申报和制定国家标准、行业标准、地方标准的流程步骤
进入二十一世纪后,全球已处于“科技进步超速化，经贸活动全球化，技术信息产权化，游戏规则国际化"的时代,市场的竞争已经从产品的竞争步入更高级的标准竞争，谁掌握了先进的标准，谁就掌握了未来的市场。坊间经常流传“一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品”,这是全球经济一体化时代中企业升华的阶段性模式。这充分表明有能力制定标准在一个企业的发展中的重要意义。
立项条件
1.符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定；
2.符合国家标准的立项范围和指导原则；
3.市场和企业急需，符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益有推动作用；
4.政府急需，对规范市场秩序有推动作用；
5.符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策；
6.同现行国家标准没有交叉；
7.属于申报单位的业务范围；
8.提交国家标准草案；
9.完成期限不超过三年。
向社会征集国家标准制修订计划项目的做法：国家标准制修订计划项目实行常年公开征集制度。任何单位、个人均可根据国家标准制修订计划项目的立项条件提出国家标准制修订计划项目提案但是，有的行业，企（事）业单位所属组织或个人的立项申请，还须经所在单位标准化主管部门审查推荐。
3、向社会征集的项目提案的处理
行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局对报送的标准计划项目进行审核和协调后，通过网站提交方式报送国家标准化管理委员会。
行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局凭用户名和口令，登录“国家标准制修订管理信息统“填报：标准项目建议书+标准草案。
向社会征集的项目提案，由国家标准委委托有关部门对国家标准制修订计划项目提案进行可行性研究，并做出是否采纳的决定。
对被采纳的，由国家标准委给予项目提案单位或个人答复，并委托有关行业主管部门或技术委员会提出国家标准制修订计划项目立项建议。
标准制定
（一）标准起草
1、经标准化技术委员会及分标委确认的标准起草单位应当制定标准工作计划，成立标准起草小组，并确定专门人员负责标准的起草工作。标准项目负责起草单位按立项要求起草标准，鼓励组织生产、科研、营销、用户等方面人员成立工作组，共同编写国家标准；标准工作计划和标准起草小组名单应当报标准化技术委员会或分标委备案。
2、标准起草单位应当系统地收集和整理国内外有关标准及规范、规程、文献等资料，及时掌握相
关标准的现状、发展趋势和动态信息。
3 、标准编写的层次结构（章、条、款、项）、格式、用语、公式、表格和字体，应当遵循
GB/T1.1～1.2的规定。
4、在编写标准草案的同时，应编写标准编制说明，其内容一般包括：
（1）工作简要过程，任务来源、主要参加单位和工作组成员名单及其所做的工作等；
（2）标准编制原则和确定标准主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）。修订标准的，应增列新旧标准水平的对比；
（3）主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果；
（4）采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测
试的国外样品、样机的有关数据对比情况；
（5）与现行有关法律、法规和标准的关系；
隆，可计日而待也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。臣不胜受恩感激。
今当远离，临表涕零，不知所言。
国家标准申请流程 一、标准分级 中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 国家标准——适用于一个国家行政区域内的标准，由主权国家标准化组织（官方、非官方或半官方）对需在本国范围内统一的对象制定的标准。 协会标准或行业标准——指行业协会、专业学会等非官方组织或政府主管部门对行业范围内需要统一的对象制定的标准。 地方标准——在国家的某个省、自治区或直辖市，对需在该地区范围内统一的对象制定的标准。 对需要在全国范畴内统一的技术要求，应当制定国家标准。内容包括： ①互换配合、通用技术语言要求； ②保障人体健康和人身、财产安全的技术要求； ③基本原料、材料的技术要求； ④通用基础件的技术要求； ⑤通用试验、检验方法； ⑥通用的管理技术要求； ⑦工程建设的重要技术要求； ⑧国家需要控制的其他重要产品的技术要求。 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统
