万年级洁净区人流物流管理规定制度范本格式

库区人流、物流管理制度一、目的本制度旨在规范库区的人流和物流管理，确保库区的安全、有序和高效运作。

二、适用范围本制度适用于库区的所有人员和物品的进出、存放及流转管理。

三、职责与权限1.仓库管理部门：负责制定、执行和监督库区人流、物流管理制度，确保库区安全、有序。

2.相关部门：配合仓库管理部门执行人流、物流管理制度，确保本部门人员和物品的合规进出、存放及流转。

3.员工：遵守库区人流、物流管理制度，确保自身行为符合规定。

四、管理制度1.人流管理2.(1)员工进出库区应按规定进行登记，并接受安全检查。

非库区人员需在规定时间内进出库区，并由专人陪同。

3.(2)员工在库区内应遵守各项安全规定，不得在禁烟区域吸烟，不得随意触碰消防设施，不得擅自改变库区内的布局或设施。

4.(3)员工应按照规定的路线进出库区，不得在非工作区域内逗留或停留。

5.(4)员工应保持库区的整洁和卫生，不得随意丢弃垃圾或破坏环境。

6.物流管理7.(1)物品进出库区应按规定进行登记和检查，确保物品的合法性和安全性。

8.(2)物品在库区内应分类存放，并按照规定的位置和方式进行摆放，不得混放、乱放或遮挡消防设施。

9.(3)物品的流转应遵循先进先出、后进后出的原则，保证库存物品的新鲜度和有效性。

10.(4)对于有特殊要求的物品，应按规定进行特别管理，如冷藏、保温、防潮等。

11.安全管理12.(1)仓库管理部门应定期对库区进行安全检查，及时发现和排除安全隐患。

13.(2)员工应掌握消防、安全等应急知识，熟悉应急疏散路线和程序，能够及时应对突发事件。

14.(3)仓库管理部门应制定应急预案，并定期组织员工进行应急演练，提高应对突发事件的能力。

15.监督管理16.(1)仓库管理部门应对库区人流、物流管理进行日常监督和检查，发现问题及时处理和整改。

同时应将人流、物流管理制度的执行情况纳入绩效考核范畴，加强员工的管理和培训。

17.(2)对于违反人流、物流管理制度的行为，应追究相关责任人的责任并进行相应的处理。

一、目的为确保洁净区生产环境的稳定性和产品质量的可靠性，特制定本制度，规范进入洁净区人员的管理，防止交叉污染，保障生产安全。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的人员，包括公司员工、临时工、外包人员、客户参观人员等。

