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什么是项目管理项目管理是指对项目进行规划、组织、协调和控制，以实现项目目标的过程。
它是一种在特定时间范围内，通过有效管理资源和风险来完成项目的方法。
在现代社会中，项目管理已经成为各个行业的重要工具，广泛应用于建筑、信息技术、制造业、金融等领域。
项目管理的核心目标是确保项目在预定时间内、在限定的资源和预算条件下，按照事先确定的质量标准和预期的目标完成。
项目管理强调团队协作、风险管理、沟通和有效利用资源，以实现项目的成功。
项目管理主要由以下几个方面组成：1. 项目计划：在项目开始之前，项目经理需要对项目进行详细的规划。
这包括确定项目目标、制定项目计划、确定项目所需资源和时间表。
项目计划的制定需要充分考虑项目的可行性、风险以及各种变数。
2. 项目组织：项目组织是指确定项目团队的成员和其职责。
项目经理需要根据项目的需求和要求，招募合适的人员组成项目团队。
同时，项目经理还需要明确每个成员的责任和权力，确保项目团队的协作和高效运作。
3. 项目执行：在项目开始之后，项目经理需要根据项目计划，对项目进行实施和监督。
项目经理需要确保项目按照预期的目标和计划进行，同时及时处理项目中遇到的问题和挑战，以便项目能够顺利进行。
4. 项目控制：项目控制是指对项目的进展进行监控和控制，以确保项目在时间、成本、质量和风险等方面能够达到预期目标。
项目经理需要对项目的进展进行定期评估，并根据评估结果调整项目计划和资源分配。
5. 项目结束：在项目完成之后，项目经理需要对项目进行总结和评估。
这包括对项目的成果进行验收、对项目的经验进行总结和归档。
同时，项目经理还需要与相关利益方进行沟通，汇报项目结果和效果。
项目管理的重要性在于它可以帮助组织有效管理项目，避免项目因时间、成本等方面的问题而失败。
良好的项目管理可以提高组织的竞争力，改善工作效率，减少资源浪费。
项目管理还可以提早发现和解决项目中的问题，降低项目失败的风险。
然而，要实现良好的项目管理，并非易事。
项目管理内容项目管理是指通过规划、执行和控制项目活动来达到项目目标的的过程。
以下是项目管理中的一些重要内容:1. 项目规划：项目规划是项目管理的第一步。
这个过程包括确定项目目标、项目范围、项目时间和资源限制，并制定项目计划。
项目规划阶段需要建立项目模型，明确项目的关键成功因素，制定项目里程碑和时间表，以及确定项目资源分配和任务分配。
2. 项目执行：项目执行是指实施项目计划的过程。
这个过程包括执行项目任务、管理项目风险、控制项目质量和进度，并协调项目团队。
在项目执行阶段，项目经理需要监控项目进展情况，及时发现和解决问题，确保项目按计划完成。
3. 项目控制：项目控制是指通过监测和评估项目进展来管理项目风险和改进项目绩效的过程。
这个过程包括建立项目绩效指标、监控项目进展和风险，并制定应对措施。
项目控制阶段需要及时调整项目计划，以确保项目能够在限制时间内完成并达到高质量标准。
4. 项目收尾：项目收尾是指项目完成后对项目成果进行验收和总结的过程。
这个过程包括整理项目文件和资料、评估项目成果和经验教训，并制定改进计划。
项目收尾阶段需要确保项目成果得到充分认可，并为下一步项目做好准备。
除了上述内容，项目管理还包括其他重要内容，如项目沟通、项目风险管理、项目采购和项目团队建设。
项目沟通是指通过沟通渠道向项目团队成员、客户和利益相关者传达项目信息和指令的过程。
项目风险管理是指通过识别、评估和控制项目风险来降低项目失败的风险的过程。
项目采购是指通过采购过程来获取项目资源的过程。
项目团队建设是指建立有效项目管理团队的的过程。
总结起来，项目管理是一个重要的过程，可以帮助企业或个人有效地组织和管理项目，确保项目能够在限制时间内完成并达到高质量标准。
