药材初加工工艺流程
原药材 成品
初 选 拣 选
分 装 清洗、浸润、蒸煮 切制 干燥 炮制
车间外
中药材初加工技术改造项目 实施方案 项目主管单位： 项目实施单位：
目录 第一章项目单位基本情况 (1) 1.1基本信息 (1) 1.2经营条件 (1) 1.3组织机构 (1) 1.4研发能力 (1) 1.5财务状况 (1) 第二章项目实施方案 (2) 2.1项目实施背景 (2) 2.1.1 项目产品与市场 (2) 2.1.2 产业政策与规划 (4) 2.2项目内容 (5) 2.2.1 项目目标 (5) 2.2.2 项目内容 (5) 2.3项目技术工艺 (6) 2.3.1 技术来源 (6) 2.3.2 工艺流程 (7) 2.3.3 技术引进 (8) 2.3.4 技术标准 (8) 2.4项目投资 (8) 2.4.1 项目投资概算 (8)
2.4.2 项目投资用途 (9) 2.4.3 项目资金来源 (9) 2.5项目实施进度 (10) 第三章项目验收指标 (10) 3.1项目规模 (10) 3.2技术指标 (11) 第四章项目预期效益 (11) 4.1经济效益 (11) 4.1.1项目财务评价 (12) 4.1.2项目财务评价结论 (13) 4.2社会效益 (13) 开辟就业岗位，增加居民收入 (14) 提升经营水平，转变发展方式 (14) 推进产业发展，培育中小企业 (14)
第一章项目单位基本情况 1.1 基本信息 单位名称： 注册时间： 经营范围： 住所地址： 技术依托单位： 1.2 经营条件 1.3 组织机构 1.4 研发能力 1.5 财务状况
第二章项目实施方案 2.1 项目实施背景 2.1.1 项目产品与市场 项目产品概述：中药饮片是根据中医药理论，按照规定的工艺方法，把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药产品；把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是中医临床药品，又是制造中成药的原料，是中药产业的核心产品。中医临床用药的特点是“复方配伍”，中药饮片炮制必须根据“复方配伍”需要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片836个单品种，其原料种类包括**境内所有中药材。 市场供求动态：近20年来，全世界天然药材需求量以年均12.4%的幅度增长，目前天然药制剂年销售额约560亿美元。我国中药材、中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5%。国内中药饮片市场活跃，价格上涨，需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和生态环境的改变，人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变，用天然药物替代化学药品已成为总趋势；随着我国对外交流广度和深度不断拓展，中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制（GMP）认证，中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行轨道，全国已有55%的中药饮片生产企业被淘汰。三是近年我国局地频繁遭遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾，半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等大宗中药材减产，价格持续上涨，产品供不应求。
进料加工流程 合同登记备案 （1）申请合同备案。报关员应在对外签订的来料加工合同自批准之日起1个月内持下列单证向海关申请办理合同登记备案手续。 ①国家外经贸主管部门批准企业成立的文件； ②海关颁发的《报关注册证明书》； ③经营单位的公章、报关专用章、合同章和更改章等印模及报关员证件的复印件；（以上为首次开展来料加工业务企业必须递交的单证）； ④审批部门的批准文件或合同备案证明书（凭对口合同及来料加工申请表向当地外经贸局进行电子申报，由当地外经贸局批准。如需以外贸易经济合作部批准立项的项目，还应提供外经贸部批准立项的文件）； ⑤加工单位或外贸（工贸）公司的营业执照； ⑥税务机关签发的税务登记证； ⑦对外签订的正式合同副本和料件清单、耗料定额等； ⑧申请单位向海关购买后填写的签章的"对外加工装配进出口货物登记手册"； ⑨海关认为必要的其他单证如保函。 （2）接受审核。加工企业应接受海关对其单证及加工场所、设备等的审核和勘察，特别是首次申请开办加工装配业务，或开展当前敏感性商品加工项目的企业，应该向海关详细介绍企业生产能力、加工工艺、生产组织形式、经营决策机制和企业会计帐册制度等企业基本情况，以便海关对企业的资信进行评估，为海关分类管理企业提供依据。 （3）领取"登记手册"。合同登记备案的目的是为了最后取得通关资格。因此，凡被确认为符合国家政策规定，符合海关监管要求的合同，均可向海关领取已盖主管海关合同备案专用章及手册编号的“对外加工装配进出口货物登记手册”。报关员凭此手册向口岸海关办理加工装配合同项下料件、设备进口和加工成品出口通关手续。报关员应妥善保管"登记手册"，如有遗失，应及时向主管海关报告，并将有关原进出口货物的单证交主管海关，经海关核查情况属实的，予以补发。在海关补发"登记手册"前，有关货物不得进出口。 办理进口及出口报关手续 （1）申报。报关员持以下单证向海关申报进出口货物； ①进出口货物报关单（绿色）一式4份； ②"对外加工装配进出口货物登记手册"； ③有关运输单据，如提单、载货清单、装箱单、磅码单等； ④出口外汇核销单。 （2）接受查验。根据《海关法》规定，海关查验货物时，报关员应到场并负责搬移货物、拆和重封货物包装。 （3）办理缴纳税费手续。遇下列情形之一的，免征进口税；
