TS质量管理体系相关知识
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TS16949質量管理體系
TS16949标准的全称是：
质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求
ts16949标准分为三大块：
1、iso9000的要求；
2、汽车行业的特殊要求；
3、顾客要求。
TS16949五大工具分别是：
产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制 第一：A P Q P产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍 APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能防止产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带； 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说， 测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：P P A P-生产件生產批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述 三、PPAP生产件核准程序 ●需要执行PPAP的时机 ●PPAP必须要做的时机 ●PPAP必须通知客户的时机 ●不必通知客户但必须自我检查调整的时机 ●PPAP计算机软件的使用 ●Ppk、Cpk计算说明 ●MSA（GR&R）软件使用 ●FMEA分析注意事项 ●CONTROLPLAN注意事项 ●PPAP提交 四、如何有效的运用PPAP以加强供方管理 第四：SPC统计过程控制分析 生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。 一、SPC 介绍 ●过程控制的模式 ●过程控制的基础知识 二、统计的基础知识●数据的基础知识 三、变量型控制图详解 ●平均极差控制图的应用步骤 ●平均极差控制图的画法 ●平均极差控制图的解释 ●计算过程能力 ●过程能力的改进 ●其他变量型控制图（平均方差图，中值极差图，移动极差图） 四、属性型控制图详解 ●P型控制图的应用步骤 ●P型控制图的画法 ●P型控制图的解释 ●计算过程能力 ●过程能力的改进 ●其他属性型控制图（NP图，U图，C图） 五、控制图应用总结和练习 ●识别各种控制图的应用时机 ●结合企业实际画一份控制图 第五：F M E A-潜在失效模式分析 FMEA是产品设计或生产早期阶段就开始进行的一组系列化活动。及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷及其造成的后果和风险，并在决策中采取措施加以消除。 FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用，FMEA 可以当作过程规划工具，过程控制工具，供货商质量保证工具、应用工 具、服务工具\（说明书及警告标签）.FMEA 最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体；事先花很长的时间进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机； FMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会。 一、FMEA介绍 ●沿革 ●获益 ●分类 ●应用和机会 二、FMEA-启动 ●如何开始 ●总的原则 ●评价产品设计，评价过程设计 三、设计FMEA的开发 ●第一阶段：表头设计 ●第二阶段：失效模式及后果 ●第三阶段：潜在原因 ●第四阶段：现行的控制措施 ●第五阶段：RPN计算 ●第六阶段：纠正预防和持续改进 四、总结-下一步做什么 TS16949与五大工具的关系 在ISO9001质量体系的基础上，更关注产品成本，在供应链持续不断改进，产品质量改进，生产力改进，成本的降低，强调缺陷的预防，SPC的应用防错措施，减少变差和浪费，确保存货周期及最低库存量，质量成本，非质量额外成本（待线时间、过多搬运）等。 此外，导入TS16949体系，在进入国际高端市场无疑将是一张王牌，是消除贸易壁垒的主要途径，这与我们要成为SONY的ODM供应商，必须通过SONY 的GP的认证是一样的道理。从这方面的意义来说，这也是增强公司竞争力的有力途径。实际上，电池公司已经在零星应用TS16949的一些工具，如FMEA（潜在失效模式及其后果分析）、MSA（测量系统分析）、SPC（统计过程控制）。 TS16949相当强调顾客的感受的重要性，一切以顾客要求为准则，所以如果实施了TS16949，增强管理水平及产品（服务）质量，那么企业的生存空间肯定会越来越大。正因为如此，很多非汽车行业的企业也实施了TS16949的认证，因为他们认为有效落实TS16949是企业持续经营之基本。 一、PPAP（Production part approual process） PPAP的中文意思是生产件批准程序。它是指公司的产品为了得到客户批准生产，组成跨功能小组，采用书面的程序规范执行纠正与预防措施，要求做跟踪效果验证以确保执行既定措施的有效性，以防止质量异常再次发生，其内容有18项，包括产品设计资料，过程设计资料，产品结果及过程结果资料，它是相当严格、规范、系统的。从另一方面来说，PPAP对客户也是一种制约，它要求客户不能随意发出ECN/PCN。 二、APQP（Aduanced product quality planning） APQP的中文意思是产品质量先期策划。是指新产品开发初期，针对设计、制造、质量、交期等因素做系统的评估，将所有可能发生问题点提前发现并予以解决，缩短产品的开发周期。 它是一种结构化的规范方法，符合一种新的质量策划思路，体现了质量从设计开始的理念。 