理 化 检 验 工 艺

一、验证目的：证明复方XXX口服液产品生产工艺的可行性，按此工艺能生产出质量均一，稳定合格的产品。

二、适用范围：1．本验证方案适用于复方XXX口服液产品从称量开始至包装工艺的全过程。

2．验证的内容包括各生产工艺设备的适应性，生产工艺参数的有效性及能否连续生产出符合药品标准的合格药品。

3．对生产环境检测及生产用水管理按计划实施。

三、验证负责人及职责：1.制造部工艺负责人：各生产工艺设备根据规定的参数操作，对主要控制参数确认并记录。

2.工务科设备负责人：进行各生产工艺设备的验证。

3.QA部门检杳人员：按取样计划在规定处取样，并按规定检验方法进行中间产品的QA部分检验。

4.QC部门检查人员：按取样计划对样品用规定的检验方法进行检验。

5.QA部门负责人：根据验证资料及验证结果制定验证报告。

6．验证负责人：工厂厂长验证结束后评价工艺的有效性并最终认可。

四、验证概述：复方氨酚甲麻口服液的各生产工艺按批生产记录操作时产品的质量必须符合规定。

1.称量工艺：按照“口服液称量操作规程”及批生产记录中要求称量时误差应在称量范围之内，验证称量工艺的有效性。

2.配制工艺：对配制液的性状、相对密度、PH值进行检验，验证配制工艺的有效性。

3.灌封工艺：对灌封产品的装量差异、异物、含量均一性进行检验，验证灌封工艺的有效性。

4.瓶处理工艺：对经瓶处理的瓶进行异物检查，验证瓶处理工艺的有效性。

5.包装工艺：对包装产品进行铝箔封口状态，标签及印字状态进行检查，验证包装工艺的有效性。

五、各工艺设备概要：见表1六、检测仪器：表1七、验证时所需的文件目录：口服液体车间称量岗位操作规程口服液体车间配制岗位操作规程口服液体车间灌封岗位操作规程口服液体瓶处理岗位操作规程口服液体车间称量岗位清场操作规程口服液体车间配制岗位清场操作规程口服液体车间灌封岗位清场操作规程口服液体瓶处理岗位清场操作规程人员进出洁净区净化操作规程物料进入洁净区净化操作规程十万级洁净区容器具清洁操作规程PB303-N电子天平操作规程SG32001电子天平操作规程TCS-150台秤操作规程配液罐操作规程配液罐清洁操作规程移送管道的清洁规程CP2600贮液罐操作规程CP2600贮液罐清洁规程SFCM-18-06R灌装机操作规程SFCM-18-06R灌装机清洁操作规程SRWH-36R洗瓶机操作规程SRWH-36R洗瓶机清洁操作规程理瓶机操作规程理瓶机清洁操作规程口服液贴签机操作规程口服液贴签机清洁规程铝箔封口机操作规程铝箔封口机清洁规程自动捆包机操作规程自动捆包机清洁操作规程中间产品、成品取样操作规程装量差异检查操作规程相对密度测定操作规程异物检查操作规程复方XXX口服液配制溶液检验操作规程复方XXX口服液检验操作规程口服液生产过程监控管理规程PHS-3C pH计操作规程AR 2140电子分析天平操作规程Angilent 1100系列高效液项色谱操作规程Waters2695-2487型高效液相色谱仪操作规程八、生产工艺流程图：九、各工艺参数及检验项目：1．目的：1．1确认工艺参数的适合性1．2对产品质量有影响的重要工艺参数制定检验计划，通过对检验数据的评价确定最佳工艺条件。

水泥厂化验室管理制度(一质量)控组制、1据根司公制质订管量理度、生制流程产制控和原燃材图料、半成品，成品的术要求，结技合组本定员，分的岗设，共同位成完产控生检制、验化学分和监督管析任务理。

、负2责订制内各项组理管制，并认度执行，不断真提高质控量制平和检验水准性确。

确各保检项准验率确达95到以上。

％3正、使用并维确护好仪器设，使备其处于完伏态好。

4、加强化文、术和管技理知的识习，不断学高自提身素质的。

5做、好组本原的始录和记关有技术资料管的工作理。

、6做本组好经济核的、安算全、生卫作工。

()二理物验组检1严、执行水泥格国家准标，按完时成产生控制、厂水出、科研、泥比对样品的全部物理检验工等，确保出作厂水合泥格率10、2责制负组内各项订理管度制并认，真彻贯行。

执、3做样好的品采集、处理和存封的样保工作管。

4、保实证验条、件仪器设、备人员作符操合家标准同有和关定，确规检保验的准确。

性、5确正使用维并好本修组器仪备，设使处于其好状态完。

、6强文加化技、术和管知识的理学习，不提高断本组员的人素质。

7做、本组的各好原项始记和录术资料技的理工管。

作8做、好本组经济的核算，安全卫、生作工。

(三)化分析组学1负责水、生产过程泥所中有原燃料材半成品、、品成科及、对研样比外来样，等化的分学析。

2、负责制本订组内的项管各制理，并认真度贯执彻行。

、3证保验实件、仪器条设、备员操作符合人家标准的规定国，确保水泥检化厂验验的室准确性4、确正使用维护并本组好仪的器设，备使其处完好于态。

状5加、文化强、技术和管知识理学习的，断提高不本组人的员质。

素6做好本组、原的记录和技始术料的资管工理作。

7做好本、组经济的核、安算防全、卫生护工。

作泥水厂验室化岗位职(责)一化验室任主、主副任．在经理(厂长1或管)理代表的直接者导领，下责全负的质量管厂理本室的全面工作和，领导工职全完成各项质面检验量任务不断提高，质管理水量，确平出保水泥厂量达到质个10两％合0。

对工程施工重点、难点关键技术、工艺的分析及解决方案根据对已施工过同类工程的理解，认真分析设计图纸，仔细勘查并研究工程所在地理位置、环境特征等，我们确定了本工程的难点及特点，要从组织措施、管理措施和控制措施等方面严格入手来保证工程质量。

