医疗技术管理制度_医疗技术管理制度
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医疗技术的管理制度一、医疗技术管理制度的概念与意义(一)医疗技术管理制度的概念医疗技术管理制度是指为了规范和管理医疗技术使用和实施而制定的一系列规章制度和管理措施。
其目标是通过合理规范的管理,确保医疗技术的安全、有效和合理应用,提高医疗服务质量,保障病人的权益和安全。
(二)医疗技术管理制度的意义1. 保障医疗技术的安全性和有效性。
医疗技术管理制度能够规范医疗技术的使用和实施流程,避免因操作不当或技术不到位导致的医疗事故和风险。
2. 提高医疗服务质量。
通过医疗技术管理制度的建立和实施,可以提高医疗服务的质量和水平,增加医疗机构的竞争力,满足病人日益增长的需求。
3. 保障病人的权益和安全。
医疗技术管理制度能够规范医务人员的行为和工作方式,提高医务人员的专业素养和责任感,保护病人的合法权益和安全。
4. 促进医疗技术的创新和发展。
医疗技术管理制度的建立和健全,能够促进医疗技术的创新和发展,推动医疗技术的应用和推广,助力整个医疗行业的进步和发展。
以上是医疗技术管理制度的概念与意义,下面我们将重点介绍医疗技术管理制度的主要内容和具体措施。
二、医疗技术管理制度的主要内容和具体措施医疗技术管理制度的主要内容和具体措施主要包括以下几个方面:(一)医疗技术的规范化管理医疗技术的规范化管理是医疗技术管理的基础,主要包括以下几个方面:1. 制定医疗技术管理制度和规范文件。
医疗机构应当根据实际情况,制定医疗技术管理制度和规范文件,明确医疗技术管理的责任部门和人员,及时更新和完善相关标准和规范。
2. 建立医疗技术档案。
医疗机构应当建立医疗技术档案,记录医疗技术的使用情况,包括设备的购置和维护情况,人员的培训和技术水平等信息,建立医疗技术数据库,为医疗技术的管理提供依据和支持。
3. 进行医疗技术评估和监测。
医疗机构应当建立医疗技术评估和监测机制,对医疗技术的安全性和有效性进行评估和监测,及时发现和纠正存在的问题和风险。
4. 加强对医疗技术人员的培训和考核。
医院医疗技术管理制度医疗技术是医院为患者提供医疗服务的核心手段,其水平和质量直接关系到患者的健康和生命安全。
为了确保医疗技术的安全、有效、规范应用,提高医疗服务质量,保障患者权益,特制定本医院医疗技术管理制度。
一、医疗技术分类与准入(一)医疗技术分类根据技术的难易程度、风险程度和对医疗机构的要求,将医疗技术分为三类:1、一类医疗技术:是指经过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
2、二类医疗技术:是指需要加以控制管理以保证其安全性、有效性的技术。
3、三类医疗技术:是指涉及重大伦理问题或者高风险、需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。
(二)医疗技术准入1、医院成立医疗技术管理委员会,负责医疗技术的准入评估和管理工作。
2、对于新开展的医疗技术,科室应提交申请报告,包括技术的基本情况、安全性、有效性、可行性等方面的论证材料。
3、医疗技术管理委员会对申请进行评估,必要时组织专家进行论证,评估通过后方可准入开展。
二、医疗技术人员资质管理(一)资质要求1、从事医疗技术操作的医务人员必须具备相应的执业资格,并在注册的执业范围内开展工作。
2、对于特殊医疗技术,如介入治疗、器官移植等,医务人员还需经过专门的培训和考核,取得相应的资质证书。
(二)培训与考核1、医院制定医疗技术培训计划,定期组织医务人员参加培训。
2、培训内容包括医疗技术的理论知识、操作技能、并发症的预防和处理等。
3、培训结束后进行考核,考核合格后方可独立开展相应的医疗技术。
三、医疗技术临床应用管理(一)术前评估与告知1、在实施医疗技术前,医务人员应充分评估患者的病情、身体状况和治疗风险,制定个性化的治疗方案。
2、向患者或其家属详细告知医疗技术的目的、方法、风险和可能的并发症,取得患者或其家属的知情同意,并签署知情同意书。
(二)技术操作规范1、医务人员应严格按照医疗技术操作规范和流程进行操作,确保医疗技术的准确性和安全性。
2、对于复杂的医疗技术,应成立治疗小组,制定详细的治疗方案和应急预案。
医院医疗技术管理制度第一章总则第一条为规范医院医疗技术的应用和管理,提高医疗质量,保障患者安全,根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于医院医疗技术的应用和管理。
第三条医院应当建立健全医疗技术管理制度,明确医疗技术应用的原则、程序、监管措施等,确保医疗技术的科学性、安全性和有效性。
第二章医疗技术分类与分级管理第四条医疗技术分为三类:(一)第一类医疗技术:指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
