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甲氨蝶呤片说明书

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甲氨蝶呤片

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:禁用

哺乳:禁用

儿童:慎用

甲氨蝶呤片说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月17日

修改日期:2010年10月01日

【药品名称】

甲氨蝶呤片

【英文名】

Methotrexate Tablets

【汉语拼音】

Jia'an Dieling pian

【成份】

本品化学名称为:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸。

【性状】

本品为淡橙黄色片

【适应症】

1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;

2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;

3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【规格】

2.5mg

【用法与用量】

口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。

【不良反应】

1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血、食欲减退常见,偶见假膜性或出血性肠炎等;

2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;

3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症;

4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;

5、骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血;

6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹;

7、白细胞低下时可并发感染。

【禁忌】

已知对本品高度过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险;

2、对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦

可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性;

3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用;

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品有致畸作用及从乳汁排出,故服药期禁怀孕及哺乳。【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药物相互作用】

1、乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性;

2、由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;

3、本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,同此与其他抗凝药慎同用;

4、与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,

可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;5、口服卡那霉素可增加口服本品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收;

6、与弱有机酸和水杨酸盐等同用,可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高,继而毒性增加,应酌情减少用量;

7、氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与本品同用可增加其毒副作用;

8、与氟尿嘧啶同用,或先用氟尿嘧啶后用本品均可产生拮抗作用,如先用本品,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。【药物过量】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】

四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,本品作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸,从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基

团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制。此外,本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用,但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱,本品主要作用于细胞周期的S期,属细胞周期特异性药物,对G1/S期的细胞也有延缓作用,对G1期细胞的作用较弱。

【药代动力学】

用量小于30mg/m2时,口服吸收良好,1~5小时血药浓度达最高峰。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐,另有部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾(约40~90%)排泄,大多以原形药排出体外;小于10%的药物通过胆汁排泄,t1/2α为1小时;t1/2β为二室型:初期为2~3小时;终末期为8~10小时。少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和

肝脏等组织中长达数月,在有胸腔或腹腔积液情况下,本品的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大,老年患者更甚。【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。

【有效期】

36个月

甲氨蝶呤说明书

甲氨蝶呤说明书 少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月,在有胸腔或腹腔积液情况下,本品的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大,老年患者更甚。本文是本人精心收集的甲氨蝶呤相关介绍,仅供参考! 产品品名甲氨蝶呤片主要原料每片含甲氨蝶呤。主要作用1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。适宜人群不限产品规格*16s用法用量口服。成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2,每周一次。生产企业上海信谊药厂有限公司甲氨蝶呤说明书【药品名称】 通用名称:甲氨蝶呤片 商品名称:甲氨蝶呤片 英文名称:Methotrexate Tablets 【主要成份】每片含甲氨蝶呤。 【成份】 分子式:C20H22N8O5

分子量: 【性状】本品为淡橙黄色片。 【适应症/功能主治】 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 【规格型号】*16s 【用法用量】口服。成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2,每周一次。 【不良反应】 1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。 3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5、骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。

肿瘤药物的分类及作用机制

肿瘤药物地分类及作用机制 烷化剂 氮芥类:氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺()、异环磷酰胺() 目前广泛用于治疗淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、对乳腺癌、肺癌有一定地疗效. 副作用:骨髓以致、脱发、消化道反应,可引起出血性膀胱癌,故使用此药时应鼓励患者多饮水. 抗代谢药物 胸苷酸合成酶抑制剂:氟尿嘧啶又称(我科代表使用). 不良反应:用药天出现消化道黏膜损伤.例如口腔溃疡、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等,一周后引起骨髓抑制.个人收集整理勿做商业用途 临床上比如我科恶性葡萄胎、长时间连续点滴此类药物应做好患者地口腔护理,指导患者口腔清洁地方法,预防严重地口腔黏膜炎发生.个人收集整理勿做商业用途 二氢叶酸还原酶抑制剂:甲氨蝶呤() 一般用甲酰四氢叶酸()解除地毒性. 不良反应:口腔炎、溃疡性胃炎、出血性肠炎甚至肠穿孔而死亡. 抗肿瘤抗生素 我科常用药物:放线菌素、博莱霉素、红霉素 红霉素:心脏毒性、骨髓抑制 此药外渗引起组织溃疡坏死.临床上使用时注意静脉地选择,加药时护士要守侯床旁,保证药物顺利输入,发现药物外渗时,及时拔针,给予局部封闭,金黄散中药外敷,预防组织坏死.个人收集整理勿做商业用途 放线菌素:用药注意事项同上. 博莱霉素:可引起皮肤反应,表现为色素沉着,皮炎、角化增厚、皮疹.还可引起肺组织地纤维化,用药期间应注意检查肺部.本药临床上可致高热,用药前一般前分钟口服消炎痛可缓解.个人收集整理勿做商业用途 抗肿瘤植物药 . 长春新碱和紫杉醇 长春新碱:不良反应为血液毒性、消化道反应、恶心、呕吐、周围神经毒性,表现为之间麻木、四肢疼痛、肌肉震颤.个人收集整理勿做商业用途紫杉醇:过敏反应,用药前询问过敏史.用药时应预防过敏反应地发生,使用中慢滴小时,同时监测生命体征,发现过敏反应应立即停药,静脉输入紫杉醇应使用聚丙烯输液管,不可使用聚乙烯输液管.个人收集整理勿做商业用途铂类抗肿瘤药 顺铂,卡铂,奥沙利铂 . 顺铂:消化道反应,肾脏毒性,其次还有骨髓抑制、听毒性均与剂量无关,故用药前先检查肾功能及听力,并注意鼓励患者多饮水或输液强迫利尿.并做好患者地饮食宣教,以少食多餐,清淡饮食为主.个人收集整理勿做商业用途 . 卡铂:髓抑制较重,而且禁用生理盐水,应使用葡萄糖,否则会引起比顺铂更严重地肾脏毒性. 奥沙利铂:外周毒性表现为遇冷痉挛,所以患者在用药一周内禁冷,以防喉挛引起窒息.

