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TS16949标准培训试题答案

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TS16949 标准培训试题答案

姓名----------------- 得分--------------

一.是非题(正确打“√”,错误打“×”共十题,每题2分。)

1.(×)标准要求只对七项活动明确要形成文件的程序,组织在建立质量管理体系时,只

要有相应的七个程序即可满足标准要求。

2.(√)标准突出对质量管理体系有效性的要求,不重形式而注重结果。

3.(×)组织有总的经营计划,就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。

4.(√)标准中凡提到顾客要求时,总与适用的法律法规相联系,体现了满足产品要求,包

括明确的、隐含的和必须履行的要求。

5.(×)标准中表述供应链所使用的术语为:分供方→组织→顾客。

6.(√)标准提出由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其删减,但删减应符合以

下条件:

(1)仅限标准的第七章有关条款要求;

(2)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力;

(3)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任;

7.(√)标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求,即形成文件的质量方针和

质量目标、质量手册、程序文件,为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记

录。

8.(×)与质量管理体系相关的外来文件,一般可包括:与产品有关的法律法规文件;与产品和过程有关的标准和规范;来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等,对这类

文件只要控制其分发。

9.(×)采购合同是合同评审的一部分。

10.(√)标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。

二.选择题(在最合适答案上画圈,共二十题,每题1分)

1. 管理评审应:

A. 当有严重质量问题出现时

B. 与认证审核或监督审核一致

C. 按照规定的间隔

2. 第一方质量体系审核是:

A. 内部审核

B. 由顾客进行的审核

C. 第三方独立机构进行的审核

D. 产品审核

3. 组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单,就意味着:

A. 已通过了ISO9001质量管理体系认证

B. 已建立了文件化的质量管理体系

C. 已执行了质量管理体系

D. 员工理解了质量方针

4. 没有满足规定的要求称为:

A. 让步

B. 不合格

C. 纠正措施

D. 以上都不是

5. 文件的更改:

A. 由主管部门审批

B. 由制定部门审批

C. 只能由原审批部门审批

D. 一般由原审批部门审批,也可指定其它部门审批,但该部门应能获得有关背景资料

6. 合同评审应:

A. 在提交报价单或投标之前被完成

B. 由营销部门处理

C. 在订单或合同接受后处理

D. 不包括非书面订单评审

7. 合同或订单修订:

A. 应被正确提交到组织的有关职能部门

B. 应重新评审

C. 应由总经理批准

D. 应需要准备一份新的订单或合同

8. 文件:

A. 必须由管理者代表评审并由总经理批准

B. 应由授权的人员评审和批准

C. 不包括外来文件

D. 只能由管理者代表批准

9. 作业指导书持有者应为:

A. 只是质量控制人员

B. 高层管理人员

C. 功能完成的区域或场所

D. 所有的工作场所

10.顾客财产被丢失或损坏:

A. 应被立刻替换

B. 应向顾客报告

C. 应调查原因而且调查结果应被记录在案

D. 应提呈不合格报告

11.产品应被标识:

A. 从进货到生产安装和交付全过程

B. 从生产到检验

C. 从生产到交付

D. 从原料到成品

12.以下哪种描述正确定义了特殊过程:

A. 过程必须由外面专家检验

B. 过程的结果不能被随后的检验或试验完全证实,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来

C. 过程的结果只能由特殊的检验和试验设备验证

13.不合格品:

A. 应被立即扔掉

B. 应退还给顾客

C. 应被有效地识别、隔离、评估、确定原因

D. 应向顾客汇报

14.使用或返修不合格品应:

A. 向顾客提出让步申请

B. 依照质量计划程序重新检验

C. 提出纠正措施

D. 按照顾客抱怨进行处理

15.不合格中的评审和处置应由谁负责:

A. 管理者代表

B. 授权人员

C. 质量经理

D. 总经理

16.在预防措施方面,以下哪种情况是正确的状况:

A. 采取预防措施来防止偶发事件

B. 采取预防措施来防止再发事件

C. 采取预防措施来防止偶发事件和再发事件

D. 在管理评审后采取预防措施

17.由谁规定组织的质量方针和质量目标:

A. 质量部门经理

B. 组织最高管理者

C. 顾客

D. 竞争对手

18.质量体系审核用以证实

A. 员工的工作是否符合规范

B. 质量活动是否符合规定要求

C. 产品检验结果有效

D. 检验活动已由有资格人员进行

19数据分析和持续改进适用于:

A. 质量管理部门

B. 管理者代表

C. 组织内部从事各项活动的所有部门

D. 总经理

20.识别从事产品质量工作的人员是否胜任,应包括:

A. 教育

B. 培训

C. 技能和经检

D. 以上都是

三.联系题(在相关的定义上连线,共五题,每题3分)

1. 不同策划的比较:

质量管理体系策划明确产品目标和要求,识别与产品有关的过程确定和控制过程产品实现策划识别与体系有关的过程,确定过程,控制过程

2. 设计评审、设计验证、设计确认的目的:

设计评审认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途设计验证评价设计结果满足要求的能力

设计确认认定设计输出是否满足设计输入要求

3.产品标识和状态标识的作用:

产品标识防止不同状态的产品混淆误用不合格品

状态标识防止不同类型产品混淆,必要时可以追溯

4内部审核与管理评审的区别:

内审确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

管理评审确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持

5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用:

质量策划致力于增强满足质量要求的能力

质量控制致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标质量保证致力于满足质量要求

质量改进致力于提供质量要求会得到满足的信任

四.填空题(共十题,每题1分)

1. 过程就是使用----资源------,将输入转化为--- -输出-------的活动系统,这

种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

2. 通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、---资源提供---、-----产品实现----

和测量有关的过程。

3. ---质量手册---是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于

质量管理体系一致的信息。

4.---记录---是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

5.---质量方针---是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

6.组织的生存和发展依存于---顾客---,组织的---最高管理者---应当将实现顾客满意,

作为组织的根本需求。

7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是---管理者代表---的一项责任。

8.质量管理体系的----持续适宜性-----就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,---充分性---就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度,---有效性---是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。

9.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状,识别改进区域,寻找改进机

会、---确定改进目标---、寻找可能的解决办法,作出选择、---实施选定的解决办法---、

分析、评价实施结果的有效性,将改进的成果正式纳入体系文件。

10.质量管理体系标准强调遵循:----策划-----、----实施-----、---验证----、---

改进---螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不

断地自我完善。

五.简答题(共四题,每题5分)

1. 组织没有根据审核活动的实际情况和重要性来调整内审计划,适用于这一情况的条

款有------8.2.2-----。

2. 组织对进货物资实施验证,确认其符合性,但缺少验收准则。适用于这一情况的条

款有-----7.1 or 8.2.4-----。

3. 审核员要证实标准6.2.2条款已被实施,希望获得哪些客观证据?

答:(至少包含以下要点中的三条)

1、员工岗位任职要求描述的文件;

2、员工素质状态调查、确定培训需求;

3、拟定的针对性培训计划;

4、实施培训的资料(签到表、教案、试卷、证书等);

5、培训效果评价;

6、员工个人培训档案。

4. 内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据,

内审员和受审核部门分别应做些什么?

答:

1、内审员应将不符合事实记录在检查表上,并开具不符合报告交被审核部门主管或

责任者确认;

2、被审核部门针对存在的不符合,分析原因,制定纠正和预防措施,并实施改进;

在制定措施中应能举一反三,将类似问题一起解决掉;

3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性,直至满足要求为止。

六、请针对下列的案例,根据所观察到的不符合的状况,写下TS16949相关条款的编号。(共15题,每题1分)

1.在装配部,发现批号为:123 的50 个工件在进行了烧焊工序后,遗漏了超声波检测,但这50件工件已全部都完成后工序组装,无法再进行超声波检测。

8.2.4

2.采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前,就从一家新的分供方,ABC塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件。

