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一、药品采购管理制度1、基本用药采购管理(1)药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定，临床所需药品 (毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购，药剂科负责药品采购。
(2)药品价格严格执行国家药品价格政策.招标(挂网)药品执行省招标 (挂网)药品价。
招标药品按招标价或者低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价 ,只能低于国家核定药品价格采购和作价。
(3)医院药品采购实行配送制。
选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》 ,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。
各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。
麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。
(4)药品实行计划采购 ,库房保管根据临床用药合理储备 ,每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院;暂时急需用药暂时申报配送。
(5)购药款的支付,医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过 60 天，实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。
(6)药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题.2、新药准入审批管理(1)凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表"，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请.申请购买科室要有讨论记录备查。
(2)院药事管理委员会办公室采集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、 GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议.(3)新药品种实行挂网择优采购原则.(4)新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的 2/3 以上。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文一、采购制度1. 采购目的：根据医疗机构的需要，及时、准确地采购所需药品，保障医疗工作的正常进行。
2. 采购标准：根据国家和地方相关法规、标准，采购符合质量要求的药品，确保患者用药的安全性和效果。
3. 供货商选择：采购部门应根据医疗机构的需求，选择符合要求的供货商，并签订合同或协议。
4. 采购程序：采购部门应按照规定的程序进行采购，包括需求确认、询价比价、评标、合同签订等环节，确保采购的公开、公正、公平。
5. 采购文件及记录：采购部门应妥善保存采购文件和相应的记录，包括采购计划、询价比价记录、评标记录、合同及发票等，以备审计和核查。
二、验收制度1. 验收目的：对药品进行质量、数量的检查，确保所采购的药品符合要求，并及时妥善处理不合格品。
2. 验收程序：验收人员应按照规定的程序进行验收，包括查阅货物的发票、检验药品的包装、标签、有效期、外观等，进行化验和抽样检查。
3. 验收标准：根据药品的相关标准和要求，验收人员应对药品的质量进行判定，合格品应妥善保存，不合格品应及时处理。
4. 验收记录：验收人员应做好验收记录，包括验收日期、供货商、药品名称、规格、数量、验收结果等，以备查档和核查。
三、保管制度1. 保管目的：对已通过验收的药品进行妥善保管，确保药品的安全性和有效性。
2. 保管场所：医疗机构应建立适当的保管场所，根据药品的特性和贮存要求，进行分类储存，避免混淆和交叉感染。
3. 药品分类储存：药品应按照分类进行储存，包括按照药品类别、有效期、特殊要求等，设立相应的药品存放区域和储存条件。
4. 保管人员：医疗机构应指定专人负责药品的保管工作，确保药品的安全和完整。
5. 保管记录：保管人员应做好药品的入库、出库和库存记录，包括药品名称、规格、数量、有效期、存放位置等，以备查档和核查。
四、储存出入库制度1. 入库程序：当药品通过验收合格后，应按照规定的程序进行入库，包括登记、验收、存放等环节，保证药品的准确性和完整性。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作，确保药品的质量和安全，并规范药品的管理程序。
本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。
二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划，采购委员会由相关部门的代表组成。
采购计划应根据药品的需求进行制定，包括药品种类、数量、价格等信息，并在采购计划中明确药品的质量要求。
2. 采购程序（1）确定供应商：根据采购计划，采购委员会应寻找合适的供应商，评估供应商的信誉、药品质量等情况。
（2）编制采购合同：与供应商达成协议后，应编制采购合同，明确药品的规格、数量、质量要求等，并签署采购合同。
（3）采购申请：采购人员根据采购合同的要求，向供应商提交采购申请，在申请中注明药品的规格、数量等信息。
（4）采购审批：采购申请应经过相关部门审批，确保采购计划的合理性和合规性。
（5）采购执行：经过审批后，采购人员可以与供应商进行药品的采购，确保按照合同要求进行采购。
三、药品验收1. 验收程序（1）验收准备：药品验收应由专门的验收人员进行，验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。
在验收开始前，应准备验收工具和验收记录表格等。
（2）验收药品：验收人员按照采购合同的要求，对药品进行质量检验。
包括药品的外观、标志、包装等，确保药品的质量符合要求。
（3）验收结果记录：验收人员应记录药品验收结果，包括合格品、不合格品的数量等，并及时向相关部门汇报验收结果。
2. 药品验收标准（1）外观检查：药品的外观应无明显异常，如颜色、形状、气味等应符合药典要求。
（2）标志检查：药品的包装上应有清晰的标志，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
（3）包装检查：药品的包装应完整、无破损，密封性良好。
四、药品保管1. 保管要求（1）药品存储室：设立专门的药品存储室，确保药品的安全和质量。
（2）温湿度控制：药品存储室应保持适宜的温湿度，防止药品受潮、变质。
一、目的为加强医院药品管理，确保药品质量，提高药品使用效率，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品的出入库管理。
三、职责1. 药剂科：负责药品的采购、验收、储存、出库、入库等工作。
2. 药品采购员：负责药品的采购、验收、入库等工作。
3. 药品保管员：负责药品的储存、养护、出库、入库等工作。
4. 科室领药人员：负责药品的领用、使用、退回等工作。
四、出入库流程1. 药品采购（1）药剂科根据医院用药需求，制定采购计划，经医院药事管理与药物治疗学委员会审批后，由采购员执行。
（2）采购员严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，选择合格供应商，签订采购合同。
（3）采购员将采购计划、合同等相关资料报送药剂科主任审核，经分管院长批准后，方可进行采购。
2. 药品验收（1）药品采购员在收到药品后，及时进行验收，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
（2）验收过程中，如发现药品质量问题，应立即停止入库，并报告药剂科主任。
3. 药品入库（1）药品验收合格后，由保管员负责办理入库手续。
（2）保管员在入库单上填写药品名称、规格、批号、数量、有效期、入库日期等信息。
（3）入库单经药剂科主任审核后，由保管员办理入库手续。
4. 药品出库（1）科室领药人员根据临床用药需求，填写领药单，经科室负责人签字后，报送药剂科。
（2）药剂科根据领药单，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，无误后，由保管员办理出库手续。
（3）出库单经药剂科主任审核后，由保管员办理出库手续。
5. 药品退回（1）科室领药人员因药品质量问题或其他原因，需退回药品时，应填写退药单，经科室负责人签字后，报送药剂科。
（2）药剂科根据退药单，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，无误后，由保管员办理退药手续。
五、监督管理1. 药剂科定期对药品出入库情况进行检查，确保药品管理制度的落实。
2. 药剂科对违反本制度的行为，应予以纠正，并追究相关责任。
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作，提高药品质量和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节：一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价，并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素，选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同，并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商，并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时，采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查，并开箱验货。
