测量系统分析(MSA)管理办法

1目的：1.1 评价整个测量系统（即操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合）是否具有可接受的测量水平，判定该测量系统是否适用。

2范围适用与公司所有 MSA 活动，凡用于检验、测量与试验的设备、工具、仪表（器）均属于。

（包括顾客提供的计量器具）3术语定义3.1 测量系统：指由人员、量具、操作程序及其他设备或软件的集合称为测量系统。

3.2 测量系统分析研究：使用极差及均值方法，基于统计配合实际的过程选择适当的操作人数、样本数及重复测试次数，以研究主要变异形态的对象。

3.3 量具重复性：指量具由同一操作者，经多次测量同一零件或产品，其测量特性的重复能力，也指其测量之间的变异。

3.4 量具再现性：指不同操作者使用相同量具测量相同产品特性时，其操作者之间测量平均值的变异。

4确定方法：4.1 计量型量具（如游标卡尺）采用均值和极差法研究量具的重复性和再现性。

4.2 计数型量具（如通止规），采用假设实验分析法（大样发）研究。

4.3 根据类型确定相应的计量型或计数型量具或设备，选择相应的研究方法5测量设备选购5.1 测量系统必须有足够的灵敏性：5.1.1仪器要具有足够的分辨力：应至少保证仪器的分辨力能将公差分成十份或更多，即第一准则应至少是被测范围的十分之一，最好是保证为过程变差的十份之一。

5.1.2仪器要具有有效的分辨力：应保证仪器对所探测的产品或过程变差在一定的应用及环境下的变化具有足够的灵敏性。

5.2 测量系统必须是稳定的：5.2.1在重复性的条件下，仪器变差只归因于普通原因而不是特殊原因。

5.2.2测量分析者必须经常考虑到仪器的稳定性对实际应用和统计的重要性。

5.3 统计特性（误差）在预期的范围内一致，并足以满足测量的目的（产品或过程控制）。

6测量系统分析过程6.1 采用均值和极差法研究量具的重复性和再现性指导：6.1.1准备工作：6.1.1.1确定评价人数量、被测零件、样品数量及重复读数次数。

6.1.1.1.1评价人：应从日常操作该仪器的人中选择，并且采用盲测（即选定评价人事先不知道本次研究事件），评价人数量至少为 3 人。

测量系统分析（MSA）管理办法1. 目的采用统计技术方法评价公司测量系统质量，以确定测量系统是否满足要求。

2、适用范围适用于公司测量系统的分析。

3.术语3.1测量：定仪为赋值（或数）给具体事物以表示它门之间关于特定特性的关系。

赋值过程定义为测量过程，而赋予的值定义为测量值。

3.2量具：任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。

3.3测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。

3.4基准值：充当测量值的一个一致认可的基准，基准值可以通过采用更高级别的测量设备进行多次测量，取其平均值来确定。

3.5偏倚：测量结果的平均值与基准值的差值（见示图1）。

3.6重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差（见示图2）。

3.7再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差（见示图3）。

3.8稳定性：稳定性（或飘移），是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值的总变差（见示图4）。

3.9线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值（见示图5）。

4职责4.1 质保中心测试部负责制定测量系统分析计划,并实施测量系统分析。

4.2 分公司配合测量系统分析工作。

5 作业程序5.1 测量系统分析范围对控制计划中规定的测量系统进行分析，也包括更新的量具。

5.2 测量系统分析的频率、计划5.2.1测量系统分析的频率一般为一年一次。

由检测部组织实施。

5.2.2新产品开发过程中根据试生产控制计划由检测部组织实施测量系统分析。

5.3 计量型量具重复性和再现性分析（R&R分析）5.3.1随机抽取10个零件，确定某一尺寸/特性作为评价样本。

5.3.2对零件进行编号1—10，编号应覆盖且不被操作员知道某一零件具体编号。

5.3.3指定3个操作员，每一个操作员单独地以随机的顺序选取零件，并对零件尺寸/特性进行测量，负责组织此项研究的人员观察编号并在表格中对应记录数值。

MSA管理规定受控状态:发放编号:发布日期2023年1月20日实施日期2023年1月25日有限公司发布修订履历表1对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量数据质量。

