实验室玻璃器皿清洁效果及使用有效期的验证探究
- 格式:pdf
- 大小:433.43 KB
- 文档页数:4
玻璃器具洗干净的标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述在我们日常生活中,玻璃器具无处不在。
无论是在家庭、医疗机构还是实验室中,都需要使用到清洁的玻璃器具。
然而,由于玻璃表面的特殊性,其容易吸附灰尘、油脂和其他污垢,因此必须采取适当的措施来确保玻璃器具的洁净度。
本文将深入探讨玻璃器具洗干净的标准。
了解这些标准不仅对于保障使用者的健康和安全至关重要,还能提升实验结果的准确性和复现性。
通过详细探讨玻璃器具洗干净的重要性以及相应的标准,读者将能够获得对正确清洁玻璃器具的全面理解。
在本文的正文部分,我们将首先介绍玻璃器具洗干净的重要性。
清洁的玻璃器具能够有效地防止污染和交叉感染的发生,从而确保实验结果的准确性和可靠性。
接着,我们将详细阐述玻璃器具洗干净的具体标准。
这包括一系列的清洁步骤和要求,以确保玻璃器具达到高洁净度的要求。
最后,在结论部分,我们将对本文进行总结,并强调正确清洁玻璃器具的重要性。
通过正确采用标准的洗涤方法及措施,我们可以确保玻璃器具的洁净,并提供给广大使用者一个安全可靠的实验环境。
通过全面了解和遵循玻璃器具洗干净的标准,我们能够确保实验结果的可重复性、准确性和可靠性。
同时,这也能够提升我们工作的效率和安全性。
因此,深入研究并理解玻璃器具洗干净的标准,对每个使用者来说都是至关重要的。
以下将在正文中详细阐述这些重要性以及相应的标准。
1.2 文章结构本文将分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分,将概述玻璃器具洗干净的重要性和本文的目的。
在正文部分,首先将详细介绍玻璃器具洗干净的重要性,包括卫生、安全和外观等方面的影响。
然后将详细阐述玻璃器具洗干净的标准,包括洗涤剂的选择、清洁步骤的规范和常见污渍的处理方法等内容。
最后,在结论部分将对全文进行总结,并再次强调玻璃器具洗干净的重要性,并提出一些结论和建议。
通过以上的文章结构,读者可以清晰地了解玻璃器具洗干净的标准。
引言部分将引起读者的兴趣,正文部分将提供详细的信息和操作指南,结论部分将对全文进行总结和再次强调玻璃器具洗干净的重要性。
玻璃仪器的洗涤实验报告玻璃仪器的洗涤实验报告引言:玻璃仪器在科学实验中起着至关重要的作用。
为了确保实验结果的准确性和可靠性,对玻璃仪器的洗涤工作必须十分认真和细致。
本实验旨在探究不同洗涤方法对玻璃仪器的清洁效果,并找出最佳的洗涤方案。
实验材料与方法:实验中使用的玻璃仪器包括烧杯、容量瓶、试管等常见的实验用具。
洗涤方法分为三组,分别是手工洗涤、机械洗涤和超声波洗涤。
实验过程中,首先用自来水冲洗玻璃仪器,然后根据洗涤方法的不同进行处理。
手工洗涤采用温水和洗涤剂的混合溶液,机械洗涤则使用实验室常见的洗涤机,超声波洗涤则将玻璃仪器放入超声波清洗机中。
实验结果:经过实验,我们发现不同的洗涤方法对玻璃仪器的清洁效果有着显著的影响。
手工洗涤能够较好地去除玻璃表面的污垢,但是对于一些细小的孔隙和沟槽难以彻底清洁。
机械洗涤则能够更加均匀地清洗整个玻璃仪器表面,但是对于一些顽固的污垢效果不佳。
而超声波洗涤则能够通过超声波的震荡作用,将污垢从玻璃仪器表面彻底清除,达到了最好的清洁效果。
讨论与分析:手工洗涤是最常见的洗涤方法,但是在实验室中使用时需要注意洗涤剂的浓度和温度,以及清洗时间的控制。
手工洗涤的优点是操作简单,成本低,适用于一些不太复杂的玻璃仪器。
然而,对于一些需要高度清洁的仪器,手工洗涤的效果可能不尽如人意。
机械洗涤是一种自动化的洗涤方法,通过洗涤机的旋转和喷淋作用,能够较好地清洗玻璃仪器表面。
机械洗涤的优点是清洗效果均匀,适用于大批量的仪器清洗。
但是对于一些难以清洗的细小孔隙和沟槽,机械洗涤的效果可能不如手工洗涤。
超声波洗涤是一种利用超声波的震荡作用清洗玻璃仪器的方法。
超声波的震荡能够将污垢从玻璃表面剥离,并通过涡流的形成将其冲洗掉。
超声波洗涤的优点是清洗效果最好,能够彻底去除玻璃仪器表面的污垢。
但是超声波洗涤设备的价格较高,适用于一些对清洁效果要求极高的实验室。
结论:根据本实验的结果,我们可以得出以下结论:不同的洗涤方法对玻璃仪器的清洁效果有着显著的影响。
清洗玻璃容器实验报告1. 实验目的本实验旨在研究不同清洗方法对玻璃容器的清洁效果,并比较它们对容器表面的影响,以寻找出最佳的清洗方法。