布洛芬缓释胶囊说明书

布洛芬缓释胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:布洛芬缓释胶囊 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: [成份] [性状] [作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。 [适应症]适用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经,肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。 [规格] 0.4克 [用法用量]口服,成人及12岁以上儿童,一次1粒,每日服用两次(早晚各一次)。 [不良反应] 1.一般为肠、胃部不适,少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。 3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。 4.有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者,有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况,应停药并立即就医。 5.极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症),初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。 6.极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。 7.用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。 8.在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 [禁忌] 1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

(完整版)甲氨蝶呤说明书

【中文名称】甲氨蝶呤片 【产品英文名称】Methotrexate Tablets 【产品规格】2.5mg*100片 【功效主治】1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 【化学成分】主要成分:本品含甲氨蝶呤应为标示量的85.0%~110.0 %。分子式:C20H22N8O5,分子量:454.45。 【药理作用】四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,本品作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸,从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制。此外,本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用,但抑制RNA 与蛋白质合成的作用则较弱,本品主要作用于细胞周期的S期,属细胞周期特异性药物,对G1/S期的细胞也有延缓作用,对G1 期细胞的作用较弱。 【药物相互作用】 1 乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性; 2 由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量; 3 本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,同此与其他抗凝药慎同用; 4 与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现; 5 口服卡那霉素可增加口服本品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收; 6 与弱有机酸和水杨酸盐等同用,可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高,继而毒性增加,应酌情减少用量; 7 氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与本品同用可增加其毒副作用; 8 先用或同用时,与氟尿嘧啶有拮抗作用,如先用本品,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。 【不良反应】 1 胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等; 2 肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变; 3 大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症; 4 长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化; 5 骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血; 6 脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹; 7 白细胞低下时可并发感染。 【禁忌症】已知对本品高度过敏的患者禁用。

常用化疗药的分类及作用机制

一.常用化疗药的分类及作用机制 (一)传统分类 ⒈烷化剂主要有环磷酰胺(CTX)、异环磷酰胺、氮芥(HN2)、马利兰(BUS)、环已亚硝脲(CCNU)、卡氮芥(BCNU)等。 ⒉抗代谢药主要有甲氨蝶呤(MTX)、6-巯基嘌呤(6-MP)、氟脲嘧啶(5-FU)、阿糖胞苷(Ara-C)等。 ⒊植物类主要有长春新碱(VLB)、喜树碱(VCR)、三尖杉(HRT)鬼臼乙叉甙(VP-16)、紫杉醇(TAXOL)等。 ⒋抗癌抗生素主要有放线菌素D(ACTD)、丝裂霉素(MMC)、博莱霉素(BLM)、阿霉素(ADM)、表阿霉素等。 ⒌杂类主要有甲基芐肼(PC2)、六甲密胺(HMM)、顺氯氨铂(DDP)等。 ⒍激素类黄体酮、甲地孕酮、丙酸睾丸酮、肾上腺皮质激素类、三苯氧胺、甲状腺素等。 (二)按化疗药物对各期肿瘤细胞的敏感性不同分类 按化疗药物对各期肿瘤细胞的敏感性不同可将其分为两大类,即细胞周期非特异性药物(CCNSA)和细胞周期特异性药物(CCSA)。 CCNSA能杀死各时相的肿瘤细胞,包括G0期细胞,这类药物包括烷化剂、抗癌抗生素和激素类,其作用特点是呈剂量依赖性,即其杀伤肿瘤的疗效和剂量成正比,大剂量间歇给药是发挥疗效的最佳选择。 CCSA主要杀伤增殖期的细胞,G0期细胞对其不敏感。在增殖期细胞中,S期和M期对其最敏感。这类药物包括抗代谢物和植物类,其作用特点是呈给药时机依赖性,小剂量持续给药为最好的给药方式。 (三)从分子水平及作用机制方面分类 从分子水平及作用机制方面可将化疗药物分为四类: ⒈直接破坏DNA的药物 ⑴铂类配合物:如顺铂、卡铂。此类药物利用铂部分与DNA同一条链的碱基或两条链的碱基形成交叉联结。 ⑵烷化剂:如环磷酰胺、马利兰等。这类药物可引起DNA分子内鸟嘌呤碱基

