实验室质量监督记录填写模板

检验科质量管理与监督记录濮阳市第二人民医院二〇一六年度实验室质量与安全管理小组职责一、质量管理1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理,存在问题有分析、处理程序及改进措施,有记录文件.2、每月召开1次科室质量与安全工作会议,内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。

3、制定全员培训计划,全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。

4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新,对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程,有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料,有与院外先进水平比较的检查项目。

二、工作规范1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目,开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新,对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。

2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求,具有生物危害标志,使用正确。

3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序,有工作记录，检测方法、仪器操作须有SOP文件，本专业组人员均知晓并执行。

4、有设备与试剂的国家许可证明文件资料,有设备操作规程，有设备定期校准和保养记录，有主要检验设备（10万元及以上）相关资料，及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂，有记录资料，应有二级以上生物安全柜配置,应有个人防护用具（护目镜、洗眼装置等）。

检测工作质量监督记录表
编号：质量监督员：监督对象：
对象描述监督内容的描述
○检测人员
○检测辅助人员○资料管理员○设备管理员○样品管理员□设备操作：（设备编号：）○有授权使用；○了解设备状态；
○符合操作规范/作业指导书；○掌握核查和维护保养方法；
○使用前进行核查或校准；○进行必要的期间核查；
□检测过程：（样品编号：）○符合操作规范/作业指导书；
○选用标准/方法正确；○对选用的方法进行了确认；○检测过
程记录及时、准确、完整；○对用于数据采集、存储、处理的
商业软件进行了验证；○进行了必要的检测要求评审；
□样品处置：（样品编号：）○标识系统；○内部传递记录；
○符合保存要求；○剩余样品处置得当；○对外发还记录；
○其他应描述内容：
□耗材管理：（物资名称：）○合格供应商处采购；○验收；
○接收记录完整性；○特殊耗材保存环境符合要求；
○使用记录清楚；○其他应描述内容：
□检测报告：（报告编号：）○格式规范；○报告信息齐全；
○有无分包；○清晰注明分包方结果；○无影响质量错别字；
○论据与结果的符合性；○对计算和数据转换进行系统和适
□环境监控：（环境名称：）○符合卫生要求；○安全性要求；
○环境设备运行正常；○监测设备校准/核查；○监测记录；
结果评价和处理意见□符合要求
□基本符合○建议：1、
□不符合 (事实描述:
○立即纠正○建议采取纠正措施(报质量/技术负责人) 监督员：日期：审批：日期：。

检验检测机构质量监督记录表XXXX检验检测机构人员监督记录表
编号：
实验室名称：
监督时间：年月日
被监督人员：
监督员监督内容：
监督方式：
人员资格及保持情况
熟悉作业指导书及执行情况
设备操作情况
环境、设施的符合性
操作是否符合标准方法
原始记录及数据的核查处理
现场监督检测过程
核查检测报告和原始
提问面谈
模拟检测或现场演示
使用标准物质检测
留样复测
实验室内部比对
参加能力验证或外部实室比对
其他：
1.方法考核：已掌握/未掌握/差错点
2.提问操作规程：提问条，答对条
3.查记录：查份，不合格份
4.实际操作：熟练/一般/生疏
客观监督结果：
5.程序文件或作业指导书的执行情况：符合/基本符合/不符合
6.能力验证/实验室比对结果：满意/可疑/不满意
7.其他：
监督员。

年月日
被监督人员。

年月日
不符合检测工作的说明：
监督情况属实/监督情况不属实
质量负责人签名。

年月日
监督员意见及建议：。

实验室质量监督记录表DECDC/BGGL-012 被监督人监督项目样品编号监督日期监督员要素检查内容检查结果纠正措施人员人员是否持证上岗，工作服是否穿戴齐整采样点位的布设是否合理样品采集现场水样采集及采样记录的填写是否符合技术规范要求水样的保存方法和条件是否正确，运输是否符合要求，样品的交接是否符合规范，是否填写分析样品流转登记单使用的仪器设备检定是否在有效期内、仪器设备是否校准或按计划进行期间核查仪器的精度、量程是否符合方法的要求，仪器设备仪器操作是否符合规范设备及仪器设备是否贴有设备状态的标识标准仪器的存放和使用环境是否符合要求物质在使用前后是否对仪器进行了检查，并按规定要求填写了仪器设备使用记录，维修保养是否有记录是否执行标准物质发放、领用登记制度方法依据、方法是否适用、是否受控和现行有效实验室是否干净、整洁，室内是否有与实验无关的物品实验室环境是否满足方法、仪器和人员安全健康的工作环境要求查配制的试剂是否在有效期内，标签是否符合要求是否按规定及时对环境条件进行了监控记录所有玻璃器皿是否干净，精度是否符合方法要求样品是否在有效期内，样品取样是否规范，样品在分析过程标识是否清楚试剂配置是否符合要求，对检测结果有影响的试剂分析和辅助物资是否符合相应要求（如实验室用水、化操作学试剂等）分析操作是否熟练，样品的分析操作过程是否符合标准要求，工作曲线是否在有效期内废液处理是否规范记录环境记录、采样记录、仪器使用记录等是否填写正确，分析记录和数据处理是否正确，审核是否符合要求质控每批样是否有空白样品和平行样，平行样合格率是措施否符合要求，样品的质控措施是否达到要求确认被监督人：质量负责人：最新文档监督人:意见日期：日期：日期：最新文档。