2. 实验材料- 玻璃容器(表面有油渍)- 自来水- 肥皂水- 汽油- 酒精3. 实验步骤1. 将所有玻璃容器放入水槽中,用自来水冲洗表面的大部分油渍。
2. 将玻璃容器分成四组,每组包括相同数量的容器。
3. 第一组:使用自来水清洗,将容器放入自来水中轻轻搓洗,然后用清水冲洗干净。
4. 第二组:使用肥皂水清洗,将容器放入含有肥皂的水中,用海绵或软毛刷轻轻搓洗,然后用清水冲洗干净。
5. 第三组:使用汽油清洗,将容器放入含有少量汽油的容器中,用刷子轻轻搓洗,然后用清水冲洗干净。
6. 第四组:使用酒精清洗,将容器放入含有酒精的容器中,用刷子轻轻搓洗,然后用清水冲洗干净。
7. 将清洗后的容器晾干。
4. 实验结果及分析经过实验观察和对比,我们得到以下结果:- 自来水清洗对去除表面油渍效果较差,仍可看到明显的油痕,而且需要较长时间才能完全干燥。
- 肥皂水清洗能够较好地去除表面油渍,容器表面呈现洁白无痕的状态,且相比自来水清洗,干燥时间更短。
- 汽油清洗也能够有效去除表面油渍,但汽油具有挥发性,使用时应注意通风,并避免接触眼睛等敏感部位。
- 酒精清洗对去除油渍效果较好,且无异味,干燥时间也较短。
综合比较,肥皂水清洗是最佳的清洗选择:表面清洁效果好、使用方法简单且安全,具有较快的干燥时间。
5. 结论通过本次实验,我们得出结论:使用肥皂水清洗是最佳的清洗玻璃容器的方法。
它能够完全去除油渍,使容器表面洁白无痕,而且使用方法简单、安全。
作为进一步的研究,可以探索其他清洗剂的使用效果,以及对不同类型的污渍的清洗效果进行比较,为玻璃容器的清洗提供更多的选择。
6. 参考文献。
化学试验室玻璃器皿的洗涤方法检验监测中心 FJW提供2011.08.04化学实验中使用的器皿应洗净,其内壁被水均匀润湿而无条纹、不挂水珠。
1.用去污粉、洗涤剂洗实验室中常用的烧杯、锥形瓶、量筒等一般的玻璃器皿,可用毛刷蘸些去污粉或合成洗涤剂刷洗。
去污粉是由碳酸钠、白土、细沙等混合而成的。
将要刷洗的玻璃仪器先用少量水润湿,撒入少量去污粉,然后用毛刷擦洗。
利用碳酸钠的碱性去除油污,细沙的磨擦作用和白土的吸附作用增强了对玻璃仪器的清洗效果。
玻璃仪器经擦洗后,用自来水冲掉去污粉颗粒,然后用蒸馏水洗三次,去掉自来水中带来的钙、镁、铁、氯等离子。
洗干净的仪器倒置时,仪器中存留的水可以完全流尽而仪器不留水珠和油花。
出现水珠或油花的仪器应当重新洗涤。
洗净的仪器不能用纸或抹布擦干,以免将脏物或纤维留在器壁上面沾污了仪器。
仪器倒置时应放在干净的仪器架上(不能倒置于实验台上)。
锥形瓶、容量瓶等仪器可倒挂在漏斗板或铁架台上。
小口颈的试管等可倒插在特别的干净的支架上。
2.铬酸洗液滴定管、移液管、容量瓶等具有精确刻度的仪器,常用铬酸洗液浸泡15min左右,再用自来水冲净残留在器皿上的洗液,然后用蒸馏水润洗2~3次。
铬酸洗液的配制:在台秤上称取10g工业纯K2Cr2O7(或Na2Cr2O7)置于500mL烧杯中,先用少许水溶解,在不断搅动下,慢慢注入200mL浓硫酸(工业纯),待K2Cr2O7全部溶解并冷却后,将其保存于带磨口的试剂瓶中。
所配的铬酸洗液为暗红色液体。
因浓硫酸易吸水,用后应将磨口玻璃塞子塞好。
使用洗液应按以下顺序操作:(1)用洗液洗涤前,凡能用毛刷洗刷的仪器必须先用自来水和毛刷洗刷,倾尽水,以免洗液被稀释后降低洗涤效果。
(2)洗液用过后倒回原磨口瓶中,以备下次再用。
当洗液变为绿色而失效时,可倒入废液桶中,绝不能倒入下水道,以免腐蚀金属管道。
(3)用洗液洗涤过的仪器,应先用自来水冲净,再以蒸馏水润洗内壁2~3次。
取样器具清洁、消毒效果及有效期验证方案文件编号:颁发日期:生效日期:目录1.验证小组人员名单 (1)2.概述 (2)3.验证目的 (2)4.范围 (2)5.验证要求 (2)6.职责及培训记录 (2)7.验证内容 (3)7.1文件确认 (3)7.2取样器具取样点的确认 (3)7.3取样器具检测项目和可接受标准 (4)7.4验证取样方法 (5)7.5验证取样计划 (6)8验证记录 (6)9.总的验证结论 (6)10.验证偏差调查 (7)11.验证方案变更申请及批准书 (8)12验证周期 (9)13.验证合格证书 (10)附件验证前的风险评估1.验证小组人员名单2. 概述:我公司制定了《取样器具的清洗规程》,规定相关取样器具的使用、清洁、灭菌的要求,需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证,防止对原辅料、中间产品、待包装品、内包装材料等造成污染以及交叉污染,保证药品质量。