所以该工具一般用来缩短开发周期、策划质量、防止问题发生、提高生产效率，使顾客满意，关键要点是： 1、成立APQP小组，团队作战。 2、每一个步骤必须取得领导（管理者）的认可和支持。 APQP这个工具在实施过程中，使用了许多方法，如：戴明循环（PDCA）、头脑风暴（BS），多方论证方法，同步工程等等。 三、MSA（Measure system analysis）和SPC(Statistical process control)此两个工具对制造性企业来说，应该不是很陌生了，特别是对品质管理者。 测量系统本身的分析是特别重要，因为会影响测量结果的准确性，一般会研究测量系统的偏倚、精度、重复性、再现性和线性。 而SPC作为TS16949的一个工具，要求在实施过程中理清管制图与规格公差的关系，特别强调在制程过程中利用统计技术发现潜在的不良，作为降低不良率及降低成本的改善行动的切入点。 四、FMEA（Failture mode and effect analysis） FMEA的中文意思是失效模式及其后果分析，其科学应用，可以改进我们产品质量，提升可靠性、安全性，帮助增加客户的满意程度，评估风险并为了减少风险的措施进行规定。 这是许多非汽车行业的企业应用得最多的一个工具。由于它重点放在事前预防，将问题扼杀在摇篮中，具有独特的固定表格和运作方式。 TS16949的五大管理工具，以上介绍的只是一个初步的认识，只有通过领导和全员的重视、系统地学习、科学地应用，才能得到一些有形和无形的成果，以达到提升企业竞争力的目的。 SPC 概念 SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法[1]。 利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。 2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。 3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。 4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。 5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。 目的 ·对过程做出可靠有效的评估； ·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； ·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； ·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作[1] 计算表 Pp 和Ppk不合格率 计算能力比值PP不合格 （双边） Ppk不合格 （单边） 0.50 133,620 133,620 0.60 71,860 71,860 0.70 35,730 35,730 0.80 16,396 16,396 0.90 6,934 6,934 1.00 2,700 2,700 1.10 966 966 1.20 318 318 1.30 96 96 1.40 26 26 1.50 7 7 1.60 2 2 1.70 0.340 0.340 1.80 0.060 0.060 1.90 0.012 0.012 2.00 0.002 0.002 [2] 2MSA编辑 一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA （MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 MSA的目的： 了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。 在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？ 我们必须从两方面来保证： 1)是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得 测 2)量数据的测量系统进行评估； 3)是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差 分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分 辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参 数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。[2] FMEA 在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和过程FMEA最 为常用。 FMEA的目的 1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。[2] APQP 产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。定义及其他知识点：产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 PPAP PPAP生产件批准程序(Production part approval process) PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告; 外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交； 当工程变更后还须提交报告。PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法 PPAP的目的 1)确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。 