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精品文档测量室温湿度管理规范一、目的为保证实验室的温湿度控制在有效范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程；二、适用范围适用于公司测量室内的温湿度控制；三、职责与权限3.1、品管部负责每日对温湿度的观测和记录；3.2、品管部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准；四、运行程序4.1、温湿度控制范围：根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求 ,实验室的温度控制在 20±2℃,湿度控制在65± 5﹪RH。
4.2、观测频次与记录：每日三次 ,每次观测时应填写《温湿度点检表》 ,记录时间点为 08:00、 12:00、16:00，记录人在记录时应填写准确无误。
4.3、温湿度计的校准：温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用。
4.4、纠正措施4.4.1、当温度低于所设定的温度范围时 ,开启红外线加热器加热升温 ,当温度高于设定的温度范围时 ,开启实验室内的空调机降温。
4.4.2、当湿度低于所设定的温度范围时 ,可对实验室内进行喷雾加水 ;当湿度高于没定的控制范围时 ,可开启抽湿机和空调机抽湿。
4.5、注意事项4.5.1、温湿度计应挂置在通风良好处 ,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口 ,且30min 后可指示正确值。
4.5.2、室验室温湿度监测值为静态指示值。
4.5.3、温湿度计外型结构完好 ,无明显机械机械损伤 ,表面无划痕和锈蚀 ,无影响计量性能的缺陷。
五、相关支持与辅助文件5.1 《温湿度点检记录表》5.2 《 ISO Guide 25-1982》长度实验室环境参考核准：审核：制作：.。
测量室温湿度管理规范
一、目的
为保证实验室的温湿度控制在有效范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程；
二、适用范围
适用于公司测量室内的温湿度控制；
三、职责与权限
、品管部负责每日对温湿度的观测和记录；
、品管部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准；
四、运行程序
、温湿度控制范围：
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度控制在20±2℃,湿度控制在65±5﹪RH。
、观测频次与记录：
每日三次,每次观测时应填写《温湿度点检表》,记录时间点为08:00、12:00、16:00，记录人在记录时应填写准确无误。
、温湿度计的校准：
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用。
、纠正措施
、当温度低于所设定的温度范围时,开启红外线加热器加热升温,当温度高于设定的温度范围时,开启实验室内的空调机降温。
、当湿度低于所设定的温度范围时,可对实验室内进行喷雾加水;当湿度高于没定的控制范围时,可开启抽湿机和空调机抽湿。
、注意事项
、温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且30min后可指示正确值。
、室验室温湿度监测值为静态指示值。
、温湿度计外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
五、相关支持与辅助文件
《温湿度点检记录表》
《ISO Guide 25-1982》长度实验室环境参考
核准：审核：制作：。
1目的
建立温湿度表的使用操作规程，以使操作人员操作规范化，确保记录数值的准确性。
2适用范围
适用于温湿度表操作及管理。
3职责
质管部负责温湿度表的管理工作，检验员实施具体操作。
4内容
4.1温湿度表的技术规格
4.1.1测量范围：
◆温度范围：-10度至45度；
◆湿度范围：0%至100% ；
4.1.2测量精度：
◆温度测量精度：1度；
◆湿度测量精度：10至100%以内为2% ；
4.2温湿度表的维护及注意事项
4.2.1将温湿度表置于通风处，远离冷、热源，避免骤热，不要被阳光照射，水淋；
4.2.2保持使用环境清洁，避免灰尘，定期用抹布擦拭温湿度表，清洁处理；
4.2.3不能直接接触蒸汽，也不要用嘴哈气，否则会使器件内结露，造成示指飘逸；
4.2.4每年请有校验资格的部门校验一次，合格后方可使用；
4.2.5当发现温湿度表失效后，应及时停用，并送检测部门进行维修。
4.3温湿度表的操作
4.3.1记录温湿度，每天按时记录温湿度数据；
