计量认证基础知识学习
实验室资质认定评审程序及材料文书编制
资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。
因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制
一、评审程序及要求
?（一）评审准备
?（二）实施现场评审
?（三）整改的跟踪验证
?（四）上报评审材料
?（五）特殊问题处理
二、评审材料编报内容要求
?（一）申请材料
?（二）评审材料
一、评审程序及要求
（一）评审准备
?1、下达评审任务
?2、评审组长审查实验室申请材料（文审）
?3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议
?4、现场评审策划
一、评审程序及要求
1、下达评审任务
实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后，向评审组长发送如下材料：
a.《申请书》；
b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》；
c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总；
d.内审及管理评审报告（复印件）；
e.典型检验报告及比对/能力验证材料；
d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件
（注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。
2、评审组长审查实验室申请材料（文审）
评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括：
a.《申请资质认定项目表》审查。
b.《检验能力分析表》的审查。
c.体系文件的审查。
a.《申请资质认定项目表》审查。
应按产品/项目或参数认证的形式清晰准确填写，所执行的标准、规范必须与所申报的产品/项目及参数一一对应，并且现行有效。
b.《检验能力分析表》的审查。
应将能检的参数一一列出进行分析，该表及
《检验仪器设备一览表》应与《申请资质认定项
目表》内容相符，并能证明其检验能力。
c.体系文件的审查。
依据《实验室资质认定评审准则》及相应
的技术标准，对申请人的质量手册及程序文件
目录进行文件符合性审查，并结合内审报告及
管理评审报告对管理体系的运行予以初步评价。
3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议
评审组长在3-5日内完成质量体系文件的审查工作。将材料审查意见（是否能够进行现场评审）、拟定的评审时间、评审组安排建议报项目协调人（负责人），项目协调人（负责人）根据实验室申请能力的领域、专业覆盖面以及工作量大小安排评审组人员，拟定《实验室资质认定现场评审计划》，报省局认评处批准。
4、现场评审策划
项目协调人（负责人）按批准后的评审计划，开具《实验室资质认定现场评审任务书》（需要时，项目负责人实验室资质认定业务主管告知评审中须注意的问题及要求）。
评审组长接到《实验室资质认定现场评审任务书》后，编写《资质认定现场评审日程计划表》，对评审日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。
一是做好与实验室的沟通，协调评审相关准备工作（文件、文具、交通和住宿等）。
二是做好与评审员的联系，分派评审任务（评审员分工）和要求（包括：现场评审所需的材料准备、现场试验的盲样准备，填写《现场试验计划书》等），特别强调的是能够进行盲样考核的项目，事先要准备考核样品，同时组织评审员集结的时间、地点。
评审组长不得随意更改评审计划内容。如有特殊情况（时间变化、人员变化等），导致评审不能按计划实施，需报请认评处，批准予以调整。
二）实施现场评审
?1、预备会议（评审组长组织）
?2、首次会议
?3、参观实验室
?4、管理体系考核（软件系统）
?5、现场试验考核
?6、查阅记录
?7、填写现场评审记录
?8、召开现场座谈会
?9、考核授权签字人
?10、确认检测能力
?11、填写《评审组确认的资质认定项目表》
?12、评审组内部沟通会
?13、与实验室沟通
?14、确定评审结论
?15、形成评审报告
?16、组织末次会议
1、预备会议（评审组长组织）
（1）评审组长重申评审工作的公正、客观、保密要求；
（2）说明本次评审的目的、范围和依据；
（3）介绍实验室文件审查情况；
（4）明确现场评审要求，统一有关判定原则；
（5）听取评审组成员有关工作建议，解答评审组成员提出的疑问；
（6）明确评审组成员职责，并向评审组成员提
供相应评审文件及现场评审表格；
（7）确定现场评审日程表；
（8）需要时，要求实验室提供与评审相关的补
充材料；
（9）需要时，组长对评审员/技术专家进行简短
的培训及评审经验交流。
2、首次会议
（1）主持人：评审组长
（2）参加人员：评审组全体成员，实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门负责人及相关人员；
（3）会议内容：
a.介绍评审组成员及实验室人员情况；
b.评审组长宣读评审通知、明确评审相
关事项及评审组成员分工、宣布评审
的方法和程序；
c.强调评审的判定原则、重申工作纪律、作
出保密承诺（介绍每个条款评审结果会对应
5种结果中的一种；总体结论4种）
评审意见分为：符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用5种类型。
其中：基本符合、不符合和缺此项者为整改项，实验室应当采取纠正措施予以整改，提交相应的整改材料。
d.明确事项：评审组的工作场所、联络人员、限制进入的区域及限制交谈人员；
e.实验室负责人介绍实验室概况及评审准备工作情况、其它需要说明的情况。
3、参观实验室
首次会结束后，实地考察实验室的相关办公、检测场所及设施。可采取提问、有目的的观察环境条件、仪器设备、检测设施是否符合检测要求等方式，收集与评审相关实验室信息。
评审组现场考察时，所提的问题一般应由现场工作人员回答，不应由管理人员统一回答，并要作为对检测技术人员素质考核的内容。
现场参观应在评审日程表规定的时间内完成，防止陪同人员过细的介绍，拖延评审进度。评审员应将发现的情况记录下来。对一些特殊问题、特殊情况，
评审组长可以派一名评审员及时追踪审核，其他人员继续现场观察。
4、管理体系考核（软件系统）
按照《实验室资质认定评审准则》，对管理体系及相关支持性文件的建立进行考核。
5、现场试验考核
实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测（包括抽样、样品接收和准备、样品处理、设备操作、数据处理、结果报告，乃至于测量不确定度的测定、检测数据的分析和统计）。通过现场试验，考核人员的技术能力以及环境、设备等保证能力。
（1）选择考核项目
（2）确定考核方式
（3）评价现场试验
（4）现场试验结果处理
1）选择考核项目
现场考核项目必须覆盖申请范围内每个领域（如建材、食品、化工等），对产品分类的覆盖应达到100%（如水泥、混凝土、钢筋等）。总的考核技术参数应覆盖申请项目总参数的30%～50%（总参数：以不重复参数计）。
标准一般变更的产品、参数，被评审实验室应提供检测报告等有效证明材料（确认记录或经历报告），评
审组据此予以能力确认。以样品复测、人员比对、
仪器比对的方式进行考核的参数覆盖一般应
大于15%，并选择主要性能技术参数。
填写《现场检验项目汇总表》的序号、产品/项目名称、参数名称应与《评审组确认的资质认定项目表》一致，以直接表示现场，试验项目的覆盖程度。（2）确定考核方式
可采取盲样试验、人员比对、仪器比对、见证试验和证书验证、提问相关人员的方式进行。样品复测、人员比对、仪器比对、见证试验应出具检测报告，报告验证可不出具检测报告，人员提问要做好记录。
a.样品复测/盲样试验
由评审组成员预先准备有数据的样品，或实验室留样的样品由被评审实验室再次检测和赋值，其误差或不确定度应在允许范围之内。
b.人员比对
不同人员依据同一标准、使用同一设备、对同一样品实施检验，检验的误差或不确定度应在允许范围之内。
c.仪器比对
同一人员依据同一标准、使用不同设备，对同一样品实施检验，检验的误差或不确定度应在允许范围之内。
d.见证试验
对不宜做盲样试验、人员比对、仪器比对的检验项目，可采取过程考核的方式，考核检验人员操作的熟练、正确程度。过程考核可分为全过程考核、部分过程考核、加速过程考核（对持续时间较长、不能在评审期间完成的检验项目，可采取加速过程考核方式）。
e.报告验证
对于复评审的项目。如果已对外出具过正式检测报告，在评审期间又无样品