在单位工程的分部、分项、施工工序技术上严格把关，以达到工程质量创优规划、安全文明施工创优目标的实现。

第一节、工程的难点及特点一、本工程工期较为紧迫，总工期仅为61天（日历日），如何采取措施保证工期在是主要难点。

对此我们将从科学管理、合理划分施工流水段、加大工序之间穿插等方面来加快施工速度。

二、同时采取成熟的新技术、新工艺来确保工程质量的一次成优，确保如期交付业主一个优质的工程。

三、本工程场区较小，现场使用地方小和现场文明施工是本工程的一个难点。

四、作为承包单位将所有分包单位纳入本工程的工期、质量、安全、文明施工管理目标，须有一套成熟、严密且行之有效的保证体系。

五、本工程对于企业形象及外界的影响要求标准高，因此合理分阶段的布置施工平面，做好现场维护和管理，是保证工程优质高速低耗的完成及安全使用的关键。

在项目经理和项目总工程师的领导下，由专职工程师组成质检部负责质量管理工作。

施工队设专职质检员，施工班设兼职质检员。

分工负责，层层落实。

质检部每月组织一次质量检查，每季度由总工程师组织一次质量检查，召开一次工程质量总结分析会。

施工队每天进行施工中间检查及竣工质量检查并评出质量等级。

班组坚持“三检制”，自检合格后，专职质检员进行全面检查验收。

报项目经理部质量监察部验收合格后由项目部质检工程师请监理工程师验收签认。

发现违反施工程序，不按设计图纸、规范、规程施工，使用不符合质量要求的原材料、成品和设备时，各级质检人员有权制止，必要时向主管领导提出暂停施工进行整顿的建议。

严格施工纪律，把好工序质量关，上道工序不合格不能进行下道工序的施工，否则质量问题由下道工序的班组负责。

对工艺流程的每一步工作内容要认真进行检查，使施工规范化、合理化。

第一节、总则为了加强施工现场质量控制，严肃认真地对工程质量负责，坚持准确、可靠、公正的原则，满足相关规定规范对项目工程施工质量管理的要求，提供试验检测数据。

最大限度地消除和控制影响工程质量的各种因素，确保检测质量。

坚持工程质量“百年大计、质量第一”的方针政策。

特制定本制度。

第二节、质量目标及方针一、质量方针科学管理、质量第一、精心施工、持续改进、向业主提供满意的工程产品。

二、质量标准符合国家验收规范的合格标准。

三、质量管理计划1、建立施工质量保证体系为保证质量目标的实现，本工程的项目管理将严格按“1SO9001全面质量管理体系”的实施规定进行规范化管理，采取强有力的质量保证措施，以确保本工程达到国家现行施工质量验收“合格”标准。

（1）科学的项目管理和熟练的施工队伍保证项目质量目标的具体实现（2）公司具有专门的质量安全部对项目全过程质量实行监控；2、制订质量保证措施即要对施工过程质量进行控制，也要对最终竣工的质量进行控制。

