中药学专业知识一_中药药剂学 第十九章 生物药剂学与药物动力学概论_2012年版

执业中药师辅导精华——中药药剂学第十九章生物药剂学与药物动力学概论第一节概述一、生物药剂学的含义与研究内容1.生物药剂学的含义生物药剂学是通过研究药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄)，阐明药物剂型因素、生物因素与药效（包括疗效、副作用和毒性)之间关系的一门科学。

生物药剂学的研究与发展，为客观评价制剂的剂型选择、处方设计、生产工艺、质量控制及临床合理应用提供了科学依据。

2.生物药剂学的研究内容（1)生物因素研究用药对象的种族差异、性别差异、遗传差异、生理及病理条件的差异等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。

（2)药物剂型因素研究与药物的剂型有关的药物理化性质、制剂处方组成、药物的剂型和给药途径、制剂工艺过程等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。

二、药物动力学的含义与研究内容1.药物动力学的含义药物动力学是应用动力学的原理，定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律的科学。

药物动力学研究药物的体内过程，以及药物在体内的存在位置、数量（或浓度)与时间之间的关系，并提出解释这些数据所需要的数学关系式。

2.药物动力学的研究内容①研究药物在体内经时量变过程和药物动力学模型；②发展新的药物动力学模型和药物动力学参数解析方法；③探讨药物动力学参数与药物效应之间的关系：④探讨药物动力学与药效动力学的关系；⑤研究药医`学敎育网搜`集整理物制剂体外的动力学特征与体内动力学过程的关系。

药物动力学的原理和方法已应用于指导药物的结构改造，开发新药；探讨药物制剂的生物等效性，研发与评价新的药物剂型和给药系统；临床给药方案的设计和治疗药物监测。

第二节药物的体内过程及其影响因素药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

药物吸收以后在体内所发生的过程称为药物的配置；代谢和排泄过程又称为药物的消除。

如果机体的生物因素或药物的剂型因素影响药物体内的任一过程均会影响药效。

各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.单选题：第 1 题不属于药事管理活动的是（）。

A．制定药品储备计划B．医疗保险定点药店管理C．医药企业工商登记管理D．药品配送管理E．政府制定药品价格参考答案：C【参考解析】：本题考查药事管理活动的内容。

医药企业工商登记管理不属于药事管理活动。

新大纲已不作考查点。

中国执业药师考试网添加时间：2009-4-21 14:01:04 阅读数：阅读次数：3654次药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。

药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。

其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。

每年国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定，并在考试6个月之前予以公布。

大单元小单元细目要点一药（一）国家药物政策与相关制度1.国家药物政策与基本药物（1）国家药物政策的目标、内容（2）制定基本药物目录的目的、遴选事管理相关知识原则2.医药卫生改革与发展的相关政策（1）卫生事业奋斗目标、性质、方针（2）力强药品管理、促进医药协调发展的要求（3）建立医师、药师执业资格制度的意义（4）加强医疗卫生服务的专门规定3.城镇医药卫生体制改革（1）实行医药分开核算、分别管理的内容（2）建立健全社区卫生服务。