质量监督记录表阿克陶县万顺机动车检测服务有限责任公司质量监督记录表GY-JL-JD-01被监督人要素人员样品采集仪器设备标准物质监督项目样品编号监督日期监督员检查内容检查结果纠正措施人员是否持证上岗，工作服是否穿戴齐整采样点位的布设是否合理现场水样采集及采样记录的填写是否符合技术规范要求水样的保存方法和条件是否正确，运输是否符合要求，样品的交接是否符合规范，是否填写分析样品流转登记单使用的仪器设备检定是否在有效期内、仪器设备是否校准或按计划进行期间核查仪器的精度、量程是否符合方法的要求，仪器设备操作是否符合规范仪器设备是否贴有设备状态的标识仪器的存放和使用环境是否符合要求在使用前后是否对仪器进行了检查，并按规定要求填写了仪器设备使用记录，维修保养是否有记录是否执行标准物质发放、领用登记制度续表方法工作环境分析操作记录质控措施确认意见依据、方法是否适用、是否受控和现行有效实验室是否干净、整洁，室内是否有与实验无关的物品实验室环境是否满足方法、仪器和人员安全健康的要求查配制的试剂是否在有效期内，标签是否符合要求是否按规定及时对环境条件进行了监控记录所有玻璃器皿是否干净，精度是否符合方法要求样品是否在有效期内，样品取样是否规范，样品在分析过程标识是否清楚试剂配置是否符合要求，对检测结果有影响的试剂和辅助物资是否符合相应要求（如实验室用水、化学试剂等）分析操作是否熟练，样品的分析操作过程是否符合标准要求，工作曲线是否在有效期内废液处理是否规范环境记录、采样记录、仪器使用记录等是否填写正确，分析记录和数据处理是否正确，审核是否符合要求每批样是否有空白样品和平行样，平行样合格率是否符合要求，样品的质控措施是否达到要求被监督人：监督人 :质量负责人：日期：日期：日期：。

实验室质量监督记录表
实验室消毒记录表
消毒规范：地面消毒，每日用1:100稀释的84消毒液（有效氯含量约为400mg/L）拖地一次。

2.接触了标本的物表、台面、辅助设备（如加样枪等）每日工作结束一般用1:100稀释的84消毒液（有效氯含量
约为400mg/L）擦拭，特殊物表（如生物安全柜）的消毒剂选择请参考其说明书或者《消毒液及其使用程序》。