因此，质量控制的依据应体现这两部份质量控制的要求，要重点对材料、配件、设备的质量进行控制和对工序质量进行控制。

除了共同的合同文件、设计图纸以外，还有各种专门的技术性法规或其他规定。

（1）材料和设备质量的控制依据A、有关产品的技术标准。

B、有关试验、取样、方法的技术标准。

C、有关材料和设备验收、包装、标志的技术标准。

D、凡涉及新用材料时，应有权威的技术检验部门关于其技术性能的鉴定书。

（2）工序质量的控制依据A、有关的操作规程。

操作规程是为保证工序质量而制定的操作技术规范，必须严格执行。

B、有关施工工艺规程及验收规范。

这是以分项、分部工程或某类实体工程为对象而制定的保证其质量的技术性规范；C、有关材料和设备验收、包装、标志的技术标准。

D、凡涉及新用材料时，应有权威的技术检验部门关于其技术性能的鉴定书。

（3）工序质量的控制依据A、有关的操作规程。

操作规程是为保证工序质量而制定的操作技术规范，必须严格执行;B、有关施工工艺规程及验收规范。

国家职业技能鉴定职业工种分类表国家职业技能鉴定职业(工种)分类表A类行业工种名称服务中餐烹饪人员(中式烹调师、中式面点师等)、西餐烹饪人员(西式烹调师、西式面点师等)、心理咨询人员(心理咨询师)机械数控机床(数控车工、数控铣工等)、加工中心操作人员(加工中心操作工等)、机械热加工人员(焊工等)制药生物技术制药(品)人员(生化药品制造工、发酵工程制药工、疫苗制品工、血液制品工、基因工程产品工等)、药物制剂人员(药物制剂工、淀粉葡萄糖制造工等)其他文物保护作业人员、金属工艺品制作人员(景泰蓝制作工、金属摆件工等)、雕刻工艺品制作人员(工艺品雕刻工等)、美术品制作人员(装饰美工、雕塑翻制工、壁画制作工、油画外框制作工、装裱工、版画制作工等)B类行业工种名称文职行政事务管理人员(人力资源管理师、信息管理师、项目管理师、理财规划师等)市场营销电子商务人员(电子商务师等)、物流师(物流师等)服务调酒和茶艺人员(调酒师、茶艺师等)、营养配餐人员(营养配餐员等)、摄影化妆服务人员(摄影师、冲印师、艺术化妆师等)、验光配镜人员(眼镜验光员、眼镜定配工等)、洗染织补人员(洗衣师、染色师等) 社区物业管理人员(物业管理员等)、安全保卫和消防人员(保安员、违禁品检查员、金融守押员、灭火员、消防抢险救援员、防火员、建筑物消防员、火灾暸望观察员等)塑料.化工精细化工产品生产人员(有机合成工、农药生物测试试验工、染料标准工、染料应用试验工、染料拼混工、研磨分散工、催化剂制造工、催化剂试验工、涂料合成树脂工、制漆配色调制工、溶剂制造工、化学试剂制造工、化工添加剂制造工等)、信息记录材料生产人员(片基制造工、感光材料制造工、感光材料试验工、暗盒制造工、废片.白银回收工、磁粉制造工、磁记录材料制造工、磁记录材料试验工、感光鼓涂敷工等)、橡胶和塑料制品生产加工人员(橡胶制品配料工、橡胶炼胶工、橡胶半成品制造工、橡胶成型工、橡胶硫化工、废胶再生工、塑料制品配料工、塑料制品成型制作工等)、火工品制造人员(雷管制造工、索状爆破器材制造工、火工品装配工、爆破器材试验工等)、煤化工生产人员(备煤筛焦工、焦炉调温工、焦炉机车司机、煤制气工、燃气储运工等)机械.电子机械冷加工人员(车工、铣工、刨插工、磨工、镗工、钻床工、组合机床操作工、制齿工、螺丝纹挤形工、抛磨光工、拉床工、锯床工、刃具扭作工、弹性元件制造工等)、机械热加工人员(铸造工、锻造工、冲压工、剪切工、金属热处理工、粉末冶金制造工等)、特种加工设备操作人员(电切削工等)、冷作钣金加工人员(冷作板金工等)、工件表面处理加工人员(镀层工、涂装工等)、磨料磨具制造加工人员(磨料制造工、磨具制造工等)、其他机械制造加工人员(电焊条制造工、仪器仪表元件制造工、真空干燥处理工、人造宝石制造工、汽车模型工、汽车饰件制造工等)、日用机电产品维修人员(家用电子产品维修工、家用电器产品维修工、照相器材维修工、钟表维修工、乐器维修工、自行车维修工、钢琴调律师等)、办公设备维修人员(办公设备维修工等)、检验计量人员(化学检验工、材料成分检验工、材料物理性能检验工、无损检测员、产品环境适应性能检验工、产品可靠性能检验工、产品安全性能检验工、食织纤维检验工、针纺织品检验工、印染工艺检验工、服装鞋帽检验工、木材及家具检验工、包装材料检验工、文体用品及出版物品检验工、燃料检验工、感光材料检验工、药物检验工、中药检验工、五金制品检验工、机械产品检验工、医疗器械检验工、机动车检验工、电器产品检验工、电工器材检验工、照明电器检验工、通信设备检验工、广播影视设备检验工、计算机检验工、电子元器件检验工、管道检验工、棉花检验员、评茶员、印制电路检验工、长度计量工、热工计量工、衡器计量工、硬度测力计量工、容量计量工、电器计量工、化学计量工、声学计量工、光学计量工、电离辐射计量工、专用计量器具计量工等)、各类机电设备、电子元器件、仪器仪表安装、调试、维修人员(基础件装配工、部件装配工、装配钳工、工具钳工、高低压电器装配工、电线电缆制造工、电子专用设备装配工、仪器仪表元器件装配工、电子仪器仪表装配工、电工仪器仪表装配工、汽车装配工、摩托车装配工、空调机装配工、电冰箱、电冰柜制造装配工、洗衣机制造装配工、机修钳工、汽车修理工、工业自动化仪器仪表与装置修理工、电工仪器仪表修理工、精密仪器仪表修理工、无线电设备机械装校工、电子设备装接工、无线电调试工、电子精密机械装调工、电子计算机调试工、电源调试工、电子计算机维修工等)、计算机操作人员(计算机操作员)、计算机技术人员(计算机网络管理员、计算机程序设计员、多媒体作品品检验工、饲类检验工、畜禽产品检验工、烟草检验工、纺制作员、数字视频策划制作师等)、电器元件及设备装配人员(铁心叠装工、绝缘制品件装配工、线圈绕制工、绝缘处理浸渍工、变压器互感器装配工、电焊机装配工、电炉装配工等)、电子专用设备装配调试人员(电子专用设备装调工、真空测试工等)、膜法水处理设备制造人员(功能膜工、电渗析器工等)、电子器件制造人员(真空电子器件化学零件制造工、电极丝制造工、真空电子器件金属零件制造工、电子真空镀膜工、真空电子器件装配工、真空电子器件装调工、液晶显示器件制造工、单晶片加工工、半导体芯片制造工、半导体分立器件集成电路装调工、电子用水设备工等)、电子元件制造人员(电阻器制造工、电容器制造工、微波铁氧体元器件制造工、石英晶体生长设备操作工、压电石英晶片加工工、石英晶体元器件制造工、电声器件制造工、水声换能器制造工、专用继电器制造工、高频电感器件制造工、接插件制造工、磁头制造工、电子产品制板工、印制电路制作工、薄膜加热器制造工等)五金.动力动力设备装配人员(汽轮机装配工、内燃机装配工、锅炉设备装配工、电机装配工等)、医疗器械装配及假肢与矫形器制作人员(医疗器械装配工、假肢制作装配工、矫形器制作装配工等)、五金制品制作装配人员(五金工具制作工、建筑五金制品制作工、制锁工、铝制品制作工、日用五金制品制作工等)、电力设备安装人员(水轮机设备安装工、锅炉设备安装工、汽轮机设备安装工、发电机设备安装工、热工仪表及控制装置安装试验工、发电厂电气设备安装工、电力电缆安装工、高压线路架设工、电工工程内线安装工等)、发电运行值班人员(水轮发电机值班员、燃料值班员、锅炉运行值班员、锅炉辅机值班员、汽轮机运行值班员、热力网值班员、电气值班员、集控值班员、发电机氢冷值班员、电厂水处理值班员、电网调度自动化运行值班员、脱硫值班员等)、输电配电变电设备值班人员(送电配电线路工、变电站值班员、调相机值班员、换流站值班员、电力调度员、电网调度自动化维护员、运行方式员等)、电力设备检修人员(锅炉本体设备检修工、锅炉附属设备检修工、发电厂电动机检修工、水轮机检修工、高压线路带电检修工、变压器检修工、变电设备检修工、电气试验员、继电保护员、电网调度自动化厂站端调试检修员、电厂化学设备检修工、脱硫设备检修工、电厂热力试验工等)、供用电人员(电力负荷控制员、用电监察员、抄表核算收费员、装表接电工、电能计量装置检修工、农网配电营业工、用电客户受理员等)、生活生产电力设备安装操作修理人员(变电设备安装工、变配电室值班电工、常用电机检修工、牵引电力线路安装维护工、维修电工等)、电池制造人员(铅酸蓄电池制造工、碱性蓄电池制造工、原电池制造工、热电池制造工、太阳电池制造工、锂离子蓄电池制造工、锌银电池制造工等)、工程设备安装人员(机械设备安装工、电气设备安装工、管工等)环保废物处理人员及检验人员(固体废物处理工、废水处理工、废气处理工、除尘设备运行工等)、环境监测人员(大气环境监测工、水环境监测工、土壤环境监测工、环境生物监测工、环境噪声及振动监测工、固体废物监测工、环境辐射监测工等)安全.