加强卫生资源配置的宏观管理（3）社区服务和个体诊所经销药品的限制（4）城镇职工医疗保障制度4.农村药品市场管理（1）农村药品供应（2）农村药品监督（3）农村偏远地区药柜设置的规定（二）药事管理体制 1.药事组织药事组织的类型（续表）大单元小单元细目要点一药事管理相关知识（二）药事管理体制2.药品监督管理组织（1）药品监督管理机构设置、名称（2）国家食品药品监督管理局的职能（3）中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责3.药品监督管理相关部门卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改革宏观调控部门、劳动和社会保障部门、工商行政管理部门和海关负责有关药品监督管理工作的主要职责（三）药品质量及其监督检验1.药品质量特性（1）药品的质量特性（2）药品作为特殊商品的特征2.药品质量和药品质量监督检验（1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围（2）药品质量监督检验的性质、类型（四）行政法的相关内容1.法的基本知识法律渊源、法律效力、法律责任2.行政许可（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项（2）申请与受理（3）行政许可的费用（4）撤销行政许可的情形3.行政处罚（1）行政处罚的原则、种类、管辖和适用（2）行政处罚的决定及其程序4.行政复议与行政诉讼（1）行政复议范围、申请、期限（2）行政诉讼受案范围、起诉和受理（五）中药管理1.中药管理有关规定（1）药品管理法及其实施条例对中药管理的规定（2）《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定（3）《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定（4）《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定（续表）大单元小单元细目要点一药事管理相关知识（五）中药管理2.野生药材资源保护管理（1）野生药材资源保护管理的原则（2）国家重点保护的野生药材物种的分级（3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定（4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定（5）国家重点保护野生药材物种的药材名称3.中药品种保护（1）中药品种保护的目的、意义（2）《中药品种保护条例》的适用范围（3）中药保护品种的范围、等级划分（4）中药保护品种的保护措施4.中药材生产质量管理规范（1）制定GAP的目的、G船的适用范围（2）采收与加工的要求（3）包装运输与储藏规定（4）质量管理（5）GAP认证的程序（6）GAP证书的有效期二药事（一）药品管理法1.总则（1）立法宗旨、适用范围（2）药品监管体制2.药品生产企业管理（1）开办条件管理法规（2）审批主体及许可证（3）GMP认证（4）药品生产行为的管理3.药品经营企业管理（1）开办条件（2）审批主体及许可证（3）GSP认证（4）药品经营行为的管理4.医疗机构的药剂管理（1）配备药学技术人员的规定（2）配制制剂的必备条件（3）配制制剂的审批主体、程序及许可证（4）配制制剂的管理（5）药品采购、保存及调配处方的管理（续表）大单元小单元细目要点二药事管理法规（一）药品管理法5.药品管理（1）新药研制、审批（2）生产新药或已有国家标准药品的审批（3）国家药品标准制定、修订的机构（4）购药渠道（5）特殊管理的药品、药品管理制度（6）进出口药品的管理（7）指定药品检验机构检验的药品（8）药品评价与再评价的组织及处理（9）中药管理（10）假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形（11）药品名称规定（12）健康检查6.药品包装的管理（1）直接接触药品的包装材料和容器（2）药品包装、标签、说明书7.药品价格和广告的管理（1）药品价格管理依据及原则（2）医疗机构价格管理（3）禁止药品回扣（4）药品广告的审批和内容管理（5）发布处方药广告的刊物要求8.药品监督（1）药品监管部门的权力和义务（2）行政强制措施和紧急控制措施（3）药品质量公告（4）药品检验复验申请（5）药品不良反应报告制度9.法律责任（1）无证生产、销售药品的处罚（2）生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的资格处罚（3）未实施有关质量管理规范的处罚（4）从无证企业购进药品的处罚（5）医疗机构配制制剂在市场销售的处罚（6）药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚（7）药品标识不符合法定要求的处罚（8）违反药品价格管理规定的处罚（9）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚（10）违反药品广告管理规定的处罚（续表）大单元小单元细目要点药事管理法规（二）药品管理法实施条例1.总则药品检验机构的设置及确定2.药品生产企业管理（1）《药品生产许可证》的有效期及变更（2）GMP认证机构及程序（3）药品委托生产的规定3.药品经营企业管理（1）《药品经营许可证》的有效期及变更（2）GSP认证机构及程序（3）非处方药分类（4）零售处方药、非处方药的人员配备（5）城乡集贸市场零售药品的规定4.医疗机构药剂管理（1）《医疗机构制剂许可证》有效期及变更（2）医疗机构制剂审批和调剂使用的规定（3）医疗机构审核调配处方人员的资质（4）医疗机构购药记录的规定（5）医疗机构处方调配的规定（6）个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种5.药品管理（1）新药监测期的规定（2）申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定（3）在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品（4）药品的再评价（5）药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》及有效期（6）非药品不得宣传的内容6.药品包装的管理（1）直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册（2）中药饮片包装及标签（3）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称（4）医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书7.药品价格和广告的管理（1）实行政府定价或政府指导价的药品范围（2）药品政府定价和政府指导价制定、调建方式（3）发布药品广告的审批（4）应立即停止发布的药品广告（续表）大单元小单元细目要点二药事管理法规（二）药品管理法实施条例8.药品监督（1）药品抽样的规定（2）药品质量公告（3）采取查封、扣押的行政强制措施（4）药品检验费用的规定9.法律责任（1）新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚（2）违反集贸市场设点零售药品的处罚（3）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚（4）违反个体诊所有关规定的处罚（5）不办理许可事项变更手续的处罚（6）从重处罚的规定（7）无过错销售、使用假劣药品的处理（三）刑法（节选）1.生产、销售伪劣商品罪（1）生产、销售假药罪（2）生产、销售劣药罪（3）生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚2.扰乱市场秩序罪非法经营罪3.走私、贩卖、运输、制造毒品罪非法提供麻醉药品、精神药品的定罪处罚（四）高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具生产、销售伪劣商品刑事案件的认定（1）生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形的认定体应用法律若干问题的解释（2）知道或应当知道他人生产、销售伪劣商品犯罪而提供便利条件的犯罪认定（续表）大单元小单元细目要点二药事管理法规（五）麻醉药品、精神药品管理条例1.总则（1）立法宗旨、适用范围（2）精神药品分类（3）管制要求（4）监管部门的职责2.种植、实验研究和生产（1）总量控制（2）定点生产制度3.经营（1）定点经营制度（2）定点批发企业必备条件（3）全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域（4）购药渠道及供药方式（5）零售规定4.使用（1）印鉴卡及获取条件（2）专用处方（3）医疗机构借用及配制的规定5.储存（1）专库的要求（2）储存管理制度（3）第二类精神药品经营企业储存要求6.运输（1）运输管理（2）邮寄的要求7.审批程序及监督管理（1）监控信息网络（2）对未连接监控信息网络单位的要求（3）过期、损坏药品的处理8.法律责任（1）定点生产、批发企业违规的处罚（2）第二类精神药品经营企业违规的处罚（3）取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚（4）处方调配、核对人员违规的处罚（5）生产、销售假劣药品及现金交易的处罚（6）发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚9.附则罂粟壳使用规定（六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知麻醉药品的品种和精神药品的品种（1）我国生产及使用的麻醉药品品种（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种（续表）大单元小单元细目要点二药事管理法规（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡的规定（1）印鉴卡用途（2）申请印鉴卡的必备条件（3）印鉴卡有效期（4）印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续（八）医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理（1）年度生产、收购、供应和配制计划管理（2）生产、加工、收购、经营、配方用药的规定（3）保管、领发、核对制度（4）医疗单位供应和调配规定（5）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚（九）易制毒化学品管理条例1.总则易制毒化学品的分类2.生产、经营管理（1）生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体（2）第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定3.购买管理购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件4.附表药品类易制毒化学品的品种（十）疫苗流通和预防接种管理条例1.总则疫苗的分类2.疫苗流通（1）从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可（2）第一类疫苗的供应和限制（3）纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求（4）第二类疫苗销售和供应的范围和限制（5）购进、销售疫苗的证明文件（6）购销记录和保存期限3.监督管理发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施4.法律责任（1）未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚（2）违法销售或购进第二类疫苗的处罚（3）不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚药理学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

