5.1 材料成本：____元5.2 人工成本：____元5.3 其他成本：____元5.4 总成本：____元六、安全与环境6.1 安全事故次数：____次6.2 环境问题：_____________________七、问题及改进措施7.1 遇到的主要问题：_____________________7.2 改进措施建议：_____________________八、附注（其他需要报告的内容或特别说明）（此处可附加图表、图像等辅助分析的数据展示）编制人签字：_____________________ 日期：____年____月____日审核人签字：_____________________ 日期：____年____月____日。

食品类生产加工企业质量安全管理通用记录表食品生产加工企业质量安全管理通用记录表单XX质量技术监督局制定二?一二年四月编制说明《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例对食品生产企业的生产条件、质量安全控制、产品检验和从业人员健康管理等制度都做出了明确规定。

国家质检总局2009年第119号公告《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》,对企业“进货查验、生产过程控制和产品出厂”等重要环节落实质量安全主体责任进行了规范。

为指导帮助食品生产企业完善各项制度,使企业落实质量安全主体责任形成持续化和常态化,长春市质量技术监督局组织相关人员,编制了《食品生产加工企业质量安全管理通用表单》供各食品生企业参照使用。

表单样本31个,其中必用表单14个,择用表单17个。

《通用记录表单》既是食品加工企业落实食品安全管理制度,规范生产行为的有效工具,也是企业配合履行法定义务、追溯食品安全责任的重要证据。

《通用记录表单》引用了《食品生产许可证审查通则》的相关要求,应当纳入食品生产企业质量管理手册的一部分。

各食品生企业要强化法律意识、责任意识和自律意识,自觉落实责任部门、责任人员,坚持做好各项工作记录,把好食品质量安全关。

《食品生产加工企业质量安全管理通用表单》是首次于大家见面,可能在使用过程中出现一些新的问题,诚请广大食品生产企业对完善通用记录表单提出意见和建议,并在6月20日前由监管单位将反馈信息上报市局食品处。

二○一二年五月三日食品生产加工企业质量安全管理通用表单使用信息情况反馈单食品加工企业(盖章):负责人:必用表单存在的问题主要意见和建议1、2、3、4、5、择用表单 1、2、3、4、5、说明1、请试点食品加工企业认真填写;2、主要修改意见和建议可用实表说明。

年月日XX食品加工企业质量安全管理通用记录表单序号记录名称使用要求1 供方评价表择用表单2 合格供方汇总表择用表单3 采购计划择用表单4 食品企业原辅材料采购台帐必用表单5 食品企业添加剂采购台帐必用表单6 食品企业添加剂使用台帐必用表单7 食品企业产品生产记录必用表单8 食品企业产品销售台帐必用表单9 设备设施清洗消毒记录必用表单10 设备设施维护保养记录择用表单11 生产过程关键控制点记录必用表单12 生产过程产品感官检验记录择用表单13 产品出厂检验报告记录必用表单14 委托出厂检验登记表择用表单15 食品企业产品留样记录择用表单16 食品企业设备设施台账择用表单17 厂区环境卫生检查记录择用表单18 生产场所及设备设施卫生检查记录表必用表单19 食品企业进货查验记录必用表单20 出厂检验报告必用表单21 不合格产品处理记录择用表单22 停产 / 复产设备设施安全控制记录择用表单23 从业人员学习培训记录必用表单24 从业人员健康档案必用表单25 消费者投诉受理记录择用表单26 食品质量安全工作会议记录必用表单27 食品安全事故处置记录择用表单28 不安全食品召回执行情况记录择用表单29 不安全食品召回措施报告择用表单30 不安全食品召回阶段性进展报告择用表单31 不安全食品召回总结报告择用表单食品企业质量安全管理通用表单之一供应商评价表NO.产品名称供应商名称联系人地址评价频次生产厂家地址采购产品分类食品添加剂□原料□相关产品□生产企业评价内容 1、年检有效期内的营业执照[编号] 有□没有□2、有效期内的生产许可证 [编号] 有□没有□3、有效期内的组织机构代码证 [编号] 有□没有□4、具有产品出厂检验能力有没有5、其他资料6、社会公布的相关信用评价信息:好□一般□差□7、质量稳定性:好□不好□8、交付及时性:好□不好□9、服务情况:好□不好□结论合格供应商□不合格供应商□评价人日期:审批同意列入合格供应商名录□暂不列入合格供应商名录□审批人: 日期:食品企业质量安全管理通用表单之二合格供应商汇总表二?一年合格供应商汇总表NO.序号产品名称生产许可证号营业执照编号型式检验报告编号评价表编号首次列入时间供应商名称联系人备注日期: 年月日食品企业质量安全管理通用表单之三采购计划NO.序号原材料名称规格型号单位数量单价质量要求生产厂家 / 供应商交货方式交货日期备注编制:年月日审核:年月日批准: 年月日食品企业质量安全管理通用表单之四质量责任人: 食品加工企业原辅材料采购台帐二?一年食品加工企业原辅材料采购台帐No.序号产品名称规格型号数量生产许可证编号生产日期批号生产厂商供应商进货日期购货发票编号检验报告编号采购员入库日期保管员名称地址电话本台帐包含食品相关产品,不含食品添加剂采购。

申请企业名称： (公章) 经营地址：法定代表人：联系人：联系电申请类申请日话：别：兽用生物制品□ 其他兽药□期：年月日陕西省畜牧兽医局制1. 本企业已按照《兽药经营质量管理规范》的规定进行自查，可随时接受兽药 GSP 检查。

2、本申请表所填信息及附送资料均真实可靠，若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。

法定代表人签名：(公章)年月日表一：1.企业名称3.经营地址4.仓库地址5.法定代表人姓名6.法定代表人住址7.企业负责人姓名8.联系人姓名9.经济性质11.经营范围12.年营业额(万元)14.人员组成2.开办时间10.经营方式13.年利润额(万元)人员总数管理人员技术人员其他人员编编话编话箱话真邮邮电邮电邮电传15.兽药 GSP 实施情况介绍(可附页)16.初审部门意见(盖章)年月日17.组织验收的畜牧兽医主管部门意见18.备注(盖章)年月日注： 1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等)。

3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。

表二：填报单位(盖章)：填报日期：年月日序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称备注注：填报本表时，请将法定代表人身份证，企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。

表三:填报单位(盖章)：填报日期：年月日营业场所及辅助、办公用房营业用房面积( ㎡)辅助用房面积( ㎡)办公用房面积( ㎡)动物诊疗备注场所面积( ㎡)仓库面积仓库总面积( ㎡)冷库面积( ㎡)阴凉库面积( ㎡)特殊管理常温库兽药专库面积面积( ㎡)( ㎡)备注序号主要设施设备名称规格型号数量备注设施设备说明： 1. 根据企业经营类别和场所设备的实际情况填写。