中药材初加工技术要点
1、种子类。一般药材果实采收后可直接晒干、脱粒，收集种子。有的药材要去种皮和果实，如薏苡、决明子等。有的要击碎果核，取出种仁供药用，如杏仁、酸枣仁等。有的则要蒸，以破坏种子所含易变质变色的酵素，如五味子、女贞子等。
2、花类。为了保持花类药材颜色鲜艳、花朵完整，采后应放置在通风处摊开阴干或迅速烘干，以避免有效成分的散失，保持浓郁的香气。如红花、芫花、金银花、玫瑰花、月季花等。极少数花类则需先蒸制再进行干燥，如杭白菊等。
3、果实类。一般果实类药材采收后直接晒干或烘干即可。但果实大又不易干透的药材，如佛手、酸橙、宣木瓜等应先切开后干燥；以果肉或果皮入药的药材，如栝楼、陈皮、山茱萸等，应先去除瓢、核或剥皮后干燥。此外，有极少数药材如乌梅等还需经烘烤、烟熏等方法加工。皮类一般采后趁鲜切成片或块，再晒干即成。但有些种类在采收后应趁鲜刮去外层的栓皮，再进行干燥，如丹皮、椿根皮、黄柏皮等；有些树皮类药材采后应先用沸水略烫后，加码叠放，使其“发汗“，待内皮层变成褐色时，再蒸软刮去栓皮，然后切成丝、片或卷成筒，再进行干燥，如肉桂、厚朴、杜仲等。
4、全草和叶类。采收后宜放在通风处阴干或晾干．尤其是含芳香挥发油类成分的药材，如薄荷、荆芥、藿香等忌晒，以避免有效成分损失；有些全草类药材在未干透前就应扎成小捆，再晾至全干，避免散失，如紫苏、薄荷、断血流等。一些含水量较高的肉质叶类，如马齿苋、垂盆草等应先用沸水略烫后再进行干燥。
5、根及地下茎类。这类药材采收后，一般须
先洗净泥土，除去须根。芦头和残留枝叶等，再进行大小分级，趁鲜切成片、块或段，然后晒干或烘干即成，如白芷、丹参、牛膝、前胡、射干等；一些肉质性、含水量较高的块根、鳞茎类药材，如天冬、百部、薤白等，应先用沸水稍烫一下，然后再切成片晒干或烘干；对于质坚难以干燥的粗大根茎类药材，如玄参、莴根等应趁鲜切片，再进行干燥；对于干燥后难以去皮的药材，如丹皮、桔梗、半夏、芍药等应越鲜刮去栓皮；对那些含淀粉、浆汁足的药材，如天麻、地黄、玉竹、黄精、何首乌等应趁鲜蒸制，然后切片晒干。有些种类如北沙参、明党参等应先放入沸水中略烫一下，再进行刮皮、洗净、干燥；此外，如丹参、玄参、白芍等药材，先要经沸水煮，再经反复“发汗“才能完全干燥。还有些种类的药材，如山药、贝母等须用硫磺熏蒸才能较快干燥，保持色泽洁白，粉性足，且能消毒、杀虫、防毒，以利于药材的贮藏。
中药材初加工技术改造项目 实施方案 项目主管单位： 项目实施单位：
目录 第一章项目单位基本情况 (1) 1.1基本信息 (1) 1.2经营条件 (1) 1.3组织机构 (1) 1.4研发能力 (1) 1.5财务状况 (1) 第二章项目实施方案 (2) 2.1项目实施背景 (2) 2.1.1 项目产品与市场 (2) 2.1.2 产业政策与规划 (4) 2.2项目内容 (5) 2.2.1 项目目标 (5) 2.2.2 项目内容 (5) 2.3项目技术工艺 (6) 2.3.1 技术来源 (6) 2.3.2 工艺流程 (7) 2.3.3 技术引进 (8) 2.3.4 技术标准 (8) 2.4项目投资 (8) 2.4.1 项目投资概算 (8)
2.4.2 项目投资用途 (9) 2.4.3 项目资金来源 (9) 2.5项目实施进度 (10) 第三章项目验收指标 (10) 3.1项目规模 (10) 3.2技术指标 (11) 第四章项目预期效益 (11) 4.1经济效益 (11) 4.1.1项目财务评价 (12) 4.1.2项目财务评价结论 (13) 4.2社会效益 (13) 开辟就业岗位，增加居民收入 (14) 提升经营水平，转变发展方式 (14) 推进产业发展，培育中小企业 (14)
第一章项目单位基本情况 1.1 基本信息 单位名称： 注册时间： 经营范围： 住所地址： 技术依托单位： 1.2 经营条件 1.3 组织机构 1.4 研发能力 1.5 财务状况
第二章项目实施方案 2.1 项目实施背景 2.1.1 项目产品与市场 项目产品概述：中药饮片是根据中医药理论，按照规定的工艺方法，把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药产品；把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是中医临床药品，又是制造中成药的原料，是中药产业的核心产品。中医临床用药的特点是“复方配伍”，中药饮片炮制必须根据“复方配伍”需要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片836个单品种，其原料种类包括**境内所有中药材。 市场供求动态：近20年来，全世界天然药材需求量以年均12.4%的幅度增长，目前天然药制剂年销售额约560亿美元。我国中药材、中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5%。国内中药饮片市场活跃，价格上涨，需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和生态环境的改变，人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变，用天然药物替代化学药品已成为总趋势；随着我国对外交流广度和深度不断拓展，中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制（GMP）认证，中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行轨道，全国已有55%的中药饮片生产企业被淘汰。三是近年我国局地频繁遭遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾，半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等大宗中药材减产，价格持续上涨，产品供不应求。