2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能. 台冠金属制品有限公司 IS09001/TS16949管理评审报告 一.与会人员： 1. 主持涨总. 2. 记录整理：伍和英 3. 出席人员：陈副总、姚副总、曾协理、伍和英、阳远东、占有根、詹文贵、雷和刚、 张兴期、邓志勇、陈元建、郑鸿安、汤文莲、邓伟、李耿贤、叶和平、王中伟、林净 美、匡涛、李阳峰、梁晓冬、胡敏、温凤、熊跃生、潘新春、赵培仁、马和平 二.时间.地点及说明. 1. 时间:2009年1月9日 2. 地点：台冠金属制品有限公司第一会议室. 3. 评审台冠金属制品有限公司IS090012000 ；ISO/TS16949:2002质量管理体系运作的 适宜性和有效性. 三.会议内容 .1.以往管理评审的跟踪：无铬钝化代替六价铬钝化；三价铬镀铬工艺代替六价铬镀铬工艺；新线搬迁重新PPAP提交已经全部实施完成。 2 .质量目标达成状况： 2.1 2008年度质量总目标分别为IS09001：2000所制定的目标；ISO/TS16949质量体系所 设定的目标. 2.2根据质量目标达成状况所采取的纠正预防措施，证实依照ISO/TS16949技术规范拟定的公 司经营计划在2009年度继续保持持续改进，具体体现在：准时交付,顾客满意度，顾客服务，退货率,不良率，供应商配合，质量成本等? 3组织 3.2资源 3.2.1 A佳山新建厂房已全面投入使用.. B. 新的自动生产设备，如挂锌线，球头线， 氧化线等已投入正常运行，生产力，竞争 力得到了有效的提高. 3.2.2全年培训 A. 2008年度人资课依据ISO9001及ISO/TS16949年度计划，安排入职培训，岗位培训，培 训计划达成率100%，，所有人员通过培训后考核，合格后方可上岗，发 上岗证.员工培训上岗合格率平均100%，新进人员培训率100%，均达成预期 目标. B. 制定员工满意度调查计划及员工提案改善制度，有效测量员 工对提高品质目标 的意识，采纳改进生产效率及品质的措施，逐步推进品质目标达成，2008年12 月份进行的员工满意度调查得分80.45分V 85分目标，原因详见分析报告. 3.5业务计划. 4.5.12008年度的业务（营运）计划，包括对公司现状分析，市场动态竞争对比分析，客户要求及期望 等.2009年1月份总结2008年度业务目标。各部门总营业额均未达到目标值，主要是因为我司主档 产品是外销件，受金融风暴影响，客户定单减少和3C产 品铝合金件转型，导致定单减少。 4.5.2顾客满意度：（每年二次调查），上半年业务向8家客户发出了满意度调查表，返回8 份,回收率100%，达到预期目标值60%，调查总体情况令人不满意，平均得分70<90分目标,在 产品品质、交付、价格等方面有待进一步加强.08年下半年业务向31家客户发出了满意度调查表， 返回22份,回收率71%,达到预期目标值60%，调查总体情况 令人不满意，平均得分68<90分。目标，在产品品质、交付、价格，客诉处理等方面有待进一步加 强.其中星光与中炬客户的产品因价格原因已移转。部分汽配客户对品 质控制较好。如东升08年度交货品质为88PPM，在所有供应商中排名第一，但跟客户的目标 10PPM还有较大距离。白木上半年度品质较差，下半年度从8月份起 交货不良基本为0,全年在所有供应商中排名第三。 5.质量管理体系： 工地试验室质量管理体系实施流程图（汪洪加）一、工地质量管理工作框架结果输出过程实施要求输入（取样、检测）（检测委托环节）（检测报告） 人、机、料、法、环资源提供 PDCA循环思想二、1、P（Plan）--计划，确定方针和目标，确定活动计划； 2、D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； 3、C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，找出问题； 4、A（Action）--改进，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。 三、可证明和追溯思想 所有做过的工作应得到证明，应在过程中予以记录。 所有工作应可追溯，即记录信息要完善。． 资源管理 一、资源种类：人、机、料、发、环 二、人员的管理 1、岗位任命管理 人员能力确认\考核\监督 符合要求不符合要求 聘用、任命、岗位授权培训降级、转岗、辞退 说明：人员能力确认应由上级评下级（一般不越级评）；能力确认的内容：经验、学历、持证情况、技能考核 表格：《人员能力确认与岗位授权表》 2、人员培训管理 新上岗人 培训计经确认能力不足 能力保持需培训计划审批 培训实施 培训有效性评价 说明：外部培训计划由各部门和工地试验室提出，技术方面培训由技术负责人2.1培年度培训计划由由质量负责人汇总，审核，管理方面培训由质量负责人审核。训计划由主任批准。批准后的培训计划汇总到办公室，由办公室组织实施（《质量手册》。培训有效性评价主要内容：应知应会的熟练程度、工作表现等；《程序 2.2． 文件》规定由质量负责人进行评价 2.3培训应填写表格《培训计划》、《培训记录》、《培训效果确认》 4、人员监督：通过监督，确认管理是否有效、否人员在管理和技术上的不足，包括监督计划、监督记录、纠正与预防措施等。对关键环节、新上岗、培训中人员、合同制人员进行监督。 人员监督应填写的表格《监督计划》、《监督记录》、《纠正与预防措施表》三、设备管理 设备档案设备供应商评价 TS16949汽车行业质量管理体系 随着经济飞速发展，现在的消费者的眼光已经不仅仅是局限于价格方面了，对于质量方面有着很高的要求，对于企业来说也是一样的，如何让客户、消费者相信你公司的产品质量，如何让消费者安心、放心的购买，那这时候ISO/TS16949就显得尤为重要了，那么ISO/TS16949怎么认证呢，TS16949汽车行业质量管理体系是什么样的呢？聚思企业管理认证带你走进TS16949汽车行业质量管理体系！ 汽车供应商目前普遍采用的ISO/TS16949标准正是ISO9000标准在汽车零部件制造行业的特定要求。 