一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。对已有国家标准、行业标准或地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准。 另外，对于技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目，以及采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织的技术报告的项目，可以制定国家标准化指导性技术文件。 二、国家标准的制定程序和阶段划分 根据ISO/IEC导则1《程序》、GB/T16733-1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》，国家标准制定（修定）的程序、阶段划分及代码见表，其它各级标准可参照用。 注：快速程序适用于已有成熟标准草案的项目，特别适用于变化快的技术领域，其中：
1、标准的概念： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。
–TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审 ——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。 预研阶段的前期：标准化科研。
预研阶段为 TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容；标准大纲应给出标准名称和基本结构，涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。
TC应作出下列决定之一： –终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。
产品零部件标准化流程 按照标准化对象分类，可以将零部件的标准化分为三类： 第一类：结构的变更，即对不同结构的可进行标准化的相似零部件，在结构上进行标准化，统一为一种结构的配件，这种结构的变更根据变更的结果又可分为以原有某配件作为标准对其他配件进行变更和重新设计新的配件结构作为标准对原有配件进行变更。这种结构的变更对产品的功能、质量有一定的影响，需要对变更后的配件进行物理性能验证，以保证标准化后配件能满足原有产品功能和质量方面的要求。 第二类：材料的变更，即对采用不同材料的可进行标准化的相似零部件，在材料方面进行标准化，统一为一种材料进行生产，此类变更对产品的质量有较大的影响，需要对变更后的配件进行全性能检验以保证标准化后配件的质量要求。 第三类：部分规格的的变更，如导管长度的标准化，此类变更对产品的质量和功能等基本无影响，只是通过统一某种规格来提高生产效率，降低生产成本，此类变更不需要对变更进行验证，只要满足变更后配件规格达到国标要求即可。 标准化流程图： 1.收集产品各类配件信息 各公司技术员收集公司内现有各种产品的配件信息，按照产品分类来统计各配件相关信息，包括数量，材料，规格，模具数量等基本信息，按统一格式形成 2.分类整理、归纳 技术部首先将各分公司技术员收集的所有配件的信息汇总，按照类别对各配件信息进行整理归纳，对同类零部件信息进行归纳汇总；然后，对同类零部件的所有图纸进行分析对比，找出各个规格的配件所存在的差异性，结合所对应产品
3.对可进行标准化的配件核算其标准化的效益和成本 技术部对上一步分析中可以进行标准化的配件，根据根据各配件的年总需求量，单个配件所需要的原材料成本，加工成本，以及加工此类配件的模具的数量、精度等，对可进行标准化的配件从原材料成本、加工成本、换模成本等方面进行汇总，确定各标准化方案所带来的直接经济效益或成本，结合此标准化方案所带来的管理效益、质量效益等进行综合评比，以此来确定最佳的标准化方案。 例如：某类配件的A、B规格经分析可以进行标准化整合，通过以下分析确定最 4.评审确定标准化方案 技术部对以上收集整理分析的结果以及初步拟定的可行性方案召集产品技术部、工艺技术部、质量部、制造部、销售部共同进行评审，综合各部门意见共同确定最终的标准化方案。 5.标准化变更设计 5.1结构变更 5.1.1以原有某配件作为标准统一此类配件 5.1.1.1验证用标准化配件替代其他配件对产品质量和功能的影响 根据上阶段确定的标准化方案，以选择的原有某配件作为标准替代其他配件，验证此类配件代替其他配件后对该产品的质量和功能的影响是否达标。 首先由项目组成员提交验证申请，批准后由技术部进行验证，主要验证内容：标准化配件各项质量和功能指标是否满足原有配件标准；替换后配件在产品中适配性是否满足要求；对于需蘸胶组装的配件要验证蘸胶组装后及灭菌处理后抗拉力、压力等指标是否合格；产品整体性能有无变化等。 5.1.1.2审批 将上阶段的验证结果及标准化方案，上报技术部和质量部，由技术部和质量部审核，技术副总批准。审批通过后，方可进行下阶段的验证，若审批不通过，则考虑换另一种配件作为标准配件，或是根据需求重新设计新的配件。 5.1.1.3小批量验证 审批通过后，对标准化配件进行小批量的组装生产，由于标准化配件采用的是原有某配件，只涉及部分组装工序的改变，因此在小批量试生产中，只需要验