运输运输车辆装配人员(汽车(拖拉机)装配工、铁路机车机械制修工、铁路车辆机械制修工、铁路机车电气装修工、铁路车辆电气装修工、铁路机车车辆制动修造工、电机车装配工、摩托车装配工、助动车、自行车装配工等)、装甲车辆装试人员(装甲车辆装配工、装甲车辆装配检验工、装甲车辆驾驶试验工、装甲车辆发动机装试工等)、船舶制造人员(船体制造工、船舶轮机装配工、船舶电气装配工、船舶附件制造工、船舶木试验工等)、公(道)路运输设备操作人员及有关人员(汽车驾驶员等)、铁路、地铁运输设备操作人员及有关人员(车站行车作业员、车站运转作业计划员、车号员、驼峰设备操作员、车站调车作业员、列车运转乘务员、机车乘务员、机车调度员、发电机乘务员、机车整备员、救援机械操作员、列车轴温检测员、铁路通信工、铁路电源工、铁路信号工等)、起重装卸机械操作及相关人员(起重装卸机械操作工、起重工、输送机械操作工、闸门运行工、索道运输机械操作工等)、筑路养护及维修人员(筑路机械操作工、筑路养护工、铁路线路工、线桥专用机械操作工、桥梁工、隧道工、铁路舟桥工、道岔制修工、枕木处理工等)其它影视制品制作人员(影视置景制作员、影视服装员、影视动画制作员、影视舞台烟火特效员、影视木偶制作员、电影洗印员等)、音像制品制作复制人员(唱片工、唱片检听工、音像带复制工、光盘复制工等)、广播影视舞台设备安装调试及运行操作人员(照明设备操作员、影视设备机械员、广播电视天线工、有线广播电视机线员、音响调音员、舞台音响效果工等)、珠宝首饰加工制作人员(宝石琢磨工、贵金属首饰手工制作工、贵金属首饰机制工等)、抽纱刺绣工艺品制作人员(机绣工、手绣制作工、抽纱挑编工等)、古建筑修建人员(古建筑结构施工工、古建筑装饰工等)、园林规划设计人员(景观设计师等)、广告设计制作人员(会展策划师、包装设计师等)塑帆缆工、船模制造C类行业工种名称文职办公室业务人员(秘书、公关员、收发员、制图员、速录师等)金融业务.市场营销营业人员(银行信贷员、银行清算员、银行信托业务员、银行信用卡业务员、银行储蓄员、精算师、保险推销员、保险理赔员、营业员、收银员等)、营销展销人员(营销师、出版物发行员、服装模特等)、采购购销人员(采购员、收购员、中药购销员等)、拍卖典当及租赁业务人员(鉴定估价师、拍卖师、典当业务员、租赁业务员等)、商品监督和市场管理人员(商品监督员、市场管理员等)商业.服务餐厅服务人员(餐厅服务员、餐具清洗保管员等)、饭店服务部人员(前厅服务员、客房服务员、旅店服务员等)、旅游及公共游览场所服务人员(导游、公共游览场所服务员、展览讲解员、插花员、盆景工、假山工、园林植物保护工、观赏动物饲养工等)、健身和娱乐场所服务人员(社会体育指导员、体育场地工、康乐服务员、保健按摩师、保健刮痧师等)、公路铁路航空水上运输服务人员(汽车客运服务员、汽车货运站务员、汽车运输调度员、公路收费及监控员、旅客列车乘务员、车站客运服务员、行包运输服务员、车站货运员、航空运输飞行服务员、航空运输地面服务员、船舶业务员、港口客运员等)、医疗卫生辅助服务人员(医疗临床辅助服务员药房辅助员、卫生防疫妇幼保健员、有害生物防制员等)、社会中介服务人员(中介代理人职业指导员、科技咨询师、农产品经纪人、社会工作者、职业信息分析师等)、供水供热及生活燃料供应服务人员(供水生产工、供水供应工、生活燃料供应工、锅炉操作工、中央空调系统操作员等)、美容美发人员(美容师、美发师、形象设计师等)、浴池服务人员(浴池服务员、修脚师等)、印章刻字人员(刻制印章工等)社区.家政保育家庭服务人员(保育员、家庭服务员、养老护理员、育婴员等)、环境卫生人员(垃圾清运工、保洁员等)、殡葬服务人员(殡仪服务员、尸体接运工、尸体防腐工、尸体整容工、尸体火化工、墓地管理员等)、社区和居民生活服务人员及其它服务业人员(劳动保障协理员、呼叫服务员、锁具修理工、汽车加气站操作工、客户服务管理师、宠物健康护理员等) 塑料.化工化工产品生产通用工艺人员(化工原料准备工、压缩机工、气体净化工、过滤工、油加热工、制冷工、蒸发工、蒸馏工、萃取工、吸收工、吸附工、干燥工、结晶工、造粒工、防腐蚀工、化工工艺试验工、化工总控工等)、石油炼制生产人员(燃料油生产工、润滑油脂生产工、石油产品精制工、油制气工等)、化学肥料生产人员(合成氨生产工、尿素生产工、硝酸铵生产工、碳酸氢按生产工、硫酸铵生产工、过磷酸钙生产工、复合磷肥生产工、钙镁磷肥生产工、氯化钾生产工、微量元素混肥生产工等)、无机化工产品生产人员(硫酸生产工、硝酸生产工、盐酸生产工、磷酸生产工、纯碱生产工、烧碱生产工、氟化盐生产工、缩聚磷酸盐生产工、无机化学反应工、高频等离子工、气体深冷分离工、工业气体液化工、炭黑制造工、二硫化碳制造工等)、基本有机化工产品生产人员(脂肪烃生产工、环烃生产工、烃类衍生物生产工等)、合成树脂生产人员(聚乙烯生产工、聚丙烯生产工、聚苯乙烯生产工、聚丁二烯生产工、聚氯乙烯生产工、酚醛树脂生产工、环氧树脂生产工等)、合成橡胶生产人员(顺丁橡胶生产工、乙丙橡胶生产工、异戊橡胶生产工、丁腈橡胶生产工、丁苯橡胶生产工、氯丁橡胶生产工等)、化学纤维生产人员(化纤聚合工、湿纺原液制造工、纺丝工、化纤处理工、纺丝凝固溶液配制工、无纺布制造工等)、合成革生产人员(合成革制造工等)、火药制造人员(单基火药制造工、双基火药制造工、多基火药制造工、黑火药制造工、混合火药制造工等)、炸药制造人员(单质炸药制造工、混合炸药制造工、起爆药制造工、含水炸药制造工等)、林产化工产品生产人员(松香工、松节油制品工、活性炭生产工、栲胶生产工、紫胶生产工、栓皮制品工、木材水解工等)、复合材料加工人员(树脂基复合材料工、橡胶基复合材料工、碳基复合材料工、陶瓷基复合材料工、复合固体推进剂成型工、复合固体发动机装药工等)、日用化学品生产人员及其它化工产品生产人员(制皂工、甘油工、脂肪酸工、洗衣粉成型工、合成洗涤剂制造工、香料制造工、香精配制工、化妆品配制工、牙膏制造工、油墨制造工、制胶工、火柴制造工、电子绝缘与介质材料制造工等)食品.药品粮油生产加工人员(制米工、制粉工、制油工等)、制糖和糖制品加工人员(食糖制造工、糖果制造工、巧克力制造工等)、乳品冷食品及罐头饮料制作员(乳品预处理工、乳品加工工、冷食品制作工、速冻食品制作工、食品罐头加工工、饮料制作工等)、食品添加剂及调味品制作人员(酶制剂制造工、柠檬酸制造工、酱油酱类制作工、食醋制作工、酱腌菜制作工、食用调料制作工、味精制作工等)、粮油食品制作人员(糕点面包烘焙工、糕点装饰工、米面主食制作工、油脂制品工、植物蛋白制作工、豆制品制作工等)、合成药物制造人员(化学合成制药工等)、中药制药人员及其它药品生产人员(中药炮制与配制工、中药液体制剂工、中药固体制剂工、药物制剂工、淀粉葡萄糖制造工、生化药品制造工、疫苗制品工、血液制品工等)、粮油管理人员(粮油管理员等)轻工制浆人员(制浆备料工、制浆设备操作工等)、造纸人员(选纸工、纸张整饰工、宣纸书画纸制作工等)、纸制品制作人员(瓦楞纸箱制作工、纸盒制作工等)、玻璃溶制人员(玻璃配料工、玻璃熔化工、玻璃制板及玻璃成型工、玻璃加工工、玻璃制品装饰加工工等)、玻璃纤维及制品生产人员(玻璃纤维制品工、玻璃钢制品工等)、石英玻璃制品加工人员(石英玻璃制品加工工等)、陶瓷制品生产人员(陶瓷原料准备工、陶瓷成型工、陶瓷烧成工、陶瓷装饰工、匣体模型制作工、古建琉璃工等)、搪瓷制品生产人员(搪瓷釉浆熔制工、搪瓷坯体制作工、搪瓷涂搪烧成工、搪瓷花版饰花工等)、玩具制作人员(金属、塑料、木制玩具装配工、布绒玩具制作工、搪塑玩具制作工等)、漆器工艺品制作人员(漆器制胎工、彩绘雕填制作工、漆器镶嵌工等)、原烟复烤人员(烟叶调制工、烟叶分级工、挂杆复烤工、打叶复烤工、烟叶回潮工、烟叶发酵工等)、卷烟生产人员(烟叶制丝工、膨胀烟丝工、白肋烟处理工、烟草薄片工、卷烟卷接工等)、酿酒人员(白酒酿造工、啤酒酿造工、黄酒酿造工、果露酒酿造工、酒精制造工等)建材.