三、相关规范、规程和认证
优良实验室操作规范GLP(Good Laboratory Practice, GLP)是国际上通 用的具有良好的质量管理规范的简称,是药品安全性评价过程中就组织管理、 项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规,其目的在于保证药品 安全性评价的完整性、可靠性和重复性。尽管GLP最初目标是为了保证动物 实验在药物毒性研究中的准确性,将GLP规则推广到其它涉及动物实验的研 究领域中,有利于这些研究项目的标准化,增加实验结果的重复性。当然, GLP规则并不能适合所有的动物实验研究,因为每一类型的动物实验对于标 准化都有其自身特殊的意义。
五、实验的时间安排
1、必须留出足够的时间购买动物。 2、必须留出必要的检疫期。 3、充分估计到动物不可预料的死亡或是自然死亡可能给实验带来的影响。 4、必须留出足够的时间来学习和掌握新的技术。 5、必须留出足够的时间来准备特殊的动物饲料。 6、进行必要的预实验。 7、得到管理部门的许可。 8、落实动物实验所需的后勤资源保障:如动物房、饲养人员、实验操作 技术人员、试剂购买、所需配备的特殊设备(层流架、隔离器等)
物或需要特殊安置的动物。如羊、犬、灵长类等。但是如果进行外科 手术、X射线、胃镜等检测时还需要更换地方进行相关项目检查。 • 动物实验中心;是动物实验集中化的最高形式,基本可以满足一站式 服务。
我校的动物实验设施
南方医科大学东 莞松山湖
实验动物科技园
东莞松山湖科技产业园区
Dongguan Songshan Lake Sci. Lake
预实验一样要得到伦理委员会的审批才可实施。
七、实验的详尽方案和实施
1、需要准备一个动物实验的日程表,写上简单明了的实验方案,实验过程 应该描述清楚,注明对实验动物品种、品系的选择,动物的营养、饲喂方 式和时间的选择,样本的采集和安乐死的方式。 2、详细的草案还应该包括实验者、实验动物和实验技术等几个方面的问题。 实验技术如给药途径和方法、术式、麻醉方法和深度、复苏和抢救措施等。 3、实验结束时收集所有的实验资料,进行各种后续指标的检测,包括运用 数学统计的方法分析处理实验数据。 4、分析结果是否证明了原来的假设。