一、全球贯彻ISO/TS 16949标准动态： 2002年国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000标准为基础修订了TS16949标准，ISO/TS16949：2002正式实施。作为汽车工业老大，美国三大公司的态度不同，通用公司积极响应，福特公司是态度坚决立即组织实施，戴姆勒-克莱 斯勒。德国、法国、意大利也已组织转化着手实施，日本的态度也很积极，动作很快。我国在贯彻QS9000和TS16949方面，态度一贯坚决，积极响应，并与（IATF）和（ISO/TC176）保持密切联系，多次召开专业会议，讨论转化标准。2002年5月在威海召开了技术委员会和部份企业代表参加的专题会议，解决技术细节，决定贯彻，并将ISO/TS16949：2002转化为GB/T18305-2002质量体系—汽车供应商质量管理体系要求。现行标准为ISO/TS16949：2009已正式实施。 二、贯彻TS16949标准重要性和意义 汽车制造是一项很复杂的系统工程，整个汽车是由上万个零部件装配在一起的组合件，涉及冶金、化工、纺织、电工、玻璃、塑料、橡胶、轻工等行业。因此整车制造商对零部件供应商的质量依赖性很强，需要一种模式来保证零部件供应商的产品和服务质量。为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核。同时可以建立一个美国及欧洲都可以接受的单一质量体系文件和认证注册方案，避免企业编制多重质量体系文件和重复认证注册的困扰。 TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是： 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块： 1、iso9000的要求； 2、汽车行业的特殊要求； 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是： 产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带； 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说， 测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 TS16949质量管理体系内审员培训总结高尔基曾经说过:“幸福的家庭都是相似的，不幸的家庭各有各的不幸。”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审，都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说，选择合适的内审员，给内审员以合适的定位并适当的培训，循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题，不管是组织还是培训机构，大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为，内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了解了，才能对整个企业的体系运转有所了解;本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，通过内部审核、管理评审、持续改进，不断的完善体系管理，强调缺陷预防、减少变差和浪费，最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。 2010年8月12日到8月15日，公司委派我和同事在成都参加了德国莱茵公司学术部举行的“ISO/TS16949:2002质量管理体系内审员培训”。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。课程安排为期四天，课程内容主要包括:ISO/TS16949:2002标准条款、过程方法、内部审核三大部分。 在为期四天的课程学习中，以顾客为关注焦点、领导作用、过程方法、PDCA、策划、持续改进这几个词是我听到的最多的几个词，彻底改变了我对质量管理体系原来的看法，使我对“ISO/TS16949:2002质量管理体系”有了一个全新的认识，现将心得体会总结如下: 一、推行ISO/TS16949:2002质量管理体系具有重要意义 1、有利于企业提高质量管理水平 2、有利于质量管理与国际规范接轨 3、有利于发展外向型经济，提高产品的市场竞争能力 页 文件控制流程图 1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。 浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 共2 页第1 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 新品开发需求营销情报 资料接收 开发能力评估产 开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性 品 NG 总经理例会决定 策 NG OK 签订协议、确定进度、报价划 OK 设计方案 阶 段开发计划书 确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、 初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划 策划评价会（成立项目小组） NG OK OK 产品设计品质策划 DFMEA 、可制造性和装配设计 设计评审 设计验证 产 图样定稿试制组装夹具 品 部件清单加工单位确定 试 部件开发协议 专用部件确定 开发协议 制 试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定( 段 发出试制订单下零件试制订单 确 试验基准交换 