有害物质管理程序文件

受控状态受控页码1/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为确保本公司产品符合绿色环保要求、遵守法令，建立对有害物质的管控标准及管控程序，规范管控标准及管控过程，以确保为客户提供的产品符合法规和客户要求，特制定本程序。

二、适用范围2.1适用于本公司所有产品直接使用的物料，如塑胶抽粒、色母、色粉等；2.2适用于本公司委外或外协加工的所有物料，包含但不限于丝印、喷油等；2.3适用于本公司所有产品制程或返工实际需要使用到的物料，如清洗剂、酒精等；2.4适用于本公司所有产品的包装材料，如纸箱、纸板、PE板、PE袋等；2.5适用于本公司所有机器设备需要使用的润滑油、化学品、冷却液等；2.6适用于本公司模具物料及其零配件；2.7适用于本公司向供应商采购的各类物料；2.8适用于物料在各段的检验及储存；a.进料控制，包括所有的原材料、化学品、耗材、包装材料等；b.贮藏控制，在仓库贮存或产线所有物料控制，包括材料、半成品、成品等；c.制程控制，在制品制程控制；d.成品的包装控制；e.产品的出货与运输控制。

三、术语及定义3.1RoHS指令：关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令，该指令2006年实施，2019年7月4项新增邻苯二甲酸酯类限制。

相关管控标准参见《有害物质管制清单》。

3.2WEEE：报废电子电器设备指令。

3.3REACH法规：关于化学品注册、评估、授权、许可和限制的欧盟理事会法规，该法规要求宣告SVHCs 含量信息。

3.4HSF产品：满足EU RoHS指令、EU REACH法规、无卤及其它环境管理物质要求的产品及材料；3.5MSDS：物质安全资料表，包含物质组成成分及含量的信息；3.6A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分或参与产品制程物料，分以下3类：a）直接物料，如：塑胶抽粒、色母、色粉等主要原材料；b）需参与生产成为产品的组成部分的非主要物料，如：油墨等。

有害物质管理控制程序1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、元器件、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。

2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程的零件、材料及设备的有害物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求，有害物质参照《有害物质清单》。

3. 定义3.1有害物质（HS）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“限制物质”互换使用。

3.2无有害物质（HSF）：泛指减少或消除列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及其他适用的标准或法律法规。

3.3限制物质（Restricted Substance）：泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令，以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与“有害物质”互换使用。

4. 职责4.1 公司品质部负责组织制订和不断完善无有害物质管理流程，确保符合体系运行要求和公司内部实际运作要求；负责在与供应商及客户的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。

4.2 公司品质部负责制订有害物质的含量达标标准，技术条件；负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训。

4.3 营销部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。

4.4 采购部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议。

4.5 品质部负责收集国外关于适用于无有害物质的标准或法律法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件，并维护到公司内部文件进行正式公布以及相应的考核。

4.6 设计部门负责参与制订或完善相关技术文件。

4.7 品质部负责对所有外协外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入，在生产过程中严格审核各种相关的绿色标识（如ROHS绿色标识）。

QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文 件 编 号 文 件 名 称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现HSPM 体系持续改进。

2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。

3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。

3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。

3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。

4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF 要求时；d 分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 体系审核、管理评审发现的不合符合项（HSF方面）时；f 体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时； h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。

QC080000有害物质过程管理体系文件汇编（手册+全套程序文件）为便于预览，本PDF文档由Excel另存PDF生成，页面布局和内容与Excel完全一致，原Excel档可在PDF左侧“回形针”处取出。

版 本 Rev.： A/0生效日期Date： 2020-6-1页 码Page： 1 of 14HSPM体系文件危害物质过程管理手册7序号章节LOGO第三章6第四章第六章第一章 危害物质过程管理手册目录编 号 NO.： MC-RM-1-01页次内容名称1011-12567-89115引用标准124第一章5第五章813-149第七章10第八章11第九章第十章34危害物质过程管理责任危害物质过程管理组织架构图危害物质管理过程之部门权限2危害物质过程管理程序文件/部门职能对照表危害物质管理政策之建立危害物质过程管理手册手册封面危害物质过程管理手册目录危害物质过程管理手册摘要危害物质过程管理手册管理规定术语及定义13第十二章第十一章123第二章修改履历表24232220211917181615131412119108756修 订 内 容修 订 者版 本4312修改履历表生效日期Date： 2020-6-1页 码Page：2 of 14第二章 修改履历表序 号日 期批 准1.公司简介公司中文名称:******有限公司公司英文名称:总 经 理:公司规模 : 现有员工300多人生产产品项目: 生产厂 址 : 广东省， 电 话：***** 传 真：***** 邮件地址：****2.主要产品:3.公司沿革:生效日期Date： 2020-6-1危害物质过程管理手册——创建于1996年。