项目管理建议100条 pmp（实用版）目录1.项目管理的重要性2.项目管理的基本概念3.项目管理的核心原则4.项目管理的具体建议5.项目管理的实施与评估正文1.项目管理的重要性在当今社会，项目管理已经成为各行各业中不可或缺的一部分。
一个成功的项目管理能够提高企业的效益，提升团队的协作能力，并实现企业战略目标的有效实施。
因此，掌握项目管理知识，对于企业和个人来说都具有重要的意义。
2.项目管理的基本概念项目管理（Project Management）是指在一定时间内为了达到特定目标而进行的一次性任务的组织、协调、计划和控制等管理活动。
项目管理主要包括五个过程组，即启动、规划、执行、监控和收尾。
3.项目管理的核心原则项目管理有三个核心原则，分别是：明确目标、资源优化和风险管理。
明确目标意味着在项目开始前，需要明确项目的范围、进度、成本和质量等目标；资源优化是指在项目执行过程中，合理分配和利用人力、物力、财力等资源；风险管理则是指对项目过程中可能出现的问题和风险进行预测、预防和应对。
为了更好地进行项目管理，以下是 100 条具体建议：（1）明确项目目标和范围（2）制定详细的项目计划（3）合理分配项目资源（4）建立有效的项目沟通机制（5）进行风险识别和评估（6）制定应对策略（7）监控项目进度和成本（8）确保项目质量（9）维护项目团队的稳定和和谐（10）及时处理项目问题和冲突（11）对项目进行定期评估和审计（12）建立项目管理信息系统（13）加强项目变更管理（14）提高项目团队的协作能力（15）注重项目经验总结和知识管理（16）持续改进项目管理方法和工具（17）关注项目相关方的需求和期望（18）遵循项目管理最佳实践（19）加强项目管理培训和教育（20）建立项目管理文化项目管理的实施需要全员参与，共同落实项目管理措施。
项目管理的评估则需要定期进行，以检查项目管理过程的有效性和适宜性。
通过持续改进和优化，不断提高项目管理的水平和效果。
什么是项目管理项目管理是指对项目进行规划、组织、控制和协调的过程。
它涉及到项目的各个方面，包括项目目标的设定、资源的分配、进度的控制、风险的管理等，以确保项目能够按照既定的目标和时间要求顺利进行。
项目管理是指导项目实施的一套方法和技术，通过科学、系统的管理手段，使项目能够高效地完成。
项目管理的核心是实现项目目标。
无论是企业内部的项目，还是跨部门协作的项目，或者跨国合作的国际项目，都需要有一个明确的目标和目标实现的路径。
项目管理的目标是通过有效地管理资源和提供适当的支持，使项目能够按照计划顺利完成，达到项目的目标。
项目管理的过程可以分为几个阶段：规划、执行、控制和收尾。
在规划阶段，项目经理需要明确项目的目标，确定所需的资源，制定项目计划，并将其与项目相关方进行沟通和共识。
在执行阶段，项目经理负责组织团队执行项目计划，并监督项目进展。
在控制阶段，项目经理需要对项目的进展进行监控，并采取必要的措施来解决问题和调整计划。
最后，在收尾阶段，项目经理需要对项目进行总结和交付，并与项目参与方进行交接和结算。
项目管理的关键在于团队合作。
一个成功的项目需要一个高效的团队来支持和执行。
项目经理需要根据项目的需求和团队成员的能力，合理分配任务和资源，并提供必要的支持和沟通，以确保团队能够协作顺利，并达到项目的目标。
项目管理还注重风险管理。
在项目执行过程中，可能会出现各种不可预见的风险和挑战。
项目经理需要对可能出现的风险进行分析和评估，并制定相应的应对措施。
通过灵活的调整和及时的响应，项目经理可以最大程度地减小风险对项目进展的影响，并确保项目的顺利进行。
综上所述，项目管理是一项复杂而关键的工作。
它要求项目经理具备全面的知识和技巧，能够有效地组织、管理和协调项目的各个方面。
只有通过良好的项目管理，才能确保项目按照预期的目标和计划进行，最终取得成功。
十大高效项目管理方法项目管理是确保项目按时完成、满足预期目标的过程。
为了提高项目管理的效率，以下是十种高效的项目管理方法。