试验基准交换试验基准制定零件加工制作 ) 试验方法决定 阶 段 初物品送验 初物品检验初物品检验 试制品组装试制品检验 试制品输出、反馈不良内容研讨会 试制（段确）评审会NG OK 浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 关键流程图 共2 页第2 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 制订过程流程图、 制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划 设备、工装试验设备、 承认样品取得试制品修正 设计制作专用量具提出量 包装设计 重要工序指定检验基准产 量产图样承认图样修订 改进标准化作业标准制订制订准 量产样品制作指示 备 量产组织 发出生产指示零部件加工 确 检验基准交换 认(受入检验入 库 量 组装、检查 过程检验 确 MSA SPC ) 阶 样品提供交货检验 试验报告提供确认试验 段 量产承认批准量产控制计划、包装评价 NG 量确评审会 OK 量产订单量产批准书 量 订单评审生产/采购计划 零部件加工产 受入检验入库 销 售组装/包装/检查 过程检验 阶 成品检验入库 段 出货检查 制品交付 外部设计变更设计变更 交 变更协调会 付 变更信息联系 变更通知单变更安排变更日期指示 服 组装、检查 变更确认初物管理 初物管理 务 进料、过 程、 品质不良信息 最终检验 阶 不良信息 段 不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化 文件修改历史表 质量手册目录 质量手册发布令 (3) 管理者代表任命书 (4) 前言 (5) 公司简介 (6) 公司组织架构图 (7) 质量管理体系组织架构图 (8) 术语和定义 (9) 质量管理体系职责矩阵 (10) 质量管理体系过程清单………………………………………………………11~13 过程相互作用矩阵 (14) 顾客特殊要求文件清单 (15) 质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41 质量手册发布令 我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/TS16949:2002版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。 质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。 总经理： 日期： 公司管理者代表任命书 兹任命公司营销部副总封信坤为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限： ?公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； ?向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； ?确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识； ?策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核； ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。 质量管理体系文件指南 (ISO/TR10013:2001) 译者注： 本技术报告取消和替代了ISO10013：1995《质量手册编制指南》标准。根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想，2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布，技术报告即其中之一。技术报告在发布的程序上较国际标准简化，技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告，技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。本技术报告的前言指出：本技术报告所给出的指南，意图是帮助组织文件化其质量管理体系，不用来作为合同、法规或认证/注册要求。 技术报告仅仅是提供指南，但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇，希望使用本技术报告的读者引起注意。 质量管理体系文件指南 1 范围 本技术报告为文件的开发和保持提供指南，这些文件根据组织的特定需要编制，对确保一个有效的质量管理体系是必需的。在需要应用质量管理体系标准时，使用本指南将帮助建立一个文件化体系。 本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系，例如环境管理体系和安全管理体系。 注：当程序文件化时，经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文，通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。本技术报告出版时，所示版本均为有效。所有的标准都会被修订，使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。 3.1 作业(工作)指导 详细描述如何执行和记录任务。 注1：作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。 注2：作业(工作)指导可以是，例如，详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业(工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时，作业(工作)指导包括接收准则。 3.2 表式 用于记录质量管理体系所需数据的文件。 