甲氨蝶呤片说明书

甲氨蝶呤片说明书 甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病等!本文是本人精心编辑的甲氨蝶呤片相关介绍,希望能帮助到你! 产品品名甲氨蝶呤片主要原料每片含甲氨蝶呤。主要作用1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。适宜人群不限产品规格*16s用法用量口服。成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2,每周一次。生产企业上海信谊药厂有限公司甲氨蝶呤片说明书【药品名称】 通用名称:甲氨蝶呤片 商品名称:甲氨蝶呤片 英文名称:Methotrexate Tablets 【主要成份】每片含甲氨蝶呤。 【成份】 分子式:C20H22N8O5

分子量: 【性状】本品为淡橙黄色片。 【适应症/功能主治】 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 【规格型号】*16s 【用法用量】口服。成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2,每周一次。 【不良反应】 1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。 3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5、骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。

注射用甲氨蝶呤说明书

【通用名】注射用甲氨蝶呤 曾用名 英文名METHOTREXATE FOR INJECTION 拼音名ZHUSHEYONG JIA'AN DIELING 化学名L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲氨基]苯甲 分子式C20H22N8O5 分子量454.45 【药品类别】抗代谢类抗肿瘤药 【性状】本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。 【药理毒理】对二氢叶酸还原酶有高度亲和力,以竞争方式与其结合,使叶酸不能转变为四氢叶酸,从而使脱氧尿苷酸不能转变为脱氧嘧啶核苷酸,阻止DNA合成,亦干扰RNA,蛋白质合成。属细胞周期特异性药。主要作用于G1及G1/S转换期细胞。 【药代动力学】用量小于30mg/m2时,口服吸收良好,1小时~5小时血药浓度达最高峰,肌内注射后达峰时间为0.5小时~1小时。血浆蛋白结合率约为50%,本品透过血脑屏障的量甚微,但鞘内注射后则有相当量可达全身循环。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐,部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾(约40~90%)排泄,大多以原形药排出体外;约10%通过胆汁排泄,T1/2α为1小时;T1/2β为二室型:初期为2~3小时;终末期为8~10小时。少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中,可长达数月,在有胸腔或腹腔积液情况下,本品的清除速度明显减缓;清除率个体差别极大,老年患者更甚。 【适应症】 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓病。 2、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。 3、头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。 4、高剂量用于骨肉病,鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯,本品对银屑病也有一定疗效。 【用法用量】 1、本品用注射用水2毫升溶解,可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。 2、用于急性白血病:肌肉或静脉注射,每次10~30mg,每周1~2次;儿童每日20~30mg/m2,每周一次,或视骨髓情况而定。 3、用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎:每日10~20mg , 亦可溶于5%或10% 的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,一日1次,5~10次为一疗程。总量80mg~ 100mg. 4、用于脑膜白血病:鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~ 12mg,最大不>12mg,一日1次,5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5、用于实体瘤(1)静脉一般20mg/m2/次;(2)亦可介入治疗;(3)高剂量并叶酸治疗某些肿瘤,方案根据肿瘤由医师判定,如骨肉瘤等。 【不良反应】 1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶等增高。 3、大剂量应用时,由于本品和其