(二)第二类医疗技术:指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
(三)第三类医疗技术:指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1.涉及重大伦理问题;2.高风险;3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;4.需要使用稀缺资源;5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第五条医院应当根据医疗技术的分类和分级,实施相应的管理措施。
第六条医院应当建立健全医疗技术准入制度,对医疗技术实施严格的准入管理。
第三章医疗技术应用原则第七条医疗技术应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
第八条医院应当建立医疗技术应用的决策机制,明确医疗技术应用的审批程序。
第九条医院应当建立医疗技术应用的监管机制,加强对医疗技术应用的监督检查。
第四章医疗技术应用管理第十条医院应当建立健全医疗技术应用管理制度,明确医疗技术应用的原则、程序、监管措施等。
第十一条医院应当建立医疗技术应用的培训和考核制度,提高医务人员对医疗技术应用的认知和技能。
第十二条医院应当建立医疗技术应用的质量控制制度,加强对医疗技术应用的监督检查。
第十三条医院应当建立医疗技术应用的伦理审核制度,确保医疗技术应用符合伦理要求。
第十四条医院应当建立医疗技术应用的档案管理制度,保存医疗技术应用的相关资料。
医疗技术管理制度医疗技术管理制度是指医疗机构为规范医疗技术工作,提高医疗技术质量和效率,保障医疗技术的安全性和可靠性,制定的一系列管理规定和程序。
它是医疗机构内部管理体系的重要组成部分,涉及医疗设备采购、设备管理、维修保养、质量控制、安全管理等方面。
下面将从制定医疗技术管理制度的必要性、管理制度的主要内容和制度执行情况的评估这三个方面进行详细阐述。
首先,制定医疗技术管理制度是必要的。
医疗技术在诊断和治疗中起到关键作用,直接关系到患者的生命安全和健康。
良好的医疗技术管理制度可以规范医疗技术工作流程,减少人为因素的干扰,提高医疗技术的准确性和可靠性。
同时,制度的完善可以加强对医疗设备的管理,确保设备的正常运转和安全使用,防止可能的事故和意外发生。
此外,医疗技术管理制度还可以明确医疗技术人员的职责和义务,加强对技术人员的培训和考核,提高他们的专业水平和责任意识。
其次,医疗技术管理制度的主要内容包括医疗设备采购、设备管理、维修保养、质量控制、安全管理等方面。
在医疗设备采购方面,医疗机构需要制定明确的采购流程和标准,确保设备的选择和购买符合实际需求和质量要求。
在设备管理方面,医疗机构需要建立设备台账和档案,定期进行设备清理和检查,并制定设备维修保养计划,确保设备的正常运行和延长使用寿命。
在质量控制方面,医疗机构需要制定质量管理制度,加强对医疗技术的监督和质量控制,开展相关的质量评估和改进措施。
在安全管理方面,医疗机构需要制定安全管理制度,加强对设备和操作过程的风险评估和控制,建立健全的医疗技术事故报告机制和应急预案,确保医疗技术的安全性和可靠性。
最后,对医疗技术管理制度的执行情况应进行定期评估。
医疗机构应建立健全的评估机制,对制度执行情况进行监测和评价,及时发现和解决问题,提出改进意见和措施。
评估的内容可以包括制度的落实情况、操作过程的规范性和效果、设备的使用情况和升级需求等。
评估结果应及时向相关人员进行反馈,以促使制度的优化和完善。
医疗技术管理规章制度内容第一章总则第一条为了规范医疗技术管理工作,提高医疗技术水平,保障医疗安全和患者权益,制定本规章制度。
第二条医疗技术管理规章制度适用于医疗机构的医疗技术管理工作,包括临床技术、医学影像、检验检测、药学等技术管理。
第三条医疗机构应当建立健全医疗技术管理体系,规范医疗技术管理行为,加强医疗技术保障工作,提高医疗质量和服务水平。
第四条医疗技术管理应遵循科学合理、诊疗规范、信息保密、人性化服务、安全可靠等原则。
第五条医疗技术管理应当根据医疗机构的实际情况,制定相应的管理制度,明确责任分工,建立流程规范。
第六条医疗机构应当加强医疗技术人员的培训和考核,提高医疗技术人员的专业技能和素质。
第七条医疗机构应当建立健全医疗技术档案管理制度,保障医疗技术信息安全和隐私保护。
第二章医疗技术管理制度第八条医疗机构应当建立医疗技术管理制度,明确医疗技术管理的组织架构、职责分工、流程规范、考核评价等内容。
第九条医疗技术管理应当设立医疗技术部门或医疗技术委员会,负责医疗技术管理的具体工作。
第十条医疗技术管理部门或医疗技术委员会应当由医疗技术专家和管理人员组成,负责医疗技术的政策制定、规范制度、技术指导和监督检查等工作。
第十一条医疗机构应当建立医疗技术管理制度的内部审查和外部评估机制,定期对医疗技术管理工作进行评估和提升。
第十二条医疗技术管理应当遵循现代科学技术的发展,推动医疗技术创新和应用,提高医疗技术水平和质量。
