1、概述对该设备的一个简单的描述.比如设备的生产厂家,型号，用途,组成等内容。
本方案适用于生产设备、公用工程设备及检验仪器。
2、目的和要求通过验证活动，证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的设备符合要求，并能满足生产需要,特制定本验证方案。
在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因需要变更时,应填写《验证方案变更申请及批准书》，并报验证小组批准.3、验证项目组成员及职责此次验证过程中的成员,以及他们各自担负的职责。
其中这些人员应由设备的使用部门，设备工程部，质量管理部门的人员担任。
4、文件这些文件是指与该设备相关的操作，维护保养和清洁的标准操作规程5、人员培训对相关文件，例如设备操作，维护保养的培训说明谁负责培训谁，培训的内容6、验证用仪器详细说明验证过程中，所需要使用的仪器7、验证方案编制依据说明验证方案编制时,所采用的依据，文献，参考指南等资料8、验证方法与内容8.1、预确认8。
2、安装确认(附件：设备安装确认记录)8。
2。
1、确认设备SOP的文件是否按文件编制程序起草、审核、批准、发放.8.2。
2、确认设备档案是否建立，原始资料是否齐全，开箱是否检验合格. 8。
2.3、确认工程设备科在安装前是否组织人员对安装现场进行考察,对不符要求的部分是否进行整改。
(附件:设备安装现场考察表、安装指令、安装记录)8。
2。
4、确认设备安装的环境是否符合要求8。
2.5、确认设备主体是否按工艺平面图进行安装定位,是否符合要求，周围是否留有足够操作、观察和检修的空间。
8。
2。
6、确认设备材质是否符合GMP要求,是否为无毒、无腐蚀性和吸附性的不锈钢材质,是否不会对药品生产产生污染。
主机制作精度是否符合要求,设备内外壁是否平整、光滑，无死角、孔隙，明显伤痕,是否易清洗。
8。
2.7、确认设备电源是否准确接入，是否符合电气验收规范要求,是否可靠接地，以防止静电聚集。