东寨镇上三坝村中药材规范化种植及加工建设项目项目建议书 东寨镇上三坝村党支部 圣基中药材种植合作社 二O 一二年三月二十日
第一章总论 一、项目提要 1.项目名称 东寨镇上三坝村中药材规范化种植及加工建设项目 2.建设地点、规模、期限及建设内容 （1）建设地点 项目区位于永昌县东寨镇上三坝村。东寨镇上三坝村位于312国道南8.5公里处，因地处三干渠上游而得名，村委会驻地庙儿庄，全村辖6个村名小组，335户，1383人。全村总耕地面积9000亩，人均可耕地面积6.5亩。全村以优质啤酒大麦、小麦种植为支柱产业，以发展舍饲养殖和劳务输转增加农民收入，2011年全村农民人均纯收入6621元。 （2）建设内容、规模 1）建设中药材规范化种植基地10000亩（其中：甘草4000亩；黄芪6000亩），年产甘草*吨，黄芪*吨。 2）建设中药材初级加工厂1个，产品为：黄芪、甘草等饮片。 3）相关技术培训及指导。 （3）建设期限： 建设期2年（2012年5月—2014年5月）。 3、项目辐射范围及带动能力
（1）项目辐射范围 本项目建设10000亩中药材种植基地，采用“合作社+基地+ 农户”的运行机制，项目建设地点位于东寨镇上三坝村。 （2）项目带动能力 10000亩中药材种植基地，使全村335户农民直接受益。 二、中药材试种植基本情况 （一）种植情况 2011年，在圣基中药材种植专业合作社的带动下，本村种 植甘草2000亩，黄芪2000亩，总计种植4000亩，总产值20万元。按照本村中药材长远发展规划，计划在三年时间内完成种植 中药材1万亩,通过建立新型的农业产业化模式，与专业院校、 科研院所的合作，打造集中药材种植、收购、加工、经营为产业 链的全新中药经营模式，实现中药产业的规范化、集约化。进而 使中药材生产成为本村继洋葱、洋芋之后又一农业支柱产业。 （二）取得的经济和社会效益 种植中药材产生的经济和社会效益相当明显。一是增加了本 村农民的收入。种植中药材每亩平均收入达7000元，种植一般农作物收入不足3000元，每亩新增收入800元以上，概算2011 年全村新增收入300多万元以上，人均增收2000元以上，经济效益相当显著。二是优化了产业结构，推动传统农业向特色农业转变。三是促进地区土地流转，实现土地向集约化和规模化发展。农户在自愿基础上，按照追求经济效益最大化的需求，在土地种
修订记载
目的：为进一步完善、细化中药材采购工作，规范采购流程，保障生产所需物料及时到货，确保购进物料质量达标，控制采购成本等，特制订本流程。范围：适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责：供应部组长负责编写； 供应部负责管理； 供应部部长、质量部负责审核； 生产副总经理批准； 供应部中药材采购员执行。 内容： 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报，经供应部部长签字确认后上报生产部，为次月生产计划的下达做好准备；同时对在途品种严格监督，确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况，于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表，及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量，做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量，实行网上（必联采购网）招标，此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种，一般规定为4天，提醒供应商按时报价，并跟踪报价情况，了解市场初步行情，邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对；打印传真形式报价单，对新开发供应商实行盘外报价；整理备份上月完成计划的价格表，以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后，投标截止，并且下载开标
一览表，整理后打印，上交主管副总经理审核确定后，填写中标单，中标单填写要真实准确，本着“相同药材比价格，相同价格比质量，相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后，第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发，并电话确认供应商是否收到；认真填写当月中药材采购资金预算表，并核对无误后上交；认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格，仔细审核确保无误，经部领导签字确认后，报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单，本部门保留一份，仓储部一份作为物料接收的依据，财务部一份（标明单价）作为审核发票的依据，质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据；追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