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。
4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证实清洁、灭菌的可靠性、有效性及稳定性;反之,则证实该清洁、灭菌无效,需修改或重新编写《取样器具的清洗规程》。
5.验证要求5.1验证前必须对所用仪表进行校验,且在有效期内。
5.2验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
6.职责及培训记录6.1验证小组6.1.1负责验证的具体实施,以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
6.1.2负责验证数据及结果的收集。
6.1.3 负责验证工作完成后起草验证报告。
6.1.4负责再验证周期的确认。
6.2 质管科(QA)6.2.1 根据验证对象成立验证小组。
6.2.2审批验证方案、验证报告。
6.2.3负责发放验证合格证。
器具清洁验证方案1. 引言本文档旨在为实验室或医疗机构等场所提供一套完整的器具清洁验证方案。
清洁验证是确保器具在使用过程中达到有效的清洁和消毒标准的重要步骤,以保障实验结果的准确性和医疗操作的安全性。
该方案涵盖了器具清洁验证的基本原理、方法和步骤,并提供了相应的记录表和验证结果评价标准。
2. 器具清洁验证原理器具清洁验证是通过验证器具清洁程度的指标来评估清洁和消毒过程的有效性。
常用的验证指标包括器具表面菌落总数、器具表面可见污物、器具表面残留有机物和细菌培养等。
3. 器具清洁验证方法3.1 器具表面菌落总数测试器具表面菌落总数测试是通过采样和菌落计数来评估器具表面的微生物污染程度。
具体步骤如下:1.使用无菌棉签或无菌拭子在器具表面刷取样品。
2.将样品均匀涂抹在含有适宜培养基的琼脂平板上。
3.在适当的温度下进行菌落培养。
4.统计并记录菌落数量。
5.根据规定的标准评估样品的菌落总数。
3.2 器具表面可见污物检测器具表面可见污物检测是通过目视检查器具表面是否有可见的污物来评估清洗的效果。
具体步骤如下:1.使用裸眼或放大镜对器具表面进行仔细观察。
2.判断器具表面是否存在可见的污物,如油渍、污垢等。
3.记录观察结果,并根据规定的标准评估器具的清洁程度。
3.3 器具表面可残留有机物检测器具表面可残留有机物检测是通过对器具表面进行化学测试来评估清洗和消毒的效果。
常用的方法包括光度法和色谱法。
具体步骤如下:1.收集器具表面的样品。
2.将样品溶解或提取为适合分析的溶液。
3.使用光度法或色谱法进行有机物的测定。
4.根据规定的标准评估样品中有机物的含量。
3.4 器具表面细菌培养检测器具表面细菌培养检测是通过培养器具表面样品中的细菌来评估清洁和消毒的效果。
具体步骤如下:1.使用无菌棉签或无菌拭子在器具表面采集样品。
2.将样品悬浮在适宜的培养基中。
3.在适当的温度下进行培养。
4.统计并记录培养后的细菌数量。
5.根据规定的标准评估样品的细菌污染情况。
玻璃清洁神奇测试方法1.引言1.1 概述玻璃是我们日常生活中常见的材料,无论是窗户、镜子还是玻璃器皿,都需要定期清洁以保持其光亮和整洁的外观。
然而,一般清洁方法往往效果有限,而且可能会留下水渍或水痕。
本文将介绍一些神奇的测试方法,这些方法可以帮助你轻松清洁玻璃,让其焕然一新。
通过本文的学习,你将了解到一些不同寻常的清洁技巧,以及如何更加有效地保护和清洁玻璃制品。
1.2文章结构文章结构包括引言、正文和结论三个部分。
在引言中概述了本文的主题和目的,介绍了将要讨论的内容。
正文部分列举了三种神奇的玻璃清洁测试方法,分别进行了详细的讲解和步骤说明。
结论部分总结了本文的观点和结论,并说明了这些测试方法的应用和展望。
整个文章结构清晰,内容丰富,逻辑性强,便于读者理解和获取信息。
1.3 目的本文的目的是探讨和介绍玻璃清洁的神奇方法,以帮助读者了解如何利用简单的材料和方法清洁玻璃,让玻璃表面恢复光洁度和透明度。
通过本文的内容,读者可以学习到一些实用的技巧和窍门,以便在日常生活中更轻松地清洁玻璃,提高清洁效果,达到更加美观的效果。
同时,本文还旨在帮助读者理解玻璃清洁的重要性,并为他们提供一些简单易行的方法,让他们可以轻松地实践和应用这些技巧。
通过本文的介绍,读者可以更深入地了解玻璃清洁的方法和技巧,从而提高生活质量和环境卫生。
2.正文2.1 神奇测试方法1神奇测试方法1: 用白醋和水白醋是一种神奇的清洁剂,它不仅对玻璃表面有效,而且对环境友好。
要使用白醋清洁玻璃,你只需准备一些白醋和水即可。