3.空气消毒方式根据各工作室的配置执行。

常用有空气消毒片、紫外灯（臭氧）、空气消毒机。

4.涉及标本的溢洒、溅出等污染应随时消毒处理，参见《标本溢洒处理流程》。

5.离心机内部、离心杯、冰箱及各种仪器的样品载架每月消毒一次，水浴箱每月换水并消毒一次。

载架及离心杯
一般可用消毒液浸泡。

实验室日常安全检查表部门：检查员：年月日
实验室安全管理规定执行情况结论：□安全□需要整改。

附表 2：日常监督记录表（一）监督检查日期监督员监督内容人员及操作监督记录对检测人员检测工作的监督记录1、检测的项目是，检测的参数是；2、检测所依据的标准代号是；3、起止时间：2018 年月日时分――2018 年月日时分；4、监督采用的方法：人员比对□设备比对□留样再测□常规试验□；5、方法考核：已掌握□未掌握□差错点□；6、提问操作规程：提问条，答对条；7、查记录 / 报告：查份，不合格份；8、实际操作：熟练□不熟练□差错点□；9、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日监督检查日期监督员监督内容设施及环境条件监督记录对室设施和环境条件的监督记录：1、本室的环境条件是：温度，湿度，其他；2、是否配备相应的控制设施：是□否□；3、是否按规定及时记录监控记录：是□否□；4、当环境条件危及到检测结果时，检测人员是否停止工作，报告不符合，对已检测的数据标明无效，并采取措施保证检测结果的有效性，待环境条件恢复正常后再继续进行工作：是□否□；5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离，同时应采取相应措施防止相互干扰或交叉污染：是□否□；6、对无菌区域，是否明确标识，并能有效地控制、监测和记录：是□否□；7、对影响检测质量的区域的进入和使用，是否加以了控制：是□否□；8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离，并加贴“实验受控区”或等同标识，无关人员未经批准不随意进入实验区域：是□否□；9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统：是□否□；10、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日监督检查日期监督员监督内容检测方法监督记录对室所使用检测方法的监督记录：1、是否编制现行最新有效版本标准目录，并经技术负责人批准以文件形式发布执行：是□否□；2、抽查个检测标准，其中作废标准个；3、所选用的方法是否通知了客户：是□否□；4、如果缺少作业指导书可能影响检测结果时，是否编制了相应的作业指导书：是□否□；5、所有与实验室工作有关的指导书、标准是否保持现形有效，并在操作现场易于操作者取阅：是□否□；6、对检测方法的偏离是否仅在已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生：是□否□；7、当检测方法有要求或客户有要求时，是否能进行测量不确定度的评定：是□否□；8、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日监督检查日期监督员监督内容仪器设备监督记录对室仪器设备的监督记录：1、是否配备了正确进行检测所要求的设备：是□否□；2、用于检测和抽样的设备是否达到要求的准确度：是□否□；3、新购置的设备是否经过了首次检定校准：是□否□；4、检测人员在使用设备前后，应对该设备进行检查，并按规定要求填写《设备维护保养记录》：是□否□；5、设备是否由经过授权的人员操作：是□否□；6、所有设备如可能是否均有编号：是□否□；7、重要的设备是否有设备档案，是否符合标准要求：是□否□；8、对不合格设备是否封存或加贴红色标识：是□否□；9、是否有设备的三色标识：是□否□；10、是否对需要进行期间核查的设备进行了期间核查：是□否□；11、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日日常监督记录表（五）监督检查日期监督员监督内容测量溯源性监督记录对室测量溯源的监督记录：1、是否编制了周期检定/ 校准计划：是□否□；2、是否按周期检定/ 校准计划的要求进行了检定/ 校准：是□否□；3、检定 / 校准状态是否有标识：是□否□；4、所用于检测的标准物质均是否贴有唯一性的管理编号：是□否□；5、标准物质的发放、领用是否实行审批、登记制度：是□否□；6、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日日常监督记录表（六）监督检查日期监督员监督内容抽样、样品处置监督记录对室抽样、样品处置的监督记录：1、抽样记录是否包括所用的抽样方法、抽样人的签字、环境条件（如果相关）、抽样地点或图示：是□否□；2、样品是否有的标识：是□否□；3、样品在实验室的整个期间是否保留样品标识：是□否□；4、标识系统的设计和使用是否确保样品不会在实物上或涉及的记录和其他文件中混淆：是□否□；5、标识系统是否包含样品的群组细分和样品在实验室内外部的传递：是□否□；6、在接收样品时委托单是否记录了样品状态：是□否□；7、当样品需要放置在规定的环境条件下时，是否监控、记录这些条件：是□否□；8、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日日常监督记录表（七）监督检查日期监督员监督内容结果报告监督记录对室结果报告的监督记录：1、检测报告的信息内容是否符合质量体系要求：是□否□；2、检测报告是否按规定进行了审核批准：是□否□；3、检测报告的修改是否按规定进行了修改：是□否□；4、报告的发放是否符合要求：是□否□；5、报告的存档和借阅是否符合要求：是□否□；6、其他：论结合格□不合格□不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□确认意见被监督部门负责人：日期： 2018 年月日。

实验室质量监督记录填写模板记录日期：____________________记录人员：____________________监督对象：____________________1. 实验室基本信息实验室名称：____________________实验室负责人：____________________实验室位置：____________________2. 监督内容（在此记录实验室质量监督的具体内容，包括但不限于以下几个方面）2.1 设备与仪器监督2.1.1 设备与仪器名称：____________________监督日期：____________________监督人员：____________________是否合格：是/否备注：____________________2.1.2 设备与仪器名称：____________________监督日期：____________________监督人员：____________________是否合格：是/否备注：____________________（继续按上述格式填写设备与仪器监督的具体内容）2.2 样品管理监督2.2.1 样品名称：____________________监督日期：____________________监督人员：____________________是否合格：是/否备注：____________________2.2.2 样品名称：____________________监督日期：____________________监督人员：____________________是否合格：是/否备注：____________________（继续按上述格式填写样品管理监督的具体内容）2.3 实验方法与操作规程监督2.3.1 实验方法/操作规程名称：____________________监督日期：____________________监督人员：____________________是否合格：是/否备注：____________________2.3.2 实验方法/操作规程名称：____________________监督日期：____________________监督人员：____________________是否合格：是/否备注：____________________（继续按上述格式填写实验方法与操作规程监督的具体内容）3. 监督结果与整改措施根据以上监督内容，总结监督结果和发现的问题，并提出相应的整改措施。