第十三条医疗机构应当建立医疗技术管理信息系统,实现信息化管理和数据共享,提高医疗技术管理效率和服务质量。
第三章医疗技术管理流程第十四条医疗技术管理应当严格按照流程规范进行,确保医疗技术工作的合法、安全、快速和有效实施。
第十五条医疗技术工作应当由专业人员进行,严格按照操作规程和技术标准执行,确保医疗技术的准确性和可靠性。
第十六条医疗技术管理应当建立医疗技术质量监控机制,定期对医疗技术的质量和安全进行评估和检查。
医疗技术管理制度第一章总则第一条为了加强医疗技术管理,规范医疗技术应用,保障医疗质量和患者安全,根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规,制定本制度。
第二条本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员在诊断和治疗疾病过程中,运用医学知识、技能和设备、设施等资源,对患者实施的诊断、治疗和护理措施。
第三条医疗机构应当建立健全医疗技术管理制度,加强对医疗技术的准入、应用、监督和评价等工作,确保医疗技术的安全、有效和合规。
第四条医疗机构及其医务人员开展医疗技术应用,应当遵循科学、安全、规范、合理、经济、伦理的原则,尊重患者的知情权和选择权。
第二章医疗技术准入第五条医疗机构应当设立医疗技术准入管理制度,明确医疗技术准入的程序、条件和标准。
第六条医疗机构开展新的医疗技术,应当按照国家有关规定进行技术评估和伦理审查,经批准后方可应用于临床。
第七条医疗机构应当根据医疗技术的安全性、有效性、复杂性和风险程度,对医疗技术进行分类管理。
第八条医疗机构开展医疗技术应用,应当具备相应的专业技术人员、设备、设施和质量控制体系,确保医疗技术的安全和有效。
第三章医疗技术应用第九条医疗机构及其医务人员开展医疗技术应用,应当遵守医疗技术操作规范和诊疗指南,确保医疗技术的安全和有效。
第十条医疗机构应当建立健全医疗技术应用的监督和评价制度,对医疗技术的安全性、有效性和合理性进行定期评估。
第十一条医疗机构开展医疗技术应用,应当注重医疗技术的效果和患者的感受,及时调整和优化医疗技术应用方案。
第四章医疗技术监督第十二条医疗机构应当设立医疗技术监督机构,明确医疗技术监督的职责和权限,加强对医疗技术应用的监督和管理。
第十三条医疗机构应当建立健全医疗技术监督制度,对医疗技术的应用进行全程监督,确保医疗技术的安全和有效。
第十四条医疗机构应当加强对医疗技术监督人员的培训和考核,提高医疗技术监督的能力和水平。
第五章医疗技术评价第十五条医疗机构应当建立健全医疗技术评价制度,对医疗技术的安全性、有效性和经济性进行评价。
医疗技术管理制度一、制度目的和适用范围本管理制度的目的是为了规范医疗技术管理行为,提高医疗技术的质量和安全性,保障患者权益,适用于医疗机构内进行医疗技术工作的所有人员。
二、基本原则1.科学性原则:医疗技术管理依据科学方法和技术规范进行。
2.安全性原则:医疗技术管理强调安全意识和风险防控。
3.合法性原则:医疗技术管理行为必须符合法律法规和伦理道德规范。
4.全面性原则:医疗技术管理需要全过程、全方位、全员参与。
5.持续改进原则:医疗技术管理需不断改进和优化。
三、医疗技术管理的职责1.技术负责人医疗机构应设立技术负责人,负责医疗技术管理和制定相关规章制度。
技术负责人应具备相关资质和经验,并定期参加培训。
2.技术委员会医疗机构设立技术委员会,由技术负责人担任主任,包括各科室的技术骨干成员。
技术委员会负责医疗技术评审、技术培训和技术咨询等工作。
3.医疗技术人员医疗技术人员应按照相关规定具备相应资质和证书。
他们需要参加培训,保持专业知识更新,并遵守医疗技术规范和操作规程。
四、医疗技术管理的流程1.技术规范制定和宣传医疗机构应根据实际情况制定医疗技术规范和操作规程,并进行宣传。
技术规范和操作规程应该明确具体,易于理解和执行,同时定期进行修订。
2.技术评审和审批医疗技术项目和新技术应进行评审和审批。
技术委员会负责对技术项目的评估、审批和监督。
3.设备管理医疗机构应建立设备清单并进行分类管理,明确设备购置、验收、使用和报废的流程和责任。
设备需要定期检测和维护,保证其正常运行和安全性。
4.质量控制和风险管理医疗机构应建立完善的质量控制和风险管理制度,包括质量评估、不良事件报告和风险分析等。
医疗技术人员需要积极参与质量控制和风险管理工作,及时发现和解决问题。
5.培训和继续教育医疗技术人员需要参加相关培训和继续教育,保持专业知识的更新。
医疗机构应做好培训计划和记录,鼓励技术人员参加学术交流和科研活动。
六、制度执行和监督医疗机构应建立健全的制度执行和监督机制。