1、总述 从技术角度划分，参照GB/T 1.2《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段： 编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者
标准化管理流程范文 1 范围包括公司范围内所有企业技术标准、产品标准、和公司范围内所制定国家标准、行业标准。 1.1 2控制目标 2.1确保所制定的企业技术标准符合国家、行业的各项有关标准。 2.2确保所制定的企业技术标准在公司范围内的可行性。 2.3确保所制定的企业产品标准符合国家的各项有关标准。 2.4确保所制定的企业产品标准符合公司发展的需要以及市场的需求。 2.5 确保设计文件符合各项标准化要求 2.6 更新标准资料，以确保各部门使用的是最新版本的标准资料。 2.7 确保所制定的国家标准、行业标准的可行性。 2.8 确保所制定的国家标准、行业标准符合国家科技发展的需要以及市场的需求。 1.2 3 主要控制点 3.1技术质量总监对技术标准草案进行审批 3.2技术经对企业技术标准化初稿进行标准化审核 3.3技术经理对企业产品标准进行标准化审核 3.4 技术质量总监对企业产品标准进行审批
3.5技术经理对设计文件的完整性，正确性及一致性进行审核3.6技术质量总经理审核标准化审核报告 3.7技术质量部总经理审批核发新产品型号申请 3.8技术质量部总经理审批参加标准审定会人员名单，费用预审，时间和地点 4. 特定政策 公司级，国家级标准化资料和文档必须由技术质量部统一发放管理，进行版本更新，技术质量 部属于公司一级文控中心，各部门属于公司二级文控中心 5. 涉及部门 5.1 中央研究院 5.2信息产业部邮电工业标准化所 5.3浙江省技术监督局 5.4国家技术监督局 5.5信息产业部科技司 5.6公司内各相关部门 6. 流程说明 6.1企业技术标准制定说明C-06-004-001
行业标准申请流程
行业标准申请流程 一、立项条件 行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。 1．符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定； 2．符合国家行业标准的立项范围和指导原则； 3．行业和企业需要，对规范市场秩序有推动作用； 4．属于申报单位的业务范围，且完成期限不超过三年。 二、申请流程 行业标准项目建议书是前提条件，在填写完毕后通过行业牵头单位中国冶金协会报送工信部审核，审核通过便可以开始起草初稿。行业标准项目建议书模板见附件。行业标准项目建议书每季度申报和下达一次，每个季度月头申报，季度末月下达审核通过公告。 行业标准项目建议书审核通过，方可开始行业标准的申请工作，具体流程包括标准起草、征求意见稿、审查报批、公告备案四项。 标准起草 1、经标准化技术委员会及专业标准化技术归口单位确认的标准起草单位应当制定标准工作计划，成立标准起草小组，并确定专门人员负责标准的起草工作。 2、标准工作计划和标准起草小组名单应当报标准化技术委员会或
专业标准化技术归口单位备案。 3、标准编写：标准编写的层次结构（章、条、款、项）、格式、用语、公式、表格和字体，应当遵循GB/T 1.1-2009第1部分：标准的结构和编写及GB/T 1.2-2002第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法的规定。 在编写标准草案的同时，应编写标准编制说明，其内容一般包括：（1）工作简要过程，任务来源、主要参加单位和工作组成员名单及其所做的工作等； （2）标准编制原则和确定标准主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）。修订标准的，应增列新旧标准水平的对比； （3）主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果； （4）采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况； （5）与现行有关法律、法规和标准的关系； （6）重大分歧意见的处理经过和依据； （7）标准作为强制性标准或推荐性标准的建议； （8）贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）； （9）其他应予说明的事项。