1. 确定明确的项目目标在项目开始之前，通过与相关方进行讨论和沟通，确保所有人对项目的目标和范围有清晰的理解。
明确的目标可以帮助团队成员在项目执行过程中保持一致，并有效地处理问题。
2. 制定详细的项目计划制定详细的项目计划是项目管理的核心。
项目计划应包括项目的时间表、资源分配、工作分解结构等重要信息。
详细的项目计划可以帮助团队成员在项目执行过程中明确各项任务，并合理安排时间和资源。
3. 使用项目管理工具项目管理工具可以帮助项目经理和团队成员更好地跟踪项目进展、协调各项任务和资源，并做出及时的调整。
常用的项目管理工具包括甘特图、里程碑图等。
4. 建立良好的沟通机制在项目执行过程中，及时和有效地沟通是关键。
建立一个良好的沟通机制，可以帮助项目团队成员之间及时了解项目进展、交流问题并及时解决。
5. 设定可量化的目标和指标设定可量化的目标和指标可以帮助团队成员更好地把控项目进度和质量，并及时纠正偏差。
设定合理的目标和指标有助于项目管理的有效性和可追踪性。
6. 灵活调整项目计划在项目执行过程中，难免会出现一些意外情况和问题。
项目经理应能够灵活调整项目计划，合理安排时间和资源，以确保项目按时完成。
7. 鼓励团队合作和创新鼓励团队成员之间的合作和创新可以促进项目的高效执行。
通过鼓励团队成员分享想法和经验，可以为项目带来更多的创新和改进。
8. 建立有效的风险管理策略项目执行过程中可能存在各种风险，建立有效的风险管理策略是确保项目成功的关键。
项目经理应能够及时识别和评估风险，并采取相应的措施来应对和管理风险。
9. 进行定期的项目评估和复盘定期的项目评估和复盘可以帮助项目团队总结经验教训，并提出改进项目管理的建议。
通过不断地反思和改进，可以提高项目管理的效率和质量。
10. 研究和借鉴成功的项目管理经验研究和借鉴成功的项目管理经验是提高项目管理效率的重要途径。
项目管理的内容
项目管理包括以下内容：
1.项目计划：确定项目范围、时间、质量、成本和资源等方面，制定详细的项目计划，用于指导项目执行过程。
2.项目启动：启动项目的各项准备工作，包括制定项目章程，明确项目目标和约束条件，选择项目团队成员等。
3.项目执行：按照项目计划执行各项工作，跟踪和监控项目进展情况，解决项目中出现的问题和风险。
4.项目控制：对项目执行过程进行调整和管理，确保项目计划的实施，实现预定的项目目标。
5.风险管理：识别项目中的各种风险，进行评估和分析，并采取相应的控制措施，确保项目顺利实施。
6.沟通管理：为项目各方提供及时、准确和有效的信息与沟通，促进项目组成员之间的交流和协作。
7.人员管理：管理项目团队成员，提高团队的合作性和效率。
8.质量管理：确保项目成果符合项目要求和用户需求，并且达到质量标准。
9.变更管理：识别并处理项目中出现的变更请求，进行变更分析和评估，并做出相应的决策。
10.项目关闭：项目完成后的总结和评估，制定项目完成报告，并善后处理项目的资源和财务问题等。
第一章概论1、什么是项目？现代管理理论对项目的定义：项目是一个组织为实现自己既定的目标，在一定的时间、人员和其他资源的约束条件下所开展的一种有一定独特性的、一次性的工作。
国际标准化组织（ISO）对项目的定义：项目是由一系列具有开始和结束日期、相互协调和控制的活动组成的，通过实施活动而达到满足时间、费用和资源等约束条件和实现项目目标的独特过程。
2、什么是项目管理？项目管理是运用各种相关知识、技能、方法与工具，为满足或超越项目有关各方对项目的要求与期望，所展开的各种计划、组织、领导和控制等方面的活动。
3、项目管理与一般运营管理有哪些不同？为什么？1) 工作性质与内容的不同一般在日常“运营”中存在着大量的常规性、不断重复的工作或活动，而在“项目”中则存在较多创新性、一次性的工作或活动。
因为运营工作通常是不断重复、周而复始的，所以运营中的工作基本上是重复进行的常规作业，但是每个项目都是独具特色的，其中的许多工作是开创性的，所以二者的工作性质与内容是不同的。