第二章中药材生产与品质 第一节中药材的品种与栽培 一、品种对药材质量的影响 在影响中药质量的因素中，品种是至关重要的因素。 中药有效成分多来源于次生代谢产物，不同品种的植物由于遗传特性的不同，合成与积累次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。 中药的同名异物、同物异名现象普遍存在，严重影响中药材的质量。 一药多基原情况普遍存在，有的来源于同属不同种，有的甚至为不同属或不同科。来源为同科不同属的中药如葶苈子；不同科的中药如青黛、珍珠等。有些不同基原的中药材，质量差异较大，例如《中国药典》收载的柴胡。由此可见，品种对中药质量的影响不容忽视。 二、栽培对药材质量的影响 中药材的生产主要有两种途径，即野生和栽培（养殖）。我国目前许多药材的栽培主要靠药农分散种植，种植技术粗放，再加上盲目扩大种植范围，造成种质不佳，种质特性退化的情况较为严重。 另外，在栽培过程中滥施农药、除草剂，过量使用化肥，造成中药材中农药残留和重金属含量偏高，影响药材的安全性和有效性，已成为影响中药材质量的重要因素之一。因此，在科学研究的基础上，对中药材的生产过程进行科学的管理，是提高药材质量和保证药材质量稳定的基础与关键。 第二节中药材的产地 一、产地对药材质量的影响 产地是影响中药质量的重要因素之一。中药有效成分的形成和积累与其生长的自然条件有着密切的关系。我国土地辽阔，同种药材会因产地不同（土壤、气候、光照、降雨、水质、生态环境的各异）引起药材质量上的差异。这直接影响中药质量的可控性，也会导致临床疗效的差异，因此，国家食品药品监督管理局颁发的《中药材生产质量管理规范》要求规范化种植中药材，在建立种植基地时一定要选择该药材生长最适宜的地域。 二、道地药材 道地药材（又称地道药材）是指药材质优效佳，这一概念源于生产和中医临床实践，数千年来被无数的中医临床实践所证实，有着丰富的科学内涵。 辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准，也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。 通常认为：“道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材，并且生产较为集中，具有一定的栽培技术和采收加工方法，质优效佳，为中医临床所公认。” 在药名前多冠以地名，以示其道地产区。如西宁大黄、宁夏枸杞、川贝母、川芎、秦艽、辽五味、关防风、怀地黄等。例外的情况是有少数药材，药名前所冠的地名不是指产地，而系指进口或集散地而言，如广木香，并非广州所产，而是从广东进口，藏红花亦非西藏所产，而是从西藏进口。 目前常用的道地药材包括： 1.川药 主产地四川、西藏等。如川贝母、川芎、黄连、川乌、附子、麦冬、丹参、干姜、白芷、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、川续断、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、麝香等。 2.广药 又称“南药”，主产地广东、广西、海南及台湾。如阳春砂、广藿香、广金钱草、益智仁、广陈皮、广豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪术、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘红、樟脑、桂枝、槟榔等。
第一章总论 1.1 项目名称 项目名称:88888中药材深加工（GMP）技术改造项目 1.2 项目承办单位及法人代表概况 1.2.1 项目承办单位概况 项目承办单位8888有限公司座落在素有“华佗故里，药材之乡”之称的历史文化名城——亳州。这里是全国最大的中药材集散地。 8888有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业，贯彻以市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司+农户、以龙头带基地的经营模式，现有总资产3000多万元，占地面积18500平方米，建筑面积5120平方米；现有员工120人，具有高级职称6人，初、中级职称人员占全体员工的30%以上。2001年6月建成并投产，现主要生产设备、检测仪器达80台套，均具国内领先水平。主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。一年多来，生产中药饮片1000吨、中药材提取1500吨，销售收入3000多万元，利税300万元。 面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的技术合作关系，并组建了“安徽中医学院济人药业中药研究开发基地”，使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的附加值。在此基础上，公司为提高本地中药材质量，保证原料符合国家标准的前提下，积极与亳州市十八里镇进行合作。按GAP标准要求建立了