三、针对特殊药品，采购人员应进行进一步的质量检测，如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品，采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后，采购人员应将药品送至药房或药库，并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行，确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息，防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存，确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控，包括对药品的外观、标识、包装等进行检查，并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性。
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括：(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员，进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种，填写“初次经营药物审批表”，并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则；②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定；③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款：(一)在工商购销协议中：①、药物质量符合质量原则和有关质量规定；②、药物附产品合格证；③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确：(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定；(2)、药物附产品合格证；(3)、购入进口药物，供应方应提供符合规定旳证书和文献；(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括：药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2)药物购进记录保留时间：应保留至超过药物有效期1年，但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物，应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容：⑴药物外观性状检查；⑵药物内外包装及标识旳检查，其重要内容包括：① 每件包装中，应有产品合格证；② 药物包装标签和所附阐明书，有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提，所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质，签订《药品质量保证协议》，质量协议中有明确的质量条款内容，并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单)，验收员按照清单，在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格，应履行拒收职能，及时退回。
4、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后，验收员要及时做好药品购进验收记录，记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析，对进货过程中出现的相关问题，加以改进。
药品购进验收管理制度（2）是医疗机构为了规范药品采购和仓储管理，确保药品质量安全，制定的一套规范和流程。
以下是一个药品购进验收管理制度的基本要点：1. 药品采购流程：明确药品采购的程序和规定，包括采购计划编制、采购招标、供应商选择、合同签订等环节，并建立相应的采购档案。
2. 药品供应商管理：建立供应商审核和评价制度，明确供应商的资质要求和药品质量保证措施，并定期对供应商进行评估和绩效考核。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的：为确保药品质量稳定，防止变质失效，避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据：1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责：1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、库房管理人员，药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容：1、药品的购进：1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《合同法》及医院关于药品卫生材料设备采购的有关法律法规和管理规定依法购进。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家，价格合理的品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期，按需编订计划，不积压、不脱销，保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货，首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有：1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件，需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有合法的票据，并依据票据建立购进验收记录，项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容，票据和验收记录应保存超过有效期1年，但不得少于3年。
6、购入进口药品要有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件随货同行。
7、定期对进货进行质量评审，一年一次，认真总结进货过程中出现质量问题加以分析改进。
2、入库验收：1、根据医院情况：用量少、周转小、如单独药库，必会造成药品积压、过期、失效的风险，医院实行零药库制度（即：按正常程序验收入库，然后把全部药品转入药房分类分区存放）。
2、医院设药库管理员一名，负责药品计划采购入库、验收等环节的工3、药库管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《合同法》的有关规定建立健全药品入库验收程序，以防假劣药进入药库乃至药房，切实保证进入药房药品质量完好，数量准确。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购制度1.1 采购原则采购药品应坚持质量第一、价格合理、供应及时、服务周到的原则。
1.2 采购计划药品采购应根据医院临床需求、库存情况和药品供应情况制定采购计划。
采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购方式和供应商等。
1.3 供应商选择药品供应商应具备合法资质，具备良好的信誉和供货能力。
供应商的选择应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保药品质量。
1.4 采购流程药品采购流程包括：制定采购计划、选择供应商、签订采购合同、验货付款、入库管理等。
二、药品验收制度2.1 验收目的药品验收的目的是确保入库药品的质量、数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。
2.2 验收质量的基本要求数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整、交接清楚。
2.3 验收程序药品入库时首先进入待验区，由药品库管员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后由库管员签名交给计算机入库人员办理入库手续。
2.4 验收依据1、二级质量标准国产药品 (包括中外合资药厂生产的药品 )均应依据现行《中华人民共和国药典》，中国药品监督管理局颁布的《药品标准》验收。
2、《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。
3、药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。
三、药品保管制度3.1 保管原则药品保管应遵循“分区管理、分类存放、定期检查、妥善保管”的原则。
3.2 保管要求1、药品应按照药品性质和保管要求进行分区管理，确保药品安全。
2、药品应按照药品类别和规格进行分类存放，避免混放。
3、药品应定期检查，确保药品质量。
4、药品应妥善保管，防止药品受潮、变质、破损、过期等现象发生。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度药品是医疗机构的紧要物品之一，为了确保药品的质量和安全，医疗机构应建立科学的药品采购、验收、保管、储存出入库制度。
下面将结合实际情况，阐述药品采购、验收、保管、储存出入库制度的实在内容。
一、采购（一）药品的采购应当采纳谨慎的方式，必需由具有相应资质的人员负责。
（二）采购药品应选择正规生产厂家，要求供给相应的产品及生产许可证、注册证书、质量合格证明等相关证件。
（三）药品采购应依照计划采购，并进行统一管理，切勿重复采购同一产品。
（四）药品的采购应当进行询价、比价、议价等程序，确保价格合理、优惠，并注明采购人、供货单位、货品名称、数量、价格、验货时间、完好包装情况等信息。
（五）药品采购完成后，应适时填写采购单据，经过相关部门审核签字、核对并妥当保管。
二、验收（一）验收药品时应注意查验产品的包装，如有破损或者变形等现象，应当先与供货单位沟通并落实协调措施，避开损失和挥霍。
（二）验收药品前，应查阅进货单、采购合同、生产许可证书、注册证或批准文号、质量合格证书等文件，以保证产品信息的真实性和合法性。
（三）验收药品应选择与进货数量相符合的样品进行检验，检验结果应包含样品编号、名称、数量、检验结果、经办人、检验人、检验时间等信息。
（四）对于不合格的药品，应当适时联系供货方，退货或者办理相关手续，避开该药品对病人造成危害。
三、保管（一）药品在保管过程中应当依照药品的特点选择适当的存储场所，对于易挥发、受潮、易变质、易爆性等药品需特别注意存储条件和环境。
（二）药品应分门别类、依照编号、名称、有效日期等必要信息予以标注。
（三）药品保管人员应当接受相关培训，并定期进行药品保管及库存情况的检查，记录药品总量、有效期、数量、质量等信息，并建立药品台账，严格保管而不泄漏。
四、储存出入库（一）药品的储存出入库操作应由专人管理，统一订立操作规程，药品的入库操作应当凭借采购手续，药品的出库操作应当经过医务人员签字指示。
湖南省人民医院药品质量管理制一、药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口药品。
其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。
应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。
三、药品保管储存管理制度一、分类管理：在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。
口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。
设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。
并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。
四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
四、拆零药品管理制度一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。
三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜（架），不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。
四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。
五、不合格药品管理制度一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以下为主要情形：1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。
二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜（架）使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。
三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品所含成分及药品成分含量、药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。
四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。
2、不合格药品销毁时，应采用焚烧、深埋、毁形等方法处理。
六、卫生和人员健康管理制度医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求。
一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。
二、货架（柜）摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。
三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。
四、应定期进行健康体检，并建立健康档案。
五、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。
七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品，应做到以下管理：药品购进：一、特殊药品使用单位应到药品监督管理部门许可。
二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件（身份证），到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。
三、购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。
公路运输必须有专人负责，缩短在途时间，防止丢失、被盗。
药品验收一、验收应做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
验收记录应采取专用记录，内容有：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
验收记录应保存至有效期一年，但不得少于三年。
二、验收发现缺少、破损的药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。
药品储存、保管一、必须实行专人负责（双人），专库（柜）加锁（双锁），对进出库药品应建立专用帐册，进出逐笔纪录，记录的内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。
二、医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
三、医疗机构销毁麻醉、精神药品应在县级以上药品监督部门监督下进行，并对销毁的麻醉、精神药品造表详细登记，完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。
四、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、药品和卫生主管部门。
药品的使用一、特殊药品必须凭具备资格的执业医师处方，方可调配使用。
二、使用麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过15日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量；第一类精神药品注射剂处方一日不超过7日用量，其他剂型的第一类精神药品处方一次不超过15日用量；第二类精神药品处方一次不超过7日用量。
其他情况用药处方请按相关规定执行。
三、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记，对因涂改或超剂量等不符合规定的麻醉药品处方，处方调配人、核对人员应当拒绝发药。
八、药品不良反应（事件）报告管理制度一、药品不良反应（ADR），主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。
为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围；1．上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应（事件）。
2．上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。
三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。
四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。
五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不超过15个工作日。
医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。
患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。
药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。
六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。
十、质量事故处理报告管理制度一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
二、重大质量事故1．违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2．未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜（架）。
3．使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故1．违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。
2．保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限1．发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2．应认真查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3．一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。
