免疫色谱法与发光免疫分析法测量血清降钙素原(精)

免疫比浊法与免疫荧光定量分析法测量血清降钙素原比较目的：比较免疫比浊法和免疫荧光定量分析法在测量血清降钙素原时的结果。

方法：选取把在笔者所在医院进行降钙素检测的202例浓度不同的血清降钙素，分别用浙江兰森生物科技有限公司生产的乳胶增强免疫比浊法和广州万孚生物公司生产的免疫荧光定量分析法同时进行监测，并对结果和数据进行统计学的分析。

结果：经比较，这两种方法在轻度升高组、低风险组、阴性组的浓度值方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）；在高度和中度升高组的浓度值方面比较，差异有统计学意义（P＜0.05），免疫比浊法结果稍高于免疫荧光定量分析法的结果；总阳性率的比较方面，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：免疫比浊法和免疫荧光定量分析法均可用于临床血清降钙素原的检测，且免疫荧光法操作比较简便。

[Abstract] Objective：To compare the results of the immune turbidimetric method and immunofluorescence quantitative analysis method in the measurement of serum calcitonin original.Method：202 cases of different concentrations of serum calcitonin were selected，they were all checked by zhejiang ransom biotechnology co.，LTD.Production of latex enhanced immune turbidimetry and guangzhou Wan Fu biological immunofluorescence quantitative analysis production company at the same time，the results and data statistics were analyzed.Result：the concentration values of the two methods in elevated group，the low risk group，negative group had no statistically significant（P>0.05）；the concentration values of the two methods in highly group and moderately elevated group concentration had significant difference （P＜0.05），immune turbidimetry results were slightly higher than the analysis results of immunofluorescence quantitative.The total positive rate of two methods had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：Immune turbidimetry and immunofluorescence quantitative analysis can be used for clinical serum calcitonin original detection，and immunofluorescence operation is more simple.[Key words] Immune turbidimetry；Immune fluorescence quantitative analysis；Serum calcitonin original降钙素原（PCT）就是降钙素的前体，是116个氨基酸所组合成的糖蛋白[1]，主要是神经内分泌细胞（主要包括肺、甲状腺、胰腺组织里面的C细胞）来表达，正常生理的情况下，在血液中是检侧不到的，属于一种脓毒的诱导蛋白，可以作为炎症新的指标，在感染性疾病的鉴别、诊断、抗生素临床应用指导、病情的检测中广泛的应用。

降钙素原的最新研究进展降钙素原为降钙素前肽物质，在出现非细菌性感染时，患者血液内PCT水平无显著变化，在发生细菌感染时，PCT随着感染程度的增高而增高。

既往生物学标记物质缺少特异性和灵敏性，降钙素原是当前最新发现的生物标志物之一。

降钙素原不仅是新型炎性标记物的一种，而且还是非激素活性价降钙素前肽。

临床检测将该素元方面，方式包含酶免法，放免法，免疫发光法，金标法等。

如果长期使用抗菌药物，会增加耐药菌株数量，治疗时间如果太短，剂量不足，会导致感染复发。

由此能够看出，合理使用抗生药物，有着非常重要的现实意义。

不仅如此，国内诸多文献证实，对疑似细菌感染者的血清降钙素原水平在早期诊断病原体类别，甄别疾病严重程度，指导用药和判断疾病预后方面，有着相当重要的现实意义，本文就降钙素原的最新研究进展进行综述。