22000亩的中药材种植基地，采用现代生物技术（如组织培养、脱毒技术）等，生产出无污染、无公害、无农药残留的地道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。 安徽济人药业有限公司将坚持“诚善济人、团结奋进、务实高效、开拓创新”的企业精神和“质量第一、信誉至上、服务一流”的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在3-5年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之一。 1.2.2 法人代表概况 法人代表888，男，1955年出生，大专文化（中药专业），现任8888有限公司总经理。 1.3 项目背景 1.3.1 亳州市概况 亳州市位于安徽省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原，西、北与河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等县接壤；南、东与安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜阳市毗邻。地理座标为东经115°32′-116°11′，北纬33°24′-34°04′，市域面积8394平方公里，全市总人口520万人。 亳州市是一个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮、商品棉、优质烟、优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心之一。亳州盛产中草药，自古就有“药都”之称，已成为全国最大的中药材集散地。 亳州市交通便捷，交通以陆路为主，105、311国道在市区交汇，环城路、通乡路、通村路纵横成网，陆路交通十分便利。涡河航道自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。国家铁路南北大动脉京九铁路纵穿市区东侧，为城
东寨镇上三坝村中药材规范化种植及加工建设项目项目建议书 东寨镇上三坝村党支部 圣基中药材种植合作社 二O 一二年三月二十日
第一章总论 一、项目提要 1.项目名称 东寨镇上三坝村中药材规范化种植及加工建设项目 2.建设地点、规模、期限及建设内容 （1）建设地点 项目区位于永昌县东寨镇上三坝村。东寨镇上三坝村位于312国道南8.5公里处，因地处三干渠上游而得名，村委会驻地庙儿庄，全村辖6个村名小组，335户，1383人。全村总耕地面积9000亩，人均可耕地面积6.5亩。全村以优质啤酒大麦、小麦种植为支柱产业，以发展舍饲养殖和劳务输转增加农民收入，2011年全村农民人均纯收入6621元。 （2）建设内容、规模 1）建设中药材规范化种植基地10000亩（其中：甘草4000亩；黄芪6000亩），年产甘草*吨，黄芪*吨。 2）建设中药材初级加工厂1个，产品为：黄芪、甘草等饮片。 3）相关技术培训及指导。 （3）建设期限： 建设期2年（2012年5月—2014年5月）。 3、项目辐射范围及带动能力
（1）项目辐射范围 本项目建设10000亩中药材种植基地，采用“合作社+基地+ 农户”的运行机制，项目建设地点位于东寨镇上三坝村。 （2）项目带动能力 10000亩中药材种植基地，使全村335户农民直接受益。 二、中药材试种植基本情况 （一）种植情况 2011年，在圣基中药材种植专业合作社的带动下，本村种 植甘草2000亩，黄芪2000亩，总计种植4000亩，总产值20万元。按照本村中药材长远发展规划，计划在三年时间内完成种植 中药材1万亩,通过建立新型的农业产业化模式，与专业院校、 科研院所的合作，打造集中药材种植、收购、加工、经营为产业 链的全新中药经营模式，实现中药产业的规范化、集约化。进而 使中药材生产成为本村继洋葱、洋芋之后又一农业支柱产业。 （二）取得的经济和社会效益 种植中药材产生的经济和社会效益相当明显。一是增加了本 村农民的收入。种植中药材每亩平均收入达7000元，种植一般农作物收入不足3000元，每亩新增收入800元以上，概算2011 年全村新增收入300多万元以上，人均增收2000元以上，经济效益相当显著。二是优化了产业结构，推动传统农业向特色农业转变。三是促进地区土地流转，实现土地向集约化和规模化发展。农户在自愿基础上，按照追求经济效益最大化的需求，在土地种
中药材加工状况 中药材加工是中药材生产阶段，为中药饮片炮制、药剂生产提供商品药材的不可缺少的重要环节, 是一门独特的传统技术。它是在中医药理论指导下,对作为中药材来源的药用植物、动物、矿物进行采收、加工处理的技术。早期文献称之为“采造”、“采治”、“采取”,现代文献一般称之为“采制”、“采集”、“加工”。 中药生产是一项系统工程, 包括中药材、中药饮片、中药制剂的生产, 前后相互联系, 前者依次为后者的基础, 其间任何一个环节都影响着中药的质量。近些年来人们比较重视用于汤剂的中药饮片及直接供患者使用的中药制剂的质量, 却往往比较忽略二者的原料—中药材的质量。事实上,只有提高了中药材的质量, 最终提高中药的质量才有可能。要做到这一点, 不可忽略的一个环节就是中药材加工的加强。 1.中药材产地加工的必要性及意义 采收后的中药材，除了骨碎补，鲜芦根等少数种类可供鲜药用外，大多用其干品。为防止霉烂变质，便于分级、包装、贮藏、调运，也为了进一步加工炮制成饮片，而需进行产地初加工。 药材采收后，绝大多数尚呈鲜品，因药材内部含水量高，若不及时加工处理，很容易霉烂变质，其药用的有效成分亦随之分解散失，严重影响药材质量和疗效。适时采收中药材并对其进行初加工，是药材增产增收的关键。“三分种，七分收”，说的也是这个简朴又深刻的道理。所以，除了少数要求鲜用或保持原状外，大部分药材必须在产地初步加工。药材经产地初加工后，剔除了非药用和劣质部分，保证了药材质量，同时可防止霉烂腐败，便于贮藏和运输，从而可以提高药材在临床上的疗效。在初加工时，按药材和用药的需要，进行分级和其他技术处理，有利于药材的进一步加工炮制和充分发挥其药用功效，是中药材优质的重要环节和保证。 2．中药材初加工的常规技术
