最新ISO9001-内审员试卷(答案)
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ISO9001内审员试卷(答)(精选五篇)第一篇:ISO9001内审员试卷(答)ISO9001:2008质量管理体系内部审核员考试试题姓名: _____ ____ 部门___________ 考試日期:_______________________一、判断题,在正确的题后打“√”,错误的题后打“×”(每题1分,共20分)。
(×)1、内审时,可安排质检部的人员审核质检部。
(×)2、企业的管理者代表可以就外部咨询师或认证机构审核员。
(√)3、所有的原材料、半成品和成品都必须进行标识。
(×)4、所有工作岗位上都要有作业指导程序。
(×)5、特殊工序是质量特性要求高的工序。
(×)6、设计开发过程中的“设计评审”,“设计验证”和“设计确认”必须分三个阶段完成.(×)7、为保证审核的严肃性,内审时内审员务必与被审核者划清界线,不找出问题不罢休。
(√)8、ISO9001:2008中,支持性服务举例增列了“信息系统”,这代表对基础设施的管理范围广泛了一些。
(×)9、通常情况下,一个严重不合格相当于2个次要不合格。
(√)10、设计输入必须包括有关法令和法规的要求。
(×)11、内审时发现问题多的部门一定比发现问题少的部门做的差。
(×)12、产品标识的目的是为了实现产品的可追溯性。
(√)13、对客户个人信息的管理应纳入体系管理或加以适当的重视。
(×)14、采购的产品如果供应商已经验证合格,公司可以不再重复进行验证。
.(×)15、合同评审工作是在合同签订后执行。
(×)16.顾客财产不包括隐私权、名誉权和知识产权。
(×)17.所有测量装置必须由国家授权机构定期进行校准。
(×)18.顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。
(×)19.内部质量审核由各部门经理自行完成。
iso9001质量体系认证内审员试题及答案一、判断题(每题2分):1、ISO9001:2000《质量管理体系—要求》,反映了该标准规定的质量管理体系要求,不包括产品质量保证,只包括使顾客满意。
(×)2.ISO9001:2000和ISO9004:2000标准均可作为认证标准。
(×)3.ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求,组织可通过对体系的有效应用,而达到满足顾客的要求。
(√)4.组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。
(×)5.质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。
(×)6.ISO9001不是产品标准而是管理标准。
(√)7.过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。
(×)8.相关方就是顾客和供方。
(×)9.顾客没有投诉表示顾客满意。
(×)10.质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。
(√)二、选择题(每题2分,单项选择)1.2000版ISO9000族的核心标准包括: Ca.ISO9001,ISO9004和ISO8402。
b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。
C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。
d.ISO9000,ISO9002,ISO9003和ISO9004。
2、ISO9000:2000标准描述的内容有: da.基础、术语和选择使用指南。
b.术语、质量管理体系要求。
c.基础、质量管理体系要求。
d.基础和术语。
3、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000的关系是: ba.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。
b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。
c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。
d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。
最新ISO9001-内审员试题(及答案)ISO9001-2015内审员考试试卷(答案)1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D )。
A:顾客会晤 B:顾客赞扬C:担保索赔 D:以上全是4.审核方案(A )。
A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排B:就是对审核进行策划后形成的文件C:是审核检查方案D:是审核计划5.GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C )。
A:符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C:适宜性、充分性和有效性D:适宜性、实施性和有效性6.依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D)A:产品交付前发生不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务D:以上都是7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A)A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格D:采取措施防止人为错误8.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D)A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C:应定期再确认 D:以上都对9.依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B)A:应对的有产品作好标识,以免混淆B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C:应控制所有产品的唯一性标识D:以上都对10.根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是( B )。