公司拥有属于自己物业的专用标准厂房，面积约3000多平方米。

——主要生产设备均从美国、欧洲、日本、台湾和香港全新引进，目前员工总数为388——--人，人，工程员工10人，管理员工8人，文职员工8人，驻外员工22人。

设计生产能——力为60万平方英尺/年，主要为通讯、工控、仪器、仪表、电脑等厂商加工电路板。

实验室有毒、有害物品标准管理规程1.有毒、有害物品的购买1.1依据实际使用情况，由实验人员填写计划单，报实验室负责人批准。

1.2经实验室负责人批准后，送交采供部购买。

1.3采购此类药品需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或行政部门提出申请，经批准后从经营单位购买。

1.4采供部门二人持“毒品购买证”或麻醉、精神药品购买证件到指定单位购买，运送途中需实行有效的防范措施，安全交至仓库管理部门。

有限购买证件严禁转借他人。

2.有毒、有害物品的接收2.1此类药品保管员应由二人担任，负责有毒、有害物品的管理工作。

2.2此类药品保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。

2.3保管员验收2.3.1二位保管员先后核对实物与购买计划单是否一致。

2.3.2检查有毒、有害物品包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。

2.3.3精密称定(未开口状态)重量，四人(两位保管员，两位采购员)核对确认。

以上有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报主管领导进行调查，直至符合规定。

2.3.4验收合格，填写接收记录，四人签名。

2.3.5瓶外贴上标签。

内容包括：编号、购进日期、重量、有毒标志。

3.有毒、有害物品的贮存保管3.1此类物品须置于保险柜中贮存，分类码放整齐，有存放编码记录。

建立出入库帐目，及时盘点，做到帐物相符。

帐目至少保存二年备查。

3.2贮存环境及条件：严格按《化学试剂管理规程》中的要求进行贮存；特殊品种按其产品说明书规定的要求进行贮存。

3.3保险柜要双人、双锁保管，二人各有一把锁的钥匙。

3.4保管员对化学性质不够稳定的药品每月检查一次，性质稳定的每季检查一次。

做到帐、卡、物相符，并做好记录，发现问题及时采取措施，并报告主管负责人。

3.5不准在有毒、有害物品存放室内休息、饮食、严禁吸烟。

3.6严禁无关人员进入有毒、有害物品存放室内。

实验室有毒、有害物品标准管理规程（2）是为了保障实验室的安全和环境保护而制定的一套管理规则。

xxxXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司程序文件文件名称：有害物质管理程序文件编号：生效日期：版本号：适用范围：编制：审核：批准：文件制订/修改情况记录明确有害物质的管理标准，规范有害物质的识别、评价及控制,以确保高风险的物料、工艺、器具能得到有效的管制，减少其污染 HSF 产品的可能。

2适用范围:限公司内的各相关单位的有害物质管理过程。

3定义:3.1HS 物料/产品/器具(有害物质): 指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、REACH、食品卫生等)及其它适用标准或客户要求中禁止使用的材料（包括：物料、产品、工治具、机器设备、测试仪器、包装包器等）；3.2HSF(有害物质减免): 指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、REACH、食品卫生等)及其它适用标准或客户要求中规定的任何材料对有害物质的减少或消除。

3.3有害物质的识别:是指对产品的提供过程及相关的物料产品器具等进行调查分析,明确其是否含有或可能会含有有害物质的过程。

4职责:4.1产品验证中心理化分析部：对相关部门申请的原材料，零部件及成品进行有害物质测试, 并负责对《RoHS 物料定期送检及监控方案》的维护更新。

4.2社会责任管理部负责HSF 标准及法律法规评价，形成《HSF 适用法规评价表》，并定期更新；有害物质管理标准的制定、修订及组织对含有害物质的物料及过程的识别和评价,形成《有害物质识别及评价总表》；负责有害物质管理体系内审及协助管理者代表组织有害物质管理评审。