第一章中药药剂学与中药剂型选择分值：1～2分大纲要求——9大考点第一节概述学习要点：1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

指导思想：中医药理论研究的对象：中药制剂研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求（1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析；（2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率；（3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；（4）药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法；（5）临床应在中医药理论指导下辨证用药。

中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分支学科☆（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。

（2）生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。

（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。

（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。

4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

中药制剂学：（1）中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计；（2）中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用；（3）中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题：A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.生物药剂学1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』老考题，现行教材概念如下：生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

考试介绍一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作;国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作;按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训;人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题;会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准;二、考试科目：执业药师考试科目及类型要求序号科目考试形式1 药事管理与法规客观题2 药学专业知识一客观题3 药学专业知识二客观题4 综合知识与技能·药学客观题5 中药学专业知识一客观题6 中药学专业知识二客观题7 综合知识与技能·中药学客观题三、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目,从事中药学专业工作的考生报考1、5、6、7四个科目;四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者：一中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年;二取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年;可以免试：药学或中药学专业知识一、药学或中药学专业知识二两个科目,只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目考试;五、考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试;属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试;六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市;应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试;请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知;报名条件一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试;1、取得药学、中药学或相关专业化学专业、医学专业、生物学专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年;2、取得药学、中药学或相关专业化学专业、医学专业、生物学专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年;3、取得药学、中药学或相关专业化学专业、医学专业、生物学专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年;4、取得药学、中药学或相关专业化学专业、医学专业、生物学专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年;5、取得药学、中药学或相关专业博士学位;二、免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学或中药学专业知识一、药学或中药学专业知识二;1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年;2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年;三、成绩管理考试以两年为一个滚动周期;报考全部科目的人员,须在连续两个年度内通过考试；免试部分科目的人员,须在一个年度内通过考试;四、组织报名和资格审查报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证原件、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张;报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查;免试人员的资格条件,由各市人事局职称部门负责审查;五、香港、澳门、台湾居民如何报考国家执业药师资格考试,根据人事部相关文件,符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则,在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试;在报名时应提交本人身份证明,并提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明;注：各地报名条件可能会有所调整,请以各地报名通知上的报名条件为准;报考时间1.报名时间：执业药师资格考试报名时间一般在每年的5-7月份左右,具体时间由当地人事考试中心公布;2.考试时间：执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右;2012年执业药师资格考试将在10月13、14日两天进行;具体科目及时间安排如下：考试日期考试时间考试科目2012年10月13日上午 09：00 - 11：30药学中药学专业知识一2012年10月13日下午 14：00 - 16：30药学中药学专业知识二2012年10月14日上午 09：00 - 11：30药事管理与法规2012年10月14日下午 14：00 - 16：30综合知识与技能药学、中药学考试科目国家执业药师资格考试科目分为：药学类：药事管理与法规药学类、中药学类共考科目药学专业知识一含药理学部分和药物分析部分药学专业知识二含药剂学部分和药物化学部分药学综合知识与技能中药学类：药事管理与法规药学类、中药学类共考科目中药学专业知识一含中药学部分和中药药剂学部分中药学专业知识二含中药鉴定学部分和中药化学部分中药学综合知识与技能各科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分,其中：中药学专业知识一：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识二：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识一：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识二：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.考试题型各科考试内容均分为掌握、熟悉、了解三个层次;在考卷中,掌握部分约占60%,熟悉部分约占30%,了解部分约占10%.各科单独考试,单独计分,每份试卷满分为100分;执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多;多选试题的类型不同,但试题的基本结构大致相同;试题由两部分组成,一为题干,是试题的主体；二为选项,即备选答案;考生在固定的备选答案中选择正确的、最符合题意的答案,不需作解释和论述;国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型;现举例说明如下：一、A型题最佳选择题A型题题干在前,选项在后;共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案;考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案最佳答案,并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑;例1：既祛风通络,又凉血消肿的药是A.