申报和制定国家、行业、地方标准的 一般程序 一、如何申报 （一）国家标准制修订计划项目立项条件 ?1．符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定； 2．符合国家标准的立项范围和指导原则； 3．市场和企业急需，符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益有推动作用； 4．政府急需，对规范市场秩序有推动作用； 5．符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策； 6．同现行国家标准没有交叉； 7．属于申报单位的业务范围； 8．提交国家标准草案； 9．完成期限不超过三年。 （二）国家标准制修订计划项目来源 ?1、国务院有关行政主管部门、具有行业管理职能的行业协会、企业集团、各技术委员会和各省、自治区、直辖市标准化行政主管部门应按照国家标准制修订计划项目立项条件的要求，提出国家标准制修订计划项目立项建议。 ?2、向社会征集 （三）向社会征集国家标准制修订计划项目的做法 ?国家标准制修订计划项目实行常年公开征集制度。
?任何单位、个人均可根据国家标准制修订计划项目的立项条件提出国家标准制修订计划项目提案 ?但是，有的行业，企（事）业单位所属组织或个人的立项申请，还须经所在单位标准化主管部门审查推荐。 （四）项目提案上报 ?报：行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局?或直接报国家标准化管理委员会（以下简称国家标准委） ?报：标准项目建议书 ?标准草案 标准项目建议书 ?项目建议应当包括下列内容： ?（一）制定或者修订的必要性； ?（二）相关国家标准或者行业标准的情况； ?（三）标准的主要内容； ?（四）完成时限； ?（五）其他有关情况。 ?《项目建议书》必须使用指定的统一格式的电子模板制作，请在国家标准化管理委员会网站标准制定工作站栏目中的常用工具中下载《项
申请医疗器械注册证流程细解
申请医疗器械注册证流程细解 医疗器械注册证(II类，非体外诊断试剂类) 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录： 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书;
资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： (一)申报资料的一般要求： 1、格式要求：(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”)，在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名)，联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。
2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。(附件1～附件5另附，无需与整套申请材料一起装订) 3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时，应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式，具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号)，其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，应提交生产企业负责人身份证
从技术角度划分，参照GB/T 《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段：
编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者立项审查会确定标准是否可以申报。若满足条件，标委会提出修改意见、提交纸版材料，网上申报。立项，发布立项发文，确定起草单位，起草人。 2）草稿阶段 标委会要求：标委会尽快组织召开标准启动会、标准GB/培训会、标准工作组启动会、第一次工作组会议。注：要求参编人员均需要参加培训会。 标准项目研究过程中，标委会不定期（电话、邮件和实地考察等）对起草单位 进行调研、对编写组工作情况检查、督促和组织协调等工作，便于项目能按时 高质量完成。 企业需上报技术材料：（1）标准初稿（2）编制说明（3）验证报告（4）规范性引用文件 （5）参考文献（6）专利信息（7）采标原文及翻译 （8）国内外标准技术水平指标比较