4.3各分公司体系管理人员及品管部负责协助对本公司内有害物质的识别和评价。

4.4公司相关部门负责依管理标准对高风险物料、产品或过程的制定相应的管控方案来实施管控。

4.5物流管理中心及相关采购部门：负责评估和确认供应商对有害物质管控的能力及结果，监督供应商对有害物质的管控；负责从供应商处索取有害物质测试报告以及相关保证书，并负责对供应商进行有害物质控制的能力教育和培训。

有害物质管理程序_[全文]有害物质管理程序目的:确定本公司的产品符合客户有害物质管控要求，识别公司生产经营中存在的有害物质的风险，建立HSF的方针、目标和HSF控制计划，制订风险管理措施，对公司的有害物质进行控制。

范围:适用於公司HSF符合管理体系的策划和HSF的风险控制;定义:33></a>.1 HS(Hazardous Substances)有害物质引用於WEEE或ROHS指令及任何附加顾客要求清单中所列明的任何一种物质，这些特质禁止使用和可替换。

3.2 HSF(Hazardous Substances Free)不含有有害物质引用於WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种特质的减少或消除。

3.3 HSPM(Hazardous Substances Process Management System):有害物质过程管理体系，本公司的HSPM有害物质过程管理体系亦称之“ROHS符合性管理体系”。

权责:4.1 HSF工作组4.1.1 负责建立公司的HS有害物质管理标准。

4.1.2 识别材料中的有害物质风险，确定公司【高危风险物料清单】。

4.1.3 制订HSF目标消除有害物质的时间表。

4.2 品质课:4.2.1 负责制订HSF过程管理计划并负责组织实施。

4.3 管理者代表:4.3.1 负责审查HSF管理标准、HSF环境管理对象物质清单、HSF目标/消除有害物质的时间表，并负责组织实施和监督检查;4.3.2 负责评审公司的有害物质的风险，批准HSF过程管理计划。

4.4 总经理:对公司HSF的风险管理负责，负责批准HSF管理标准、HSF环境管理对象物质清单、HSF目标/消除有害物质的时间表。

作业内容5.1 有害物质管理标准的建立:品保课、业务课等负责收集与HSF相关的法律、法规与顾客要求，并由HSF项目组进行整理、汇总综合考虑法规、客户的要求与本公司的能力，评估HSF的控制风险，制订本公司的“环境负荷化学物质管理标准”应分发本公司相关部门、外包厂及供应商，具体按《HSF法律法规和顾客要求程序》执行;5.2 有害物质的确定:HSF项目组负责对公司所使用的物料(含辅料)，工艺过程进行调查、研究，确定本公司HSF管理对象物质，并建立本公司的【高危风险物料清单】;5.3 HSF目标、消除有害物质时间表的确定:5.3.1 FSPM(有害物质过程管理体系)建立之初的HSF目标、消除有害物质的时间表由HSF项目组根据公司的HSF方针、HSF管理现状制订，经管理者代表审核、总经理批准后发布、实施;5.3.2 HSF目标、消除有害物质的时间表的实施情况由管理者代表组织相关人员按目标和计划表的进度规定进行检查，对没有达成目标或计划要求的相关责任部门及时采取纠正措施，必要时修改HSF目标，消除有害物质的时间表;5.3.3 HSF目标、消除有害物质的时间表应每年检讨(通常於每年12月份进行)，必要时进行修订/更新并发布下一年度的HSF目标、消除有害物质的时间表。

