制药工程设计精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986
年产 3000万片硝苯地平缓释片车间设计
姓名：王宝潼
学号：
专业：制药工程
指导老师：刘启民
目录
概述 (3)
1 生产制度 (4)
设计纲领 (4)
生产班制 (4)
产品规格及包装形式 (4)
2 工艺路线及车间流程设计 (4)
设计概述 (4)
工艺流程介绍 (5)
工艺流程图 (6)
3物料衡算 (7)
物料衡算的基础 (7)
物料衡算的基准 (7)
物料衡算的范围 (7)
原辅料的物料衡算 (8)
4设备的选型 (9)
工艺设备选型的步骤 (10)
制剂工艺设备的选型 (10)
包装工艺设备的选型 (16)
参考文献 (20)
致谢 (21)
概述
高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，也是心脑血管疾病的主要危险因素。流行病学研究显示，目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约为10%，欧美一些发达国家为20%。我国高血压患病率约为12%，现有高血压患者超过1亿人，且每年以300万人的速度增长硝苯地平缓控释剂，使血药浓度在24小时内处于相对稳定状态，患者白天和夜间的平均血压都明显下降。该药与长效血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联合用药，可起协同作用，能使昼夜收缩压和舒张压均稳定下降，达到平稳降压的要求，对减轻高血压靶器官的损害十分有益。且能达到24小时平稳降压的目的，减少服药次数，降压效果明显[1]。
本课题研究的目的是在大量数据资料的基础上，模拟年产 3000万片硝苯地平缓控释片车间设计，并画出车间设计图规模化生产硝苯地平缓控释片。而硝苯地平的缓释剂型,既有效地提高了疗效,又减少了病人的服药次数从而有效的降低高血压病发的危险。
1生产制度
设计纲领
本车间年生产硝苯地平缓控释片3000万片。每批生产300万片，一年生产10批。
生产班制
批生产周期约为16小时，按每天两班，每班8小时组织生产。
产品规格及包装形式
产品规格：片，8片/板
产品包装形式：内包装为铝塑泡罩，2板/小盒，外包装为瓦楞纸箱，100盒/箱
2 工艺路线及车间流程设计
设计概述
课题名称
课题名称：年产 3000万片硝苯地平缓控释片车间设计
设计依据
本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。
设计内容
(1) 文字部分：设计任务书、设计说明书。
(2) 图纸部分：工艺流程图，车间平面布置图。
设计原则
(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。
(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。
(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。
(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量[9]。
工艺流程介绍
制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。
本次设计采用湿法制粒，将原料硝苯地平180目粉碎和十二烷基硫酸钠,羟丙基甲基纤维素先进行等量，递升法混合充分混合，然后加粘合剂适量制软材，过20目筛，制湿粒，湿粒于60℃烘干，18目筛整粒加硬脂酸镁做润滑剂，压片。
根据硝苯地平缓释片的用法和用量，决定本次设计采用单剂量包装容器，选用泡罩式包装。是用优质铝箔为背景材料，背面上可印上药品名称、用法、用量等。8片/板，2板/小盒，每盒中含说明书一份；外包装为纸箱，100盒/箱，每箱中含出厂合格证一张。应遮光，密封，在干燥处保存。
D级洁净区
3物料衡算
物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸。
物料衡算的基础
物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。
∑G1=∑G2+∑G3+∑G4
式中：∑G1—输入物料量总和；
∑G2—输出物料量总和；
∑G3—物料损失量总和；
∑G4—物料积累量总和。
当系统内部积累量为零时，上式可以写为：
∑G1=∑G2+∑G3
物料衡算的基准
（1）对于间歇式操作过程,常采用一批原料进行计算；
（2）对于连续式操作过程,可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。物料消耗的结果应列成原材料消耗定额和消耗量表，在计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入。
物料衡算的范围
在进行物料衡算时，经常会遇到比较复杂的计算。为了计算方便，一般要划定物料衡算范围。根据衡算目的相和对象的不同，衡算范围可以是一台设备、一套装置、一个工段、一个车间、一个工厂等。衡算范围一旦划定。即可视为一个独立的体系。凡进入体系的物料均为输入项。离开体系的物料均为输出项。本设计以一个工段为单位进行计算[10]。
原辅料的物料衡算
假设每一步骤中物料的损耗均为1%，外包不损耗物料则，物料衡算过程及结果（以批产量为基准单位kg/批）
每批10万片，每盒2板，每板10片,100盒/箱。
共需生产 3000000/8 =375000板
3000000/（2*8）=187500盒
187500/100 =1875箱
假设每一步骤中包装的损耗均为2%，1875/=1913 个纸箱
187500/=191300个纸盒
375000/=382653板
4设备的选型
工艺设备选型的步骤
工艺设备选型依据
A、该设备符合国家有关政策，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量，安全可靠，易操作、维修及清洁。
B、该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准，与国际先进制药设备相比具有可比性，与国内同类产品相比具有明显的技术优势。
C、具有完整的、符合标准的技术文件[9 10]。
制药设备GMP设计通则的具体内容
A、设备的设计应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
