盐酸左氧氟沙星片1
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盐酸左氧氟沙星片(左沙)的说明书生活中常见的疾病就有一种叫做温毒体热的,许多人都忽视了这种疾病的危害性,造成严重的后果出现。
如果没有及时做到清热解毒就会造成人体口干舌燥、大便干等症状,皮肤也会出现瘙痒难受等。
因此我们一定要重视这种疾病,及时选择药物进行治疗。
在此我们为您推荐一种名为盐酸左氧氟沙星片(左沙)的药物,其药效非常显著。
【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片商品名称:盐酸左氧氟沙星片(左沙)英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(ZuoSha)【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
【成份】分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。
【规格型号】0.2g*12s【用法用量】口服。
成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次O.1g,一日3次,疗程7-14日。
2.急性单纯性下尿路感染:一次O.1g,一日2次,疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次O.2g,一日2次,或一次O.1g,一日3次,疗程为10-14日。
3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。
成人常用量为一日0.3-0.4g,分2-3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
左氧氟沙星片说明书【篇一:盐酸左氧氟沙星片说明书】快易捷药品网【药品名称】盐酸左氧氟沙星片【英文或拉丁名】levofloxacin hydrochloride tablets【主要成分】本品主要成分为盐酸左氧氟沙星【化学名】(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶活性,抑制细菌dna复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【吸收、分布、消除】左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值给药 cmax auc(0~24) t(1/2) 肾清除率静注 6.27 20.73 6.28 145.55口服 4.04 22.62 6.48 162.80[auc(0~48)]左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(capd)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
药理毒理研究资料综述xxxx制药有限公司【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星片英文名:Levofloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian本品主要成分为盐酸左氟沙星。
化学名为(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并 嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。
其化学结构式为:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。
对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。
其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。
血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。
蛋白结合率约为30%~40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。
口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。
本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
盐酸左氧氟沙星片Levofloxacin Hydrochloride Tablets一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸左氧氟沙星片有93个文号,规格有为100mg、200mg、250mg、500mg。
盐酸左氧氟沙星片国内无进口。
有原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。
2、国外上市情况左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发,商品名为“Tavanic”,美国市场授权给强生公司,美国上市规格为250mg、500mg、750mg。
1993年赛诺菲将欧洲、亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社。
盐酸左氧氟沙星片未在EMEA上市。
左氧氟沙星片在日本上市,规格为100mg、250mg、500mg。
其中第一三共株式会社上市规格为250mg、500mg。
3、参比制剂可选择原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。
二、体外溶出曲线盐酸左氧氟沙星片PMDA溶出曲线三、制剂处方JANSSEN PHARMS,FDA上市规格:250mg、500mg和750mg①250mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,红色氧化铁和二氧化钛②500mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,红色氧化铁,黄色氧化铁和二氧化钛。
③750mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,二氧化钛。
3个规格片芯处方一致,薄膜衣中的着色剂稍有不同。
左氧氟沙星片(日本第一三共株式会社原研处方)规格:250mg,500mg(第一三共株式会社在日本未上市100mg规格)①250mg规格:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂富马酸钠,羟丙甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇6000,黄色氧化铁,巴西棕榈蜡②500mg规格:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂富马酸钠,羟丙甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇6000,黄色氧化铁,红色氧化铁,巴西棕榈蜡规格片芯处方一致。