标签：降钙素原；临床应用；感染；生物学特点；检测方式使用何种有效方式，提升感染诊断公允性一直是困扰医务工作者的难题。

随着医学技术的不断进步，和以往相比，检测疾病的手段也有所增多，但迄今为止尚缺少高特异敏感性动态监测指标。

在1993年，第一次发现脓毒血症血液中降钙素原（PCT）比健康者要高。

现如今，PCT已经成为了诊断感染重要标志物之一，和既往生物学标记物相比，降钙素原的准确性和特异性程度普遍较高。

相关文献证实[1]，患者病情严重程度往往和其体内PCT浓度呈正相关，因此可以将该项指标用于抗菌药物临床治疗之中。

结合实际情况，本文就降钙素原的最新研究进展情况进行全面分析，现综述如下。

1 降钙素原的生物学特点在上世纪80年代，外国学者第一次明确证实并提出，PCT属于糖蛋白的一种[2]。

在1993年，Assicot第一次发现，在受到严重细菌性感染时，血液中的降钙素原含量就会显著上升，而且受到非细菌性感染时，PCT指标的上升通常不显著。

在此之后，临床上将其作为诊断细菌性感染或败血症的公允性指标，通常用于疾病诊断和指导抗菌药物使用中。

两种商品化降钙素原定量检测试剂盒方法学比对降钙素原（PTH）是一种重要的激素，它在人体中起着调节钙离子平衡的重要作用。

PTH的浓度异常与多种骨质疾病以及其他多种疾病有关，因此对PTH的定量检测显得尤为重要。

目前，常用的PTH定量检测方法有两种，一种是化学发光免疫分析法（CLIA），另一种是酶联免疫吸附法（ELISA）。

本文将对这两种方法进行比对分析。

首先，化学发光免疫分析法是一种高灵敏度、高特异性的检测方法。

它通过检测样本中PTH与荧光标记的抗体结合产生化学发光信号来测定PTH的浓度。

由于化学发光具有高亮度和独特的发光特性，因此这种方法具有很高的检测灵敏度。

而且，CLIA方法还可以实现自动化检测，大大提高了检测效率，减少了操作人员的操作失误。

因此，CLIA方法在PTH 定量检测中得到了广泛应用。

其次，酶联免疫吸附法是一种传统的检测方法，它通过检测样本中PTH与固相支持的抗体结合并加入底物来测定PTH的浓度。

ELISA方法操作简单、成本较低，已经被广泛应用于临床实验室。

虽然ELISA方法的灵敏度较低，但是对PTH的浓度范围在正常范围内的样本准确性能保证。

因此，在一般情况下，ELISA方法也可以满足PTH定量检测的需求。

在比对这两种方法的优缺点之后，我们可以看到，CLIA方法具有更高的检测灵敏度和更高的检测效率，适用于对PTH浓度要求较高的情况，同时也适用于大规模的样本检测。

而ELISA方法则适用于一般情况下对PTH浓度的定量检测，操作简单、成本较低，适合于临床实验室的日常使用。

综上所述，化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法是两种常用的PTH 定量检测方法，它们各有优缺点，可以根据实际情况选择合适的方法进行应用。

未来随着技术的发展，希望能够出现更加高效、准确的PTH定量检测方法，为临床诊断提供更好的帮助。

两种方法检测降钙素原的比较分析目的：比较分析电化学发光法和免疫荧光层析法检测降钙素原（PCT）结果。

方法：采用Roche Cobas E601电化学发光仪及广州万孚对120例不同浓度的PCT进行同时检测并对所有数据进行统计学分析。

结果：两种方法的阴性组、低风险组、轻度升高组浓度值比较差异无统计学意义（P>0.05）；中度及高度升高组浓度值比较差异有统计学意义（P＜0.05），且免疫荧光层析法略低于电化学发光法；但总阳性率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：免疫荧光层析法操作简便，实时性优于电化学发光法。

标签：降钙素原；电化学发光法；免疫层析法；Roche Cobas E601发光仪降钙素原（PCT）即降钙素前体，由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，生理情况下，血液中检测不到。

它是一种脓毒诱导蛋白，作为新的炎症指标，广泛地应用于感染性疾病的诊断、鉴别诊断、病情监测及抗生素应用指导等[1]。

随科学技术发展，检测降钙素原的方法有许多，如电化学发光免疫法、胶体金免疫荧光层析定量法、酶联免疫法等[2-3]。

本文就前两种方法的降钙素原结果进行比较，旨在分析这两种方法的相关性。

1 材料与方法1.1 仪器与试剂Roche Cobas E601发光仪及配套试剂；广州万孚生物技术有限公司生产的免疫荧光定量分析仪及配套试剂。

1.2 标本来源收集笔者所在医院ICU病房、新生儿科、儿科、呼吸内科、心内科、外科等相关临床科室120例不同浓度的PCT进行同时检测。

1.3 方法利用笔者所在医院现有两种仪器，一种是广州万孚生物技术有限公司生产的免疫荧光定量分析仪（免疫层析法原理），一种是Roche Cobas E601发光仪（电化学发光原理）；将120例标本离心沉淀，每份标本分成两份，一份用广州万孚生物技术有限公司生产的免疫荧光定量分析仪做PCT测定；一份用Roche Cobas E601发光仪做PCT测定；两种仪器各测得120份数据进行统计学处理。