陇南市康县中药材加工项目 企 业 架 构 计 划 书
第一章总论 一、项目提要 1、项目名称 陇南市康县中药加工建设项目 2、项目承办单位 甘肃世纪中天投资有限公司 3、建设地点、规模、期限及建设内容 （1）建设地点 项目区位于甘肃省陇南市康县，康县位于甘肃省东南部，陕甘川交界地带。境内气候属典型亚热带向暖温带过渡气候，温和湿润，雨量充沛。全境处西秦岭南侧陇南山中，地质构造为昆仑秦岭地槽褶邹地带，地势西高东低，中部高，南北低。最高海拔2483m，最低海拔560m，年平均气温12.1℃，无霜期207天，日照时数1433.7小时，年降水量742mm。县辖8镇13乡，350个行政村，1640个村民小组，常住人口19.45万人，其中农村人口17.78万人。总面积2958.46平方公里，其中耕地70.16万亩。
（2）建设内容、规模 建设加工中药材饮片的初级加工厂1座，产品为：（3）建设期限 4、投资规模及资金构成 本项目总投资额为万元，资金按构成分列如下：（1）建设工程费万元，占总值的； （2）设备购置及安装工程费万元，占总值的； （3）工程建设其他费用万元，占总值的； （4）预备费万元，占总值的； （5）建设期利息万元，占总值的； （6）流动资金万元，占总值的； （7）征收加工厂土地费用万元，占总值的； 备注：收购药材投资额除外。 5、项目辐射范围及带动能力 （1）项目辐射范围 本项目建设中药材收购加工厂，采用“公司+基地+农户”
的运行机制，项目建设地点位于甘肃省陇南市康县。 （2）项目带动能力 中药材切片加工，使当地山区农民直接受益。并在药材加工时可解决多个就业岗位。解决康县农民和就业大学生的就业问题。 二、综合评价和论证结论 1、综合评价 康县收购加工建设项目建设符合国家开发战略，符合国家农业产业政策。项目依托康县特有的自然资源、人力资源，以市场为导向，以增加山区农民收入为出发点和落脚点。项目建设可切实调整农村种植和生产结构及农村经济结构，使脱贫致富落到实处。 2、论证结论 经过对本项目全面调查、分析和论证表明：项目经济可行、技术先进可行、土地落实、企业自有资金落实，已具备建设条件。同时项目生态与经济效益兼备，社会效益显著，项目可行。
谈中药材产地加工的意义及教育 发表时间：2011-07-12T11:15:55.110Z 来源：《中外健康文摘》2011年第16期供稿作者：唐月荣 [导读] 通过以上研究会使我们更加充分地认识到传统产地加工的科学性与不足，从而建立更加科学的产地加工理论体。 唐月荣（河南省驻马店市中医院 463000） 【中图分类号】R282.4【文献标识码】B【文章编号】1672-5085 (2011)16-0026-02 【摘要】目的中药材产地加工对质量的影响及人员培养的意义。 【关键词】中药材产地加工 中药材产地加工指的是对药用植物或者药用动物的产地初加工[1],根据药材性质和商品销售运输保管的要求在产地进行的初步加工处理,制成品是中药材[2]。 中药材的产地加工是影响中药材质量的重要因素。中药材的特点之一是一地产全国销，一季产全年销。为了便于采收、贮藏、运输和销售，自古就有中药材的产地加工。具体操作主要有修整、蒸煮、刨切、干燥等。从药品质量的角度来看，除了田间的农业措施之外，产地加工就是影响中药质量的第一因素。 1 对药材性状的影响 1.1对药材表面特征的影响 一些药材在采挖后常常要去皮。如知母有两种商品规格:一种是挖取后，除去地上茎及须根、泥土，保留黄绒毛及浅黄色的叶痕及茎痕。晒干后商品称“毛知母”；另一种是趁鲜时用刀刮净外皮晒干，称“光知母”[3] 。山药采挖时刮净外皮用水浸漂后连续用硫黄熏2-3 天。至全身发软。晒至全干即为“毛山药”；选择身条肥大、均匀、顺直的晒至六成干时用板搓圆切去头尾。再晒至足干，打光即得‘光山药” [3]。 1.2对药材形状、大小的影响 巴戟天的根本来是圆柱形的，产地加工时将挖出的根洗净泥上，除去地上茎及须根，用沸水略烫，立即捞起，晒至六七成干，轻轻捶扁，切成7^15cm长段晒干。正因为有“轻轻捶扁”才有“扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0. 5-2cm。有的皮部横向断离露出木部、质韧、肉厚易剥落’的性状描述[3]。浙贝母的产地加丁方法是挖取根茎，抖去泥土，洗净.分大小个(小的作珠贝用)用竹笼撞擦外皮，拌人贝壳灰，拌匀一夜后使贝壳粉吸去浆液，取出晒干或烘干也有将鲜浙贝母切片直接晒干的。《中国药典》对浙贝母的性状就是按大贝、珠贝和浙贝片来分别描述的。“被有白色粉末”是因为拌以煅过的贝壳粉。 1.3对药材气味的影响 一些芳香性的中药材在产地加工时必须注意保留其特性，因为芳香性挥发油多数是有活性成分的有效部位。如薄荷、荆芥在采割后不应趁鲜切碎，不能曝晒，而应采取阴干的方式。丹皮、徐长卿也是如此。砂仁秋季果实成熟时，剪下整穗果实，放在特制的烤具内。慢火熏焙，熏焙时盖上一层鲜樟树叶。熏后砂仁的香气较浓。 1.4对药材颜色的影响 玄参，别名黑参、乌元参。秋末冬初采挖，除去茎叶及须根，曝晒至半成干后，堆闷3-4 天(发汗)反复曝晒至八九成干，再堆闷至内心发黑油润，晒干。其“质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽”。倘若不是反复堆闷发汗、曝晒、断面是不会变黑的。丹参的产地加工也应“发汗”，断面才能显褐色并可见到放射状的木质部花纹。现在有些产地不注意这种加工方法，不“发汗”，结果在丹参的断面显示不出放射状纹理。