建筑水泥及水泥制品生产加工人员(水泥生产制造工、水泥制品工、石灰焙烧工、水泥生产巡检工、水泥中央控制室操作员等)、墙体屋面材料生产工(砖瓦生产工、加气混凝土制品工、纸面石膏板生产工、石膏浮雕板工、石膏粉生产工等)、建筑防水密封材料生产人员(油毡生产工、高分子防水卷材生产工等)、建筑保温及吸音材料生产人员(保温材料制造工、吸音材料生产工、珍珠岩制造工等)、装饰材料生产人员(装饰石材生产工等)、耐火材料生产人员及其它建筑材料生产加工人员(耐火原料加工工、耐火材料成型工、耐火材料烧成工、耐火制品浸油工、耐火纤维制品工等)、土石方施工人员(凿岩工、爆破工、土石方机械操作工等)、砌筑人员(砌筑工、石工等)、混凝土配制及制品加工人员(混凝土工、混凝土制品模具工、混凝土搅拌机械操作工等)、钢筋加工人员(钢筋工等)、施工架子搭设人员(架子工等)、工程防水人员(防水工、防渗墙工等)、装饰装修人员(装饰装修工、室内成套设施装饰工等)农林.矿产.畜牧.水利农副林特产品加工人员(棉花加工工、果类产品加工工、茶叶加工工、蔬菜加工工、竹、藤、麻、棕、草制品加工工、特种植物原料加工工等)、木材采运及林业生产人员(木材采伐工、集材作业工、木材水运工、装卸归楞工等)、家畜家禽蜜蜂饲养人员及其它畜牧业生产人员(家畜饲养工、家畜繁殖工、牛肉分级员、家禽饲养工、蜜峰饲养工、蜂产品加工工等)、河道水库管养人员及其它水利设施管理养护人员(河道修防工、混凝土维修工、土石维修工、水工检测工)、水土保持作业人员(水土保持防治工、水土保持测试工、水土保持勘测工等)、水文勘测作业人员(水文勘测工、水文勘测船工等)、农林专用机械操作人员(拖拉机驾驶员、联合收割机驾驶员、农用运输车驾驶员等)、地质勘查人员(钻探工、坑探工、物探工、采样工、水文地质工、海洋地质取样工、碎样工、磨片工、淘洗工等)、测绘人员(大地测量工、摄影测量工、地图制图工、工程测量工、地籍测量工、房产测量工等)、矿物开采人员(钻孔机司机、井筒冻结工、矿井开掘工、支护工、井下采矿工、矿山提升机操作工、矿井机车运输工、矿井通风工、矿山安全监测工、矿山检查验收工、矿灯自救器管理工、火工品管理工、矿山救护工、矿物开采辅助工等)、矿物处理人员(筛选破碎工、重力选矿工、浮选工、磁选工、选矿脱水工、尾矿处理工、磨矿工、水煤浆制备工、动力配煤工、工业型煤工等)、钻井人员(井架安装工、钻井工、固井工、平台水手、水下设备操作工等)、木材加工人员(制材工、木材干燥工等)、人造板生产人员(胶合板工、纤维板工、刨花板工、人造板制胶工、装饰层压板工、人造板饰面工等)、木材制品制作人员(手工木工、机械木工、精细木工等)、非金属矿及其制品生产加工人员(云母制品加工工、石棉制品工、高岭土制品工、金刚石制品工、人工合成晶体工等)、动物疫病防治人员(动物疫病防治员、兽医化验员、动物检疫检验员、中兽医员、水生生物病害防治员、水生生物检疫检验员等)、农田灌排工程建设管理维护人员(灌排工程工、渠道维护工、灌区供水工、灌溉试验工等)、草业人员(草地监护员、牧草工、草坪建植工等)、园艺作物生产人员(蔬菜园艺工、花卉园艺工、果茶桑园艺工、菌类园艺工等)冶炼炼铁人员(烧结球团原料工、烧结工、球团焙烧工、烧结成品工、高炉原料工、高炉炉前工、高炉运转工等)、炼钢人员(炼钢原料工、平炉炼钢工、转炉炼钢工、电炉炼钢工、炼钢浇铸工、炼钢准备工、整脱模工等)、铁合金冶炼人员(铁合金原料工、铁合金电炉冶炼工、铁合金焙烧工、铁合金湿法冶炼工、铁合金炉外法冶炼工等)、重有色金属冶炼人员(重冶备料工、焙烧工、火法冶炼工、湿法冶炼工、电解精炼工、烟气制酸工等)、轻有色金属冶炼人员(氧化铝制取工、铝电解工、镁冶炼工、硅冶炼工等)、稀贵金属冶炼人员(钨钽冶炼工、钽铌冶炼工、钛冶炼工、稀土冶炼工、贵金属冶炼工、锂冶炼工等)、半导体材料制备人员(半导体原料制备工、多晶体制取工等)、金属轧制人员(轧制原料工、金属轧制工、酸洗工、金属材涂层工、金属材热处理工、焊管工、精整工、金属材丝拉拔工、金属挤压工、铸轧工、钢丝绳制造工等)、铸铁管人员(铸管备品工、铸管工、铸管精整工等)、碳素制品生产人员(碳素煅烧工、碳素成型工、碳素焙烧工、碳素浸渍工、碳素石墨化工、碳素石墨加工工、碳素纤维工等)、硬质合金生产人员及其它金属冶炼轧制人员(硬质合金混合料制备工、硬质合金成型工、硬质合金烧结工、硬质合金精加工工、冶炼风机工等)其它裁剪缝纫人员(裁剪工、缝纫工、缝纫品整型工、裁缝、剧装工等)、鞋帽制作人员(制鞋工、制帽工等)、皮革皮毛制品加工人员(皮革加工工、毛皮加工工等)、缝纫制品再加工人员(缝纫制品充填处理工、胶制服装上胶工、服装水洗工等)、废旧物资回收利用人员(废旧物资回收挑选工、废旧物资加工工、船体拆解工等)、印前处理人员(平版印刷工、凸版印刷工、凹版制版工、孔版制版工等)、印刷操作人员(平版印刷工、凸版印刷工、凹版印刷工、孔版印刷工、木刻水印印刷工、珂罗版印刷工、育文印刷工等)、印后制作人员(装订工、印品整饰工等)、地毯制作人员(手工地毯制作工、机制地毯制作工等)、文教用品制作人员(墨制作工、墨水制造工、墨汁制造工、绘图仪器制作工、静电复印机消耗材料制造工、毛笔制作工、圆珠笔制作工、铅笔制作工、印泥制作工等)、体育用品制作人员(制球工、球拍球网制作工、健身器材制作工等)、乐器制作人员(钢琴及键盘乐器制作工、提琴制作工、管乐器制作工、民族拉弦弹拨乐器制作工、吹奏乐器制作工、打击乐器制作工、电声乐器制作工等)、保管人员(保管员、理货员、商品养护员、保鲜员、冷藏工、盐斤收放保管工等)、储运人员(商品储运员、商品护运员、医药商品储运员、出版物储运员等)、文化艺术人员(民族乐器演奏员(扬琴)、民族乐器演奏员(琵琶)、民族乐器演奏员(二胡)、民族乐器演奏员(阮乐)、外国乐器演奏员(钢琴)、外国乐器演奏员(打击乐)、外国乐器演奏员(弦乐)、歌唱演员(美声)、歌唱演员(民族)、歌唱演员(流行)、舞蹈演员(电影电视演员、演出监督等))D类行业工种名称纺织.食品纤维预处理人员(纤维验配工、开清棉工、纤维染色工、加湿软麻工、选剥煮茧工、纤维梳理工、并条工、粗纱工、绢纺精炼工等)、纺纱人员(细纱工、筒并摇工、捻线工、制线工等)、织造人员(整经工、浆纱工、穿经工、织布工、织物验修工、意匠纹版工等)、针织人员(纬编工、经编工、横机工、织袜工、铸钳针工等)、印染人员(坯布检查处理工、印染烧毛工、煮炼漂工、印染洗涤工、印染烘干工、印染丝光工、印染定型工、纺织针织染色工、印花工、印染雕刻制版工、印染后整理工、印染成品定等装璜工、印染染化料配制工、工艺染织制作工等)、屠宰加工人员(猪屠宰加工工、牛羊屠宰加工工、肠衣工、禽类屠宰加工工等)、肉蛋食品加工人员(熟肉制品加工、蛋品及再制蛋品加工工等)、饲料生产加工人员(饲原料清理上料工、饲料粉碎工、饲料配料混合工、饲料制粒工、饲料添加剂预混工、饲料厂中央控制室操作工等)农林大田作物生产人员(农艺工、啤酒花生产工、作物种子繁育工、农作。

