文件编号：TP-AR-L4458
There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.
（示范文本）
编制：_______________
审核：_______________
单位：_______________
我国医用氧舱安全管理
正式样本
我国医用氧舱安全管理正式样本
使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
1．现状
我国高压氧医学起步于20世纪60年代末，发展速度很快，在治疗的病症、病种方面处于国际前列。但在国内高压氧工程领域的发展，长期以来未能给予充分的重视，因而使得高压氧医疗设备在功能的开发和安全使用等方面程度不同地存在一些问题。20世纪80年代末90年代初。在我国因医用氧舱上得过多、过快，加上管理不善，曾出现过一些问题，引起了国务院领导的高度重视。1994年9月国家对医用氧舱的安全管理工作进行了调整，责成原劳动部负责
医用氧舱的安全管理工作(1998年国家机构改革，将其安全监察职能划归国家质量技术监督局)。经过几年的工作和努力，目前我国的医用氧舱设备质量已有了明显提高，特别是安全性能方面的要求更加严格，遏制了重、特大事故的发生。
(1)在用医用氧舱基本概况
目前我国有医用氧舱2200余台，其中有近1／3是氧气加压舱(即单人氧舱)，其余为空气加压舱。按国家标准GB12130—1995《医用高压氧舱》的规定，医用氧舱产品的分类如表1所示。
目前国内双人氧舱很少生产，有淘汰趋势；单人氧舱和多人氧舱生产居多，国内最大的多人氧舱(称为舱群)可同时治疗30多人，人均舱容约4m3。
我国医用氧舱的使用单位主要集中在国有大、中型医院，现在一些经济比较发达地区的县级医疗机构
也添置了医用氧舱；医用氧舱数量较多的省份有广东、湖南、山东和辽宁，都在百台以上，其中广东最多(为280余台)。代表当今中国高压氧医学水平的有首都医科大学红十字北京朝阳医院和广东南方医院。另外国内还有用于潜水的饱和加压舱，最近在北京又将建成医用和可模拟20000m高空条件(低温、负压)的两用氧舱。
(2)医用氧舱制造企业基本情况
在我国，医用氧舱作为载人压力容器，制造医用氧舱的企业必须取得国家质量技术监督局颁发的“AR5级压力容器制造许可证”。目前已取得“AR5级压力容器制造许可证”的企业有14家，名单如下：
1)贵州风雷军械厂(贵州安顺)
2)宁波高压氧舱总厂(浙江宁波)
3)上海七0一所杨园氧舱厂(上海浦东)
4)烟台高压氧舱厂(山东烟台)
5)柳州第二空压机总厂力风高压氧舱厂(广
西柳州)
6)芜湖潜水装备厂(安徽芜湖)
7)中国船舶工业总公司国营第四O四厂(湖
北枝江)
8)中国船舶工业总公司九江船用机械厂(江
西九江)
9)山东潍坊医用氧舱制造厂(山东潍坊)
10)沈阳军区空军工程机械修理厂(辽宁沈阳)
11)杭州新颖氧舱厂(浙江杭州)
12)中国船舶工业总公司第七O一所(湖北武汉)
13)开封高压氧医用设备厂(河南开封)
14)烟台宏远氧业有限公司(山东烟台)
(3)氧舱安全状况
1994年9月以后，原劳动部锅炉压力容器安全监察局针对当时医用氧舱在设备及安全管理方面存在的问题，在全国范围开展了氧舱基本情况普查。1996年与卫生部共同制定了《医用氧舱临床使用安全技术要求》。1997年又在全国开展医用氧舱安全检查，对达不到《医用氧舱临床使用安全技术要求》的氧舱，要求必须停用或进行修理改造。到1998年底约有20％的氧舱被更换；1／3以上的氧舱进行了修理、改造，彻底改善了我国在用医用氧舱的安全状况。2．管理体制
(1)对医用氧舱实施国家安全监察
医用氧舱作为一种特殊的压力容器——载人压力
容器，由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局(以下简称：国家质量技术监督局锅炉局)，负责对包括医用氧舱在内的锅炉压力容器及特种设备实施安全监察和管理。经过近3年的努力，国家质量技术监督局与卫生部密切合作，联合制定了《医用氧舱安全管理规定》 (以下简称《规定》)，已于1999年9月18日颁布，20xx年1月1日开始实施。《规定》从医用氧舱的设计、制造、安装、使用管理、定期检验和维护、违章处罚等方面规范了医用氧舱的安全管理工作，充分体现了国家质量技术监督局和卫生部联合管理的机制，是一部规范医用氧舱安全管理工作的基本规章。其主要内容有：
])氧舱的设计由国家质量技术监督局锅炉局委托行业组织负责对图样及设计文件进行审查，报国家质量技术监督局锅炉局审批。制造单位资格由国家质量
技术监督局与卫生部共同组织审查，由国家质量技术监督局颁发“AR5级压力容器制造许可证”。
2)医疗机构(即氧舱使用单位)在购置氧舱前，须经所在地的省级卫生行政部门批准，向取得“AR5级压力容器制造许可证”的单位购置氧舱。
3)氧舱制造、安装过程由当地锅炉压力容器安全监察机构负责监督检查；制造、安装工作完成后，经验收合格，由锅炉压力容器安全监察机构向使用单位颁发“医用氧舱使用证”。
4)氧舱操作人员和氧舱维护管理人员上岗前，须分别经卫生部认可的培训机构和经国家质量技术监督局锅炉局认可的培训机构进行培训，考核合格后，方可上岗。
5)氧舱使用过程中，每年或每3年由国家质量技术监督局锅炉局认可的检验单位对氧舱进行定期检
验。
6)另外，《规定》还对氧舱的修理、改造、报废、转让等环节的管理作了相应规定。
(2)发挥中介组织作为政府与氧舱医疗、工程界的桥梁纽带作用
中华医学会是中国医学界最具权威行业组织，下设高压氧医学分会(HyperbaricOxygenSocietyOfChineseMedicalAssoci a—tion)作为联系政府与氧舱制造和使用单位的桥梁，在提供国内在用氧舱基本情况、传达政府对氧舱管理要求、协助政府对医用氧舱实施安全管理方面起到重要作用。中华医学会高压氧医学分会成立于1992年，主要由从事高压氧医学临床医生所组成，最近吸收了一些医用氧舱制造企业的专家参加，每3年一届。工作侧重于国内、外高压氧医学界的学术交
流和对高压氧医学的研究，也参与医用氧舱国家标准的审查工作，但由于受专业所限，对高压氧设备的功能开发及研究工作开展较少。为了使高压氧医学界与高压氧工程界能够互相交流，提高医用氧舱设备的医疗功能和安全性，全国压力容器标准化技术委员会下设载人压力容器分技术委员会，委员会由潜水及高压氧工程和医疗界的专家组成。该委员会主要工作是使氧舱工程和医疗两个行业相结合，解决高压氧医学对高压氧设备方面的需求，同时考虑高压氧医疗的特点，研究如何在高压氧设备方面进行改进、提高；组织制定载人压力容器国家或行业标准；加强与国外同行业的交流、合作；为政府管理提供技术支持。
3．扩大我国医用氧舱工程界与国际同行的交流
(1)1995年10月，原中国船舶工业总公司和原劳动部曾组织国内医用氧舱设计、制造企业前往美