时，可以提供已出具的检测报告，在评审员的观察下，作设备的操作演示。
f.现场提问
现场提问是评价实验室相关技术人员工作经验和检测技能的一种重要形式。实验室主要领导人、技术负责人、质量负责人、各质量管理岗位人员以及所有从事抽样、检测、报告签发和设备操作的技术人员均应接受现场提问。
提问可与现场参观、操作考核、查阅记录等活动结合进行，也可在座谈会、考核会等场合进行。
提问的内容包括：法律法规、评审准则、体系文件、检测技术标准、检验技术等方面的问题；也可以针对评审过程中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或澄清性提问。
对所提问的问题及回答情况应有相应的记录，以便作出客观合理的评审结论。
（3）评价现场试验
现场试验结束后，评审员应对试验的结果进行评价，评价的内容如下：
a.采用的检验标准是否正确；
b.样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范；
c.环境设施和适宜程度；
d.检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；
e.检测操作的熟练程度如何；
f.检验记录是否规范；
g.检验结果的表述是否准确、清晰、明了；
h.检验人员是否有相应的检测经验；
i.检验人员是否具备了相应的承担检验的能力。
（4）现场试验结果处理
在现场试验考核中，如果样品复测、人员比对、仪器比对的结果数据不合格，或与已知数据明显偏离，应认为该实验室不具备该项检测能力，撤销相应的能力申请。现场考核项目的处理结果，应体现在《评审组意见》中。
6、查阅记录
（1）管理体系运行过程中产生的管理记录，以及检测过程中产生的技术记录是复现管理过程和检测过程的证据和载体。评审组要通过对各类记录的查证，评价管理体系运行的有效性，以及技术过程的规范性。
（2）对记录的查阅应注重以下问题：
a.档案管理是否适用、有效、符合受控要求，并有相应的资源保证；
b.实验室管理体系运行记录是否齐全、科学，能否能真实再现管理体系运行状况；
c.原始记录、报告或证书内容应合理，并有足够
的信息；
d.记录做到清晰、准确，应包括影响检测结果的
全部信息，如图表等形式；
e.记录的形成、修改、保管符合体系文件的管理
要求。
（3）对抽查的原始记录、检验报告的评价结论应
体现在《评审组意见》中。
7、填写现场评审记录
（1）对实验室评审过程要记录在《现场评审检查表》中。评审员在依据《评审准则》对实验室进行逐条评审的同时，要在《现场评审检查表》中逐条记录评审状况。评审结论分为“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此项”、“不适用”几种，判定原则如下：
a.符合：体系文件中有正确的描述，并能提供有效的实施证明材料；
b.基本符合：体系文件中有正确的描述，但未能
准确、规范、全面地予以实施。
c.不符合：体系文件中有正确的描述，但尚未实
施；
d.缺此项：《实验室资质认定评审准则》中对实验室适用的条款，但体系文件中无此条款的描述，亦未实施；
e.不适用：实验室实际运作不涉及该条款。
（2）汇总讨论评审意见。当评审意见出现“基本符合”、“不符合”及“缺此项”时，应在“评审记录”栏内注明具体事实。对事实的描述应客观具体，不能以“不规范”、“不完善”等语句模糊、笼统地进行说明。应严格引用客观证据，并可追溯。例如观察到的事实、地点、当事人，涉及到的文件号、证书或报告编号，有关文件内容，有关人员的陈述等；描述应尽量简单明了、注重事实、不加修饰。
8、召开现场座谈会
通过座谈会考核实验室技术人员和管理人员的基础知识、了解实验室人员对体系文件的理解程度、澄清现场观察中的一些问题、交流思想、统一认识。
（1）主持人：评审组长或组长授权的评审员。
（2）参加人员：评审组成员，实验室各部门
管理人员、内审员、监督人员、主要抽样人
员、检验人员、实验室新增人员参加。
3）座谈会的内容：
a.对《评审准则》的理解；
b.对实验室体系文件的理解；
c.《评审准则》和体系文件在实际工作中的应用情况；
d.各岗位人员对其职责的理解；
e.各类人员应具备的专业知识（数据修约、法定计量单位、标准滴定溶液制备等）；
f.评审过程中发现的一些问题，以及需要与被评审方澄清的问题。
9、考核授权签字人
授权签字人是指实验室提名（预先授权），经过资质认定部门或委托评审评审组考核合格，批准签发检测报告的责任人员。
（1）授权签字人的条件
a.具备签字领域相应的工作经历；
b.熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态；
c.熟悉或掌握所承担签字领域的相应的技术标准方法；
d.熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序；
e.具备对检测结果作出相应评价的判断能力；
f .熟悉《实验室资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求
g.具备《评审准则》规定的职称和学历条件。
（2）考核
由评审组长主持，评审组成员尽量全部参加。考核结束后，《授权签字人考核表》。
10、确认检测能力
（1）确认实验室的检测能力
确认实验室的检测能力是评审组进行现场评审的核心环节，每一名评审员都应严肃认真的评定实验室的检测能力，为省质量技术监督局的行政许可提供真实可靠的技术保证。检测能力必须符合以下条件：
a.检测标准的选择。项目所依据的检测标准必须现
行有效；项目所依据的国际标准应译成中文，依据
外国标准立项时（必须注明仅限委托检测）；实验
室自制非标检测方法的认证（必须注明仅限委托检
测），必须有充分的确认资料，否则不予立项；
b.设施和环境。检测活动的作业空间、所需的设施、检测环境条件必须满足标准要求；
c.仪器设备。检测所需要的全部设备的量程、准确度必须满足检测能力的支持要求；
d.所有的测量值均应溯源到国家计量基准；
e.所有的检测、抽样人员均能正确完成检测、抽样工作；
f.能够通过现场试验、盲样测试证明相应的检测能力。
（2）确定检测能力时应注意的问题
a.检测能力要以现实的条件为依据，不能以许诺、推测或计划条件作为检测能力确认的依据；
b.分包和临时借用设备的现场检验项目不能作为检测能力；
c.确认检测能力时，一般情况下评审组仅按实验室申请受理时所申请的范围进行确认，不得擅自增加或提示增加检测项目；
d.实验室不能提供检测标准、检验人员、不具备相应的技能、无主要检验设备或检验设备配置不正确、环境条件不满足检验要求的，均按不具备检测能力处理，不留整改项。
e.同一产品中只有部分满足检验要求的检验项目，应在“限制范围或说明”栏内一一注明限制范围。
11、填写《评审组确认的资质认定项目表》
（1）被确定的检测能力填写在《评审报告》的《评审组确认的资质认定项目表》中。
（2）按产品形式认定。当实验室具备产品全部参数的检验能力且需要对产品是否合格作出检验结论时，应根据产品标准认证检测能力，具体填写示例如下：
（3）按参数形式认定。当只有参数标准，或产品的参数不能全检时，可根据参数标准认证检测能力，具体填写示例如下：
注：“限制范围或说明”栏内应填写如下内容：
a.检验参数的限制：能检或不能检测的参数，选用最为简洁的方式填写，如：“只检…”、“…除外”；
b.检验量程的限制，如：能测3.5KV以下；
c.检验方法的限制，如：限用分光光度计法；
d.对申请检测项目应用限制的说明，如：“限特定委托方”等。
12、评审组内部沟通会
（1）评审期间，每天安排一段时间召开评审组内部会。交流当天的评审情况，讨论评审发现的问题，确定是否构成不符合项；评审组长了解评审工作进度，及时调整评审员的工作任务，组织、调控评审过程，并对评审员的一些疑难问题提出处理意见。
（2）评审结束前，安排一次沟通会，评审组长主持对评审情况进行汇总，确定评审通过的检测能力，提出不符合项和整改要求，形成评审意见并做好评审记录。
13、与实验室沟通
（1）在形成评审组意见后，评审组长与被评审实验室领导进行充分沟通，简要通报评审中发现的不符合项情况和评审结论意见，听取被评审实验室的意见。
2）对不符合项和基本符合项，如被评审实验室提出异议并能出具充足证据，证明该条款符合要求，评审组确认后应撤销或修改该不符合项（或基本符合项）。若被评审实验室说明不符合要求的情况已被及时纠正，但该不符合项已经或可能造成不良后果，评审组经验证确认后，仍然应确定该不符合项，可以在提出不符合项的同时，说明不符合项已经得到纠正，但须验证实施纠正措施的有效性
14、确定评审结论