三、职责1. 洁净区管理人员负责监督本制度执行，确保洁净区环境符合要求。

2. 生产部门负责对本部门进入洁净区人员进行培训和考核。

3. 进入洁净区人员应自觉遵守本制度，确保洁净区环境稳定。

四、管理制度1. 人员体检与培训进入洁净区的人员须通过体检，取得健康证后才能上岗。

每年复查一次，不合格者必须调出。

新员工进入洁净区前，须接受专业培训，考核合格后方可上岗。

2. 个人卫生与着装进入洁净区的人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰。

工作服、鞋、帽等应定期清洗、消毒。

不得将手表、手机等个人用品带入洁净区。

3. 人员进出（1）未经批准的人员不得进入洁净区。

（2）进入洁净区的人员须按规定更换鞋、衣，洗手、手消毒，并穿戴洁净工作服、鞋、帽、口罩。

（3）进入洁净区时，须通过风淋室或缓冲走廊，确保无尘无污染。

（4）离开洁净区时，须脱去洁净工作服、鞋、帽、口罩，并按规定进行消毒。

4. 物流管理进入洁净区的物料、原辅材料等，必须脱去外包装，并在传递窗进行传递。

不得携带未按规定进行净化的物料、容器具、仪器等进入洁净区。

5. 消毒与维护（1）洁净区每天下班后，使用紫外灯消毒60分钟，并填写消毒记录。

（2）每月用甲醛熏蒸一次，时间半小时，并填写熏蒸消毒记录。

（3）定期对洁净区设施、设备进行维护和保养，确保其正常运行。

五、奖惩1. 遵守本制度，表现优秀的人员给予表彰和奖励。

2. 违反本制度，造成交叉污染、产品质量问题的，视情节轻重给予警告、罚款、解除劳动合同等处理。

六、附则本制度由生产部门负责解释，自发布之日起执行。

如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。

物流管理规章制度第一章总则第一条为了规范物流管理行为，保障物流流程的顺利进行，提高物流效率和服务质量，制定本规章制度。

第二条物流管理规章制度适用于我公司的所有物流相关部门和人员。

第三条物流管理规章制度是物流管理制度的基础，具有法律效力和约束力。

任何物流相关部门和人员都必须遵守本规章制度。

第四条物流管理规章制度的内容包括物流流程、物流服务标准、物流操作要求、物流安全管理、物流设施设备使用等。

第五条物流管理规章制度的制定、修订和废止由物流管理部门负责，必须经公司领导批准。

第二章物流流程第六条物流流程包括采购物料、仓储管理、配送管理和售后服务等环节。

第七条采购物料环节包括采购计划编制、供应商选择、订单发起、收货验收等。

物流部门负责组织和协调采购物料环节的各项工作。

第八条仓储管理环节包括入库、储存、出库等。

物流部门负责仓储管理环节的组织和协调。

第九条配送管理环节包括订单处理、仓库管理、运输安排等。

物流部门负责配送管理环节的组织和协调。

第十条售后服务环节包括产品回收、退货处理、维修服务等。

物流部门负责售后服务环节的组织和协调。

第十一条物流流程的具体操作要求由物流管理部门编制物流操作手册，各物流相关部门和人员必须按照操作手册执行。

第三章物流服务标准第十二条物流服务标准包括物流服务时间、物流服务范围、物流服务品质等方面的规定。

第十三条物流服务时间是指物流部门提供服务的具体时间范围和响应时间要求。

物流部门必须按照服务时间要求进行工作安排，并保证及时响应和解决问题。

第十四条物流服务范围是指物流部门提供的服务内容和服务对象。

物流部门必须明确服务范围，并提供相应的服务内容。

第十五条物流服务品质是指物流部门提供的服务质量要求。

物流部门必须提供高质量的物流服务，不断提高服务水平。

第四章物流操作要求第十六条物流操作要求包括物流设施设备的使用，操作人员的技能要求和操作流程的规定。

第十七条物流设施设备的使用必须符合相关的安全规定和操作规程，定期检修和维护，保证正常运行。

目的：
建立30万级洁净区人流、物流管理的标准程序，防止人员、物料对环境造成污染。

范围：
适用于进出30万级洁净区所有人员和物料。

责任者：
成药事业部负责实施，出入30万级洁净区人员负责执行，QA检查员负责监督。

内容：
1 洁净区内三种主要的流动：
1.1 人员----生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。