2范围适用于公司对测量系统分析（MSA）的管理。

3职责3.1质量部负责测量系统分析的管理。

3.2各相关部门配合做好测量系统分析工作。

4定义4.1测量系统：指用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；是获得测量结果的整个过程。

5管理内容5.1测量系统分析的对象和时机5.1.1测量系统分析的对象：控制计划中所识别的每种检验、测量和试验设备系统。

5.1.2测量系统分析的时机1）APQP过程中“产品和过程的确认”阶段，按“过程的设计和开发”阶段确定的《测量系统分析计划》进行。

2）原则上每年进行一次测量系统分析。

每年12月底前，质量部制定下一年度《测量系统分析计划》，经部门负责人批准后实施。

3）对新购置的与现有不同的测量设备，由品管部组织进行测量系统分析。

4）其他情况：如顾客要求；对测量结果有异议时；质量改进需要等。

5.2测量系统变差的分布特性5.2.1位置变差1）偏倚：相同零件上同一特性的测量结果平均值与基准值的差值。

2）线性：在整个测量范围（量程）内偏倚大小的变化。

3）稳定性：在某阶段时间内，测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差，是偏倚随时间的变化。

5.2.2宽度变差1）重复性：同一评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得的测量变差。

通常被称为E.V.一设备变差，系统内变差。

2）再现性：不同评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得测量平均值的变差。

通常被称为A.V.一评价者变差，系统间变差。

5.3测量系统分析的基本要求5.3.1评价者：必须从日常操作该仪器的人员中选择。

5.3.2样件：必须从过程中选择，并且该样件能代表整个生产作业范围。

测量系统分析(MSA)管理办法1 / 12测量系统分析(MSA)管理办法一、目的1.1为规范地进行测量系统分析工作，确保测量系统分析准确、有效，特制定本文件。

1.2本文件适用于新的或改进后的，用于产品测试和测量中的测量系统分析工作的管理。

二、范围适用于公司产品量测设备及量具的统计变差分析。

三、术语和定义3.1 MSA：即测量系统分析，对测量系统进行分析，目的是发现哪种因素对测量系统有显著影响，验证一个测量系统是否可行，并保持持续的恰当统计特性。

3.2测量系统：系指用来获得测量结果的整体（包括：量具、测量者、测量方法等）。

3.3“计量型”数据：测量后所给出的具体测量数值。

3.4“计量型”测量系统分析的途径：包括“稳定性”、“重复性”、“再现性”、“偏倚”及“线性”（五性）的分析、评价。

3.5稳定性：系指测量系统变差随时间变化的结果。

3.6重复性：系指于测量某零件的某一特性时，一位测量者同一量具多次执行这一测量所获得的变差结果。

3.7重复性：在确定的测量条件下，来源于连续试验的普通原因随机变差。

3.8再现性：测量过程中由于正常条件改变所产生的测量均值的变差。

系指于测量某零件的某一特性时，由不同测量者使用同一量具执行这一测量所获得的变差的结果。

3.9偏倚：系指测量所得数值与基准值之间的差距。

3.10 线性：系指在量具预期工作量程内，各量测数据与相应基准值之间的差值（偏倚）之变化情况。

3.11量具的分辨力：若被测特性的变差要求为0.01，测该量具应能读出0.001的变化（分辨能力），即：量具的分辨能力应至少能直接读取被测特性预期变差的十分之一。

3.12计数型测量系统：属于测量系统中的一类，其测量值是一种有限的分级数。

与结果是连续值的计量型测量系统不同。

最常见的是通/止量具，只可能有两个结果。

四、职责4.1品保部：负责制定并实施测量仪器及测量工具校验计划。

4.2各使用部门负责使用仪器之变差分析（主要指重复性、再现性）及送校。

MSA(测量系统分析)管理规定1.目的对测量系统偏差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量系统满足测量要求，反映测量结果的真实性，确保产品质量，满足顾客需要。