两种不同方法检测降钙素原结果的比较目的比较ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素原结果的一致性，为合理选择降钙素原检测方法提供实验依据。

方法应用ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素对87例临床标本进行检测，通过直接比较和计算结果判断检测结果的一致性。

结果87例标本中两种方法结果的符合率89.3%。

结论两种不同检测降钙素原的方法具有一定的可比性，可以根据临床需要选择不同的检测方法。

标签：降钙素原；ELISA法；免疫荧光层析法；符合率[Abstract] Objective To compare the result consistency of ELISA method and immunofluorescence chromatography in testing procalcitonin and provide the experimental basis for rational choice of procalcitonin test methods. Methods The procalcitonin of 87 cases of clinical specimens were detected by the ELISA method and immunofluorescence chromatography，and the consistency of test results was determined by the direct comparison and result calculation. Results The coincidence rate of two methods of 87 cases of specimens was 89.3%. Conclusion The two different methods of testing procalcitonin have a certain comparability，and we can select the different test methods according to the clinical needs.[Key words] Procalcitonin；ELISA method；Immunofluorescence chromatography；Coincidence rate降钙素原（PCT）是一种诱导脓毒蛋白，随着细菌、寄生虫感染和脓毒症等因素的影响，导致其在血浆中的水平不断升高。

免疫荧光层析法检测血清降钙素原的性能分析摘要：目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法（ECLIA）检测血清降钙素原并比较结果，从而对免疫荧光层析法进行性能分析。

方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象，分别进行电化学发光法（ECLIA）和免疫荧光层析法检测，对检测结果进行统计学分析。

结果 166例标本在两种不同检测方法下，按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组，并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异，无统计学意义（P>0.05）；此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%，与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显，无统计学意义（P>0.05）。

结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当，而免疫荧光层析法更为操作便捷，且安全性较高，因此值得广泛推广应用。

关键词：免疫荧光层析法；血清降钙素原；性能分析[Abstract] objective：to adopt the immunofluorescence chromatography with electrochemical luminescence （ECLIA）to detect serum calcitonin and compare the results，and immunofluorescence chromatography for performance analysis. Methods：select on June 6，2016 - December 2016 in our hospital between calcitonin checks of 166 serum specimens as the research object，separately electrochemical luminescence （ECLIA）and immunofluorescence chromatography detection，for the statistical analysis of test results. Results：166 cases of specimens under the two different detection methods，according to the concentration of high and low can be divided into negative group，low risk group，mild group and moderate rise in groups as well as the height increases，and the proportion of different concentrations of group and the corresponding positive rate between groups under the two kinds of detection methods，there is no obvious difference，there is no statistical significance （P > 0.05）；In addition all specimens of ECLIA total positive rate was 49.40%，and immunofluorescence chromatography is no obvious difference between the total positive rate 46.99% %，no statistical significance （P > 0.05）. Conclusion：the clinical use of immunofluorescence chromatography with electrochemical luminescence serum calcitonin original test results，and immunofluorescence chromatography more convenient operation，and security is higher，therefore is worth wide application.[Keywords] immunofluorescence chromatography；Serum calcitonin；Performance analysis所谓降钙素原（Procalcitonin，PCT）是由神经内分泌细胞所分泌的标志细菌感染的特异性生物活性物质，因此临床上常作为早期感染的特异性指标[1]。

降钙素原检测及意义摘要】目的：探讨降钙素原运用免疫荧光层析法与电化学发光法定量检测的分析。

方法：实验方法为免疫荧光层析法，比较方法为电化学发光法，两种方法均采用各仪器质控品分别进行校准和室内质控，在室内质控合格的情况下进行检测，确保数据的准确性。

结果：两种方法的配对t检验显示，两种方法均数无差异。

结论：两种方法的定量检测结果有显著直线相关关系，两种方法的线性范围相似，在其线性检测范围内具高度一致性。

【关键词】降钙素原检测荧光层析法电化学发光【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）03-0161-02一、材料与方法1.1仪器与试剂实验组PCT定量检测试剂盒，及配套免疫荧光定量分析仪。

