实验结果与统计
试管 2%兔血混悬液（ml） 生理盐水（ml） 4% 桔梗煎液(ml) 柴胡注射液（ml） 37℃保温 1h 后 的结果 、2%兔血生理盐水混悬液的配制 10-20ml。 用竹签搅拌以除去纤维蛋白 签搅拌以除去纤维蛋白 注： 1） 2%兔血生理盐水混悬液的配制：取新鲜兔1020ml。用竹签搅拌以除去纤维蛋白，然后吸 、2% 兔血生理盐水混悬液的配 2ml， 摇匀即得。 取没有 发生凝血和溶血现象的全血 2ml，加生理盐水稀释至 100ml 摇匀即得。 、4%的桔梗煎液： 4%的溶液 的溶液。 2） 4%的桔梗煎液：取桔梗 4g ，按普通 煎煮法制成 4%的溶液。 、4%的桔梗煎液 结果判断依据： 完全溶血：溶液澄明，红色，管底无红细胞残留。 部分溶血：溶液澄明，红色或棕色，管底尚有少量红 细胞残留。 不 溶 血：红细胞全部沉淀，上层液体物色澄明。 凝 集：虽不溶血，但出现红细胞凝集，经振瑶后 不易分散或出现药物沉淀。
原理：溶血性试验是观察受试物是 否引起溶血和红细胞凝聚等反应。
目的：某些中药注射剂，由于含 有溶血成分或物理、化学及生物等方 面的原因，在直接注入血管后可产生 溶血作用；也有些注射剂中因含有杂 质等成分，注入血管后可产生血细胞 凝聚，引起血液循环功能障碍等不良 反应；另外，因中药制剂的成分复杂， 也存在因免疫反应引起的免疫性溶血。 因此，凡是注射剂和可能引起免疫性 溶血或非免疫性溶血反应的其他药物 制剂均应进行溶血性试验。
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探究：因造成溶血反应的机制复杂，目前尚无全面的临 床前溶血试验方法。中药注射剂溶血性的测定,许多年来一 直采用常规的体外溶血试验，即试管观察法（见附录）。它 是通过肉眼来观察溶血情况，而有色泽中药注射剂对结果判 断的影响较大，难以评价溶血程度。 为了精确检查中药注射剂的溶血性，建议在常规方法的基础 上，结合以下或其他方法进行试验，如分光光度法、体外红 细胞计数法、体内红细胞计数及分析法。这些方法与常规法 比较，尽管前两者的操作相对复杂,影响因素较多，但当采 用常规法测定的结果有疑问或必要时，采用计数法和分光光 度法作为一种辅助方法,可帮助更精确的判断注射剂的溶血 性。 在进行长期毒性试验中，应注意溶血性指标的观察（如红细 胞数量及网织红细胞数的变化、胆红素、尿蛋白、肾炎、脾 脏淤血及骨髓象等）。 当受试物出现体外溶血阳性结果时，应进行体内溶血性试验， 不但可以判断是否存在药物诱发溶血性的可能，而且可以通 过对其他指标的测定提供更多的信息，如网织红细胞是否增 高、是否有血红蛋白尿、球形红细胞是否增多，以及骨髓检 查是否有溶血性贫血现象等。
