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ISO质量体系的持续改进

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ＩＳＯ质量体系的持续改进

苑凤伟 上海交通大学（１０级项目管理硕士专业）

国际标准化组织成立于１９４７年，约有１５７个成员并代表其各自的国家，其中我国参与各项ＩＳＯ 活动的是中国国家标准化管理委员会（ＳＡＣ）。ＩＳＯ ９０００质量管理体系标准是由一系列正式的国际标准、技术规范、技术报告等文件的统称，共约２５个文件。实施ＩＳＯ标准可以让企业有机会使其活动增值，并可以通过持续改进不断提高企业的绩效，例如通过提高顾客满意度来增加产品的销售业绩。ＩＳＯ 标准必须在发布后三年内启动复查，并且在之后需要不断复查，以确保标准保持最新信息。这本身和标准中提到的持续改进是完全一致的。所谓持续改进，一为持续，即该过程需要被逐步巩固；二为改进，即为通过一系列活动提高组织的有效性和效率，以满足不断增长的需求和期望。

一、改进后的ＩＳＯ体系标准好在哪里ＩＳＯ ９００１质量管理体系标准自２０００年修正过后，时隔八年又进行了一次全面的补充修订，ＩＳＯ ９００１：２００８的问世说明质量管理体系有着自身强大的潜力，ＩＳＯ ９００１经过修订，它语言更加清晰，易于翻译和理解，同时也增强了与其他管理体系的兼容性，如ＩＳＯ

１４００１，易用性更强。

二、改进的特点和意义分析现选取其中有代表性的几个修订点加以阐释体系改进的特点和意义。

１．法律法规的要求方面在“引言”中，修订后的标准将“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”改为“本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力”。对满足法律法规要求的范围作了明确的限定，并和体系中与产品有关的要求的确定相一致。这就突出强调了顾客的要求和适用于产品的法律法规，体现了ＩＳＯ体系的有效性和适用性。

２．外包过程方面修订版将原来“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”改为“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”，并增加注释如“虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作”等，进一步明确强调了对外包过程的控制要求。宏观来看，随着世界政治格局的变化以及经济、技术的迅猛发展，专业化分工越来越明显，其中产品质量及服务成为全球经济一体化、生产要素最优化中不可或缺的环节。小而言之，这也说明一个产品的质量不单单是由某一个生产加工环节决定的，每个企业都是产品供应链上的重要一部分。

３．文件管理和人员设定方面在形成文件的程序说明中，增加了“一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件”，进一步明确了对程序文件编写数量要求的灵活性。

从而真正使得我们的体系文件不是为了做文件而做。一方面可以提高工作效率，另外一方面在一定程度上降低了纸质或电子污染，这也可以说是环保的体现。

有关管理者代表方面。将“最高管理者应指定一名管理者”改为“最高管理者应指定一名本组织的管理者”，明确管理者代表应是组织的内部人员。这很大程度上避免了为应付体系审核而去从外面聘请专业质量咨询人员的现象发生，敦促企业从管理层真正重视并落实质量管理工作。

４．基础设施与工作环境方面。对于基础设施的考虑，新版标准将原来“支持性服务（如运输或通讯）”改为“支持性服务（如运输、通讯或信息系统）”，表明信息系统在基础设施方面的重要性。在全球经济一体化的大环境下，信息产业、通讯技术迅猛发展，计算机辅助管理被广泛应用，信息系统无处不在，这必然会对质量体系产生巨大的推动，信息技术的发展促进了质量管理系统的发展，大量的质量管理软件和硬件应运而生。产品质量问题的分析和解决变得更准确，更及时。因此，ＩＳＯ体系也同样增加了新的内容，以确保其适应性、有效性及充分性。

有关监视和测量装置的控制方面同样如此。在“监视和测量装置的控制”中，增加了“注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理”，对使用计算机软件的情况给出了说明。

另外，新版标准中增加了对“工作环境”的描述，即与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气），表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。

５．顾客财产方面。由原来的“顾客财产可包括知识产权”更新为“顾客财产可包括知识产权和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。个人信息可能会蕴涵着商业性使用价值，随着信息技术和互联网络的发展，个人信息的商业价值日渐突显。个人信息被商家用于市场营销而获利，未来的个人信息保护立法必须考虑到个人对其个人信息商业性使用价值财产权的正当诉求。显然，ＩＳＯ质量体系已经未雨绸缪，把该内容作为体系的改进体现了出来。