注：登入数据，表式即成为记录。 4 质量管理体系文件 4.1 总则 质量管理体系文件的典型编排，可以依据组织的过程或所采用质量标准的结构，或者是这二者的结合。任何满足组织需要的其他编排也可采用。 质量管理体系文件所采用的结构，可以分层次描述。这种结构便于文件的分发、保存和理解。附录A 说明了一种典型的质量管理体系文件层次。层次的确定取决于组织的情况。 由于以下因素，组织的质量管理体系文件的内容各不相同： a)组织的规模和活动的类型； b)过程和它们之间相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 质量管理体系文件可以包括定义。所使用的词汇应当符合标准的定义和术语，引用于ISO9000 或通用词典。 质量管理体系文件通常包括： a)质量方针及其目标； b)质量手册； c)书面程序； d)作业(工作)指导书； e)表式； f)质量计划； TS16949质量管理体系标准培训 【课程背景】 当丰田成为全球企业学习的标杆时，全球的媒体、管理学者、经济学家蜂拥而至，去全面研究丰田生产方式。有学者问起丰田老人：“谁是丰田的第一管理者?”丰田老人毫不犹豫地回答：“丰田的班组长”。生产现场的员工和班组长如果不能成长，那么再好的制度和标准都是一句空话，TS16949：2009已经成为全球汽车行业的公认标准，它以预防为主，采取了过程控制，其五大工具很验证为员工所融解和应用，本课程旨在用最通俗和简单的语言、生动形象的讲解使员工了解如何在工作中正确理解和应用TS16949的标准，控制和预防不合格品的发生。【课程收益】 1、了解什么是质量管理体系? 2、企业为何要实施质量管理体系? 3、什么是ISO/TS16949? 4、ISO/TS16949：2009的发展历程 5、ISO/TS16949：2009的基本内容和组成 6、ISO/TS16949：2009的标准要求和实施过程 【课程对象】 1、新进员工 2、企业代理班组长 3、储备干部 4、班组骨干 【课程时间】 2天(12小时) am9：00—12：00 pm14：30-17：30 【授课方式】 讲授、案例、提问、讨论互动、游戏、视频 【课程纲要】一、TS16949简介 引言：什么是质量 什么是质量管理体系? 质量管理体系认证 1. ISO/TS16949的产生背景 2.世界各国的汽车工业质量体系 3.中国的质量管理体系 4.中国供应商以前的困境 5.全球化：世界范围内供应商和问题 6. IATF与IAOB 二、TS16949基本内容 1.各大公司具体要求 2.ISO/TS16949 的适用范围 3.认证资格 4.质量管理理念的进步 5.ISO/TS16949 的目标 6.推行ISO/TS16949的好处 7.ISO/TS 16949:2009特点 酒店质量管理标准体系（QC）推行方案 为提高酒店确保酒店质量管理标准体系得到有效运行和实施，确保酒店质量管理体系的持续适宜，特制定此推行方案，主要从学习培训、执行文件、监督检查、适宜性修改、考评考核等方面加以控制。 一、机构设置： 来自资料搜索网(https://www.doczj.com/doc/da13505765.html,) 海量资料下载 为了保证酒店质量管理标准体系的有效运行，建立酒店质量管理体系推行小组(质检小组)，成员（质检员）来自酒店各部门的管理人员；酒店质量管理标准体系推行成员主要负责协助和监督各部门的运行，每周定期召开例会，向酒店总经理汇报体系文件的执行情况及存在的问题，具体人员及分工如下表： 二、执行方式： 质检小组在组长的领导下，有权对酒店各部门进行全面服务质量监督和检查。部门级在部门经理领导下，由部门质检小组对本部门各环节工作进行监督检查，主管级负责对本管区的工作进行监督和检查。组成：质检小组—部门—主管三级督导制度，以及周报、月报等“二报”制度，最后汇总到质检小组（人力资源部）统一上报，部门内部主管督导人员由各部门自选决定，名单上报质检小组（人力资源部）。 1. 每日例行检查工作： 1）部门内部：由部门经理安排人员按《酒店QC检查标准》进行内部检查，填写《每日检查情况报表》； 2）酒店质检小组：由人力资源部质检成员对酒店的各个部门进行检查并要填写《酒店QC自查报告》； 3）总值经理: 对各部门酒店质量管理标准体系执行情况进行抽查，在交班本上填写具体抽查内容及情况； 2.每周例行检查工作: 1）部门内部：部门经理（质检成员）要全面进行自身部门的检查，填写《周质量检查报告表》，周六将《周质量检查报告表》交人力资源部复查； 2）酒店质检小组：周一由人力资源部综合各部门的质检情况发文《周质检报告情况》抄送酒店各部门，呈报总经办，； 3.每月例行检查工作: 1）酒店质检小组：每月16号由质检小组组长（总经理）组织带队（酒店质量检查成员）到各部门对酒店质量管理标准体系执行情况进行检查，并现场讲评。 2) 每月5号人力资源部综合各部门的质检情况发文《月质检报告情况》抄送酒店各部门，呈报总经办。 3．执行和监督检查： 酒店质量管理标准体系文件下发后，按规定日期投入运行，要求员工严格按文件的标准执行，养成良好的工作习惯，执行的要求和措施如下： 1．严格按照文件要求作业，严禁随意操作； 2．严格依照实际工作情况进行记录，严禁弄虚作假； 3．反映问题通过正确渠道向质检小组反映，严禁诋毁文件和抵制推行工作。 4．根据酒店质量管理标准体系执行要求制定严厉的惩罚措施，对推行不力的部门和个人进行处罚，处罚措施包括：警告、通报批评、降级、解聘处理等。 四、监察督导制度 （一）建立三级质量联保责任制 部门经理对主任负责，主任对领班（部长）负责，领班（部长）对员工负责。一旦发现服务质量问题，将追究责任，除对当事人进行淘汰、处分、扣资等处理外，也将对其主管、经理进行处分和扣罚。 1.客人投诉率超过2‰，当事人按酒店的规章制度进行处理，同时也处理部门经理、主管、领班（部长）。 2.部门发生违纪： TS 16949 汽车行业质量管理体系简介 2008-09-26 22:04:58| 分类：BSI 认证产品介绍| 标签：|字号大中小订阅 TS 16949 入门 一、ISO/TS16949的概念 ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。 