B、设备的材质应该严格控制。与药品接触的零件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应，不释放出微粒或吸附药品的材质。
C、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易于清洗和消毒。
D、设备应不对装置之外的环境构成污染。
F、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安
全保险装置。
G、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化。
设备选型说明
在设备选型方面必须满足《药品生产管理规范》的要求，考虑先进、可靠、节能、便于操作、清洁和维修等因素，以选用国内先进设备为主。固体制剂的生产过程中有许多发尘量大的工序，因而在这些工序中选用的设备都具有很好的防尘能力，多为密闭式或半密闭式[11]。
工艺设备的设计与选型
粉碎
根据物料衡算，本设计每批需粉碎原料硝苯地平，要求180目。设计1个小时粉碎结束为了满足粉碎要求和物料需要，所选机器的工作能力要求大于h粉碎设备选用生产的WFJ型超微粉碎机组。
粉碎机组（简称机组）是消化况WFJ型微粉吸收日本细川公司的技术，结合我国实际情况研制成功的一种先进粉体机械。该机组具有技术性能稳定、噪音低、耗电省、生产效率高、造型美观和占地面积小等优点，符合GMP要求。主要简介如下：
三.技术参数：
型号WFJ-15WFJ-20WFJ-30WFJ-60
生产能力(kg/h)10-20010-40030-80050-1200
进料粒度(mm)<10<10<10<15
出料粒度(目)80-32080-32080-32080-320
总功率(kw)46
主转速(rpm)～5800～5800～3800～3200
外行尺寸(长×宽×高)(mm)4000×120
0×2700
4000×125
0×3000
6640×130
0×3960
7500×230
0×4530
重量(kg)850120015003200
选择一台WFJ—15，工作一个小时。这样既可以满足要求，又有足够的弹性。
筛分
本设计每批需筛分原料硝苯地平，要求筛选180目。设计筛分工作时间不超过1h则所选机器的工作能力要求大于h。
本设计筛分设备选用新乡市宏达振动设备有限责任公司生产的XZS旋振筛（复旋式振动筛）是一种高精度筛分机械，特别适用于细粒、微分的分级处理。旋振筛（复旋式振动筛）可用于干式、湿式筛分，可叠加多层筛面，筛框及筛面可用多种材料及结构形式，全封闭结构，无粉尘溢散。筛分最细至500目或,过滤最小可至5微米。分级筛选,可筛一至五层筛网,能同时进行二至六个等级的分选或过滤。符合GMP的要求
产品名称功率
（KW)
最大入
料粒度
筛网规
格
有效筛面直
径（mm）
有效筛面
积（m2）
XZS-
600
<20
2-500
目/英寸330
XZS-
800
<30550 ZXS-
1000
<30920 XZS-
1600
<501500
选择一台XZS-600，工作一个小时。
混合设备
根据物料衡算本设计共需混合原料硝苯地平，羟丙基甲基纤维素，十二烷基硫酸钠，共++=。因物料很少，本设计混合设备选用江苏无锡市湖山制药机械厂生产的V型混合机。简介如下：本机用于可颗粒状物料的混合；由二个不对称筒体组成，物料可作纵横方向流动，混合均匀度达99%以上；本机利用真空吸料，密闭状态下作业，内部无传动机构，洁净、卫生无死角，符合GMP要求。满足本设计递升法混合以达到充分混合的目的。
表5－4 V型混合机技术参数
VHJ50VHJ20
VHJ30
VHJ50
VHJ10
00
VHJ15
00
VHJ2
000
VHJ25
00
VHJ3
000
生产能
力kg/次
105080100200300400500600
混和时间(min)4-86-106-106-106-106-108-1010-12
10-
12
容积
(m3)
123筒体转
速
(r/min)
121212121010101010电机功
率(kw)
441111
外形尺寸长×宽×高(mm)1100
×600
×110
1780
×650
×185
1800
×650
×185
2500
×850
×242
2950
×140
×300
3190
×145
×310
3800
×16
00
×33
10
4100
×160
×345
4300
×16
00
×38
60
回转总
高度D(mm)1450185018502450
×300
3100370037903900
选择一台VHJ200混合机，用时约6-10分钟。
制粒设备
根据物料衡算本设计每批共制粒约225kg。加上水70kg共为了满足生产需要设计2小时制粒结束，则所选机器的工作能力要求大于
2=h制粒设备选用生产的YK-100摇摆式颗粒机。适用于制药、化工、食品等行业，将潮湿的粉末状物料制成颗粒，亦可粉碎块状的干物料。
工作原理: 通过机械传动使滚筒往复摆动，将物料从筛网中挤出制成颗粒或粉碎制粒。
应用范围: 该机适用于制药、化工、食品、轻工等行业。
主要参数如下：
型号YK-100YK-100
生产能量(kg/h)30-200200-300
电机功率(kw)
滚筒转速(r/min)5555
摇摆角度(o)360360
滚筒直径(mm)Φ120Φ160
外形尺寸(mm)700×400×10501000×80×1300
重量(kg)80100
计划分两次投料，每次约。需2个小时。
烘干设备
根据物料衡算本设计每批共制需烘干物料。含水量约设计烘干工作时间不超过1ｈ则所选机器的工作能力要求烘干物料20%的水
×20%=为了最大限度的利用资源，满足生产需要烘干设备选用型号为RXH－A-O的热风循环烘箱。
型号每次
干燥
水量
(kg)散热
面积
（㎡
）
电加
热功
率
（kw
）
风机
功率
（kw
）
外形
尺寸
(mm)
配套
烘车
（辆
）
配套烘
盘
（只）
RXH-A-I 12023152530*
1200*
2160
248
RXH-A-II 2404830
2530*
2160*
2160
496
RXH-A-III 36072453490*
2160*
2200
6144
本设计选用RXH－A-O的热风循环烘箱一台，需1个小时。
整粒总混设备
根据物料衡算本设计每批共制需整粒物料。设计整粒工作时间不超过1ｈ为了最大限度的利用资源，则所选机器的工作能力要求大于h满足生产需要整粒设备选用型号为KZL-140型整粒机主要用途及特点;本机适用于中西药、食品、化工颜料及饲料等行业颗粒的破碎及整理。经各种造粒工艺及设备所得到的颗粒形状及规格各异。将造粒后的颗粒经本机高速旋转的刀片组切割后，经网板排出，便可得到形状及规格基本一致的颗粒。本机全部零件采用不锈钢制造，表面抛光，装拆与清洗十分方便。