医疗技术应用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗技术临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规,结合我院实际,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有涉及医疗技术临床应用的科室和医务人员。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济的原则,保障患者合法权益。
第二章医疗技术分类与管理第四条按照《医疗技术临床应用管理办法》规定,结合我院实际情况,将医疗技术分为三类:1. 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
2. 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
3. 第三类医疗技术是指具有下列情形之一的医疗技术:(1)涉及重大伦理问题;(2)高风险;(3)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(4)需要使用稀缺资源;(5)其他需要特殊管理的医疗技术。
第五条第一类医疗技术由我院自行审核管理,第二类医疗技术由我院申请卫生行政部门审核后准入管理,第三类医疗技术由我院申请卫生行政部门审核准入。
第三章医疗技术临床应用管理组织与职责第六条成立医疗技术临床应用管理委员会,负责我院医疗技术临床应用管理工作。
委员会成员由相关临床、医技、药学、护理等专业人员组成。
第七条医疗技术临床应用管理委员会职责:1. 制定我院医疗技术临床应用管理制度并监督实施;2. 审议并批准我院医疗技术临床应用项目及新技术的开展;3. 对我院医疗技术临床应用情况进行评估和监管;4. 协调解决医疗技术临床应用中的重大问题;5. 承担医疗技术临床应用管理的其他工作。
第八条设立医疗技术临床应用管理工作小组,负责我院医疗技术临床应用日常管理工作。
工作小组组长由业务副院长担任,成员由相关职能部门负责人和临床、医技科室负责人组成。
第九条医疗技术临床应用管理工作小组职责:1. 贯彻执行医疗技术临床应用管理制度;2. 负责我院医疗技术临床应用项目的审核、评估和日常管理;3. 组织开展医疗技术临床应用培训和考核;4. 协助医疗技术临床应用管理委员会处理医疗技术临床应用中的问题;5. 负责医疗技术临床应用管理的其他工作。
医疗技术管理制度医疗技术作为医疗服务的核心组成部分,对于保障患者的健康和安全起着至关重要的作用。
为了确保医疗技术的安全、有效、合理应用,提高医疗质量,特制定本医疗技术管理制度。
一、医疗技术分类管理根据技术的安全性、有效性、复杂性和风险性,将医疗技术分为三类:一类医疗技术是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的技术。
这类技术通常在医疗机构中广泛应用,如常见的体格检查技术、一般的注射输液技术等。
二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
例如,心血管介入诊疗技术、人工关节置换技术等。
三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
比如,克隆治疗技术、同种器官移植技术等。
二、医疗技术准入管理医疗机构拟开展的新技术和新项目应当进行严格的准入评估。
评估内容包括技术的安全性、有效性、可行性、伦理符合性以及医疗机构和人员的资质条件等。
对于一类医疗技术,由医疗机构自行审核管理,但应向卫生行政部门备案。
二类医疗技术由省级卫生行政部门负责准入管理,医疗机构应当向所在地省级卫生行政部门提出申请,经过审核批准后方可开展。
三类医疗技术由卫生部负责准入管理,医疗机构应当向卫生部提出申请,经过严格的技术审核和伦理审查,获得批准后才能实施。
三、医疗技术人员资质管理从事医疗技术的医务人员应当具备相应的专业学历、职称和技术能力,并经过相关的培训和考核。
对于一类医疗技术,医务人员应当具备相应的专业背景和一定的临床工作经验。
二类医疗技术的操作人员通常需要主治医师及以上职称,并经过专门的培训和考核,取得相应的技术操作资格证书。
三类医疗技术的操作人员应当具备副主任医师及以上职称,同时要在相关领域有丰富的临床经验和专业造诣,经过严格的培训和考核,并在上级卫生行政部门备案。
医疗技术管理制度_医疗技术管理制度范本医疗技术管理制度_医疗技术管理制度范本为加强医疗技术临床应用管理,提高医疗质量,保障医疗安全,应制定规范的医疗技术管理制度。
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医疗技术管理制度篇1一、医疗技术服务应符合国家有关规定(一)各临床医技科室提供的医疗技术服务,应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术,并且具有相应的专业技术人员支持系统,能确保技术应用的安全、有效。
(二)不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术(三)各科不得使用在临床应用卫生行政部门废除或禁止使用的医疗技术。