二、ISO/TS16949的制订 ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。 三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系 ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。 ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。 TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求： 1、更多地考虑顾客满意。 2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。 汽车行业TS16949质量管理体系运行常见问题 TS16949质量管理体系有效性差,其原因有： 组织管理高层不重视，建立质量管理体系的出发点有问题， 质量管理体系建立、保持的责任部门和推动人员的权威性不够； 体系策划时间不足，不是结合组织的特点设计出来的，而且匆忙上马； 没有弄清楚顾客是谁，顾客的要求不明确，没有动态跟踪顾客要求的变化； 没有实施全员参与，没有具体的措施调动员工参与，只是个别人或质量部的事情； 对TS16949质量管理体系标准的理解差，机械的理解和套用； 对汽车行业应加以运用的五大核心工具如何在组织内实施没有策划，建立可操作的程序。 TS16949质量管理体系运行中常见的问题： 管理体系文件的编写按标准要素写，未按过程模式编写， 过程识别了，但是未利用；过程之间的顺序和相互关系搞不清； 文件体系过于复杂、操作性差； 管理体系的建立未考虑公司的产品特点和规模； 没有认真考虑、研究顾客的特殊要求； 组织是否具有产品设计责任识别不准确； 记录过多并未做分析；表格过多，内容重复； APQP《先期产品质量策划》培训不够；理解不清，实施过于教条； APQP涉及的文件是为了应付审核后补的，逻辑混乱，时间顺序不对，没有任何意义； APQP的控制计划未得到有效实施，没有动态更新，未得到顾客的确认； 特殊特性的识别不正确； 特殊特性在DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书中未标识、未体现； 对于类似产品，FMEA、控制计划内容重复，浪费人力、物力； DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书诸文件未链接，相互矛盾； FMEA未与后续纠正措施链接，FMEA未动态更新； 样件、试生产、生产控制计划没有区别； Cpk计算不正确，不合格品率高； 未进行全尺寸检验，全尺寸报告不符合要求； 设计确认所验证的项目不全； PPAP生产件批准报告未得到顾客的确认； 量产生产的产品与样件不符； T S16949质量体系 ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和 QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在 ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范 TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。 目录 8.2.3.4 a. 质量手册编号 (1) 8.2.3.4 b. 程序文件编号 (2) 8.2.3.4 c. 质量记录编号 (2) 8.2 附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图 (3) 8.2 附图2：外来受控文件受控流程图 (4) 8.3.2 质量记录控制流程图 (5) 8.4.2 内部质量审核工作流程图 (6) 8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序 (7) 8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (8) 8.5.2 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (10) 8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (11) 8.6.2............................................... A 类纠正措施流程图 12 8.6.2 B 类纠正措施 (14) 8.6.2 C 类纠正措施 (15) 8.7.2 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 (16) 8.7.2 财务状况预警系统 (17) 8.7.2 预防措施的制订、实施和评价 (18) 8.8.2 管理评审控制程序流程图 (19) 8.9.2 人员招聘录用程序流程图 (20) 8.9.2 培训程序流程图 (21) 8.9.2 考核程序流程图 (22) 8.11.2 产品实现过程策划程序流程图 (23) 8.11.2 策划依据 (24) 8.12.2 产品要求的识别与评审过程 (25) 8.12.2 产品合同修改过程 (26) 8.12.2 市场信息控制过程 (27) 8.13.2 设计和开发控制程序 (28) 8.14.2采购控制程序流程图 (30) 8.15.2 生产运作程序流程图 (31) 8.17.2 测量和监控策划程序 (32) 8.18.2 体系业绩的测量和监控过程程序 (33) 8.19.2 过程的测量、监控和分析程序流程图 (34) 8.20.2 产品测量和监控程序流程图 (35) 8.21.2 持续改进过程控制程序 (36) 8.2.3.4 a. 