对比组为ElecsyaB.R.A.H.M.S.PCT检测试剂，批号168846，及E170全自动电化学发光分析仪。

1.2检测样本标本为住院患者的血清样本，每天取6～7份分别用试剂检测PCT，连续10d，PCT＜0.5ng/ML样本28份（41.2%），0.5～2.0ng/ML样本22份（32.3%），＞2.0ng/ML样本18份（26.5%），共计68份，检测值覆盖方法的线性范围0.10～98.32ng/ML。

不采用有明显黄疸、溶血和脂血的标本，样本当天采集当天测定。

1.3检测方法实验方法为免疫荧光层析法，比较方法为电化学发光法，分别按照各厂家试剂以及分析仪使用说明书操作，两种方法PCT参考值均为小于或等于0.5ng/ML。

两种方法均采用各仪器质控品分别进行校准和室内质控，在室内质控合格的情况下进行检测，确保数据的准确性。

1.4统计学方法采用SPSS13.1软件，采用配对t检验，计算两种方法检测PCT结果有无明显偏倚；另以实验方法为Y轴，对比方法为X轴检查两种方法在整个检测范围内的线性关系，计算直线回归方程和相关系数（r）。

计算医学决定水平（XC）处（PCT＝0.5ng/ML和PCT＝2.0ng/ML）两种方法的符合率。

免疫色谱法与发光免疫分析法测量血清降钙素原【摘要】目的目前临床上经常使用的检测血清降钙素原（Procalcitonin PCT）的方式：半定量免疫色谱法（PCT-Q）和定量发光免疫分析法（PCT-L），咱们的实验目的是比较这两种方式的一致性，更好地为临床诊断、医治效劳。

方式 73份人血清标本，别离采纳PCT-Q和PCT-L两种方式检测PCT含量。

PCT-Q检测结果将样本浓度分为四个级别，即：＜ ng/ml、≥＜2 ng/ml、≥2＜10 ng/ml和≥10 ng/ml。

一致性用Cohen’s统计取得。

结果 %样本PCT-Q与PCT-L 的检测结果在同一级别， %样本检测结果上或下相差一个级别，一致性查验k=，符合尚好。

结论尽管利用 PCT-Q检测血清PCT浓度快速并简单易行，但PCT-Q与PCT-L的检测结果并非老是一致的，关于有疑问或要求监测医治的病例，PCT-L仍是首选的检测方式。

【关键词】降钙素原；半定量；免疫色谱法；发光免疫分析法Comparison of serum procalcitonin test between immunochromatograph and immunoluminometry【Abstract】 Objective The coherence comparison of serum procalcitonin (PCT) between two methods: the semi -quantitative solid phase immunoassay（PCT-Q）and the quantitative luminometric assay（PCT-L）. Methods Seventy three samples were analyzed with PCT-Q. Results obtained were categorized into 4 concentration ranges : ＜ ng/ml、≥＜2ng/ml、≥2＜10 ng/ml和≥10ng/ml. In parallel, serum procalcitonin concentrations were measured with PCT-Q as a standard . The data of PCT-Q and PCT-L were analysied with Cohen’s k as a measure of % of samples were consistently categorized according to the results of PCT-Q and PCT-L . % of samples were categorized within the next higher or lower concentrations category in the methods . Cohen’s kvalue is . Conclusion PCT-Q was a quick and easy handle methods for serum PCT measurement. However the results of PCT-Q were not always identical comparison to the PCT-L. So PCT-L was a good choice for questionable cases and the monitoring of treatment.【Key words】 procalcitonin(PCT);immunochromatographic test;immunoluminometric assay降钙素原（Procalcitonin PCT）作为一种新的严峻细菌感染初期诊断指标，在国外已普遍应用于ICU，并取得了良好成效。

两种血清降钙素原检测系统的方法学对比及偏差评估周晓娜;王爱林;孙淑艳【摘要】目的：通过对同一实验室不同检测系统血清降钙素原（PCT）测定进行方法学对比和预期偏差评估，探讨不同检测系统间PCT检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内。

方法参照EP9-A文件要求，以Rochee601全自动电化学发光免疫分析检测系统为参考方法，广州万孚WF-0901/1型免疫荧光检测系统为对比方法，对患者血清PCT进行检测，计算相关系数和直线回归方程，对两个检测系统之间的预期偏差进行评估。