(四)对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目,必须遵循医学伦理与职业道德,严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规,医院与医师应按照法规要求报批,未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。
(五)进行的医疗技术科研项目,必需符合伦理道德规范,按规定批准。
在科研过程中,充分尊重患者的知情权和选择权,并注意保护患者安全。
(六)各科建立完善的医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案,并组织实施。
二、各科拟开展的新技术、新业务须报医院学术委员会审批后方能实施开展,要求:(一)拟开展的新技术、新业务须与我院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应;(二)有相适应的专业技术能力、设备与设施及确保病人安全的方案;(三)当技术力量、设备和设施发生改变,可能会影响到医疗技术的安全和质量时,应当中止此项技术。
按规定进行评估后,符合规定的,方可重新开展。
三、建立健全医疗技术档案(一)对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价,及时发现医疗技术风险,并采取应对措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度,(二)建立新开展的医疗技术档案,以备查。
建立诊疗规范及质量考核标准新技术、新业务在临床正式应用后,医院及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准,并列入质量考核范畴。
医疗技术管理制度_医疗技术管理制度
医疗技术管理制度_医疗技术管理制度范本
为加强医疗技术临床应用管理,提高医疗质量,保障医疗安全,应制定规范的医疗技术管理制度。
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医疗技术管理制度篇1
一、医疗技术服务应符合国家有关规定
(一)各临床医技科室提供的医疗技术服务,应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术,并且具有相应的专业技术人员支持系统,能确保技术应用的安全、有效。
(二)不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术;
(三)各科不得使用在临床应用卫生行政部门废除或禁止使用的医疗技术。
(四)对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目,必须遵循医学伦理与职业道德,严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规,医院与医师应按照法规要求报批,未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。
(五)进行的医疗技术科研项目,必需符合伦理道德规范,按规定批准。
在科研过程中,充分尊重患者的知情权和选择权,并注意保护患者安全。
(六)各科建立完善的'医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案,并组织实施。
二、各科拟开展的新技术、新业务须报医院学术委员会审批后方能实施开展,要求:
(一)拟开展的新技术、新业务须与我院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应;
(二)有相适应的专业技术能力、设备与设施及确保病人安全的方案;
(三)当技术力量、设备和设施发生改变,可能会影响到医疗技术的
安全和质量时,应当中止此项技术。
按规定进行评估后,符合规定的,方可重新开展。
三、建立健全医疗技术档案
(一)对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价,及时发现医疗技术风险,并采取应对措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度,
(二)建立新开展的医疗技术档案,以备查。
建立诊疗规范及质量考核标准新技术、新业务在临床正式应用后,医院及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准,并列入质量考核范畴。
医疗技术管理制度篇2
为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,结合我院实际,特制定本规定。