主要技术参数
型号KZL-140KZL-180
生产能力（kg）50-300100-400
筛网孔径（mm）1-51-5
筛网直径（mm）140180
电机功率（kw）
转速（r/min）400-2850400-1450
调整范围（r/min）340-2000190-1000
机重（kg）100150
外型尺寸（L×W×H）800×700×900800×700×1100
本设计1次投料，需1个小时。批投药量为220kg设计工作时间不超过1ｈ，可考虑GHL系列高速混合机则所选机器的工作能力要求大于h，该系列有如下规格,综合考虑,可选择GHL-600型高速混合制粒机,生产能力为280kg/批，符合生产要求。
GHL系列高速混合机
河南理工大学本科毕业设计（论文）开题报告 姓 名 专业班级 制药工程 指导教师 一、课题的名称、来源 1.课题名称 生产融雪剂 2.课题来源 生产 科研 教学 其他 二、研究意义、研究现状、研究内容、拟采用的研究思路与方法(可附页) 1、研究意义 道路冰雪灾害给全球多个国家每年带来重大损失。 我国北方寒区及南方冻雨区每年道路积雪结冰现象严重 , 造成了严重的交通拥堵和诱发了一系列交通事故。正因为道路积雪结冰的危害严重 , 世界各国都展开了大量的融冰化雪技术研究. 总的来说融冰除雪方法可分为: 清除法和融化法两大类 , 其中清除法分为人工清除法 （人工机械 , 人工撒盐、沙子 ）和机械清除法 （除雪机械） , 融化法分为化学融化法 (融雪剂 , 降低冰点的路面材料 )和热融化法(地热、太阳能、电热、导电混凝土、红外线等 )。经过近 60 a 的究 , 这些技术取得了不错效果 , 但也存在诸如环境污染、成本过高、使用条件限制等问题。 环保、高效的融冰除雪技术还在不断的探索中。 我国目前使用的方法仅限在使用融雪剂和机械这两个方面 , 且很多地方也是机械设备配备不足 ,撒融雪剂也是靠人工进行, 冬季养护缺乏系统规划 , 道路冰雪预报严重不足 , 这对冬季保障交通是不利的。 在热力融雪化冰方面 , 我国的研究还处于起步阶段 , 实际应用更是未见报道。 我们对最新的研究成果进行总结分析 , 以期为我国道路冰冻灾害防治提供借鉴。 2、研究现状 使用融雪剂是目前各国使用最广的一种融雪化冰方法。 融雪剂主要分为氯盐型、非氯盐型和混合型三大类。目前,我国大量使用的仍为氯盐类融雪剂，大都使用氯化钠 ,近来也使用氯化钙、氯化镁等 。其副作用很大，如破坏公路路面、腐蚀金属且损害植物生长等。研发新型环保型融雪剂是解决这一问题的发展方向。 3、研究内容 我的研究内容是用工业用盐生产融雪剂。传统融雪剂即氯化钠在使用过程中存在以下两个方面的问题：对金属以及水泥混凝土的高腐蚀性和在高寒地区（温度在 -15℃以下）的失效问题。我们需要以氯化钠为基础物质，进一步改性开发环保型高效融雪剂。 a 、在其中加入铁粉，类似“暖宝宝”的发热原理，可以自然产生热量；同时，铁与氯化钠中的氯离子反应，也可有效减少氯离子对环境的二次污染。 √√√1
天津工业大学 环境与化学工程学院 2016届制药工程课程设计 题目:年产36吨尼克地尔原料药车间工艺设计 报告人：____ ______________ 班级：___ ___________ 学号：___ ___________ 指导老师：____ ___________ 实习时间：____ __
目录 第一章产品介绍 (1) 第二章生产工艺说明 (2) 第三章生产周期 (5) 第四章物料衡算 (6) 第五章设备选型 (10) 附件：设备流程图、车间布置图
第一章产品介绍 1.3产品名称及生产规模 产品名称：尼可地尔 英文名称：Nicorandil 化学名：N-(2-羟乙基)烟酰胺硝酸酯 生产规模：36t/a 1.2产品规格 物理性状：针状 熔沸点：熔点92~93℃ 分子式：C8H9N3O4 结构式： 分子量：211.17 1.3产品的重要价值 尼可地尔，又叫做烟浪丁，是一种硝酸酯类物质，可用于治疗缺血性心脏疾病。与硝酸甘油作用相似，但又有所不同。尼可地尔在细胞膜和线粒体水平选择性激活K+-ATP通道，促使冠状动脉和外周血管扩张，随后还原前、后负荷。而且该药物主要主要舒张小动脉，增开心肌及血管平滑肌细胞膜的钾通道，并且不具有耐药性。
第二章 生产工艺说明 2.1产品合成方法 合成本产品所需原料有烟酸、乙醇胺、无水乙醇、碳酸氢钠、发烟硝酸、乙醚、氯化亚砜、氯仿、碳酸钾、无水硫酸镁、乙醇依次经历硝化反应、酰化反应和精制这三个步骤。 产品生产主要反应如下： 1.硝化反应： NH 2CH 2CH 2 OH NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3 2.缩合反应 NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3+ 2.2生产工艺流程概述 1.硝化反应 将发烟硝酸通过计量罐置于带有夹套的反应釜中，通冷盐水冷却至-8℃搅拌，缓慢滴加氨基乙醇，滴加完毕，于0℃继续搅拌1 h,减压蒸除过量硝酸，将剩余物倾入冷乙醚中，析出白色沉淀，抽滤至干，得产品 2.合成烟酰氯盐酸盐反应 将烟酸、氯化亚砜加入反应釜中，回流2h 。减压蒸馏除去过量氯化亚砜，干燥,得产品粗品。 HNO 3
作业答案 绪论 1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。 1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10 简述工程设计的基本程序。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计） 3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产 第二章 2.2设计前期应做哪些工作？ （同上） 2.3 项目建议书包括哪些内容？ ①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义； ②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模； ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)； ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；
⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案； ⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护； ⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？ （1）总论 （2）需求预测 （3）产品方案及生产规模 （4）工艺技术方案 （5）原材料、燃料及公用系统的供应 （6）建厂条件及厂址选择布局方案 （7）公用工程和辅助设施方案 （8）环境保护 （9）职业安全卫生和劳动保护 （10）消防 （11）节能 （12）工厂组织和劳动定员 （13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议 （14）项目实施规划 （15）投资估算和资金筹措 （16）社会及经济效果评价 （17）评价结论 2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？
王志祥编著 ?制药工程学是制药工程专业的主干课程，其设置目的是使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 ?制药工程学是以化学、药学、化学工程与技术、生物工程为主并相互交叉的新型学科，是研究批量与规模化制造药物以及改变药物的物理化学和生物性质的工程技术学科。 《制药工程工艺设计》 张珩罗晓燕 (化学工业出版社) 制药工程学 ?第一章制药工程设计概述 ?第二章厂址选择和总平面设计 ?第三章工艺流程设计 ?第四章物料衡算 ?第五章能量衡算 ?第六章制药反应设备 ?第七章制药专用设备 ?第八章车间设计 ?第九章管道设计 ?第十章制药工业与环境设计 ?第十一章防火防爆与安全卫生 ?第十二章技术经济与工程概算 第一章制药工程设计概述 ?工程设计——是将工程项目(如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。 ?一个工程项目从计划建设到交付生产经历的基本工作程序：
1.1 项目建议书 ?项目建议书——是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 ?是为工程项目获得立项资格而提出的，为设计前期各项工作的依据。 项目建议书的主要内容 ?（1）项目名称； ?（2）项目提出的目的和意义； ?（3）产品方案、市场需求的初步预测和拟建规模； ?（4）工艺技术初步方案； ?（5）原材料、燃料和动力供应情况； ?（6）建设条件和建设地点初步方案； ?（7）环境保护和污染物治理措施； ?（8）项目实施初步规划，包括建设工期和建设进度的初步方案 ?（9）工厂组织和劳动定员估算； ?（10)投资估算和资金筹措方案，包括偿还贷款能力的大体测算; ?（11）经济效益和社会效益的初步评价； ?（12）结论。 1.2可行性研究 ?1.2.1可行性研究的任务和意义 ?可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。 ?项目建议书经国家主管部门批准后，即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。 1.2.2可行性研究的深度和阶段划分 ?可行性研究的深度分为： ? 1、机会研究 ?机会研究的深度较浅，其投资额一般根据类似的工程估算，误差较大。
目录 0 概述部分 (1) 1 总论 (2) 2 总图运输 (6) 3 工艺工程设计 (6) 4．公用工程设计 (9) 5土建 (13) 6 环境保护 (15) 7消防 (16) 8节水措施 (21) 9劳动安全卫生 (21) 10附图 (21)
0 概述部分 0.1项目名称：纯爷们药厂一期工程 0.2设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。 0.3建设地点：地球村经济技术开发区也门路10086号 0.4建设性质：新建 0.5建设范围 厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。 综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。 0.6设计原则 本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。 本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。 土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。 本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。 0.7工厂组成 综合生产车间：内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、；仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。 0.8门卫：两个门卫室。其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。 0.9建设规模：本次工程建设综合车间为5490m2 0.10产品方案
前言 片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 片剂剂量准确，体积小，携带便利，服用方便，适于大量生产；对有不良臭味，对胃肠道有刺激作用，与外界环境接触引起氧化、还原、分解、潮解的药物，可利用包衣技术加以避免和保护；片剂还便于运输和贮藏。药物制成片剂后，空气、光线、水分、灰尘等因素对其影响就很小。 但片剂也有不少的缺点：片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；儿童和昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。 1. 内服片是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。 包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨茶碱片等。 嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。 2. 口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 3. 舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 4. 外用片指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，
