品质异常管理规定

管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP) 版本 A0

密级 秘密

文件编号 MSP-3-136 制定部门 品质部 分发号

文件标题 品质异常管理规定

【目录】

1 目的

2 适用范围

3 职责

4 术语和定义

5 符号和缩略语

6 内容

6.1 进料品质异常

6.2 制程品质异常

6.3 成品品质异常

6.4 出货品质异常

6.5 客诉品质异常

7 参考文件

8 附件

【修订履历】

版本 日期 修订概述 修订理由

A0 2013.8.5 第一次发行 /

签

署

栏 编制 审核 批准

会签 日期 管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP) 版本 A0

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文件编号 MSP-3-136 制定部门 品质部 分发号

文件标题 品质异常管理规定

【正文】

1 目的：

为规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求，特制定本异常管理规定。

2 适用范围：

适用于来料，制程及成品品质异常的处理。

3 职责

品质部：负责品质异常之最终判定；确认品质异常责任部门；主导品质异常案例的处理过程；对责任单位的改善结果进行追踪确认。

异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。

生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。

其它相关单位：在需要时进行异常改善的配合

4 术语及定义

品质异常之定义

4.1 产品品质异常：

4.1.1 不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。

4.1.2 有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。

4.1.3 客户抱怨及退货时。

4.1.4 其它情形，影响到产品品质时。

4.2 作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：

4.2.1 不遵守操作标准操作；

4.2.2 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；

4.2.3 使用不合格的原料或材料；

4.2.4 机械发生故障或磨损；

4.2.5 作业员疲劳(或情绪欠佳)；

4.2.6 其它情形，可能存在品质隐患时。

5 符号及缩略语：

无

6 内容：

6.1 进料品质异常

6.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域 管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP) 版本 A0

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6.1.2 异常成立后由IQC在30分钟内将异常处理单交由QE确认并由QE通知采购及生管。

6.1.3 采购接《品质异常处理单》后1小时内转责任供应商，并电话连络供应商是否接收到相关品质异常信息。

6.1.4 供应商需于4H针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与盛威相关人员确认清楚，必要时到现场确认。

6.1.5 供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。

6.1.6 QE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依6.1.7执行

6.1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。

6.1.8 如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。

6.2 制程品质异常

6.2.1 制程发现不良应当根据不良的类别，不良率等不良的具体情况采取相应的措施（系统性不良或致命不良，及不良率超过5%，相关责任单位应该立即停产，并分析产生不良的原因，制定改善措施。）

6.2.2 如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产，不可接收依6.2.3执行。

6.2.3 IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产单位改善；同时应当通知QE。

6.2.4 针对已生产产品依LOT NO.往前追溯，直至良品。

6.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产单位立即移至不良品区域。

2.6 改善OK后，生产单位提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可开机生产，如检查不合格，则重新改善。

6.2.7 制程《品质异常处理单》开立时机：

6.2.7.1 制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、QC前往确认，双方判定标准一致，确认异常成立，则开立《品质异常处理单》要求责任单位改善.

6.2.7.2 产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时，IPQC应开出品质异常处理单待工程、品控、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品控部监控对策实施有效性.

6.2.7.3 当产品制造不良率超过3%时，IPQC应立即通知产线停线并召集工程、品控等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。相关不合格品的控制见《不合格品控制程序》。

6.2.7.4 品质再现（品质异常重复发生）时，开立《品质异常处理单》，通知生产单位整改。

6.2.7.5 所有制程中《品质异常处理单》需会签至各责任单位的工程师，工程师接到品质异常讯息1小时内，需针对异常现象提出临时对策。

6.2.7.6 责任单位需于《品质异常处理单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。

6.2.7.7 QE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续品质状况，依6.2.7.8执行。

6.2.7.8 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。

6.2.7.9 如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。

6.3 成品品质异常：

6.3.1 IPQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求生产单位立即移至不良区域。

6.3.2 IPQC于半小时内开立《品质异常处理单》、《重工记录表》并附不良样品，要求生产单位重工。 管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP) 版本 A0

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6.3.3 生产单位接IPQC《品质异常处理单》、《重工记录表》及不良样品后，当天安排重工作业，并将回复生产失效原因及改善措施。

6.3.4 重工OK产品需重新送IPQC检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合格依《不合格品控制程序》6.3.5要求执行.

6.3.5 针对异常改善后产品，IPQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。

6.3.6 强如异常发生后连续3个月无生产，则制结案，后续生产依正常检验执行。

6.4 出货品质异常：

6.4.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求仓库立即移至不良品区域。

6.4.2 异常成立半小时内开立《品质异常处理单》、《重工记录表》并附不良样品，通知生管安排重工。

6.4.3 生产单位依生管所开重工工单安排重工作业，并于《品质异常处理单》回复生产失效原因及改善措施。

6.4.4 重工OK产品需重新送FQC检验，依6.3.4执行。

6.4.5 针对异常改善后再出货产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。

6.4.6 如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。

6.5 作业品质异常

6.5.1 符合4.1.2任一项，作业品质异常成立。

6.5.2 相关单位发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。

6.5.3 针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立《品质异常处理单》，由品控统一编号后，交责任单位提出整改措施。

6.5.4 责任单位需于《品质异常处理单》需求期限前提出整改措施，由部门最高主管签核后回复异常反馈单位。

6.5.5 异常单回复后，由品控统一归档整理/追踪。

6.5.6 改善对策执行后，责任单位QC依对策内容进行追踪确认，连续1个月内无同样异常再发，则予以结案。

6.5.7 追踪期内再发则重新开立《品质异常处理单》，依6.5.3-6.5.6执行。

6.6 客诉品质异常

客诉品质异常依《客户抱怨处理程序》。

6.7 品质异常及时登录，并定期汇总，于品质改善会上通报相关单位。

7 参考文件

无

8 附件

项次 记录名称 表格编号 保管单位 保存期限

附件1 《品质异常处理单》 MSP-3-008-02-1 品质部 3年

附件2 《重工记录表》 MSP-3-136-01-1 品质部 3年 管理体系程序MANAGEMENT SYSTEM PROCEDURE (MSP) 版本 A0

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