2) 工作环境与方式的不同一般日常“运营”工作的环境是相对封闭和相对确定的，而“项目”的环境是相对开放和相对不确定的。
因为运营工作的很大一部分是在组织内部开展的，所以它的运营环境是相对封闭的，同时，运营中涉及的外部环境也是一种相对确定的外部环境，由于工作环境的这种相对封闭性，加上运营工作的重复性，所以运营中的不确定性较低，而且在不断重复的作业过程中还可以使许多不确定性因素逐步得以消除。
然而，项目工作基本上是在组织外部环境下开展的，所以它的工作环境是相对开放的，由于项目所处环境的这种相对开放性，再加上项目工作的一次性和独特性，就使得项目的不确定性较高，因为人们对新的尝试很难全面预先认识和预测事物的未来和发展的。
3) 组织与管理上的不同由于“运营”工作是重复性的和相对确定的，所以一般运营工作的组织是相对不变的，运营的组织形式基本上是分部门成体系的。
由于项目是一次性的和相对不确定的，所以一般项目的组织是相对变化的和临时性的，项目的组织形式多数是团队性的。
名词解释建设项目：是指在一个总体设计或初步设计范围内，由一个或几个单项工程所组成，经济上实行统一核算，行政上实行统一管理的建设单位。
工程项目管理：是指应用项目管理的理论、观点和方法，对工程建设项目的决策和实施的全过程进行全面的管理。
（1）管理对象是工程建设项目发展周期的全过程。
（2）管理的主体①设计单位②监理公司③建设单位④承包商⑤供应商⑥政府有关部门连带责任：是指依照法律规定或者当事人的约定，两个或者两个以上当事人对其共同债务全部承担或部分承担，并能因此引起其内部债务关系的一种民事责任。
当责任人为多人时，每个人都负有清偿全部债务的责任，各责任人相互间有连带关系。
进度schedule:指结合工程项目任务、工期、成本等信息所形成的能反映项目实施状况的一个综合指标。
质量：一组固有特性满足要求的程度。
工序（process）：是所有生产要素综合作用的不可再分割的最小过程。
生产要素：人、材、机、方法、环境隐蔽工程：是施工过程中上道工序的工作成果被下道工序所遮盖，无法进行复查的工程部位工程质量事故：是指工程质量不合格或质量缺陷，造成或引发经济损失、工期延误或危及人的生命和社会正常秩序的事件。
可行性研究：是对工程项目作出是否投资的决策之前，进行技术经济分析论证的科学分析方法和手段。
工程设计任务书：是项目决策的依据，应按规定的深度做到一定的准确性，投资估算与初步设计概算的出入不得大于10%，否则要对项目重新进行决策。
建筑红线：，也称“建筑控制线”，指城市规划管理中，控制城市道路两侧沿街建筑物或构筑物(如外墙、台阶等)靠临街面的界线。
质量控制点：是指为了保证工序质量而确定的重点控制对象、关键部位或薄弱环节。
检验批：按同一生产条件或按规定的方式汇总起来供检验用的，由一定数量样本组成的检验体。
其划分原则：①检验批内质量基本均匀一致，抽样应符合随机性和真实性的原则。
②贯彻过程控制的原则，按施工次序便于质量验收和控制关键工序的需要来划分检验批。
什么是项目管理项目管理是一种管理方法，它涉及在特定的时间范围内，按照预定的预算、资源和目标完成一个特定的任务。
它被用于规划和组织各种类型的项目，从建筑和制造到IT和市场营销等。
项目管理包括一系列工具和技术，以确保项目按时、按预算完成，同时保持高质量。
项目管理的目标是确保项目在规定时间内，符合质量要求和预算的基础上，得到成功的实施。
在项目管理中，团队负责制定计划并将其分解为可管理的任务，以确保项目按计划执行。
项目管理涉及到需要管理的团队、需求和变更管理、持续的风险管理、通信和完成足够的资源来完成项目。
项目管理是一个复杂的过程，涉及到许多不同领域的技能和专业知识。
包括规划、组织、执行、监控和收尾等五个阶段。
在规划阶段，项目经理评估项目的需要，确定可用资产，定义目标、作为一个成功项目的标准和其他有关问题。
