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医用氧舱定期检验要求

医用氧舱定期检验要求
医用氧舱定期检验要求

医用氧舱定期检验要求

总则

《一)本附件是在《压力容器定期检验规则》的框架下,对在用医用氧舱(以下简称医用氧舱)定期检验提出的具体要求。

(二)本附件适用于《医用氧舱安全管理规定》(以下简称《氧规》)适用范围内的医用氧舱及其配套设施和场所的定期检验。

与医用氧舱配套的压力容器及其安全附件的定期检验应当满足《压力容器定期检验规则》的有关要求。

(三)医用氧舱的定期检验工作包括年度检验和全面检验两种。

1.年度检验:每年至少一次。连续停用时间超过6个月(不包括修理改造时间)的医用氧舱,重新投入使用前,应该按年度检验的内容进行检验。

2.全面检验:每3年至少一次。医用氧舱经修理、改造,重新投入使用前,应该按全面检验的内容进行检验。

3.医用氧舱年度检验、全面检验均应当由检验机构具有相应资格的检验人员进行。

二、年度检验

(一)医用氧舱年度检验的主要内容:

1.使用单位安全管理情况;

2.医用氧舱舱体及内装饰;

3.电气、通讯和空调系统;

4.测氧仪及测氧记录仪;

5.供、排氧系统和供、排气系统;

6.安全附件和消防系统;

7.仪表、接地装置等;

8.空气加压舱配套压力容器的年度检验情况。

检验方法以宏观检验检测为主,并且借助仪器、仪表对各安全装置及设备的完好、可靠性进行确认。对首次进行年度检验的医用氧舱,应该填写《医用氧舱基本状况表》与年度检验报告一并存档。

(二)检验前,医用氧舱使用单位应该做好以下准备工作:

1.停舱,对舱内、外及环境进行清理,并且对舱内进行消毒处理;

2.提供医用氧舱的技术及管理资料,主要包括:制造和安装资料、安全附件校验记录、运行记录、修理和改造记录、事故记录及历次检验资料、配套压力容器的制造、安装、检验等资料;

3.医用氧舱的操舱、维护维修人员资格证书;

4.医用氧舱的安全管理制度、人员职责及安全操作规程;

5.检验时,医用氧舱使用单位的管理人员、操舱及维护维修人员应该到现场配合,协助检验工作,及时提供检验人员需要的其他资料。

(三)检验人员应该首先对医用氧舱使用单位提供的资料进行查阅,全面了解受检医用氧舱的使用、管理情况及现状,做好检验记录。安全管理方面检查的主要内容及要求:

1.应当有完整的医用氧舱建档登记资料;

2.与医用氧舱及配套压力容器安全有关的制造、安装、修理、改造等

技术资料应当齐全,并且与实物相符;

3.医用氧舱的管理制度应当符合要求(管理制度至少应当包括:医用氧舱操作规程、医护、操舱、维护维修人员的职责权限、患者进舱须知、应急情况处理措施、氧源

间管理规定、安全防火规定等);

4.使用(升、降压次数)记录、维护保养记录、安全附件校验记录等是否齐全真实;

5.操舱、维护维修人员是否持证上岗,资格证书的有效性;

6.查阅历次检验资料,特别是上次检验报告中提出的问题(主要是指整改后免于现场复检的)是否已解决或已制定有效的防范措施。

对于首次定期检验的医用氧舱,应该对上述资料进行全面审查;以后的检验,应该重点审核新增加和有变更的部分。

(四)医用氧舱舱休检验的主要内容:

1.检查观察窗、照明窗、摄像窗及有机玻璃舱体有无明显划痕、机械损伤、银纹等缺陷。

2.舱内的装饰板、地板、座椅、床、柜具及油漆是否采用难燃或不燃材料,应当提供证明资料;床垫、座套、衣物等是否属纯棉制品,并且阻燃或防静电处理。

3.舱内氧气采样口是否设在舱室中部并且伸出装饰板外,有无堵塞现象,采样管路与测氧探头、流量计连接是否可靠;

4.舱门及递物筒密封圈是否老化、变形;

5.氧气加压舱舱内是否安装了导静电装置;

6.氧气加压舱舱门液压传动装置中的润滑剂是否采用抗氧化油、脂;

7.对有机玻璃舱体的氧舱还应该检查舱体的连接、舱门的结构及材料;

(五)电气、通讯和空调系统检验的主要内容:

1.氧舱照明是否采用冷光源外照明形式;

2.应急电源系统应当完好,当外供电中断时,应急照明系统能否自动投入使用,并且持续时间不少于30分钟;

3.氧舱的对讲系统和舱内无触点应急报告警按钮能否正常工作,当外供电中断时,上述装置是否也能正常工作,必要时可以操作确认;

4.舱内空调系统的电机及控制装置是否已设置在舱外,电机应该做接地处理;

5.控制台上的测温仪表能否正确显示。

(六)测氧仪检验的主要内容:

1.医用氧舱的控制台上是否配置测氧仪和测温湿度记录仪;

2.测氧仪的精度与量程是否符合要求

3.测氧仪的工作是否正常,测氧探头(氧电极)应当在有效期内;

4.测氧仪的氧浓度超标装置是否灵敏、可靠;氧浓度超标后能否同时发出声、光报警信号;

5.当供电中断时,应急电源系统能否支持测氧仪正常工作。

(七)供、排氧(气)管路系统检查的主要内容:

1.供、排氧(气)管路,是否通畅;进、出氧(气,阀门动作是灵敏、可靠,无泄漏现象;

2.舱内、外的应急排阀动作是否灵敏;对应急排气阀门是否采取了保护

措施,并且有明显的标志;

3.确认排氧管路的材及排废氧口位置是否正确; :,

4.对有机玻璃舱体的舱应该进行气密性试验;试验压力舱体的允许最高工作压力

(八)安全附件和消防系统检验的主要内容:

1.压力表、安全阀、测温的检验应该按《压力容器定期检验规则》中的有关规定进行;

2.快开门式舱门、递物筒是否设置安全联锁装置,安全联锁装置应当动作灵敏、可靠,必要时可以采用压力测试方法确认,

3.检查空气加压舱舱内灭火器的种类是否符合要求,是否在有效期内,对采用水消防系统的氧舱,应该实测该系统工作是否可靠。

(九)流量计、接地装置等检验的主要内容:

1.医用氧舱配置的流量计是否完好,精度等级、刻度范围是否符合要求;

2.舱体与接地装置的连接否可靠,实测接地装置的电阻应当不大于4;

3.医用氧舱的自动操作系统是否可靠;

4.空气加压舱的过滤器滤材是否在有效划内;