三、结语由以上几点不难看出，质量管理体系在将来很长的一段时间内仍将存在，但会与环境、安全、健康等其它体系等融为一体，成为新的体系评价标准，从而督促企业实现“客户满意”和“投资者满意”的同时做到“社会满意”和“员工满意”。但是，随着ＩＳＯ体系的持续改进，伴随着质量意识和管理水平的不断提高，企业相应的开发设计、生产制造及服务水平也会随之不断提高，质量体系的第三方认证的必要性会随之减弱，最终达到持续改进的最高目标———没有质量体系的质量体系！参考文献：［１］《ＩＳＯ９００１－２０００ＧＢＴ１９００１－２０００质量管理体系要求国家标准》［２］《ＩＳＯ９００１－２００８ＧＢＴ１９００１－２００８质量管理体系要求国家标准》［３］《持续改进有关问题的思考》（西灿质量在线）［４］《管理学》（复旦大学出版社）２１２经济论丛__

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ISO9001管理体系精髓(精)

ISO9001管理体系精髓(精)

ISO9001管理体系精髓(精)

ISO9001管理体系是指符合国际标准化组织（ISO）制定的国际标准——ISO9001的质量管理体系。该体系要求组织建立，实施和维护一种系统化的方法来管理和提高质量。

在实施ISO9001管理体系时，需要遵循以下精髓：

1. 以客户为中心

ISO9001标准强调以客户为中心，这是ISO9001管理体系的核心精髓。组织在与客户沟通的过程中，需要仔细了解客户的需求和期望，并据此制定和提供符合客户要求的产品或服务。

2. 统一思想和行动

ISO9001管理体系要求组织建立一种统一的思想和行动方式。这包括制定明确的质量政策和质量目标，确保所有员工都了解该政策和目标，并通过不断培训和提高意识来确保每个人都以同样的方式对待质量。

3. 过程方法

ISO9001管理体系要求组织采用过程方法来管理质量。这意味着组织需要将各种活动和任务划分为一系列相互关联的过程，并对这些过程进行不断的改进。这种方法有助于组织更好地控制质量，并确保每个过程都能够实现预期的结果。

4. 持续改进

ISO9001管理体系强调组织应不断改进其质量管理体系。这包括持续改进过程、产品和服务，以及质量管理系统本身。持续改进是整个ISO9001标准的基石，也是将质量管理体系升级到更高水平的关键所在。

5. 数据和分析

ISO9001管理体系要求组织在做出决策时基于实际的数据和分析。组织需要收集和分析各种质量指标和数据，以便了解组织的运营情况，并制定决策、改进方案和政策。

6. 审核

ISO9001管理体系要求组织建立一种审核机制，以确保管理体系符合标准的要求。该机制包括内部审核和外部审核。内部审核是组织自查的过程，外部审核是由独立的第三方进行的审核。这些审核可以帮助组织发现和解决潜在问题，提高质量管理体系的有效性。

7. 领导力

ISO9001管理体系强调组织的领导者应发挥领导力，确保质量管理体系的有效实施。领导者需要对质量管理体系的重要性有清晰的认识，为组织提供必要的资源和支持，并为实现质量目标而努力工作。

iso 管理体系

iso 管理体系

iso 管理体系

ISO管理体系是指根据国际标准化组织（ISO）的相关标准建立和实施的一套完整的管理体系。ISO管理体系可以应用于各个行业和组织，通过规范化和系统化的管理方法，帮助组织提高运营效率、降低风险、满足客户需求，并持续改进组织的绩效。

ISO管理体系主要包括质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）、职业健康安全管理体系（ISO 45001）等。下面将对ISO管理体系进行详细介绍。

质量管理体系（ISO 9001）是ISO组织颁布的一项最重要的国际标准。质量管理体系为组织提供了一套持续改进的方法，帮助组织提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。质量管理体系要求组织建立质量政策和质量目标，制定质量手册和程序文件，实施过程控制和监测，进行内部审核和管理评审，通过不断改进来提高质量管理水平。

环境管理体系（ISO 14001）是为组织提供了一套有效管理环境问题的方法。环境管理体系要求组织制定环境政策和目标，进行环境方面的风险评估和监测，制定环境管理计划和程序文件，实施过程控制和监测，进行内部审核和管理评审，通过不断改进来减少负面环境影响。

职业健康安全管理体系（ISO 45001）是为组织提供了一套有效管理职业健康安全问题的方法。职业健康安全管理体系要求组织建立职业健康安全政策和目标，进行职业健康安全风险评估和监测，制定职业健康安全管理计划和程序文件，实施过程控制和监测，进行内部审核和管理评审，通过不断改进来提高职业健康安全管理水平。