7.4

3.在审核时候,发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文件中心发出的文件总目录上则显示,上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。

4.2.3

4.某工厂在内部质量审核时,针对不同部门,组成审核组。在执行第四车间的审核时,审

核组是第四车间的质量工程师和生产文任组成,因为他们两位对第四车间的流程、设备、

工艺和人员等最了解。

8.2.2

5.某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。在提交PPAP时,被客户拒收。原因是从在提交的设计

资料中显示,这新设计的轮胎是没有考虑某项相关的产品安全规定。

7.3.2

6.文件W1 016 规定:“所有QC 员工在上岗前,必须通过一天的技术培训。”当审核员要

求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时,QC部门主管说:“我已对他们进行了培训,

当时没有保存记录。”

6.2.2

7.由于生产原因,产品A001不能按客户订单要求在7月1日交货,需要推迟两个星期,在

7月15日方可付运。业务部经理说,已口头通知客户,但没有任何记录。

7.2

8.在审查存放化学品的仓库时,发现有5 包在一周前才进库的“无水硫酸铜”均已受潮面

不能使用。

7.5.5

9.按文件要求,如果在成品存放区发现丢失检测合格标签的货物,必须通知质量部进行重

新的质量检测。负责成品存放区的仓库管理员说,他们不知道这个程序。如果发现丢失检测合格标签的货物,他们就会要求质量部补发标签,然后补贴,不会再重检。

6.2.2

10.生产部主管持有由客户提供的产品标准SPEC 059。当审核员问及这些客户文件如何管理

时,他说,这是客户文件,不需审批,一旦收到就立即分发到生产线上使用。

4.2.3

11.对于质量很关键的K18电阻,在采购文件上没有订出采购规格。而且对这种原件也没有订出有关的质量认定程序。

7.1

12.产品终件记录上,有些项目需要填写(如:抽检数、检测数据、检测结果),但没有填上。

4.2.4

13.用于生产线上的重要设备有部分零件必须从国外进口,但发现时没有进行适当的备件安排。

7.5.1.4

14.按文件Q1 001 要求,QC 需在生产部的注塑工位每2 小时抽取工件10 件检查。但从5月份第一周及第二周的记录中则发现,QC 实际每天开机时抽检5 件,以后每2 小时再抽检5件。

8.2.4

15.在注塑部,员工需每2小时使用卡尺检验产品长度一次,每次检验5件产品。但在相关的控制中没有说明此检验项目。

TS16949培训资料

TS16949培训资料 1 介绍 ISO 9000 系列标准换版的两大年夜最重要的目标是: 1)制订一个合适于大年夜、中、小范围组织的简化的格局; 2)让所需文件的数量和内容与组织过程活动的预期成果接洽更为慎密。 ISO 9001:2000(质量治理体系——请求)已实现了这两个目标。本指南旨在解释新标准与文件有关的内容。 ISO 9001:2000与标准94版比拟文件化请求规定更少,它许可组织更灵活地选择将其质量治理体系文件化的方法。如许组织只需编制起码 量文件,以证实其过程的策划、运作和控制有效,质量治理体系获得了 实施和持续改进。 需强调的是ISO 9001请求,(且一向请求)“文件化的质量治理体系”而非“文件的体系”。 2 什么是“文件”?——定义和引用标准 与文件有关的一组常用术语见附录1(摘自ISO 9000:2000)。必须强调的是,根据ISO 9001:2000的4.2条“文件请求”,文件可采取任何情势或类型的媒体。ISO 9000:2000的2.7.2条“文件”定义给出了下

列例子: - 纸张(硬拷贝) - 计算机磁盘 - 光盘或其它电子媒体 - 照片 - 样板 ISO/TR 10013 (质量治理体系文件指南)可作为进一步参考。 3 ISO 9001:2000文件请求 ISO 9001:2000的4.1条“总请求”规定组织应“按本标准的请求建立质量治理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性”。 4.2条“文件请求“解释质量治理体系文件应包含: 1)形成文件的质量方针和质量目标; 2)质量手册; 3)标准所请求的形成文件的法度榜样; 4)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件; 5)标准所请求的质量记录。