园区园林绿化景观工程监理工程质量监理工作方法和措施1、施工实施阶段的监理施工实施阶段是工程的形成阶段。

因此，此阶段是监理工程师实行监理工作的中心内容，质量方面要重点抓住各道施工工序的检查，严格执行工序质量管理程序，确保每道工序质量符合合同的技术要求。

施工阶段的质量控制主要是由承包人按施工技术规范中的施工方法要求以及批准的施工方案和计划进度来实施工程，以达到规范及设计的要求和质量标准、这个阶段的主要监理内容有：审批主要工程项目或者工序的实验路段或者试验项目的施工工艺、项目施工方案，审批试验结果；检查承包人的施工工艺和方法是否符合技术规范的要求，是否按经监理工程师审批的方案进行施工；检查、检验施工中所使用的原材料、混合料是否符合监理工程师批准的材料标准和混合料配比；对每道工序成活后进行质量验收，合格后批准承包人进行下一道工序；(如果有)对施工中发现的缺陷或者事故(1)按合同技术规范要求进行各分项工程开工前的标准预先试验和进场材料鉴定试验。

(2)配合施工工序，根据合同规定的抽样频率、时间和方法，进行施工过程的取样和试验以及工序、分项工程完工后的检查试验。

(3)除非另有准许，否则所有取样和试验应由承包人在监理人员在场情况下进行，以获得旁站人员认可，并提供一切手段配合监理人员的独立检验。

(4)为了预防不合格材料进场以致造成拒收或者退场现象，承包人在采购材料前须向监理工程师通报各种材料的采购意向，经监理工程师考察并审批料源的质量合格后，方能定货采购。

(5)每批材料进场时，应注意检查材料出场质保书或者合格证的货批符合性，严格禁止无质保书或者货批不符合的材料卸车进场，进场后应与检验过的材料分别堆放。

并及时通知工地试验室和试验监理工程师(以三联单通知方式并示明数量、规格、堆放地点)，以便及时对该批材料进行取样检测试验，未经试验合格的材料不得用于工程，试验不合格的材料必须退货和清浮现场。

(6)承包人工地试验室的建造面积、试验设备及人员配备应能满足本合同工程各项检测试验的需要，并应向质监站申领工地试验的合格证书，出具的试验报告应加盖试验室合格资质用章方为有效。

钢结构工程验收流程及管理制度钢结构工程验收流程一．主体结构钢结构：钢结构焊接，紧固件连接，钢结构零部件加工，钢构件组装及预拼装，单层钢结构安装，多层及高层钢结构安装，钢管结构安装，压型金属板，防腐涂料涂装，防火涂料涂装。

二．分项工程检验批的划分原则钢结构制作工程可按构件类型和加工批次、数量划分检验批：(1)钢结构安装工程可按施工段、变形缝和空间刚度单元划分，多层及高层钢结构可按楼层或施工段划分。

(2)地下钢结构可按不同地下层来划分。

(3)高强度螺栓连接分项工程与钢结构安装阶段分项工程检验批相对应。

(4)压型金属板可按屋面、楼面、墙面划分(5)原材料及成品的进场验收可根据工程规模及进料实际情况合并或分解检验批，对于工程量较少的分项工程可统一化为一个检验批。

三．工程观感质量评价标准1.钢结构：（1）安装横平竖直，连接紧密、牢固，表面干净无锈蚀、麻点或明显划痕、褶皱、过烧等缺陷（2）切割面、剪切面无裂纹、夹渣、分层和大于1mm的缺棱（3）焊钉、螺栓连接对孔准确，排列整齐，不应有飞边、毛剌、污垢等；（4）焊缝外形均匀，成型较好，焊道与焊道、焊道与基本金属间过渡较平滑、焊渣及飞测物基本清理干净；（5）钢构件不应出现下挠和其他不应有的变形。

2.钢平台、钢梯、钢栏杆安装应横平、竖直连接紧密、牢固、无明显外观缺陷（同钢结构）。

3.压型金属板：表面应平整、顺直，不应有施工残留物和污垢。

檐口和墙面下端应呈直线，不应有未经处理的错钻孔洞。

4.普通涂层表面：不应误涂、漏涂，涂层不应脱皮和返锈、涂层应均匀、无明显皱皮、流坠针眼和气泡。

5.防火涂层表面：（1）薄涂型防火涂料层表面裂纹宽度不应大于0.5mm，厚度型防火涂料涂层表面裂纹宽度不应大于1mm；（2）涂装基层不应有油垢、灰尘和泥砂等污垢；（3）涂料不应有误涂、漏涂，涂层应闭合无脱层、空鼓、明显凹陷、粉化粉散和浮浆等外观缺陷。

钢结构分部(子分部)工程质量验收记录2表F.0.1-1子分部工程数量单位（子单位）工程分部（子分部）工程分项工程数量施工单位项目负责人质量部门、技术部门负责人分包单位分包单位项目负责人分包项目序号子分部工程名称分项工程名称检验批数施工单位检查评定验 收 结 论12345678质量控制资料核查安全和功能检测结果观感质量验收结果说明综合验收结论分包单位施工单位勘察单位设计单位监理（建设）单位项目负责人年 月 日项目负责人年 月 日项目负责人年 月 日项目负责人年 月 日总监理工程师（建设单位项目负责人）年 月 日钢结构分项工程质量验收记录4表E.0.1编号分项工程数量单位（子单位）工程分部（子分部）工程检验批数量施工单位项目负责人项目技术负责人分包单位分包项目负责人分包项目序号检验批部位、区段（容量）施工单位检查结果监理（建设）单位验收意见1234567891011121314备注：检查结论项目专业技术负责人：年 月 日验收结论专业监理工程师：（建设单位项目专业技术负责人）年 月 日钢结构分部（子分部）工程质量控制资料核查记录表F.0.1-2单位工程名称分部（子分部）工程名称包括的子分部（分项）工程名称施工单位项目技术负责人监理（建设）单位序号资 料 名 称份数施工单位检查意见核查意见核查人1施工图纸会审、设计变更、洽商记录2工程测量放线记录3原材料、半成品出厂质量证明文件及进场检（试）验报告4施工试验报告及见证检测报告5首次采用钢材和焊接材料的焊接工艺评定报告6重要钢结构采用的焊接材料进行的抽样复验报告7施工组织设计（施工方案），技术交底8构件出厂合格证9施工记录10焊工合格证及施焊范围11焊缝超声波探伤或射线探伤检测报告12隐蔽工程记录13检验批、分项、分部（子分部）工程验收记录14工程质量事故及事故调查处理资料15新材料、新工艺施工记录16其他必要的文件和记录检查结论施工单位项目负责人施工单位技术部门负责人年 月 日验收结论总监理工程师（建设单位项目负责人）年 月 日6钢结构分部（子分部）工程安全和主要功能抽样检测记录表F.0.1-3单位工程名称分部（子分部）工程名称包括的子分部（分项）工程名称施 工 单 位项目技术负责人监理（建设）单位序号安全和主要功能检测项目项数施工单位检查意见抽样检测结果抽查人1建筑物垂直度、标高、全高测量记录2见证取样送样试验项目3焊缝质量4高强度螺栓施工质量5柱脚及（网架）支座6主要构件变形7主体结构尺寸检查结论施工单位项目负责人施工单位技术质量部门负责人年 月 日验收结论总监理工程师（建设单位项目负责人）年 月 日说明检验批的划分原则：按构件类型和加工批次、数量来划分检验批。