按照《实验室资质认定评审准则》、《山东省实验室资质认定管理办法》的规定及《山东省实验室资质认定现场评审要点及技术规范》的相关问题处理要求，评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合需现场复核”、“不符合”四种：（1）“符合”是指，体系文件适应质量方针目标，管理体系运作符合体系文件的规定，即实验室的人员条件、环境设施、仪器设备等基本能力及法律地位、体系管理等基本条件均不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此项”；
2）“不符合”是指，管理体系运行中，存在着区域性不符合或系统性不符合，或实验室工作存在严重的违反国家有关法律法规规定的事实（问题的确认，参照《山东省实验室资质认定现场评审要点及技术规范》相关原则处理）；
（3）“基本符合”是指，管理体系尚未构成区域性不符合或系统性不符合，存在的不符合内容的整改可以通过书面的形式见证；
（4）“基本符合需现场复核”是指，部分要素条款中的“不符合”项、“基本符合项”的整改有效性，不能通过文件的方式予以证明，必须通过现场的观察才能证实整改的完成。例如：整改项为“检测人员不能熟练操作检测设备”等。
15、形成评审报告
（1）评审组长负责撰写评审意见，评审意见主要内容包括：
a.现场评审的依据（包括评审通知的文号及实验室资质认定评审准则）；
b.评审组人员组成；
c.现场评审时间；
d.评审对象、评审类型、评审范围；
e.基本过程；
f.对实验室承担第三方检验公正性及体系运行有
效性的评价；
g.对人员素质、仪器设备、环境条件和检测报告的评价（要有详细的数据对比
说明，特别是复审的实验室，要将设备、人员、环境的变化情况以及撤销能力项目情况做清晰的交代）；
h.对现场实验操作考核的评价（现场盲样操作是操作考核，不是引导式地完成现场操作形式检测报告。考核不合格的项目，相应的检测能力不能保留）；
i.建议批准实验室资质认定项目的数量及需要说明的其他问题（注：项目数量表述为：XXX个产品（项目）及XXX个产品（项目）中XXX个参数以及XXX个方法通过实验室资质认定；每个项目中的参数重复累加。）；
j.撤销项目、标准变更、撤换人员（技术负责人、授权签字人）的情况，并说明原因
k.不符合项及需要整改的问题；
l.实验室违规违法行为及事实描述；
m.评审结论。
（2）《评审报告》属行政许可文书，必须使用
省质量技术监督局规定的文本，所要求的项目
不得短缺，有关人员应在相应的栏目内签字。
16、组织末次会议
（1）评审组长主持，评审组成员全部参加，被评审单位主要领导必须参加。
（2）末次会议内容：
a.重申评审的目的、范围、依据；
b.说明评审的局限性、时限性、抽样评审存在的风险性；
c.评审情况和评审中发现的问题；
d.宣读评审组意见和评审结论；
e.对需整改项提出整改要求；
f.被评审实验室领导对评审结论发表意见并讲话；
g.致谢并宣布现场评审工作结束。
（三）整改的跟踪验证
现场评审结束后，实验室在商定的时间内对评审组提出的不符合项内容进行整改，形成完整的整改文件报评审组长确认。
（1）对评审结论为“基本符合”的实验室，应采取书面材料和证据评审的方式进行跟踪验证。
a.实验室提交整改报告和相应的验证材料；
b.评审组长根据见证材料确认整改是否有效，符合要求；当由于专业性问题组长不能判定是否符合要求时，应向当时负责专业评审的评审员征求意见；
c.整改符合要求的，评审组长在整改报告书相应位置填写确认意见并签名，连同其他材料一并上报项目协调人（负责人）进行材料审查。
（2）对评审结论为“基本符合需现场复核”的实验室，应采取现场检查的方式进行跟踪验证。
a.实验室提交整改报告和相关验证材料；
b.评审组长组织相关评审人员，对需整改的不符合内容进行现场检查，确认整改是否有效；
c.整改有效、符合要求的，评审组长在整改报告书相应位置填写确认意见并签名，连同其他材料一并上报。
（四）上报评审材料
评审组长在收到实验室的整改材料后，应在5个工作日完成跟踪验证，向
项目协调人（负责人）报送评审相关材料。
（1）评审组应提交如下评审材料：
a.实验室的申请材料；
b.评审报告（含概况、评审结论、评审组意见、评审组确认的资质认定项目表、现场评审检查表、需整改项汇总表、现场检验项目汇总表、现场检验结果评价意见表、授权签字人考核表、授权签字人识别、评审组人员签字及联系方式）；
c.现场考核所形成的报告（注：比对试验、盲样试验应提供比对分析报告）；
d.整改报告书及验证材料；
e、通过资质认定——XXX项目表（一式两份）；通告；质量体系文件审查意见表；
f、评审日程计划表；首、末次会议签到表；首、末次会议记录表；评审组长对评审员现场评审工作考核表；评审组长对评审员专业能力考核表；
（2）评审组长同时按要求在网上提交电子版评审材料；
3）项目协调人（负责人）对评审组的材料进行审查，对满足完整性要求的予以接收，并在规定的时限内对评审材料进行全面审查，符合要求的上报省质监局，不符合要求的退回组长整改或经认评处批准后重新组织评审。
（五）特殊问题处理
?1、关于终止评审
?2、扩项评审与初审、复审的区别
?3、多检验场所评审注意问题
?4、标准变更、授权签字人变更、组织变更、名称变更等评审程序
1、关于终止评审
（1）评审组在如下情况（包括《山东省实验室资质认定现场评审要点及技术规范》提出的应终止评审的一些特殊情况）下应终止评审工作：
a.实验室的法律地位不清，无相应的法律地位证明文件或申请时所提供的法律地位证明文件与实际不符；
b.实验室实际状况与申请书严重不符；
c.不能提供实施《评审准则》的质量记录，实验室管理体系失效且在短期内不能纠正；
d.实验室有意妨碍评审的正常进行，以致无法进行评审；
e.实验室弄虚作假，骗取资质认定的。
（2）评审组终止评审时，应请示认评处，经同意后方可终止评审，并按要求填写《实验室资质认定现场评审异常情况说明表》同实验室其他材料一并报送项目协调人（负责人）。
2、扩项评审与初审、复审的区别
扩项评审与初审及复审在程序上是一致的。具体的实施过程有以下不同：
（1）在评审准备阶段，扩项评审文件评审的任务较轻（特殊情况除外）；在编制评审计划时，侧重于技术要素的评审。
（2）在现场评审阶段，一般只参观与扩项有关的检测场所，只考核《评审准则》中与扩项有关的要素。
（3）只确认扩项部分的检测能力。
3、多检验场所评审注意问题
（1）多个检验场所的实验室一般有以下几种形式：
a.由实验室的某一场所出具检测报告，在几个不同场所实施不同或相同项目的检测；
b.实验室的几个不同场所实施不同或相同的项目检测，各场所分别出具检测报告；
c.使用同一证书出具检测报告的不同检测场所，
都具有独立法人地位；
d.使用同一证书出具检测报告的不同检测场所，
不具有独立法人地位。
（2）多检验场所评审应注意的问题：
a.在管理体系文件中，对多检验场所的组织结构、质量职责、质量管理有清楚的描述；多现场检测的，应符合“依法设立”和“固定工作场所”的原则；
b.现场评审要覆盖所有的检测项目及场所；
c.多检测场所的评审过程应符合初审、复审程序规定；
d.实验室新增检验场所时，须作扩项处理。
4、标准变更、授权签字人变更、组织变更、名称变更等评审程序
实验室的检测标准变更、授权签字人变更、组织变更、名称变更均需要到发证机关办理变更手续。评审组可现场对标准变更、授权签字人、技术负责人变更组织考核，在评审组意见中做出变更说明，并在相应的变更申请表格中填写专家意见，随评审材料一并上报。必要时，发证机关将委托相关人员到实验室对问题进行调查和核实。
二、评审材料编报内容要求
?（一）申请材料
?（二）评审材料
（一）申请材料
?1、法律地位证明文件及法人授权文件
?2、实验室法人代表或负责人声明
?3、申请书
?4、内审报告、管理评审报告
?5、程序文件目录及质量手册
?6、典型检验报告、比对试验报告及能力验证材料
（一）申请材料
1、法律地位证明文件及法人授权文件
法律地位证明文件的复印件应由实验室加盖公章确认，法人授权书应提供原件。组长现场评审时应仔细核对复印件与原件的一致性，并在复印件空白处签写“经核对，与原件一致”的字样并签名。
2、实验室法人代表或负责人声明
必须使用省局规定的固定格式，并提
供法人或负责人签名并加盖实验室公章的
原件。注：独立法人实验室必须由法人代
表签名。
3、申请书
1、（1）关于封面：
a.实验室名称：实验室法律地位证明文件指定的实验室名称；
b.主管部门名称：是指行政主管部门、行业主管部门；（有主管部门的实验
室必须经其主管部门或其母体上级主管部门核准盖章；无主管部门的独立法人此处不填写。）
c.申请日期：距实验室的实际申请日期不超过5天。
（2）关于概况：
1.1实验室名称：与封面相同的名称；
注册地址：与实验室法律地位证明文件一致；
办公地址、检验地址及邮编均需如实填写；
法定代表人或负责人：独立法人实验室必须填法人代表，授权实验室必须填法人授权书中所授权的实验室负责人；