标准化管理 1 范围包括公司范围内所有企业技术标准、产品标准、和公司范围内所制定国家标准、行业标准。 2 控制目标 2.1 确保所制定的企业技术标准符合国家、行业的各项有关标准。 2.2 确保所制定的企业技术标准在公司范围内的可行性。 2.3 确保所制定的企业产品标准符合国家的各项有关标准。 2.4 确保所制定的企业产品标准符合公司发展的需要以及市场的需求。 2.5 确保设计文件符合各项标准化要求 2.6 更新标准资料，以确保各部门使用的是最新版本的标准资料。 2.7 确保所制定的国家标准、行业标准的可行性。 2.8 确保所制定的国家标准、行业标准符合国家科技发展的需要以及市场的需求。 3 主要控制点 3.1 技术质量总监对技术标准草案进行审批 3.2 技术经对企业技术标准化初稿进行标准化审核 3.3 技术经理对企业产品标准进行标准化审核 3.4 技术质量总监对企业产品标准进行审批 3.5 技术经理对设计文件的完整性,正确性及一致性进行审核 3.6 技术质量总经理审核标准化审核报告 3.7 技术质量部总经理审批核发新产品型号申请 3.8 技术质量部总经理审批参加标准审定会人员名单,费用预审,时间和地点 4. 特定政策 公司级,国家级标准化资料和文档必须由技术质量部统一发放管理,进行版本更新,技术质量部属于公司一级文控中心,各部门属于公司二级文控中心
5. 涉及部门 5.1 中央研究院 5.2 信息产业部邮电工业标准化所 5.3 浙江省技术监督局 5.4 国家技术监督局 5.5 信息产业部科技司 5.6 公司内各相关部门 6. 流程说明 6.1 企业技术标准制定说明 C-06-004-001
各类标准制定流程(同名4249)
1、标准的概念： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。
预研阶段的前期：标准化科研。
审查内容： 必要性：符合国家标准范围、年度工作重点、产业发展政策、采标政策，符合立项时机，规定时限内能完成； 查重：与现有国家标准、计划项目、修订标准项目及采用国际标准项目不重复； 归口：征求TC意见并确定最终归口单位，核对是否符合国际对口的归口原则； 起草单位：落实主要起草单位代表性及资质情况； 校核：规范项目名称，复核其他数据项。如申请快速程序，是否符合快速程序制定国家标准的条件； 协调：部内的协调、本部门项目与其他部门的协调。 专业部审查一般应在一个半月内完成。 2）委内审查 - 综合业务部组织委内项目协调会，对专业部审查结论为通过和协调的项目进行审查。 一般情况下每季度召开一次委内项目审查会。 审查通过项目清单提交主任办公会审议。 3）征求意见 - 审议通过的项目，在网上公开征求社会意见。 征求意见时间为一个月。 - 专业部负责处理意见。 - 综合业务部汇总对意见的处理结果，形成拟立项项目清单，并再次提交主任办公会审议。 4）计划下达 - 审议通过的项目，形成计划，并下达各有关单位。 下达范围：行业部门、直属TC、省级质监局。 计划下达文件和项目清单在国家标准委网站上公布。 计划在国家标准制修订工作管理信息系统中落实。 (三)起草阶段：编写标准草案（征求意见稿）编写编制说明。 起草阶段为TC编写标准，完成工作组草稿（WD ）的过程。起草阶段的周期不应超过10个月。 –起草阶段自TC登记国家标准制修订计划项目时开始。主要工作是成立标
1、标准的概念： 为在一定围获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规性文件。 2、标准的分级 我国标准分为标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国围统一的技术要求，应当制定标准。 - 没有标准而又需要在全国某个行业围统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市围统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域，从事标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等
院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。 预研阶段的前期：标准化科研。 预研阶段为TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术容；标准大纲应给出标准名称和基本结构，涵 盖技术要素、列出涉及章条的标题。 TC应作出下列决定之一： –终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。 预研阶段的文件 –输入：PWI –输出：NP (二)立项阶段：对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。
