(完整版)企业组织机构与部门设置说明

****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明验收：采购：养护：部门设置说明：一、法定代表人、负责人职责领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在法定代表人、负责人的领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

五、负责质量不合格医疗器械的审核。

六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。

八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

三、业务部职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。

三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。

四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。

超详细的企业组织架构及岗位说明一、金汇企业组织机构图二、部门设置说明（一）最高决策机构：董事会为金汇企业的最高权益机构，要紧负责公司的经营决策、公司制度的审批、高层治理人员的聘用等方面重大决策。

企业设总经理，对董事会负责，主持企业日常经营治理。

（二）总经办设置：公司设总经办，由总经理领导，由营销治理中心、工程治理中心、拓展中心、运营支持中心等治理中心副总经理为成员。

（三）治理中心设置：企业设营销治理中心、工程治理中心、拓展中心、运营支持中心和物业公司均由总经理领导。

其中物业公司由总经理直截了当领导，实行独立核算。

注：治理中心是一种组织称谓，治理中心治理层是一级虚拟治理层次，其治理实体包含其下设的具体职能治理部门。

相对关联各分项工作的整合组成了各治理中心的工作。

（四）部门设置：1、营销治理中心下设市场部、设计部、开发部、销售部；2、工程治理中心下设工程部、采购部、装修部、审算部；3、拓展中心下设拆迁部、拓展部；4、运营支持中心下设财务部、行政部、企管部；（五）岗位设置（见《金汇企业岗位编制一览表》）三、部门职能（一）董事会1、审议、审订公司中、长期进展规划打算，审批后交总经办负责部署实施。

2、审议并决定公司的经营打算和投资方案。

3、审订公司的年度财务预算方案、决算方案。

4、审订公司的利润分配方案和补偿亏损方案。

5、审订公司增加或者减少注册资本的方案以及发行公司债券的方案。

6、拟订公司合并、分立、解散清算的方案。

7、聘任或解聘公司总经理，依照总经理提名，聘任或解聘公司副总经理、财务负责人等事项。

8、审定确立、修改、废止公司的差不多治理制度。

9、负责对公司运营的监督治理。

（二）总经办1、向董事会负责。

2、组织拟定公司中、长期进展规划打算报董事会审议，经董事会审批后负责部署实施。

3、组织审议、审订公司年、季、月度经营打算，经总经理审批后负责部署实施。

4、组织审议公司日常经营治理过程中的重大事项并报董事会审批后负责部署实施。

组织机构与部门设置说明组织机构与部门设置说明公司在贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等方面，设立了法定代表人，领导和动员全体员工，确保医疗器械的“合法经营，质量为本”。

同时，公司合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

质量管理部是公司的全面质量管理工作的负责人，负责建立一个质量管理体系，实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

此外，质量管理部还负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

同时，质量管理部还负责经营产品质量追溯、不良事件报告，以及医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

产品召回是质量管理部的重要职能之一。

如果发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷，质量管理部会立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

验收员是公司质量管理的重要组成部分之一。

验收员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。

验收员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，验收员会填写拒收报告单，并通知质管部处理。

验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。

对于首营品种，验收员应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

对于进口医疗器械，验收员应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。

公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、任命各部门经理。

5、批准质量管理制度和程序文件。

6、确定选定经营产品种类。

7、合理配置资源，确保各部门正常运转。

8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。

2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。

3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。

7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。

企业组织机构与部门设置说明组织机构图：（董事长）注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。

2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。

3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。

4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。

5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。

6.签署批准调入公司的各级管理人员。

7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。

8.处理其他由董事会授权的重大事项。

9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。

二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

4.任命各部门经理、管理者代表。

5.批准质量管理制度和程序文件。

6.确定选定新代理品种。

7.合理配置资源，确保各部门正常动作。

8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、企业负责人职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