首先,准备一个喷雾瓶,将白醋和水以1:1的比例混合在瓶中。
将混合液喷洒在需要清洁的玻璃表面上,然后用干净的抹布或纸巾擦拭干净即可。
这种方法不仅能有效清洁玻璃表面的污渍和斑点,还能去除水垢和污垢。
而且,由于白醋是一种天然的清洁剂,因此使用这种方法清洁玻璃不会对环境造成污染,非常适合于家庭使用。
"2.2 神奇测试方法2":在玻璃清洁中,神奇测试方法2是利用白醋和水的混合物进行清洁。
济南卓冠生物技术有限公共$页・第$贞方案名称: 玻璃器具清洁验证方案方案编号:济南卓冠生物技术有限公司共$页・第$贞目的:证明玻璃器具淸洁标准操作规程的可行性和可靠性,从而消除了淸洁不彻底造成残留物对下次生产产品污染的发生,有效地保证产品质量。
适用范围:玻璃器具淸洁的验证过程。
责任与要求:玻璃器具淸洁验证工作由验证小组负责组织,工程设备部、生产部、质控部有关人员参与实施。
内容5济南卓冠生物技术有限公/•引言................2验证内容.............M异常情况处理程序……“ •再验证周期........5验证结果评;^^刼结论人引言根据要求,容器在每次后,要认真按淸洁规程,进行清洁。
为正确评估淸洁规程的效果,需左期对直接接触原辅料容器进行清洁验证。
纟验证内容2打青洁原则器具使用前、使用后应进行洗涤。
富£淸洁依据按照《玻璃器具淸洁标准操作规程》进行淸洁。
对淸洁过程进行确认并记录。
玻璃器具清洁确认:淸洁确认通过观察淸洁后器具的外观以及对器具最难淸洁部位的最后淸洁水的检测来确定玻璃器具的清洁效果是否达到生产要求。
容器最难清洁部位容S瓶内壁。
2££取样方法将容器按淸洁规程淸洁,在临近结束时,对容量瓶内壁的最后清洁水用普通取样瓶取一瓶水样,进行检测。
取样后,样品应及时贴上标签,标明取样日期,取样位置及取样人。
召检验方法观察法:目测,淸洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿,不挂水珠。
S.2.S.S比色法「水样与工艺用水色度一致呈无色,无可见残留物。
•纟金M戲律检测:取最后冲洗水样,冲洗水样与工艺用水拧<应一致。
e.3.S.4电导率检测:取最后冲洗水样,冲洗水样与工艺用水电导率应一致。
站町接受标准纟目视检査淸洁状态,淸洁后的器具内壁上应能被水均匀润湿,不挂水珠。
S.4.3 X.艺用水色度一致呈无色,不得有可见残留物,纟GW最终冲洗液与工艺用水用应一致。
0*最终冲洗液与工艺用水电导率应一致。
洁净区容器具清洗有效期验证方案一、目的检查、测试粉针车间洁净区器具清洗达到的实际效果,确认现行的器具清洗方法和流程在该车间的适应性。
二、适用范围本方案适用于粉针车间洁净区器具清洗有效期有效期的验证。
三内容1、概述洁净区使用的器具是指用于洁净区生产操作的辅助操作用具。
洁净区用器具的清洗效果直接影响洁净区的环境或者药液的质量,而不恰当的存放方式和储存时限可能会改变清洁的状态,使其超出预想值。
因此,必须对其清洗效果、清洁状态的保持时限、储存方式进行验证。
2验证对象结合洁净区工、器具的使用用途及清洁状态对产品质量所产生的影响,将洁净区工、器具划分为2类(1)直接与原辅料、药液、内包材相接触的工器具,比如称量勺、量杯、分灌装机用器具等;2)与原辅料、药液、内包材不直接接触的工器具,比如不锈冻干盘、不锈钢框架、不锈钢盆、不锈钢桶等;(1)类工、器具清洁效果及保持时限已在产品清洁验证中予以证明。
故本次验证只选取(2)类工器具作为验证对象。
另选取难清洗的不锈钢桶为例进行验证。
3 职责范围3.1 生产部门组织岗位人操作;3.2 质量部负责现场取样和检验及出具检验报告结果;4 验证方法4.1器具清洗有效期验证4.1.1 生产结束,岗位操作人员按《器具清洗、灭菌操作程序》对用过的不锈钢桶(容积大小)进行清洁。
4.1.2 准备1个500ml锥形瓶,一个具塞试管,都经干热灭菌250℃45分钟,一个500ml锥形瓶,对最后的一遍注射用水冲洗的淋洗水取3个样,2锥形瓶做好标记,已灭菌以“A”标记,未灭菌的以“B”标记。
标记“A”和“B”的锥形瓶都取样500ml,具塞试管取样10ml,取样后送质检部检验,标记“A”微生物检测,标记“B”微生物检测,具塞试管样品做细菌内毒素,按药典标注的注射用水全检标准进行检测。
检测结果应符合规定。