达，并填写追加中药材物料采购四连单，以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表，跟踪各供应商发货情况，对生产急需品种提前与中标供应商联系，通知提前将该品种发货；仓储部根据采购四联单进行接收，并向化验室申请检验，在没有接到特殊通知，来料数量超出采购计划15%的，仓储部有权拒收；对到货中药材及时登记，确保按时到货，到货数量与计划数量相符，认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单，异常物料，质检部先与我部门协调处理，并提供物料异常情况处理单；我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货，必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商，要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐，15日内将退货物料运出我公司；继续跟踪补货物料的质量情况，尽量避免不合格现象再次发生。
中药材加工状况 中药材加工是中药材生产阶段，为中药饮片炮制、药剂生产提供商品药材的不可缺少的重要环节, 是一门独特的传统技术。它是在中医药理论指导下,对作为中药材来源的药用植物、动物、矿物进行采收、加工处理的技术。早期文献称之为“采造”、“采治”、“采取”,现代文献一般称之为“采制”、“采集”、“加工”。 中药生产是一项系统工程, 包括中药材、中药饮片、中药制剂的生产, 前后相互联系, 前者依次为后者的基础, 其间任何一个环节都影响着中药的质量。近些年来人们比较重视用于汤剂的中药饮片及直接供患者使用的中药制剂的质量, 却往往比较忽略二者的原料—中药材的质量。事实上,只有提高了中药材的质量, 最终提高中药的质量才有可能。要做到这一点, 不可忽略的一个环节就是中药材加工的加强。 1.中药材产地加工的必要性及意义 采收后的中药材，除了骨碎补，鲜芦根等少数种类可供鲜药用外，大多用其干品。为防止霉烂变质，便于分级、包装、贮藏、调运，也为了进一步加工炮制成饮片，而需进行产地初加工。 药材采收后，绝大多数尚呈鲜品，因药材内部含水量高，若不及时加工处理，很容易霉烂变质，其药用的有效成分亦随之分解散失，严重影响药材质量和疗效。适时采收中药材并对其进行初加工，是药材增产增收的关键。“三分种，七分收”，说的也是这个简朴又深刻的道理。所以，除了少数要求鲜用或保持原状外，大部分药材必须在产地初步加工。药材经产地初加工后，剔除了非药用和劣质部分，保证了药材质量，同时可防止霉烂腐败，便于贮藏和运输，从而可以提高药材在临床上的疗效。在初加工时，按药材和用药的需要，进行分级和其他技术处理，有利于药材的进一步加工炮制和充分发挥其药用功效，是中药材优质的重要环节和保证。 2．中药材初加工的常规技术
中药房工作流程 一、定期检查药房药品库存情况，定期向药库人员汇报药品使用 情况，便于药库人员计划进药。一般药房库存量在7天左右。 二、严格检查入药房药品质量、药品名称、数量等。 三、每天上班首先查看药斗和计算机药品存量，保证配方及时， 准确。 四、收方，必须认真审核处方各项内容，纸质处方的前记、正文、 后记是否与计算机处方一致。如有差错及时与医师联系。处方字迹要求清晰，整洁。 五、处方做到四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品， 对药名、剂量、剂数、药味数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 六、审核处方：对处方中超剂量、禁忌、十八反、十九畏等用药 情况及时同医师取得联系不予调配，如确实根据病情需要，必须经处方医师（必要时要请上级医师签字）双签字后方可调配。 七、中药饮片名称符合国家药典规定，药典没有规定的按省标执 行。处方如有修改，医师必须签字或签章，并注明修改日期。 八、调配处方：应称量准确，不可估计取药，并按“等量递减” 原则分量，每一剂的重量误差应控制在5%以内。送煎药室留煎的药剂做到零误差。调配药师签字或签章以示负责。九、处方中特殊处理的药品：先煎、后下、包煎、另煎、煎汤代 水、冲服、烊化（溶化）要单包并贴标签注明。对矿物类、
贝壳类等质地坚硬的药品需捣碎后再分剂量，以利于煎煮药品有效成分。 十、核对处方：药师对合格处方调配的药品进行复核，如有错、 漏、多和掺杂异物及时与调配药师联系，如发现药量与处方中用量有差距，必要时要复称。复核超剂量、禁忌、十八反、十九畏用药情况。复核特殊处理药品的单包和标签。复核无误包装药品签字或签章以示负责。 十一、发药药师：核对患者姓名、性别、年龄、药剂数，并向患者交待用药方法，注意事项。带回煎煮饮片要附给煎药说 明书。不可向患者交待病名和病情。发药药师签字或签章 以示负责。 十二、处方排好先后顺序。 十三、对贵重中药饮片每天及时入帐，做到帐物相符。 十四、每天到岗打扫卫生，保证药架、办公用品等干净、整洁，不得有灰尘。 中药饮片采购制度 一、药品采购以本单位的基本用药目录为依据，实行计划采购， 如临床因患者病情需要采购新药，原则上要求6个月内使用完毕。 二、饮片采购，由仓库管理人员依据临床用药情况（查电脑药房 出库）提出计划，查近两个月用药情况，组织进药。经主管院长审批签字后，从合法供应商处进药，留存复印件备查。 三、采购中药饮片应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、