4.负责产品召回。

5.负责执行医疗器械质量验收制度。

验收员职能严格执行医疗器械质量三、售后服务部职能1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。

及时掌握用户对商品使用情况。

2.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。

对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。

3.因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。

4.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

四、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。

2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。

销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。

销售记录应保存到有效期满后二年。

（完整版）企业组织机构和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、任命各部门经理。

5、批准质量管理制度和程序文件。

6、确定选定经营产品种类。

7、合理配置资源，确保各部门正常运转。

8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。

2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。

3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。

7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。

企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。

2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。

3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。

4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。

5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。

6.签署批准调入公司的各级管理人员。

7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。

8.处理其他由董事会授权的重大事项.9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。

二、总经理职能:总经理岗位职责1。

向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

2。

制定并颁布质量方针，营造企业价值观.3。

制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

4.任命各部门经理、管理者代表。

5。

批准质量管理制度和程序文件.6.确定选定新代理品种。

7。

合理配置资源，确保各部门正常动作。

8。

重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

9。

主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

三、质量管理部职能1。

负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

公司组织机构图和部门设置说明一个公司的组织机构图和部门设置是其管理体系的基础。

公司组织机构图通常由上至下分为董事会、总经理、各部门负责人和员工。

在这个基础上，各个部门的设置也是至关重要的。

不同的公司可能会有不同的部门设置，但是每个部门的职责和任务都应该明确。

在这篇文章中，我将详细讲解公司组织机构图和部门设置的一些基础知识。

一、公司组织机构图公司组织机构图通常以图表的形式体现。

在这张图中，一般会标明公司的上下级关系、部门之间的联系，以及各个部门的职责和任务。

在初创公司中，组织机构图可能会比较简单，由少数几个人的团队组成。

但是一旦公司规模扩大，组织架构图也会越来越复杂。

下面是一个常见的公司组织机构图示例：➢董事会：公司最高层领导机构，由公司的一些重要股东组成。

➢总经理：负责整个公司的经营管理，由董事会任命。

➢经营部：负责公司日常经营管理，包括财务、人力资源、销售、市场等方面。

通常由经理领导。

➢技术部：负责公司的技术研发和创新工作。

一些高科技公司甚至会设立一个独立的研发中心。

➢生产部：负责制造和生产公司的产品。

➢客户服务部：负责为客户提供品质保证和售后服务。

以上是一个基本的公司组织机构图示例。

在实际情况下，不同的公司会有不同的组织架构。

有些公司会将某些部门合并，有些则会创建额外的部门。

二、部门设置说明一个成功的公司需要设立合适的部门来推动各项业务，保证公司稳定运营和发展。

各个部门的职责和任务必须清晰明确。

下面是一些常见的部门和它们的职责：➢财务部：负责公司的财务和资金管理、成本控制、税务筹划和审核等工作。

➢人力资源部：负责公司的人力资源招聘、培训、绩效评估和薪酬福利等工作。

➢销售部：负责公司产品的推广和销售，联系客户和市场调研等工作。

➢研发部：负责公司新产品的研究和开发，技术创新和知识产权保护等方面的工作。

➢生产部：负责将设计方案转化为可行的产品制造方案，带领一线生产人员生产出高品质的产品。

➢客户服务部：负责为客户提供售前咨询和售后服务，处理客户发起的各种问题和投诉。

公司整体架构图.1.2 组织架构示意图 (图2） 公司营销部架构图.2.职能部门说明董事会（总裁办）由总裁和公司股东构成，只在公司有重大决策时，由总裁提议或由董事会多数提出建立。

否则不成立。

.2.1 董事会职能1、领导企业的经营活动，领导员工共同实现预算和利润指标2、保证企业能提供符合标准的服务及相应产品3、向董事会提出经营预算和费用预算4、收集客户的反映，指导研究市场需求，不断调整企业的经营方向，使企业不断得到发展5、塑造企业形象6、决定广告基调，指导广告战略7、代表企业对外开展公关活动8、按既定模式管理企业9、建立和完善企业的工作程序和规章制度10、向董事会提出组织系统表，人员编制和工资总额计划11、决定企业部门以下人员的任免和奖惩12、定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询13、保证企业的安全14、保证企业的运作合法性15、发现并消除企业的安全隐患，为大规模的改造向董事会提出预算外开支计划16、保证员工和客人在企业内的安全.2.2 总经理1、主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议2、组织实施公司年度经营计划和投资方案3、拟订公司内部管理机构设置方案4、制定公司的具体规章5、拟订公司的基本管理制度6、提请聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人7、聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员8、公司章程和董事会授予的其他职权.2.3 财核部.2.3.1 会计1、财务处理、税务、工商事务处理、应付款、信用调查、信用判断、控制、财务报表。

2、处理公司员工的社保医保事项及协助行政部发放员工工资。

.2.3.2 出纳1、收款、付款、报销2、监督预算、监督线路评估、合同经济条款审查、折旧、报损、报失，检查合同执行情况，监督资金计划的执行；.2.4 行政部.2.4.1 招聘专员1、人员招聘：安排面试、背景调查、考核、上岗、离职等手续。

2、整理、建立、管理公司档案、人事档案。

3、公司内部各项管理政策、制度的编制、下发，并跟踪与修正；.2.4.2 仓储后勤1、材料、设备、物品的收、发、存，公司所有固定资产的定期盘存，管理物品帐，项目剩余材料，申请大宗项目订货；2、公司所需物品采购；签订大宗项目订货合同等；.2.5 企划部.2.5.1策划1、参与公司营销目标战略研究，企业品牌的发展定位、目标规划和实施，承担企业中长远的形象规划和实施。