4.3.2每次记录检查环境是否超出量程范围，确保在量程之内使用；
4.3.3温湿度表不得剧烈撞击或震动。
不得自行拆卸、调整；
4.3.4每次记录时应检查确保温湿度表竖直摆挂。
5相关文件
5.1《检验设备管理制度》
6相关记录
无
7修订记录。
温湿度计校准管理制度
1 目的
建立温湿度计校准管理制度，对门店使用的温湿度计进行管理，使门店的温湿度监控真实有效，保证药品储存和养护条件符合GSP要求。
2 范围
适用于公司内使用的所有温湿度计。
3 职责
3.1 质量管理部负责负责对温湿度计进行校准并出作好校准记录。
3.2各使用部门配合质量管理部进行温湿度计的校准工作。
3.3 设备管理部负责对校准不合格的温湿度计进行维修和处理。
4 程序
4.1 校准周期
温湿度计的校准周期为一年一次。
由质量管理部制定年度校准计划，按计划进行校准。
4.2 校准
质量管理部根据年度校准计划，按照《温湿度计校准流程》对门店在用温湿度计进行校准，校准期间门店启用经校准合格的备用温湿度计。
校准结果进行详细记录和备案，并对经校准合格的温湿度计粘贴校准标识，发回门店继续使用。
4.3 异常处理
门店质管员在日常读数时，一经发现异常应及时上报质量管理部，启用备用设备，并由质量管理部对出现异常的温湿度计进行检查和校准。
4.4 校准不合格
经质量管理部校准仍不合格的温湿度计，出具《校验结果通知书》，交设备管理部统一进行维修和处理。
5 相关文件和记录
《温湿度计校准流程》
《温湿度计年度校准计划》
《温湿度计校准记录》。
温湿度检测系统的管理制度
一、总则
为规范和管理温湿度检测系统，提高温湿度检测工作的效率和准确性，确保产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围
本管理制度适用于公司内所有温湿度检测系统的管理工作。
三、管理机构
公司设立温湿度检测系统管理部门，负责温湿度检测系统的日常管理和维护工作。
四、管理人员
温湿度检测系统管理部门设有专门的系统管理员，负责具体的系统操作和维护工作。
五、操作规程
1.系统开机前检查
每日工作开始时，系统管理员应对温湿度检测系统进行开机前的检查，确保系统和仪器设备的工作正常。
2.数据采集和记录
温湿度检测系统每次进行检测时，应进行数据的采集和记录。
记录包括检测时间、温度和湿度数值等信息。
3.数据处理和分析
系统管理员应对采集到的数据进行处理和分析，及时发现异常情况，并采取相应的措施进行处理。
4.系统维护和保养
系统管理员负责对温湿度检测系统进行定期的维护和保养，确保系统的正常运行。
5.系统升级和更新
在必要时，系统管理员负责对温湿度检测系统进行升级和更新，以保证系统的功能和性能符合要求。
六、考核评估
公司定期对温湿度检测系统的管理工作进行考核评估，以评估系统管理员的工作绩效，并及时进行奖惩。
七、应急措施
在发生温湿度检测系统故障或者数据异常时，系统管理员应立即采取应急措施，及时处理问题。
八、附则
本管理制度自颁布之日起施行，如有需要修改，应经公司相关部门审批。
仓库温湿度计管理制度第一章总则第一条为了规范仓库温湿度计的管理，确保仓库内货物的质量和安全，促进仓储业务的顺利进行，制定本制度。
第二条本制度适用于所有仓库的温湿度计管理工作。
第三条仓库温湿度计管理应当遵循“科学、规范、实用、经济”的原则，保证监测系统安全可靠、数据准确、报警及时。
第四条温湿度计的购置应当符合国家相关标准，具备相应的认证和检测资质。
第五条温湿度计的安装、维护和使用必须符合相关标准要求和制度规定，确保运行稳定和准确。
第六条仓库应当建立健全温湿度计管理制度，明确相关责任部门和人员的职责，加强监督管理，促进温湿度计管理水平的不断提高。
第二章温湿度计购置管理第七条仓库应当根据自身业务需要和货物特性，合理确定所需的温湿度计器具种类和数量。
第八条温湿度计的购置应当严格按照国家标准和质量管理体系规定进行，选择具有合法资质的生产厂家和供应商。
第九条仓库应当对购置的温湿度计实行台账管理，登记温湿度计的品名、规格、数量、购置日期、厂家、编号等相关信息。
第十条对于涉及货物质量安全和保障的重要场所，如特种货物库房、冷藏库房等，应当优先选用具有高精度和稳定性能的温湿度计。
第十一条购置的温湿度计应当在安装前进行全面检测和试验，确保其性能和准确度符合要求，具有检测报警功能。
第十二条在购置温湿度计时，应当根据所在区域的气候特点和季节变化，选择合适的工作范围和精度等级的温湿度计。
第三章温湿度计安装管理第十三条仓库应当根据实际情况和货物储存需求，合理安排温湿度计的设置位置和安装高度，确保能够准确监测到相关区域的温湿度变化。
第十四条温湿度计安装前，仓库应当对安装位置进行现场勘察和测试，了解周围环境和影响因素，确保安装位置科学合理。
第十五条温湿度计的安装需要由具有相关资质和经验的专业人员进行，确保安装的准确性和稳定性，合理布线并做好防水、防潮等措施。