进料加工业务操作流程 第一章总则 第一条进料加工是指经营单位进口部分或全部原料、材料、辅料、元器件、另部件、配套件和包装物料（简称进口料件），由国内生产者加工成品 或半成品后再销往国外市场的贸易方式。 第二条进料加工是公司进出口贸易中的一项特殊业务，加强进口料件的管理是防范监管风险，降低出口成本，衡量公司管理水平的有效手段。 第三条为规范本公司进料加工业务，依据海关、税务、外汇管理的关规定，结合本公司的实际情况，特制定本业务流程规范。 第二章手册申办 第四条需通过进料加工方式进口的普通料件，由分厂或海外营销公司提出采购计划；对于大宗进口材料的办理由运营管理部会同海外营销公司、分 厂、财务部共同制定进口采购计划；所有采购计划应填写《进口物资 审批表》并进行相应审批后进行。审批后的表格应在相关部门备案。第五条海外营销公司应根据审批后的《进口物资审批表》负责与客商签订进口料件合同，并制订相应的出口合同，在货到之前，向海关申请合同备 案，办理《进料加工登记手册》（以下简称手册）。 第六条手册中所涉及的单耗（单位成品耗用进口料件数量或额度包括边角料等损耗，不包括废品损耗）应由技术开发部、分厂或海外营销部
提供，财务部审核。 第七条进口料件需委外加工的，承揽企业应由分厂、营运管理部负责选定。 运营管理部具体负责与承揽企业签订加工合同，并向海外营销部提供 承揽企业营业执照复印件、加工贸易外发加工货物外发清单及相关资 料。海外营销售部负责向海关进行《加工贸易货物外发加工申请审批 表》的审批，并将审批结果报运营管理部、财务部备案。 第八条财务部负责根据海关签发的《银行保证金台帐开设联系单》、《税款保证金存款专户联系单》办理保证金账户的开设与存款。 第三章料件进口 第九条海外营销公司凭手册及相关单证及时办理进口料件进口通关手续，并负责运输。 第十条海外营销公司应最迟不超过在料件进口后的一个月内负责将进口报关单提供给财务部。 条财务部应根据进口合同及时办理进口付汇备案，并依据进口报关 单、付汇水单等办理进口付汇核销。 第十二条财务部应根据手册所列明的出口总值和进口总值确定计划分配率，作为出口货物应分摊的进口料件计税价格的依据。 第十三条财务部应根据进口报关单、进口合同及时向税务机关进行进料加工进口料件申报。
进料加工业务操作流程文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
进料加工业务操作流程 第一章总则 第一条进料加工是指经营单位进口部分或全部原料、材料、辅料、元器件、另部件、配套件和包装物料（简称进口料件），由国内生产者加工成 品或半成品后再销往国外市场的贸易方式。 第二条进料加工是公司进出口贸易中的一项特殊业务，加强进口料件的管理是防范监管风险，降低出口成本，衡量公司管理水平的有效手段。 第三条为规范本公司进料加工业务，依据海关、税务、外汇管理的关规定，结合本公司的实际情况，特制定本业务流程规范。 第二章手册申办 第四条需通过进料加工方式进口的普通料件，由分厂或海外营销公司提出采购计划；对于大宗进口材料的办理由运营管理部会同海外营销公司、 分厂、财务部共同制定进口采购计划；所有采购计划应填写《进口物 资审批表》并进行相应审批后进行。审批后的表格应在相关部门备 案。 第五条海外营销公司应根据审批后的《进口物资审批表》负责与客商签订进口料件合同，并制订相应的出口合同，在货到之前，向海关申请合同 备案，办理《进料加工登记手册》(以下简称手册)。
第六条手册中所涉及的单耗（单位成品耗用进口料件数量或额度包括边角料等损耗，不包括废品损耗）应由技术开发部、分厂或海外营销部提 供，财务部审核。 第七条进口料件需委外加工的，承揽企业应由分厂、营运管理部负责选定。 运营管理部具体负责与承揽企业签订加工合同，并向海外营销部提供 承揽企业营业执照复印件、加工贸易外发加工货物外发清单及相关资 料。海外营销售部负责向海关进行《加工贸易货物外发加工申请审批 表》的审批，并将审批结果报运营管理部、财务部备案。 第八条财务部负责根据海关签发的《银行保证金台帐开设联系单》、《税款保证金存款专户联系单》办理保证金账户的开设与存款。 第三章料件进口 第九条海外营销公司凭手册及相关单证及时办理进口料件进口通关手续，并负责运输。 第十条海外营销公司应最迟不超过在料件进口后的一个月内负责将进口报关单提供给财务部。 第十一条财务部应根据进口合同及时办理进口付汇备案，并依据进口报关单、付汇水单等办理进口付汇核销。 第十二条财务部应根据手册所列明的出口总值和进口总值确定计划分配率，作为出口货物应分摊的进口料件计税价格的依据。 第十三条财务部应根据进口报关单、进口合同及时向税务机关进行进料加工进口料件申报。
陇南市康县中药材加工项目 企 业 架 构 计 划 书
第一章总论 一、项目提要 1、项目名称 陇南市康县中药加工建设项目 2、项目承办单位 甘肃世纪中天投资有限公司 3、建设地点、规模、期限及建设内容 （1）建设地点 项目区位于甘肃省陇南市康县，康县位于甘肃省东南部，陕甘川交界地带。境内气候属典型亚热带向暖温带过渡气候，温和湿润，雨量充沛。全境处西秦岭南侧陇南山中，地质构造为昆仑秦岭地槽褶邹地带，地势西高东低，中部高，南北低。最高海拔2483m，最低海拔560m，年平均气温12.1℃，无霜期207天，日照时数1433.7小时，年降水量742mm。县辖8镇13乡，350个行政村，1640个村民小组，常住人口19.45万人，其中农村人口17.78万人。总面积2958.46平方公里，其中耕地70.16万亩。 2