5.其他需维修的设备应该按使用说明书的规定进行检查。

(十)与空气加压舱配套的压力容器的年度检验,应该按《压力容器定期检验规则》的相关规定进行。

三、全面检验

氧舱定期检验报告

报告编号:氧舱定期检验报告 设备品种:医用氧舱 设备代码: 使用证号: 单位内编号:(首检、年检、全面检验) 检验类别: 检验日期:

医用氧舱检验报告项目 报告编号: 序号名称页码附页、附图 1 医用氧舱定期检验结论报告 2 医用氧舱年度(全面)检验报告附页 3 压力容器定期检验报告(配套压力容器) 4 安全附件检验报告 5 附加检验报告(导静电装置) 6 气密性实验报告

医用氧舱定期检验结论报告 报告编号: 设备名称检验类别(首检、年检、全面) 设备代码单位内编号 使用登记证编号设备型号 制造单位 安装单位 使用单位 使用单位地址 设备使用地点 使用单位组织机构代码安全管理人员 联系电话设计使用年限年 投入使用日期年月上次检验日期年月 主体结构形式运行状态 性能 参数 容积内径Ⅹ长度Ⅹmm 设计压力测氧方式 使用压力MPa 设计温度℃ 工作介质MPa 工作温度℃ 介质照明方式 检验 依据 《医用氧舱安全管理规定》 《压力容器定期检验规则》(TSG R7001) 问题及 其处理 【检验发现的缺陷位置、性质、程度及其处理意见(必要时附图或者附页)】 (符合要求、基本符允许使用参数

检验 结论 合要求、不符合要求)压力MPa 温度℃ 介质 下次年度检验日期年月下次全面检验日期年月说明(包括变更情况) 检验人员: 编制:日期:检验机构核准证号: (检验机构检验专用章或者公章) 年月日 审核:日期: 批准:日期: 医用氧舱年度检验报告附页 序号检验项目检验结果备注 1 资料 审查 医用氧舱及配套压力容器制造、安装、改造、 维修技术资料 2 管理制度(操作规程、人员职责) 3 运行、维护保养记录 4 安全附件校验(检定)记录、报告 5 维护管理人员持证上岗情况 6 上次检验提出问题整改情况 7 舱体 及内 装饰 检验 观察窗、照明窗、摄像窗、有机玻璃舱体划 痕、机械接触损伤、银纹 8 舱内装饰隔层板、地板、柜具及油漆的难燃 料或者不燃性 9 空气舱内的床、椅的包覆面料的耐压性,氧 气舱内床罩、枕套的抗静电性

医用氧舱全面检验细则

标题医用氧舱全面检验细则 版次:第1版第0次修改 页码:第1页共16页医用氧舱全面检验细则 编制:康子超 审核:张立红 批准:陈南明 颁布日期:2014年4月02日 实施日期:2014年4月10日

标题医用氧舱全面检验细则 版次:第1版第0次修改 页码:第2页共16页 1目的 为贯彻执行《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》的有关规定,规范医用氧舱(以下简称氧舱)及其配套设施和场所的年度检验工作,制定本细则。 2适用范围 2.1本细则适用于医用氧舱及其配套设施和场所的全面检验。 2.2氧舱配套压力容器的定期检验,依据《固定式压力容器定期检验细则》的有关要求进行。 3检验周期 全面检验,每3年至少一次;氧舱改造或者重大维修监督检验时,对未涉及改造或者重大维修的检验项目,按照全面检验的相关内容进行检验。 4编制依据 4.1《特种设备安全法》 4.2《特种设备安全监察条例》 4.3《固定式压力容器安全技术监察规程》 4.4《医用氧舱安全管理规定》 4.5《压力容器定期检验规则》 4.6其它有关的现行法规、标准及规定。 5职责 5.1由室主任指定检验项目责任人,由其负责检验工作的实施。 5.2项目责任人负责编制检验方案,组织现场实施,协调与用户联系,整理现场记录并出具检验报告。 5.3检验人员负责完成项目负责人分配的现场检验工作,出具单项检验记录和检验报告。 6检验控制要求

标题医用氧舱全面检验细则 版次:第1版第0次修改 页码:第3页共16页 6.1检验人员 6.1.1凡从事氧舱年度检验工作的检验人员应取得相应的特种设备检验检测人员证书,并在有效期内。 6.1.2检验人员应熟悉和掌握氧舱安全方面的规范和技术标准,必须坚持公正和实事求是的原则,认真进行检验。 6.2氧舱全面检验的主要内容 6.2.1资料审查 检验人员应当首先对氧舱使用单位提供的资料进行查阅,全面了解受检氧舱的使用、管理情况及现状,做好记录。首次定期检验的氧舱,应当进行全面审查;以后的检验,重点审核新增加和有变更的内容。资料审查至少包括以下内容: (1)与氧舱及配套压力容器安全有关的制造、安装、改造、维修等技术资料; (2)氧舱的管理制度,包括氧舱操作规程,医护、操舱、维护管理人员职责,患者进舱须知,应急情况处理措施,氧源间管理规定,安全防火规定等; (3)氧舱的运行(升、降压次数)记录、维护保养记录; (4)安全附件校验(检定)记录、报告; (5)维护管理人员持证上岗情况; (6)检验资料,特别是上次检验报告中提出问题(主要是指整改后免于现场复检的项目)的整改记录。 6.2.2舱体及内装饰检验 (1)观察窗、照明窗、摄像窗和有机玻璃舱体是否有明显划痕、机械接触损伤、银纹等缺陷; (2)上次检验后,舱内装饰隔层板、地板、柜具及油漆发生改变的,查阅有关的证明资料,检验其所变更的材料的难燃或者不燃性

医用氧舱临床使用安全技术要求

医用氧舱临床使用安全技术要求 2010-04-27 14:49:13 来源:中国洁净室信息网作者: 【大中小】第一章总则 第一条为保证医用氧舱临床使用的安全,特制定《医用氧舱临床使用安全技术要求》(以下简称《技术要求》)。 第二条《技术要求》适用于最高工作压力不大于0.3MPa,加压介质为空气或氧气的医用氧舱。 第三条《技术要求》是在用医用氧舱(以下简称在用氧舱)安全运行的最基本要求,在用氧舱的修理、改造、检验必须执行《技术要求》的规定。 第二章舱体及舱内设施 第四条在用氧舱的人均舱容必须满足以下要求: 舱体内径≤2000mm的在用氧舱,人均舱容≥1.5m3; 舱体内径≤2800mm的在用氧舱,人均舱容≥2.0m3; 舱体内径>2800mm的在用氧舱,人均舱容≥2.5m3。 不能满足上述要求时,应拆除部分吸氧面罩和座位,减少进舱治疗人员。 第五条在用氧舱采用外开式开门结构时,应设有安全联锁装置,其锁定压力不大于0.02MPa,复位压力不大于0.01MPa。 第六条凡对舱体结构进行改造的氧舱,改造后应按GB12130-95《医用高压氧舱》规定对开孔处的角焊缝进行无损探伤检验,并对舱体应进行气密性试