其他信息如实填写。
1.2非独立法人实验室所属法人单位名称：
针对非独立法人实验室，是指其母体或挂
靠单位的名称；其他信息如实填写。
1.3主管部门名称：
a.对于非独立法人实验室，此处填写其母体或挂靠单位的直接主管部门；
b.对于独立法人实验室，此处填写该实验室的直接行政主管部门。无行业主管部门的实验室此处不填写；其他信息如实填写。
1.4法人类别
实验室根据实际情况填写。注：非独立法人实验室由行政机关授权的，选择1.4.2中的“其他”。
1.5评审类型
实验室根据自身情况填写。注：复审时需
新增检验项目的，需同时选择“复审”和“扩项”。
1.6获取证书情况
实验室根据实际情况填写，特别注意不要混淆“依法授权证书编号”及“审查验收证书编号”。
1.7资质认定的专业类别：应填写申请认证项目的不同专业领域名称，如家电类、食品类、玩具类、生物类、化工类……（专业单一的实验室应进一步细化）
1.8实验室总人数：是指检测及检测质量管理人员，不包括后勤行政人员。
1.9实验室检验报告批准签字人
a.授权签字人需具备相关专业的中级（及以上）技术职称；
b.签字领域是指1.7中范围内的具体领域名称。
1.10实验室资产情况：如实填写。
1.11实验室房屋面积：如实填写。
2、提供资料：如实填写。
3、希望评审时间：希望评审时间不得早于申报时间。
法定代表人或负责人签名：独立法人单位必须由法人代表签名；授权实验室必须由法人授权书中所授权的实验室负责人签名。
（1）关于组织结构框图
（2）关于申请资质认定项目表
（3）关于检验能力分析表
（4）关于检验仪器设备一览表
（5）检验人员一览表
1）关于组织结构框图
a.实验室内部：包括实验室名称、最高管理者、技术负责人、质量负责人、业务管理部门、技术检测部门、监督管理部门（必要时）的组织结构关系；
b.实验室外部：
对于独立法人实验室，实线表明与上级行政主管部门的关系；虚线表明与其注册的工商行政管理部门、质量技术监督部门的关系；
对于非独立法人实验室，实线表明实验室与
母体的组织关系，表明母体与上级行政主管部门
的关系；虚线表明母体与其注册的工商行政管理
部门、质量技术监督部门等的关系，表明母体内
部对实验室起支持服务作用的职能部门与实验室
的关系；
c.在组织机构框图的空白处加盖有本实验室名称和
开户银行帐户的印章。
（2）关于申请资质认定项目表
a.“序号”用阿拉伯数字1、2、3……填写，产品下面的参数“序号”用⑴、⑵、
⑶……填写；
b.将申请资质认定的项目按产品和产品的部分参数两大类的排序；序号连续，两大类之间空一行；
c.具备检验产品全部参数能力的，“项目名称”只填写产品名称；具备检验产品部分参数能力的，“项目名称”按能检验的产品名称下面续写参数名称填写，参数有方法标准的，要在“标准代号”和“标准名称”栏填写清楚；
d.申请资质认定的项目/产品，是指具有国家、行业、
地方标准的项目/产品；
e.“限制范围”指不能检测的项目，用“不能检：…”
表示；“说明”是对申请检验项目租用仪器设备或分
包的解释。
（3）关于检验能力分析表
a.此表的填写顺序必须与申请资质认定项目表的产品或项目的排列顺序一致。
b.无论是申报产品，还是申报产品中的部分参数，均要将检验的参数逐一列出，予以分析。
（4）关于检验仪器设备一览表
“检定（校验）日期”栏：对于复查换证的单位，需填写前推3个检定（校验）周期的检定日期；对于初次申请的单位，只需填写申请时，仪器设备的检定（校验）日期。
a.检验人员：含最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管、各岗位管理人员及检测人员；
b.现在部门岗位：要指明最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管、各岗位管理人员及检测人员。
4、内审报告、管理评审报告
提供最近一次内审报告和管理评审报告，内容应完善、真实，符合评审准则的要求及实验室的实际情况。
5、程序文件目录及质量手册
需提供现行有效、审批手续齐全并符合评审准则和实验室实际情况的质量手册和程序文件目录。
6、典型检验报告、比对试验报告及能力验证材料
a.对于首次认证或扩项的实验室，所提供的典型检验报告及比对试验报告应覆盖所申报的检验项目/参数/方法；
b.对于复审换证的实验室，所提供的典型检验报告及能力验证材料应覆盖所申报项目/参数/方法。
（二）评审材料
?1、文件审查意见表及改进说明
?2、实验室资质认定现场评审日程计划表
?3、首末次会议签到表及记录表
?4、评审组长对评审员现场评审工作考核表
?5、评审报告
?6、现场考核试验报告
?7、整改报告书及验证材料
1、文件审查意见表及改进说明
将文件审查的意见表及对其改进情况说明（复印件）收集归档。
2、实验室资质认定现场评审日程计划表
（1）评审地点：应与实验室实际申报检验地址一致。
（2）评审工作日程安排：当实验室申请多个检验地址时，该安排应明示在每个检验地址的日程安排。当需要时，也可每个检验地址分别做日程计划表。
3、首末次会议签到表及记录表
与会人员在相应位置签到，上级主管部门等非实验室人员填写在列席人员栏。
4、评审组长对评审员现场评审工作考核表
如实评价各评审员的表现；
评审组长建议中必须对表现优秀或较差的人员进行描述。
5、评审报告
（1）关于封面：
a.实验室名称：实验室法律地位证明文件指定的实验室名称；
b.评审时间：评审通知所规定的评审时间。
（2）关于概况：填写要求同申请书中对概况的要求。
（3）关于评审组意见
评审组长负责撰写评审组意见；
（4）关于评审组确认的资质认定项目表
（5）关于现场评审检查表
评审报告中的“现场评审检查表”可以打印，（省内还没有要求评审组所有成员均须将各自的现场评审记录签名后随评审材料一并交组长报项目协调人）。（6）关于需整改项汇总表
对应条款号及问题描述应与《现场评审检查表》中一致。
（7）关于现场检验项目汇总表
此表的目的是，清楚表明使用哪些样品、选择哪些参数、以何种方式做了现场试验，以证明现场试验考核的充分性。
a.此表中如产品的全部检验参数均作现场考核，可直接填写产品/样品；如抽
检产品/样品中的部分参数，则在产品/样品名称下续写所考核的检验参数。
b.现场试验项目涉及人员比对、仪器比对、样品复测等，
须在备注中表明。
（8）关于现场检验结果评价意见表
a.现场试验（比对）结果：凡是对产品（参数）实施了盲样考核、人员比对、仪器比对、样品复测的项目，均应以具体数据表明试验结果。
b.现场试验的评价
现场试验结束后，评审员应对试验的结果进行评价，评价的内容应包括：采用的检验标准是否正确；检测结果的表述是否准确、清晰、明了；检验人员是否有相应的检测经验；检测操作的熟练程度如何；环境设施和适应程度；样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范；检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；检验记录是否规范。
（9）关于授权签字人考核表
a.此记录表为每名授权签字人分别填写一张；
b.记录内容应包括证明其适于担任授权签字人的经历、现场提问的主要问题及其回答情况、评价的结论意见等。
（10）关于授权签字人签字识别表
a.相关签署信息必须齐全、真实；
b.经考核后所确认的签字领域不能覆盖全部认证项目的，应按评审报告给定的领域准确界定。
（11）关于评审组人员签字及联系方式
a.姓名：必须由评审员亲自签名，不能打印代替。
b.单位名称：填写该评审员当前供职机构名称。对于离退休人员可填写离退休单位名称。
c.职称/职务：可其一或二者都填写。
d.评审内容：填写该评审员具体评审的条款号。
e.评审员证号：应填写评审员编号的全称，技术专家参加评审组时不填写。
6、现场考核试验报告
（1）试验报告的项目应与“现场检验项目汇总表”中一致。
（2）试验报告的信息及格式应满足评审准则及技术标准的要求。
（3）试验报告应为正本原件，且含有检验委托书及原始记录。原始记录可以提供复印件。
评审组离开现场时，应将评审报告封存与实验室。
7、整改报告书及验证材料
（1）整改结果：实验室应说明整改完成情况，包括问题产生的原因、采取的整改及预防措施；对该问题已造成影响的，还应说明实验室所采取的补救措施。（2）评审组长确认意见：评审组长对整改情况的简单评价，上报审批。（3）整改验证材料：整改验证材料应与整改问题一一对应，其内容应能充分证明问题已从根本上完成整改。
计量认证领导小组
二0一一年六月一
附件8： 检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质