一些药材产地加工时习惯用硫黄熏，熏的目的除了杀去虫卵，便于干燥，同时也使药材的颜色变白了，更好看，规格等级上去了。如山药、菊花、银耳等。 2 对药材所含杂质的影响 2.1非药用部分对药材质量的影响 多数药材都有规定的药用部位。如金银花是干燥的花蕾或待初开的花。因此叶、梗和盛开的花都不应充斥其内[4]。这些东西多了，就会影响药材的质量。山茱萸是用干燥成熟的果肉，但在商品流通过程中往往因货源紧缺或其他企图夹有大量果核，因而影响药材的质量。降香在产地加工时应刨去边材而保留红紫色的心材，实验研究心材的挥发油含量和浸出物含量都大大高于白色边材。 2.2来源与规定不同的物质对药材质量的影响 《中国药典》规定每一味药材都有一定的来源，但在产地加工时。不加挑选和修整。将一些来源与规定不同的物质夹杂在里面一起加工。从而影响到药材的质量，经调查聚花过路黄的生态环境与过路黄基本一致。植物形态又极相似，药农采挖时很有可能把它们一起挖来，但在晒干打包之前应该进行挑选。 2.3无机杂质(砂石、泥土)对药材质量的影响 药材在采挖后应洗净泥土，尤其是根茎类药材更应该做到。但一些药材产区的农民图省事或为了增加利润就不洗或不洗干净。将大量泥砂杂质带人商品。如全蝎在产地加工时，不让蝎子“吐出泥土”即下盐水，造成虫体腹腔含有大量的无机杂质[5]。1995年版《中国药典》已对一些品种的酸不溶性灰分进行了限制。如川乌不得过2.0%，海金沙不得超过15.0%等等。并且在新版《中国药典》中还增加对一些品种的酸不溶性灰分的测定。 3 对药材内在质量的影响 3.1对所含有效成分的影响 川产金银花以蒸晒和硫黄熏加工的样品绿原酸含量最高，炒晒次之。菊花的生晒品含挥发油0.5800%，烘干品含挥发油0. 50%，熏晒品含挥发油0.49%,蒸晒品含挥发油0.480%,炕干品含挥发油0.2500%[3]。西红花以室外栽培、室内采花并及时低温干燥番红花贰的含量最高(周锦祥等.番红花球茎复壮及栽培技术鉴定会资料)。天麻产地加工时应采用蒸后再干燥的方法，这种加工方法所得干品天麻贰的含量高；如采用水煮后再晒干，则含量大为降低。 3.2对药材含水量的影响 中药材含水量是影响中药质量的一个重要因素。含水量过大会使药材在储存过程中生霉生虫，或使部分含贰类成分的药材因贰的水解而失效[6]。1995年版《中国药典》已对部分药材的含水量作了控制。如丁香不得超过12.00%。大腹皮不得超过12.00%，天冬不得超过
中药饮片生产工艺 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-
第一章?中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义? 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。? 1.1.2 中药材质量的控制关键? 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。? 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。? 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。
1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义? 中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。? 1.2.2 中药饮片的分类? 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s? 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。? 3、中药颗粒饮片
江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：肉桂，成品代码CP50101。 1.2 性状: 本品呈槽状或卷筒状，质硬而脆，易折断。气香浓烈，味甜、辣。 1.3 性味与归经：辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。 1.4功能与主治：补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉, 用于阳瘘宫冷，腰滕冷痛，肾虛作喘，虛阳上浮，眩晕目赤，心窺冷痛，虚寒吐泻，寒痛腹痛，痛经经闭。 1.5 用法用量：1?5g。 1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置阴凉千燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 肉桂 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材除去杂质及粗皮。用时捣碎^。
3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