第十六条安装好的温湿度计应当进行全面测试和校准，确保温湿度计的准确度符合要求，并能够正常运行。
1.0目的：保证计量仪器的有效使用，确保产品实现过程的质量。
2.0适用范围；本公司所有温湿度计。
3.0校准依据：3.1 CSB/QP-13《检测设备管理程序》3.2 JJG205-2005《机械式温湿度计检定规程》3.3 GB/T11605-2005《湿度测量方法》3.4 GB6999-1986《环境试验用相对湿度查算表》3.5 JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》4.0职责：4.1品管部计量管理人员负责计量仪器的校准工作。
4.2相关使用部门配合计量管理人员进行校准工作。
5.0校准方法：5.1校准项目及要求序号项目指标要求1 外观符合要求2 温度示值误差±2℃3 相对湿度示值误差±5?RH4 温度重复性≤0.5℃5 湿度重复性≤2?RH5.2校准条件与设备：5.2.1校准条件环境温度:15~25℃范围内,温度波动不超过±3℃/6h?湿度:不大于75%RH?.5.2.2校准用标准器：恒温鼓风干燥箱1台,0~100℃温度计2只.5.3校准过程:5.3.1外观?采用目视观测。
5.3.1.1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
5.3.1.2标志?有制造厂名,规格型号,许可证编号等。
5.3.1.3读数部分?a.刻度板正确而不倾斜,刻度线清晰均匀。
b.湿度刻度范围不小于30~95%RH,最小刻度不小于2%RH.。
c.温度刻度应不小于5~40℃,最小刻度应不小于1℃。
d.指针应平直,灵活转动,自由复位。
5.3.2. 温度示值误差5.3.2.1温度校准点:28℃.将恒温鼓风干燥箱的温度调节至28℃.5.3.2.2放入所要校准的温湿度计,恒温30min后,开始读数,先读恒温干燥箱的温度,再读温湿度计的温度,以后每隔5min读一次,重复读三次,取平均值.5.3.2.3结果计算: 应符合表1要求T平均=T1+T2+T3/3温度示值误差△T=T平均-T标准式中: △T----温湿度计的示值误差; ℃T平均----温湿度计测定的温度平均值; ℃T标准----恒温干燥箱设定的标准温度值;28℃5.3.3相对湿度示值误差5.3.3.1取2支型号规格相同的0~100℃温度计,一支做为干球温度计t,另一支在球部用洁净的纱布缠好(不得有皱折),并用蒸馏水充分湿润,做为湿球温度计tw,垂直悬挂于干燥箱内.5.3.3.2在恒温28℃30min的干燥箱内,开启鼓风机,3min后开始读数,先读湿球温度,再读干球温度,每隔1min读一次数,共读3次.(超过6min时需重新湿润纱布).计算每次测定的干,湿球温度差(t-tw).5.3.3.3根据干湿球的温度差,查GB6999-1986《环境试验用相对湿度查算表》,其中相关参数为:球状的温湿度计,类型为0.8型,t=28℃,详见表2.5.3.3.4根据测定的干湿温度差,查出相应的相对湿度,并记录校准温湿度计显示的相对湿度.取平均值进行比较.5.3.3.5结果计算: 应符合表1要求U测定平均=U测定1+U测定2+U测定3/3U标准平均= U标准1+U标准2+U标准3/3相对湿度示值误差△U= U测定平均- U标准平均式中: U测定平均----校准温湿度计显示的相对湿度; %RHU标准平均----干湿温度差查表的相对湿度%RH△U ----温湿度计的相对湿度示值误差; %RH表2 28℃时球状水银温度表相对湿度查算表P=110KPa, A=0.7947×10-1C-1(0.8m/s)项目单位查算数值干湿温度差 t-tw 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0相对湿度 %RH 99.2 98.4 97.6 96.8 96.0 95.2 94.4 93.6 92.8 92.0干湿温度差 t-tw 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 2.0相对湿度 %RH 91.2 92.4 89.7 88.9 88.1 87.3 86.6 85.8 85.1 84.3干湿温度差 t-tw 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 3.0相对湿度 %RH 83.5 82.8 82.0 81.3 80.5 79.8 78.3 77.6 77.1 76.9干湿温度差 t-tw 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 4.0相对湿度 %RH 76.1 75.4 74.7 74.0 73.8 72.5 71.8 71.1 70.4 69.7干湿温度差 t-tw 