验。重点检查焊缝质量和密封面的密封情况。 第七条在用氧舱观察窗的有机玻璃材料应符合GB7134《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》规定的一级品要求,属下列情况之一的,必须予以更换: 1.发现有机玻璃存有老化银纹; 2.有机玻璃使用时间满10年; 3.加压次数大于5000次。 第八条在用氧舱的内部装饰材料(包括表面装饰板、地板、座椅、床及柜具等)应采用不燃材料或难燃材料。 第九条多人在用氧舱的加压介质必须采用空气,舱内氧浓度不应超过25%,氧舱控制台上应配置监测舱内氧浓度的测氧仪。测氧仪应准确、可靠,选用的量程应为100%,误差不大于1%,当舱内氧浓度超限(超过25%)时,测氧仪应能自动声光报警。测氧仪的取样口应位于氧舱舱内中下部,并伸出装饰板外。 第十条舱内应配置低毒、高效灭火器材,并在放置处标有明显标志和使用说明。 第十一条在用氧舱所使用的安全阀、压力表、流量计、测氧仪、测温仪等,应严格按照有关法规、标准要求定期进行检定,并有定期检定记录备查。 第三章电气系统 第十二条在用氧舱舱内电器导线应带有金属保护套管,并应露出舱内装饰层外,以便检修。舱内所有接线头必须采用焊接连接,并应裹以绝缘材料。

医用氧舱安全管理规定

医用氧舱安全管理规定 第一章总则 第一条为保障医用氧舱的安全使用,规范医用氧舱安全管理工作,根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》及国务院赋予质量技术监督行政部门的职责,制定本规定。 第二条医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造必须符合本规定。 第三条本规定中的医用氧舱是指: (一)医疗用空气加压舱和氧气加压舱; (二)兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。 本规定中的医用氧舱不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。 第四条医用氧舱包括:舱体,配套压力容器,供、排气系统,供、排氧系统,电气系统,空调系统,消防系统及所属的仪器,仪表和控制台等。 第五条地(市)级以上质量技术监督行政部门和卫生行政部门负责对本规定的执行情况进行监督检查。 第二章设计 第六条医用氧舱的设计实行设计文件审批制度,由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局(以下简称国家质量技术监督局锅炉局)负责审批。 申请医用氧舱设计的单位,须将设计申请报告及设计文件(包括:舱体设计图样、计算书,各系统设计图样)向国家质量技术监督局锅炉局提出。 国家质量技术监督局锅炉局委托认可的机构,对医用氧舱设计文件进行审查。经审查批准的设计文件,由审批部门在医用氧舱设计总图和各系统设计图样上加盖审批标志。 第七条医用氧舱设计单位应有专业配套和稳定的设计队伍,必备的设计规范、标准资

料,完善的质量保证体系和管理制度。 第八条医用氧舱的设计应符合本规定的国家及行业有关标准。 第九条医用氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合《压力容器安全技术监察规程》(以下简称《容规》)及GB150《钢制压力容器》的有关规定。 对超标准的大开孔、观察窗、中间隔舱壁等特殊结构,可参照国内外有关标准、规范进行设计,没有相应国内外标准、规范的,其设计应由设计单位技术总负责人批准。 第十条医用氧舱观察窗、照明窗及舱体采用有机玻璃材料时,材料的物理、力学性能和外观质量应不低于GB7134《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》中I级品的要求。 第十一条舱体内部设置器物和装饰材料的选用,应符合BG12130《医用高压氧舱》的有关规定。 第十二条供给医用氧舱的氧气应为医用氧气,不得供给工业氧气。 医用氧舱供氧系统的管路及管路上的阀件,应采用铜质或不锈钢材料制成,其密封元件应采用紫铜、聚四氟乙烯等难燃材料,不得采用铝、尼龙等不耐燃材料和石棉制品。 第十三条医用氧舱供气系统须配置空气净化装置;压缩空气贮气罐内壁的防锈涂料须选用无毒型涂料;供气系统管路应采用无缝钢管,密封元件不得采用石棉制品。 第十四条医用氧舱空气和氧气管路上的弯头,不得采用直角对接焊形式。 第十五条舱门门框与封头连接的焊接接头,应采用全焊透的接头型式;氧气加压舱封头与法兰连接的焊接接头,焊后应进行消除应力热处理。 第十六条舱体的A、B类焊缝,应按JB4730《压力容器无损检测》的要求进行100%的射线探伤,照相质量不低于AB级,焊缝质量不低于Ⅲ级。 中间隔舱壁与舱体间的角焊缝,门框、观察窗、递物筒与舱体之间(大开口处)的角焊缝,应按FB4730要求进行100%的表面检测,并应符合该标准要求。 第十七条电气系统的设计应符合以下要求:

TSG R7001-2013压力容器定期检验规则

TSG特种设备安全技术规范 TSG R7001-2013 压力容器定期检验规则 Pressure Vessel Periodical Inspection Regulation 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2013年1月16日

前言 2009年11月,国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)下达修订《压力容器定期检验规则》(以下简称定检规)的任务书,2010年1月,中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)组织有关专家成立修订工作组,在北京召开第一次会议,讨论定检规修订的原则、重点内容及主要问题,并且就修订工作进行了具体分工,制定了修订工作时间表。2010年5月,工作组在合肥召开了第二次会议,经过讨论,形成了定检规征求意见稿。2010年6月,特种设备局以质检特}[2010]31号文征求意见。2010年10月,工作组根据征求的意见,研究处理形成送审稿。在修订过程中,特种设备局还多次.与工作组召开专题会议,研讨定检规修订过程中的重大问题。2010年11月,特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议,工作组根据审议意见修改后形成了报批稿。2013年1月16日,本规则由国家质检总局批准颁布。 本次修订工作的基本原则,与《特种设备安全监察条例》、《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 80004)和《移动式压力容器安全技术监察规程》(TSG 80005)协调一致;根据5年来的实际使用情况以及行业发展,调整、完善不适应的内容,新增加附件E非金属及非金属衬里压力容器定期检验专项要求;明确定期检验的性质、定位及检验周期的含义,按国家质检总局及信息化工作要求,统一检验结论及结论报告内容;理清使用单位、,检验机构、监察机构的义务;明确检验机构、检验人员的义务与分工;在考虑基本安全要求的基础上,建立基于损伤模式、失效模式制定针对性检验方案的思想,突出检验项目的针对性、有效性、科学性;为新检验检测技术、评定方法的应用,给出渠道;吸纳成熟的科技成果,理清与常规检验方法的关系;方便企业,服务于企业的发展;兼顾国际发展,具有中国特色;安全技术规范与相应标准协调一致,为在用设备检验标准的制定留出接口。 参加本规则修订工作的主要单位和人员如下: 中国特种设备检测研究院林树青谢铁军贾国栋 李邦宪张君鹏王辉国家质检总局特种设备局王晓雷李军常彦衍 合肥通用机械研究院陈学东杨铁成 广东省特种设备检测院罗伟坚 山西省锅炉压力容器监督检验所袁素霞 天华化工机械及自动化研究设计院桑临春 沈阳特种设备检测研究院马毅 兰州石油机械研究所王纪兵