规划的重点是制定项目计划和确保项目的目标与组织战略保持一致。
在组织阶段，项目经理要启动项目，并分配任务。
要协调团队中的不同成员，指导团队完成他们的任务并确保控制项目的质量。
项目经理要确保项目按计划执行，与项目利益相关者保持良好的沟通，并确保在规定时间内获得所需资源。
在执行阶段，项目经理要持续地监测项目的进展情况，确保项目按照计划逐步完成。
此阶段的重点是管理项目中的资源，确保项目满足利益相关者的要求。
在监控阶段，项目经理要对项目进行审查，以确保项目按时间、质量和成本的要求完成。
要监测项目的预算和时间线，并采取必要的措施进行修正和改进。
监控阶段的目的是确保项目在整个项目生命周期中得到全面的支持和管理。
在收尾阶段，项目经理要完成各项任务，评估整个项目的成功，以备案和总结经验。
还要对项目进行归档，记录所有相关信息，以备将来回顾、合规和重用。
项目管理是一种理解项目的尝试，对团队进行协调和管理，以最大程度地满足项目中使用的资源、质量和时间的要求。
项目管理可以使项目团队更好的规划、组织和控制，从而达到预期的目标。
做好项目管理的10个方法项目管理是现代工作生活中不可或缺的一项技能。
无论是在企业组织中还是在个人的日常工作中，都需要有效地管理和执行各种项目。
为了帮助大家提升项目管理能力，本文总结了10个方法供参考。
方法一：制定明确的项目目标每个项目都应该有明确的目标和期望结果。
在项目开始之前，要明确定义项目的范围和目标，确保项目团队和相关利益相关者对项目目标有一致的理解。
方法二：制定详细的项目计划项目计划是项目成功的路线图。
通过制定详细的项目计划，可以帮助项目经理和团队成员了解项目的时间表、关键里程碑和资源需求等重要信息，并据此进行项目执行和控制。
方法三：建立高效的沟通机制在项目执行的过程中，建立高效的沟通机制非常重要。
项目经理应该确保及时、准确地与团队成员和利益相关者进行沟通，以确保项目的进展和问题的解决。
方法四：设定明确的责任和权限在项目中，每个团队成员都应该明确自己的责任和权限，确保项目工作的高效进行。
项目经理应该设定明确的工作职责，并建立清晰的团队组织结构，以便于沟通与协作。
方法五：建立风险管理机制项目管理中的风险是无法避免的，但可以通过建立风险管理机制来降低风险对项目的影响。
项目团队应该及时发现和评估潜在风险，并采取相应的措施进行应对和控制。
方法六：关注资源管理有效的资源管理是项目成功的关键。
项目经理应该合理安排和利用项目所需的资源，包括人力资源、物质资源和财务资源等，以确保项目按计划进行并达到预期目标。
方法七：灵活应对变更在项目执行的过程中，经常会遇到各种变更和调整。
项目经理应该具备灵活应对变更的能力，合理评估变更的影响，并及时进行调整和沟通，以确保项目的顺利进行。
方法八：建立有效的问题解决机制在项目执行过程中，可能会出现各种问题和障碍。
项目经理应该及时发现问题，并与团队成员协作解决。
建立有效的问题解决机制可以提高项目的执行效率和质量。
方法九：持续学习和改进项目管理是一项不断学习和改进的过程。
项目团队应该及时总结经验教训，发现问题并提出改进措施，以不断提升项目管理能力和项目执行水平。
项目管理在新药研发中的应用
付云飞药物分析 201040047
[摘要] 在新药研究与开发过程中，不可避免地要遇到各方面的风险，其中管理风险已经成为阻碍新药研发项目成功的重要因素之一。
我们对新药研发过程中的管理风险因素进行分析，就树立正确的风险观、制定新药研发风险管理的对策进行探讨，为新药研发项目风险管理和风险分析提供建议。
[关键词] 新药研发；项目风险管理；风险识别；应对策略
目前我国的新药研究开发工作虽然已有很大的进展，但就总体水平而言，我国创新药物研究还只是处于起步阶段，还存在创新能力不强、研发投入不足、研发队伍不稳定、专业人才缺乏等问题。
新药研发是我国医药行业取得竟争优势及是否能持续发展的关键，新药研发具有高风险、低成功率的特点，研发过程充满了各种挑战，包括新药研发项目的管理风险。