1.2 洁净物品----原材料、辅料、包装材料、清洁设备和容器具、工作服和成品。

1.3 污染物品----污染的但可以再次使用的设备、容器具、工作服，不可用的废弃的污染物，如一次性使用的材料、废物等。

2 不准进入洁净区的人员和物品：
2.1 非洁净区工作人员。

2.2 皮肤有外伤、炎症、搔痒症，皮肤病及传染病者。

2.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者。

2.4 未按规定洗去化妆品、指甲油者。

2.5 未按规定穿好洁净工作服者。

2.6 未按规定进行洁净处理的所用物品。

2.7 一切个人物品，包括手帕、笔记本、食品及装饰品等。

2.8 食物未咀嚼完者。

3 洁净区出入的管理：
3.1 一切进出洁净区的人员必须按规定的净化路线和程序，不得擅自改变。

3.2 洁净区内物品进入必须经清洁处理达到要求后，方可按规定的路线进入30万级洁净区。

3.3 所有半成品从洁净区运出，均从缓冲区通道到达一般生产区，经外包装人员包装后进入仓库。

3.4 极易造成污染的物料及废弃物，应及时运出洁净区。

洁净区管理制度范文第一章总则第一条为了保证洁净区的环境卫生和工作秩序，提高工作效率，制定本制度。

第二条洁净区是指工作区域内的特定区域，要求保持高度洁净的环境，主要用于进行对产品、设备、工具等的洁净操作和处理。

第三条所有进入洁净区的人员，无论是员工、访客还是供应商，必须遵守本制度。

第四条本制度适用于所有进入洁净区的人员。

第二章进入洁净区的条件第五条进入洁净区的人员必须佩戴干净的工作服，并按要求戴上面罩、鞋套、手套等个人防护装备。

第六条所有进入洁净区的人员必须通过洁净区入口处的洁净区门或过渡区门，并按要求消毒双手。

第七条进入洁净区之前，必须进行必要的个人卫生，包括洗手、洗头、修整指甲等。

第八条进入洁净区的人员必须接受必要的培训，并具备相关的操作技能和知识。

第三章工作规范第九条在洁净区中，人员必须保持工作环境的整洁和干净，禁止在工作区内乱扔垃圾或随意堆放物品。

第十条在洁净区中，禁止吸烟、喝酒、嚼槟榔等不良行为，并严禁携带易燃、易爆等危险品进入洁净区。

第十一条在洁净区中，运输工具、设备和工具必须保持清洁，并定期进行检查和维护。

第十二条在洁净区中，禁止随意更改设备和工具的摆放位置，必要时需经过上级主管的批准，并在操作完成后恢复原状。

第十三条在洁净区中，禁止进行不必要的交谈和打闹，保持安静。

第四章设备和工具的使用与清洁第十四条洁净区内的设备和工具严禁外借或私自带离开洁净区。

第十五条进入洁净区的设备和工具必须经过清洁消毒处理，并经过相应部门的验收合格后才能使用。

第十六条进入洁净区的设备和工具，在使用完毕后，必须进行清洁消毒处理，并妥善放置在指定的位置。

第十七条对于使用过程中发现设备或工具有异常的情况，必须立即停止使用，并及时向上级主管报告。

第五章卫生管理第十八条洁净区内的卫生工作必须进行定期的检查和清理，保持洁净区的整洁度。

第十九条洁净区内的废弃物必须分类处理，禁止随意丢弃。

第二十条洁净区内的地板、墙壁、天花板等必须定期清洁，并进行消毒处理。

洁净室区卫生管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。

2范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。

3职责:3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。

3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。

4操作规程及要求4.1环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。

4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。

4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。

4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。

4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。

操作人员不许穿工作服出洁净区。

洁净厂房应定期清洗消毒。

使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。

洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。

洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。

对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。

每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。

同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。

洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前后门不许对开。

4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。

4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。

生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。

4.2清洁规程4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。

4.2.2清洁频次：4.2.2.1每天生产结束后清洁；4.2.2.2每周最后一个工作日；4.2.3清洁用品：4.2.3.1清洁工具：不脱落纤维抹布、塑料桶（盆）等。

1. 目的明确洁净区人流、物流的管理程序，防止人员、物品对环境的污染。

2. 范围一般生产区和进出洁净区的所有人员及物料管理。

3. 职责所有出入一般生产区和洁净区的人员、领料员、车间主管、班组长、品质人员。

4. 规定：4.1洁净区内三种主要的流动人员——生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。

洁净物品——原辅料、包装材料、清洁设备和清洁工具、工作服和产品。

污染物品——污染的但可以再次使用的设备工具、工作服，废弃的污染物，如一次性使用的材料、废物等。

4.2不准进入洁净区的人员、物品4.2.1 非工作人员。

4.2.2 皮肤有外伤、炎症、皮肤病、传染病者。

4.2.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者。

4.2.4 未按规定洗去化妆品、指甲油者。

4.2.5 未按规定穿好洁净工作服者。

4.2.6 未按规定进行洁净处理的所有物品。

4.2.7 一切个人物品，包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等。

4.3 洁净区人流、物流路线标志:人流、物流走向用箭头来表示。

人流、物流必须严格按规定的走向，不允许人流、物流混合使用。

4.4洁净区人流、物流路线颜色规定：蓝色箭头表示一般生产区的工作人员和参观人员的走向。

红色箭头表示洁净区工作人员的走向；黄色箭头表示物料的走向。

4.5洁净区出入管理4.5.1 洁净区内人员的进、出4.5.1.1 生产操作工更换洁净工作服和工作鞋、工作帽，戴上口罩（口罩每周更换一次）。

4.5.1.2 清洁工、设备维修工、管理人员、QA人员更换工作服、工作帽、口罩和工作鞋。

4.5.1.3 检查人员更换白色分体工作服、工作帽、口罩和工作鞋，每次进入人数不得超过6 人并填写外来人员进入洁净区登记。

4.5.1.4 外来参观人员进入洁净区按进入洁净区的人员净化标准操作规程执行。

4.5.2 洁净区内物品进、出4.5.2.1 进入洁净区的物料应在解包室进行清洁处理，脱去外包装或对外包装进行清洁后，再经联锁气闸或传递窗进入洁净区。

物流管理规章制度范本第一章总则第一条目的为了加强物流管理，提高物流运作效率，保障物流安全，制定本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于公司所有物流部门及相关人员。