甘肃世纪中天投资有限公司 （2）建设内容、规模 建设加工中药材饮片的初级加工厂1座，产品为：（3）建设期限 4、投资规模及资金构成 本项目总投资额为万元，资金按构成分列如下： （1）建设工程费万元，占总值的； （2）设备购置及安装工程费万元，占总值的； （3）工程建设其他费用万元，占总值的； （4）预备费万元，占总值的； （5）建设期利息万元，占总值的； （6）流动资金万元，占总值的； （7）征收加工厂土地费用万元，占总值的； 备注：收购药材投资额除外。 5、项目辐射范围及带动能力 （1）项目辐射范围 本项目建设中药材收购加工厂，采用“公司+基地+农户”
的运行机制，项目建设地点位于甘肃省陇南市康县。 （2）项目带动能力 中药材切片加工，使当地山区农民直接受益。并在药材加工时可解决多个就业岗位。解决康县农民和就业大学生的就业问题。 二、综合评价和论证结论 1、综合评价 康县收购加工建设项目建设符合国家开发战略，符合国家农业产业政策。项目依托康县特有的自然资源、人力资源，以市场为导向，以增加山区农民收入为出发点和落脚点。项目建设可切实调整农村种植和生产结构及农村经济结构，使脱贫致富落到实处。 2、论证结论 经过对本项目全面调查、分析和论证表明：项目经济可行、技术先进可行、土地落实、企业自有资金落实，已具备建设条件。同时项目生态与经济效益兼备，社会效益显著，项目可行。 4
修订记载 目的：为进一步完善、细化中药材采购工作，规范采购流程，保障生产所需物料及时到货，确保购进物料质量达标，控制采购成本等，特制订本流程。 范围：适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责：供应部组长负责编写； 供应部负责管理； 供应部部长、质量部负责审核； 生产副总经理批准； 供应部中药材采购员执行。 内容： 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报，经供应部部长签字确认后上报生产部，为次月生产计划的下达做好准备；同时对在途品种严格监督，确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况，于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表，及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量，做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量，实行网上（必联采购网）招标，此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种，一般规定为4天，提醒供应商按时报价，并
跟踪报价情况，了解市场初步行情，邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对；打印传真形式报价单，对新开发供应商实行盘外报价；整理备份上月完成计划的价格表，以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后，投标截止，并且下载开标一览表，整理后打印，上交主管副总经理审核确定后，填写中标单，中标单填写要真实准确，本着“相同药材比价格，相同价格比质量，相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后，第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发，并电话确认供应商是否收到；认真填写当月中药材采购资金预算表，并核对无误后上交；认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格，仔细审核确保无误，经部领导签字确认后，报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单，本部门保留一份，仓储部一份作为物料接收的依据，财务部一份（标明单价）作为审核发票的依据，质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据；追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达，并填写追加中药材物料采购四连单，以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表，跟踪各供应商发货情况，对生产急需品种提前与中标供应商联系，通知提前将该品种发货；仓储部根据采购四联单进行接收，并向化验室申请检验，在没有接到特殊通知，来料数量超出采购计划15%的，仓储部有权拒收；对到货中药材及时登记，确保按时到货，到货数量与计划数量相符，认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单，异常物料，质检部先与我部门协调处理，并提供物料异常情况处理单；我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货，必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商，要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐，15日内将退货物料运出我公司；继续跟踪补货物料的质量情况，尽量避免不合格现象再次发生。 10 在收到质量部合格中药材检验报告书后，根据报告书的处理意见，通知所属供应商开具增值税发票，水分超标的按百分比扣除到货数量，杂质超标的根据百分比
《中药材生产质量管理规范》