新药研发项目的管理风险即新药项目在研究、开发、试制、商品化以及产业化过程中，由于管理的复杂程度和管理水平的原因，使新药项目不能达到预期目标所形成的风险。
它包括新药研发过程管理中项目计划的时间、资源分配、项目质量管理、项目管理技术(流程、规范、工具等)的采用以及外包商的管理等。
其特征是具有客观性、突发性、多变性、相对性和无形性等[1]。
研究其管理风险对成功开发新药具有重要意义。
一、新药研发项目风险管理的必要性
与一般项目相比，新药研发项目具有以下特点：
1.技术含量高、独创性强
新药在研制过程中探索性强、创新点多、不确定性大、成功率低、风险大。
据统计，美国开发1 个能够成功进入市场的化学新药，平均需要筛选5000～10000 个化合物，也就是说美国研发新药的成功率仅为0.1‰～0.2‰。
2.投资规模大
新药的创制是一个规模庞大的系统工程，需要投入大量的资金。
国外一个新药的平均研发费用约8.02亿美元，国际制药企业研发投入约占销售收入的18%。
2004 年，世界最大的制药企业辉瑞（Pfizer）的研发投入更是达到了51亿美元，约占销售收入的17%。
按照一般的规律，投资规模越大，投资者承担的风险也就越大。
3.研制周期长
从新药项目的立项到进入市场，要经历许多复杂的环节，国外一个新药研发平均周期14年。
在长期的研制过程中，市场需求的变化、技术的进步、政策法规的改变等都是难以预测的，一旦这些因素发生变化，就会造成前期投入的风险损失。
一般说来，研制周期越长，风险就越大。
综上所述，新药研发的风险极大，加强我国新药研发项目风险管理是十分必要的。
二、新药研发项目的风险识别
项目风险识别是项目风险管理重要而关键的一步，是项目风险管理的基础。
在新药研发过程中，通过识别其存在的风险源和风险因素，并对其进行研究、分析和归类，可以为新药研发项目风险管理和风险分析奠定基础。
对研发项目所涉及到的风险特征的识别一般从研发过程中的每一个步骤上进行分析，寻找该阶段可能遇到的不确定性因素以及该因素出现的概率和对研发项目的影响程度。
新药研发项目的生命周期可分为以下六个阶段：①候选药物的筛选，包括先导化合物的产生和优化、体外药效模型和体内药效模型的建立、市场潜能评价等；②临床前研究，包括药理学、毒理学、药剂学和微生物学研究等；③临床试验，包括安全性、有效性、药代动力学研究等；④新药申请，包括专家评审、检验、注册等；⑤生产，包括中试、投产、检验等；⑥上市及上
市后监测。
三、新药研发项目管理风险的因素分析
药物开发是一个有逻辑、有步骤的复杂过程，从实验室研究到新药上市要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节。
这样的一个系统工程，能否进行有效的项目管理，对项目的成败起着关键作用。
新药研发项目的管理风险可能来自于以下几个方面。
1）信息了解不足。
2)决策水平低。
3)项目组织管理不力。
4)项目进度控制不力。
5)人力资硕管理不力。
6)研发项目的资金供应不足。
四、应对新药研发项目管理风险的策略和措施
1、建立科学的决策体系
一个优秀的研发团队必然有一套科学的决策体系来支撑。
对于新药研发项目决策风险的控制，可以从以下几个方面着手:l)保证项目决策过程的科学化。
新药研发项目的决策流程中，很多步骤要反复进行，保证所收集的信息全面可靠，为正确的决策提供依据。
2)科学立项。
新药研发在立项前都要进行科学的、客观的和较为详细的项目投资评估，要充分认识和了解投资额度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域的确定等方面对项目立项的形响，要把握是否符合临床需要、市场需求、科学技术进步、自身条件等几个原则。
3)充分利用信息。