公司名称:岗位:姓名:得分:--------------------------------------------密-----封-----线--------------------------------------------ISO9000内审员培训一、选择题(每题2分,共10×2)1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___.a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO190112. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____.a.第一方审核b. 第二方审核c. 第三方审核d.管理评审3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___a. 属种关系b.从属关系c.关联关系4. 培训机构提供的产品是___D____a. 硬件b.软件c.流程性材料d.服务5. 质量手册应包括__C_____a.质量方针和质量目标b质量管理体系程序c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能d. a+b+c+6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行.a.作出提供产品的承诺之前b.签订合同之后c.将产品交付给顾客之前d.采购产品之前7. “你受几次岗位培训?”这提问是(B )A、开放型提问B、封闭型提问C、阐明型提问8. 写不合格报告时,尽可能不要写上(B )A、问题所在区域B、有关当事人姓名C、文件编号D、有关当事人所述内容9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用(C )检查法。
A、逆流而上B、逆流而下C、随机应变D、a和b的结合10. 质量体系审核是用来评价( B )A在一张合同中的工作人员数量 B一个质量活动是否符合既定要求;C检查是否由有资格的人员进行 D以上全部正确 E以上全部不正确。
二、判断题(每题2分,共10×2)1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程(√)2.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织针对其以往结果有效进行评价即可(×)I3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。
ISO9001内审员培训试题单位﹕姓名﹕考试时间﹕年月日类别选择题是非题案例题总分得分阅卷一、单项选择题:(每题1分,共40分)1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。
A发放并使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性2、2015版标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括:()A所提供的产品、过程和服务B能力,包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是()A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议4、2015版标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓()A员工高超技术B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素()A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了()A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合()A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是()强制性要求。
A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体()实现或重新A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是()A产品B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的()A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是()A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是()A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是()A作为组织最高层次的文件,应确保其保密性B适当时,利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是()A对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001:2015,以下说法正确的是()A对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是()A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、化工公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO9000新内审员试题(答案)内部质量审核员培训试卷部门:姓名:分数:一、选择题:(请将认为正确的题号填入括号中,每题1分,共10分) 1.可追溯性可涉及:(d )a) 产品b) 校准c) 数据收集d) 以上全都是2.认可是由进行的( a )a) 第三方b) 政府部门c) 政府部门授权组建的权威团体3.审核的委托方可以是:( d )a) 受审核方b) 顾客c) 被认可进行审核的独立机构d) 以上三种4.组织对供方的审核属于:(b )a) 第一方审核b) 第二方审核c) 第三方审核5.审核方要求受审核方提供的纠正措施是:(d)a) 纠正不合格项的建议措施b) 防止不合格项再次发生的措施c) 纠正措施的跟踪要求d) 上述全部6.质量体系审核是用来确定:(c )a) 管理的效率b) 产品符合被认可的标准的程度c) 质量体系符合规定的要求的程度d) 质量手册和程序的存在7.审核员调查受审核方的仪器校准系统时,应检查:(b)a) 足够的仪器以判别校准控制的充分性b)审核时的在用仪器c)所有的仪器8.在审核过程中确定的不合格项的证据必须: ( d )a) 以事实为基础b) 得到受审核方的确认c) 能够在日后进行检查d) 以上全都是9.首次会议的目的在于:(b )a) 为审核制定计划c) 确定实施审核所需要的资源和审核人员数d) 以上全都是10.审核员在审核中的工作应包括:(d )a) 在确定的范围内进行审核b) 保持客观性c)对于证据中能够影响审核结果和可能需要进行更广泛审核的迹象保持警觉.d) 以上全都是二、判断题:(每题1分,共15分)1.受审核方即受审核的组织(√)2.产品标识的目的只是为了达到可追溯性的要求,不表示产品的检验和试验状态(×) 3.使用资源将输入转化为输出的活动的系统称为过程(√)4.对发现的每个不合格品都应采取纠正措施,以防止再发生(√) 5.“阐明要求的文件’称为程序文件(×)6.组织应针对每一种产品编制质量计划(×)7.质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导(√) 8.收集客观证据时,最好由管理资料的人帮你选择文件,因为他们对情况了解也知道你选什么(×)9.审核组长对审核员所写的不合格报告负责,即使那些成员是合格的审核员(√)10.内部审核不应该进行文件审查(×)11.内审也应保持公正、客观,审核时对不合格的纠正措施不提任何建议(×)12.审核范围由认证机构和受审核方共同商定后,由受审核方做最后决定(√)13.质量管理体系就是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系(√)14.质量改进应理解为质量管理的一部分,致力于提高有效性和效率(√)15.标准中出现的术语“产品”不包括服务(×)三、简述题:(每题5分,共25分)1.内部质量审核的目的是什么?A.确定合格现象和不合格现象;B.确定有效措施以达到目标;C.达到ISO9001的规定要求;D.一种管理手段;E.第二方和第三方审核前的准备;F.沟通交流。
ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)1、组织可以删减质量管理体系要求(A )A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时( C )A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品,组织必须(C )A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由(C )A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件(C )A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是(B )A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B )A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有(D )A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分)1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题(每题6分,共30分)1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程?答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。
内审员测试题姓名:公司名称:分数:一是非题:(每题1分)1.(√)过程的定义是利用和管理资源,并将输入转化为输出的活动。
2.(×)质量管理体系文件包括质量手册、程序、作业指导书,而质量记录应不在此范围内。
3.(√)质量文件的作用为确保质量体系的稳定性、连续性与持续改进。
4.(√)ISO9001:2008标准一个显着的特点是将原来的“要素”模式改为“过程”模式。
5.(√)最高管理者必须按一定的时间间隔进行管理评审。
6.(×)必要时应评审设计输出的文件。
7.(√)文件的更改必须有书面的程序并按程序进行更改。
8.(×)公司必须确定所有人员的资格。
(包括保安、清洁人员等)9.(×)由于情况紧急成品来不及检验可以先放行,必须有可靠追回程序。
10.(×)公司必须评审每一个采购合同,以确保供货工厂能按合同要求供货。
二选择题:(每题2分)1.(6)质量管理体系的测量工具为:(1).过程的测量(2).质量体系的审核(3).产品的测量(4).管理评审(5).客户满意度的测量(6).以上都是2.(1)针对质量目标的以下说法,请确认哪一项是正确的。
(1).质量目标的内容须满足产品的要求(2).质量目标内容不一定是可测量的(3).组织只须订定一个总体目标,而部门和适当层次可无须订自已的分目标。
(4).质量目标与质量方针之间并无任何关联3.不符合项的判定应比较确切,以下哪一个说法是错误的(3)。
(1).判到最小条款(2).判近不判远可以(3).同时判多个条款4.返修是为不合格品采取的措施,为使其达到(3)。
(1).产品标准规定的要求。
(2).产品验收标准规定的要求。
(3).预期的使用要求。
(4).顾客的期望和要求。
5.一个来料加工企业,申请认证ISO9001时可删除(3)条款。
(1)7.1(2)7.2(3)7.3(4)7.46.审核组可包括具有专业知识的专家、实习审核员或观察员,但应得到(4)的同意。
上海希尔盖电子有限公司内部审核员考试试题姓名:工号:单位:得分:一.选择题:(每题2分)1.ISO 9000系列标准是由若干个组成的。
这套标准是由谁制定的:( A )A.国际标准化组织;B.加拿大标准协会;C.英国标准协会;D.美国机械工程师协会。
2.关于ISO9000国际标准与政府法律法规要求的关系是:( A )A.一般说标准化组织是相对独立的,除非政府有要求,符合ISO标准并不是强制性的。
B.一般说标准化组织是绝对独立的,无论政府是否另有要求,企业都需强制性的采用本标准。
C.一般说标准化组织是相对独立的,就算政府要求符合,也不具强制性。
D.标准化组织是受政府管制的,除非政府规定,符合ISO标准是多余的。
3.确定质量方针、目标并通过一些措施,如:质量体系内部的质量计划,质量监测,数据分析和改进做法等加以连贯的各项活动统称为:( B )A.管理审查;B.质量管理;C.全面生产管理;D.以上都是;E.以上都不是;4.没有完成标准规定要求,审核上称为:( B )A.特殊情形;B.不符合事项;C.矫正措施;D.以上都是;E.以上都不是;5.谁完全负责制定审核计划,协调审核活动以及在审核活动中领导小组活动?( C )A.审核小组成员;B.质量保证经理;C.审核小组组长;D.以上都是;E.以上都不是;6.质量体系审核可用来:( D )A.帮助选择供应商和分包商;B.验证与合同要求的符合性;C.审核质量管理体系的有效性;D.以上都是;E.以上都不是;7.审核员观察到至少有1/2检验试验仪器超过校验期,审核员应:( D )A.得出结论,准备不符合事项报告;B.进一步寻找更多超过校验期的设备;C.告诉被审核部门应对这些仪器采取措施;D.以上都是;E.以上都不是;8.以下哪些是ISO 9001的要求:( C )A.有质量经理;B.有质量成本的计算程序;C.有文件化的质量方针及目标;D.以上都是;E.以上都不是;9.按照ISO 9001: 2000条文的要求,至少以下哪些程序必须文件化?( A )A.不合格品管制程序;B.审核分包方的程序;C.客户的定义及管制;D.以上都是;E.以上都不是;10.哪些内容是审核员在结束会议上应进行的:( D )A.致谢;B.宣告审核结论;C.宣读不合格项;D.以上都是;E.以上都不是;11.质量体系审核的依据是:( D )A.质量体系标准;B.质量体系手册及程序文件;C.合同条款,适用的法令法规;D.以上都是;E.以上都不是;12.审核计划:( A )A.事前应该受审核方确认,可适当调整;B.不能改动C.只要日期不变,其他随意更改没关系13.质量体系审核是:( B )A.每个地方、每个部门、每份文件、每个人全部检查;B.抽样的检查过程;C.指导受审核方改进的过程;D.找缺点的过程。
质量管理体系内审员试卷(ISO9001:2000)姓名: 单位分数年月日一、单选题(每题2分,共20分)请在下列横线上,填出正确的答案1、质量管理体系认证依据的标准是_________。
A.ISO9000:2000B.ISO9001:2000C.ISO9004:2000D.A+B+C2、ISO9001:2000标准的1.2条“允许的剪裁”范围是__________。
A.组织所提供的产品的性质;B.顾客的要求;C.适用的法规要求;D.该标准第7章中的某些要求。
3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。
A.组织的规模和类型;B.过程的复杂程度和相互作用;C.员工的能力;D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点,最高管理者应____________。