注射用甲氨蝶呤说明书

通用名称:注射用甲氨蝶呤 功能主治: 1. 各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓病。 2. 恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。 3. 头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。 4. 高剂量用于骨肉病,鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯,本品对银屑病也有一定疗效。 用法用量: 1. 本品用注射用水2毫升溶解,可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。 2. 用于急性白血病:肌肉或静脉注射,每次10~30mg,每周1~2次;儿童每日20~30mg/m2,每周一次,或视骨髓情况而定。 3. 用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎:每日10~20mg ,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,一日1次,5~10次为一疗程。总量80mg~100mg。 4. 用于脑膜白血病:鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5. 用于实体瘤 (1) 静脉一般20mg/m2/次。 (2) 亦可介入治疗。 (3) 高剂量并叶酸治疗某些肿瘤,方案根据肿瘤由医师判定,如骨肉瘤等。 剂型:注射剂 不良反应: 1. 胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2. 肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶等增高。 3. 大剂量应用时,由于本品和其它代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症。 4. 长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5. 骨髓抑制:主要引起白细胞和血小板减少,尤以应用大剂量或长期口服小剂量后,引起明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而致皮肤或内脏出血。 6. 脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹、后者有时为对本品的过敏反应。 7. 在白细胞低下时可并发感染。 8. 鞘内注射后可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍,甚至嗜睡或抽搐等。 禁忌: 已知对本品高度过敏的患者禁用。 注意事项: 1. 本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险。 2. 对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但确可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是长期应用较大剂量后。但一般多不严重,有时呈不可逆性。 3. 全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心肺肝肾功能不全时,禁用本品,周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用。 4. 有肾病史或发现肾功能异常时,禁用大剂量甲氨喋呤疗法,未准备好解救药四氢叶酸钙

甲氨蝶呤事件

甲氨蝶呤事件:医院不能是防药害唯一闸门 2007年09月24日12:37[我来说两句(6)] [字号:大中小] 来源:健康报作者:王乐民谭嘉 甲氨蝶呤事件历时近两个月的调查、检验、分析后,9月14日,上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂因被检出含有其他成分,被公布于众。在查处过程中,像齐二药事件、欣弗事件一样,医生、医疗机构这一药品流通的最后关口,为防止药害蔓延又发挥了至关重要的作用。 揭开假药真面目 今年7月底,国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应病例报告,一些白血病患者在使用上海华联制药厂生产的甲氨蝶呤注射液后出现行走困难等神经损害症状。国家食品药品监督管理局和卫生部随即组织专家对相关不良事件病例进行调查和分析。 7月30日,上海华联制药厂070405B、070502B两个批号注射用甲氨蝶呤(5mg)被暂停用于鞘内注射。药品检测机构同时对甲氨蝶呤注射液展开分析检验。 但不良事件进一步恶化。8月,北京、安徽、河北、河南等地医院有关使用上海华联药品发生不良事件的报告陆续上报到国家药品不良反应监测中心。此时,发生不良事件的药品已涉及上海华联甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。 8月30日,国家食品药品监督管理局和卫生部决定,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射,被禁范围进一步扩大。

而此时,不良事件原因依然没有调查清楚。 9月5日,为防止不良事件的进一步扩大,国家食品药品监督管理局和卫生部决定,暂停上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷的生产、销售和使用。 9月14日,药监、卫生部门的联合专家组终于查明,上海华联甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害,与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。 而根据《药品管理法》“药品所含成分与国家药品标准不符合”等假药的定义,上海华联这两种药品都属于假药。 至于这两种注射剂如何混入了硫酸长春新碱,药监、卫生、公安等部门正在进一步调查。 又是医生守住了最后一关 国家食品药品监督管理局药品安全监管司一位官员表示,在中山三院陷入齐二药假药案风波未息的今天,医院依然及时和果断上报药品不良事件,表现出医疗机构和医务人员高度的职业责任意识和遵守法律、法规的意识,这“令人欣慰”。 2006年5月,正是由于广州中山三院及时上报齐二药亮菌甲素的不良事件,才最终促使齐二药假药案的发现和查处。但随后,中山三院陷入假药受害者赔偿的官司之中。在今年官司开庭后,医药界人士普遍担心,这一案件将会打击医务人员和医疗机构上报药品不良事件的热情和削弱其责任感,从而影响到药品不良事件的发现和上报。 无独有偶,2006年8月安徽华源欣弗劣药案的查处,也是在医疗机构上报药品不良事件后发现的。 国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任武志昂介绍说,2006年我国药品不良反应报告病例近37万份,自2000年至今,连续6年数量翻番。 在这些数据中,来自医疗机构的报告数量占有绝对优势,占到95%以上。医疗机构已经成为发现、预防药害最为关键的环节。