目录 第一章总则............................................................................................. 错误!未定义书签。 第二章质量管理..................................................................................... 错误!未定义书签。 第一节质量保证与质量控制 ............................................................. 错误!未定义书签。第二节技术规程与标准 ..................................................................... 错误!未定义书签。 第三章机构与人员................................................................................. 错误!未定义书签。第四章设施、设备与工具..................................................................... 错误!未定义书签。第五章生产基地..................................................................................... 错误!未定义书签。 第一节选址要求 ................................................................................. 错误!未定义书签。第二节生产基地管理 ......................................................................... 错误!未定义书签。 第六章种子种苗与种源......................................................................... 错误!未定义书签。 第一节种子种苗或种源要求 ............................................................. 错误!未定义书签。第二节种子种苗与种源管理 ............................................................. 错误!未定义书签。 第七章种植与养殖................................................................................. 错误!未定义书签。 第一节种植技术规程 ......................................................................... 错误!未定义书签。第二节种植管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。第三节养殖技术规程 ......................................................................... 错误!未定义书签。第四节养殖管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。 第八章采收与产地初加工..................................................................... 错误!未定义书签。 第一节技术规程 ................................................................................. 错误!未定义书签。第二节采收管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。第三节产地初加工管理 ..................................................................... 错误!未定义书签。 第九章包装、放行与储运..................................................................... 错误!未定义书签。 第一节技术规程 ................................................................................. 错误!未定义书签。第二节包装管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。第三节放行与储运管理 ..................................................................... 错误!未定义书签。 第十章文件............................................................................................. 错误!未定义书签。 第十一章质量检验................................................................................. 错误!未定义书签。 第十二章自检......................................................................................... 错误!未定义书签。 第十三章投诉与召回............................................................................. 错误!未定义书签。 第十四章附则......................................................................................... 错误!未定义书签。