A.以保证产品质量为目标;B.以质量方针为目标;C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标;D.以企业效益为目标。
5、质量手册的内容应包括_____________。
A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D.A+B+C。
6、产品要求的确定应包括_____________。
A.顾客规定的要求;B.适用的法律、法规要求;C.组织确定的附加要求;D.A+B+C。
7、产品要求的评审时机是_____________。
A.在接受合同或接受定单之后;B.在向顾客做出提供产品的承诺之前;C.在产品要求得到规定之后;D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。
8、设计和/或开发确认的目的是____________。
A.为消除已发现的不合格时采取的措施;gB.对进入一个过程的下一阶段的授权;C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。
9、特殊过程是指__________。
A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养,以保持它们的运行能力的过程;C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程;D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。
壹、问答题:1、审核员的职责。
答:内审员的职责是按照审核组的分工,依据9001标准和企业的体系文件(质量手册、程序文件、作业文件)编制检查表,按照所编制的检查表的条款进行现场审核,发现受审核部门存在的不符合项,将不符合项提交给审核组长,判定哪些可以做为不符合项提出,要求受审核部门在规定的期限内整改,并在整改后进行验证。
2、ISO9001:2008标准,要求的内部质量审核依据有哪些?答:(1)组织质量管理体系文件(2)组织顾客要求(3)ISO9001:2008标准(4)法律法规3、编制审核检查表用『5W1H』方法为思考出路,何谓『5W1H』?答: Why——為什麼作這件事?(目的)What——怎麼回事?(對象)Where——在什麼地方執行?(地點)When——什麼時間執行?完成?(時間)Who——由誰執行?(人員)How—怎樣執行?採取那些有效措施(方法)4、说明PDCA可分别对应 ISO9001:2008 标准条款哪几章。
答: P:第四章:质量管理体系、第五章:管理职责、第六章:资源管理D:第七章:产品实现C、A:第八章:测量分析和改进5、质量审核方有『外部审核』、『内部审核』,有何不同?答:(1)『外部审核』,区分为《第二方审核》:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
《第三方审核》:由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册。
(2)『内部审核』,又称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作自我合格声明的基础6、如果是您审公司人力资源,请写出“6.2.2”审核思路。
答:(1)是否确定了各岗位人员的能力和基本要求?(2)在岗的员工是否达到了相关的要求?(3)是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求?(4)是否对培训的有效性进行评价?(5)员工的质量意识如何?7、ISO9001:2008的八项质量管理员原则。
答:(1)以顾客为关注焦点(2)领导作用(3)全员参与(4)过程方法(5)管理的系统方法(6)持续改进(7)基于事实的决策方法(8)与供方互利的关系7、我们公司ISO质量体系文件有分一阶、二阶、三阶、四阶,请问各代表哪些文件?答:(1)一阶文件:质量手册(2)二阶文件:程序文件(3)三阶文件:作业指导书、作业标准书、规格表、检验规范等(4)四阶文件:表单8、本公司的质量方针和质量目标分别是什么?答:(1)本公司的质量方针:符合客户质量要求按期顺利交给客户(2)本公司的质量目标:生产订单达成率≥95%9、请完整写出『审核基本流程』。
内部审核员复习题姓名:单位: _____ 年月日一:讨论与思考1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点?硬件、软件、服务、流程性材料。
1)硬件:有形、形状固定、可计数。
2)软件:无形、由信息组成,需要载体。
3)服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。
4)流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。
2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么?1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理3、什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么?1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
2)公司的高层领导、管理层和内审员参加。
3)公司的最高管理者主持。
4)评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
4、简述质量管理的八项原则。
1)以顾客为关注焦点2)领导作用3)全员参与4)过程方法5)管理的系统方法6)持续改进7)基于事实的决策方法8)与供方互利的关系5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么?质量方针的基本要求:1)与组织的宗旨相适应2)包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺3)提供制定和评审质量目标的框架4)在组织内得到沟通和理解5)在持续适宜性方面得到评审质量目标的基本要求:1)应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2)包括满足产品要求所需的内容3)应是可测量、可考核的4)应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限?所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。
ISO9001:2008内审员试卷
部门:姓名:得分:
一、是非题(每题1.5分,共30分)
1、公司规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均明确理解。
(T )
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品/服务质量状况。
(T )
3、口头订单也必须进行评审。
(T )
4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。
(T )
5、内审的目的是找出不符合项以便改正,发现的问题越多,审核员越出色。
(F )
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行。
(T )
7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