结果 PCT测定结果在两个检测系统间经配对t检验分析P>0.05，差异无统计学意义，相关系数大于0.975，一致性检验kappa值均大于0.75，一致性良好。

结论广州万孚WF-0901/1型免疫荧光检测系统与Roche e601全自动电化学发光免疫分析检测系统PCT检测结果具有可比性，能够满足临床检测要求。

%Objective To evaluate the comparability and bias of the test results of two detection systems for serum procalcitonin (PCT) under the same laboratory condition. Methods According to the profile NCCLS-EP9-A, the two systems were used to detect PCT to obtain the correlation coefficient and the liner equation for evaluation of the test result bias. Results and Conclusion The test results of PCT showed no significant difference between the two detection systems (P>005) with a kappa value greater than 0.75.The correlation coefficientsof both systems were above 0.975, suggesting a consistency betweenthem for clinical detection of PCT.【期刊名称】《南方医科大学学报》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】3页(P683-685)【关键词】方法对比;偏差评估;降钙素原【作者】周晓娜;王爱林;孙淑艳【作者单位】吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021;吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021;吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021【正文语种】中文降钙素原（procalcitonin,PCT）是无激素活性的降钙素前肽物质，含有116个氨基酸，由11号染色体上降钙素I基因（CALC I）编码的相对分子质量约为13000的糖蛋白［1］。

免疫荧光法与电化学发光法对降钙素原检测的临床性能一致性评价靳锐玉;朱奇峰【摘要】目的:对免疫荧光法与电化学发光法在定量检测降钙素原(PCT)项目上的性能差异进行评估,并对两者的相关性和一致性进行分析探讨,为临床上降钙素原检测系统的选择提供参考和依据.方法:免疫荧光法采用瑞莱TZ-301型免疫荧光检测仪,电化学发光法采用Roche Cobas e602型电化学免疫发光分析仪,以Roche Cobas e602作为参考系统,对TZ-301系统进行精密度、正确性、相关性、一致性4个方面的评价.结果:瑞莱TZ-301系统精密度检验变异系数(CV)均小于10％,与Roche Cobas e602百分偏倚为-11.05％,两者相关性较好(r=0.980),一致性较好(kappa值=0.92,Bland-Altman有2.7％结果超出LOA).结论:瑞莱TZ-301 PCT 检测精密度良好,与Roche Cobas e602PCT检测系统的偏倚较小,两系统相关性、一致性均良好,临床实验室应根据自身需求选择合适的检测系统.【期刊名称】《临床医药实践》【年(卷),期】2018(027)008【总页数】4页(P602-605)【关键词】降钙素原;脓毒血症;细菌性感染;检测能力【作者】靳锐玉;朱奇峰【作者单位】运城市第三医院,山西运城 044000;瑞莱生物科技江苏有限公司,江苏泰州 225300【正文语种】中文【中图分类】R446.6降钙素原(PCT)作为一种新型的炎症标志物，在临床应用中发挥着越来越重要的作用。

降钙素原的检测在指导抗生素治疗、儿科感染快速诊断、外科并发症、内科感染等方面的应用已经得到广泛认可。

目前，降钙素原的检测方法主要有免疫荧光法与电化学发光法两种。

本研究参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的《EP9 A3使用临床样本对测量程序进行比较和偏倚评估》和《EP15 A3精密度检定和偏倚评估》，以使用电化学发光法的Roche Cobas e602电化学免疫发光分析仪作为参考系统，对使用免疫荧光法的瑞莱TZ-301免疫荧光检测仪的精密度、正确度以及检测结果的一致性和相关性进行评价。

免疫色谱法与发光免疫分析法测量血清降钙素原郑玉娟【期刊名称】《黑龙江医学》【年(卷),期】2014(000)006【摘要】Objective To compare the immune chromatography ( PCT-Q) and chemiluminescence immunoassay ( PCT-L) measure-ment of serum procalcitonin ( PCT) consistency and value .Methods A total of 80 serum specimens of the hospital from September to De-cember,2013 were collected as research objects , were measured in serum samples of serum procalcitonin in semi quantitative immuno chro-matography and quantitative luminescence immunoassay , and consistency and anisotropy of the detection results of two methods were analyzed.Results 53 cases have consistent PCT -Q and PCT-L results (66.25%), 22 cases have difference in level (up or down) in (27.50%), and consistent rate is93.75%.Conclusion PCT-Q and PCT-L measurement of serum procalcitonin compliance rate is higher , but not always consistent .The diagnosis of acute disease can select immune chromatography;for doubt disease , detection and treat-ment or the accurate measurements prefer luminescence immunoassay .%目的：比较分析免疫色谱法（PCT-Q）与发光免疫分析法（PCT-L）测量血清降钙素原（PCT）的一致性及应用价值。