2.范围适用于公司产品生产过程中监视和测量系统的分析和评估管理。

3.职责3.1品质部负责MSA（测量系统分析）的组织、计划、分析、评估。

3.2相关职能部门配合本规定实施。

4.程序4.1 定义4.1.1MSA是Measurement Systems Analysis的缩写，指测量系统分析。

4.1.2ANOV A-方差分析法4.1.3计量型数据：一个样品的测量值4.1.4计数型数据：一个样品的质量和通过/不通过测试结果4.1.5分辨率—测量系统检测并如实指示被测特性的微小变化的能力4.1.6重复性（(Reproducibility）：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的偏差4.1.7再现性（(Repeatability）：测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值偏差4.1.8偏移：是测量结果的观测平均值与基准值的差值4.1.9稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差4.2 测量系统分析计划4.2.1测量系统分析计划必须在前期质量策划中予以考虑，由品质部具体制定。

4.2.2制定测量分析计划的时机：由品质部明确的、为度量产品质量所必须的检测任务（项目）、计量器具及其准确度要求各部门在人、机、料、方、环（4M1E）等任一方面发生改变时4.2.3测量系统分析计划要求突出关键工序、特殊工序。

4.3 明确可接收性判定原则4.3.1测量仪器R&R值低于10%的任何使用情况均可接收；R&R值在10%-30%范围内，基于仪器应用的重要性、测量装置及其维修成本等因素，由品质部批准后可以接收使用；R&R 值超过30%的情况则不接收。

4.3.2在零件评价人极差控制图中，如极差分析表明极差都受控。

-------------精选文档 -----------------文件会签/审批记录文件会签栏部门签名日期部门签名日期技术市场部材料部财务部企划部质量部采购部生产部装备部物流部审批栏批准审核编制-------------精选文档 -----------------文件修订记录版本修订处数标记修订原因描述签名日期1.目的本程序文件针对测量系统进行分析与管理，使测量系统处于受控状态，确保过程输出所测得的数据有效。

2.适用范围适用于本公司的产品在生产过程中所有在用计量器具和测试设备，亦适用于其它客户及本公司内部要求。

3.定义3.1 测量过程：是指给具体实体或系统赋值的过程。

3.2 测量系统：是指操作、零件、评价人、测量工具、设备的集合（整个获取测量结果的过程）。

3.3 MSA ：全称为Measurement System Analysis（测量系统分析），是指对测量体系进行分析的过程。

3.4 分辨率：是为测量仪器能够读取的最小测量单位，又称最小刻度读数。

3.5 测量系统的术语与评价参数3.5.1 偏倚：是指测量结果的观测平均值与基准值的差值；3.5.2 线性：是指测量设备在正常工作量程内偏倚的变化量；3.5.3 稳定性：是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。

3.5.4 重复性（设备 EV ）：是指由一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

3.5.5 再现性（评价人 AV ）：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

3.5.6GR&R （测量设备的重复性和再现性）：是指测量系统的可重复性与可再现性的联合估计值，英文全称为 Gauge Repeatability and Reproducibility 。

3.5.7 分级数（ ndc ）:是指覆盖预期的产品变差所用不重复的97% 的置信区间的数量，其值等于零件变差除以 GR&R 再乘以一个系数（ 1.41 ），用于判断测量体系分辨力是否可接受。

文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次1/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11总经理02 品质保证课07 第三生产部12管理者代表03 品质管理课08财务部04 生产技术部09总务部05 第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次2/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A1目的介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量资料的有效性，为产品放行和程控提供依据。