西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计 班级：2009级 姓名：陈霞 学号：200974050104 指导教师：梁俊玉 二○一三年4月28日
制药设备与工程设计课程设计任务书
西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计 系（部）：制药工程系 专业：制药工程 班级：2009级 学生姓名：陈霞 学号：200974050104 指导教师：梁俊玉 完成日期：2013年4月28日
课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述，决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)
附件三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号： 学时：4周学分：4 课程性质：必修 选课对象：制药工程专业 内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计 实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方 法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基 本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思 想。 建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8 主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）； 2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编； 3、《药剂学》； 4、《GMP规范》； 5、《洁净厂房设计规范》2001版； 6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编 7、杂志：《医药工程设计》
《制药工程课程设计》教学大纲 学时：4周学分：4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD 绘图； 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法： 6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确， 文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩； 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算； 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程； 《GMP规范》的有关车间设计的内容； 《化工制图》及AutoCAD内容； 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题； 2、设计时间为2周；
设备设计、厂房设计、车间设计 年产8580吨维生素C发酵车间设计 年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计 年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计 年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计 湖北医药学院
毕业设计（论文） 题目：年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学院：药学院 专业：制药工程 年级：2012级 学号：201210062018 姓名：刘小兰 指导教师：詹利之 2016年5月15日 学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意
识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者：(手写) 年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于： 保密□，在_________年解密后适用本授权书。 不保密□。 （请在以上相应方框内打“√”） 作者签名：年月日 教师签名：年月日 目录 摘要 (1) 关键词 (1) Abstract (1) Key Words (2)
致谢 (26) 参考文献 (14)
课程设计任务书 一设计题目 诺氟沙星甲基化过程工艺设计 二工艺条件 原料参数一览表 设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%，诺氟沙星投料富余系数为1.05，反应转化率均为100%，甲基化收率99%，总收率为86%，用活性炭抽滤时，活性炭损失为20%（重量比），假设其它中间体及最终产品均无损失。 每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案），每天24小时连续运行。 三、设计内容 1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理； 2..进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定； 3.写出较为完整的课程设计说明书（不少于2000字）。 四、设计要求 1.在规定时间内完成设计内容 五、时间 14周） 4周（11 ~
六、参考书 1.《制药工程学》主编：王志祥出版社：北京化学工业出版社 2010年第 二版 2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社：化学工业出版社，2010 年第三版 4.《化工机械基础》主编：刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出 版社 2006年第六版