海风藤B.雷公藤C.络石藤D.青风藤E.鸡血藤答案：AB●DE例2：不宜用于变异型心绞痛的药物是A.硝酸甘油B.硝苯地平C.普萘罗尔D.维拉帕米E.地尔硫卓答案：AB●DE二、B型题配伍选择题B型题是一组试题2至4个共用一组A、B、C、D、E五个备选答案;选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案;每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用;考生只须为每道试题选出一个最佳答案;例1：A.杀虫消积B.杀虫疗癣C.杀虫活血D.杀虫止血E.杀虫涩肠1.槟榔的功效是2.使君子的功效是答案：●CDE2.●BCDE例2：A.青霉素VB.苯唑西林C.替卡西林D.哌拉西林E.氨苄西林1.主要用于耐药金葡菌感染的半合成青霉素2.耐酶,抗菌活性不及青霉素,与青霉素有交叉过敏3.口服不吸收,临床主要用于绿脓杆菌感染治疗答案：1.●BCDE●CDE●DE例3：A.乙胺丁醇B.利福平C.链霉素D.对氨基水杨酸E.卡拉霉素1.诱导肝微粒体霉、加速皮质激素和雌激素代谢2.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小,出现盲点3.尿中析出结晶,损害肾脏,碱化尿液可减轻4.对第八对脑神经损害严重●CDE2.●BCDE●E●三、X型题多项选择题X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后;要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分;例1：既善清热解毒,又能疏散风热的药是A.连翘B.金银花C.牛蒡子D.败酱草E.黄菊花答案：●●●D●例2：适用于高血压病伴肾功能不良的药物是A.卡托普利B.利舍平C.哌唑嗪D.氢氯噻嗪E.甲基多巴答案：●B●D●通过标准国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期;即参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试,各科目考试合格标准均为60分各科目试卷满分均为100分;例如：应试人员于当年参加执业药师资格考试,有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试；若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动;免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目的考试;注册制度第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施,加强执业药师注册管理工作,根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的执业药师资格制度暂行规定,制定本办法;第二条执业药师实行注册制度;国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构;第三条持有执业药师资格证书的人员,经向注册机构申请注册并取得执业药师注册证后,方可以执业药师身份执业;第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册;执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市;第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业;第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得执业药师资格证书后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续;第七条申请执业药师注册的人员,必须同时具备下列条件：一取得执业药师资格证书；二遵纪守法,遵守职业道德；三身体健康,能坚持在执业药师岗位工作；四经执业单位同意;第八条有下列情况之一者,不予注册：一不具有完全民事行为能力的；二因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；三受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；四国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的;第九条首次申请注册的人员,须填写“执业药师首次注册申请表”,并提交以下材料：一执业药师资格证书；二身份证明复印件；三近期一寸免冠正面半身照片5张；四县级含以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；五执业单位证明；六执业单位合法开业的证明复印件;第十条执业药师注册有效期为三年;持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续;超过期限,不办理再次注册手续的人员,其执业药师注册证自动失效,并不能再以执业药师身份执业;第十一条申请再次注册者,须填写“执业药师再次注册申请表”,并提交以下材料：一执业药师资格证书和执业药师注册证；二执业单位考核材料；三执业药师继续教育登记证书；四县级含以上医院出具的本人6个月内的健康体检表;第十二条凡取得执业药师资格证书,按规定完成继续教育学分,可保留执业药师资格;取得执业药师资格证书一年后申请注册的,除按第九条规定外,还需同时提交载有本人参加继续教育记录的执业药师继续教育登记证书;第三章注册与管理第十三条执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内,对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册,同时书面通知申请人并说明理由;第十四条执业药师注册机构根据申请注册者的执业药师资格证书中注明的专业类别进行注册;第十五条执业药师注册机构办理注册时,在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章,并发给国家药品监督管理局统一印制的执业药师注册证;第十六条执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续,填写“执业药师变更注册登记表”,并提交以下材料：一执业药师资格证书和执业药师注册证；二新执业单位合法开业的证明复印件；执业药师变更执业地区的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续,填写“执业药师变更注册登记表”,并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册;新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时,应收回原执业药师注册证,并发给新的执业药师注册证;第十七条执业药师注册后如有下列情况之一的,予以注销注册：一死亡或被宣告失踪的；二受刑事处罚的；三被吊销执业药师资格证书的；四受开除行政处分的；五因健康或其它原因不能从事执业药师业务的;注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理,并填写“执业药师注销注册登记表”;执业药师注册机构经核实后办理注销注册,收回执业药师注册证;第十八条执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案,并定期公告;第十九条国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的,有权责令执业药师注册机构复查并予以改正;第二十条对不予注册或注销注册持有异议的当事人,可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼;第二十一条凡以骗取、转让、借用、伪造执业药师资格证书、执业药师注册证和执业药师继续教育登记证书等不正当手段进行注册的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册;构成犯罪的,依法追究其刑事责任;第二十二条执业药师注册机构的工作人员,在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,由其所在单位依据有关规定给予行政处分；构成犯罪的,依法追究刑事责任;第四章附则第二十三条持有执业药师资格证书的人员未经注册,不具有执业药师身份,不得从事执业药师业务活动,其所出具的与执业药师业务有关的证明,均属无效;第二十四条执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位;第二十五条本办法由国家药品监督管理局负责解释;第二十六条本办法自发布之日起施行;特别说明：香港、澳门永久性居民执业药师注册事项国家食品药品监督管理局就有关事项印发通知明确：从2009年10月1日起,各省区、市食品药品监管部门受理已取得内地执业药师资格证书的香港、澳门永久性居民提交的执业药师注册申请,并按照关于修订印发执业药师注册管理暂行办法的通知国药管人〔2000〕156号等相关规定办理;对已取得内地执业药师资格证书的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时,除按规定提交注册申请材料外,还须出具台港澳人员就业证、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件,且执业单位应与台港澳人员就业证上所注明的用人单位相一致;拥有解释权。