一、本规定所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
三、根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
由医疗机构自行制定目录并严格进行管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,由省卫生厅制定目录并严格进行控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,目录由卫生部制定,需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
四、我院的医疗技术临床应用管理由医院医务科负责。
五、各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。
六、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前,应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。
经上级卫生行政部门审批通过后方可在我院实施。
七、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时,应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告,内容包括:
(一)医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;
(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;
(三)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;
(四)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;
(五)本机构医学伦理审查报告;
(六)其他需要说明的问题。
八、医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术,经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。
经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。
九、医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
十、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告:
(一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;
(二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;
(三)发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;
(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;
(五)该项医疗技术存在伦理缺陷;
(六)该项医疗技术临床应用效果不确切;
(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
医疗技术管理制度篇3
按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定,为切实落实文件精神,做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作,结合本院实际,特制定铁峰乡卫生院医疗技术临床应用管理制度。
1、组织领导
成立广丰县人民医院医疗技术临床应用管理领导小组。
院长为组长,医务科科长为副组长,职能科室负责人及相关科室主任为成员,主要负责医疗技术临床应用管理领导工作。
医院专家委员会为本院医疗技术临床应用审批评价机构。
医务科检查监督本院医疗技术临床应用情况。
2.审批流程
医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
由各科室提出(拟)开展符合第一类类医疗技术要求的目录及临床应用情况,由我院专家委员会审批评价,通过后报我院医疗技术临床应用管理领导小组批准实施。
我院(拟)开展第二、三类医疗技术目录所规定的项目时,将申报材料按相关要求准备齐全后,由院专家委员会初审,合格后报送上级卫生行政主管部门审批。
3、检查监督
医务科对本院开展的临床医疗技术安全性、有效性及合理性检查监督,并建立医疗技术档案,记录医疗技术临床应用情况。
4、临床应用
我院医疗技术临床应用严格按照卫生部颁发的《医疗技术临床应用管理办法》执行
【医疗技术管理制度_医疗技术管理制度范本】。