(T )
8、质量管理体系就是对生产过程的控制。
(F )
9、内部审核员必须经过资格培训,并由最高管理者批准、授权。
(F )
10、审核小组必须由超过2人组成。
(F )
11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。
(T )
12、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。
(F )
13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。
(F )
14、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。
(F )
15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。
(T )
16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。
(T )
17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。
(T )
18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
(T )
19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。
(T )
20、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。
(T )
二、多项选择题(每题2分,共20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选一项均不能得分)
1、内部质量审核有哪些特点?ABCD
A) 正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程
2、工序上技艺评定准则尽量采用ABCD
A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验
3、在下列哪种情况下须进行追加审核?AB
A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
B)组织的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变;
C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
D)在正式审核时,不合格项超过50项
4、合同修改后应:BC
A)重新签订合同
B)将合同修改的内容传递给相关部门
C)对合同修订的内容进行重新评审
D)重新签订合同所有内容再评审
5、下列可作为审核记录的有:ACD
A) 在检查记录时发现的不符合项
B)在与陪同人员共进午餐时,陪同人员的谈话
C)实际做法与作废文件相符而与现行版次不符,作废文件可以作为证据 D)在与IQC员工谈话时,IQC员工关于IQC检验方法的解释
E)在与生产部组长谈话时,生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨
6、审核员在审核时的行为不可为:ABCDE
A)为了照顾他人而不能坚持其立场
B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外
C)表达自己的要求、观点和感受
D)以审讯者的语气提问。
E)提出专业性和建设性的意见
7、内部质量审核的正规性是:ABCDE
A)审核依据正式特定的要求进行 B)审核必须按正式程序进行
C)审核只能由有资格的人员进行 D)审核必须根据客观证据作出判定
E)审核结果必须有正式报告和记录
8、内部质量体系审核的依据:ABCDE
A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2008标准
D)法律、法规要求 E)国内、国际标准
9、审核抽样时,要求:AB
A) 审核员随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性
C)样本越多越好 D)都得被审核人员同意
10、质量管理体系审核包括以下几类:ABC
A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)第四方审核
三、简述题(每题4分,共20分)
1、试述内审的一般顺序
编制年度审核计划、编制审核实施计划/组成内审组、首次会议、审核实施、开出不符合报告、末次会议、不符合纠正关闭、编制内审报告。
2、画出ISO9001:2008质量管理体系过程模式
见标准。
3、质量体系审核范围有哪三大内容?
要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
4、什么是质量管理八大原则?
见ISO9000
5、试述客观证据的定义
见ISO9000
四、不合格项判定(每题4分,共20分)。
根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由:
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了纠正措施,纠正措施须在2009年2月底完成,物业部人员在2008年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。
不符合8.5.2,纠正措施验证关闭不恰当――10月是干旱季节,2月是梅雨季节。
2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。
不符合7.5.2,波峰焊是需确认过程,需严格按操作指引实施。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。
审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。
不符合5.6,管理评审应按策划要求进行,且由总经理主持,公司管理人员参加,包括对方针的评审、过程业绩与产品符合性、以往管理评审措施的跟踪、可能影响体系的变更等。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。
不符合8.3,不合格品返工需重检。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。
不符合7.2.3,顾客沟通包括顾客反馈与抱怨,应处理并记录。
五、不合格判定及描述——据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述(每题5分,共10分)(任选2题)
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。
”
不符合7.5.4,顾客财产也应验证。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。
不符合8.5.2,纠正措施有效性评审不当(同一问题仍不断发生)
3、采购部于2008年6月12日,采购单编号为2008123,向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
不符合7.4.1,组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方(非样板评估)。