4.1.3 取3个清洁干燥后不锈钢桶(容积大小),放置在器具存放间的不锈钢货架上,在放置0、12、24、36小时后(以干燥结束后计时),按《棉签擦拭法操作程序》取样,用无菌水沾湿棉签分别对不锈钢的内壁和桶底进行擦拭取样,每点取样面积是25平方厘米,每点来回擦抹10次,内壁和桶底在不同位置分别擦拭2次,每支棉签抹完后立即剪断(或烧断),投入盛有30ml无菌水的锥形瓶(或大试管)中,全部擦抹棉签投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试液。
1.实验室中使用的玻璃器皿如何洗涤玻璃器皿的洗涤,一般可先用肥皂液或洗涤剂洗刷,再用热水和冷水洗涤数次。
如果瓶内还有不能洗去的有机污染物附着在器壁上,则应用铬酸洗涤剂洗涤,然后再用清水冲洗干净。
铬酸洗液是一种具有强烈氧化能力的棕色液体,其配制方法是在375mL水中溶解100g工业用重铬酸钾,然后用工业用浓硫酸慢慢加入至1L。
在加人浓硫酸时应不断搅拌。
铬酸洗液可以反复使用多次,但应尽可能避免冲稀。
当使用过久或受强烈的还原性物质污染以致整个液体的颜色变为绿色时,表明高价铬已被还原成低价铬,应予重配。
一些不溶解的无机盐残渣和内壁吸附的金属离子,可用盐酸或硝酸洗涤。
油脂等可用2%氢氧化钠溶液洗涤,也可用丙酮清洗。
聚乙烯塑料制品可用盐酸来清洗,不能用浓硝酸,因为这有可能在塑料中产生带有离子交换功能的化学基团。
如果是橡皮、橡胶制品,则应用1%碳酸钠溶液煮沸,然后用1%盐酸及清水分别清洗。
还要注意应避免使用含有被测物的洗涤溶液。
如测磷时不要用含磷洗涤剂,测铬的器皿不要在铬酸洗液中浸泡。
2.小学科学设备仪器报废报损登记表中的处理方式怎么填实验室设备日常保养与维护方法实验仪器的保养与维护是实验室管理工作的重要组成部分,搞好仪器的保养与维护,关系到仪器的完好率、使用率和实验教学的开出率,关系到实验成功率。
因此,作为实验教师应懂得教学仪器保养与维护的一般知识,掌握保养与维护的基本技能。
仪器一旦吸附灰尘、污垢,不仅影响仪器的性能,缩短使用寿命,直接影响实验效果,而且影响美观和实验者的身心健康。
仪器在使用或贮藏中都会沾上灰尘和污垢,做到以防尘防污为主,经常地除尘清洗是搞好仪器保养与维护的重要环节。
(一)除尘灰尘多为带有微量静电的微小尘粒,常飘浮于空气中,随气流而动,遇物便附着其上,几乎无孔不入。
灰尘附着在模型标本上会影响其色泽,运动部件上有灰尘会增大磨损,电器上有灰尘,严重者会造成短路、漏电,贵重精密仪器上有灰尘,严重者会使仪器报废。
玻璃器皿的清洁消毒及效期验证方案1.概述玻璃器皿使用后需进行清洁消毒,并保证无任何杂质残留,且微生物限度需达到可控标准。
本方案为玻璃器皿清洁消毒及储存效期验证方案。
2.目的通过验证,证明制定的玻璃器皿清洁消毒方法可以达到预期的效果,清洁消毒的储存周期内可以满足洁净级别区域的正常使用。
3.范围洁净区玻璃器皿。
4.职责4.1验证委员会姓名部门职务验证职务验证委员会职责组长1..负责验证方案的审核和批准。
2..负责验证报告的审核和批准。
组员1..负责验证方案的审核。
2..负责验证报告的审核。
组员3..负责验证方案的审核。
4..负责验证报告的审核。
4.2验证小组姓名部门职务验证职务验证小组成员职责组长 1.负责参与验证方案的审核。
2.负责验证的协调工作,以保证本验证方案的顺利实施。
3.负责验证数据及结果的收集和审核。
4.负责参与验证报告的审核。
5.负责做出验证结论。
6.负责玻璃器皿的清洁效果监测及验证时间的确认。
组员组员组员组员组员4.3验证涉及部门部门职责2..检查是否已完成验证方案的起草、审核和批准工作。
3..负责进行计量器具和检测设备的校准和确认。
4..提前通知QC及时配合验证过程中的检验等工作。
5..核实验证具体实施时间,进行验证数据的收集和记录,确保验证进度。
6..负责验证记录、验证报告的填写、审核和归档。
7..最终验证报告的编写、审核和批准。
8..跟踪及调查验证过程中发生的偏差和变更。
9..负责验证中需要的环境监测项目的监测。
10.针对不一致项,协商解决方法。
生产部1..配合起草验证方案和验证报告,参与验证方案的审核。
2..安排人员参与验证小组,由验证小组执行和完成验证。
3..协调验证活动,确保验证进度。
4..负责工位器具的清洁。
5..偏差过程的调查、分析,提出解决办法。
6..与质量部一起完成最终验证报告的编写、审核。
7..针对不一致项,协商解决方法。
5.方案说明5.1编制依据2003年版《药品生产验证指南》5.2验证过程中偏差处理在方案实施过程中,若出现不符合测试标准的数据,应立即调查原因进行分析,并采取偏差处理措施。
实验室安全实验室玻璃器皿的清洁与消毒实验室安全是实验室工作的基本要求之一,而实验室玻璃器皿的清洁与消毒则是确保实验室环境卫生的重要步骤。