腹腔镜保守手术联合甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠的疗效观察

腹腔镜保守手术联合甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠的疗效观察 发表时间:2017-04-07T10:10:01.343Z 来源:《中国误诊学杂志》2017年第3期作者:陈喜云邓曼丹 [导读] 随着现代社会生活节奏的不断变化,异位妊娠的发生率正在不断的增加,且成为现代妊娠孕妇死亡率的一大主要原因。 长沙市第一医院湖南 410005 摘要:目的:研究腹腔镜联合甲氨蝶呤保守性手术与常规开窗手术在治疗输卵管妊娠中的疗效。方法:选取我院2013年6月至2015年6月期间入院接受治疗的输卵管妊娠患者54例,将其随机分组后,分为了实验组和对照组各27例,其中对照组采取腹腔镜输卵管切开术治疗,实验组采取镜下挤压孕囊联合甲氨蝶呤进行治疗,并比较两组患者的治疗结果。结果:经比较后,实验组患者的治疗结果相比较对照组,其手术时间、术后住院时间,以及术后五个月妊娠率均高于对照组,P均<0.05,符合统计学研究意义。在进行患者β-HCG下降量,实验组下降70%,对照组下降50%,通过数据比较,实验组优于对照组,且经比较,对于临床治疗基础作用,可进一步的完善治疗需求,并通过相应的基础设施基础,促进对患者在治疗过程中的有效性,属于对传统治疗的有效改良措施。结论:在进行现代的临床治疗中,为更好的保障其基本的安全性,可结合基础治疗需求进行整合分析。在进行现代的疾病治疗研究中,对于理想化的治疗方法研究作用,可结合医疗条件选择合理的治疗方案。在进行治疗处理措施的配合上,通过手术方法上的有效调节,可更好的提升患者不孕不育症的治疗有效性,同时缩短患者的住院时间。在现代的临床治疗中,采取腹腔镜联合甲氨蝶呤进行保守性手术治疗,值得进行推广使用。 关键词:腹腔镜;甲氨蝶呤;保守性手术;输卵管妊娠 [Abstract] Objective:To study the effects of laparoscopy conservative surgery combined with methotrexate and conventional fenestration in the treatment of tubal pregnancy.Methods:54 cases of tubal pregnancy patients in our hospital from June 2013 to June 2015 for treatment were selected,they were randomly divided into experimental group and control group,each group had 27 cases,the control group were given laparoscopic tubal incision treatment,while the experimental group were given extrusion of the gestational sac combined with methotrexate under microscope,and the treatment results of the two groups were compared.Results:By comparison,the experimental group compared with the control group,the operation time,hospitalization time after operation,and the pregnancy rate after five months were higher than the control group,P < 0.05,with statistical significance.In patients with -HCG decreased,the experimental group decreased by 70%,the control group decreased by 50%,through the data comparison,the experimental group was better than the control group,and by comparison,treatment for clinical basis,can improve the treatment needs further,and through the corresponding infrastructure,promoted the effectiveness of patients during treatment.Belong to the effective improvement measures on the traditional treatment.Conclusion:In the modern clinical treatment,in order to protect the basic safety better,the integrated analysis can combine with basic treatment needs.In the study of modern treatment of diseases,the ideal treatment method can be combined with medical conditions to select a reasonable treatment plan.On the basis of the treatment,the effective treatment of the surgical method can improve the effectiveness of the treatment of infertility and shorten the length of hospital stay.In modern clinical treatment,laparoscopic combined with methotrexate for conservative surgery,it is worthy of popularizing. [Key words] Laparoscopy;Methotrexate;Conservative surgery;Tubal pregnancy 随着现代社会生活节奏的不断变化,异位妊娠的发生率正在不断的增加,且成为现代妊娠孕妇死亡率的一大主要原因。而在现代的临床治疗中,其手术治疗的效果仍不尽人意。在进行临床的保守性治疗上,通过妊娠的异位特点进行治疗,保障患者的治疗基础性,在进行保守性手术的输卵管妊娠治疗研究中,对治疗比较实验进行分析,探究治疗的安全有效性措施。我院进行了如下实验比较分析。 1.资料和方法 1.1.一般资料 选取我院2013年6月至2015年6月期间入院接受治疗的输卵管妊娠患者54例,将其随机分组后,分为了实验组和对照组各27例,其中对照组采取腹腔镜输卵管切开术治疗,实验组采取镜下挤压孕囊联合甲氨蝶呤治疗,并比较两组患者的治疗结果。经比较两组妊娠患者的胎心搏动以及腔内胚芽情况等,均无显著差异,表明具有临床可比性。 1.2.治疗方法 对照组:采取全身麻醉处理,并取平卧位进行手术治疗,由脐上缘部位进行穿刺腹腔镜,置入管道后,注入二氧化碳保持腹腔内压强。可结合伞端结构和营造的妊娠端考核作用,对输卵管进行开窗取出异位受精卵,将妊娠物从输卵管中取出后,采取电凝法止血。 实验组:采取插管全麻处理,取平卧位进行手术,营造气腹后,采取腹腔镜置入,并进行腹部状态观察,及时进行手术治疗,对患者的基本治疗体验作用,对壶腹部进行输卵管肿物进行挤压取出,进行妊娠产物取出。手术完成后,对患者进行局部甲氨蝶呤注射,以防止患者出现术后异位妊娠的发生,并对患者术后的生命体征等情况进行观察分析。 1.3.诊断方法 本次治疗的诊断比较指标,主要以患者治疗的手术时间、术后住院时间、术后β-HCG下降值进行简要分析,并对患者后妊娠情况进行简要统计比较。 1.4.统计方法 本次临床统计结构,均由SPSS16.0统计软件来进行统计分析,卡方检验指标结果,P<0.05时,表明本次的临床统计结果符合统计学研究意义。 2.结果 经比较后,实验组患者的治疗结果相比较对照组,其手术时间、术后住院时间,以及术后五个月妊娠率均高于对照组,P均<0.05,符