是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。 变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更，或自愿取消资质认定项目，资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查，若发现承诺内容不实，资质认定部门将撤销审批决定，并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后，应当及时组织专家进行评审，技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成（含提交评审结论），由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。
实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名：分数： 单位： 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）
8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 二、选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。
实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打× 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√） 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×） 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×） 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√） 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 （×）6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√）8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√） 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×） 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√） 13、内审组长只能由质量主管担任。（×） 14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√） 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×） 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×） 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×） 21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×） 二、选择题，将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字
检测机构资质认定评审中31个重要问题 1.人员档案 每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文以及职称证书和单位授权的上岗证。 2.设备档案目录 设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态等。 3.设备检定/校准计划 所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、检校参数、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。 4.设备档案 设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。 5.内审 内审每年一次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节，也就是要覆盖通用要求的全部要素。 内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）。 6.管理评审 管理评审12个月一次，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。 7.监督员记录 8.试剂等消耗品采购计划 单独制定一个年度采购计划，说明采购的主要用途以及采购的金额，后附所采购物品的清单，包括一些重要的参数和单价。
9.样品登记台帐 每天开展工作所必需的，就不多说了。 10.退样通知书和退样记录 自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称、电话和联系人，退样数量等信息就行。 11.样品室环境温度控制记录 12.标准溶液配置记录、实验过程中的环境温度控制记录 单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。 13.试剂验收记录 试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。 14.标准物质台帐 标准物质证书，领用等设立单独的台帐做详细记录就可。 15.供应商的评价以及资质 对多家供应商进行评价，对其相关资质进行审核，要有记录。 16.合同评审 对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审，评审的内容涉及：检验方法，检验仪器设备，人员，环境等能否满足顾客的要求。 17.仪器设备期间核查 在两个检定周期之间对使用频繁，容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录，使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。 18.标准物质的期间核查 标准物质等同于仪器设备，期间核查一定要做。具体怎么做，本版块有关于这个问题的回答，很细致的，大家参照着来就一定行。 19.年度人员培训计划
《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个） 4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个） 4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个）
5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。 2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。 5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动； 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。 并考查实验室的实施效果如何。 6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。 7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。 8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。 9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限； 关键人员是否明确了代理人。 10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。 11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。 12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。 4.2管理体系：5个。 1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实； 质量过程是否予以明确； 建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）； 相应的质量记录能否证明体系的运行；