本文将介绍一些常见的实验室玻璃器皿清洁与消毒方法,以及在实验室操作中需要注意的相关安全事项。
一、实验室玻璃器皿清洁方法实验室玻璃器皿的清洁主要包括机械清洗和化学清洗两种方法。
1. 机械清洗方法机械清洗方法主要是使用清洗剂和清洗设备进行清洗。
首先,将使用过的实验室玻璃器皿浸泡在温水中,去除其中的残留物质。
然后,使用刷子或者清洗布等辅助工具将器皿表面的污垢清除干净。
在清洗过程中,要注意使用中性清洗剂,并避免使用有色或腐蚀性的清洗剂,以免对玻璃器皿造成损坏。
2. 化学清洗方法化学清洗方法主要是使用溶液对玻璃器皿进行清洗。
常用的化学清洗剂包括稀盐酸、稀硝酸等。
在使用化学清洗剂时,应注意安全防护措施,如佩戴防护手套、护目镜等。
将玻璃器皿置于溶液中浸泡一段时间,以去除附着在器皿表面的污垢。
然后,使用去离子水或纯净水彻底冲洗器皿,以避免残留的化学物质对实验产生干扰。
二、实验室玻璃器皿的消毒方法实验室玻璃器皿的消毒是为了杀灭其中可能存在的微生物,以防止交叉感染和实验结果的误差。
1. 热气消毒热气消毒是常见的玻璃器皿消毒方法之一,主要采用高温烘箱或灭菌锅进行。
先将器皿置于烘箱或灭菌锅中,设定合适的温度和时间进行消毒。
消毒过程中要注意安全操作,避免烫伤和烫眼等意外事故的发生。
2. 化学消毒化学消毒是利用消毒液对玻璃器皿进行消毒。
常用的消毒液有酒精、过氧化氢等。
将待消毒的器皿浸泡在消毒液中,一般建议浸泡时间不少于30分钟。
消毒结束后,要使用去离子水或纯净水彻底冲洗器皿,以避免化学残留对实验产生影响。
三、实验室玻璃器皿的安全注意事项在实验室操作中,使用实验室玻璃器皿时需要注意以下几点安全事项:1. 戴好个人防护装备在清洁和消毒实验室玻璃器皿时,要戴上防护手套、实验室大衣、眼镜等个人防护装备,确保自身安全。
一、实验目的1. 了解清洗玻璃容器的常用方法及其原理。
2. 掌握清洗玻璃容器的基本操作步骤。
3. 培养实验操作规范和实验室安全意识。
二、实验原理玻璃容器在使用过程中容易受到油污、灰尘等污染,影响实验结果的准确性。
清洗玻璃容器的主要目的是去除这些污染物,恢复其原有的清洁状态。
常用的清洗方法有:浸泡法、刷洗法、超声波清洗法等。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:玻璃容器、洗涤剂、去污粉、纯净水、蒸馏水、异丙醇等。
2. 实验仪器:超声波清洗机、清洗刷、烧杯、滤纸等。
四、实验步骤1. 准备工作(1)将玻璃容器表面油污、灰尘等污染物用滤纸擦拭干净。
(2)检查实验仪器是否完好,并按操作规程进行调试。
2. 浸泡法(1)将玻璃容器放入烧杯中,加入适量洗涤剂。
(2)将烧杯放入超声波清洗机中,设定适当时间(如10分钟)。
(3)取出玻璃容器,用纯净水冲洗干净。
(4)用蒸馏水浸泡玻璃容器,去除残留的洗涤剂。
(5)用异丙醇浸泡玻璃容器,进一步去除残留的污染物。
3. 刷洗法(1)将玻璃容器放入烧杯中,加入适量去污粉。
(2)用清洗刷刷洗玻璃容器表面,直至油污、灰尘等污染物被清除。
(3)用纯净水冲洗玻璃容器。
(4)用蒸馏水浸泡玻璃容器,去除残留的去污粉。
(5)用异丙醇浸泡玻璃容器,进一步去除残留的污染物。
4. 超声波清洗法(1)将玻璃容器放入超声波清洗机中。
(2)加入适量洗涤剂和纯净水。
(3)设定适当时间(如10分钟)。
(4)取出玻璃容器,用蒸馏水冲洗干净。
(5)用异丙醇浸泡玻璃容器,进一步去除残留的污染物。
五、实验结果与分析1. 通过实验,发现浸泡法、刷洗法和超声波清洗法均能有效清洗玻璃容器。
2. 浸泡法操作简单,但清洗效果相对较差;刷洗法清洗效果较好,但操作较为繁琐;超声波清洗法清洗效果最佳,但设备成本较高。
六、实验结论1. 清洗玻璃容器是保证实验结果准确性的重要环节。
2. 常用的清洗方法有浸泡法、刷洗法和超声波清洗法,可根据实际情况选择合适的清洗方法。
实验清洗玻璃器皿心得体会在实验室进行实验时,玻璃器皿是经常使用的实验工具。
而对于使用过的玻璃器皿的清洗,是一项相当重要的任务。
不仅会影响下一次实验的结果,还会影响实验室的卫生环境。
因此,合理有效地清洗玻璃器皿对于实验的精度、效率和安全性都有极大的影响。
首先要注意的是选择适当的清洗方法。
根据使用的试剂种类和污染程度等因素,可采用不同的清洗方法。
一般而言,最常用的有物理方法和化学方法。
物理方法包括机械洗涤和超声波清洗。
机械洗涤是利用机器高强度的水流和压力,清洗器皿表面残留物质。