各类行业标准制定流程及分级 1、标准的概念： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。 预研阶段的前期：标准化科研。
预研阶段为TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容；标准大纲应给出标准名称和基本结构， 涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。 TC应作出下列决定之一： –终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。 预研阶段的文件 –输入：PWI –输出：NP (二)立项阶段：对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。 - 立项阶段自国务院标准化行政主管部门登记NP时开始。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见与批准。 - 立项阶段的周期一般不超过5个月。 国务院标准化行政主管部门将作出下列决定之一： - 终止，否决项目建议。 - 继续，批准项目建议，并下达国家标准制修订计划。 立项阶段的文件 - 输入： NP - 输出：国家标准制修订计划 目前立项制度：常年公开征集制度 -行业部门、TC和省级质监局负责征集项目，审查并随时提出项目建议（NP）； -任何单位、个人均可向行业部门、TC 、省级质监局或直接向国家标准委提出项目提案（PWI）；直接向国家标准委提出的PWI ，委托行业部门或TC进行可行性研究，被采纳的，由行业部门或TC提出NP 。 -NP全部实行网上申报，网上申报系统全年开放，随时接受申报。 -国家标准委随时审批NP，分批次在网上向社会公开征求意见，分批次下达国家标准制修订计划。 内部审批程序： 1）专业部审查
文件审批制度 为规范公司各类文件审批流程，使公司文件审批工作规范化、合理化、科学化，特制定本规定。 一、办公室是公司文件的归口管理部门，负责文件的管理、控制、发放、更改等工作。 二、文件具体审批类别及其流程： （一）、制度规范类文件 审批流程： 文件起草→部门负责人→部门主管领导→总经理→执行董事 （二）、部门日常事务类文件 审批流程： 文件起草→部门负责人→部门主管领导 （三）、财务类文件 审批流程： 文件起草→部门负责人→部门主管领导→执行董事 （四）、采购类文件 审批流程： 文件起草→部门负责人→部门主管领导→执行董事 （五）、销售类文件 审批流程： 文件起草→部门负责人→部门主管领导→执行董事 （六）、其它文件 审批流程无规定但必须让领导签批的，或其它未做规定的文件，依实际情况进行签批。 三、文件签批原则：
（一）、公司重大事项，必须经总经理、执行董事签批后方可按文件批示精神执行； （二）、文件签批前必须标明编制人、审核人、批准人，否则不得签批； （三）、文件审批原则上不允许他人代签，如因特殊原因无法签批，应电话告知主签批人，可由其本人指定代签人，代签人必须在文件注明为代签，否则文件签批无效； （四）、文件内容中涉及到相关必须知悉人员或部门，必须经相关人员及部门负责人签字； （五）、文件经最终批准人签批后，方可作为有效文件，否则视为无效文件，不可擅自执行。 四、公司领导对呈请批示的文件应当作出明确的批示。对有具体请示事项的，主批人应当明确签署意见、姓名和审批日期，其他审批人圈阅视为同意；没有请示事项的，圈阅表示已阅知。 五、承办部门收到交办的文件后应当及时办理，不得延误、推诿。紧急文件应当按时限要求优先办理，确有困难的，应当及时向交办的部门说明。 六、经公司领导批示的文件，办公室要负责督查催办。紧急文件应当跟踪督查催办，重要文件应当重点督查催办，一般文件应当定期督查催办。情况特殊需要延长查办时间的，要及时向领导报告原因和办理进展情况。
1目的 确定公司产品生产的标准工时制定流程及方法,制订合理的标准工时定额，是安排生产计划和进行经济核算的基础，在现有设备及生产技术组织条件下，尽可能的精益生产，使大多数员工经过努力都可以达到，先进员工可以超过。制定和管理制造部生产管理指标，评价各部门的生产能力。 2适用范围 本规定适用于公司制造部对产品标准工时定额的制定、修改及管理的全过程。 3职责 3.1 计划管理部职责 3.1.1 计划管理部负责对制造部制定的标准工时定额表进行审核、发布。 3.1.2 计划管理部负责对各制造部制定、下发标准工时测定计划。 3.1.3 计划管理部负责对各制造部进行工时效率考核、UST奖金考核。 3.1.4 计划管理部负责更新并保存日常工时数据。 3.1.5 计划管理部对各部门工时负责人员的资格评定及评价。 3.2 各制造部职责 3.2.1 各制造部按照标准工时的计算方法制定所有产品的标准工时定额表，定期按计划或因需要对标准工时定额表进行修订。 3.2.2 各制造部门工时负责人员任职条件及工作内容