实验室资质认定评审员培训考试试题（答案及评分要点） （开卷120分钟） 姓名：报名编号： 得分： 一、判断题（正确的划O，错误的划X）（15分每题1分） 1、测量不确定度是检测结果的误差（X ） 2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离（O ） 3、实验室应保持参考标准的置信度（O） 4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）（X ） 5、随机抽样是指随时随地的抽取样品（X ） 6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明（O） 7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行（X） 8、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（X） 9、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件（O）10．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。（X） 11．在两次校准之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（X） 12．每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。（X） 13．实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。（O） 14．申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。（X）15．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。（X） 二、选择题（15分每题1分） 1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的 A（小于）B（等于）C（大于） 2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息 A（使用结果）B（定值方法）C（测量不确定度） 3、程序是为进行某项活动所规定的（ B ） A（原理）B（途径）C（过程）） D 4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的（A（检测）B（过程）C（活动）D（工作） 5、检验报告和证书（B ）法定计量单位 A（可以采用）B（应采用）C（可能采用） 6．资质认定实验室应使用（ C ） A．国际单位制单位B。一贯单位制单位 C 法定计量单位 7、实验室应保持仪器设备的（ B C D ）记录
实验室资质认定管理办法 第一章总则 第一条为规范实验室资质认定管理工作, 提高实验室资质认定的有效性，严格依法行政，规范工作程序，提高行政效能，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国行政许可法》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》等有关法律法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于具备第三方公正地位，且从事为社会出具公证数据和结果的实验室资质认定行政许可事项的管理。 第三条实验室资质认定工作遵循客观公正、统一规范、科学准确的原则。 第二章工作内容 第四条资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。 第五条计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的行政行为。 第六条审查验收是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 第七条依法授权是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 第八条申请计量认证和审查验收或依法授权项目相同时，其考核或评审应当合并实施，以减轻实验室的负担。 第九条有关法律法规对实验室的技术能力和条件有特殊要求的，可利用资质认定的结果仅进行特殊要求的评价。 第三章组织管理 第十条省质量技术监督局（以下简称省质监局）统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定和监督检查工作。其职责是： （一）受理实验室的申请； （二）安排评审计划，并组织现场评审； （三）对评审通过的项目做出行政许可决定，并颁发证书； （四）对评审通过的项目予以通告； （五）组织监督评审、复查换证和评审员的培训、考核等项工作； （六）对受委托部门的相关工作实施监督等。 第十一条各市质量技术监督局按照省质监局年度监督评审计划和本办法规定，组织实施监督评审；并依法负责本辖区内实验室的日常监督。 第十二条质量技术监督部门依法授权的实验室新申请项目（含扩项）必须经省质监局审批同意。 第十三条质量技术监督部门依法设置的实验室新申请项目（含扩项）必须符合省质监局有关规划的要求，并经市质量技术监督局和/ 或省质监局的审查同意。 第四章实验室基本条件与能力 第十四条实验室应当依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事相关技术工作，并对此承担相应的法律责任。 政府管理部门设立的实验室应有法律法规的规定，并具备主管部门的批准设立文 事业性质的实验室一般应为独立法人；当不具备独立法人资格时，必须经本组织法人授权。 企业（或社团）性质的实验室必须具有独立法人资格，且不得从事与其项目有关的产品开发、推
检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1 现场评审 现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。
其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2 书面审查 书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。 变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更，或自愿取消资质认定项目，资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查，若发现承诺内容不实，资质认定部门将撤销审批决定，并将相关情况记入诚信档案。 1.3 技术评审时限 资质认定部门受理申请后，应当及时组织专家进行评审，技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成（含提交评审结论），由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。 2.现场评审准备 2.1 确定实施部门
实验室资质认定评审员考试题目
计量认证/实验室国家认可 实验室内审员考核试卷 编号：姓名：，单位：，总分： 一、选择题（请在您认为最佳的答案号上打“√”，注意只有一个最佳答案）。 1、实验室能力验证检验是： 1）全部项目都必须做 2）主动要求与外部实验室的比对 3）组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4）为适当的检验而做 5）为规定的检验而做 2、作业指导书应为谁准备： 1）技术人员 2）行政人员 3）在检测／校准岗位上的人员 4）科研人员 5）所有人员 3、实验室的审核工作（即内审）要求： 1）在合适的时间间隔内进行 2）周期通常为三年 3）每年进行两次 4）两年进行一次 5）由质量负责人自行决定 4、对实验室质量体系的评审（即管理评审）应： 1）根据体系运作的具体情况进行 2）至少每年进行一次 3）每年进行两次 4）在最高管理者要求时进行 5）在质量经理要求时进行