ISO管理体系的实施和认证可以带来多方面的好处。首先，ISO管理体系可以提高组织的运营效率。通过建立规范的工作程序和流程，可以减少资源的浪费和重复劳动，提高工作效率。其次，ISO管理体系可以降低组织的风险。通过进行风险评估和控制，可以预防和减少各类风险的发生，保障组织的可持续发展。再次，ISO管理体系可以满足客户的需求和期望。ISO标准是国际公认的质量和环境管理的最佳实践，通过实施和认证ISO管理体系，可以增强组织的竞争力，赢得客户的信任和满意。此外，ISO管理体系还可以促进组织的持续改进。ISO标准要求组织进行内部审核和管理评审，通过不断改进来提高管理体系的绩效，使组织不断适应市场和客户的变化。

iso质量管理体系内容

iso质量管理体系内容

iso质量管理体系内容

ISO质量管理体系内容。

ISO质量管理体系是指按照ISO9000系列标准建立和实施的质量管理体系。ISO质量管理体系内容主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和内审等。

首先，质量方针是组织对质量所做的基本承诺和宣言，是质量管理的精神支柱。质量方针应当与组织的经营方针相一致，明确指出组织对质量的承诺和要求，为全体员工提供了明确的方向和目标，为质量管理提供了基本保障。

其次，质量目标是组织在一定时期内实现的、能够量化的质量改进目标。质量目标应当与质量方针相一致，具有可衡量性和可实施性，能够为组织提供明确的质量改进方向和依据。

质量手册是记录了组织质量管理体系的基本要求和运作方式的文件。质量手册应当包括组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、质量管理体系的程序和流程等内容，是组织质量管理体系的核心文件。

程序文件是组织质量管理体系中规定了具体工作程序和流程的文件。程序文件应当包括质量管理体系的各项程序和流程的编制、实施、审核、修订和废止等内容，为组织提供了具体的工作指导和操作依据。

工作指导书是对具体工作操作过程进行详细说明的文件。工作指导书应当包括工作操作的步骤、方法、要求、注意事项等内容，为组织提供了具体的操作指导和标准化要求。

记录是组织在质量管理活动中产生的各种文件和资料。记录应当包括质量管理活动的实施、监控、评价、分析和改进等过程中产生的各种文件和资料，为组织提供了质量管理活动的依据和证据。

内审是组织对质量管理体系进行自我评价和审核的活动。内审应当包括质量管理体系的审核对象、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告等内容，为组织提供了对质量管理体系进行自我评价和改进的机制。

总之，ISO质量管理体系内容包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和内审等内容，是组织建立和实施质量管理体系的基本要求和依据。通过建立和实施ISO质量管理体系，组织能够提高产品和服务的质量，满足客户的要求，实现持续改进和持续发展。

iso900质量体系

iso900质量体系

iso900质量体系

ISO9000质量体系（ISO 9000 Quality System）是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理体系标准，用于指导企业建立和运行有效的质量管理体系。该体系主要关注组织内部的质量管理流程，以确保产品和服务符合客户的要求，并持续改进质量绩效。

ISO9000质量体系标准是由ISO9001、ISO9002和ISO9003等标准组成的，其中ISO9001是最通用的标准，适用于各种类型和规模的组织。ISO9001标准包括一系列要求，如质量管理体系的建立、文件控制、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析以及持续改进等。

ISO9000质量体系的核心思想是“客户导向”。企业应该将满足客户需求作为首要目标，并通过建立质量管理体系来实现。这意味着企业需要了解客户的需求和期望，并确保产品和服务能够满足这些要求。通过实施ISO9000质量体系，企业能够提高产品和服务的质量，增加客户满意度，从而提升竞争力。

ISO9000质量体系注重过程管理。它要求企业建立一套规范的工作流程，确保每个环节都能按照既定程序进行。这有助于减少错误和浪费，并提高生产效率和质量稳定性。通过流程管理，企业可以更好地控制产品和服务的质量，减少变异，提高可靠性。

ISO9000质量体系还强调持续改进。它要求企业通过不断分析和评估质量绩效，找出问题的根源，并采取纠正和预防措施。持续改进是质量管理的核心原则之一，它可以帮助企业不断提高质量水平，降低成本，增加效益。

ISO9000质量体系的实施需要全员参与。企业应该培养员工的质量意识，加强培训和教育，提高员工的技能和能力。只有全员参与，才能保证质量管理体系的有效运行。

ISO9000质量体系是一套全面、系统的质量管理标准，能够帮助企业建立和运行有效的质量管理体系。它注重客户导向、过程管理和持续改进，提高产品和服务的质量，增加客户满意度，促进企业的可持续发展。企业应该根据自身的需求和实际情况，结合ISO9000标准，制定适合自己的质量管理方案，并不断改进和完善。这样，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。