药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

XX执业药师《中药学专业知识一》复习讲义xx执业药师《中药学专业知识一》复习讲义中药学是研究中药的根本理论和临床应用的学科，是中医药各专业的根底学科之一。

下面是提供的xx执业药师《中药学专业知识一》复习讲义，希望对大家有所帮助。

中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的常用术语如下。

1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

剂型的重要性主要表达在：剂型可以影响药物的有效性与平安性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。

3.中成药：包括处方药和非处方药。

一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。

二、中药制剂的剂型分类(―)按物态分类(1)液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型：如丸剂、片剂、颗粒剂等(3)半固体剂型：如软膏、贴膏等(4)气体剂型：气雾剂、喷雾剂等(二)按分散系统分类(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂等(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬液等。

(三)按制备方法分类1、浸出制剂：如汤剂、合剂、酒剂等2、无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等(四)按给药途径与方法分类(1)经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。

(2)不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。

三、中药制剂的剂型选择1.根据药物性质：一般而言，对于在胃肠道中不稳定、或对胃肠道有刺激性、或不被胃肠道吸收的药物、或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。

第十九章生物药剂学与药物动力学概论（0-2分）生物药剂学：通过研究药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），阐明药物剂型因素、生物因素与药效（包括疗效、副作用和毒性）之间关系的一门科学。

生物因素：种族差异，性别差异，遗传差异，生理及病理条件的差异。

药物剂型因素：药物理化性质，制剂处方组成，药物的剂型和给药途径，制剂工艺过程。

药物动力学：应用动力学的原理，定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律的科学。

即研究药物的体内过程，以及药物在体内的存在位置、数量（或浓度）与时间之间的关系，并提出解释这些数据所需要的数学关系式。

研究内容：①药物在体内经时量变过程和药物动力学模型；②发展新的药物动力学模型和药物动力学参数解析方法；③药物动力学参数与药物效应之间的关系；④药物动力学与药效动力学的关系；⑤药物制剂体外的动力学特征与体内动力学过程的关系。

药物的体内过程：几个基本概念：药物的体内过程：吸收、分布、代谢、排泄。

转运：吸收、分布、排泄。

配置：分布、代谢、排泄。

消除：代谢、排泄。

1.吸收（非血管内给药）：药物从用药部位进入体循环的过程。

其影响因素（口服给药）：1）生理因素：①胃肠液成分性质：胃液--有利于弱酸性药物的吸收。

肠液--有利于弱碱性药物的吸收。

②胃排空速率：慢--有利于弱酸性药物在胃中的吸收。

快--有利于多数药物吸收。

影响胃排空速率的主要因素：胃内容物的体积、食物的类型、体位、药物性质。

③其他：消化道吸收部位血液或淋巴循环的途径及流量大小、胃肠本身的运动及食物等。

2）药物因素：①药物的脂溶性和解离度：脂溶性大、未解离型药物易吸收。

②药物的溶出速度：减小药物粒径、采用药物的亚稳定型晶型、制成盐类、制成固体分散体--加快溶出，促进吸收。

3）剂型因素：固体制剂的崩解与溶出、吸收。

剂型。

制剂处方及其制备工艺。

不同给药途径吸收显效快慢：静脉＞吸入＞肌内＞皮下＞舌下或直肠＞口服＞皮肤。

药学中医药概论知识点大一药学是研究药物的性质、功效以及使用方法的学科，而中医药是中华民族传统医学的代表，包括中草药、针灸、经络等治疗方法。

下面是药学中医药概论的一些知识点，帮助大一学生对该领域有更深入的了解。

一、中药学概述中药学是药学的重要分支之一，研究药材的性质、功效、组成及药用和药效等方面。

中药学的基本内容包括药材的分类、名称、来源、药效及药用部位等。

1. 中药分类中药可以根据来源、性质、功效等方面进行分类。

根据来源可以分为植物药、动物药、矿物药等；根据性质可以分为寒凉药、温热药等；根据功效可以分为清热解毒药、活血化瘀药等。

2. 中药的名称与来源中药的名称通常是由药材的形态特征、生长环境以及药材的功效等综合考虑而来。

中药的来源可以是野生或人工种植，也可以是来自不同的地区或国家。

3. 中药的药效与药用部位中药的药效指的是药物对人体健康的影响，如清热、祛湿、活血等作用。

而药用部位则是指药材的哪个部位可以作为药用，如根、叶、果实等。

二、中药炮制方法中药炮制是中医药学中重要的环节，通过特定的处理方式，将药材炮制成适宜临床应用的药物。

常见的中药炮制方法有煎煮法、炭制法、酒制法等。

1. 煎煮法煎煮法是将药材加水煮沸，然后继续保持沸腾一段时间，使药材中有效成分溶于水中。

这种方法适用于一些药材的水溶性较好或煮后不易挥发的情况。

2. 炭制法炭制法是将药材置于火上烘烤，使其成为炭状。

这种方法适用于一些产生毒性物质的药材，通过炭制可以去除或减少毒性，同时提高药材的稳定性和药效。

3. 酒制法酒制法是将药材浸泡在酒中，使药材中的有效成分溶解于酒液中。

这种方法适用于一些药材的油溶性较好，或者需要通过酒液的温热作用来促进药物的吸收。

三、中医诊断方法中医诊断方法是中医药学中的核心内容之一，通过观察、问诊、望诊、切诊等方法，对患者身体状况进行综合分析，确定病因和病症。

1. 四诊合参中医诊断方法主要通过四诊合参进行，即望、闻、问、切。

中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

它是中药学专业的一门专业课程，也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。

二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。

具体而言，它涉及到以下几个方面：1、中药药剂的配制理论：这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。