TS16949试题及答案汇总知识讲解

TS16949试题及答案 一、填空: 1.过程就是使用资源,将输入转化为输出的活动系统,这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。 2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。 4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。 5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 6.组织的生存和发展依存于顾客,组织的最高管理者应当将实现顾客满意,作为组织的根本需求。 7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。 8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,充分性就是质量管理体系达到充分 展开和受控的程度,有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。 9.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状,识别改进区域,寻找改进机会、确定改进目标、寻 找可能的解决办法,作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性,将改进的成果正式纳入体系文件。 10.质量管理体系标准强调遵循:策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使 组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。 11. COP以顾客为导向过程。 12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。 13.ISO/TS16949:2009版是建立在ISO9001:2008版质量管理体系要求基础上的;主要综合了美国的QS 9000、 德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求,对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订,并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949:2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。 14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系 要求。 15.TS16949:2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176,质量管理和质量保证技术委员会的支持下 共同制定的。 16.根据TS16949标准要求,质量目标必须写入业务计划中。 17.TS16949:2009内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。 19.对供应商质量体系开发,必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。 20.根据TS16949:2009要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。 21.8.3条款适用于不确定或可疑的产品和不合格品。

TS16949培训资料全.doc

ISO 9001:2000文件要求指南 1介绍 ISO 9000系列标准换版的两大最重要的目标是: 1)制定一个适宜于大、中、小规模组织的简化的格式; 2)让所需文件的数量和容与组织过程活动的预期结果联系更为紧密。 ISO 9001:2000(质量管理体系——要求)已实现了这两个目标。本 指南旨在解释新标准与文件有关的容。 ISO 9001:2000与标准94 版相比文件化要求规定更少,它允许组织 更灵活地选择将其质量管理体系文件化的方式。这样组织只需编制最少 量文件,以证明其过程的策划、运作和控制有效,质量管理体系得到了 实施和持续改进。 需强调的是ISO 9001要求,(且一直要求)“文件化的质量管理体 系”而非“文件的体系”。 2什么是“文件”?——定义和引用标准 与文件有关的一组常用术语见附录1(摘自ISO 9000 : 2000 )。必须强调的是,根据ISO 9001:2000的 4.2条“文件要求”,文件可采用任 何形式或类型的媒体。ISO 9000 : 2000 的 2.7.2条“文件”定义给出了下列例子:

-纸(硬拷贝) -计算机磁盘 -光盘或其它电子媒体 -照片 -样板 ISO/TR 10013(质量管理体系文件指南)可作为进一步参考。 3 ISO 9001:2000文件要求 ISO 9001:2000的4.1条“总要求”规定组织应“按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性”。 4.2条“文件要求“阐明质量管理体系文件应包括: 1)形成文件的质量方针和质量目标; 2)质量手册; 3)标准所要求的形成文件的程序; 4)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件; 5)标准所要求的质量记录。 4.2条后的注表明标准具体要求“形成文件的程序“之处,即要求建立

TS16949高质量管理系统体系相关知识

TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是: 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块: 1、iso9000的要求; 2、汽车行业的特殊要求; 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是: 产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制

TS16949审核审核要点

---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题------------------------------ TS&QS审核要点TS审核要点 一、最高管理者审核要点: 1. 组织的质量方针是什幺?是如何制订出来的?制订的依据是什幺?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工? 2. 组织的质量目标有哪些?是否包含组织的总目标?各职能部门目标和各层级的目标为何?制订质量目标的依据是什幺?目标是否可以测量?制订的质量目 标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望? 3. 目前质量目标的达成状况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施? 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的? 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源? 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的? 7. 顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢? 8. 组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗? 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责? 10. 最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何? 11. 最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果? 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗? 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能? 14. 组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包 含在经营计划中? 15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班),是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员是否开具过生产停工单?最高管理者参与了吗? 16. 当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层? 是否设置了管理代表?管理代表的职责是什幺?管理代表参加了哪些质量活动? 17. 18. 是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什幺?顾客代表是否参加了组织 内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?采纳了吗?