第三条定义1. 物流：指物资采购、仓储管理、运输配送等环节。

2. 物流部门：指负责公司物流运作的部门。

第二章组织架构第四条组织架构1. 物流部门由物资采购组、仓储管理组和运输配送组组成。

2. 物流部门设正职和副职领导。

3. 物流部门的职责由正职领导负责。

第五条职责1. 物资采购组：负责物资的采购、供应商管理以及物资库存管理。

2. 仓储管理组：负责仓库的日常管理、入库和出库的操作。

3. 运输配送组：负责货物的运输、配送以及物流信息跟踪。

第三章工作流程第六条采购流程1. 物资采购组按照公司采购流程进行采购。

2. 物资采购组负责制定物资采购计划，并与供应商进行洽谈和下单。

3. 采购的物资必须经过严格的验收程序，并进行入库操作。

第七条仓储管理流程1. 仓储管理组负责仓库的日常管理，包括货物的存放和保管。

2. 入库操作必须符合相关规定，包括验收货物、登记入库信息等。

3. 货物的出库必须提供有效的出库单据，并按照规定进行出库操作。

第八条运输配送流程1. 运输配送组负责货物的运输和配送。

2. 运输配送组制定运输计划，并负责货物的装车和卸车。

3. 运输配送组跟踪物流信息，及时更新物流数据。

第四章监督检查第九条监督检查1. 公司设立物流管理监督检查组，对物流部门的工作进行监督检查。

2. 物流部门应配合监督检查组的工作，提供相关的工作资料和信息。

3. 物流部门存在违规行为的，监督检查组有权提出整改要求，并给予相应的处罚。

第十条效果评估1. 物流部门应定期进行效果评估，分析物流运作的效率和效果。

2. 物流部门应根据评估结果，提出改进措施，并及时调整工作流程。

第五章工作纪律第十一条工作纪律1. 物流部门的工作人员必须遵守公司的规章制度和工作纪律。

2. 物流部门的工作人员必须认真履行岗位职责，严禁私自处理公司物资。

洁净区管理制度范文第一章总则第一条为了规范洁净区的管理，提高洁净区的管理水平，保障洁净区内设备和环境的洁净、安全和有序，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于公司洁净区的各类人员，包括员工、访客等。

第三条定义：洁净区是指在医药、半导体、生物工程等领域中，对环境要求严格的工作区域，要求空气中尘埃微粒少，细菌少，温度、湿度、气流无尘、无菌、无微生物等。

第四条洁净区管理的原则：科学、规范、安全、高效。

第二章洁净区管理组织结构第五条公司设立洁净区管理委员会，负责制定和组织实施公司洁净区管理工作。

第六条公司设立洁净区管理办公室，全面组织、协调和监督公司洁净区的管理工作。

第七条洁净区管理委员会成员：由公司领导和相关部门负责人组成，主要负责制定公司洁净区管理的总体方针和政策，并组织实施。

第八条洁净区管理办公室主任由公司洁净区管理委员会任命，全面负责洁净区的日常管理工作。

第九条洁净区管理办公室设立洁净区监管组、培训组、技术支持组等，负责各自的相关工作。

第十条每个部门设置一名洁净区管理员，负责本部门洁净区的管理工作。

第三章洁净区管理制度第十一条洁净区入口处应设立门岗，由专人负责检查员工的洁净服装和鞋袜，确保人员进入洁净区前符合要求。

第十二条洁净区内应禁止吸烟、喧哗、食品进入，遵守洁净区的各项管理规定。

第十三条洁净区内设备的运行、操作及维护应按照相关规程和标准进行，确保设备的洁净、安全和正常运行。

第十四条洁净区内的废弃物应按照规定进行分类，采取相应的措施处理，确保环境的洁净。

第十五条洁净区内对人员、物品进行检查时应严格遵守相关规定，确保洁净区的安全性。

第十六条洁净区内的消毒、灭菌等工作应按照相关标准和要求进行，确保洁净区内的微生物水平符合要求。

第十七条洁净区内的纪律管理应严格执行，违规者将受到相应的处罚。

第四章洁净区管理的监督与考核第十八条洁净区管理委员会对洁净区的管理工作进行定期检查和评估，发现问题及时整改。

第十九条洁净区设备的运行情况定期进行检查和维护，确保设备的正常运行。

人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。

范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。

职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。

内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。

将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。

1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。

1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。

穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。

1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。

1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。

1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。

1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。

1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。

1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。

1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。

2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。