2、中药药剂的生产技术：这部分内容包括中药药材的提取、精制、浓缩、干燥、包装等工艺流程和操作技术，以及各种剂型的特点和生产工艺。

3、中药药剂的质量控制：这部分内容涉及中药药剂的质量标准制定、质量检验的方法和程序、质量保证体系的建立等。

4、中药药剂的合理应用：这部分内容涉及中药药剂的用法用量、不良反应及注意事项、药物相互作用等。

三、中药药剂学的应用范围中药药剂学在中医药领域有着广泛的应用，它不仅涉及到中药材的加工和生产，还涉及到中医临床用药的安全和有效性。

具体而言，它的应用范围包括以下几个方面：1、中药材的加工和生产：中药药剂学为中药材的加工和生产提供了科学的方法和指导，以确保中药材的质量和安全性。

2、中医临床用药：中药药剂学为中医临床用药提供了各种剂型的配制方法和使用方法，以确保中医临床用药的安全性和有效性。

3、新药研发：中药药剂学为新药的研发提供了理论和实验支持，为新药的剂型设计、药效学研究、药代动力学研究等提供了科学依据。

4、药物经济学：中药药剂学为药物经济学研究提供了数据支持和科学方法，为药物的成本效益分析、药物使用效益评估等提供了科学依据。

四、中药药剂学的未来发展随着中医药事业的不断发展，中药药剂学也在不断发展和进步。

未来，中药药剂学将更加注重以下几个方面的发展：1、国际化发展：随着中医药在世界范围内的广泛应用和认可，中药药剂学的国际化发展将更加重要。

中药药剂学知识点整理一、中药制剂学1.中药的制剂分类：中药饮片、中药颗粒、中药丸剂、中药散剂、中药胶囊、中药片剂等。

2.中药制剂的研究方法：鉴别、提取、纯化、结晶、干燥、加工等。

3.中药制剂的特点：多成分、复杂结构、多样性、生物活性等。

4.中药配伍：药用组合，中药相互之间的配伍原则和相克原则。

5.中药制剂的稳定性：药物稳定性的影响因素，如光、温、氧、湿、酸碱等。

6.中药制剂的质量控制：外观质量、理化性质、纯度、微生物限度等。

7.中药制剂的剂型选择：根据疾病特点、药物性质、用药途径等选择合适的剂型。

8.中药制剂的合理用药：剂量、用法、用量的合理选择。

二、中药质量控制1.中药的质量标准：外观质量、理化性质、有效成分、微生物限度、重金属限度等。

2.中药质量分析方法：质量控制中的分析方法和仪器设备。

3.中药质量的评价方法：指纹图谱、化学成分分析、药效学评价等。

4.中药的贮存条件和贮存期限：温度、湿度、光照等条件对中药贮存的影响。

5.中药炮制工艺：中药的炮制和制备方法，影响药物品质的因素。

6.中药质量控制的现代技术：高效液相色谱、气相色谱、质谱等现代技术在中药质量控制中的应用。

7.中药质量控制的法规标准：药典规范、GMP指南等。

三、中药药理活性1.中药药理学基础：概念、药效学、药理学的研究方法等。

2.中药的药理作用：不同中药对机体各个系统的药理作用。

3.中药的活性成分：不同中药中具有药理活性的主要成分。

4.中药与靶点的作用关系：中药对靶点的结合机制和信号转导途径等。

5.中药药理毒理学：中药的毒副作用、毒性研究的方法与评价等。

以上只是对中药药剂学知识点的基本整理，具体而言，中药药剂学是非常庞大的学科，涉及的知识点也非常广泛和多样化。

在中药药剂学的学习过程中，还需要关注新的研究进展和技术发展，以及中药制剂的研究和开发，为中药的现代化利用提供更多的理论支撑和实践指导。

执业药师中药学专业知识一知识点一、知识概述《中药的炮制》①基本定义：中药炮制啊，简单说就是根据中医药理论，按照医疗、调制、制剂、贮藏等不同要求以及药材自身性质，对中药进行加工处理的方法。