TS质量管理体系相关知识

TS质量管理体系相关知识

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TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是: 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块: 1、iso9000的要求; 2、汽车行业的特殊要求; 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是: 产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制

●产品研发阶段输出的结果和记录 3)过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4)设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5)大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二:MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性;测量系统的变差必须比制造过程的变差小;变差应小于公差带; 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说, 测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性

TS16949体系审核要点.

TS审核要点 一、最高管理者审核要点: 1. 组织的质量方针是什幺?是如何制订出来的?制订的依据是什幺?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工? 2. 组织的质量目标有哪些?是否包含组织的总目标?各职能部门目标和各层级的目标为何?制订质量目标的依据是什幺?目标是否可以测量?制订的质量目标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望? 3. 目前质量目标的达成状况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施? 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的? 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源? 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的? 7. 顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢? 8. 组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗? 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责? 10. 最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划? 持续改进的有效性如何? 11. 最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果? 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗? 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能?

14. 组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中? 15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班,是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员是否开具过生产停工单?最高管理者参与了吗? 16. 当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层? 17. 是否设置了管理代表?管理代表的职责是什幺?管理代表参加了哪些质量活动? 18. 是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什幺?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表 过自己的意见或建议?采纳了吗? 二、管理代表审核要点: 1. 组织是否建立了书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持? 2. 组织是否对审核的方案进行策划?方案是否考虑到过程的重要性,区域的重要性以及以往审核的结果? 3. 是否规定了审核的准则,范围,频次和方法?内部审核是否涵盖了所有与质量管 理有关的过程活动和班次? 4. 审核员是如何选择的?选择的依据是什幺?审核员有无审核自己的工作? 5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性? 6. 是否有制造过程的审核计划,是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何?

TS16949必须知道的几个名词

TS16949必须知道的基础知识之二 1、5W2H:分析法又叫七何分析法,发明者用五个以W开头的英语单词和两个以H开头的英语单词进行设问,发现解决问题的线索,寻找发明 5W2H分析法 思路,进行设计构思,从而搞出新的发明项目,这就叫做5W2H法。(1) WHAT——是什么?目的是什么?做什么工作? (2) HOW ——怎么做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(3) WHY——为什么?为什么要这么做?理由何在?原因是什么?造成这样的结果为什么? (4) WHEN——何时?什么时间完成?什么时机最适宜? (5) WHERE——何处?在哪里做?从哪里入手? (6) WHO——谁?由谁来承担?谁来完成?谁负责? (7) HOW MUCH——多少?做到什么程度?数量如何?质量水平如何?费用产出如何? 2、五大工具:APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA 俗称五大工具,是对质量体系的有效补充。APQP:策划整个项目,防止项目出现偏差的工具。PPAP:供应商对客户的承诺,防止供应商出现偏差的工具。

FMEA:是公司经验的积累,讲以往的、同行的、专家的经验的积累防止再犯的工具,是公司机密。SPC:对关键特性进行监控,防止关键工序出现偏差的工具。MSA:企业运行过程中会出现大量数据,为确保数据的真实可靠,需要对数据的量测系统进行评价确保满足要求的工具。 3、5M1E:造成产品质量的波动的原因主要有6个因素: a) 人(Man):操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等; b) 机器(Machine):机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等; c) 材料(Material):材料的成分、物理性能和化学性能等; d) 方法(Method):这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等; e)测量(Measurement):测量时采取的方法是否标准、正确; f) 环境(Enviromen)工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等; 由于这五个因素的英文名称的第一个字母是M和E,所以常简称为5M1E。6要素只要有一个发生改变就必须重新计算。

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