4程序要求 5 4.1标准工时定额表制定、发布流程 图1 4.1.1 各制造部工时测定员生产现场实地观摩测出各工序的实际作业时间值记入工序作业时间记录表并进行现场评价，将现场记录的手写版工序作业时间记录表交至计划管理部存档、备查。 4.1.2 各制造部由根据LS/WI014.034标准工时宽放率的制定及变更的管理规定确定各工序宽放率，并将宽放率填入宽放率评价表，交至计划管理部存档、备查。 4.1.3 各制造部工时测定员根据各工序的实际作业时间及宽放率计算出各工序的标准时间，编制标准工时定额表。产品的标准工时的计算方法参考下述（标准工时的计算方法）。 4.1.4 各制造部工时测定工程师对工时测定员测定的标准工时进行复核，确认后加入作业指导书中等待审批。 4.1.6 各型号产品的各工序标准工时定额表制定后，经生产技术科科长审批后，再由计划管理部进行审核，计划管理部汇总编制标准工时汇总表。 4.1.7 当对产品的标准工时产生异议时，由制造部工时管理员安排进行重新测定，修订后再次报送计划管理部进行审核。 4.1.8 对同一种产品的标准工时进行两次审核后若仍产生异议，标准工时按照计划管理部测算出的结
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为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。 预研阶段的前期：标准化科研。 预研阶段为TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容；标准大纲应给出标准名称和基本结构， 涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。 TC应作出下列决定之一： –终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国
行业标准制定管理办法 第一章总则 第一条为规范行业标准制定工作，按照《中华人民共和国标准化法》和《标准化法实施条例》有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于轻工、纺织、黑色冶金、有色金属、石油天然气、石化、化工、建材、机械（含锅炉压力容器、制药装备）、汽车、电力、煤炭、黄金、包装、商业、物流和稀土等行业标准制定。 第三条行业标准是指没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求（包括工程建设、标准样品的制作）。行业标准不得与有关国家标准相抵触。行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。 制定行业标准，要坚持新型工业化道路原则和科学发展观的要求，以市场需求为导向，重点突出、科学合理；制定行业标准要有效采用国际标准和国外先进标准，有利于参与国际竞争，有利于合理利用和节约资源、发展循环经济，有利于保护人体健康和人身安全、保护环境，与产业政策、行业规划相互协调，有利于科学技术成果的推广应用，促进产业升级、结构优化。 第四条行业标准的制定包括立项、起草、审查、报批、批准公布、出版、复审、修订、修改等工作。 第五条行业标准的制定工作由国家发展和改革委员会（以下简称国家发展改革委）管理。国家发展改革委委托有关行业协会（联合会）、行业标准计划单列单位（以下统一简称直管行业标准化机构，具体名单见附件一）对行业标准制定过程的起草、技术审查、编号、报批、备案、出版等工作进行管理。 第二章立项
第七条任何政府机构、行业社团组织、企事业单位和个人均可提出制定行业标准立项申请（以下简称申请人），并填写《行业标准项目任务书》(见附表1)。 第八条行业标准立项申请由标准化技术委员会或标准化技术归口院所（以下统一简称标准技术归口单位）受理，经标准技术归口单位审查后报送直管行业标准化机构。 第九条直管行业标准化机构对标准技术归口单位报送的行业标准立项申请进行审核协调后报送国家发展改革委。 报送材料包括： 1、行业标准项目计划汇总表(见附表2)； 2、行业标准项目任务书； 3、计划编制说明（包括计划编制的基本情况、编制原则和重点等）。 第十条国家发展改革委对直管行业标准化机构报送的制定行业标准立项申请进行汇总，在标准网（）上公示一个月，广泛征求意见。征求意见结束后，国家发展改革委组织直管行业标准化机构进行协调，并编制行业标准项目计划。 第十一条行业标准项目计划分为年度计划和补充计划，统一由国家发展改革委下达。 第十二条行业标准项目计划在执行过程中，需要协调解决的问题，属行业内专业之间的，由有关直管行业标准化机构负责；属行业之间的，由国家发展改革委负责。 第十三条对国家发展改革委下达的行业标准项目计划根据实际情况需要调整的，直管行业标准化机构可以提出调整申请。调整项目计划需填写《行业标准项目计划调整申请表》(见附表3)。每年一月底以前直管行业标准化机构将上年度计划执行情况和项目计划调整申请报送国家发展改革委。 第三章起草