就好比你做菜，不同的菜（药材）得用不同的处理方式（炮制方法）才能做出可口（达到药用功效）的菜。

②重要程度：在中药学专业知识一里那可是相当重要啊。

它直接关系到药物的疗效、毒性、归经等各个方面。

不经过炮制的中药就像没加工的食材，不好用来治病。

③前置知识：需要先了解一些中药材的基本性质，像什么是寒性、热性药材啊，药材的形状、气味大概是怎样的。

就跟你学炒菜得先认识菜长啥样是一个道理。

④应用价值：在实际中，炮制后的中药更安全有效。

比如说生地黄性寒，主要是清热凉血，经过蒸制成熟地黄就变成了滋阴补血的药。

这在中医临床治病时非常关键，如果用错了炮制后的药材或者没炮制，可能就达不到治病效果甚至会有害。

二、知识体系①知识图谱：在中药学专业知识一当中，中药炮制处于中间重要位置呢。

它前面需要本草学、药用植物学等知识做基础，后面又和中药药剂学等密切相关。

要是把整个中药学知识体系比作一个大厦，炮制就是其中重要的建设环节。

②关联知识：和中药的性味归经、中药的化学成分这些知识点联系紧密。

因为炮制会改变药材的这些性质。

比如有些药材炮制后化学成分发生变化，从而影响其性味归经的表现。

③重难点分析：掌握难度中等偏上吧。

关键点在于要记住不同药材适用的炮制方法，以及炮制后药材的性质变化。

就像头疼每种食材哪种烹饪方式最好用，还得搞清楚做出来啥味。

④考点分析：考试里经常出现呢。

大多采用选择题、简答题等考查方式。

像直接问某药材常用的炮制方法，或者炮制后药材的功效有何改变这样的问题。

三、详细讲解【理论概念类】①概念辨析：中药炮制就是对原药材进行加工的全部过程。

这加工可包括净制、切制、炮炙等。

净制就是除去杂质啊，就像挑菜得把烂叶子去掉一样。

切制就是把药材切成合适的形状大小便于加工或者煎服。

中药学专业知识一：中药制剂与剂型试题及答案及答案解析1、单选可用作气雾剂潜溶剂的物质是OA.丙二醇B.司盘-60C.亚硫酸钠D.四氟乙烷E.尼泊金酯正确答案：A参考解析：本组题考查气雾剂常用的附加剂与抛射剂。

（江南博哥）（1）常用附加剂有：①潜溶剂：如乙醇、丙二醇等。

②乳化剂：如硬脂酸三乙醇胺皂。

③助悬剂：如司盘类、月桂醇类等。

④抗氧剂：如维生素C、亚硫酸钠等。

⑤防腐剂：如尼泊金乙酯等。

（2）常用抛射剂有：①氟氯烷烧类：如四氟乙烷、七氟丙烷。

②碳氢化合物及惰性气体：如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩性气体N2、C02等。

③二甲酸。

2、单选按制法分类属于灭菌制剂的是OA.颗粒剂B.软膏剂C.注射剂D.吸入剂E.溶胶正确答案：C3、单选除另有规定外，水丸中水分含量不得超过OA.6%B.9%C.12%D.15%E.18%正确答案：B4、单选配制中药注射剂的溶剂应是OA.制药用水B.蒸储水C.去离子水D.无热原的重蒸储水E.制药纯水正确答案：D5、单选软胶囊剂的内容物含水量一般不得超过（）A.3%B.5%C.9%D.12%E.10%正确答案：B6、单选二氧化钛在膜剂中起的作用为（）A.增塑剂B.着色剂C.遮光剂D.填充剂E脱膜剂正确答案：C7、单选、以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少为OA.90%B.85%C.60%D.百万分之二E.百万分之十正确答案：C参考解析：本组题考查中药注射用半成品的质量要求。

中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg∕ml）基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60虬除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含碑盐不得过百万分之二。

8、单选在蜂蜜的炼制中，适用于含黏性强的药粉制丸的是（）A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.蜜水E.生蜜正确答案：A参考解析：本组题考查炼蜜的规格。

执业药师《中药学专业知识一》备考试题和答案一、最佳选择题1、以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备方法C.炮制D.功能与主治E.药理依据【正确答案】：E2、我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》【正确答案】：C商汤时期，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。