医用氧舱定期检验要求

医用氧舱定期检验要求 总则 《一)本附件是在《压力容器定期检验规则》的框架下,对在用医用氧舱(以下简称医用氧舱)定期检验提出的具体要求。 (二)本附件适用于《医用氧舱安全管理规定》(以下简称《氧规》)适用围的医用氧舱及其配套设施和场所的定期检验。 与医用氧舱配套的压力容器及其安全附件的定期检验应当满足《压力容器定期检验规则》的有关要求。 (三)医用氧舱的定期检验工作包括年度检验和全面检验两种。 1.年度检验:每年至少一次。连续停用时间超过6个月(不包括修理改造时间)的医用氧舱,重新投入使用前,应该按年度检验的容进行检验。 2.全面检验:每3年至少一次。医用氧舱经修理、改造,重新投入使用前,应该按全面检验的容进行检验。 3.医用氧舱年度检验、全面检验均应当由检验机构具有相应资格的检验人员进行。 二、年度检验 (一)医用氧舱年度检验的主要容: 1.使用单位安全管理情况; 2.医用氧舱舱体及装饰; 3.电气、通讯和空调系统;

4.测氧仪及测氧记录仪; 5.供、排氧系统和供、排气系统; 6.安全附件和消防系统; 7.仪表、接地装置等; 8.空气加压舱配套压力容器的年度检验情况。 检验方法以宏观检验检测为主,并且借助仪器、仪表对各安全装置及设备的完好、可靠性进行确认。对首次进行年度检验的医用氧舱,应该填写《医用氧舱基本状况表》与年度检验报告一并存档。 (二)检验前,医用氧舱使用单位应该做好以下准备工作: 1.停舱,对舱、外及环境进行清理,并且对舱进行消毒处理; 2.提供医用氧舱的技术及管理资料,主要包括:制造和安装资料、安全附件校验记录、运行记录、修理和改造记录、事故记录及历次检验资料、配套压力容器的制造、安装、检验等资料; 3.医用氧舱的操舱、维护维修人员书; 4.医用氧舱的安全管理制度、人员职责及安全操作规程; 5.检验时,医用氧舱使用单位的管理人员、操舱及维护维修人员应该到现场配合,协助检验工作,及时提供检验人员需要的其他资料。(三)检验人员应该首先对医用氧舱使用单位提供的资料进行查阅,全面了解受检医用氧舱的使用、管理情况及现状,做好检验记录。安全管理方面检查的主要容及要求: 1.应当有完整的医用氧舱建档登记资料; 2.与医用氧舱及配套压力容器安全有关的制造、安装、修理、改造等

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范 为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理,确保医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》及国家质量技术监督局、卫生部联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》(质技监局锅发[1999]218号)的有关要求,结合本省高压氧治疗技术应用的实际情况,制定本规范。 本规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)是 医疗机构主要用于临床治疗缺氧性疾病、康复治疗、氧舱内抢救、氧舱内手术以及治疗高气压对机体损伤的一种特殊的医疗设备,是近年来我国发展迅速的边缘性综合学科,属高气压医学范畴。高压氧治疗只有合理使用、严格管理、规范操作才能确保临床疗效,避免恶性事故的发生。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展高压氧治疗技术的设备-高压氧舱必须根据卫生行政部门的有关规定,实行准入制度。 1.购置医用氧舱的基本条件:医用氧舱使用单位必须 是省市卫生行政部门批准的医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》,二级以上或核定床位总数在100张以上的医疗机构。非医疗机构不得以医用氧舱对外开展医疗业务。 2.医疗机构购置医用氧舱前必须先向当地卫生行政部门 提出申请,并填写《医疗机构配置高压氧舱申请表》。当地卫生行政部门按照区域卫生规划,进行论证同意后,由市卫生行政部门上报省卫生厅审核准入后,颁发《医用氧舱设置准入书》方可购置。 3.医疗机构必须配置已取得“AR5级压力容器制造许可证”厂家制造合格的医用氧舱。 4.使用进口医用氧舱时,国外医用氧舱制造单位应按《进口锅炉压力容器安全质量许可制度实施办法》的有关规定,取得国家质量技术监督局对其进行的进口压力容器安全质量许可。医用氧舱产品应按《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》的要求进行产品安全性能监督检验,产品质量应不低于GB/T12130或相应标准的要求。 (二)医用氧舱的安装应遵循下列程序 1.医用氧舱制造单位在氧舱安装前,须向市级质量技术监督局锅炉压力容器安全监察处提交施工告知书,并报送医用氧舱安装监督检验单位,经审查认可后方能进行安装。 2.安装过程必须由医用氧舱使用单位所在地的有相应检验资格的检验单位进行安全质量监督。医用多人氧舱安装完毕后,由检验机构出具医用氧舱安装监督检验报告。 3.医用氧舱安装、测试完毕后,使用单位应根据《医用氧舱安全管理规定》的要求对医用氧舱组织验收。验收工作 应由省级卫生行政部门、省技术监督研究院、省高压氧质控中心的代表,并聘请地、市技术监督局和卫生行政部门、制造、检验等方面的专家参加。验收后应出具医用氧舱验收报告。(三)医用氧舱的登记注册 医用氧舱建成投入使用前,使用单位应按照《医用氧 舱安全管理规定》和《锅炉压力容器使用登记管理办法》的要求,持《医用氧舱设置准入书》、产品合格证、质量证明书、《医用氧舱安装监督检验报告》和医用氧舱验收报告在省特种设备检验研究院数据库登记,领取《医用氧舱使用证》,方能投入临床使用。 (四)医用氧舱场地设置要求和设备 1.医用氧舱放置处须远离居民住宅、电力部门设置的小型配电区,相隔距离一般为10米以上。如遇有电力部门设置的大型配电区以及易燃易爆的物品区域,应符合建筑设计防火规范 GB1350016/2006的规定。 2.医用氧舱治疗区必须进行封闭式管理,应设置候诊室大厅、医生诊断办公室、护士办公室、医务人员值班室、病人更衣室、安检室、治疗等待室、氧舱治疗室、盥洗室、卫生间等。候