而超声波清洗则是将器皿浸泡于超声波溶液中,利用超声波的振荡波产生的气泡,跃入器皿中的液体中,从而剥离清洗器皿中残留的化学物质。
化学方法则包括溶解和化学清洗。
溶解即将玻璃器皿中残留的化学试剂放在溶剂中,利用溶剂溶解掉其中的杂质。
而化学清洗则是在器皿中加入一些化学试剂,使其中的化学物品发生化学反应,剥离掉残留的污染物。
还需要注意的是,在进行清洗时需要注意的细节。
首先要注意的是清洗玻璃器皿的顺序,即先清洗易挥发的和残留较少的物品,避免污染较重的物品。
同时也要注意清洗的过程,可以进行热水漂洗,提高清洗效果。
其次,需要注意材质的选择。
一般的清洗方法可能对不同的玻璃材质不适用,如石英玻璃不能使用酸洗,玻璃纤维则使用上要小心避免带毛。
最后需要注意的是清洗后的干燥,干燥时最好使用洁净棉纸擦拭干净,避免造成污染。
需要注意的是不能用很硬的纸巾或者超细的纤维的纸巾擦拭,这样容易刺破手指,或者残留在器皿表面造成二次污染。
总之,清洗器皿这一过程对实验精度有非常大的影响,因此必须高度重视。
选择适当的清洗方法,注意清洗的细节,合理干燥器皿,这些都是确保实验精度的关键所在。
实验室玻璃器皿使用与维护的注意事项实验室玻璃器皿是科研工作中不可或缺的工具,正确的使用和维护能够延长器皿的使用寿命,确保实验结果的准确性。
本文将介绍实验室玻璃器皿的使用与维护的注意事项。
1. 保持清洁实验室玻璃器皿使用前应先清洁干净。
首先,用水冲洗器皿,去除表面沾附的杂质;之后,使用专用清洁剂进行清洗,用刷子清除内壁附着物;最后,充分冲洗干净,确保无残留物。
注意,一些器皿如比色皿、皂液瓶等,应避免使用含磨粒的清洗液,以免划伤器皿表面。
2. 避免温度变化过快对于耐热玻璃器皿,应避免突然的温度变化。
在加热过程中,应逐渐升温,避免较高温度直接作用于冷玻璃器皿,造成破裂。
同样,在加热后,不宜立即放入冷水中,可以先放置于桌面等温度相对较低的平坦表面,待其冷却后再进行清洗。
3. 避免剧烈碰撞在实验过程中,应避免玻璃器皿的剧烈碰撞,以防破损。
当需使用钳子、夹子等工具时,应轻拿轻放,避免用力过猛造成器皿的破碎。
尤其是对于薄壁器皿如烧杯、容量瓶等,更需小心操作,避免过度挤压导致破损。
4. 避免酸碱腐蚀某些实验中常用酸碱溶液,这些溶液对玻璃器皿有腐蚀作用。
因此,在使用过程中,应选择适当的玻璃材料。
对于一般酸碱溶液,耐酸碱玻璃是较好的选择。
而对于强酸强碱溶液,建议使用特殊耐腐蚀玻璃器皿。
5. 使用合适的容量实验前需根据实验所需容量选择合适的玻璃器皿。
应根据实验需要,避免过分充满器皿,以防液体溢出,影响实验结果甚至危及实验安全。
同时,在容量瓶等容量器皿中的读数时,应将眼位调平,以准确读取液面位置。
6. 妥善保管实验室玻璃器皿在使用完后应妥善保管。
首先,彻底清洁后晾干,避免存放中有残留水分引起细菌滋生;其次,应选择安全合适的存放位置,避免碰撞和坠落;最后,尽量避免日常仪器之外的乱放,确保安全和整洁。
实验室玻璃器皿的使用与维护是实验工作中必不可少的一环。
保持清洁、注意温度变化、避免剧烈碰撞、选择合适的材质和容量、妥善保管都是确保器皿安全与延长使用寿命的重要方面。
摘要:目的:验证实验室玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期。
方法:实验室玻璃器皿按照相关规定进行清洗,清洗后放置于专用柜子。
以5天为一个周期,将纯化水倒入玻璃器皿中,摇匀,测试其TOC 和电导率。
结果:按照规定的清洁程序清洁玻璃器皿,其检测结果表明,清洁效果良好,且可保证玻璃器皿清洁后的有效使用期为20天。
结论:实验室玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期验证,对制药企业具有重要意义。
关键词:玻璃器皿;烧杯;容量瓶;纯化水;冲洗水;电导率0 引言实验室玻璃器皿是药品生产企业实验过程中使用的重要的辅助器皿,是实验室常用且容易破损的一种易耗品。
科学合理地管理玻璃器皿,不仅能为实验操作者提供便利,保证实验的顺利进行,还能降低损耗,节约实验资金。
在实验室中,使用的玻璃器皿清洁与否直接影响实验结果的准确性、精确性。
如果玻璃器皿管理不善造成污染,往往使得实验结果出现较大的误差,甚至出现相反的实验结果,导致实验失败。
根据2010年版GMP 规定:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制;清洁方法应当经过验证,证实其清洁效果,有效防止污染和交叉污染。
实验室实验用玻璃器皿是实验过程中不可或缺的器皿,有时会直接接触被检验的药品,因此,确定实验用玻璃器皿的清洁效果及清洁后的有效使用期,对于保证实验数据的真实性具有重要意义。