附件：普通国省干线公路施工标准化考核用表一、使用说明二、建设单位及市级施工标准化考核用表1、工地建设标准化检查评分表（A1表）2、施工工艺标准化检查评分表（A2表）（1）路基工程施工工艺标准化检查评分表（A2-1）（2）桥梁工程施工工艺标准化检查评分表（A2-2）（3）隧道工程施工工艺标准化检查评分表（A2-3）（4）路面工程施工工艺标准化检查评分表（A2-4）3、工程实体质量检查评分表（A3表）（1）路基、桥梁、隧道工程实体质量检查评分表（A3-1）（2）路面工程实体质量检查评分表（A3-2）4、建设项目施工标准化考核得分汇总表（A4）三、省级抽查用表1、市（省直管县）级交通运输主管部门施工标准化组织管理情况评分表（B1表）2、省级抽检路基、桥梁、隧道、路面标段评分表（B2表）评分表使用说明一、施工标准化考核用表包括工地标准化检查评分表（Al表）、施工工艺标准化检查评分表（A2表）、工程实体质量评分表（A3表）、建设项目施工标准化考核得分汇总表（A4）、省级抽查评分表（B1、B2表）。

（一）工地标准化考核得分为评分表考核实得分数。

（二）施工工艺标准化考核得分 = ∑本标段单位工程考核得分（如路基、路面、隧道、桥梁）×该单位工程占合同总额的比值。

如果某一标段抽取了几个同一类型的单位工程（如几座桥），则以平均分计入该标段的施工工艺标准化考核得分。

（三）工程实体质量分“路基、桥梁、隧道”和“路面”两部分，采用平均值作为实体质量评分。

现场无法实施检测的考核内容，以市（省直管县）交通质监局近期督查结果为评价依据。

如没有某专业工程，其分值平均分配至其他专业工程；路面尚未施工的，直接采用“路基、桥梁、隧道”分值作为质量得分。

（四）评分表满分100分，具体分值按类别设置，不再细分。

打分时，采用检查记录、逐条扣分的方式进行打分，考核时达不到检测条件的指标或空缺指标可不扣分。

二、施工标段评分施工标段评分按照以下公式进行：施工标段评分=工地标准化得分×0.2 + 施工工艺标准化得分×0.4 + 工程实体质量得分×0.4。

陕西省公路工程质量监督检查办法来源：厅质监站时间：2010-1-27陕西省交通厅基本建设工程质量监督站公路工程质量监督检查办法第一章总则第一条为规范我站公路工程质量监督检查工作行为，提高质量监督工作的科学性和公正性, 有效促进公路工程质量的提高，根据交通部《公路工程质量监督规定》、《公路工程质量督查办法》、《公路工程质量检验评定标准》、《公路工程竣(交)工验收办法》，特制定我站《公路工程质量监督检查办法》（以下简称办法）。

第二条本办法适用于我站对高速公路、一级公路新建、改建及大修项目的监督检查。

陕西境内其它公路工程项目质量监督工作可参照执行。

第三条监督检查的目的是及时了解建设、施工、监理等单位在工程建设中的质量工作状况，发现并督促整改施工过程中的质量管理问题、质量缺陷或隐患，防止重大质量事故的发生，并将从业单位的质量管理行为等情况纳入信用管理系统。

第四条监督检查的依据：（一）公路建设的有关法规及技术标准；（二）有关行业强制性技术标准；（三）项目设计文件及合同文件。

（四）其它有关规定第五条监督检查实行项目监督组负责制，监督组的组成人员由站长办公会确定。

各监督组应按照本办法的要求安排监督工作。

监督组要遵守各项廉政规定，对其成员进行廉政教育，各监督组长为各监督组的廉政责任人；质量监督工作必须坚持科学、公正的原则，保证监督检查结果的真实、客观，维护质量监督工作的权威性。

第二章监督检查内容及方式第六条工程质量监督检查内容包括质量管理行为、施工工艺、实体质量三方面，具体内容分别见附表一、附表二和附表三。

第七条质量管理行为检查的基本内容为：建设单位、监理单位、施工单位质量保证体系的建立和运转情况、各项质保措施的有效性及质保资料的真实性、准确性等。

第八条施工工艺检查的基本内容为：关键部位、重要工序施工工艺的可靠性和执行规范情况，质量通病的治理方法和措施。

第九条工程实体质量检查的基本内容为：工程主要所用原材料质量、工程实体质量的控制和工程外观质量。

第一章总则为了提高本项目施工管理和工程质量水平，促进施工管理的科学化、规范化和精细化，结合工程的实际情况，**标段精细化管理实施采取如下措施。

第二章组织机构及工作职责一、组织机构成立由项目经理任组长，项目部相关部门负责同志参加的**标段精细化管理工作小组”（以下简称工作小组）。

项目经理总体协调，负责指导本项目精细化管理工作的开展，总结交流和推广成功经验，组织检查、考评及总结等工作。

共设计划合同组、工程管理组、安全管理组、综合办公组。

工作小组负责实施精细化管理工作，对成功经验进行总结交流和推广。

二、工作职责为切实做好精细化管理的工作，项目部各部门进行明确分工。

项目经理总体协调，负责指导本项目精细化管理工作的开展，总结交流和推广成功经验，组织检查、考评及总结等工作。

计划合同组负责对工程施工成本、施工计划精细化管理工作。

工程管理组负责对现场施工技术质量精细化工作的管理。

安全管理组负责对工程安全精细化管理检查。

综合办公组负责宣传报道，廉正建设工作。

三、检查制度项目部每月组织一次检查。

第三章工程概述一、概况1、工程概述**。

2、工程目标2.1质量目标严格按照《公路工程质量检验评定标准》和《公路工程竣（交）工验收办法》进行质量评定和验收，交工验收阶段：分项工程合格率100％，合同段工程质量评分大于90分；竣工验收阶段：单位工程优良率90％以上，合同段工程质量鉴定得分高于90分，质量等级优良。

2.2安全目标千人轻伤率4‰，千人重伤率0.0‰，千人死亡率0‰，重大机械事故0案次/年，重大火灾事故及火灾伤亡事故0案次/年，急性中毒事故和严重职业病0案次/年。