【该题针对“中药药剂学的发展”知识点进行考核】3、以中药材为原料在中医理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，标明功能主治、用法用量和规格，既可医生诊治后处方配给，也可自行购用的药品，称为A.药物B.新药品C.制剂D.中成药E.非处方药【正确答案】：D4、下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的A.《国际药典》(Ph.Int.)B.《美国药典》(U.S.P.)C.《英国药典》(B.P.)D.《日本药局方》(J.P.)E.《中国药典》(Ch.P.)【正确答案】：A5、我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》【正确答案】：C6、便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型特点的分类方法是A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类E.按药物功效(适应症)分类【正确答案】：B7、我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》【正确答案】：B8、《日本药局方》的简称是A.Ph.IntB.E.PC.B.PD.J.PE.U.S.P9、医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件，称为A.药典B.处方C.制剂规范D.部颁标准E.GMP【正确答案】：B10、根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为A.制剂药物B.剂型C.药物D.药品E.处方药【正确答案】：B二、配伍选择题1、A.《汤液经》B.《金匮要略》C.《肘后备急方》D.《千金翼方》E.《普济方》【该题针对“第一章单元测试知识点”知识点进行考核】<1>、东汉张仲景著，记有10余种剂型A.B.C.D.E.【正确答案】：B【该题针对“第一章单元测试知识点”知识点进行考核】<2>、我国最早的方剂与制药专著A.B.C.D.E.【正确答案】：A【该题针对“第一章单元测试知识点”知识点进行考核】<3>、唐代药王孙思邈著A.B.C.E.【正确答案】：D【该题针对“第一章单元测试知识点”知识点进行考核】<4>、第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备A.B.C.D.E.【正确答案】：C【该题针对“第一章单元测试知识点”知识点进行考核】2、A.药品标准B.《中药药剂手册》C.《全国中成药处方集》D.《中药方剂大辞典》E.《中华人民共和国药典》2010年版【正确答案】：<1>、国家对药品质量规范及检验所作的技术规定A.B.C.E.【正确答案】：A<2>、国家记载的药品质量规格、标准的法也A.B.C.D.E.【正确答案】：E3、A.处方药B.OTCC.新药D.药物E.中药成方制剂【正确答案】：<1>、可以在大众传播媒体上做广告是A.B.C.D.E.【正确答案】：B<2>、必须凭借医师处方签才能购买是A.B.C.D.E.【正确答案】：A<3>、未曾在中国境内上市销售的药品是A.B.C.D.E.【正确答案】：C<4>、是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物是A.B.C.D.E.【正确答案】：E4、A.按物态分类B.按分散系统分类C.按给药途径分类D.按给药方法分类E.按制法分类【正确答案】：<1>、将剂型分为经胃肠道给药、不经胃肠道给药A.B.C.D.E.【正确答案】：C<2>、将剂型分为固体、液体、气体剂型A.B.C.D.E.【正确答案】：A<3>、将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液型药剂A.B.C.D.E.【正确答案】：B<4>、将剂型分为灭菌制剂、浸出药剂A.B.C.D.E.【正确答案】：E5、A.《黄帝内经》B.《神农本草经》C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》E.《本草纲目》【正确答案】：<1>、世界上最早的药典是A.C.D.E.【正确答案】：C<2>、我国现存第一部医药经典著作是A.B.C.D.E.【正确答案】：A<3>、我国历史上第一部中药制剂规范是A.B.C.D.E.【正确答案】：D<4>、我国现存最早的本草专著是A.B.D.E.【正确答案】：B三、多项选择题1、药物剂型选择的基本原则A.根据防治疾病要求选择B.根据药物性质选择C.根据应用及贮运等要求选择D.结合生产条件选择E.根据高科技含量多少选择【正确答案】：ABCD【该题针对“第一章单元测试知识点”知识点进行考核】2、药物剂型设计应考虑的“三小”是指A.剂量小B.刺激性小C.毒性小D.副作用E.体积小【正确答案】：ACD3、属于中药药剂工作依据的是A.《中华人民共和国药典》B.局颁药品标准C.部颁药品标准D.《药品管理法》E.《药品生产质量管理规范》【正确答案】：ABCDE4、以下属于药剂学的分支学科的是A.物理药剂学B.生物药剂学C.化学药剂学D.药物动力学E.临床药学【正确答案】：ABDE5、有关中药药剂学叙述中，正确的是A.是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学B.是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学C.主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关D.是中医药学的重要的组成部分E.包括中药制剂学和中药调剂学【正确答案】：ABDE6、新中国成立后的中药药剂学的主要成就A.在文献研究与教材建设方面：汇编出版了《全国中成药处分集》、《中药制剂手册》、《中药药剂学》等B.在传统剂型改进与制剂工艺优化方面：汤剂改颗粒剂、口服液，丸剂改片剂、滴丸剂等C.中药新剂型新制剂的研究开发方面：研发了注射用双黄连粉针剂、复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊以及喜树碱脂质体等D.中药制剂基础理论及新质量标准体系的建立方面：中药制剂溶出度、生物利用度及配伍组方等基础理论的研究;建立起中成药质量标准体系，增订了安全卫生标准、制剂常规标准以及成分含量控制等质量指标E.中成药现代化产业体系方面：中成药工业化生产的单元操作系统的建立、符合GMP要求的中药制剂现代化工厂建成等【正确答案】：ABCDE7、有关新药叙述正确的是A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品【正确答案】：ABCD。

中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

生物药剂学：通过药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程，阐明药物剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。

药物动力学：亦称："药物代谢动力学"、"药代动力学"、"药动学"，定量描述药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的动态变化规律，即研究药物在体内存在位置、数量与时间之间的关系。

新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务。

制剂：将药物加工制成具有一定现橙,可直接用于临床的药品，剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式.常见剂型有汤剂、散剂、丸剂、片剂、注射剂、酒剂、合剂、浸膏剂、糖浆剂等40多种。

中药药剂学以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论（基本理论，处方设计）,生产技术,质量控制与合理应用等的一门综合性科学。

.研究对象：中药制剂指导思想：中医药理论中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学.新药生曾在我国境内上市销售的药品。

已生产的药品,增加新适应症,改变给药途径和改变剂型也属于新药范围。

药物：包括原料药和药品,用于预防，诊断，治疗疾病的物质，药品是加工品，具有一定剂型，而且还规定有适应症或者功能主治，用法，用量的物质。

可直接应用的成品。

治疗指数产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值辅料指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂饮片药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品GMP《药品生产质量管理规范》药物的化学结构是决定药效的主要因素,而非唯一因素。

《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著。

《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作,提出了"君臣佐使"的组方原则。

神农本草经》我国现存最早的变邕专著，首次强调应根据药性选择剂型。

.《肘后备急方》首次提出"成药剂"的概念。