医用氧舱临床使用安全技术要求

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、劳动(劳动人事)厅(局): 为保障各医疗机构在用医用氧舱的临床安全使用,针对目前医用氧舱临床使用中存在的问题,特制订《医用氧舱临床使用安全技术要求》。现发给你们,请严格按照本要求执行,并于1997年年底前逐项对照本要求进行技术改造。各医疗机构现有的医用氧舱必须达到要求并经验收合格后才能使用。 附件:医用氧舱临床使用安全技术要求 一九九六年八月五日 医用氧舱临床使用安全技术要求 第一章总则 第一条为保证医用氧舱临床使用的安全,特制定《医用氧舱临床使用安全技术要求》(以下简称《技术要求》)。 第二条《技术要求》适用于最高工作压力不大于0.3MPa,加压介质为空气或氧气的医用氧舱。 第三条《技术要求》是在用医用氧舱(以下简称在用氧舱)安全运行的最基本要求,在用氧舱的修理、改造、检验必须执行《技术要求》的规定。 第二章舱体及舱内设施 第四条在用氧舱的人均舱容必须满足以下要求: 舱体内径≤2000mm的在用氧舱,人均舱容≥1.5m攩3攪; 舱体内径≤2800mm的在用氧舱,人均舱容≥2.0m攩3攪; 舱体内径>2800mm的在用氧舱,人均舱容≥2.5m攩3攪。 不能满足上述要求时,应拆除部分吸氧面罩和座位,减少进舱治疗人员。 第五条在用氧舱采用外开式开门结构时,应设有安全联锁装置,其锁定压力不大于0.02MPa,复位压力不大于0.01MPa。 第六条凡对舱体结构进行改造的氧舱,改造后应按GB12130-95《医用高压氧舱》规定对开孔处的角焊缝进行无损探伤检验,并对舱体应进行气密性试验。重点检查焊缝质量和密封面的密封情况。第七条在用氧舱观察窗的有机玻璃材料应符合GB7134《浇筑型工业有机玻璃板材、棒材和管材》规定的一级品要求,属下列情况之一的,必须予以更换: 1.发现有机玻璃存有老化银纹; 2.有机玻璃使用时间满10年; 3.加压次数大于5000次。 第八条在用氧舱的内部装饰材料(包括表面装饰板、地板、座椅、床及柜具等)应采用不燃材料或难燃材料。 第九条多人在用氧舱的加压介质必须采用空气,舱内氧浓度不应超过25%,氧舱控制台上应配置监测舱内氧浓度的测氧仪。测氧仪应准确、可靠,选用的量程应为100%,误差不大于1%,当舱内氧浓度超限(超过25%)时,测氧仪应能自动声光报警。测氧仪的取样口应位于氧舱舱内中下部,并伸出装饰板外。第十条舱内应配置低毒、高效灭火器材,并在放置处标有明显标志和使用说明。

国家质量技术监督局、卫生部关于颁发《医用氧舱安全管理规定》的通知

国家质量技术监督局、卫生部关于颁发《医用氧舱安 全管理规定》的通知 第一章总则 第二章设计 第三章制造与安装 第四章使用与管理 第五章定期检验和维护 第六章罚则 第七章附则 各省、自治区、直辖市技术监督局,卫生厅(局),劳动(劳动和社会保障)厅(局):为加强对医用氧舱的安全监察与质量监督工作,确保医用氧舱产品质量和安全使用国家质量技术监督局与卫生部联合制定了《医用氧舱安全管理规定》,现予颁布,本规定自2000年1月1日起实施。 执行中有何问题请及时与国家质量技术监督局和卫生部联系。 国家质量技术监督局卫生部 一九九九年九月十八日 医用氧舱安全管理规定 第一章总则 第一条为保障医用氧舱的安全使用,规范医用氧舱安全管理工作,根据《锅炉压力容器安全星空暂行条例》及国务院赋予质量技术监督行政部门的职责,制定本规定。 第二条医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造必须符合本规定。 第三条本规定中的医用氧舱是指: (一)医疗用空气加压舱和氧气加压舱; (二)兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。 本规定中的医用氧舱不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。

第四条医用氧舱包括:舱体,配套压力容器,供、排气系统,供、排氧系统,电气系统,空调系统,消防系统及所属的仪器、仪表和控制台等。 第五条地(市)级以上质量技术监督行政部门和卫生行政部门负责对本规定的执行情况进行监督检查。 第二章设计 第六条医用氧舱的设计实行设计文件审批制度,由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局(以下简称国家质量技术监督局锅炉局)负责审批。 申请医用氧舱设计的单位,须将设计申请报告及设计文件(包括:舱体设计图样、计算书,各系统设计图样)向国家质量技术监督局锅炉局提出。 国家质量技术监督局锅炉局委托认可的机构,对医用氧舱设计文件进行审查。经审查批准的设计文件,由审批部门在医用氧舱设计总图和各系统设计图样上加盖审批标志。 第七条医用氧舱设计单位应有专业配套和稳定的设计队伍,必备的设计规范、标准资料,完善的质量保证体系和管理制度。 第八条医用氧舱的设计应符合本规定和国家及行业有关标准。 第九条医用氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合《压力容器安全技术监察规程》(以下简称《容规》)及GB150《钢制压力容器》的有关规定。 对超标准的大开孔、观察窗、中间隔舱壁等特殊结构,可参照国内外有关标准、规范进行设计,没有相应国内外标准、规范的,其设计应由设计单位技术总负责人批准。 第十条医用氧舱观察窗、照明窗及舱体采用有机玻璃材料时,材料的物理、力学性能和外观质量应不低于GB7134《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》中Ⅰ级品的要求。 第十一条舱体内部设置器物和装饰材料的选用,应符合GB12130《医用高压氧舱》的有关规定。 氧气加压舱舱门的液压传动装置用润滑剂,应选用航氧化油、脂。 第十二条供给医用氧舱的氧气应为医用氧气,不得供给工业氧气。 医用氧舱供氧系统的管路及管路上的阀件,应采用铜质或不锈钢材料制成,其密封元件应采用紫铜、聚四氟乙烯等难燃材料,不得采用铝、尼龙等不耐燃材料和石棉制品。 第十三条医用氧舱供气系统须配置空气净化装置;压缩空气贮气罐内壁的防锈涂料须选用无毒型涂料;供气系统管路应采用无缝钢管,密封元件不得采用石棉制品。

医用高压氧舱工作人员.doc

医用高压氧舱工作人员岗位职责及管理制度 一、医用高压氧舱工作人员职责 二、操作人员守则 三、安全操作规程 四、巡回检查制度 五、维修保养制度 六、定期报检制度 七、技术档案管理制度 八、培训教育制度 九、安全事故报告制度 十、应急救援预案 XXXXXXXXXXXXX XXXX年XX月XX日