血清降钙素原2种检测系统测定结果可比性及相对偏差评估杨石;秦雪;李山;伍惠玲;李海炜;陆庆华;彭契六;翟励敏;吴君荣【摘要】目的评估Roche公司cobas e601电化学发光免疫分析系统和BioMerieux公司mini-VIDAS免疫分析系统降钙素原(PCT)测定结果间的可比性、相对偏差及其临床可接受性.方法参考EP9-A2文件,共收集40份新鲜临床血清样本,其PCT浓度覆盖检测系统的测定范围.用2种检测系统同时测定标本,以cobase601检测系统作为比较方法,对mini-VIDAS检测系统的测定结果进行线性回归及相对偏差评估.结果两检测系统PCT测定结果间相关系数r=0.996,直线回归方程为Y=1.137X +0.636,在2.00 ng/mL和10.00 ng/mL水平处的相对偏差分别为45.50％和20.06％.结论两系统检测结果的相对偏差不能被临床所接受,需采取适当的校正措施.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2014(032)001【总页数】2页(P67-68)【关键词】降钙素原;相对偏差【作者】杨石;秦雪;李山;伍惠玲;李海炜;陆庆华;彭契六;翟励敏;吴君荣【作者单位】广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021;广西医科大学第一附属医院检验科,南宁530021【正文语种】中文【中图分类】R446.1降钙素原(procalcitonin，PCT)作为降钙素的前体物质，是一种无激素活性、由116个氨基酸残基构成、相对分子质量为13000的糖蛋白。

降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法检验结果对比分析摘要：目的：对比分析降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法检验结果。

方法：选取我院于2016年9月~2017年9月收治的住院患者60例，随机分为对照组与观察组，每组30例，对照组患者采用降钙素原电化学发光法进行定量检查，观察组患者应用降钙素原交替免疫层析法进行定性检查，对比两组患者的临床检查结果。

结果：观察组检测结果的阳性率高于对照组，组间比较差异存在统计学意义，P<0.05。

结论：采用降钙素原电化学发光检测法具有较高的灵敏度与阳性检出率，而降钙素原交替免疫层析法的检验时间较短，操作较为简单便捷，两种检测方法具有不同的临床应用特点，临床检测过程中二种检测方法的合理选择，有利于细菌感染性疾病的早期确诊。

关键词：降钙素原；电化学发光法；胶体免疫层析法；检验结果降钙素原是一种机体内存在的蛋白质，机体受到严重细菌、病毒、寄生虫感染后，降钙素原在血清中的含量会快速升高，可作为细菌性疾病临床诊断的有效依据[1]。

现今，临床诊断中多应用电化学发光法由于胶体免疫层析法两种方法进行临床检测，临床检测效果均较高。

本次研究选取2016年9月~2017年9月收治的60例住院患者作为研究对象，对比观察应用电化学发光法与胶体免疫层析法进行临床检测的阳性检出率，汇报如下。

1 资料与方法1.1 一般临床资料选取我院于2016年9月~2017年9月收治的住院患者60例，随机分为对照组与观察组，每组30例，对照组患者中男性19例，女性11例，年龄29~75岁，平均年龄为（40.63±4.39）岁；观察组患者中男性17例，女性13例，年龄27~76岁，平均年龄为（40.52±3.31）岁；两组患者均在知情同意下参与本次研究并签署知情同意书，对照组与观察组患者在年龄、性别等方面比较，P>0.05，组间差异不存在统计学意义，可进行比较分析。

1.2 方法60例患者均抽取空腹静脉血3ml，放置于EDTA抗凝管内，应用自动平衡离心机将血液样本进行血清分离，离心运动速度选择3000r/min，离心时间为10min，待血清完全分离后，将血液样本放置于-20℃的保温箱内进行保存，对照组30例患者均应用降钙素原电化学发光法进行定量测量，检测采用电化学发光免疫分析仪以及相应检测试剂，严格按照电化学发光免疫分析仪的标准规范进行操作检查。