布洛芬注射液药品说明书

布洛芬注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:布洛芬注射液 英文名: Ibuprofen Injection 汉语拼音:Buluofen Zhusheye 【成份】 本品主要成份为:布洛芬。 其化学名为:а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。 其化学结构式: CH 3 C H 3CH 3OH O 分子式:C 13H 18O 2 分子量:206.28 辅料为:精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 (1)轻、中度疼痛的治疗;(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药; (3)用于解热。 【规格】 安瓿瓶: (1)4mL :400mg ; (2)8mL :800mg 。

【用法用量】 用法:本品仅供静脉输注;最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL,可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中;800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。 用量:(1)缓解疼痛,每隔6小时静脉输注400-800mg,输注时间不得少于30分钟;(2)治疗发热,每隔4-6个小时给药400mg,或者每隔4小时给药100-200mg,输注时间不得少于30分钟。 【不良反应】 最常见的不良反应包括:恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状,因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者,应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状,包括:肝或肾疾病、全身表现(例如:嗜曙红细胞增多,皮疹等)、肝脏检查持续异常或恶化等,则需立即停用本品。 心血管风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险,这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说,其风险几率可能会更大。 胃肠道风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加胃肠道严重副反应出现的风险,包括:出血、

米非司酮联合甲氨蝶呤治疗120例宫外孕效果分析

米非司酮联合甲氨蝶呤治疗120例宫外孕效果分析 发表时间:2018-08-03T14:37:27.473Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2018年3月第6期作者:孙秀梅[导读] 甲氨蝶呤和米非司酮药物治疗宫外孕具有较好疗效,两种药物联合治疗疗效优于单一药物治疗。 无锡锡山人民医院 214000 【摘要】目的探讨米非司酮联合甲氨蝶呤药物治疗宫外孕临床疗效。方法选取2015年5月-2018年3月在我院接受宫外孕临床治疗病人120例,按照入院时间随机均等将其分为A(实验组)、B(对照组)两组,每组各60例。A组行米非司酮联合甲氨蝶呤药物治疗方案,B组行甲氨蝶呤药物治疗法。统计A、B两组患者治疗疗效及盆腔包块、血HCG值恢复正常时间。研究数据均由统计学软件SPSS19.0处理。结果 A、B两组患者治疗有效率分别为96.7%、76.7%,A组盆腔包块及血HCG值恢复正常时间较B组患者更短,数据差异具有统计学意义(P<0.05)。结论甲氨蝶呤和米非司酮药物治疗宫外孕具有较好疗效,两种药物联合治疗疗效优于单一药物治疗,因此米非司酮联合甲氨蝶呤药物治疗宫外孕方案可在临床上进行推广。【关键词】米非司酮;甲氨蝶呤;宫外孕;疗效 宫外孕也被称为异位妊娠,是指受精卵着床发育发生在子宫外,临床上宫外孕主要发生在输卵管。随着医学诊疗技术不断发展,异位妊娠早期便可做出诊断,行药物治疗后有较好疗效,继而避免手术创伤性治疗带来的痛苦。米非司酮(=(Mifepristone)及甲氨蝶吟(Methotrexate)是治疗宫外妊娠临床保守治疗有效药物之一,本研究以2015年5月-2018年3月在我院接受治疗的120例宫外妊娠患者,研究这两种药物联合临床治疗效果,报道如下。 1 研究资料与方法 1.1 一般资料 选取2015年5月-2018年3月在我院接受宫外妊娠临床治疗病人120例,按照入院时间随机均等将其分为A(实验组)、B(对照组)两组,每组各60例。A组:年龄(23-29)岁,平均(27.5±1.7)岁;月经停止时间(30-48)d,平均(39.8±2.7)d。B组:年龄(23-30)岁,平均(28.1±1.8)岁;月经停止时间(31-47)d,平均(40.2±1.9)d。A、B两组患者在年龄及月经停止时间等一般资料差异性(P> 0.05)无统计学意义。120例患者均自愿参加我院此次研究,并与我院签定责任书。 1.2 准入标准 120例患者入院后根据临床症状、病史,并经实验室检查及超声检查诊断为宫外妊娠。120例病人均有保守治疗指征—异位妊娠病灶未破裂,盆腔块包直径≤4cm,血HCG小于2000mIU/ml。120例病人均无其他严重疾病合并症状。 1.3 研究方法 B组患者行甲氨蝶呤(悦康制药,H20113120)药物注射治疗方案:0.4mg/kg,一天一次,5天为一疗程,在治疗第4d、7d时分别检测病人HCG值,并根据具体检测结果合理调整药物注射剂量。A组患者在行甲氨蝶呤药物注射治疗方案(同B组)基础上,联合米非司酮(北京紫竹药业,H20010633)药物治疗方案:每两日一次,一次50mg,持续治疗5天。A、B两组患者在治疗过程中定期对其血HCG及盆腔包块进行复查,根据具体治疗情况调整药物治疗方案或药剂用量。 1.4 观察指标 疗效评价分为治愈、有效、无效。治愈:患者接受治疗四周后,连续两次血HCG检查均小于50mIU/ml,不良临床症状消失,月经正常;有效:病人接受四周治疗后,复查结果血HCG高于50mIU/ml,不良临床症状消失;无效:病人接受治疗后血HCG检查值无明显变化,病情加重或需行手术治疗方案。治疗为总有效率为治愈人数与治疗有效人数之和与总病人数之比。统计A、B两组病人盆腔包块及血HCG值恢复正常时间。 1.5 统计学方法 研究数据均经统计学软件SPSS19.0处理,计数资料及计量资料分别用X2和t方法检验,P<0.05则表示研究数据差异具有统计学意义。 2 研究结果 2.1 治疗疗效 A、B组病人治疗总有效率分别为96.7%、76.7%,A组治疗方案疗效优于B组,数据差异具有统计学意义(P<0.05),具体治疗效果如下表1:

修美乐说明书

抗注射液)说明书,让您了解修美乐(阿达木单抗注射液)副作用、阿达木单抗注射液(修美乐)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,阿达木单抗注射液(修美乐)说明书如下: 警告:严重感染风险。在接受修美乐治疗的患者中,出现了结核(通常在临床上为播散型或肺外型)侵袭性真菌感染以及其它机会性感染,有些感染是致命的。对准备接受修美乐治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗。能降低患者结核激活的风险。但是,那些接受修美乐治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者,也可能进展为活动性结核。

在开始使用修美乐进行治疗前以及治疗过程中,需要对患者进行结核风险因素评估。并进行潜伏性结核感染检测。在开始进行修美乐治疗前,需要对潜伏性结核感染进行治疗。临床医师需要对接受修美乐治疗的患者进程活动性结合体征和症状监测(包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者)。 【修美乐药品名称】 通用名称:阿达木单抗注射液 商品名称:修美乐 英文名称:Adakimumab Solution for injection 【修美乐成份】

活性成分:阿达木单抗。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 辅料:甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。 【修美乐性状】 修美乐为预填充于注射器中的澄明液体。 【修美乐适应症】 类风湿关节炎 修美乐与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs)包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐

注射用甲氨蝶呤说明书--恒瑞大

注射用甲氨蝶呤说明书 【药品名称】 通用名:注射用甲氨蝶呤 英文名:Methotrexate For Injection 汉语拼音:Zhusheyong Jia'an Dieling 【成份】 1. 本品主要成份为:甲氨蝶呤。其化学名称为:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。 其结构式为: 分子式:C20H22N8O5 分子量:454.45 CAS No.:133073-73-1 2. 辅料:甘露醇和氯化钠。 【性状】本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。 【适应症】 甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独应用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下: 1. 抗肿瘤治疗,单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎。 2. 急性白血病(特别是急性淋巴细胞白血病或急性髓细胞性白血病)、Burketts淋巴瘤,晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏阶段系统)和晚期蕈样真菌病 3. 大剂量治疗:大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部上皮癌,大剂量甲氨蝶呤应用时,必须应用甲酰四氢叶酸进行解救。甲酰四氢叶酸(叶酸)是四氢叶酸酯的衍生物,可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内,这种“甲酰四氢叶酸解救”可用于大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。 4. 银屑病化疗:甲氨蝶呤可用于治疗严重、已钙化性、对常规疗法不敏感的致残性银屑病。但因使用时有较大危险,应在经过活检及皮肤科医生确诊后使用。 【规格】0.1g 【用法用量】 抗肿瘤化疗:甲氨蝶呤可采用肌注、静脉途径给药。 绒毛膜癌及类似滋养层疾病,常规剂量是15~30mg/日,肌注5天。通常一至数周后,在所有毒性反应全部消失后,再开始下一个疗程。通常需要3~5个疗程。 治疗的有效性可采用24小时尿HCG(人绒毛膜促性腺激素)定量分析进行评估。在第三次或第四次疗程后,HCG水平应回到正常或低于50IU/24h,通常可测定的病变在约4~6周后可完全消除。在HCG水平恢复正常后,建议继续给予1或2个疗程甲氨蝶呤的治疗。 每个治疗开始前,必须进行仔细地临床评估,甲氨蝶呤可与其它抗肿瘤药物联合使用。

甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的作用机制

中华临床医师杂志(电子版)2016年11月第10卷第21期Chin J Clinicians(Electronic Edition),November 1,2016,V ol.10,No.21 ?3276? ?综述? 甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的作用机制 黄晶1, 2舒晓明3王贵1, 2郭明慧1, 2徐慧慧1, 2吕爽1, 2肖诚2, 4 【摘要】 甲氨蝶呤(MTX)是一种叶酸拮抗剂,最开始用于治疗肿瘤。过去的二十余年里, 低剂量的甲氨蝶呤作为一线改善病情抗风湿药,是治疗类风湿关节炎(RA)的基石药。相比近年来 出现的各种生物制剂,MTX价格低廉、服用方便、不良反应少,仍被广泛用于治疗RA及其他自身 免疫性疾病。2015年美国风湿病学会关于RA的治疗指南中,MTX仍是单用或者联用其他改善病情 抗风湿药的首选药物。但其作用于RA的机制尚不明确,现就近年来国内外关于其作用机制的研究 进展进行综述。 【关键词】 关节炎,类风湿;甲氨蝶呤;药理作用分子作用机制 Mechanism of Methotrexate in treating rheumatoid arthritis Huang Jing1,2, Shu Xiaoming3, Wang Gui1,2, Guo Minghui1,2, Xu Huihui1,2, Lyu Shuang1,2, Xiao Cheng2,4.1Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China; 2Institute of Clinical Medicine, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China; 3Department of Rheumatology, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China; 4Department of Rheumatology, People's Hospital of Yichun, Yichun 336000, China Corresponding author: Xiao Cheng, Email: xc2002812@https://www.doczj.com/doc/fb85524.html, 【Absract】Methotrexate (MTX) is a folic acid antagonist, which was initially used in the treatment of malignancies. In the past two decades, a low-dose of MTX has been recognized as the first-line disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) and remains a cornerstone in the treatment of rheumatoid arthritis (RA). Compared with all kinds of biological agents in recent years, MTX is of low cost, convenient taking, less adverse reaction, is still widely used in the treatment of RA and other autoimmune diseases. American College of Rheumatology (ACR) in 2015 about the treatment guide of RA indicated that MTX was still accepted as the first choice in the management of RA, ether alone or combined with other DMARD. But the mechanism of MTX in treating RA is not fully understood. This review summarized the latest research advances of mechanism of MTX in the treatment of RA. 【Key words】 Arthritis, rheumatoid; Methotrexate; Molecular mechanisms of pharmacological action 类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以对称性、多关节炎为主要表现的慢性、全身性自身免疫性疾病,确切病因不明。RA治疗的目的是缓解关节症状、控制病情发展,应早期有效地控制炎症病变,长期达到病情缓解或低疾病活动度。甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)作为一种免疫抑制剂,是治疗RA、幼年特发性关节炎(JIA)及银屑病关节炎(PsA)的基石药[1]。在过去的二十 DOI:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2016.21.028 基金项目:科技部国际合作项目(2014DFA31490);国家自然科学基金(81373773);北京市自然基金(7142144);中日友好医院青年科技英才计划(2014-QNYC-B-04) 作者单位:100029 北京中医药大学1;100029 北京,中日友好医院临床医学研究所2;100029 北京,中日友好医院风湿免疫科3;336000 江西宜春,宜春市人民医院风湿免疫科4 通讯作者:肖诚,Email: xc2002812@https://www.doczj.com/doc/fb85524.html, 余年里,多种基于MTX的联合药物治疗方案使RA 病情活动度的控制得到改善。相比各种新推出的生物制剂,MTX价格低廉、服用方便、不良反应少,作为一线改善病情抗风湿药(DMARD)仍是治疗RA 的首选药物。但其作用于RA的机制尚不明确,现在主要认为有以下几种可能的作用机制,本文主要根据这几种机制来综述近年来关于MTX治疗RA 作用机制的研究进展。 一、多聚谷氨酸化甲氨蝶呤(MTX polyglutamates,MTX-PG)与三个关键酶的作用 MTX用于RA的治疗中,一般是1周口服1次。大部分患者的起始治疗剂量是每周10~15 mg,根据临床疗效每2~4周增加5 mg,最大剂量为每周20~30 mg[2]。MTX母体药物含有一种谷酰基,进入细胞内,叶酰聚谷氨酸合酶(folylpolyglutamate

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