产地初加工药材品种 产地初加工（趁鲜加工），日益成为国家支持方向和行业发展趋势，对于药材规范性、标准性和安全性，以及产区农民增收、农业转型和农村创富均具有重要作用。 为理清相关药材产地初加工产品范围，有效指导相关生产与经营，现整理如下，请各位参用。 少说多做，初衷不变，淡然前行----- ↑趁鲜加工的64种药材（2015药典） 1.药材切片（共28个品种）干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤。 2.药材切段（共18个品种）大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛。 3.药材切块（共3个品种）何首乌、茯苓块、商陆； 4.药材切瓣（共4个品种）木瓜、化橘红、枳壳、枳实 5.药材切瓣或片、段（指可选用多种切制方法加工的药材，共11个品种）丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。↑可以在中药材专业市场专营区经营的73种趁鲜切制和初加工中药材品种 具体如下：茯苓、何首乌、赤茯苓、茯神、葛根、粉葛、岗梅根、虎杖、八角枫根、白芍、白术、桑白皮、牡丹皮、桔梗、白芷、大黄、商陆、乌药、地榆、苦参、雷公藤、白首乌、菝葜、土茯苓、黄药子、绵萆薢、桑枝、川木通、皂角刺、紫苏梗、佛手、干姜、山奈、狗脊、浙贝母、丁公藤、两面针、八角莲、瑞香狼毒、紫葳根、菊叶三七、粉萆薢、片姜黄、山楂、十大功劳根、防己、天花粉、木香、土木香、高良姜、檀香、樟木、桂枝、大血藤、青风藤、苏木、降香、钩藤、红木香、桑寄生、槲寄生、锁阳、肉苁蓉、益母草、通草、黄藤、颠茄草、白蔹、木瓜、枳实、枳壳、鸡血藤、香橼
中药材初加工技术改造项目实施方案 项目主管单位： 项目实施单位：
目录
第一章项目单位基本情况 1.1 基本信息 单位名称： 注册时间： 经营范围： 住所地址： 技术依托单位： 1.2 经营条件 1.3 组织机构 1.4 研发能力 1.5 财务状况
第二章项目实施方案 2.1 项目实施背景 2.1.1 项目产品与市场 项目产品概述：中药饮片是根据中医药理论，按照规定的工艺方法，把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药产品；把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是中医临床药品，又是制造中成药的原料，是中药产业的核心产品。中医临床用药的特点是“复方配伍”，中药饮片炮制必须根据“复方配伍”需要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片836个单品种，其原料种类包括**境内所有中药材。 市场供求动态：近20年来，全世界天然药材需求量以年均12.4%的幅度增长，目前天然药制剂年销售额约560亿美元。我国中药材、中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5%。国内中药饮片市场活跃，价格上涨，需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和生态环境的改变，人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变，用天然药物替代化学药品已成为总趋势；随着我国对外交流广度和深度不断拓展，中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制（GMP）认证，中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行轨道，全国已有55%的中药饮片生产企业被淘汰。三是近年我国局地频繁遭遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾，半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等大宗中药材减产，价格持续上涨，产品供不应求。
《中药材生产质量管理规范》
目录 第一章总则............................................................................................. 错误!未定义书签。 第二章质量管理..................................................................................... 错误!未定义书签。 第一节质量保证与质量控制 ............................................................. 错误!未定义书签。第二节技术规程与标准 ..................................................................... 错误!未定义书签。 第三章机构与人员................................................................................. 错误!未定义书签。第四章设施、设备与工具..................................................................... 错误!未定义书签。第五章生产基地..................................................................................... 错误!未定义书签。 第一节选址要求 ................................................................................. 错误!未定义书签。第二节生产基地管理 ......................................................................... 错误!未定义书签。 