前言 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。 本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品。本路线工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合于工业化大规模生产的。总收率达86%。再经过回收，精制等工序，可以制得。 这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计 由此工艺可知,甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂，甲基化工段涉及到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段，各个阶段的物料衡算、能量衡算都要核算，加上设备选型、车间和管道设计等等，因此设计的任务相当庞大。这不仅要求我们要有扎实的专业理论知识，更要有灵敏的理解感悟的实验能力，同时要学会自己掌握时间与节奏来完成设计任务。其成果包括了工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、设计说明书的撰写。在设计中，我们刚开始无从下手，对于任务书上的含量、纯度、水分含量、湿度等概念的理解还不够深刻，但是经过查阅很多文献，静下心来仔细研究、摸索，和同学、老师的不断交流沟通，对于我们的设计目标有了一个清晰明确的认识。 本设计为初步设计，我按照设计任务书所要求内容，一步一步完成，但由于经验不足，理论和实践知识不够扎实，在设计中还存在不足之处，诚请老师给予指出和修正。
制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日
目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)
制药工艺课程设计任务书（第四组） 设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。） 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。
https://www.doczj.com/doc/fc9379631.html, 制药工程论文题目 一、最新制药工程论文选题参考 1、制药工程专业毕业设计和毕业论文的教学实践 2、地方高校制药工程专业人才培养状况调查 3、制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践 4、创新人才培养模式,培育制药工程技术人才 5、制药工程专业学生创新能力培养的探索与实践 6、制药工程专业实践教学体系的探索 7、面向区域经济建设制药工程专业学科的研究与实践 8、制药工程领域工程硕士培养探索 9、关于制药工程专业课程设置的设想 10、制药工程专业人才培养研究与实践 11、制药工程专业创新人才培养的探讨 12、制药工程专业创新人才培养的研究与实践 13、制药工程专业生物化学教学随笔 14、制药工程专业课程体系的改革 15、以教育科研促进制药工程专业课程改革 16、产学研基地建设培养创新型制药工程人才 17、制药工程学教材的内容和特点 18、制药工程专业学科建设的研究与实践 19、制药工程专业学科建设的研究与实践 20、制药工程专业实践教学的改革与探索
https://www.doczj.com/doc/fc9379631.html, 二、制药工程论文题目大全 1、新型制药工程专业人才培养的实践教学体系研究 2、制药工程专业生产实习新模式的探讨与实践 3、对制药工程专业内涵的探讨 4、制药工程专业物理化学教学改革的实践与思考 5、制药工程专业建设实践与发展 6、浅谈制药工程专业英语词汇教学 7、制药工程专业生产实习的改革与实践 8、基于卓越计划的制药工程专业工程实践能力的实践教学改革 9、探索制药工程本科专业培养方案新思路 10、制药工程专业本科课程体系研究 11、药学和制药工程专业开放实验的实践和思考 12、面向医药产业培养制药工程创新人才 13、在生物与制药工程专业中加强实践教学方法的探讨 14、基于CDIO理念的制药工程类专业工程素质培养体系建立与对策 15、制药工程专业人才培养模式的探索与实践 16、制药工程专业药物分析教学改革的探讨 17、制药工程本科专业实验课程体系的探讨 18、符合GMP标准的制药工程专业实验室建设与实践 19、浅议制药工程专业药物分析课程的教学 20、制药工程教育与GMP 三、热门制药工程专业论文题目推荐
课程设计说明书 课程名称：基础设计训练 专业：制药工程 班级： 学号： 姓名： 指导教师： 设计时间：2015年5月5日——6月19日
要求与说明 一、学生采用本报告完成课程设计总结。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。 三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。 四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。
用。乳化是液-液界面现象，两种不相溶的液体，如油与水，在容器中分成两层，密度小的油在上层，密度大的水在下层。若加入适当的表面活性剂在强烈的搅拌下，油被分散在水中，形成乳状液，该过程叫乳化。 5、双搅拌刮壁系统简介 由两个彼此独立的共轴搅拌器组成，其中共轴搅拌机主要由主副电机、摆线减速机、蜗轮减速机、容器、外框搅拌器、内层涡轮搅拌器等组成。MGR共轴乳化搅拌机与MGB共轴搅拌机的区别在于该搅拌机将内层涡轮搅拌器更换成了高剪切乳化头，以适合具有强烈分散和乳化要求的体系。共轴搅拌机的外部框式搅拌器是一个低速、近壁的推动器，它是通过空心轴传动机构与电机相连，推动器上设置多组横向折角挡板，适合高、中、低粘度介质的宏观混合，并起到强化传热的作用；内部快速的多层涡轮搅拌器或乳化头非常适合各种物料的分散，两种桨型的互补性决定了MG系列共轴搅拌机具有适合多种复杂体系反应的显著特点。 6、工作原理 物料在水锅、油锅通过加热、搅拌进行混合反应后，由真空泵吸入乳化锅，通过乳化锅内上部的中心搅拌、聚四氟乙烯刮板始终迎合搅拌锅形体，扫进挂壁粘料，使被刮取的物料不断产生新界面，再经过叶片与回转叶片的剪断、压缩、折叠，使其搅拌、混合而向下流向锅体下方的均质器处，物料再通过高速旋转的切割轮与固定的切割套之间所产生的强力的剪断、冲击、乱流等过程，