1 仪器与材料1.1 仪器总有机碳分析仪,型号ZW-UC1000,电导率仪,型号DDS-11A。
1.2 材料100 mL烧杯、50 mL容量瓶、纯化水。
2 玻璃器皿的管理及清洁程序2.1玻璃器皿的管理实验室常用的玻璃器皿有试管、烧杯、锥形瓶、容量瓶、量筒、移液管、分液漏斗、滴定管、培养皿、称量瓶、漏斗、玻璃棒等,新购买的容量瓶、量筒、移液管、滴定管等需校验合格后方能使用。
为了更好地管理实验室玻璃器皿,应建立玻璃器皿分类台账,使用计算机进行信息储存,包括种类、数量及规格等。
玻璃器皿、容器的清洁验证方案目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证内容1 验证条件2 可接受标准3 清洁过程4 取样及样品处理5 偏差分析及处理六、验证结论及评价七、再验证周期八、验证进度计划一、概述玻璃器皿、容器是维持疫苗生产的重要辅助器具,对其进行彻底地清洁,确认清洗后工具的清洁状况满足预定要求。
清洁验证共需进行3次,方可证明清洁规程能持续稳定达到要求。
二、验证目的验证本公司的玻璃器皿、容器按清洁规程进行清洁后的清洁效果能达到预定要求,符合制品生产要求。
三、验证范围本验证方案主要适用于玻璃器皿、容器的清洁验证。
四、验证人员部门人员名称职责清洁规程的制定;验证方案的起草;清洁过程的实施QA:确定取样部位、取样程序、取样时间及取样QC:样品的检测负责验证方案的审批负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定目的的顺利实施负责验证报告的审批,负责发放验证证书五、验证内容1 验证条件1.1 设备应为完好设备。
1.2 人员:包括使用部门、QA人员、QC人员及具体岗位操作人员。
1.2.1 在岗人员均经过GMP知识、药品管理法及其实施细则、生物制品管理办法、产品质量法等法律法规的培训。
1.2.2 在岗人员均为经过岗位SOP、岗位安全操作法、工艺规程、卫生清洁规程等岗位专业知识培训,并持有上岗证的熟练工人。
1.3 清洁剂条件: 中性或弱碱性,对设备无腐蚀;不含4A沸石等不溶性助剂,洗涤后无不溶性残留;对制品、人体无毒害。
2 可接受标准2.1目检法:清洁工具表面应无可见的残留物及水渍,并无异味。
2.2浊度检查:取最终淋洗水50ml与纯化水50ml比色,目测应无可视差异。
2.3微生物限度:细菌数?50CFU/ml。
3 清洁过程3.1 清洁操作:按《玻璃器皿、容器清洁规程》对器具进行清洁至目测合格。
3.2 清洁剂:饮用水、纯化水、洗洁精。
4 取样及样品处理4.1 取样部位:容器具洗涤池。
4.2 目检法:目视检查器具表面,目视检查合格后方可进行取样检查。
范围:直接接确药液的容器具职责:质量部、生产部对本规程的实施负责内容:1.概述1.1 验证概述——注射剂生产过程中,需配套使用一些不锈钢的容器具,且这些容器具直接接触药液和内包装材料,为确保产品质量,需对容器具清洗消效果及有效存放时间进行验证。
1.2 验证目的1.2.1 检查并确认容器具清洗效果。
1.2.2 确认容器具清洗后有效存放时间为24小时。
1.3 验证所需文件——《洁净区容器具清洁规程》SOP-HM-0112. 验证判断标准2.1 澄明度:最终冲洗水:≤3个白点/250ml。
2.2 内毒素:最终冲洗水取样:≤0.25EU/ml;2.3 微生物:最终冲洗水取样:≤10CFU/100ml;3. 验证技术方法及测试结果记录3.1 于6月19日将用于配制工序(装药液)和灌封工序(装接口和塑胶盖)的不锈钢桶3个分别按《洁净区容器具清洁规程》SOP-HM-011清洗。
操作人:操作日期:年月日3.2取样工具:无菌取样瓶500ml 6个无热原取样瓶500ml 6个3.3 取样对象:清洗水(注射用水)。
3.4 取样方法:3.4.1 将已用注射用水清洗的三个不锈钢桶分别加入少量的新鲜注射用水,分别用无菌取样瓶及无热原取样瓶取样,编号分别为1、2、3、4、5、6,检查澄明度合格后再送检验室测微生物及内毒素。
澄明度检查结果:检查人: 检查日期: 年月日3.4.2 6月20日生产前将已清洗干净的不锈钢桶用注射用水荡洗三次,再分别用无菌取样瓶及无热原取样瓶取样,编号分别为7、8、9、10、11、12,送检验室测微生物及内毒素。
3.5测试的结果见附件《微生物限度检查记录》、《细菌内毒素检查记录》。
4.验证所需仪器碘量瓶、培养皿、培养箱、灯检台。
5.验证的结果及评价:评价人:评价日期:年月日。