第六章种子种苗与种源......................................................................... 错误!未定义书签。 第一节种子种苗或种源要求 ............................................................. 错误!未定义书签。第二节种子种苗与种源管理 ............................................................. 错误!未定义书签。 第七章种植与养殖................................................................................. 错误!未定义书签。 第一节种植技术规程 ......................................................................... 错误!未定义书签。第二节种植管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。第三节养殖技术规程 ......................................................................... 错误!未定义书签。第四节养殖管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。 第八章采收与产地初加工..................................................................... 错误!未定义书签。 第一节技术规程 ................................................................................. 错误!未定义书签。第二节采收管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。第三节产地初加工管理 ..................................................................... 错误!未定义书签。 第九章包装、放行与储运..................................................................... 错误!未定义书签。 第一节技术规程 ................................................................................. 错误!未定义书签。第二节包装管理 ................................................................................. 错误!未定义书签。第三节放行与储运管理 ..................................................................... 错误!未定义书签。 第十章文件............................................................................................. 错误!未定义书签。 第十一章质量检验................................................................................. 错误!未定义书签。 第十二章自检......................................................................................... 错误!未定义书签。 第十三章投诉与召回............................................................................. 错误!未定义书签。 第十四章附则......................................................................................... 错误!未定义书签。
常规中药材产地加工方法 采收后的中药材，除了骨碎补，鲜芦根等少数种类可供鲜药用外，大多用其干品。为防止霉烂变质，便于分级、包装、贮藏、调运，也为了进一步加工炮制成饮片需进行产地加工。由于中药材种类繁多，品种规格和地区用药习惯不同，加工方法也各不相同，现将一般常规中药材初加工方法介绍如下：1、种子类。一般果实采收后直接晒干，脱粒，收集种子。有些药材要种皮或果皮，如薏苡仁、决明子等。有些要击碎果粒，取出种仁供药用，如杏仁、酸枣仁等。有些则要蒸，以破坏药材易变质变色的酵素，如五味子、女贞子等。2、花类。为了保持花类药材颜色鲜艳，花朵完整，采后应放置在通风处摊开阴干，或在低温下迅速烘干，以避免有效成分的散失，保持浓郁的香气，如红花、芜花、金银花、玫瑰花、月季花等。极少数种类则需先蒸后再进行干燥，如杭白菊等。3、果实类。一般果实类药材采收后直接晒干或烘干即可。但果实大又不易干透的药材，如佛手、酸橙、鲜木瓜等应先切开后干燥。以果肉或果皮入药的药材，如瓜篓、陈皮、山茱萸等，应先去除瓤，粒或剥皮后干燥，此外，有极少数药材如乌梅等还需经烘烤烟熏等方法加工。4、皮类。一般采后趁鲜切成片或块，再晒干即成。但有些种类在采收后应趁鲜刮去外层的栓皮，再进行干燥，如丹皮、椿根皮、黄柏皮等，有些树皮类药材采后应先用沸水略烫后，加码叠放，使其"发汗"，待内皮层变为紫褐色时，再蒸软刮去树皮，然后切成丝片或卷成筒，再进行干燥，如肉桂、厚朴、杜仲等。5、全草和叶类。采收后宜放在通风处阴干或晾