5、实验室的环境要求： 1）控制温度和湿度 2）是无尘的 3）符合卫生和安全的有关规定 4）光线充足并有供暧设备 5）使检测/校准结果有效 6、需要核对的计算和数据是： 1）全部 2）系统和适当的 3）20％ 4）一些 5）只核对结果 7、分包工作应交与（）完成。 1）其他实验室 2）从事同样工作的实验室 3）通过认可的实验室 4）一个合适的实验室 5）符合IS0／IEC17025中有关要求的实验室 8、外部支持服务和供应应来自： 1）ISO／IEC17025认可的实验室 2）经ISO 9000认证的公司 3）质量得以保证的公司 4）对合格的供应方进行评价并记录 5）具备良好质量并可持续信任的公司 9、实验室应具备： 1）监督人员 2）操作特殊仪器的人员 3）抽样和制备样品的人员 4）提出意见和解释的人员 5）全部上述人员（如果需要的话）
计量认证基础知识学习 实验室资质认定评审程序及材料文书编制 资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。 因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制 一、评审程序及要求 ?（一）评审准备 ?（二）实施现场评审 ?（三）整改的跟踪验证 ?（四）上报评审材料 ?（五）特殊问题处理 二、评审材料编报内容要求 ?（一）申请材料 ?（二）评审材料 一、评审程序及要求 （一）评审准备 ?1、下达评审任务 ?2、评审组长审查实验室申请材料（文审） ?3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议 ?4、现场评审策划 一、评审程序及要求 1、下达评审任务 实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后，向评审组长发送如下材料： a.《申请书》； b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》； c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总； d.内审及管理评审报告（复印件）； e.典型检验报告及比对/能力验证材料； d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件 （注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。 2、评审组长审查实验室申请材料（文审） 评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括： a.《申请资质认定项目表》审查。 b.《检验能力分析表》的审查。 c.体系文件的审查。 a.《申请资质认定项目表》审查。
实验室资质认定首次评审整改报告 编写人： 审核人： 签发人： 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。 现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。 1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。
检验检测机构资质认定评审准则》试卷 、填空题。（15 分） 1、验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 2、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据结果的_真实_、客观、__准确___。 3、从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4、检验检测机构应对所有的工作人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并__持证上岗_。 5、检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、___ 、资格、培训、技能、经验和__监督_的记录，并包含__授权__ 、能力确认的日期。 6、检验检测机构技术负责人应负责技术运作和__提供检验检测所需的资源___。 7、检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以__控制__，可根据其特定情况确定控制的__范围__。 8、检验检测机构应建立和保持标准物质的___ 溯源程序， 并按照规定程序使用标准物质。
9、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有___保密义务___，并制定实施相应的保密措施___。 10 、检验检测机构的设备在投入服务前应进行___校准或核查 ___，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 二、判断题。 (20 分) 1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。(√ ) 2、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。( ×) 3、检验检测人员可以同时在多家检验检测机构兼职。( ×) 4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。( √ ) 5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。(× ) 6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作描述。( √) 7、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。( √) 8、检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测工程。
需要准备事项/内容 1 实验室该有的人员到位情况 2 实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命 3 实验室组织结构图 4 指定关键管理人员（实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员）的代理人 5 有关三级文件的建立，如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、食品检测应急预案等 6 实验室现场使用的所有文件和标准是否受控 7 如有分包，分包方名册及资质档案建立情况 8 关键试剂的技术性验收记录 9 供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立 10 年度员工培训计划 11 检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等)
12 实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训 13 目前环境满足检测方法/标准的情况 14 各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染 15 实验室关键区域是否有出入授权标识 16 所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实，并保存记录 17 如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同，是否制定检测SOP 18 定量检测项目是否有进行不确定度评估，提供评估报告 19 需要的仪器设备是否已经到位 20 ××年度的设备校准/维护保养计划是否制定 21 需要校准的设备是否已经送外校准/检定 22 关键设备的档案是否建立 23 设备在使用前是否进行了确认，并有记录 24 设备校准/有效状态的标识状况 25 ××年度设备期间核查计划 26 抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得 27 申请书附表准备，包括以下附表： 附表1-1：实验室授权签字人一览表（中、英文）