在新药研发过程中，需要不断了解市场信息、待批和研发中的新药信息、药物来源信息、药物筛选信息、安全性评价信息、临床评价信息、新药报批信息、新药上市后反该信息等，并不断吸收和处理信息，将之融人研究和开发的思路中，从而保证其技术上的领先性。
同时，在研发新药的过程中还应当密切关注国内外医药发展的信息，及时掌握先进科技知识，了解目前竞争对手或潜在竞争者的情况，以便作出正确的决策，大大降低研发风险。
2、建立有效的组织结构和人力资源管理体系
一个新药研发企业或组织，必须具备以下条件:l)合理的组织结构。
有效的新药项目组织结构一般成扁平状，要能够体现开放、动态、柔性的特点。
管理组织应简练精干，技术、财务、人事多个职能部门之间应协同合作。
2)建立科学的管理层和合理的人力资源结构。
建立新药研发项目经理人制度和风险管理团队。
其中经理人应具有综合运用多方面专业技术知识的能力和娴熟的管理才能。
而管理团队应当由通晓管理和多种技术知识的通才以及各专业的技术专家组成，在性格、年龄、专业等方面也应相互搭配，构成高素质、多层次的团队组织。
3)有效的激励。
应给予管理层和研发人员适当的物质和精神上的鼓励，包括适当的职位提升。
分配制度要能够合理体现知识资本、人力资本的价值。
3、建立有效的资金保障体系
建立新药项目的资金保障体系可以从以下三个方面入手:l)科学的项目预算。
必须要准确地做好项目的阶段划分和每个阶段的资源配里计划。
项目预算要尽t细化到各个子阶段，在执行过程中要定期或不定期地根据资源配里计划和阶段预算来检查预算的执行情况，发现项目开支与预算不符时，要及时组织相关人员分析问题的原因并采取相应的调整措施，从而满足项目的资金需求，在保证研发项目顺利进行的同时有效控制财务风险。
2)合理分配资金。
必须结合企业的资金状况和研发项目的预算要求来合理分配资金，达到既能满足新药研发项目的资金需求，又能保障企业其余方面的正常运营需要。
3)拓宽融资渠道。
除政府投资外，还可以通过吸引风险投资、企业上市、债务融资、吸引外资以及其他方法解决资金问题。
4、建立有效的项目管理和进度控制体系
参照成功的项目管理经验实施对新药研究的管理是很有效的方法，包括:做好项目的严密而灵活的计划、组织和控制工作;制定明确的目标.定期对项目的进展进行回顾评估;制定好项目预算、绩效考核标准;组建一个和谐、高效的团队，在这个团队中，项目管理人员应
充当激励者、活跃气氛者、维和人员和冲突裁决人，与项目组成员进行良好沟通与合作。
对整个新药研发项目的全过程进行进度控制是保证研发高效率的重要步骤。
进度风险的应对一般采用计划评审法和目标管理法。
计划评审法就是利用网络理论，把一个下作项目划分为许多工作，又把工作划分为若干工序.根据这些工序的先后次序绘制网络图，然后估计完成工序所濡要的时间并算出完成整个计划所偏时间。
由于药品的研究与开发涉及多学科领城的大t专业人员.各个研究阶段进度的确定准确性稍差，因此可以选择目标管理的方法来控制研究开发的实施节奏。
另外，制定有效的项目进度表是项目团队实现各个目标的参照框架，是测评团队绩效的一种方法.能较好地保证项目的成功率。
五、结语
新药研发项目管理风险的成因虽然复杂多变，但防范风险的根本途径在于消除企业或组织内部的缺陷。
为保证新药研发项目的成功，必须对项目的管理风险进行识别、评估和有效的应对，保证管理机制能够对外界的变化快速适应，激发内部的创造能力，提高新药研发项目的成功率。
要进行新药研发的风险防范，提高研发的成功率，必须首先识别出研发过程中存在的各类风险。
以上列举了在新药研发生命周期中存在的一些特有的风险，同时，研发过程中一些共性风险，我们也不能忽视，诸如资金风险、人才和管理风险、进度风险、团队合作风险等。
在医药行业竞争日益激烈的今天，新药研发能力在很大程度上决定了企业的竞争力和持续发展能力。
不同的新药研发项目可能发生的风险不同，我们应对具体问题具体分析。
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