干，尤其是含芳香挥发油类成分的药材，如薄荷、荆芥、麝香等忌晒，以避免有效成分的损失；有些全草类药材在未干透前就应扎成小捆，再晾至全干。如紫苏、薄荷等。一些含水量较高的肉质叶类，如马齿苋等应先用沸水略烫后再进行干燥。 6、根及地下茎类。这类药材采收后。一般先洗净泥土，除去须根，芦头和残留枝叶等，再进行大小分级，趁鲜切成片，块或段，然后晒干或烘干。如白芷、丹参、牛膝、前胡、射干等；一些肉质性，含水量较高的块根、鳞茎类药材，如天冬、百部、蕹白等，应先用沸水稍烫一下，然后再切块晒干或烘干；对于质坚难以干燥的粗大根茎类药材，如玄参、白芍等药材，先要用沸水煮，再经反复"发汗"，才能完全干燥。还有些种类的药材，如山药、贝母等须用硫磺熏蒸才能较快干燥，保持色泽洁白、粉性足，且能消毒，杀虫防霉，有利于药材的贮藏。
第一章中药饮片简介 中药材 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立 GAP基地的供应商购进药材）。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。 中药饮片 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切 制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的
药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片” 。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 中药饮片的分类 1、传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40 目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。
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第一章总论 1.1项目概述 1.1.1项目名称 中草药初加工建设项目 1.1.2项目承办单位 *** 1.1.3企业性质 有限责任 1.1.4项目建设地点 *** 1.1.5建设性质 新建 1.1.6项目负责人 *** 1.1.7建设规模 新建年中草药初加工210吨建设项目，其中包括生产车间、原料库房、成品库房、办公楼和综合楼，同时建设绿化、硬化等与之相应公用辅助等配套设施。 1.1.8资金构成 项目总投资2402.78万元。其中项目土建投资2054.53万元，设备投资348.24万元。
1.1.9资金筹措 项目总投资2402.78万元，其中建设投资2054.53万元，流动资金348.24万元。 1.1.10经济效益 项目完成后，全部项目年销售收入1257.92万元，利润总额422.02万元，净利润316.52万元，营业税金及附加12.99万元，年增值税129.92万元，年所得税105.51万元。 1.1.11项目建设期 12个月 1.1.12编制单位 *** 1.1.13资质等级 甲级 1.2可行性研究报告编制依据 1.《国民经济和社会发展第十二个五年计划纲要》； 2.《投资项目可行性研究指南》； 3.《“十二五”资源综合利用指导意见》 4.《生产设备安全卫生设计总则》GB5083-85 3.《建设项目环境保护管理条例》国务院令第253号； 4. 新的有关财务制度的会计制度； 5.《建筑抗震设计规范》（GB50011-2001）； 6.《建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范》；
7.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87?2001年版）； 8. 国家计划发展委员会《投资项目可行性研究指南》2002.3； 9. 可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件； 10.根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料； 11.《可行性研究与项目评价》； 12.《民用建筑设计通则》（GB50325-2005）； 13.《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2002； 14.《食品、药品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）； 15.《中药材生产质量管理规范(试行)》； 16. 项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。 1.3可行性研究报告编制原则 1.项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。 2.以市场为导向，以提高竞争力为出发点，具有较强的竞争力。 3.项目建设必须高度重视环境保护、环境保护和卫生生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时投入使用。 4.按照现代的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。 5.以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。