2范围凡列在公司产品控制计划上的量具均适用。

3 职责3.1品管课：实验室管理员负责进行MSA的统筹计划及主导MSA分析;3.2生产部：负责样品的提共，并对测量出现的异常进行原因分析与对策。

4定义4.1 R&R:即量具“重复性和再现性”的缩写。

4.2重复性：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。

4.3再现性：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。

4.4偏倚:是测量结果的观察平均值与基准值的差值。

4.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

4.6 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。

5作业内容5.1概述5.1.1对测量数据最有影响的是测量系统的变差。

其主要因素有：量具的偏倚／重复性／再现性／稳定性／线性等。

这些都起因于量具的磨损、劣化、操作程序、操作环境、操作员等。

5.1.2评价测量资料的信赖性时,上述5.1.1要因中,重复性和再现性对数据特别重要的影响,本指导书将予以重点介绍,对其余特性作一般介绍。

佛山市威灵洗涤电机制造有限公司1. 目的保证公司有效展开测量系统分析（MSA）工作，保证测量设备、仪器测量的可靠性，提高数据的测量质量，并为改进提供机会。

2. 适用范围适用于本公司新购的和受控在用的运行于稳定条件下的测量设备和仪器。

3. 职责3.1 质量部门3.1.1 组织制定MSA分析计划，并下发到相关部门。

3.1.2负责组织本部门检测设备的MSA的分析和改善。

3.1.3协调、指导、监督各部门完成MSA的分析。

3.1.4 负责提供已进行MSA分析的检测设备的台帐、标识及其方法。

3.2 检测设备使用部门3.2.1 依据MSA分析计划按时对检测设备进行MSA分析。

3.2.2 对已进行MSA分析的检测设备进行标识。

4.相关释义4.1重复性：由同一评价人（操作员）采用一种测量仪器，多次测量同一个产品的同一性能时，获得的测量结果的变差。

4.2再现性：由不同评价人（操作员）采用相同的测量仪器，测量同一个产品的同一性能时，测量平均值的变差。

4.3 GRR：即重复性和再现性的综合值。

4.4偏倚：是测量结果对平均值与基准值的差值。

基准值是指用更高精度测量的结果或公认的结果。

4.5线性：是在量具的工作量程内，偏倚的差值。

4.6稳定性：又叫漂移，是测量系统在某持续时间内测量同一基准或者零件的单一特性时获得的测量值总变差。

5.测量系统分析5.1 MSA分析方法的选择根据质量控制需要，对测量系统进行测量系统分析（MSA），分析方法，可以选择以上（重复性、再现性、GRR、偏倚、线性、稳定性）任何一种或多种。

经客户允许和内部需要也可以采用其他分析方法。

一般选择GRR分析方法（计量型）和小样法（计数型）。

5.2计量型量具常用分析方法5.2.1R&R分析方法有两种a、采用“极差法”，典型用法是，选择两名评价人和五个零件，每人对零件测量一次。

记录测量结果，然后通过计算可以得到GRR和%GRR。

b、采用“均值—极差法”，做法是见“5.3计量型量具R&R分析（均值极差法）”。

XXX制造管理文件分发部门分发编号分发部门分发编号总经理市场部财务科出口部质量部研发中心开发部制造部车间1. 目的保证公司有效展开测量系统分析（MSA）工作，保证测量设备、仪器测量的可靠性，提高数据的测量质量，并为改进提供机会。

2. 适用围适用于本公司新购的和受控在用的测量设备和仪器，但不包括具有破坏性测试的检测设备，如耐压仪、匝间机等。

3. 在以下情况下需进行MSA分析3.1 新购检测设备、仪器在鉴定之后3.2 检测设备、仪器重新鉴定之后3.3 检测设备、仪器在维修之后4. 职责4.1 质量部门4.1.1 负责制定MSA分析计划，并下发到相关部门4.1.2 负责监督检测设备使用部门提供的MSA分析数据取样的可靠性和准确性。

4.1.3 负责本部门检测设备的MSA的分析。

4.1.4 对分析结果提供改进机会4.1.5 负责提供已进行MSA分析的检测设备的标识及其方法。

4.2 检测设备使用部门4.2.1 负责根据质量部门的MSA分析计划按时对检测设备进行MSA分析4.2.2 按质量部门提供的标识要求对已进行MSA分析的检测设备进行进行标识。

5.MSA分析（Gage R&R）判断标准5.1当R&R%≤20%时，检测设备可正常使用；5.2当R&R%≥30%时，检测设备须停止使用，并采取措施进行改进。

5.3当20%<R&R%<30%时，检测设备可使用，但同时须采取措施进行改进。

6. MSA分析程序：6.1 质量部门根据所需进行MSA分析的测量设备、仪器制定分析计划，并下发到相应部门。

6.2 各检测设备使用部门根据MSA分析计划，按时对分析数据进行取样，并记录。

然后根据表WXF7-086和WXF-087进行MSA分析，即检测设备的重复性和再现性（GageR&R）分析。

分析结果由检测设备使用部门保存。

数据取样的具体要求为：6.2.1 测试前要求确保采集数据的量具已检定且具有足够的分辨率，对确达不到要求但要做MSA分析量具，可在提供数据表中注明相关信息。