本科毕业设计 设计题目：年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 学院：化学工程学院 专业：制药工程 班级：**级**班 学号：********** 学生姓名： * * 指导教师： * * **年**月
贵州大学本科毕业设计 诚信责任书 本人郑重声明：本人所呈交的毕业设计，是在导师的指导下独立进行研究所完成。毕业设计中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等，均明确注明出处。 特此声明。 设计作者签名： 日期：
目录 摘要....................................................................................................................................... I II 关键词................................................................................................................................... I II Abstracts................................................................................................................................ I V Key Words ............................................................................................................................ I V 第一章总论 (1) 1.1设计背景及意义 (1) 1.1.1 设计背景 (1) 1.1.2设计意义 (2) 1.2设计依据 (2) 1.2.1设计任务书 (2) 1.2.2国家及地方规范 (2) 1.2.3基础资料 (2) 1.3产品、生产方法及工艺选择： (4) 1.3.1产品选择 (4) 1.3.2生产方法及工艺选择 (5) 1.4建设规模和产品方案： (9) 1.4.1产品方案及生产规模 (9) 1.4.2生产方法及工艺选择 (11) 1-5厂址选择 (13) 1.5.1厂址所在地的自然条件 (13) 1.5.2 GMP及环境对厂址的要求 (14) 1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 (15) 1.5.4交通情况 (15) 1.5.5原料供应 (15) 1.5.6产品销售 (16) 1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 (16) 1.6工厂组成及劳动定员 (16) 1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 (16) 1.6.2年工作日、生产班制及劳动定员 (17) 第二章工艺设计 (18) 2.1工艺流程的设计与评述： (18) 2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述： (18) 2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 (20) 2.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述 (20) 2.1.4制剂车间工艺流程图 (22) 2.1.5其它工艺流程 (22) 2.1.6工艺流程示意图及环境区域划分 (24) 2.2工艺计算 (25) 2.2.1物料衡算 (25) 2.2.2设备选型计算 (35) 2.2.3生产控制方法 (50)
中北大学化工与环境学院（制药工程课程设计） 课程设计 班级: 姓名: 学号: 指导老师 专业: 完成日期:
中北大学化工与环境学院 制药工程课程设计任务书 题目年生产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生学号指导教师 时间2015 年11 月30 日——2015年12 月11 日 设计要求1、生产能力：年产1 亿支/年设计的目 2、工艺要求：选择最佳工艺流程的和要求 3、质量要求：符合GMP 设计任务 1、工艺流程的设计和说明 2、工艺流程框图/工艺流程示意图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图
设计进度安排 1、星期一：收集查阅相关文献资料 2、星期二：初步确定工艺方案设计工作 3、星期三：物料衡算、主要设备选型计划与进度安排 4、星期四：最终确定工艺方案 5、星期五：分别绘出主体设备图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图/工厂平面图 主要参考资料 朱宏吉,张明贤．制药设备与工程设计． 化学工业出版社张珩.制药工程工艺设计．化学工业出版社万方数据库 国家知识产权局网站中国化工机械网 中国机械设备网 中国制药装备协会 中华制药机械网 制药工程专业课程设计任务书 设计题目：年产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生姓名专业班级 指导教师职称讲师学历博士设计时间2015 年11月30 日—2015年12 月11日