降钙素原的检验方法和应用价值发表时间：2013-07-22T08:46:29.060Z 来源：《医药前沿》2013年第16期供稿作者：邱静静[导读] 随着免疫学与分子生物学技术的发展，PCT的检测方法在不断改进，PCT有可能成为一项有重要意义的常规实验指标。

邱静静（台州市中医院检验科浙江台州 318000）【摘要】血清(浆)降钙素原(PCT)是近年发现的用于全身细菌感染诊断和鉴别诊断新的血清标志物，对疗效观察，预后判断也具有很高的临床价值，还可以反映疾病的严重程度及炎症活动情况，与传统的炎症反应指标比较具有更高的特异性和敏感性。

【关键词】降钙素原检验方法临床研究【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）16-0331-02 降钙素原(PCT)是降钙素的前体物质，作为一种炎症介质，近年来成为鉴别严重细菌感染的新型标志物。

本文就PCT的实验室检测方法及临床应用作一综述。

1. PCT的检测方法PCT的半衰期为25—30h，在体内稳定性很好，容易被检测。

1.1 放射免疫学分析法用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。

该方法检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物，而不能区分上述三种物质。

该法耗时长，标记的放射性元素有污染，限制了其应用。

1.2 双抗体夹心免疫化学发光法运用双单克隆抗体，分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位，可排除交叉反应。

反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体，发光部位于反应管的表面。

该法操作简便，特异性强，敏感性高，测定的低限值为0.1ng/ml。

1.3 金标法采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗降钙素的单克隆抗体和非特异性的抗抗体，当标本加人标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。

该复合物在反应膜上移动，与固定在膜上的抗抗体结合形成更大的复合物。

当PCT浓度超过0.5ng/ml，该复合物显示红色，红色的深浅与PCT的浓度成正比。

两种不同检测系统测定血清降钙素原的比较实验研究作者：田刚丁俊杰宋敏来源：《医学信息》2019年第06期摘要：目的; 探讨三联生物微阵列化学发光检测系统测定血清降钙素原（PCT）结果的可靠性。

方法; 以罗氏Cobas e 601电化学发光检测系统为参照系统，三联生物微阵列化学发光检测系统为待评估系统，对血清PCT浓度进行测定并进行统计分析。

结果罗氏电化学发光检测系统血清 PCT日内精密度的变异系数（CV）为5.33%～7.88%，日间CV为5.62%～8.56%。

三联生物微阵列化学发光检测系统的日内CV为4.93%～7.28%，日间CV为5.47%～8.90%。

两种检测系统有较好的相关性（回归方程y=1.174x+0.213，P关键词：降钙素原;血清;罗氏电化学发光法;三联生物微阵列化学发光免疫分析法中图分类号：R346; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 文献标识码：A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.06.055文章编号：1006-1959（2019）06-0169-03Abstract：Objective; To investigate the reliability of the triple biomicroarray chemiluminescence detection system for the determination of serum procalcitonin （PCT） results. Methods; The Roche Cobas e 601 electrochemiluminescence detection system was used as the reference system. The triple biomicroarray chemiluminescence detection system was used as the system to be evaluated. The serum PCT concentration was measured and statistically analyzed. Results; The coefficient of variation （CV） of intra-day precision of PCT in the Roche electrochemiluminescence detection system was 5.33%～7.88%， and the daytime CV was 5.62%～8.56%. The intra-day CV of the triple biomicroarray chemiluminescence detection system was 4.93%～7.28%， and the daytime CV was 5.47%～8.90%. The two detection systems have a good correlation （regression equationy=1.174x+0.213， P<0.05） and the correlation coefficient r2 is 0.997. The Kappa values at the medical decision level （PCT 0.50 ng/ml and 2.0 ng/ml） were 0.878 （P=4.60×10-7） and 0.933 （P=7.72×10-8）， respectively. The positive coincidence rates were 94.44% and 100.00%， the negative coincidence rate was 93.33% and 95.45%.Conclusion; The triple biomicroarray chemiluminescence immunoassay and Roche electrochemiluminescence method have good correlation and consistency in the determination of serum PCT results， which can be used for rapid detection of clinical serum PCT.Key words：Procalcitonin;Serum;Roche electrochemiluminescence;Triple biomicroarray chemiluminescence immunoassay降鈣素原（procalcitonin，PCT）是目前公认的细菌感染的标志物[1]。