附件2： 国家标准、行业标准计划项目及提案申报程序一、申报国家标准计划项目 “国家标准制修订工作管理”栏目，进入“国家标准制修订工作管理信息系统”首页面。 2、下载并解压缩国家标准“项目计划建议书”模板，下载并安装“项目计划文档分析程序”软件。 3、使用国家标准项目建议书模板填写国家标准（行业标准）项目建议书，并准备标准草案文件（要求使用Word格式）。 4、将国家标准（行业标准）项目建议书、标准草稿文件（含电子版）发送到省质监局标准化处，由省质监局统一向国家标准化管理委员会组织网上申报。 二、采用快速程序制修订应急国家标准 1、快速制修订应急国家标准程序与正常申报程序相同。 2、采用快速程序，必须在建议书中填写快速程序代码。 3、应急标准的应急原因及使用要求等内容应在标准前言中说明。 三、提出国家标准项目提案 国家标准项目提案可以直接在“国家标准制修订工作管理信息系统”首页面上，通过点击“提案申报”栏目进入填写，无需使用口令登录系统。 联系人：叶冠林 电子邮件： 附件： 国家标准计划项目网上申报方法
点击“国家标准制修订管理”栏目，进入“国家标准制修订工作管理信息系统”首页面进行如下操作： 一、申报国家标准计划项目 （一）各地、各部门及各全国专业标准化技术委员会使用统一分发的用户名和口令登录“国家标准制修订工作管理信息系统”。 （二）下载并解压缩国家标准“项目计划建议书”模板，下载并安装“项目计划文档分析程序”软件。 （三）使用国家标准项目建议书模板填写国家标准项目建议。标准草案文件要求使用Word格式。 （四）使用“项目计划文档分析程序”软件将国家标准项目建议书和对应的标准草案压缩成一个打包文件。但每个标准项目建议书的名字和对应的草案名要一致，以便程序可以找到每个建议书对应的草案。如“abc建议书.doc”对应“abc草案.doc”。 （五）在“模板的“采申报”栏目中上载暨已压缩的打包文件。 （六）在“计划汇总”栏目中标项目确认”中完成采标项目确认。 （七）在“计划汇总”栏目中的“计划上报”子栏目中上报所有的项目。 （八）在“项目查询”栏目中的“上报项目查询”中确认所报项目，申报过程结束。 提交国家标准项目建议书和对应的标准草案的方式有两种： 方式一： 项目模板提交流程图 方式二： 栏目子栏目 上载已压缩 上报项目查询项目 文档分析程序校验建议书和草案，生
申报和制定国家标准、行业标准、地方标准的流程步骤 进入二十一世纪后,全球已处于“科技进步超速化，经贸活动全球化，技术信息产权化，游戏规则国际化"的时代,市场的竞争已经从产品的竞争步入更高级的标准竞争，谁掌握了先进的标准，谁就掌握了未来的市场。坊间经常流传“一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品”,这是全球经济一体化时代中企业升华的阶段性模式。这充分表明有能力制定标准在一个企业的发展中的重要意义。 立项条件 1.符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定； 2.符合国家标准的立项范围和指导原则； 3.市场和企业急需，符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益有推动作用； 4.政府急需，对规范市场秩序有推动作用； 5.符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策； 6.同现行国家标准没有交叉； 7.属于申报单位的业务范围； 8.提交国家标准草案； 9.完成期限不超过三年。
向社会征集国家标准制修订计划项目的做法：国家标准制修订计划项目实行常年公开征集制度。任何单位、个人均可根据国家标准制修订计划项目的立项条件提出国家标准制修订计划项目提案但是，有的行业，企（事）业单位所属组织或个人的立项申请，还须经所在单位标准化主管部门审查推荐。 3、向社会征集的项目提案的处理 行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局对报送的标准计划项目进行审核和协调后，通过网站提交方式报送国家标准化管理委员会。 行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局凭用户名和口令，登录“国家标准制修订管理信息统“填报：标准项目建议书+标准草案。 向社会征集的项目提案，由国家标准委委托有关部门对国家标准制修订计划项目提案进行可行性研究，并做出是否采纳的决定。 对被采纳的，由国家标准委给予项目提案单位或个人答复，并委托有关行业主管部门或技术委员会提出国家标准制修订计划项目立项建议。