进料加工出口退税操作步骤 一、进料加工贸易方式项下的出口退税操作步骤（在生产企业免抵退软件中录入） 1、海关手续已办妥的进料加工手册备案登记（进料加工业务的开始告之税务部门，此项工作不能勿视） ①录入进料加工手册信息生成《生产企业进料加工登记申请表》。（进料加工手册号不得有误） ②录入路径：单证证明录入\进料加工手册登记录入(所属期\序号\进料登记手册号\币别代码\计划进口总值\计划出口总值\计划分配率\手册有效期) ③将电子信息用U盘拷贝 ④《生产企业进料加工登记申请表》 ⑤《加工贸易批准证》（外经贸主管部门批准） ⑥《进料加工登记手册》复印件（海关签发） ⑦送至税务退税机关备案 2、免税申报同一般贸易 ①上月取得税务机关出具的生产进料加工的免税证明 ②免税申报资料中增加一项资料：《生产企业进料加工抵扣明细申报表》（取得生产进料加工贸易免税证明的次月录入，在次月申报） 3、退税申报流程（退税申报录入时一定要选择进料加工贸易方式，不得有误）：同一般贸易（电子申报与纸质申报同步） ①进料加工退税明细录入路径: 退税数据录入\退税明细数据录入(所属期\申报序号\申报序号\ 申报批次\报关单号码\出品发票号\出口日期\外汇核销单\贸易性质\商品代码\商品名称\计量单位\出口数量\外币代码\外币币别\外币金额\外币汇率\报关单金额\美元汇率\美元金额\发票金额\征税税率\退税率\征退税差额\应免抵退税额\进料加工登记手册号\计划分本率\实际分配率\组成计税价格\免抵退税抵减额\不予抵扣税额抵减额\实际免抵退税额=出口应免抵退税额-进口应免抵退税额) ②打印正式申报资料中增加：《生产企业进料加工贸易免税申请表》（据以当月取得主管税务机关出具的《生产企业进料加工贸易免税证明》,次月入帐） 4、手册核销： ①目的：取得税务部门核发的《进料加工贸易免税核销证明》 ②前提:先海关核销 ③税务核销 Ⅰ、将手册项全部进口料件集中录入免抵退申报系统。 Ⅱ、打印《生产企业进料加工进口料件明细申报表》 Ⅲ、单证证明录入\进料加工手册核销录入生成《生产企业进料加工手册登记核销申请表》 Ⅳ、生成电子数据（含：《生产企业进料加工进口料件明细申报表》及《生产企业进料加工手册登记核销申请表》两个电子数据文件） Ⅴ、提供资料：（11项资料） A、外销合同 B、进口料件合同 C、《生产企业进料加工手册登记核销申请表》 D、核销进口成品、出口成品情况汇总表（在电子表格中手工填制） E、海关签发的《加工贸易手册结案通知书》或《银行保证金台账联系单》 F、溢余进口料件或成品补税的税收缴款书复印件（如果实际操作没有的话就无需报送） G、向海关办理核销的，记有全部记录的《进料加工登记手册》复印件（手册整本复印包括手册
第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制
和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
《中药材生产质量管理规范》 （征求意见稿）
目录 第一章总则 ......................................... 错误!未指定书签。第二章质量管理 .................................. 错误!未指定书签。第一节质量保证与质量控制............. 错误!未指定书签。第二节技术规程与标准 .................... 错误!未指定书签。第三章机构与人员 .............................. 错误!未指定书签。第四章设施、设备与工具 ................... 错误!未指定书签。第五章生产基地 .................................. 错误!未指定书签。第一节选址技术规程 ........................ 错误!未指定书签。第二节生产基地管理 ........................ 错误!未指定书签。第六章种子种苗与其它繁殖材料 ........ 错误!未指定书签。第一节种子种苗或其它繁殖材料要求错误!未指定书签。第二节种子种苗与其它繁殖材料管理错误!未指定书签。第七章种植与养殖 .............................. 错误!未指定书签。第一节种植技术规程 ........................ 错误!未指定书签。第二节种植管理 ................................ 错误!未指定书签。第三节养殖技术规程 ........................ 错误!未指定书签。
中药饮片采购制度 1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查主管院长审批采购员按批准采购。
中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。