医用高压氧舱室工作人员岗位职责及管理制度 XXXXXXXXXX 一、医用高压氧舱工作人员的职责: 医师职责 1. 负责一定范围的医疗、护理、教学、科研工作及行政管理工作 2. 负责本科室的门诊及院内外会诊工作,掌握高压氧治疗的适应症和禁忌症。进行全面和必要的辅助检查,制定治疗方案,做好观察记录。 3. 根据病情决定是否需要医务人员配舱治疗,及时作出适当处理。每疗程结束后作出病情及疗效小结。 4. 每次治疗前后均应巡视病人,注意病情变化。 5. 坚守工作岗位,尤其有危重病人抢救时,不得擅离职守。 6. 严格执行安全操作规程及各项规章制度,杜绝差错事故。 7. 参加科内的业务学习和专业培训工作,担任带教老师,知道进修、实习人员的训练学习。 8. 负责对病人进修高压氧舱治疗知识的宣传和安全教育。 护士职责 1. 认真进修各项规章制度和技术操作规程,严格执行医嘱,按时完成治疗、护理工作 2、认真做好进舱治疗的安全教育,眼的检查进舱人员的安全措施;发放面罩并指导应用,详细介绍进舱须知 3、负责氧舱操作,严格遵守操作规程和治疗方案 4、认真填写各项护理、治疗及操作记录 5、参加教学和科研工作,努力学习专业知识,不断提高护理技术水平 6、做好清洁卫生和消毒隔离工作 操舱人员职责

1、高压氧工作人员必须经卫生部指定的机构进行严格的专业培训学习,并经考 试合格后方可上岗操作 2、熟练掌握高压氧舱系统各主要设备和装置的结构性能及使用操作方法 3、树立安全意识和责任感,熟悉高压氧对人体各系统的生理影响以及可能发生 的副作用 4、开舱前,认真检查各种设备、仪表、供氧系统,确保正常运转 5、严格遵守各项规章制度和操作规程,坚守岗位,严肃认真,一丝不苟。不准 聊天、看书报、听广播和看电视。禁止无关人员进入氧舱厅室及操纵台。 6、严格执行进舱须知各项要求 7、严格执行治疗方案,不得擅自改动 8、加减压过程中,应及时指导病人做耳咽管调压动作,防止各种气压伤,并认 真观察和了解病情。 9、遇有病情变化和机械故障时,应立即报告,并协助妥善处理,以确保病人安全。 10、准确填写操舱记录。 11、治疗结束,进行舱内清扫工作,彻底通风、消毒,并保证各种设备仪器处于 就绪状态,以供随时使用。 12、熟练掌握氧舱应急情况处理规则,并定期进行演练。 二、操作人员守则: 1、在院领导和医务部门直接领导下开展各项管理工作。 2、由院医疗器械科和保卫科科负责氧舱设备安全管理和监督检查。 3、高压氧工作场所,如治疗厅室、氧气间、机房等,需备消防器材,并严禁吸烟。 4、医院设有消防安全员,定期检查消防器材和安全状况,及时消除隐患,确保 氧舱各部安全。 5、定期每年对氧舱进行强检。对存在的问题必须整改后才可正常投入使用。 6、爱护氧舱设备不得随意搬动、拆卸或外借仪器设备。

医用氧舱定期检验

医用氧舱定期检验实施细则 编制: 审核: 批准:

文件修订记录

目录 一、目的 (1) 二、适用范围 (1) 三、依据 (1) 四、检验相关要求 (1) 五、检验流程图 (2) 六、检验程序 (3) 七、原始记录填写规定 (5) 八、检验意见通知书(1)填写规定 (5) 九、检验意见通知书(2)填写规定 (6) 十、其他 (6) 附录 1医用氧舱年度检验记录 (7) 附录2医用氧舱全面检验记录 (9) 附录3 特种设备(承压类)定期检验意见通知书(1) (21) 附录 4 特种设备(承压类)定期检验意见通知书(2) (22) 附录 5医用氧舱年度检验报告 (23) 附录 6医用氧舱全面检验报告 (27)

一、目的 规定医用氧舱定期检验工作方法、程序和要求。 二、适用范围 本细则适用《医用氧舱安全管理规定》范围内的医用氧舱定期检验。 三、依据 TSG R7001-2004《压力容器定期检验规则》(下称《检规》)、质技监局锅发(1999)218号文《医用氧舱安全管理规定》(下称《规定》)、GB12130《医用高压氧舱》及相关安全技术规范、技术标准。 上述标准规范注明年号的,应执行规定版本,未注明年号的,应执行最新版本。 四、定检相关要求 (一)从事医用氧舱定期检验工作并有签字确认权的检验人员,必须持有与检验工作相适应的检验资格证书,并对其检验工作质量负责。 (二)定检部门检验责任师负责对本部门检验人员的技术水平、检验能力的管理和考核,对本部门定检工作的质量负责。 (三)定检原始记录表应有相应资格的检验人员审核签字。 (四)检验报告应有部门检验责任师审核签字。 (五)检验报告应有相应业务领域内的授权签字人签署批准。 (六)质量管理处负责对定检工作的质量进行抽查考核。 (七)对于存档的《原始记录》和《检验报告》应盖有“存档”专用章,所有归档资料应当妥善保存,应长期保存。