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.0相对湿度 %RH 69.0 68.3 67.6 66.9 66.2 65.5 64.8 64.1 63.4 62.7干湿温度差 t-tw 5.2 5.4 5.6 5.8 6.0 6.2 6.4 6.6 6.8 7.0相对湿度 %RH 61.4 60.0 58.7 57.4 56.0 54.7 53.4 52.1 50.9 49.6干湿温度差 t-tw 7.2 7.4 7.6 7.8 8.0 8.2 8.4 8.6 8.8 9.0相对湿度 %RH 48.3 47.1 45.8 44.6 43.3 42.1 40.9 39.7 38.5 37.3干湿温度差 t-tw 9.2 9.4 9.6 9.8 10.0 10.2 10.4 10.6 10.8 11相对湿度 %RH 36.1 34.9 33.8 32.6 31.5 30.3 29.2 28.0 26.9 25.8干湿温度差 t-tw 11.5 12.0 12.5 13.0 13.5 14.0 14.5 15.0 15.5 16.0相对湿度 %RH 23.0 20.3 17.7 15.0 12.4 9.9 7.4 4.9 2.5 0.15.3.4温度重复性按5.3.2温度示值误差的三次温度测定值最大与最小值的差值即为温湿度计的温度重复性,应符合表1要求.温度重复性=T最大-T最小式中?T最大-----三次测定温度时的最大值?℃T最小-----三次测定温度时的最小值;℃5.3.5相对湿度重复性?按5.3.3相对湿度示值误差的测试方法?由温湿度计三次的显示值最大值与最小值的差值,即为温湿度计的相对湿度重复性,应符合表1要求。
温湿度计比对校验方法
本方法适用于新购买和正在使用的温湿度计的校验。
1.技术要求
1.1温度：10℃±1.5℃；10℃～25℃±1℃；25℃±1.5℃。
湿度：40%RH±7%RH；40%RH～75%RH±5%RH；75%RH±7&RH。
1.2外观完好无裂痕。
2.校验项目及条件
2.1校验项目
2.1.1目测外观是否完好无裂痕。
2.1.2温湿度是否达到技术要求。
2.2校验用器具
2.2.1机械式温湿度计。
3.校验方法
3.1外观：目测外观是否完好,是否有裂痕。
3.2 用由计量机构检定过的机械式温湿度计校验。
4.校验结果处理
校验不合格的不可使用，直至校验合格的才可使用。
5.校验周期、记录
校验周期为12个月。
校验记录格式见下表。
6.校验依据
检定合格的机械式温湿度计。
温湿度计比对校验记录
仪器名称规格型号
生产厂家仪器编号
项目校验数据结果一、外观是否完好，是否有裂纹
二、温度℃检定过温湿度
计读数
被检读数误差值结果
三、湿度%
校验结论：
校验员核验员
校验日期：年月日至有期日期：年月日校验用设备：机械式温湿度计仪器编号：。
温湿度变送器校准方法及校准设备配置明细本文根据温湿度变送器实际使用情况及长期校准累积的经验，专业介绍温湿度变送器校准方法和温湿度变送器校准所需主要配套设备配置情况。
温湿度变送器校准方法1、标准器和主要配套设备温湿度变送器校准需要温湿度校验箱、精密露点仪、恒温槽、二等标准铂电阻温度计、电桥或数字多用表、数字直流电流表、直流电源这些标准器和主要设备。
①温湿度校验箱：相对湿度量程为5%RH-95%RH，相对湿度稳定性为±0.8%RH，相对湿度均匀性1.0%RH，温度量程为5℃-50℃，温度稳定性为±0.1℃，温度均匀性为0.3℃。
②精密露点仪：测量范围为-20℃DP~40℃DP，测量误差限为±0.2℃DP，具有相对湿度显示功能，显示分辨力0.1%RH以上。
③恒温槽：温度范围为-30℃~100℃，工作区域最大温差不大于0.10℃，10min内温度稳定性为±0.02℃。
④二等标准铂电阻温度计：准确度等级为二等，测量范围为-189.3442℃~419.527℃。
⑤电测仪器：电桥或可测量电阻的数字多用表，0.005级及以上等级，与标准铂电阻温度计配套使用。
数字直流电流表：测量范围为0~30mA，准确度等级为0.01级~0.05级，用于测量被测温湿度变送器电输出电流。
直流电源：双路0~30V可调，输出直流电压纹波<1%。
2、环境条件环境温度：15℃~25℃，湿度：<85%RH。
3、温湿度变送器校准项目和校准方法①校准点的选择根据温湿度变送器使用情况，温度校准点可选15℃、20℃、30℃，湿度校准点可在设定温度后(20℃或25℃)，从10%RH至90%RH，每间隔10%RH选择一个校准点。
另外，温湿度校准点的选择也可根据用户实际需求来确定。
②温度示值误差校准由于高准确度温湿度变送器温度传感器测量最大允许误差为±0.3℃，温湿度检定箱提供的温度场均匀性、波动性较大，不适合用于开展高准确度温湿度变送器温度参数的校准，选用恒温槽、二等标准铂电阻温度计作为温度标准器进行温湿度变送器温度参数的校准。
