流行病学课件：队列研究

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历史性队列研究应用 选择历史性队列研究时，除应考虑前瞻性队列研究中
所考虑的各点外，还应考虑是否有足够数量的、完整可 靠的、在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的 历史记录或档案材料。如医院的病历、个人的医疗档案、 及工厂和车间的各种记录等。在具备条件的情况下，历 史性队列研究备受关注。
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[掌握] 队列研究的概念及特点；队列研究中暴露
组与对照组的选择；
[熟悉] 队列研究的种类；累积发病率和发病密度
； RR, AR，AR%，PAR，PAR%的概念和意义
[了解] 队列研究中常见偏倚与控制； 人时的计算
,队列研究的优缺点。
病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务， 病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病 发生，即先因后果。
➢双向性队列研究 ambispective cohort study
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
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优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合 起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。
应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下， 如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要 求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性 观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
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第二节 研究设计与实施
确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本量 资料的收集与随访 质量控制
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➢历史性队列研究 historical cohort study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时点的暴露情况的历史材料做出的
不需要随访，研究开始时结局已出现
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优点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺点
✓资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 ✓需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
Study starts
历史性队列
Disease occurrence
前瞻性队列
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➢前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现
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优点
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固定队列 fixed cohort
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
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动态队列 dynamic cohort
出现结局 失访
研究开始
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研究结束
3、危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的 概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传 等多方面的因素。危险因素的反面称为保护因素 （protective factor），两者可统称为决定因素 （determinant factor）。
那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有 效地证实因果关系呢？
队列研究。
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大多数慢性病都是历时多年的一个过程所形成。 在此期间发生的许多事件都可能起致病作用。
队列研究通过对某一人群在某种病尚未明显发 生前，某个（或某些）可能起病因作用或保护作用的 事件的后果进行随访监测，进行从“因”观“果”的 流行病学研究。
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二、基本原理
➢ 根据研究对象是否暴露于ห้องสมุดไป่ตู้研究因素或其不同水平将研 究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
➢ 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发 生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
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目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
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结局
Y N Y N
➢主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 能确证暴露和结局之间的因果关系
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过去
现在
历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
双向性队列
继续前瞻性收集资料
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
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Exposure Study starts
Disease occurrence
双向性队列
time
Exposure
time
Study starts
timEexposure
Disease occurrence
特征或行为。是本研究需要探讨的因素。 2、队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一组人群（如出生队列 和暴露队列）。根据其变化分为固定队列和动态队列。
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固定队列指人群都在某一固定时间或一个短 时期之内进入队列，并对他们观察随访，直至观 察期终止，不再加入新成员。
动态人群：即根据某时期确定队列后，可以 随时增加新的观察对象。
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺点
✓所需样本量大，花费大，时间长 ✓影响可行性
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前瞻性队列研究应用条件
✓ 有明确的检验假设 ✓ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ ✓ 明确规定暴露因素和结局变量 ✓ 有可靠的测量手段 ✓ 足够的观察人群和暴露情况 ✓ 能完成随访的人群 ✓ 足够的人、财、物力
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队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中 两大重要方法之一。 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局 来探讨该因素与所观察结局的关系。
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第一节 概 述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 优点与局限性
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第一节 概 述
概念 基本原理 研究目的 研究类型
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一 、概念
队列研究：
是将范围明确的人群按是否暴露于某可疑 因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其 各自的结局，比较不同的亚组之间结局的差 异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
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1、暴露(exposure) 指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种研究的
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三、研究目的
➢ 检验病因假设 ➢ 评价预防效果 ➢ 研究疾病的自然史 ➢ 新药的上市后监测
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四、 研究类型
➢前瞻性队列研究(prospective cohort study) ➢历史性队列研究(historical cohort study） ➢双向性队列研究(ambispective cohort study)