定期检验规则

压力容器定期检验规则 第一章总则 第二条本规则适用于《特种设备安全监察条例》范围内的在用固定式压力容器、移动式压力容器及医用氧舱的定期检验。 其中,汽车罐车、铁路罐车和罐式集装箱(以下通称罐车)的定期检验,按照本规则附件A《汽车罐车、铁路罐车和罐式集装箱定期检验专项要求》进行;医用氧舱(以下简称氧舱)的定期检验按照本规则附件B《氧舱定期检验专项要求》进行;小型制冷装置中压力容器的定期检验按照本规则附件C《小型制冷装置中压力容器定期检验专项要求》进行;长管拖车、管束式集装箱(以下通称长管拖车)的定期检验按照本规则附件D《长管拖车定期检验专项要求》进行;搪玻璃压力容器、石墨压力容器、玻璃钢和玻璃钢衬里压力容器、塑料和塑料衬里压力容器的定期检验按照本规则附件E《非金属及非金属衬里压力容器定期检验专项要求》进行。 第三条定期检验是由特种设备检验机构(以下简称检验机构)按照本规则的规定,在压力容器停机时,对压力容器安全状况与法规标准要求的符合性所进行的验证活动。 第四条定期检验工作主要包括检验方案制定、检验前的准备、检验实施、缺陷及问题的处理、检验结果汇总、出具检验报告等。 定期检验的结论主要包括检验时压力容器的安全状况等级、压力容器下一检验周期内的许用/监控参数(主要包括许用/监控压力、温度、介质)、下次定期检验日期。 第五条压力容器一般应当于投用后3年内进行首次定期检验。下次的检验周期,由检验机构根据压力容器的安全状况等级,按照以下要求确定: (一)安全状况等级为1、2级的,一般每6年一次; (二)安全状况等级为3级的,一般3~6年一次; (三)安全状况等级为4级的,应当监控使用,其检验周期由检验机构确定,累计监控使用时间不得超过3年,在监控使用期间,使用单位应当制定有效的监控措施; (四)安全状况等级为5级的,应当对缺陷进行处理,否则不得继续使用; (五)压力容器安全状况等级的评定按照本规则第四章进行,符合规定条件的,可以适当缩短或者延长检验周期; (六)应用基于风险的检验(RBI)技术的压力容器,按照《固定式压力容器安全技术监察规程》7.8.3的要求确定检验周期。 第六条有以下情况之一的压力容器,定期检验周期可以适当缩短: (一)介质对压力容器材料的腐蚀情况不明或者介质对材料的腐蚀情况异常的; (二)材料表面质量差或者内部有缺陷的; (三)使用条件恶劣或者使用中发现应力腐蚀现象的; (四)改变使用介质并且可能造成腐蚀现象恶化的; (五)介质为液化石油气并且有应力腐蚀现象的; (六)使用单位没有按规定进行年度检查的; (七)检验中对其他影响安全的因素有怀疑的。 真空绝热压力容器的定期检验周期也可以适当缩短。 采用“亚铵法”造纸工艺,且无防腐措施的蒸球根据需要每年至少进行一次定期检验。 使用标准抗拉强度下限值大于或者等于540MPa低合金钢制造的球形储罐,投用一年后应当开罐检验。 第七条安全状况等级为1、2级的压力容器,符合以下条件之一的,定期检验周期可以适当延长: (一)聚四氟乙烯衬里层完好,其检验周期最长可以延长至9年; (二)介质对材料腐蚀速率每年低于0.1mm(实测数据)、有可靠的耐腐蚀金属衬里(复合钢板)或者热喷涂金属(铝粉或者不锈钢粉)涂层,通过1~2次定期检验确认腐蚀轻微或者衬里完好的,其检验周期最长可以延长至12年。 装有触媒的反应容器以及装有充填物的大型压力容器,其检验周期根据设计文件和实际使用情况由使用单位、设计单位和检验机构协商确定,报办理《使用登记证》的质量技术监督部门(以下简称使用登记机关)备案。 第八条对无法进行定期检验或者不能按期进行定期检验的压力容器,按如下规定进行处理: (一)设计文件已经注明无法进行定期检验的压力容器,由使用单位提出书面说明,报使用登记机关备案; (二)因情况特殊不能按期进行定期检验的压力容器,由使用单位提出申请并且经过使用单位主要负责人批准,征得原检验机构同意,向使用登记机关备案后,可延期检验,或者由使用单位提出申请,按照《固定式压力容器安全技术监察规程》第7.8条的规定办理; 对无法进行定期检验或者不能按期进行定期检验的压力容器,使用单位均应当制定可靠的安全保障措施。 第九条使用单位应当于压力容器定期检验有效期届满前1个月向特种设备检验机构提出定期检验要求。检验机构接到定期检验要求

医用空气加压氧舱定期检验和维护

医用空气加压氧舱定期检验和维护 一、日常检查和维护保养(每天进行) 1、清理舱内物品,检查舱内装置性能是否良好。 2、检查供排氧装置和供排氧调节器及截止阀的密封性能(可在安静的状态下,管路有氧压的情况下,采用仔细听的方法判断是否有泄漏)。 3、清理舱内外卫生,舱内实施消毒处理(每天用紫外线空气消毒30分钟)。 4、检查供氧系统的气密性,尤其是氧气汇流排与氧气瓶连接处是否有泄漏,是否有油污,并判断螺纹连接处是否按规定拧紧。 5、检查对讲系统和空调系统是否可靠、正常。 6、若夏季使用空调制冷时,每开舱一次对舱内排出的冷却水倒掉一次。 7、每天对储气罐、汽水分离器、空气冷却器、进行排污。 8、每天查看消防水罐的水位、压力、各阀门、仪表是否处于正常状态(消防水罐压力在0.7—1.0Mpa之间)。 9、每天检查UPS备用电源的工作状况,注意查看电池是否处于正常状态。 10、每天按规定对空压机进行检查。 11、检查测氧仪的工作是否正常。

二、周检查和维护保养(每周一次) 1、检查有机玻璃是否有划伤和银纹出现。 2、检查控制台上的仪器仪表是否正常。 3、检查控制台上的各阀门是否正常。 4、对测氧仪进行检查实验并进行一次自动定标。 5、检查一周的操作使用记录,及时处理使用过程中发生的问题。 6、对氧舱和呼气管路进行排污。 三、月检查和维护保养(每月一次) 1、按规定对空压机进行检查,清理空气滤器。 2、每月对消防水罐的水进行一次更换。 四、周期性检查和维护保养(三个月至半年进行一次) 1、按规定对空压机进行检查,检查空气滤器的效能(必要时更换过滤材料)。 2、检查电气设施的绝缘和仪表指示是否正常。 3、检查氧舱舱体、空气系统和氧气系统的气密性。 4、清洁和保养各减压阀、遥控阀门,检查各阀门有无外漏和内漏,有泄漏应及时修理。 5、检查空调系统的运转情况。 6、检查舱内外管路有无锈蚀情况,必要时进行除锈和油漆。 7、按规定对压力表进行检验。 8、更换所有的干电池(遥控器等)。 9、应急排放阀的动作情况。

国家质量技术监督局、卫生部关于颁发《医用氧舱安全管理规

国家质量技术监督局、卫生部关于颁发《医用氧舱安全管理规定》的通知 质技监局锅发〔1999〕218 号
各省、自治区、直辖市技术监督局,卫生厅(局),劳动(劳动和社会保障) 厅(局): 为加强对医用氧舱的安全监察与质量监督工作, 确保医用氧舱产品质量 和安全使用国家质量技术监督局与卫生部联合制定了 《医用氧舱安全管理规 定》,现予颁布,本规定自2000年1月1日起实施。b5E2RGbCb5E2RGbC 执行中有何问题请及时与国家质量技术监督局和卫生部联系。
国家质量技术监督局
卫生部
一九九九年九月十八日
目录
第一章 总则 第二章 设计 第三章 制造与安装 第四章 使用与管理 第五章 定期检验和维护