实验室有毒、有害物品标准管理规程范本第一章总则第一条为了做好实验室有毒、有害物品的管理工作，确保实验室人员的安全和实验室环境的健康，制定本规程。

第二条本规程适用于所有实验室有毒、有害物品的管理工作，包括有毒气体、有害化学品、放射性物质等。

第三条实验室有毒、有害物品的管理负责人应该具备相关专业知识，并负责组织、实施本规程的执行。

第四条实验室有毒、有害物品的管理应严格按照国家和地方相关法律法规执行。

第五条实验室有毒、有害物品的管理应依据风险评估结果，制定相应的管理措施。

第六条实验室应建立清晰的有毒、有害物品存放区域，确保物品分类明确、储存有序。

第七条实验室有毒、有害物品的管理应与专业人员合作，确保管理的科学性和有效性。

第八条对新购入的有毒、有害物品，应进行必要的检测和鉴定，在获取必要的安全数据后方可使用。

第九条实验室有毒、有害物品的管理应定期检查和维护，确保储存和使用的安全性。

第二章有毒、有害物品的分类与标识第十条有毒、有害物品应按照相关标准进行分类，以确保储存和使用的安全性。

第十一条实验室有毒、有害物品的容器标识应符合国家和地方相关标准，并应清晰可见。

第十二条有毒、有害物品的标识应包括名称、危险性描述、安全注意事项等内容，并应使用明显的标志。

第十三条实验室有毒、有害物品的分类和标识应定期检查和更新，确保准确有效。

第三章有毒、有害物品的储存管理第十四条实验室有毒、有害物品的储存区域应设定在特定的地点，并应符合相关安全规定。

第十五条实验室有毒、有害物品的储存区域应具备必要的安全设施和措施，包括安全柜、通风装置等。

第十六条实验室有毒、有害物品的储存应采取相应的容器和包装材料，确保不发生泄漏和扩散。

第十七条实验室有毒、有害物品的储存区域应清洁、整齐，并应定期清理和消毒。

第十八条实验室有毒、有害物品的储存应建立相应的库存管理制度，确保物品的合理使用和消耗。

第十九条实验室有毒、有害物品的储存应定期检查和维护，及时发现并处理可能存在的安全隐患。

环境有害物质（RoHS）管理程序１目的明确规范对环境有害物质的控制方法和要求，有效防止有害物质非正常混入生产的产品中，保证产品符合RoHS 指令等环境法规，以满足客户的要求。

2 适用范围适用于本工厂的相关产品的生产过程。

3 基本职责3.1 来料检查部门负责对进料的原材料环境有害物质的含有状况进行确认，并予标示。

3.2 生产部门负责对RoHS 的材料、产品、生产现场进行标示与管理。

3.3 品质管理部门的RoHS 负责监控RoHS/非RoHS 的材料和产品执行状况。

4 管理要求4.1 标示管理要求：4.1.1 材料标示：RoHS 材料用绿底黑字的RoHS标签标示4.1.2 现场标示：注塑车间、仓库、模具制作房、产品加工区都需要对现场进行ROHS标示。

4.1.3 产品标示：按图面上的要求标示。

用绿底黑字ROHS标签进行标示。

4.2 材料的管理要求4.2.1 来料检查管理：受入检查部门根据《材料检查指示书》、对进料的材料进行检查。

检查完成后的材料，由受入检查部门在材料包装体上贴上环保确认标签。

来料检查需要核对材料的SGS报告是否在有效期内，若有效期剩余时间只有1个月需要及时通知采购将最新SGS提供给品管部。

4.2.2 材料入仓后，ROHS的材料摆放在RoHS 材料放置区域内。

4.2.3对于全ROHS 化的生产车间，于生产车间主要入口标示上[RoHS 生产车间]标志，其他，工厂内所使用的机械设备、治工具，检测仪器、工位、材料保管场所、工具保管箱（架）等，均不再进行环保标示。

4.2.4对于采购原材料的同时需要在采购单上注明所采购的材料需要满足ROHS要求，并要求供应商提供保证书。

4.2.5注塑材料经过加工后的产品需要在外箱贴上绿底黑字的ROHS标签4.2.6当客户制程生产过程，若涉及到材料变更需确认此使用原材料是否符合ROHS要求4.2.6.1是否有SGS提供ROHS测试报告4.2.6.2产品外包装是否有ROHS标识4.2.6.3供应商是否会签≤有害物质不适用保证书≥4.2.7生产辅助性材料（如：酒精、防锈油）等需符合ROHS要求，并要求供应商提供SGS报告，供应商不适用有害物质保证书5 不合格品的处理机制5.1来料检查或生产部门发现材料含有环境管理物质时，经品质管理部门负责人认定后，以《材料异常通知书》向工厂总经理代表报告。