安全管理规范，资料齐全，安全考核达业主要求。

2.3环境目标防尘降燥，保持水土，污染物排放达标，最大限度节约能源，最大限度让业主满意。

2.4工期目标总工期36个月；其中路桥工程32个月。

根据本标段施工项目、工程量、合同工期要求和现场实际情况等特点,施工总体安排实行见缝插针、合理安排施工顺序，形成平行流水作业，合理组织、加强管理，加快施工进度。

指南草案共分七章，勾勒出的一般原则与方法，将是FDA进行工艺验证的恰当要素。

这些工艺被用于生产人用药物、兽药、生物和生物技术产品、制剂产品与活性药物成分（API或药用物质）、复合产品（药物和医疗设备）中的药物成分类别的药品。

此次的指南草案与上一个版本[《工艺验证的一般原则指南（1987年指南）》]不同的是，没有针对具体的工艺验证进行规范，而是将ICH（国际人用药品注册和医药技术协调会议）-Q8（药物研发）、Q9（质量风险管理）与Q10（制药质量体系）的理念整合到了新的指南中。

其中最大的变化是，将整个验证过程分成了工艺设计、工艺确认、持续工艺核实3个阶段，制药企业需要在目前验证管理的基础上，将前期研发、中试阶段的数据进行分析整理，作为验证的一部分或作为对第三阶段验证的支持。

同时，指南草案将工艺验证活动与产品生命周期概念以及现有的FDA指南进行了调整，将产品与工艺开发、商业生产工艺的确认以及保持工艺在日常商业生产中处于受控状态连接在一起。

指南草案还明确，工艺验证对于药品生产来说是一个法定的、强制性的要求。

指南草案传达了FDA关于工艺验证的现行思考，特别是提供了关于在药品生产中使用先进技术，以及实施现代风险管理和质量管理体系的工具和概念。

当正式公布后，该指南将取代1987年的指南。

所有的药品生产企业都可以将这些原则与方法用于生产工艺的验证。

本版刊登的是FDA新的工艺验证指南草案的主要内容，虽然该指南还仅是草案，但对于不断开拓国际市场的我国药企来说，其理念很值得重视，利于未雨绸缪。

工艺验证的法规要求药品（制剂与其成分）的工艺验证是《食品、药品与化妆品法案》之501（a）（2）（B）节规定的一个法定的、强制性的要求，其规定如下：“某一药品……如果在其生产、加工、包装或持有中所使用的方法、设施或管理控制不符合cGMP要求，或未按照cGMP要求来操作或管理，从而不能保证药品符合本法规所要求的安全性、鉴别、含量并符合其声称的质量与纯度特性，该药品将被视为伪劣药品”。

前言《供应商技术工艺能力现场审查细则》依据ISO9000：2008及xxxxxxxx有限公司供应商管理要求制定。

本细则是对《合格供方评定程序》中关于供应商能力审查部分的细化，并针对不同的物料技术特征给出不同的具体审查细则。

《供应商技术工艺能力现场审查细则》为首次发布。

本标准由xxxxxxxxx有限公司提出。

本标准由xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx起草。

本标准xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx部归口管理本标准主要起草人： xxxxxxxxx有限公司企业标准供应商技术工艺能力现场审查细则1范围本标准规定了对供应商的生产现场进行技术、工艺能力、品质保障能力、供应能力审查的基本要求、具体审查条款和评审判定原则。

本标准适用于公司生产所需的零部件、原材料、包装材料、辅助材料（不包括设备、工装及办公用品）等供应商生产现场的技术、工艺能力、品质保障能力、供应能力审查评定。

2供应商现场审查的基本要求2.1新增开发的候选供应商和现有合格供应商新增品类需现场审查时，均需要进行技术、工艺能力、品质保障能力、供应能力审查和评估。

2.2已认定合格的供应商需要定期实施技术、工艺能力、品质保障能力、供应能力的年度现场审查。

2.3已认定合格的供应商所提供物料发生重大波动时，需要重新实施技术、工艺能力、品质保障能力、供应能力审查评定。

3 审核判定原则3.1各现场审核项目表总分为100分，各审查单项分值参见附表。

3.2 根据现场审核实际情况，审核结果可分为“不合格”、“有条件接受”、“合格”三个级别，各级别对应的审查项评分参见具体附表的要求，各现场审核项目表的得分为所有审核项目实际得分总和。

3.3物料认证使用的现场审核表：3.3.1所有供应商的审核都需要完成附表1《技术工艺能力通用项目现场审核表》的审查项目。

3.3.2应根据供应商供货产品的类别或涉及的具体工艺，选择对应的现场审查项目表实施审核；3.4《技术工艺能力现场审核表（通用项目）》审核得分占供应商技术工艺能力审核得分权重的30%，其它审核中选用的现场审核项目表，按平均得分计算，并占供应商技术工艺能力审核得分权重的70%。

库房验收员岗位职责‎库房验收员岗位职责‎‎篇一：‎仓库出入库检验员‎岗位职责仓库出入库检‎验员岗位职责岗位名‎称：检验员‎直接上级：仓‎库主管下属岗位：‎无岗位性质：‎在仓库主管的‎领导下，负责对进出商‎品的管理工作岗位权‎限：行使对进‎出商品的管理权限管‎理责任:：对‎商品出入库的管理工作‎全面负责（一‎）目的为了规范公司‎的仓库管理程序，促进‎仓库各项工作科学、高‎效、有序的运作，加强‎对商品存放及出入库安‎全，提高商品的有效利‎用率，合理控制费用的‎支出，保障公司商品及‎时供应及销售工作的正‎常开展，本制度详细阐‎明了公司仓库检验员职‎责及商品出入库管理程‎序。

（二）商‎品入库1、检‎验员应认真清点所要入‎库商品的数量，并检查‎好商品的规格、型号，‎做到数量、规格、品种‎准确无误，如有出入即‎时通知相关采购人员处‎理，核实无误后在供应‎商单据上签字（检验员‎×××）。

2‎、填写入库单并签字，‎把供应商单据附在入库‎单后面。

3、‎商品进库，仓管主管和‎检验员现场交接接收，‎主管确认无误后，在入‎库单上签字（仓管主管‎×××）。

（‎三）商品出库‎1、检验员根据销售单‎对仓库管理员分拣的商‎品进行检验，核实品名‎、规格、型号、数量是‎否单、物相符。

‎2、出库时，对还没‎有检验的商品要先验收‎后发货。

3、‎根据商品合理打包，原‎则少、轻、固。

‎4、在周转箱上标记‎信息：收货人‎姓名、总件数、件数序‎号。

5、有缺‎货的即时通知客户及销‎售人员做好售后工作。

‎6、需要变更‎的销售单报财务修正出‎单。

7、在确‎认的销售单上签字、标‎记总件数，监督司机签‎字。

（四）商‎品退货入库1‎、客户到库房直接退货‎，检验员根据实物、按‎规格、数量填写退货单‎，认真核实所退商品是‎否是我公司商品，不是‎的拒收。

2、‎公司已出退单由送货司‎机带回的退货，检验员‎依单验收，核对品名、‎规格、数量，少退、错‎退的根据情况通知相关‎人员处理。