第六章 罚则 第七章 附则 附件1 医用氧舱设置批准书 附件2 医用氧舱使用证 附件3 医用氧舱备案表 附件4 医用氧舱检验报告 附件5 医用氧舱三年期定期检验结果汇总表 《医用氧舱安全管理规定》编制说明
医用氧舱安全管理规定
第一章 总则
第一条
为保障医用氧舱的安全使用,规范医用氧舱安全管理工作,根
据 《锅炉压力容器安全星空暂行条例》 及国务院赋予质量技术监督行政部门 的职责,制定本规定。p1EanqFDp1EanqFD 第二条 医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造必须
符合本规定。 第三条 本规定中的医用氧舱是指:
(一)医疗用空气加压舱和氧气加压舱; (二)兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。 本规定中的医用氧舱不包括飞行器、 船舶、 海洋上作业的载人压力容器。

医用氧舱安全管理规定(2020年)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医用氧舱安全管理规定(2020 年) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

医用氧舱安全管理规定(2020年) 第一章总则 第一条为保障医用氧舱的安全使用,规范医用氧舱安全管理工作,根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》及国务院赋予质量技术监督行政部门的职责,制定本规定。 第二条医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造必须符合本规定。 第三条本规定中的医用氧舱是指: (一)医疗用空气加压舱和氧气加压舱; (二)兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。 本规定中的医用氧舱不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。 第四条医用氧舱包括:舱体,配套压力容器,供、排气系统,供、排氧系统,电气系统,空调系统,消防系统及所属的仪器,仪

表和控制台等。 第五条地(市)级以上质量技术监督行政部门和卫生行政部门负责对本规定的执行情况进行监督检查。 第二章设计 第六条医用氧舱的设计实行设计文件审批制度,由国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局(以下简称国家质量技术监督局锅炉局)负责审批。 申请医用氧舱设计的单位,须将设计申请报告及设计文件(包括:舱体设计图样、计算书,各系统设计图样)向国家质量技术监督局锅炉局提出。 国家质量技术监督局锅炉局委托认可的机构,对医用氧舱设计文件进行审查。经审查批准的设计文件,由审批部门在医用氧舱设计总图和各系统设计图样上加盖审批标志。 第七条医用氧舱设计单位应有专业配套和稳定的设计队伍,必备的设计规范、标准资料,完善的质量保证体系和管理制度。 第八条医用氧舱的设计应符合本规定的国家及行业有关标准。

医用高压氧舱安全管理制度

医用高压氧舱安全管理制度 医用高压氧舱是按照《压力容器安全技术监察规程》及GB150《钢制压力容器》的有关规定设计与制造的特殊医疗设备。通过输入介质——压缩空气或氧气,在密闭舱体内形成一个大于一个大气压的高压环境,病人在此高气压环境下进行吸氧治疗。固而被称之为高压氧舱。 高压氧舱由舱体、液氧储罐、压缩空气储藏罐、供排气及排氧系统、控制系统和辅助设备等构成。高压氧舱发生事故主要有氧浓度超标、静电引发的火灾等。事故往往是由氧舱自身的不安全隐患和操作人员违反操作规程所引起的。要防止发生事故,就要加强安全管理,规范操作人员行为,消除不安全因素。氧舱的安全管理,是当前医院设备管理的主要任务之一,它直接关系到医疗安全。为保障医用氧舱的安全使用,规范医用氧舱的安全管理工作,国家质量技术监督局、卫生部颁布了《医用氧舱安全管理规定》。 参照《医用氧舱安全管理规定》,根据氧舱的特殊性和医院地理环境的特殊性,制定并采取了一系列安全管理措施。 在分管院长领导下,由设备科负责,并确定由一名本专业的工程技术人员具体分管技术工作,明确责任。 一、氧舱专责管理人员的职责: 1、贯彻执行《医用氧舱安全管理规定》及相关文件; 2、参加氧舱的验收和试运行工作; 3、监督检查氧舱的操作和维护情况; 4、根据定期检验制度,编制氧舱检验计划并负责组织实施;定期向有关部 门报送执行情况。 5、负责制定氧舱维护、检修规程和氧舱改造、检验、修理及报废等技术审 查工作; 6、负责氧舱档案的制定、登记、管理、维护及技术资料的管理工作。 二、做好高压氧舱防雷、防静电设施的安装和检测 由于我院地处丘陵地带,雷雨较多,做好高压氧舱的防雷、防静电工作是保障医疗安全和设备安全的条件之一。

医用高压氧治疗技术管理规范

医用高压氧治疗技术管理规范 (试行) 一、基本原则 (一)制定依据 为规范医用高压氧专业技术的临床应用管理,确保医疗质量和医 疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及国家质量技术监督局、卫生部联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》(质技监局锅发[1999]218号)等相关法律、法规、规章,特制定本 规范。 (--)适用范围 本规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)包括医用空气 加压舱、医用氧气加压舱、医用载人低压舱和兼作高压氧治疗用途的 多功能载人压力舱,不包括飞行器、船舶、海上作业的载人压力容器。 医用氧舱是医疗机构主要用于临床治疗缺血缺氧性疾病、康复治疗、氧舱内抢救、氧舱内手术以及治疗高气压对机体损伤的一种特殊 的医疗设备,是近年来我国发展迅速的边缘性综合学科,属高气压医 学范畴。高压氧治疗只有合理使用、严格管理、规范操作才能确保临 床疗效,避免恶性事故的发生。 各级各类医疗机构应当按照本规范开展医用氧舱临床使用质量 安全管理工作。 (三)管理要求 1.各级医疗机构开展高压氧治疗技术的设备-高压氧舱,必须根 据卫生行政部门的有关规定,实行准入制度。 2.各省市(直辖市)级卫生行政部门可委托省市高压氧质量控制 中心根据本省市的具体情况,制订医用氧舱购进、安装、管理、操作、紧急情况处理预案等相关的规章制度。 3:医用氧舱使用单位须向医用氧舱专业人员、进舱人员进行安全 教育,制定紧急情况处理预案应定期进行演练,原则上应半年演练一次。 4.医用氧舱治疗区内配备必要的急救药品和器材,应制订相应的 急救措施。 5.进舱人员严禁携带火种、电子设备和易燃易爆、产生火花的物品。需更换纯棉或防静电的服装和被褥,严禁将有沾染油脂的物品放 置于舱内。 二、医用氧舱配置、安装与维护 (一)医用氧舱的配置‘ 1.购置医用氧舱的基本条件:医用氧舱使用单位必须是省市卫生 行政部门批准的医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构。非医疗机构不得以医用氧舱对外开展医疗业务。 2.医疗机构购置医用氧舱前必须先向当地卫生行政部门提出申 请,当地卫生行政部门按照区域卫生规划,进行充分的论证工作。根 据使用单位的实际需要,选择合适型号、规格的氧舱,向卫生行政部门申请诊疗科目登记,并按规定向省市质检部门备案。 3.医疗机构必须配置已取得《A R5级压力容器制造许可证》(即

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