一、设计内容及要求 1、查阅资料，掌握抗病毒口服液的处方、药理毒理作用、适用症状、剂型及其国内外发展动态； 2、确定抗病毒口服液的工艺流程及净化区域划分； 3、物料衡算、设备选型（根据工艺确定班制，年工作日250天）； 4、按照GMP规范要求设计车间工艺流程图（A2）； 5、编写设计说明书。 二、设计进度安排 1、设计时间为2周，即2015.11.30---2015.12.11； 2、2015.11.30—2015.12.2查阅资料、确定生产工艺； 3、2015.12.3—2015.12.5物料衡算、基本设备选型； 4、2015.12.6—2015.12.10绘制车间工艺流程图及平面布置图、编写设计说明书； 5、2015.12.11课程设计答辩。 三、设计成果 1、设计说明书一份（A4），包括概述、工艺流程及说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间布置等； 2、车间工艺流程图和车间平面布置图各一份（A2）。 四、参考书目 [1] 张洪斌杜志刚. 制药工程课程设计[M] . 北京：化学工业出版社，2007. [2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006。 [3] 张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].第2版，北京，化学工业出版社，2010. [4] 张洪斌制药工程课成设计[M].北京：化学工业出版社，2007. [5] 药品生产质量管理规范（2010年修订）
制药工程专业课程设计任务书 设计题目三：固体制剂综合车间GMP设计 （片剂3亿片/年，胶囊剂4亿粒/年，颗粒剂4000万袋/年） 目录 1 绪论 (1) 1.1设计思想 (1) 1.2洁净区间说明 (2) 2 正文 (2) 2.1 车间设计概述 (2) 2.1.1 固体制剂综合车间 (2) 2.1.2 设计目的 (2) 2.1.3 设计依据 (2) 2.1.4设计原则 (2) 2.2药物配方 (3) 2.3 生产规模和包装形式 (3) 2.2.1生产规模 (3) 2.2.2包装形式 (3) 2.4 生产制度 (3) 2.5 生产工序 (3) 2.6 物料衡算 (5) 2.6.1 片剂 (6) 2.6.2 胶囊剂 (8) 2.6.3 颗粒剂 (9) 2.7 生产设备选型 (12) 2.7.1 生产设备选型说明 (12) 2.7.2 主要生产设备选型 (13) 2.7.3 设备表汇总 (24) 2.8 主要设备介绍 (25)
2.8.1 高效沸腾干燥器 (25) 2.8.2 V混合机 (27) 2.8.3 三维运动混合机 (29) 2.8.4 摇摆颗粒机 (31) 2.8.5高效包衣机 (32) 2.8.6高速旋转式压片机 (32) 2.8.7全自动胶囊填充机 (34) 2.9 车间工业平面布置说明 (35) 2.9.1 车间布置 (36) 2.9.2 人物流通道布置 (36) 2.9.3 生产线安排 (36) 2.9.4 生产设备布局 (37) 2.9.5 中间站的布置 (37) 2.9.6 参观走廊的设置 (37) 2.9.7 物料净化 (37) 2.9.8 人员净化 (38) 2.9.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38) 2.9.10 洁净工作服的处理 (38) 2.9.11 备料室的设置 (39) 2.9.12 称量室 (39) 2.9.13 除尘及前室 (39) 2.9.14 囊壳储存 (39) 2.9.15 容器具的清洗 (39) 2.9.16防爆 (40) 2.9.17安全门的设置 (40) 2.9.18仓库 (40) 2.9.19防火设备 (40) 2.9.20其他设计说明 (40)
《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号： 总学时：48 其中理论课学时：48 ；实验（或上机）学时：0 总学分：3 先修课程：高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业：制药工程 开课单位：化学与制药工程学院制药教研室 执笔人：审校人： 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例
第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术
制药工程基础 课程设计 题目（中文）：年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名： 学号： 系别：化学与化学工程系 专业：制药工程 指导教师：刘艳 起止日期：2013.10——2013.11 2013年11月10日
1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)
7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图： (34)
1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程有关的知识，解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间：40周； 日工作制：3班/天，每天工作24h（0:00～24:00），每周工作5天； 年生产力：360万只； 外包方式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱； 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏，直接关系到制药过程装置和设施的建设是
医药学院 毕业设计（论文） 论文题目：年产1000吨参苓健脾 颗粒生产车间工艺设计学院：药学院 专业：制药工程 年级： 2012级 姓名：桐桐 学号： 201207132003 指导教师：雪婷（王洛临） 年月日
学位论文原创性声明 本人重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者： (手写) 年月日 学位论文使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于： □，在_________年解密后适用本授权书。 不□。 （请在以上相应方框打“√”） 作者签名：年月日 教师签名：年月日
目录 摘要 (1) Abstract (2) 第一章概述 (3) 1.1 颗粒剂介绍 (3) 1.1.1 颗粒剂的特点 (3) 1.1.2 颗粒剂的分类 (3) 1.1.3 颗粒剂的规格和质量 (3) 1.1.4 颗粒剂在制备与贮藏过程中易出现的问题 (5) 1.2 参苓健脾颗粒剂简介 (5) 第二章处方设计及工艺 (6) 2.1 参苓健脾颗粒剂处方设计 (6) 2.1.1 处方 (6) 2.1.2 辅料的选择原则 (6) 第三章工艺流程 (6) 3.1 设计概述 (6) 3.1.1 课题名称 (6) 3.1.2 设计依据 (6) 3.1.3 设计原则 (7) 3.2 工艺流程介绍 (7) 3.2.1 提取 (8) 3.2.2 筛分 (9)