质量手册编号 TS16949质量管理体系标准 深圳市泰和裕精密五金有限公司 注:本标准中“应”表示要求，“应当”仅起指导作用。 中华人民共和国 GB/T18305—2003 ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织 应用GB/T19001—2000的特别要求 1范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增 强顾客满意。 注:在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本标准与GB/T19001—2000相结合，规定了质量管理体系要求，用语汽车相关产品的设计和开发、生 产，相关时，也适用于安装和服务。 本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。 支持职能，无论其在现场或在外部(如设计中心，公司总部或分销中心)，由于它们对现场起支持性作 业而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减7.3有关的内容。 不允许删减过程的设计。 2 规范性引用文件 下列标准的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO和IEC成员保持现行有效国际标准的清单。 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反应当前的使用情况: 供方组织顾客 管理体系认证实施程序 认证实施程序如下图所示： 认证机构 企业申请方要求时否 是 是 否 是否 介绍认证信息询问 受理申请 签定合同文件审查 符合？提交质量管理体系文件提出申请 现场审核准备现场审核 推荐认证认证决定与发证注册 采取纠正措施所有不合格 关闭？发现不合 格？ 监督审核 复评 预审核申请方确认 一、认证的申请与受理 1.申请质量管理体系认证的基本条件： ●具有独立的法人地位； ●产品生产/服务符合国家法规的规定； ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2.申请方应填写《管理体系认证申请表》，认证机构在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3.在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1.在安排审核前，申请方应确保： ●建立了文件化的质量管理体系； ●质量管理体系运行三个月以上； ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2.申请方应向认证机构提供 ●质量手册及程序文件一套； 3.认证机构将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送认证机构复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ●使受审核方取得对认证机构审核程序与方法及审核气氛的感性认识； 认证机构对预审核做以下控制： ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ●不因预审核而减少正式审核的人日数。 ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示： ZJQC 企业 一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ●具有独立的法人地位； ●产品生产/服务符合国家法规的规定； ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》，ZJQC在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： ●建立了文件化的质量管理体系； ●质量管理体系运行三个月以上； ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向ZJQC提供 ●质量手册及程序文件一套； 3. ZJQC将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送ZJQC复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识； ZJQC对预审核做以下控制： ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ●不因预审核而减少正式审核的人日数。 ZJQC将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 四、现场审核 1. ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。 ●推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项； ●推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核； ●不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报ZJQC，提交认证决定。 五、决定与发证注册 1．ZJQC对审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由ZJQC颁发证书，并在公司网站（https://www.doczj.com/doc/da13505765.html,）和内部出版物《认证与管理》上予以公告。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请，至少62009TS管理评审报告
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