新的《检验检测机构资质认定评审准则》需要的程序 （仅供参考） 必须要程序18个，推荐程序9个。 一、必须要程序18个 1,4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。 2,4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。 3,4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序。（人员培训程序可以合并）。 4,4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所环境管理程序。 5,4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序。（标准物质管理程序可以合并） 6,4.5.3 检验检测机构应建立和保持文件控制程序 7,4.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。 8,4.5.5 分包控制程序。 9,4.5.6 检验检测机构应建立和保持采购程序。 10,4.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。 11,4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序。 12,4.5.10 检验检测机构应建立和保持纠正措施和预防措施的程序。 13,4.5.11 检验检测机构应建立和保持记录管理程序。 14,4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序。 15,4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。 16,4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。 17,4.5.18检验检测机构应建立和保持样品管理程序。 18,4.5.19 检验检测机构应建立和保持质量控制程序。 二、推荐程序 1,4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序。 2,4.4.3当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 3,4.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。。 4,4.5.7检验检测机构应建立和保持服务客户的程序 5,4.5.14检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。 6,4.5.16检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。 7,4.5.15检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序 8,4.5.17 检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。 9,4.5.25必要时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序
实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要素 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10
内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定审查工作细则 审查工作细则是资质认定审批的内部工作规则，核心内容是细化每个审查环节的要求，明确各级审批人员的审查内容、审查标准、审查要点，提出审查注意事项及不当行为需要承担的后果等，规范和约束自由裁量权，明确监督措施，监督各环节和各岗位的审查职权和责任。具体内容如下：一、项目信息 名称：向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定 审批类别：行政许可 项目编码：26024 二、审查过程 （一）审查环节 1、申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料； 2、国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，申请材料齐全且符合法定形式的，按照规定时限予以受理，出具受理单； 3、国家认监委自受理申请之日起45个工作日内，完成对申请人的技术评审，由于申请人整改或者其它自身原因导致无
法在规定时间内完成的情况除外； 4、资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。 流程图见附录1。 （二）经办要求 表1：受理审查
表2：技术评审
表3：许可审查
（三）审查方式 审查方式包括：书面审查和现场评审。 1、书面审查 （1）适用情况：适用于不涉及能力调整的人员变更、标准变更等，申请机构填写相应的变更审批表，国家认监委进行书面审查。 （2）法定审查内容：机构提交的申请信息是否完整准确，证明材料是否符合要求。 （3）审查评判依据：《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》。 （4）审查程序：实验室与检测监管部审批人员或者指定的技术专家书面审查。
检验检测机构资质认定评审工作程序本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。 变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更，或自愿取消资质认定项目，资质
认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查，若发现承诺内容不实，资质认定部门将撤销审批决定，并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后，应当及时组织专家进行评审，技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成（含提交评审结论），由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。 2.现场评审准备 2.1确定实施部门 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后，可自行组织实施评审，如需委托专业技术评价组织实施评审，应将如下资料转交专业技术评价组织： （1）检验检测机构提交的《申请书》； （2）检验检测机构的《质量手册》、《程序文件》（适用时）； （3）检验检测机构的相关说明； （4）资质认定评审工作用表。 2.2组建评审组 （1）评审组组成 资质认定部门或其委托的专业技术评价组织，应根据被评审检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别，按照专业覆盖、就近就便的原则组建评审组。评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。评审组成员应在组长的领导下，按照资质认
资质认定评审员考试题目判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（） 8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。
实验室资质认定准备 《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分： 第一部分：管理要求 、完善的组织机构 组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。 1、法律地位 申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。 一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授 文件等相关的文件或者证书。 2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组 为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组 工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个 要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。 5、确定组织机构，分配管理责任实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。 以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。 、确定申请项目和检测能力 申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。确定申请项目的原则一般为: