流行病学第八版第四章 队列研究

第四章队列研究队列研究（cohort study）是分析流行病学（analytical epidemiology）研究中的重要方法之一，它通过直接观察危险因素暴露状况不同的人群的结局来探讨危险因素与所观察结局的关系。

与之类似的名称还有前瞻性研究（prospective study）、发生率研究（incidence study）、随访研究（follow-up study）及纵向研究（longitudinal study）等。

队列研究与病例对照研究相比，其检验病因假设的效能优于病例对照研究。

因此，队列研究在流行病学病因研究中应用广泛。

第一节概述一、概念队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究（observational study）方法。

这里观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。

暴露（exposure）是指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）。

暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露可以是有害的，也可以是有益的，但都是需要研究的。

队列（cohort）原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示一个特定的研究人群组。

根据特定条件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列（exposure cohort），如某个时期进入某工厂工作的一组人群。

根据人群进出队列的时间不同，队列又可分为两种：一种叫固定队列（人群）（fixed cohort），是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其他原因退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。

第四章队列研究定义：队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

主要特点1）观察法2）设立对照3）由因到果，符合时间顺序4）确证暴露和结局因果关系一、研究目的（用途）检验病因假设评价预防措施效果研究疾病的自然史新药的上市后监测二、研究类型1.前瞻性队列研究：研究队列的确定是现在2.历史性队列研究：研究对象在过去某时刻3.双向性队列研究：研究队列的确定是过去，根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组，需要随访，部分结局可能已出现三、率的计算1.累积发病率2.发病密度3.标化死亡比（SMR）4.标化比例死亡比（SPMR）计算方法是以全人口中某病因死亡占全部死亡的比例乘以某单位实际全部死亡数而得出某病因的预期死亡数，然后计算实际死亡数与预期死亡数之比。

适用条件：不能得到历年人口资料；仅有死亡人数、原因、日期和年龄。

四、效应的估计1.相对危险度（RR ）意义：暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。

RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。

2.归因危险度（AR ）意义：AR值增加，暴露因素消除后所减少的疾病数量增加。

RR和AR的流行病学意义不同：RR说明暴露者与非暴露者比较相应疾病危险增加的倍数；AR则是指暴露人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量，如果暴露因素消除，就可减少这个数量的疾病发生。

前者具有病因学的意义，后者更具有疾病预防和公共卫生学上的意义。

3.归因危险度百分比AR%（病因分值EF）意义：暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比。

4.人群归因危险度（PAR）PAR＝I t－I0I t：总人群率I o：非暴露组率说明暴露对一个具体人群的危害程度，以及消除这个因素后该人群中的发病率或死亡率可能降低的程度。

意义：暴露人群与一般人群比较，所增加的疾病发生率的大小；PAR值增加，暴露因素消除后所减少的疾病数量增加。

【流行病学试题及答案】第四章队列研究第四章队列研究一、作业习题(一)单项选择题[A1型题]1. To know the incidence rates on the general population due to the size ofexposed parts, which indicator is frequently used:A. RRB. ARC. AR% or etiologic fractionD. Population attributable riskE. OR2. Which characteristic is not included in the cohort study: A. ObservationB. Need controlC. Confirm the relationship between the exposure and the outcomeD. Causation studyE. Saving time, labour and money3. 下列哪项不是队列研究与实验性研究的相同点 A. 均需给予人为的干预措施B. 均需设立对照组C. 均是由因及果的研究方法D. 均可能产生失访偏倚E. 花费较大4. 队列研究与病例对照研究比较，错误的说法是 A. 均是分析性研究方法B. 均属于观察法C. 均可以计算发病密度D. 队列研究验证病因假设的能力较病例对照研究强E. 队列研究适用于发病率较高的疾病病因的研究，而病例对照研究则可用于罕见病病因的研究5. 有关队列研究暴露人群的选择，下列哪条是不对的 A. 职业人群 B. 特殊暴露人群 C. 一般人群D. 有组织的人群团体E. 患有某欲研究疾病的人群6. 反映某暴露因素与疾病关联强度的最好的指标是 A. 人群归因危险度B. 全人群该病的发病率C. 该因素的流行率D. 相对危险度E. 归因危险度7. 以人年为单位计算的率为A. 发病率B. 发病密度C. 病死率C. 现患率E. 死亡率8. 队列研究中研究对象应选择A. 在患某病者中选择有、无某暴露因素的两个组。

流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种重要的研究方法，它对于我们理解疾病的发生、发展以及影响因素有着不可替代的作用。

队列研究，简单来说，就是选定一群人，按照他们是否暴露于某种因素或者具有某种特征，分成不同的组，然后追踪观察一段时间，看看这些组中疾病的发生情况有何不同。

为了更清楚地理解队列研究，我们先来看看它的几个关键要素。

首先是暴露因素，这是队列研究的核心关注点。

它可以是生活习惯，比如吸烟、饮酒；也可以是环境因素，像是空气污染、辐射；还可以是遗传因素、职业因素等等。

确定准确且有研究价值的暴露因素是队列研究成功的第一步。

接下来是队列的确定。

这一群被选定的人要有一定的代表性，能够反映出我们想要研究的总体人群的特征。

队列可以是基于职业的，比如某个工厂的工人；可以是基于地域的，比如某个社区的居民；也可以是基于其他特定特征的，比如某种疾病的高危人群。

在追踪观察的过程中，要准确地记录每个研究对象的健康状况变化以及与暴露因素相关的信息。

这需要有完善的随访机制，确保不丢失任何重要的数据。

队列研究的类型主要有两种，前瞻性队列研究和回顾性队列研究。

前瞻性队列研究是从现在开始，对选定的队列进行追踪观察，一直到未来某个时间点，看看疾病是否发生以及和暴露因素的关系。

这种研究方法的优点是可以直接观察到暴露因素和疾病发生的先后顺序，结果比较可靠。

但它需要耗费较长的时间，而且在随访过程中可能会遇到很多困难，比如研究对象的失访。

回顾性队列研究则是基于过去已经存在的资料，比如过去的病历记录、职业档案等，来分析暴露因素和疾病之间的关系。

这种方法相对省时省力，但可能会因为资料的不完整或者不准确而影响研究结果的可靠性。

队列研究有很多优点。

它可以直接观察到疾病的自然史，了解疾病从暴露到发病的整个过程。

而且，由于是在疾病发生之前就确定了研究对象和暴露因素，所以能够更好地判断因果关系。

此外，队列研究还可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系，或者多种暴露因素与一种疾病的关系。

流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种非常重要的研究方法。

它就像是一个时间的追踪者，通过对特定人群的长期观察，来揭示疾病的发生、发展规律以及与各种因素之间的关系。

那么，什么是队列研究呢？简单来说，队列研究就是选定一群人，根据他们是否暴露于某种因素，将其分为不同的组，然后随着时间的推移，观察这些组中疾病的发生情况。

比如说，我们想研究吸烟是否会导致肺癌。

我们可以选择一群不吸烟的人和一群吸烟的人，然后对他们进行长期的跟踪观察。

若干年后，比较这两组人群中肺癌的发病率。

队列研究有很多优点。

首先，它是前瞻性的，这意味着我们是在观察因素暴露在前，疾病发生在后，这样得出的因果关系比较可靠。

其次，它可以同时研究一种因素与多种疾病的关系。

比如，在研究吸烟与肺癌的关系时，我们还可以顺便看看吸烟与心血管疾病、呼吸系统疾病等其他疾病的关联。

再者，队列研究可以计算发病率，这对于评估疾病的危害程度非常重要。

但是，队列研究也不是完美的。

它需要耗费大量的时间和资源。

有时候，等待观察结果的过程可能会很长，而且在这个过程中，研究对象可能会流失，影响研究的准确性。

另外，队列研究对于罕见病的研究可能不太适用，因为需要观察的人数太多，实际操作起来很困难。

队列研究通常分为两种类型：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。

前瞻性队列研究就像是我们提前规划好一场实验，然后按照计划去实施和观察。

比如，我们从现在开始选择一群健康的人，记录他们的生活习惯、饮食习惯、运动情况等各种可能影响健康的因素，然后定期对他们进行体检和疾病监测，观察在未来的几年甚至几十年里，哪些因素会导致疾病的发生。

这种研究方法的优点是结果比较准确可靠，但是缺点也很明显，就是需要等待很长时间才能得到结果，而且花费巨大。

回顾性队列研究则是反过来，我们先找到一群已经有了某种因素暴露的人群和没有这种暴露的人群，然后通过回顾过去的资料，比如病历、档案等，来了解他们过去的情况，从而分析因素与疾病之间的关系。

第四章队列研究一、概述概念特点 1 属于观察法〔暴露缺乏人为给予〕2 设计阶段设立对照性〔可来自于同一或不同人群〕目的 3 因→果4确定暴露与结局的因果关系二、研究类型前瞻性 1 应有明确的检验假设，检验的因素必须找准2 所研究的疾病的发病率或死亡率应较高，不低于5‰3 应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察人群的暴露资料4 明确规定结局变量，并且要有确定结局的简便儿可靠的手段5 应有把握的获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组和非暴露组6 大局部观察人群应能够长期随访下去，并获得完整可靠的资料7 应有足够的人、财、物力支持该工作历史性除应考虑瞻前性队列研究中所考虑的各点外，还要考虑是否有足够数量的、完整可靠的、在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史性记录或档案材料性质：因→果双向性三、研究设计与实施 1.确定研究因素〔一次一个因素〕2.确定研究结局优点：一果多因，提高了研究效率3.确定研究现场和人群 1 暴露人群：1〕职业〔一般历史性~~〕2〕特殊暴露〔一般历史性~~〕3〕一般4〕有组织的2 对照人群：1〕内对照：当研究暴露变量不为定性而为定量，如高剂量暴露增加疾病的危险性，以最低暴露水平人群为对照，饮水中F，人的血压值优点：省事，总体上把握研究对象疾病情况2〕外对照优点：随访观察时可免受暴露性的影响3〕总人口对照4〕空白对照4. 确定样本量考虑问题：1〕抽样方法2〕暴露与对照比例3〕失访率影响因素：1〕α，〔1—β〕2〕一般人群研究疾病发病率P。

3〕暴露与对照标准之差5. 资料收集及预防6. 质量控制四 资料分析〔一〕表格1)累计发病率：0~1 ，研究人群数量比拟大且比拟稳定，说明累计时间长短〔二〕率的计算(P70) 2)发病密度：0~+∞ ，研究人群不稳定 ，单位:人年3)标准化〔SMR 〕： 多研究对象数目少，结局事件的发生率比拟低时，SPMR〔三〕效率的估计 1相对危险度: RR=0I I e = c/n0a/n1 RR 表示暴露组发病或死亡的危险是对照组的多少倍RR 越大，表示暴露的效应越大，暴露于结局关联的强度越大2 归因危险度〔特异危险度，危险度差，超额危险度〕:AR= Ie —I 0 = a/n 1 —c/n 0Ie =R R ×I 0AR= I 0〔RR-1〕AR 表示危险特异地归因于暴露因素的程度3 归因危险度百分比〔ARP, AR%,EF, AF 〕：Ie —I 0 Ie ×100% =( R R-1)/RR是指暴露人群中的发病率或死亡归因于暴露局部占全部发病或死亡的百分比，如吸烟青年中发生肺癌有90%可归因于吸烟4 人群归因危险度及其百分比(PAR 和PAR%)PAR =It —I 0PAR% =tI 0t I -I ×100%= 1 1)-Re(RR 1)-Pe(RR ×100% PAR 表示总体人群发病率中归因于暴露的局部PAR%表示PAR 占总人群全部发病或死亡的百分比〔四〕常见偏倚与控制 1 选择偏倚：提高研究对象的应答率和依从性2 失访偏倚：如果暴露组和对照组失访人数相等，而且各组中失访者和未失访者的发病率相同，那么可认为通过该研究获得的各组的发病率可以反映该研究人群的实际情况，失访对研究结果没影响比拟方法： 1〕查询失访者是否已经死亡及其死亡原因2〕比拟失访者和未失访者基线调查时获得的某些特征的资料，两者的基线特征越相似，出项不同疾病的发病率越少〔五〕优缺点P74~75。